中心思想
国际化战略与创新驱动
恒瑞医药通过将其自主研发的1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给美国One Bio, Inc.，成功实现了创新药的国际化授权出海，获得了可观的首付款、里程碑款及销售提成。此举不仅验证了公司创新药的国际竞争力，更标志着其全球化战略的又一重要里程碑。公司持续投入建设PROTAC、ADC、双/多抗等先进技术平台，构建全球创新体系，多个创新药处于临床后期或IND阶段，为公司未来业绩增长提供了坚实基础。
市场潜力与盈利展望
TSLP单抗市场潜力巨大，SHR-1905作为处于临床Ⅱ期的产品，有望成为同类最佳（BIC）产品，具备广阔的市场前景。基于创新药占比的不断提升和创新升级的加速，公司预计在2023-2025年归母净利润将持续实现两位数增长，盈利能力和估值水平将持续优化，展现出显著的投资价值。
主要内容
TSLP单抗SHR-1905授权出海
恒瑞医药与美国One Bio, Inc.于2023年8月14日达成协议，将具有自主知识产权的1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给One Bio。根据协议，One Bio将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利。恒瑞医药将获得总计2500万美元的首付款和近期里程碑款，具体包括2150万美元的首付款和为SHR-1905的首个海外临床Ⅱ期试验提供一定数量样品后获得的350万美元近期里程碑付款。此外，恒瑞医药还将获得累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款，以及达到实际年净销售额两位数比例的销售提成。此项授权交易充分体现了公司创新药的国际市场价值和研发实力。
TSLP单抗市场前景广阔
TSLP（胸腺基质淋巴细胞生成素）单抗因其独特的作用机制而具有巨大的市场潜力。TSLP作用于炎症级联反应的早期上游，能够有效阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导。这一机制使得TSLP单抗有潜力适用于广泛的重度哮喘患者，且不受表型（如嗜酸性或过敏性）以及生物标志物的限制，相较于其他靶点具有更大的市场潜力。
恒瑞医药的SHR-1905目前处于临床Ⅱ期阶段。该产品于2021年5月获NMPA批准开展哮喘适应症临床试验，并于2023年5月获批开展慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症临床试验。其有望成为同类最佳（BIC）产品，在未来市场中占据重要地位。当前市场中，阿斯利康与安进共同开发的tezepelumab已于2021年在美国获批上市，并于2022年在日本和欧盟获批上市。根据Evaluate Pharma数据库，tezepelumab在2022年和2023年第一季度的全球销售额分别约为1.74亿美元和1.07亿美元，这进一步印证了TSLP单抗市场的巨大商业价值。其他同类产品在国内外尚处于临床试验阶段，SHR-1905的临床进展和国际授权为其市场竞争力奠定了基础。
全球创新体系建设与多元化布局
恒瑞医药致力于建设一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台，以构建全球创新体系。这些先进技术平台涵盖了PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）、分子胶、ADC（抗体偶联药物）、双/多抗、基因治疗以及mRNA等前沿领域。
公司在创新药管线方面取得了显著进展：目前已有6个新型、具有差异化的ADC产品成功获批临床，其中抗HER2 ADC产品SHR-A1811已快速进入临床Ⅲ期。在PROTAC领域，公司有2个PROTAC分子分别处于临床和IND（新药临床研究申请）阶段。此外，PD-L1/TGFβ双抗SHR1701正在快速推进多项临床Ⅲ期研究，并且还有10多个FIC（First-in-Class，同类首创）/BIC（Best-in-Class，同类最佳）双/多抗在研。这些丰富的创新药管线和多元化的技术布局，为恒瑞医药的长期发展和国际竞争力提供了坚实支撑。
财务预测与投资建议
西南证券研究发展中心对恒瑞医药的盈利能力进行了预测，预计公司2023-2025年归母净利润将分别达到46.5亿元、55亿元和67.1亿元。对应的市盈率（PE）分别为66倍、56倍和46倍。
基于创新药占比的不断提升、创新升级的加速以及创新药国际化即将迎来的质变，分析师认为恒瑞医药仍然是国内创新药投资的首选，并维持“买入”评级。
同时，报告也提示了潜在风险，包括仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期以及里程碑付款金额存在不确定性等。
关键财务指标分析
成长能力分析： 恒瑞医药在经历2022年营业收入（-17.87%）和归属母公司净利润（-13.77%）的负增长后，预计在2023-2025年将实现强劲复苏和持续增长。营业收入预计从2022年的212.75亿元增长至2025年的329.15亿元，年增长率预计从2023年的13.55%逐步提升至2025年的17.30%。归属母公司净利润的增长更为显著，预计从2022年的39.06亿元增长至2025年的67.12亿元，增长率在2023年达到19.16%，2025年进一步加速至22.00%。每股收益（EPS）也呈现稳步上升趋势，从2022年的0.61元增至2025年的1.05元。EBITDA增长率在2023年预计将达到44.27%，显示出公司核心盈利能力的强劲反弹。这些数据表明，随着创新药的放量和国际化进程的推进，公司已走出业绩低谷，进入新的增长周期。
获利能力分析： 公司的获利能力预计将持续优化。毛利率预计
微信扫一扫-立即使用
