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公司首次覆盖报告:培养基和CDMO双轮驱动,公司发展迈入快车道
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发布机构:
开源证券股份有限公司
发布日期:
2022-09-20
页数:
25页
奥浦迈(688293)
培养基和CDMO双轮驱动,公司发展迈入快车道
奥浦迈成立于2013年,历时9年高速发展,现已成为一家专注于提供细胞培养解决方案和端到端CDMO服务的公司。公司的培养基定位于中高端市场,尽享国产替代东风,战略布局CDMO业务,促进培养基和CDMO双向转化,并不断提升与客户间的粘性,增强合作的深度和广度,发展迈入快车道。我们看好公司的长期发展,预计2022-2024年归母净利润分别为1.09/1.73/2.41亿元,对应EPS为1.32/2.11/2.94元,当前股价对应PE为92.6/58.1/41.7倍,公司为培养基行业第一家上市公司,具有稀缺性,给予“买入”评级。
生物药市场规模快速扩容,带动上游产业链齐发展
细胞培养基是生物制品生产的核心原材料,在生物技术药物的研发及生产阶段必不可少,据Frost&Sullivan数据,2020年全球培养基市场规模达到17亿美元,预计2025年将达到27亿美元,五年复合增速为9.2%,国内增长更快。伴随着生物技术药物快速发展及快速到来的商业化,生物药CDMO市场蓬勃发展。据Frost&Sullivan数据,2020年全球生物大分子CDMO市场规模为180亿美元,预计2020-2025年全球大分子CDMO市场的复合增速超过20%,保持高速增长。
培养基和生物药CDMO协同发展,不断增强与客户合作的深度
公司已开发包括标准化目录培养基及定制化培养基在内品类超过100种,品类齐全,并重点聚焦在技术门槛更高的中高端蛋白抗体培养基市场,在国产品牌中处于领先地位,项目数量保持增长。随着客户在研项目往后推进,培养基的需求量将快速提升,并有望带动公司培养基产品快速放量。基于对培养基配方的深刻理解,公司战略布局CDMO业务,该布局可以提供更多把自主开发的培养基应用到客户的药物开发流程中的机会,促进培养基和CDMO双向转化,并不断提升与客户间的粘性,增强合作的深度和广度。
风险提示:培养基配方流失、客户在研管线推进不及预期、客户项目商业化不及预期、CDMO商业化产能释放不及预期。
奥浦迈(688293.SH)作为一家专注于细胞培养解决方案和端到端CDMO服务的公司,通过培养基和CDMO业务的双轮驱动,实现了高速发展。公司培养基业务定位于中高端市场,充分受益于国产替代的政策东风,同时战略布局CDMO业务,促进两项业务的双向转化,显著提升了与客户的粘性、合作深度和广度。公司业绩持续快速增长,2022-2024年归母净利润预计将分别达到1.09/1.73/2.41亿元,展现出强劲的盈利能力和发展潜力。
全球及中国生物药市场的快速扩容为奥浦迈提供了广阔的发展空间。细胞培养基作为生物制品生产的核心原材料,其市场规模正迅速扩大,尤其在中国市场,年复合增长率高达29.0%。面对进口品牌在中高端培养基市场的垄断地位,国产培养基凭借明显的价格优势和日益提升的产品性能,正加速实现进口替代。同时,生物大分子CDMO市场也保持高速增长,中国市场增速远超全球。奥浦迈作为培养基行业首家上市公司,凭借其技术实力和市场策略,有望在这一黄金赛道中持续领跑,抓住国产替代和市场扩容带来的双重机遇。
奥浦迈成立于2013年,经过9年高速发展,已成为细胞培养解决方案和端到端CDMO服务的提供商。公司业务布局无血清培养基和CDMO服务,致力于提供技术+服务解决方案,加速新药从基因到上市申请(DNA-to-BLA)的进程。
公司股权结构清晰,创始人肖志华夫妇合计控制公司41.98%的股份,为实际控制人。公司通过上海稳奥员工持股平台持有1.56%股份,员工激励机制完善,为公司持续发展奠定人才基础。奥浦迈拥有5家全资子公司及1家参股公司,业务布局广泛。
公司创始人兼董事长肖志华博士拥有15年丰富的研发工作经验,核心管理和技术人员也具备深厚的行业背景和研发经验,为公司的技术创新和业务发展提供了坚实保障。
奥浦迈的培养基和CDMO业务均实现高速增长。培养基业务营收从2018年的1970.60万元增长至2021年的1.28亿元,年复合增长率达86.48%;2022年上半年营收0.89亿元,同比增长71.44%。CDMO业务营收从2018年的1413.78万元增长至2021年的0.85亿元,年复合增长率达81.75%;2022年上半年营收0.57亿元,同比增长89.48%。在双轮驱动下,公司整体营业收入快速增长,2021年达2.12亿元,同比增长70.19%;2022年上半年营收1.47亿元,同比增长78.08%。公司已于2020年实现扭亏为盈,2022年上半年归母净利润达0.53亿元,同比增长181.43%。培养基业务毛利率较高,2021年为73.72%,整体费用率随营收规模扩大而逐渐下降,2021年为33.29%。
近年来,生物药市场呈现快速扩容态势,带动了上游产业链的蓬勃发展,为细胞培养基和CDMO等服务提供了巨大的市场机遇。
生物技术药物在研管线持续提升,截至2022年1月,其占比已达44.7%。全球生物药市场规模从2016年的2202亿美元增长至2020年的2979亿美元,预计2025年将达到5301亿美元,未来五年复合增长率为12.2%。中国生物药市场增速更快,从2016年的1836亿元人民币增长至2020年的3457亿元人民币,预计2025年将达到8116亿元人民币,未来五年复合增长率高达18.6%,远高于全球增速。生物药市场的扩容直接带动了细胞培养基和生物药CDMO等上游产业链的快速发展。
细胞培养基是生物制品生产的关键核心原材料,在疫苗、抗体/基因治疗药物、基因工程药物的研发及生产阶段必不可少。其开发技术壁垒高,配方复杂,通常包含70-100种不同化学成分。不同应用方向对培养基的性能和生产需求存在较大差异,其中抗体药物及基因和细胞治疗药物生产用的培养基技术难度高、个性化需求高、价格偏高,属于技术门槛较高的细分领域。
细胞培养基是生物制药耗材中最重要的成本之一,占生物制药耗材市场的35%。全球培养基市场规模从2020年的17亿美元预计增长至2025年的27亿美元,五年复合增速为9.2%。中国培养基市场扩容更快,从2020年的15.2亿人民币预计增长至2025年的54.4亿人民币,五年复合增速高达29.0%。 在竞争格局方面,中国培养基市场仍以进口品牌为主,赛默飞、丹纳赫和默克三大进口商占据64.7%的市场份额;在中高端蛋白抗体培养基市场,三大国际品牌市占率更高达81.4%,处于垄断地位,国产替代空间巨大。国产培养基在价格上具有明显优势,且部分产品性能已能与进口品牌媲美,例如奥浦迈的AltairCHO™培养基。随着国产产品质量提升和国内生物药企业降本增效的需求,国产细胞培养基市场份额已从2016年的18.6%提升至2020年的22.8%,进口依赖程度逐渐下降。
CDMO行业伴随全球制药产业专业化分工而发展,通过外包研发和生产环节,帮助制药公司降低成本、提高效率。全球生物大分子CDMO市场规模从2020年的180亿美元预计增长至2025年,复合增速超过20%。中国生物大分子CDMO市场增速更快,从2020年的91亿元预计增长至2025年,复合增速将达到38%左右,远高于全球市场。中国CDMO企业凭借综合技术水平提升、知识产权完善、工程师和科学家红利以及成本优势,正成为全球市场的有力竞争者。全球CDMO行业集中度较低,国内企业如药明生物正逐步占据市场龙头地位。
奥浦迈通过不断优化无血清培养基品质,并基于培养基业务打造全流程生物药CDMO服务平台,实现了两项业务的协同发展。
奥浦迈已开发包括标准化目录培养基及定制化培养基在内超过100种品类,可以满足客户多种类型的细胞培养方案。公司重点聚焦在中高端蛋白抗体市场,拥有OPM-CHO、OPM-293、OPM-Hybri、OPM-Vac等多个目录培养基平台。除了目录培养基,公司还提供端到端和咨询式定制化培养基优化服务,以及OEM代加工服务。 从收入结构看,目录培养基贡献主要收入,2021年收入达9189.51万元,同比增长126.86%,占培养基总收入的71.76%。定制化培养基也快速放量,2021年收入2379.52万元,同比增长95.42%。 客户质量与数量齐头并进,2021年客户数量达518家,平均单个客户销售额24.67万元。截至2021年底,共有74个在研项目使用奥浦迈培养基,其中多数处于临床早期阶段(临床前46个,临床I期8个,临床II期7个),未来需求弹性较大。 公司在张江和临港建有双生产基地,保障供应链安全稳定。临港二期生产基地达产后,干粉培养基产能可达单批次1-2000Kg,液体培养基单批次2000升。
奥浦迈已建成治疗性基因工程药物端到端CDMO服务平台,服务范围涵盖从基因序列到稳定细胞株构建、上下游工艺开发、制剂工艺开发、中试生产(200L/500L)以及NMPA、FDA、EMA临床前申报(IND)和临床试验用药品的生产。公司在细胞株构建上具有高效率和高质量优势,最快8周可完成稳定细胞株构建,表达水平可达3~7g/L。 CDMO服务的客户数量快速增加,从2019年的30个增长至2021年的47个。项目数量也稳步增长,2021年产生收入的项目达91个,同比增长82%。项目结构不断优化,大型CDMO业务的数量和收入占比逐渐增加。为满足生物药商业化生产需求,公司正在建设6000平米二期CDMO生产基地,配置200L-2000L生产线,产能可达5400L。
奥浦迈有机整合细胞培养基与CDMO两项业务,实现了客户的双向转化和协同发展。通过CDMO业务,公司能够将自有培养基应用到客户的药物开发流程中,将CDMO客户转化为培养基客户,例如国药集团对奥浦迈培养基的采购量快速提升。同时,公司在提供培养基产品时,向客户介绍CDMO服务,利用其在细胞培养方面的技术优势和工艺水平,获取CDMO服务订单,将培养基客户转化为CDMO客户,例如康方生物在2021年开始采购奥浦迈的CDMO服务,对应收入达1070万元。这种双向转化模式显著提升了客户粘性,增强了合作的深度和广度。
基于对奥浦迈培养基和CDMO业务快速发展的判断,公司盈利能力将持续提升。
奥浦迈作为培养基赛道第一家上市公司,具有稀缺性。预计2022-2024年归母净利润分别为1.09/1.73/2.41亿元,对应EPS为1.32/2.11/2.94元。当前股价对应PE为92.6/58.1/41.7倍。鉴于公司业绩有望保持快速增长,给予“买入”评级。
公司面临的主要风险包括:培养基配方流失、客户在研管线推进不及预期、客户项目商业化不及预期、CDMO商业化产能释放不及预期。
奥浦迈(688293.SH)凭借其在细胞培养基和生物药CDMO领域的双轮驱动战略,成功抓住了全球及中国生物药市场快速扩容和国产替代的重大机遇。公司在中高端培养基市场占据领先地位,产品品类丰富且性能优异,客户数量和项目进展均表现良好。同时,奥浦迈构建了端到端的CDMO服务平台,与培养基业务形成强大的协同效应,通过客户双向转化模式显著增强了客户粘性和业务广度。财务数据显示,公司业绩持续高速增长,盈利能力不断改善。尽管存在配方流失、项目推进不及预期等风险,但作为培养基行业首家上市公司,奥浦迈具有独特的稀缺性,未来发展前景广阔,具备长期投资价值。
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