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全部报告(92558)

  • CDMO业务持续承压,静待行业回暖及新产能释放

    CDMO业务持续承压,静待行业回暖及新产能释放

    个股研报
      和元生物(688238)   事件描述   公司发布 2023 年中报, 2023H1 公司实现营业收入 8375.10 万元, 同比减少 37.92%; 实现归母净利润-4479.79 万元, 同比减少 323.70%; 实现扣非归母净利润-4947.30 万元, 同比减少 385.98%; 基本每股收益为-0.07 元, 同比减少 255.56%。   事件点评   2023H1 公司业绩较去年同期明显下滑, 但 Q2 相比 Q1 环比有显著改善,行业回暖拐点将至。 2023 年上半年公司营收及净利润较去年同期出现明显下滑, 主要原因是: ①内外部经济市场恢复不及预期, 下游客户融资不畅, 使公司的市场业务拓展和项目交付受到不同程度的影响, 短期内营业收入及回款速度下降; ②公司继续加大研发投入, 并为临港产业基地如期投产不断储备人员, 短期内运营成本大幅增长, 营业毛利和净利润下降。 目前行业投融资出现明显复苏迹象, 公司 Q2 业绩较 Q1 环比也有明显改善: ①2023H1 全球生物医药投融资出现回暖态势, Q2 投融资事件相比 Q1 增长 61%、 金额增长 115%, 并且国内多家基因和细胞治疗公司陆续完成融资; ②2023Q2 公司实现营业收入 5295.96 万元, 环比增长 71.99%; Q2 公司实现归母净利润-1305.46 万元, 较 Q1 的-3174.33 万元明显收窄。   2023H1 公司 CRO 业务稳健增长, 但 CDMO 业务下滑明显。 ①在 CRO业务上, 公司不断推出新产品, 尝试拓展新领域, 扩大服务场景, 进一步提升市场占有率。2023H1 实现销售收入 3308.72 万元, 较上年同期增长 35.69%。②在 CDMO 业务上, 受外部持续经济低迷、 市场回暖速度不及预期、 下游客户融资压力上升等因素影响, 公司 CDMO 项目订单出现不同程度延缓、业绩有所下滑。2023H1 实现销售收入 4430.73 万元, 较上年同期下降 58.55%。   临港一期下半年有望投产, 产能释放可期。 2023 年 4 月 21 日 , “和元智造精准医疗产业基地” 于上海市临港新片区开业, 总投资约人民币 15 亿元, 总建筑面积约 77,000 平方米, 反应器最大规模可达 2000L, 可持续为全球基因和细胞治疗行业提供 DNA 到 NDA 的一站式 CRO/CDMO 解决方案。 截至 2023H1, 临港大规模基地建设已累计投入超过 8 亿元, 各项建设及设备调试工作有序推进中, 预计 2023 年下半年项目一期将正式投产, 为进一步产能释放做好充分准备。   投资建议   预计公司 2023-2025 年分别实现营收 3.85、 5.24、 7.00 亿元(原值为4.03、 5.25、 6.51 亿元), 同比增长 32.2%、 35.9%、 33.7%; 分别实现净利润 0.46、 0.51、 0.62 亿元(原值为 0.46、 0.50、 0.61 亿元), 同比增长17.3%、 10.9%、 22.2%; 对应 EPS 分别为 0.07、 0.08、 0.10 元(原值为0.09、 0.10、 0.12 元), 以 8 月 28 日收盘价 9.62 元计算, 对应 PE 分别为136.0X、 122.7X、 100.4X。 考虑到公司临港新产能即将释放, 并且持续加大研发投入拓宽前瞻性研发应用方向, 已在基因治疗基础研究和生产工艺开发各方面均实现不同程度进展。 加之目前行业回暖迹象已初步显现, 公司业绩有望逐步恢复, 故维持“增持-A”评级。   风险提示   基因治疗行业发展存在不确定因素; 客户新药研发商业化不及预期的风险; 基因治疗 CDMO 业务增长趋势放缓的风险; CDMO 业务未来拓展的不确定性风险; 短期内产能不足风险。
    山西证券股份有限公司
    5页
    2023-08-29
  • 基础化工行业研究周报:七部门关于印发《石化化工行业稳增长工作方案》,纯碱、正丁醇价格上涨

    基础化工行业研究周报:七部门关于印发《石化化工行业稳增长工作方案》,纯碱、正丁醇价格上涨

    化学制品
      注:本篇报告所涉及“本周”对应时间段位于8月21日-8月27日,“上周”对应时间段位于8月14日-8月20日。   本周重点新闻跟踪   工业和信息化部、国家发展改革委、财政部、生态环境部、商务部、应急管理部、中华全国供销合作总社等七部门近日联合印发《石化化工行业稳增长工作方案》,提出2023—2024年,石化化工行业稳增长的主要目标是:行业保持平稳增长,年均工业增加值增速5%左右。2024年,石化化工行业(不含油气开采)主营业务收入达15万亿元,乙烯产量超过5000万吨,化肥产量(折纯量)稳定在5500万吨左右。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价下跌1.7%,为79.83美元/桶。重点关注子行业:本周重质纯碱/轻质纯碱/DMF/钛白粉/醋酸/乙二醇/橡胶/电石法PVC/粘胶短纤/乙烯法PVC价格分别上涨29.8%/26.1%/8.9%/4.3%/2.7%/2.1%/2.1%/1.6%/0.8%/0.7%;VA/TDI/纯MDI/尿素/有机硅/聚合MDI价格分别下跌2.9%/1.6%/1.5%/1.2%/0.7%/0.6%;烧碱/VE/粘胶长丝/液体蛋氨酸/氨纶/固体蛋氨酸价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品:重质纯碱(华东)(+29.8%)、轻质纯碱(华东)(+26.1%)、正丁醇(+19%)、醋酸丁酯(+15.8%)、丙烯酸丁酯(+12.5%)。   纯碱:本周国内纯碱市场行情走势上行。目前国内纯碱厂家检修仍较多,纯碱现货供给量持续偏低,现货愈加紧张。短期内纯碱新增产能无法缓解纯碱现货市场持续紧张的格局。由于前期对纯碱市场预期偏低,下游用户纯碱库存量较为一般,目前持续压缩,重碱个别用户由于拿货有限,开始采购部分轻质纯碱以作生产。   正丁醇:本周正丁醇市场接连拉涨。周前期,下游企业采购积极性尚可,市场新单成交量活跃,正丁醇部分企业限量销售,市场成交价格上涨,周末,延长装置重启,但山东大厂外销量减少,加之企业装置检修,市场供应仍处于偏紧的状态,下游在此利好提振下,入市采购,市场成交氛围活跃,正丁醇市场价格接连上涨。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周下跌3.72%,沪深300指数较上周下跌1.98%。基础化工板块跑输大盘1.75个百分点,涨幅居于所有板块第20位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:纯碱(+1.3%),石油加工(+0.77%),聚氨酯(+0.12%)。   重点关注子行业观点   我们主要推荐国际产业布局深刻变革周期下的投资机会。(1)引领发展:从需求持续增长、需求复苏、产业未来发展潜力等角度,我们推荐代糖行业(金禾实业)、合成生物学(华恒生物)、催化剂行业(凯立新材(和金属与材料组联合覆盖)、中触媒),同时建议关注新能源相关材料及纯碱行业。(2)保障安全:从粮食安全和制造业转移本土化等角度,我们推荐农药行业(扬农化工、润丰股份)、显示材料(万润股份),同时建议关注磷肥和轮胎行业。(3)聚焦产业发展核心力量:精细化工行业向“微笑曲线”两端延伸,龙头企业高质量产能持续扩张,我们推荐万华化学、华鲁恒升。   风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
    天风证券股份有限公司
    19页
    2023-08-29
  • 保育业务大超预期,集采落地助推吻合器放量

    保育业务大超预期,集采落地助推吻合器放量

    个股研报
      戴维医疗(300314)   主要观点:   事件:   2023 年 8 月 22 日,公司发布 2023 年半年度报告。报告期内,公司实现营业收入 3.17 亿元,同比增长 51.82%;归母净利润 9178 万元,同比增长 156.79%;扣非净利润 8216 万元,同比增长 230.33%。 23Q2公司实现营业收入 1.59 亿元,同比增长 43.27%;归母净利润 4176 万元,同比增长 59.66%;扣非净利润 3777 万元,同比增长 67.68%。   保育设备更新换代需求激增,上半年同比增长 64.4%   公司是国内婴儿保育业务龙头,国内市占率 50%以上,目前产品逐渐进入第三代水平,已有部分产品和在研产品达到第四代水平。得益于 2022年 10 月贴息贷款政策的延续,医疗机构保育设备的升级迭代需求激增,公司 23H1 保育产品量价齐升,公司保育业务(婴儿培养箱、辐射保暖台、黄疸治疗台、其他产品)实现收入 1.87 亿元,同比增长 64.4%。   “技术+市场”双驱动,集采落地助力吻合器业务加速增长   微创手术趋势下,电动吻合器已成为我国吻合器市场增长最快的细分赛道。子公司维尔凯迪凭借多年技术积累,实现电动吻合器国产第一证,是国内电动吻合器龙头。报告期内,公司实现吻合器收入 1.23 亿元,同比增长 35.77%,其中电动吻合器业务占比 80%以上。公司在福建联盟集采中全系中标,随着各省份陆续启动执行,吻合器业务有望迎来快速放量,市占率有望进一步提升。   加大研发投入, 持续创新打造核心竞争   公司持续加大研发投入,推进产品研发及注册工作。公司 23H1 研发费用支出 1711 万元,同比增长 3.13%,占营业收入的 5.39%。报告期内,公司及子公司总计 23 个婴儿保育和吻合器项目持续推进,新增医疗器械注册证 8 项,取得授权专利 3 项,累计取得有效专利 230 项。   投资建议:维持“买入”评级   我们预计公司 2023-2025 年营业总收入分别实现 7.92/10.77/14.08 亿元,同比增长 56.4%/36.1%/30.7%;归母净利润分别实现 1.90/2.70/3.76亿元,同比增长 94.7%/42.1%/39.0%; 2023-2025 年对应 EPS 分别是0.66/0.94/1.30 元,对应的 PE 倍数分别是 23x/16x/11x。考虑到公司核心产品集采受益,作为国产电动吻合器龙头,集中度有望进一步提升。维持“买入” 评级。   风险提示   产品商业化不及预期风险、竞争加剧风险、政策风险
    华安证券股份有限公司
    4页
    2023-08-29
  • 非新冠业务增长迅速,国际化能力不断提升

    非新冠业务增长迅速,国际化能力不断提升

    个股研报
      泰格医药(300347)   事件:公司发布2023年半年度报告。2023H1,公司实现营业收入37.11亿元,同比+3.25%;实现归母净利润13.88亿元,同比+16.47%;实现扣非归母净利润7.93亿元,同比+2.86%;非经常损益为5.95亿元,同比+41.33%。单看2023Q2,公司实现营收19.06亿元,同比+7.31%;实现归母净利润8.20亿元,同比+21.72%;实现扣非归母净利润4.12亿元,同比+4.91%。公司2023H1业绩同比增速放缓主要由于新冠相关项目收入减少以及2023Q1新冠疫情影响部分业务开展。   剔除新冠项目后的常规业务收入保持快速增长。分业务看,2023H1,临床试验技术服务(包括临床运营、临床药理、注册与法规事务、科学事务、医学翻译、药物警戒、真实世界研究等)收入为21.03亿元,同比-3.17%,主要由于新冠相关项目收入减少;剔除新冠项目后的临床试验技术服务收入同比增长超40.00%。截至2023年6月底,公司正在进行的药物临床研究项目达772个,同比+27.18%,较年初+13.53%。报告期内,公司医学注册服务新增客户51家,客户数量较年初+7.86%;药物警戒业务新增项目75个,新增客户59家;医学翻译业务新增客户52家。受益于疫后工作效率提升以及毛利率较低的新冠疫苗项目减少等,临床试验技术服务的毛利率同比提升2.62pcts至39.74%。临床试验相关服务及实验室服务(包括数据管理及统计分析、临床试验现场管理、受试者招募、医学影像以及实验室服务等)收入为15.67亿元,同比+13.49%。报告期内,方达控股(主要负责实验室服务)新建的苏州临床药品生产中心正式投入运营,苏州安评中心获得GLP认证,实验室服务能力进一步增强。此外,公司数据管理及统计分析服务新增客户37家,较年初+14.29%;期末正在运行的数统项目达859个,同比+9.29%,较年初+10.70%。期末正在进行的现场管理项目达1776个,同比+20.90%,较年初+9.56%。由于低毛利率的现场管理及患者招募服务增长以及方达控股的新实验室投入运营等,临床试验相关服务及实验室服务的毛利率同比下降3.68pcts至39.69%。   国际项目经验日益丰富,全球临床服务能力不断增强。2023H1,由于新冠疫苗多中心项目收入减少以及实验室业务收入放缓等,公司境外收入为16.12亿元,同比-15.06%。虽然短期境外收入有所下降,但公司境外项目经验、境外临床服务能力不断提升。在境外项目拓展方面,截止2023年6月底,公司在境外开展的项目数量达269个,同比+29.95%,较年初+7.60%。其中,207个项目在境外进行单一区域临床试验,62个项目进行多区域临床试验(MRCT),在美国地区进行的临床试验项目超过40个,在EMEA(欧洲/中东/非洲)地区进行中的临床试验项目达35个,在东南亚和南美两个地区进行中的临床实验项目31个。报告期内,公司MRCT数量新增8个,累计MRCT项目经验超过120个。在境外临床试验服务能力建设方面,截止2023年6月底,公司海外员工数量达1525人,较年初+6.94%;其中美国团队数量扩大了一倍,达到110人。公司还完成对克罗地亚CRO公司MartiFarm的收购和整合,并组建了欧洲本土商务团队,境外收入增长可期。   盈利预测与投资建议:2023-2025年,预计公司实现归母净利润23.77/29.57/35.79亿元,EPS分别为2.72/3.39/4.10元,当前股价对应的PE分别为23.65/19.01/15.71倍。公司估值方面,由于公司股权投资产生的非经常损益金额大(2022年产生非经常性损益4.67亿元)、不确定性高,我们将公司业务拆分为投资业务与临床CRO主营业务进行估值。投资业务部分,截止2023年6月底,公司其他非流动金融资产、长期股权投资的账面余额分别为106.09、24.14亿元,考虑到当前医药生物企业二级市场表现、一级市场融资不佳,基于谨慎性原则,我们以账面余额作为公司投资业务的估值,即投资业务对应的估值为130.23亿元。临床CRO主营业务,预计2023年实现扣非归母净利润17.19亿元,同比增长11.66%(剔除新冠相关项目后的业绩增速预计在30.00%左右),参考公司业绩增速、公司历史估值、同业公司估值,给予临床CRO业务2023年30-35倍PE,该业务对应的估值为515.70-601.65亿元。综合来看,公司2023年的合理市值为645.93-731.88亿元,对应的目标价格为74.07-83.93元/股,维持公司“买入”评级。   风险提示:行业政策风险,汇率变动风险,行业竞争加剧风险,订单增长不及预期风险,人才流失风险等。
    财信证券股份有限公司
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    2023-08-29
  • 23Q2业绩改善明显,定增扩产巩固龙头地位

    23Q2业绩改善明显,定增扩产巩固龙头地位

    个股研报
      司太立(603520)   事项:   公司公布2023半年度报告,实现收入10.84亿元(+15.00%),实现归母净利润0.35亿元(-44.95%),实现扣非后归母净利润0.26亿元(-48.80%)。公司业绩符合预期。   公司公布《向特定对象发行A股股票预案(三次修订稿)》,拟向不超过35名特定投资者,募资不超过14.8亿元。募集资金用于“年产1550吨非离子型CT造影剂系列原料药项目”、“年产7710吨碘化物及CMO/CDMO产品项目”及“补充流动资金”。   平安观点:   2023Q2 业 绩 改 善 明 显 。 2023Q2 单 季 度 实 现 收 入 5.18 亿 元(+21.83%),归母净利润0.26亿元(+259.11%),较上年同期改善明显;2023Q2单季度毛利率26.89%(+0.07 pp),净利率5.01%(+9.09pp),净利率改善显著;2023Q2单季度期间费用率全面下降,其中销售费用率4.45%(-2.51 pp),管理费用率6.71%(-1.59 pp),研发费用率5.85%(-2.10 pp),财务费用率5.25%(-5.36 pp)。我们认为二季度公司业绩改善一方面是收入端恢复较快增长,另一方面则是不断加强内部管理,节省期间费用。我们认为伴随上游成本端改善,公司业绩仍有巨大改善空间。   上海司太立基本实现盈亏平衡。2023H1上海司太立收入2.21亿元(+41%),净利润-109万元(上年同期为-2440万元),公司国内制剂板块基本实现盈亏平衡。海神制药实现收入2.55亿元(+9%),净利润1422万元(-45%),利润端下滑预计主要受成本端原材料涨价影响。江西司太立收入4.68亿元(+58%),净利润2322万元(+15%),我们认为江西司太立收入快速增长一方面是中间体放量所致,另一方面可能得益于CDMO业务低基数下的高增长。   逆市定增扩产,巩固行业龙头地位。公司同时公告了修订后的定增预案,拟募集不超过14.8亿元用于碘造影剂原料药、碘化物、CMO/CDMO等项目的扩产,预计补充流动资金。本次定增预案修订后募集资金规模较此前有所缩减,此前版本定增方案拟募资不超过20.18亿元。在碘造影剂行业普遍承受上游巨大成本压力的背景下,公司选择大规模定增扩产,我们认为一方面体现了公司对后续行业景气度提升的信心,另一方面有助于公司巩固行业领先地位。   静待上游成本端改善,公司业绩弹性大。根据wind数据,2023年7月我国进口碘平均单价为67.96美元/千克(+29%),仍处于高位,但较2023年5月的69.36美元/千克下降约2%。而2021年7月进口碘平均单价仅32.93美元/千克,一旦碘价下降趋势成立,则公司业绩弹性巨大。我们暂维持公司2023-2025年归母净利润分别为1.61亿、4.22亿、6.17亿元的预测,当前市值对应2023年PE为28倍。若成本端改善逻辑兑现,按照我们预期,2024年PE仅11倍。我们看好公司成本改善带来业绩弹性,维持“推荐”评级。   风险提示。1)成本改善速度低于预期:进口碘价下降速度低于预期。2)市场竞争风险:若有新竞争者集中出现,或将影响产品价格。3)公司制剂销售不及预期:受市场竞争、医药反腐等因素影响,公司制剂销售存在不及预期可能。
    平安证券股份有限公司
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    2023-08-29
  • 代理业务快速增长,23H1净利YOY+14%

    代理业务快速增长,23H1净利YOY+14%

    个股研报
      智飞生物(300122)   结论及建议:   公司业绩:公司23H1实现营业收入244.5亿元,同比增长33.2%;录得归母净利润42.6亿元,同比增长14.2%;录得扣非归母净利润42.1亿元,同比增长13.5%,公司业绩符合预期,净利增速低于营收主要是毛利偏低的代理业务收入规模扩大所致。其中Q2单季实现营收132.7亿元,YOY+39.5%,录得归母净利润22.3亿元,YOY+23.3%,扣非后YOY+20.0%。   HPV疫苗快速增长推动代理业务收入规模扩大:(1)公司代理产品23H1实现营收235.8亿元,YOY+41.4%,其中9价HPV疫苗批签发量大幅增长58%,4价HPV疫苗和五价轮状疫苗也分别快速增长28.5%和35.6%。我们认为在9价疫苗适用年龄放宽后需求较为旺盛,公司在今年1月已与默沙东续签采购协议至2026年,9价疫苗供给端已有保障,而短期国内9价HPV疫苗尚都在临床期,预计公司代理的9价产品近两年仍将独供市场。(2)自主产品23H1实现营收8.6亿元,同比下降48.4%,主要是AC结合疫苗上半年无批签发以及新冠疫苗接种量波动影响。   营收结构变化导致毛利率下降,费用率改善:公司23H1综合毛利率为29.6%,同比下降3.9个百分点,处于近几年较低位置,我们认为一方面是毛利率偏低的代理业务营收增长较快,收入占比提升,另一方面,代理业务本身估计受汇率影响,毛利率也有2.9个百分点的下降。公司23H1期间费用率为7.5%,同比下降0.8个百分点,主要是收入规模扩大使得各项费用率均有一定下降。   自主研发持续发力,逐步进入收获期:公司持续推进自主研发,23H1研发投入5.8亿元,YOY+12.6%,约占自主产品收入的68%。四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理,预计明年将可放量;卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)进入II期临床试验;重组B群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)进入Ⅰ期临床试验;治疗用卡介苗、OmicronBA.4/5-Delta株重组新冠病毒蛋白疫苗获得临床试验批准通知书,公司自主研发产品梯队完善,未来成长动力充足。   盈利预计及投资建议:我们预计公司2023-2025年分别录得净利润93.7亿元、112.5亿元、129.7亿元,分别YOY+24.2%、+20.1%、+15.3%,EPS分别为3.9元、4.7元、5.4元,对应PE分别为23X、19X、17X。公司未来成长动力充足,目前估值合理,我们维持“买进”评级。   风险提示:新产品上市进度不及预期;新冠疫苗销售不及预期;代理疫苗销售不及预期
    群益证券(香港)有限公司
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    2023-08-29
  • 二季度业绩环比大幅增长,拓展产品矩阵打开成长空间

    二季度业绩环比大幅增长,拓展产品矩阵打开成长空间

    个股研报
      华恒生物(688639)   事件描述   2023年8月28日,华恒生物发布2023年中报,报告期内公司实现营业收入8.50亿元,同比增加35.14%;归母净利润1.91亿元,同比增长48.26%;扣非归母净利润1.89亿元,同比增长56.04%。   中报业绩符合预期,氨基酸类产品持续放量   公司二季度业绩环比大幅增长。2023年上半年公司实现营业收入8.50亿元,同比增加35.14%;归母净利润1.91亿元,同比增长48.26%;扣非归母净利润1.89亿元,同比增长56.04%。2023Q2公司实现营业收入4.50亿元,同比增长25.42%,环比增长12.34%;归母净利润1.10亿元,同比增长49.18%,环比增长35.52%;扣非净利润1.11亿元,同比增长64.02%,环比增长41.91%。报告期内公司业绩增长主要系公司丙氨酸、缬氨酸产品持续放量,秦皇岛及巴彦淖尔两大基地产品产销两旺。公司研发投入持续增长,2023H1研发费用5435.11万元,同比增加62.87%,研发费率6.40%,同比+1.09pct,其中Q2研发费用2962.50万吨,环比增加19.81%,研发费率6.59%,同比+1.1pct。研发费用增加主要系公司加大对PDO等新单品开发的技术研发投入,2023H1公司新增发明专利9项,新增实用新型专利7项。报告期内公司销售费用增长,2023H1销售费用2391.34万元,同比增加83.56%,主要系报告期内公司升级原有营销组织体系,推动产品事业部(BU)和销售事业部(SU)组织制度建设、积极招募销售人才薪酬开支增加所致。2023Q2公司财务费用-862.35万元,主要系受人民币汇率走低影响汇兑净收益增长所致。   拓展合成生物学产品矩阵,打开业绩成长空间   生物基新材料单体项目有序推进,增资睿嘉康深化非粮生物质原料发酵技术合作研发。报告期内,公司3大规划项目稳步推进。其中,赤峰基地年产5万吨生物基1,3-丙二醇项目将有望于2024年底建成投产;秦皇岛基地年产5万吨生物基苹果酸建设项目有望于2025年建成投产;赤峰基地5万吨丁二酸及生物基产品原料基地项目有望2025年建成投产,其产能规划含42万吨淀粉产品,项目完工后有望满足公司现有及规划中新增产品的原料需求,进一步强化成本优势。此外,2023年8月12日公司公告拟出资人民币500万元向参股公司武汉睿嘉康生物增资,本次增资完成后,公司持有睿嘉康股权将从10%增至11.0345%。睿嘉康拥有的运动发酵单胞菌,解决了非粮原料复杂成分中弱酸、糠醛及酚醛类抑制物限制常用工业菌株生长和发酵的行业痛点,突破了非粮原料生产大宗化学品的瓶颈,部分产品将进入中试阶段,较公司此前投资时取得较大进展。本次增资有助于加深公司与睿嘉康在非粮生物质原料发酵技术方面的合作,丰富公司生物制造所需碳源及下游产品技术布局。   投资建议   预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.05、5.20、7.11亿元,同比增速为26.7%、28.1%、36.8%。对应PE分别为36、28、20倍。维持“买入”评级。   风险提示   (1)项目投产进度不及预期;   (2)原材料产品价格上涨;   (3)市场需求放缓及市场容量有限的风险;   (4)行业竞争加剧风险。
    华安证券股份有限公司
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    2023-08-29
  • HPV疫苗加速放量,二季度业绩快速增长

    HPV疫苗加速放量,二季度业绩快速增长

    个股研报
      智飞生物(300122)   业绩简评   2023 年 8 月 28 日, 公司发布半年度报告,上半年公司实现收入244.45 亿元,同比+33%;实现归母净利润 42.60 亿元,同比+14%;实现扣非归母净利润 42.11 亿元,同比+14%; 分季度看, 2023 年第二季度公司实现收入 132.73 亿元,同比+40%;实现归母净利润22.28 亿元,同比+23%;实现扣非归母净利润 21.80 亿元,同比+20%。   经营分析   HPV 疫苗加速放量, 拉动公司业绩快速增长。 上半年公司代理产品实现营业收入 235.83 亿元, 同比增长 41.35%;批签发方面,上半年公司四价 HPV 疫苗获批签发 626.67 万支,同比增长 28.50%,九价 HPV 疫苗获批签发 1467.82 万支,同比增长 57.85%。报告期内,公司与默沙东续签代理协议至 2026 年末,协议产品合计基础采购金额超过 1000 亿元,其中 HPV 疫苗 2023-2026 年采购金额分别为276.66/326.26/260.33/178.92 亿元( 2023 年包括此前协议中上半年基础采购金额 62.60 亿元);根据公司公告, 2021 年、 2022 年公司代理产品的实际采购金额大幅高于基础采购金额,未来代理产品有望加速放量,为公司业绩增长奠定坚实基础。   在研管线高效推进,加速自主产品建设。 公司持续增强源头创新动能,聚焦前沿技术,开展科研攻关;根据公司公告, 2023 年上半年公司研发投入金额为 5.83 亿元, 同比增长 12.55%, 研发人员数量提升至 818 人, 同比增长 26.43%。截至目前, 公司自主研发项目共计 30 项(不含新冠系列项目),处于临床试验及申请注册阶段的项目 17 项,其中公司 23 价肺炎球菌多糖疫苗和四价流感病毒裂解疫苗的申请生产注册已获受理;冻干人用狂犬病疫苗( MRC-5 细胞)、四价流感病毒裂解疫苗已经完成临床试验; 15 价肺炎球菌结合疫苗、 冻干人用狂犬病疫苗( Vero 细胞)、 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、 ACYW135 群流脑结合疫苗等产品均已进入 3 期临床。 公司在研产品管线丰富, 未来若顺利获批上市, 将进一步增强公司核心竞争力。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测, 预计公司 2023-2025 年分别实现归母净利润94.5( +25%)、 114.9( +22%)、 130.2 亿元( +13%)。 2023-2025 年公司对应 EPS 分别为 3.94、 4.79、 5.42 元,对应当前 PE 分别为11、 9、 8 倍。维持“买入”评级。   风险提示   研发进度不及预期;产品推广及销售不及预期;政府政策调整风险;坏账增加风险。
    国金证券股份有限公司
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    2023-08-29
  • 医药生物行业点评报告:CDE公开征求多项技术指导原则意见

    医药生物行业点评报告:CDE公开征求多项技术指导原则意见

    医药商业
      市场表现:   2023.08.28,医药板块上涨0.69%,跑输沪深300指数0.48pct。医药生物行业二级子行业中,创新药(+1.84%)、医院及体检(+1.67%)、医药商业(+1.52%)表现居前,药店(-1.63%)、生命科学(-0.67%)、医疗耗材(-0.38%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为采纳股份(+9.08%)、普蕊斯(+7.21%)、力生制药(+7.14%);跌幅榜前3位为乐普医疗(-10.69%)、马应龙(-8.11%)、美迪西(-6.82%)。   行业要闻:   CDE发布关于再次公开征求《临床试验期间生物制品药学变更和研究技术指导原则》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则》意见的通知。(CDE官网)   公司要闻:   天宇股份:2023H1营业收入13.5亿元(-8.65%),归母净利润0.68亿元(-28.26%),扣非归母净利润1.13亿元(+7.36%)。   司太立:2023H1营业收入10.8亿元(+15%),归母净利润0.35亿元(-44.95%),扣非归母净利润0.26亿元(-48.80%)。   健友股份:2023H1营业收入23亿元(+16.63%),归母净利润6.25亿元(+1.70%),扣非归母净利润6.11亿元(-0.62%)。   键凯科技:2023H1营业收入1.71亿元(-20.18%),归母净利润0.68亿元(-38.73%),扣非归母净利润为0.67亿元(-30.54%)。   共同药业:2023H1营业收入2.68亿元(-0.20%),归母净利润0.17亿元(-35.24%),扣非归母净利润0.13亿元(-49.28%)   同和药业:2023H1营业收入3.82亿元(+13.63%),归母净利润0.57亿元(+33.75%),扣非归母净利润0.50亿元(+21%)。   智飞生物:2023H1营业收入244亿元(+33.19%),归母净利润42.6亿元(+14.24%),扣非归母净利润42.10亿元(+13.53%)   以岭药业:2023H1营业收入67.9亿元(+21.99%),归母净利润16.1亿元(53.16%),扣非归母净利润为15.4亿元(+46.67%)。   艾力斯:2023H1营业收入7.49亿元(+149.24%),归母净利润2.08亿元(+678.69%),扣非归母净利润1.84亿元(+3976.33%)。   迈威生物:2023H1营业收入0.90亿元(+713.81%),归母净利润-4.14亿元,扣非归母净利润-4.16亿元。   皓元医药:2023H1营业收入8.81亿元(+41.78%),归母净利润0.95亿元(-18.50%),扣非归母净利润0.86亿元(-22.10%)。   睿智医药:2023H1营业收入5.58亿元(-18.84%),归母净利润-0.22亿元(-102.28%),扣非归母净利润为-0.29亿元(+17.47%)。   阳光诺和:2023H1营业收入4.61亿元(+42.16%),归母净利润1.18亿元(+35.03%),扣非归母净利润为1.15亿元(+40.62%)。   诺泰生物:2023H1营业收入4亿元(+49.38%),归母净利润0.42亿元(20.15%),扣非归母净利润为0.43亿元(+276.12%)。   百赛普斯:2023H1营业收入2.68亿元(+17.40%),归母净利润0.92亿元(-15.84%),扣非归母净利润为0.90亿元(-17.39%)。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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    2023-08-29
  • 业绩稳健增长,临床试验及生物分析业务表现亮眼

    业绩稳健增长,临床试验及生物分析业务表现亮眼

    个股研报
      阳光诺和(688621)   事件:   8月28日,阳光诺和发布2023年中报,公司实现营业收入4.61亿元,同比增长42.16%;归母净利润1.18亿元,同比增长35.03%;扣非后归母净利1.15亿元,同比增长40.62%。   观点:   2023Q2单季度业绩增长稳健,临床试验及生物分析业务增长亮眼。单季度来看,2023Q2公司实现营业收入2.29亿元,同比增长29.67%;归母净利润0.70亿元,同比增长29.81%;扣非后归母净利0.68亿元,同比增长34.26%。分板块来看,2023H1药学研究业务实现营收3.17亿元,同比增长37.30%,临床试验及生物分析业务实现营收1.44亿元,同比增长54.55%,该业务22H1主要受到新冠疫情影响,导致受试者入组及项目进度减慢,目前已经强势恢复。   研发投入不断加大,人才队伍进一步扩充。2023H1实现研发支出5336万元,同比增长47.69%,研发投入占比为11.57%,相较于2022H1提升0.43个百分点,主要是公司加大了对自主立项创新药、改良型新药、特色仿制药的研发投入。此外,公司不断丰富研发人才团队,研发人员共有987人,占比83.29%,其中硕博共有180人,占研发人员的比例为18.24%。   研发创新成果显著,未来业绩有望保持高速增长。2022H1公司研发成果显著,3项新药获批进入临床试验,31项药品取得生产注册批件,18项药品通过一致性评价。此外,公司不断加大技术创新,实现医疗领域全布局,进一步打造临床前及临床一体化服务平台,不断提升服务能力,保证订单的高效交付。   投资建议:   我们预测公司2023/24/25年收入为9.48/13.06/17.55亿元,净利润为2.25/3.28/4.40亿元,对应当前PE为27/19/14X,持续给予“买入”评级。   风险提示:   仿制药订单规模下降风险;行业竞争加剧风险;自主立项产品研发失败风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2023-08-29
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