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全部报告(92558)

  • 注射剂占比持续提升,美国收入增五成

    注射剂占比持续提升,美国收入增五成

    个股研报
      健友股份(603707)   事件   2023年8月28日,公司发布半年报,2023年上半年营业收入23亿元,同比增加16.63%;归母/扣非净利润6.25/6.11亿元,同比增长1.70%/-0.62%。业绩符合预期。   点评   注射剂出口高增长,国内制剂受集采降价影响,盈利持平。(1)公司上半年营收23亿中,海外收入16.84亿,占公司总营收73%。海外收入中超过8亿为Meitheal的制剂收入,同比高增49.7%。(2)公司美国地区控股子公司Meitheal已建立完善的销售渠道和运营渠道,部分产品在美国市场拥有了相对稳定的市场占有率。公司凭借无菌注射剂领域清晰的市场地位以及产品质量和营销能力持续巩固竞争壁垒,保障制剂销售业绩稳定增长。(3)受益中美双报政策,公司仿制药产品在国外审批上市后可进入“优先审批”通道,审批速度加快:1H23,公司产品注射用盐酸吉西他滨获得国家药品监督管理局药品注册批件,目前公司无菌注射剂除肝素类制剂外,在中国已有十多个覆盖不同治疗领域的产品获批,且均通过或视同通过一致性评价,国内注射剂产品管线不断丰富。(4)2023年3月,公司依诺肝素钠注射液、那曲肝素钙注射液在第八批全国药品集中采购中标,在集采的增量加持下,公司基础肝素制剂产品市场份额持续扩大,国内制剂收入保持增长。   产能、研发与BD并举,中美制剂批件数快速上升,全球化布局厚积薄发在即。(1)目前公司已有6条通过美国食药监局(FDA)批准的产线,上半年研发投入1.6亿,同比增长24%,研发团队超500人。公司子公司与Xentria签约合作开发的肺结节病新药XTMAB-16已进入临床二期。(2)截止2023年上半年,公司及子公司共拥有86项境外药品注册批件,26项中国药品注册批件。(3)Meitheal作为美国本土专业的采购、制药与注射剂销售一体化的成熟团队,能够直接面对GPO、IDN/PN以及美国三大批发商,并保持长期稳定的合作,为公司在美国制剂销售的快速增长奠定了基石。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计2023/24/25年公司营收45/55/69亿元,同比增长21%/22%/25%;归母净利润12.24/16.05/21.36亿元,同比增长12%/31%/33%。维持“买入”评级。   风险提示   集采等药品采购政策、市场竞争、地缘政治影响海外销售等风险。
    国金证券股份有限公司
    4页
    2023-08-29
  • 疫苗发货节奏无碍全年预期,血制品业务有望提速

    疫苗发货节奏无碍全年预期,血制品业务有望提速

    个股研报
      华兰生物(002007)   投资要点   事件: 公司发布 2023 年半年度报告, 2023H1 实现营业收入 15 .9 亿元,同比下降 32.5 %;实现归母净利润 5 .3 亿元,同比下降 9.7 %。其中 Q2 单季度实现收入 7 亿元,同比下降 58.8%,实现归母净利润 1.7 亿元,同比下降 50%。   疫苗发货节奏无碍全年预期。分业务来看看,上半年公司血制品业务收入 14.3亿元(+11%),疫苗业务 1 .5 亿元 (-86%)。上半年公司流感疫苗收入有所下降,主要系流感疫苗批签发晚于去年同期,收入确认时间点有所延后。上半年公司整体毛利率为 59.7 %,同比下降 8.1pp ,主要系流感疫苗收入占比下降。期间销售费用率为 10 %,同比下降 15 .1pp,主要系去年同期流感疫苗推广销售费用投放较多;管理费用率 8.4 %,同比增加 2.9pp ,研发费用率 9.2 %,同比增加 2 .8pp ,主要系去年疫苗收入基数较高摊薄了费用率。   血制品业务有望提速。 2023Q2 实现收入 7 亿元, 预计其中血制品收入占比较高。我们估计 23Q2 血制品收入增速约在 7%~9%之间。考虑到 2023 年疫情对采浆的限制减小, 预计公司 23H1 采浆增长良好,下半年投浆量增长或提速。分品种来看, 上半年人血白蛋白实现收入 5 .2 亿元,同比增长 8 .4%;静丙实现收入 4.7亿元,同比增长 38.6% ;其他血液制品实现收入 4.4 亿元,同比下降 4.7%。   浆站持续落地,打开中长期浆量空间。2 023 年 8 月,公司公告夏邑浆站收到河南省卫生健康委员会印发的《单采血浆许可证》 。截至目前公司已有四家浆站于2023 年获批采浆。预计随着新浆站的陆续开采,公司浆量增长有望提速。   盈利预测:预计公司 2023-2024 年 EPS 分别为 0.80 元、0.97 元、1.1 1 元,未来三年归母净利润将保持 24%的复合增长率。   风险提示:采浆量不及预期、四价流感疫苗放量不及预期、研发进展不及预期等风险。
    西南证券股份有限公司
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    2023-08-29
  • 业绩符合预期,上半年采浆增长趋势良好

    业绩符合预期,上半年采浆增长趋势良好

    个股研报
      派林生物(000403)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报,实现收入 7.1亿元,同比-28.5%,实现归母净利润 1.4 亿元,同比-35.2%,扣非归母净利润1 亿元,同比-45.7%。   二季度业绩环比改善趋势明显,全年业绩前低后高。分季度来看,2023年 Q1/Q2收入分别为 2.6/4.5 亿元(-47.9%/-8.7%),归母净利润分别为 0.6/0.9 亿元(-46.6%/-24.8%)。公司经营业绩同比下降主要因为 2022年下半年新疆浆站原料血浆停采时间较长和其他浆站采浆受影响,导致 2023年上半年可销售产品数量有限所致,2023年二季度公司业绩增速改善明显。2023年上半年公司原料血浆采集近 550吨,采浆同比实现较好增长,2023年下半年可销售产品数量将环比增加,预计 2023 年全年业绩将呈现前低后高趋势。   短期收入端下滑影响盈利能力。从盈利能力看,2023H1 公司销售毛利率为48.8%,同比+1.4pp,预计主要系相关产品需求较好。期间费用率为 28.5%,同比增长 4.2pp,其中销售费用率为 17.1%,同比+4.1pp,管理费用率为 15.6%,同比+4.7pp。费用率上升主要系公司收入下降。综合上述因素,净利率 20.2%,同比下降 2.2pp。   黑龙江浆站陆续获批,未来浆量增长可期。2022年 8月,公司全资子公司哈尔滨派斯菲科下属巴彦县派斯菲科单采血浆有限公司收到黑龙江省卫生健康委员会签发的《单采血浆许可证》。根据公司半年报,派斯菲科拥有 19 个单采血浆站,已在采单采血浆站 14 个,在建及待验收单采血浆站 5 个,2023 年度内其余部分浆站也将陆续完成验收开始采浆。公司半年报披露,若未来实际控制人变更为陕西国资委,更有利于增加公司浆站数量,采浆规模有望跻身血液制品行业第一梯队前列。   盈利预测与投资建议:预计公司 2023-2024 年归母净利润 5.7亿元,6.9亿元,8.5 亿元,对应估值分别为 23 倍、19 倍、15 倍。考虑到公司未来业绩增长较快,维持“买入”评级。   风险提示:竞争加剧风险;成本上涨风险;产品销售不及预期风险;政策风险
    西南证券股份有限公司
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    2023-08-29
  • 新冠高基数影响表观业绩,创新产品表现稳健

    新冠高基数影响表观业绩,创新产品表现稳健

    个股研报
      乐普医疗(300003)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报,2023H1实现营业收入43亿元(-19.4%),归母净利润9.6亿元(-24.2%),扣非归母净利润9.1亿元(-28.4%)。   新冠高基数影响表观增速。分季度来看,公司2023Q1/Q2单季度营业收入分别为24.4/18.6亿元(-4.4%/-33.1%),实现归母净利润分别为6/3.7亿元(+9.5%/-49.6%)。单Q2季度业绩下滑主要系去年同期新冠产品高基数影响。从盈利能力来看,公司2023年H1毛利率为64.9%(+2.8pp),销售费用率为18.7%(+3.3pp),管理费用率为8.8%(+2pp),基本保持稳定。净利率为23.2%(-1.1pp)。   创新器械产品增长稳健,新业务持续拓展。分业务看,器械板块收入20.2亿元(-32.6%),其中心血管植介入创新产品组合营收同比增长13.3%,外科麻醉业务同比增长21.2%,公司已取得中国NMPA批准的II、III类医疗器械注册证594个,欧盟CE认证239项、美国FDA认证33项。药品板块收入16亿元(-8.5%),其中制剂(仿制药)收入14亿元,原料药收入1.9亿元,其中公司西格列汀片、恩格列净片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、瑞舒伐他汀钙片已获批上市。医疗服务及健康管理板块收入6.9亿元(+15.2%),公司基于乐普云平台,聚焦医疗级心脏监测、居家健康监测及智慧康复护理三大服务,为各级医院和个人消费者提供各类生命体征监测产品和服务,其中心电检测类产品依托人工智能AI-ECGPlatform,可远程提供长程动态心电监测服务。同时公司在消费医疗开展战略布局,在皮肤科、眼科、齿科均已有产品面世,有望贡献新增长点。   创新产品管线丰厚,股权激励彰显信心。2023年H1公司研发投入6亿元,占营收比重14%,主要用于加快创新产品的研发力度,目前公司创新产品矩阵日益完善,未来四年有望上市重磅产品26项,随着创新产品兑现,公司抵御集采风险的能力更强,叠加公司“创新、服务、国家化,融合、增效、稳发展”的战略方向,公司有望向心血管全产业链龙头迈进。   盈利预测与投资建议:预计公司2023~2025年归母净利润25.1、29.9、34.2亿元,EPS分别为1.34、1.59、1.82元,对应PE分别为14、11、10倍。公司创新器械占比持续提升,战略转型效果逐步显现,维持“买入”评级。   风险提示:汇率波动风险,政策控费风险,创新产品放量或不及预期、疫情反复的影响。
    西南证券股份有限公司
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    2023-08-29
  • 需求延续增势,期待利润改善

    需求延续增势,期待利润改善

    个股研报
      安琪酵母(600298)   事件:23H1公司收入/归母净利润分别为67.14/6.69亿元(同比+10.23%/+0.13%);23Q2公司收入/归母净利润分别为33.17/3.16亿元(同比+8.45%/-10.97%)。   酵母业务稳健增长,制糖业务受益于糖价上涨。23Q2公司酵母及深加工/制糖/包装类产品/其他收入23.78/3.16/1.15/4.85亿元(同比+8.94%/+40.46%/-16.16%/-1.12%),收入占比分别同比变动+0.28/+2.18/-1.03/-1.43个百分点至72.19%/9.60%/3.49%/14.72%。23H1公司持续加大新产品、细分产品开发力度:其中1)核心品类酵母及深加工实现稳健增长,面用酵母、酵母抽提物、食品原料等产品表现出了较强的竞争力。2)制糖业务增长显著,我们预计主要系2季度糖价维持上涨趋势,对相关业绩有所贡献。   国外业务保持较高增速,加强大用户开发。23Q2公司国内/国外收入分别为20.73/12.22亿元(同比+6.83%/+13.12%),收入占比分别同比变动-1.32/+1.32个百分点至62.92%/37.08%。公司积极拓宽销售渠道,加快建设全球化营销体系,国际业务继续保持较高增速,国外收入增速高于国内收入。23Q2线下/线上收入分别为21.85/11.10亿元(同比+11.34%/+4.90%),收入占比分别同比变动1.34/-1.34个百分点至66.32%/33.68%,线下收入增速高于线上。23Q2末经销商环比变动504家至21325家,其中国内/国外分别同比变动355/149家至16239/5086家,平均经销商收入分别同比变动+7.93%/+0.29%至12.76/24.02万元/家。公司积极加强大用户开发维护,实现新增客户数及重点大用户收入均稳定增长,部分业务单元新渠道新客户开发取得突破。   成本压力较大,利润率继续承压。23Q2公司毛利率/净利率分别同比变动-3.10/-2.00个百分点至23.65%/9.90%。毛利率下降主要系公司2022年糖蜜采购价格较2021年有所上涨,拉低毛利率水平;净利率下降幅度低于毛利率主要系销售费用率下降以及2季度收到政府补助。销售费用率/管理费用率分别同比变动-0.57/+0.22个百分点至4.93%/3.46%。   投资建议:展望下半年,我们认为公司有望维持稳健增长,其中酵母衍生品发展潜力较大,烘焙业务的兴起同样为活性酵母市场提供快速发展动力。我们看好公司作为龙头竞争力的持续提升,以及酵母市场长期潜力的开启,建议积极关注。根据半年报业绩我们略调整盈利预测,预计23-25年公司收入增速分别为12%/12%/12%(前值为15%/17%/16%),归母净利润增速分别为14%/20%/20%(前值为20%/21%/20%),对应PE分别为19X/15X/13X,维持“买入”评级。   风险提示:宏观经济下行、消费复苏不及预期、成本持续上涨风险;国内外动销不及预期。
    天风证券股份有限公司
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    2023-08-29
  • 半年度业绩稳健增长,二季度扣非增速亮眼

    半年度业绩稳健增长,二季度扣非增速亮眼

    个股研报
      寿仙谷(603896)   主要观点:   事件:   2023年8月24日,公司发布半年度报告,2023H1公司实现营业收入3.71亿元,同比+6.28%;归母净利润0.90亿元,同比+10.02%;扣非归母净利润0.78亿元,同比+17.13%。   分析点评   半年度业绩稳健增长,二季度扣非增速亮眼   2023H1公司业绩稳健增长。基于民众健康意识提高,公司优化营销策略等因素影响,2023年上半年,公司实现营收3.71亿元,同比+6.28%;归母净利润0.90亿元,同比+10.02%;扣非归母净利润0.78亿元,同比+17.13%。   二季度业绩增长较快,扣非归母净利润增速亮眼。2023Q2公司收入为1.65亿元,同比+13.39%;归母净利润为0.28亿元,同比+19.99%;扣非归母净利润为0.22亿元,同比+68.57%。   公司费用率控制效果持续向好。2023年上半年,公司整体毛利率为82.05%,同比-2.94个百分点;期间费用率54.18%,同比-4.08个百分点;其中销售费用率44.43%,同比-4.91个百分点;管理费用率(含研发费用)18.51%,同比+0.59个百分点;财务费用率-1.62%,同比-0.31个百分点;经营性现金流净额为1.61亿元,同比-12.82%。   核心产品保持高毛利,互联网渠道积极发力   核心产品销售稳健增长,产品毛利率较高。分产品来看,2023年上半年灵芝孢子粉类产品营收2.48亿元,同比+4.97%。铁皮石斛类产品营收0.65亿元,同比+2.81%;其他营收0.52亿元,同比+14.10%。灵芝孢子粉类产品毛利率最高,各年均在87%以上,铁皮石斛类产品次之,也在75%以上。   互联网销售渠道增长迅速。分地区来看,2023H1公司产品在浙江省内实现营收2.29亿元,同比-0.31%,浙江省外实现营收0.42亿元,同比-1.38%,在互联网渠道实现0.94亿元,同比+29.29%;2023H1公司互联网营收占比高达25%,公司产品在天猫连续6年618获得灵芝类目销售额第一,互联网销售已成为公司十分重要的销售渠道。   销售渠道拓展稳步推进。2023上半年,公司新开了4家直营专卖店;新增5个单位集采渠道,新增进驻商超门店超10个。公司进行“城市代理商”全面梳理,清退部分业绩不达标的城市代理商并引进更优质的代理商,截至2023年6月30日,累计已签约加盟城市代理商17家(含线上代理商4家),公司销售代理网点实现昆明、贵阳、重庆、成都、泉州、郑州、西安、武汉、连云港及长三角多点散发。此外,公司在稳定和扩大国内销售的同时探索进军海外,先后入驻阿里国际站和亚马逊平台,并亮相老字号澳门展等多个跨境展会,积极开拓国外市场。   研发硕果累累,产学研持续深化   2023H1,公司科研成果再获多项殊荣。上半年,公司的寿仙谷生物育种创新中心、寿仙谷功能食品与营养健康研究院正式揭牌启动;武义首家“科技小院”挂牌;金华市寿仙谷珍稀植物药科学技术研究开发中心申报成功。同时,公司获得了授权发明专利3项,外观专利5项;共发表论文11篇,其中SCI论文5篇;成功研发“寿仙谷牌褪黑素胶囊”并完成备案;寿菊1号、寿菊2号两个菊花新品种获得国家品种权保护证书。另外,公司与首都医科大学附属北京中医医院联合开展的临床项目正式启动;与四川大学、昆明食用菌所等机构共同申报了4项国家级重点研发项目。   项目申报整体顺利。围绕经信、发改、农业、科技多口径,开展覆盖“未来工厂、智慧农业、现代科技”全方位的申报工作,累计申报9项,已获批4项。   投资建议   我们维持盈利预测不变,预计公司2023~2025年收入分别10.3/12.7/15.7亿元,分别同比增长24.3%/23.0%/23.6%,归母净利润分别为3.5/4.4/5.6亿元,分别同比增长24.4%/26.7%/27.0%,对应估值为25X/20X/16X。我们看好公司未来长期发展,维持“买入”评级。   风险提示   自然灾害风险、省外拓展不及预期风险、种源流失风险等。
    华安证券股份有限公司
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    2023-08-29
  • 公司半年报:短期业绩承压,看好六价诺如疫苗进展

    公司半年报:短期业绩承压,看好六价诺如疫苗进展

    个股研报
      康华生物(300841)   营收略下滑,研发投入增加。公司上半年营收6.3亿元,同比下滑3.8%,归母净利润2.5亿元,同比下滑21.4%,经营活动现金流净额1.2亿元,同比增长281.8%。上半年公司研发费用增长较快,上半年研发费用1.1亿元,同比增长55.9%,研发费用占营收16.7%,同比增长6.3pct。   上半年销售费用1.8亿元,同比增长14.4%,占营收27.6%,同比增长4.4pct;管理费用0.4亿元,同比持平,占营收6.4%,同比增长0.4pct。   回款有所改善。截止2023年6月底,公司应收账款13.2亿元,较2022年6月底的11.0亿元略有增加。上半年销售商品、提供劳务收到的现金6.2亿元,同比增长50.2%。   诺如疫苗获批澳洲临床。重组六价诺如病毒疫苗已于2023年2月在澳大利亚获得I期临床试验许可,该疫苗适用于预防诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎,公司正积极推进该产品的临床研究及其他国家、地区临床申报。   盈利预测与估值。考虑到业绩不及预期以及配合医疗反腐不确定性,我们调整公司2023-25年归母净利润分别6.1亿、7.1亿、8.3亿元(原2023-24预测为13.1亿、16.6亿元),分别同比增长2.5%、15.7%、17.5%。参考可比公司万泰生物、智飞生物,2023年PE分别12.4倍、11.0倍。公司狂犬疫苗仍在持续放量,诺如疫苗进入全球临床阶段,我们给予公司2023年18倍P/E,合理目标价81.97元,给予“优于大市”评级。   风险提示。产品放量不及预期、全球临床研发风险、股东减持风险。
    海通国际证券集团有限公司
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    2023-08-29
  • 2023年中报点评:正在面向全球推进产品的商业转化,Nectin-4 ADC数据表现亮眼

    2023年中报点评:正在面向全球推进产品的商业转化,Nectin-4 ADC数据表现亮眼

    个股研报
      迈威生物(688062)   投资要点   事件:公司2023年上半年,实现收入0.90亿元,同比+714%,主要来源于美国DISCMEDICINE公司就9MW3011合作项目的确认付款及迈利舒0.139亿的销售收入。2023年上半年公司研发费用为3.4亿,同比+8%,主要与多个产品的临床投入相关;销售费用为0.872亿,同比+120%,主要与君迈康、迈利舒等产品的商业化开展相关。   商业化产品陆续上市,全面商业化展开为迈威提供持续的现金流入,长期经营及研发具备安全垫:1)君迈康(9MW0113)已获批原研药全部8项适应症,2023年上半年完成发货83,573支,截至2023年中报累计准入医院172家,覆盖药店955家。2)迈利舒(9MW0311)于2023年3月获批,4月25日完成首批商业发货,2023年上半年完成发货27,760支,确认收入0.139亿元。截至2023年中报迈利舒已完成准入医院88家,覆盖药店842家。3)迈卫健(9MW0321)用于预防骨转移,已顺利完成现场检查,预计为国内第一梯队上市;4)8MW0511为新一代白蛋白融合的长效G-CSF,将于2023年ESMO大会展示III期临床结果,将递交上市申请。截至2023年中报,公司的风湿免疫产品线、慢病产品线团队已全面建立完毕,围绕迈卫健已完成专属肿瘤领域团队核心骨干人员的招募。   Nectin-4ADC进度全球第二位,且格局良好,初步数据表现亮眼,泛瘤种治疗潜力想象力较大:9MW2821是国产首款、全球第二款以Nectin-4为靶点的ADC产品,多项临床研究覆盖尿路上皮癌、宫颈癌等10余种肿瘤。2023年4月披露12例尿路上皮癌患者中,ORR达到50%,DCR达100%;6例宫颈癌ORR达50%,DCR达100%,展现出优于PADCEV的潜质。Nectin-4ADC不需要区分靶点表达量,故UC全人群和全线将适用于9MW2821,想象力较大,9MW2821将在2023ESMO上口头汇报Ⅰ/Ⅱ期成熟数据,将于下半年开展尿路上皮癌的注册性临床试验。   迈威生物在ADC新技术平台领域取得重要突破:公司在原有ADC平台基础上进一步完善开发了新一代定点偶联技术平台IDDC™,包括偶联工艺DARfinity™,定点连接子接头IDconnect™,新型载荷分子Mtoxin™,以及条件释放结构LysOnly™等多项系统化核心专利技术组成。靶向Trop-2的9MW2921及靶向B7-H3的7MW3711已获得临床受理。   面向全球,在发达国家及新兴市场进行积极合作:创新品种面向全球对外许可,2023年1月,与DISCMEDICINE就9MW3011达成独家许可协议,总里程碑4.125亿美元。生物类似物进行增量开拓,2023年上半年针对君迈康、迈利舒、迈卫健在巴基斯坦、俄罗斯和欧亚经济联盟国家地区、埃及市场、摩洛哥等海外新兴市场及“一带一路”沿线国家进行合作推广。   盈利预测与投资评级:下半年可能受到产能及医疗政策影响,我们将2023-2025年收入预测由2.65/7.83/13.65亿元调整为2.00/6.83/13.65亿元,创新Nectin-4ADC产品9MW2821具备全球竞争力,具有良好的商业化前景,商业化产品的空间大,具备充足的向上空间。维持“买入”评级。   风险提示:新药研发及审批不及预期,合作风险、药品销售不及预期、降价风险、竞争格局加剧、全球业务风险,政策的不确定性,人才流失风险。
    东吴证券股份有限公司
    3页
    2023-08-29
  • 协议款到账提升营收,地舒单抗放量可期

    协议款到账提升营收,地舒单抗放量可期

    个股研报
      迈威生物(688062)   事件   2023年8月24日,公司公告,2023年上半年营收89.96百万元,同比+713.81%,归母净利润-413.53百万元。2023年二季度营收85.92百万元,同比+1129.86%,归母净利润-172.42百万元。业绩符合预期。   点评   协议款到账大幅提升营收,地舒单抗渗透率逐渐提升。(1)公司营收同比增加7890.71万元,同比+713.81%,主要为子公司迈威(美国)就TMPRSS6单抗(用于调节体内铁稳态)与美国DISCMEDICINE,INC.达成独家许可协议,并于上半年确认收入金额。(2)迈利舒®(地舒单抗骨质疏松适应症)1H23年收入1391.65万元,完成发货2.77万支,目前已完成19省招标挂网,23省完成省级医保对接,准入医院88家,覆盖药店842家;9MW0321(地舒单抗肿瘤骨转适应症)有望为第一梯队上市的生物类似物,目前已与巴基斯坦与埃及公司签订战略协议,以帮助产品在当地的推广。   君迈康纳入医保放量明显,长效G-CSF借助扬子江商业化,上量可期。(1)公司合作产品阿达木类似物君迈康®2022年3月获批,截至1H23年,君迈康®完成发货8.36万支,完成25省招标挂网,各省均已完成医保对接,2023年新准入医院67家,累计准入医院172家,覆盖药店955家。(2)长效G-CSF现已完成Ⅲ期临床研究,目前正推进上市许可申请准备工作。扬子江药业负责产品商业化,已收到扬子江药业支付款项1.33亿元。   Netin-4ADC同靶点临床进度领先,其他研发管线推进符合预期。(1)公司Nectin-4ADC为同类全球第二个进入临床开发阶段的同靶点药物,且在多种动物肿瘤模型中均显示了良好的抑瘤效果,三阴乳腺癌、肺癌等动物模型中显示其抗肿瘤活性优于已上市的Padcev®,已上市产品Padcev®年销售近8亿美元。(2)公司研发管线丰富,核心在研品种12个,包括10个创新药,2个生物类似药,覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域。   盈利预测、估值与评级   考虑到君迈康®与迈利舒®已获批,2023年开始陆续贡献业绩增量,且9MW0321有望2023年获批。我们维持盈利预测,预计2023/24/25年公司营收4.3/9.1/19.0亿元,归母净利润-9.0/-7.3/-2.9亿元,维持“买入”评级。   风险提示   临床前品种的风险、市场推广及销售不及预期的风险、生物制品集中带量采购风险、生物类似物市场竞争风险,限售股解禁等风险。
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    2023-08-29
  • 医药生物周报(23年第34周):案例复盘管窥新药投资规律,肺癌大会临床数据梳理

    医药生物周报(23年第34周):案例复盘管窥新药投资规律,肺癌大会临床数据梳理

    化学制药
      本周医药板块表现弱于整体市场, 医药商业板块领跌。 本周全部 A 股下跌2.58%( 总市值加权平均) , 沪深 300 下跌 1.98%, 中小板指下跌 3.47%, 创业板指下跌 3.71%, 生物医药板块整体下跌 2.62%, 生物医药板块表现弱于整体市场。 分子板块来看, 化学制药下跌 1.91%, 生物制品下跌 4.64%, 医疗服务下跌 1.35%, 医疗器械下跌 2.37%, 医药商业下跌 4.96%, 中药下跌2.93%。医药板块当前市盈率 ( TTM)为 24.80x,处于近 5 年历史估值的 17.72%分位数。   兴齐眼药股价复盘: 兴齐眼药( 300573) 于 2016 年 12 月 8 日在创业板上市,是医药板块 2019 年以来诞生的大牛股之一, 上市以来最高涨幅约 29 倍, 上市至今涨幅约 22 倍。 作为一个以眼科药品为特色的企业, 其 2019 年以后的涨幅主要和在研/及作为院内制剂销售的重磅大单品阿托品滴眼液的变化息息相关, 多次大幅上涨与大幅回撤均与其相关。 1) 中短期维度: 短期业绩、重磅产品研发进展与公司中短期股价表现息息相关, 同时营销渠道和研发竞争格局的变化对股价也会产生一定的影响, 每一轮波动后都会回归到产品进展+业绩预期主线; 2) 长期维度: “ 重磅产品+进度第一” 是长期能够获得10 倍以上收益的核心原因。 投资建议: 当大单品未上市之前, 创新药投资具有较大不确定性, 主要关注临床/上市进度及竞争格局变化, 我们认为重磅产品处于所在细分行业/靶点临床进度第一名, 具有较大的投资价值, 建议关注拥有重磅创新药产品且临床进度处于国内/海外第一的公司康诺亚-B、康方生物、 科伦博泰生物-B 的投资机会。   2023 WCLC 数据梳理: 2023 年的世界肺癌大会( WCLC) 将于 2023 年 9 月 9日到 12 日在新加坡举行, 本次会议在肺癌的各个细分适应症中均有多项报告, 涉及 ADC( 戈沙妥珠单抗、 Dato-DXd 等) 、 双抗( 埃万妥单抗等) 、 小分子抑制剂( 伏美替尼、 赛沃替尼等) 等多个创新药分子。 国产创新药在肺癌中的布局值得期待。 科伦博泰的 SKB264、 康方生物的 AK112 均具备在全球范围内挑战 K 药的潜力; 艾力斯的伏美替尼、 迪哲医药的舒沃替尼在 EGFRex20ins NSCLC 适应症中取得了优秀的临床数据; 赛沃替尼不仅在 MET 突变的患者中表现优秀, 并且还具备和奥希替尼联用扩展 EGFRmut NSCLC 适应症的潜力。 建议关注上述优质的创新药公司。   风险提示: 创新药研发失败风险、 药耗集采风险
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    2023-08-29
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