医药生物行业点评报告：CDE公开征求多项技术指导原则意见-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2023.08.28,医药板块上涨0.69%，跑输沪深300指数0.48pct。医药生物行业二级子行业中，创新药（+1.84%）、医院及体检（+1.67%）、医药商业（+1.52%）表现居前，药店（-1.63%）、生命科学（-0.67%）、医疗耗材（-0.38%）表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为采纳股份（+9.08%）、普蕊斯（+7.21%）、力生制药（+7.14%）；跌幅榜前3位为乐普医疗（-10.69%）、马应龙(-8.11%)、美迪西(-6.82%)。

　　行业要闻：

　　CDE发布关于再次公开征求《临床试验期间生物制品药学变更和研究技术指导原则》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则》意见的通知。（CDE官网）

　　公司要闻：

　　天宇股份：2023H1营业收入13.5亿元（-8.65%）,归母净利润0.68亿元（-28.26%），扣非归母净利润1.13亿元（+7.36%）。

　　司太立：2023H1营业收入10.8亿元（+15%），归母净利润0.35亿元（-44.95%），扣非归母净利润0.26亿元（-48.80%）。

　　健友股份：2023H1营业收入23亿元（+16.63%），归母净利润6.25亿元（+1.70%），扣非归母净利润6.11亿元（-0.62%）。

　　键凯科技：2023H1营业收入1.71亿元（-20.18%），归母净利润0.68亿元（-38.73%），扣非归母净利润为0.67亿元（-30.54%）。

　　共同药业：2023H1营业收入2.68亿元（-0.20%），归母净利润0.17亿元（-35.24%），扣非归母净利润0.13亿元（-49.28%）

　　同和药业：2023H1营业收入3.82亿元（+13.63%），归母净利润0.57亿元（+33.75%），扣非归母净利润0.50亿元（+21%）。

　　智飞生物：2023H1营业收入244亿元（+33.19%），归母净利润42.6亿元（+14.24%），扣非归母净利润42.10亿元（+13.53%）

　　以岭药业：2023H1营业收入67.9亿元（+21.99%），归母净利润16.1亿元（53.16%），扣非归母净利润为15.4亿元（+46.67%）。

　　艾力斯：2023H1营业收入7.49亿元（+149.24%），归母净利润2.08亿元（+678.69%），扣非归母净利润1.84亿元（+3976.33%）。

　　迈威生物：2023H1营业收入0.90亿元（+713.81%），归母净利润-4.14亿元，扣非归母净利润-4.16亿元。

　　皓元医药：2023H1营业收入8.81亿元（+41.78%），归母净利润0.95亿元（-18.50%），扣非归母净利润0.86亿元（-22.10%）。

　　睿智医药：2023H1营业收入5.58亿元（-18.84%），归母净利润-0.22亿元（-102.28%），扣非归母净利润为-0.29亿元（+17.47%）。

　　阳光诺和：2023H1营业收入4.61亿元（+42.16%），归母净利润1.18亿元（+35.03%），扣非归母净利润为1.15亿元（+40.62%）。

　　诺泰生物：2023H1营业收入4亿元（+49.38%），归母净利润0.42亿元（20.15%），扣非归母净利润为0.43亿元（+276.12%）。

　　百赛普斯：2023H1营业收入2.68亿元（+17.40%），归母净利润0.92亿元（-15.84%），扣非归母净利润为0.90亿元（-17.39%）。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：2023年8月28日，医药板块整体表现略高于大盘，但个股涨跌分化明显。创新药、医院及体检、医药商业等子行业表现较好，而药店、生命科学、医疗耗材等子行业表现相对较弱。国家药品监督管理局（CDE）公开征求多项技术指导原则意见，对行业发展具有重要影响。部分上市公司发布2023年上半年业绩报告，业绩表现参差不齐。

医药板块市场表现分析

8月28日，医药板块上涨0.69%，跑赢沪深300指数0.48个百分点。然而，子行业表现差异显著：创新药、医院及体检、医药商业涨幅居前，分别上涨1.84%、1.67%和1.52%；而药店、生命科学、医疗耗材则下跌，跌幅分别为-1.63%、-0.67%和-0.38%。个股方面，涨跌幅同样分化严重，采纳股份、普蕊斯、力生制药涨幅居前，而乐普医疗、马应龙、美迪西跌幅居前，体现出市场风险与机遇并存的特征。

CDE政策及公司业绩影响

CDE发布关于公开征求《临床试验期间生物制品药学变更和研究技术指导原则》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则》意见的通知，这表明监管部门正在加强对医药行业的规范和引导，对行业未来发展方向和企业研发策略将产生重要影响。同时，多家上市公司发布2023年上半年业绩报告，业绩增速差异较大，部分公司业绩增长显著，部分公司则出现下滑，这反映出医药行业内部竞争激烈，企业经营状况存在较大差异。例如，智飞生物、以岭药业、艾力斯等公司业绩增长强劲，而天宇股份、司太立、键凯科技等公司业绩出现下滑。这些差异可能与公司所处细分领域、产品竞争力、市场策略等因素有关。

主要内容

本报告主要包含以下几个方面的内容：

市场表现概述

报告首先对2023年8月28日医药板块的整体市场表现进行了概述，指出医药板块上涨0.69%，跑赢沪深300指数，但个股涨跌幅度差异较大。并对表现较好的子行业（创新药、医院及体检、医药商业）和表现较弱的子行业（药店、生命科学、医疗耗材）进行了对比分析。

行业要闻：CDE政策解读

报告重点关注了CDE发布的公开征求技术指导原则意见的通知，分析了该政策对医药行业的影响。这部分内容需要进一步深入分析该政策的具体内容，以及对不同细分领域、不同类型企业的潜在影响。

公司业绩分析

报告对多家医药上市公司2023年上半年的业绩进行了分析，包括营业收入、归母净利润、扣非归母净利润等关键指标。分析了不同公司业绩表现的差异，并尝试探讨其背后的原因。这部分内容需要对各个公司的具体情况进行更详细的分析，并结合行业整体情况进行综合判断。

总结

本报告对2023年8月28日医药板块的市场表现、CDE发布的政策以及部分上市公司的业绩进行了分析。报告指出，医药板块整体表现较好，但个股涨跌分化明显，子行业表现差异显著。 CDE发布的政策对行业发展具有重要影响，需要持续关注。上市公司业绩表现参差不齐，反映出行业竞争激烈，企业经营状况存在较大差异。未来需要持续关注市场动态、政策变化以及企业经营状况，以便更好地把握投资机会和风险。本报告仅供参考，不构成投资建议。

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