医药生物行业周报：阿尔兹海默症Aβ新药仑卡奈单抗开启国内商业化探索

中心思想

阿尔兹海默症新药的国内商业化探索与市场机遇

本报告核心观点聚焦于阿尔兹海默症（AD）Aβ新药仑卡奈单抗（Lecanemab）在国内的商业化探索，强调其在海南博鳌乐城先行区的落地及其显著的临床疗效，同时指出其高昂的治疗费用。报告认为，仑卡奈单抗的引入为AD治疗带来了新希望，并催生了核素类诊断药物和新靶点AD治疗药物的投资机会。

医药行业多元化投资策略与近期市场表现

报告提出了多元化的投资策略，涵盖创新药（特别是非肿瘤差异化治疗领域，如减肥、AD、核医学）、“中特估”板块（中药、医药流通）、疫后复苏的医疗器械以及边际改善的CXO、疫苗和消费升级板块。然而，近期医药生物行业整体表现不佳，A股和港股医药板块均出现显著下跌，估值低于历史均值，反映出市场对该板块的谨慎情绪。

主要内容

周观点

阿尔兹海默症Aβ新药仑卡奈单抗开启国内商业化探索

• 仑卡奈单抗国内落地与定价： 卫材的靶向Aβ阿尔兹海默症新药仑卡奈单抗已通过海南省药品监督管理局审核，落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。目前该药尚未在国内正式获批上市或进入国家医保。根据博鳌乐城先行区中心药房数据，仑卡奈单抗规格为200mg/2ml，价格为3328元/瓶。
• 治疗费用测算： 推荐剂量为10mg/kg，每两周使用一次。据此测算，一个体重60kg的患者单次使用约3瓶药物（600mg），花费约9984元，月治疗费用约为2万元，年治疗费用约24万元。在美国市场，仑卡奈单抗一年疗程的治疗费用为26500美元，约合18.1万元人民币。
• 临床疗效： 仑卡奈单抗是近20年来美国FDA首个完全批准的阿尔兹海默症新药。在III期临床试验中，与安慰剂组相比，患者接受仑卡奈单抗治疗18个月后，认知和功能临床衰退幅度减缓27%，显著减缓了患者的认知衰退。
• AD诊疗与投资建议： 根据《2020年中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南》，AD检查包括临床评估、脑影像检查和实验室检查。脑影像检查中的诊断类核素药物有助于提升AD诊断敏感性和特异性，建议关注核素类诊断药物及相关标的，如东诚药业。认知症状治疗类药物目前效果受限，建议关注靶向Aβ、QPCT等新靶点在研AD治疗药物及相关标的，如恒瑞医药、先声药业。

投资策略：多元化布局与重点关注领域

• 主线一：创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。 鉴于肿瘤治疗领域同靶点扎堆现象严重，报告建议关注非肿瘤治疗领域的新赛道，包括减肥药物（华东医药、信达生物）、阿尔茨海默症治疗领域以及核医学领域（东诚药业）。
• 主线二：中特估板块重点关注中药及医药流通。 医药被视为“中特估”核心主线之一，建议重点关注政策支持的中药板块（康缘药业、贵州三力、昆药集团、新天药业、以岭药业、固生堂、华润三九）以及估值低且边际向上的流通板块。
• 主线三：器械板块疫后复苏，看好后续表现。 建议优选基本面过硬、具备长期发展逻辑的公司。同时，进军国际市场可大大提升国内医疗器械公司的业务空间，并获得质量背书。关注标的包括新产业、心脉医疗、迈瑞医疗、安图生物。
• 主线四：关注其它边际改善板块。 包括CXO&生命科学上游（创新疗法突破、biotech估值出清、行业兼并加速，投融资环境有望回暖，关注凯莱英）、疫苗（呼吸道传染病重心转移，流感、结核等预防产品有望得到重视，关注华兰生物、智飞生物）以及消费升级（可选医疗有望实现快速增长，关注爱尔眼科、通策医疗）。

行业要闻荟萃

默沙东、强生、辉瑞及ADC合作动态

• 默沙东PD-1单抗Keytruda获FDA批准用于NSCLC新辅助治疗： 2023年10月16日，Keytruda获FDA批准第6项NSCLC适应症，用于可切除NSCLC患者的新辅助治疗联合化疗，随后作为单药辅助治疗。此举进一步扩大了K药在肺癌治疗领域的覆盖范围。
• 强生前三季度营业收入214亿美元，同比增长6.8%： 2023年10月17日，强生发布三季度财报，创新药物销售同比增长8.9%。基于前三季度业绩，强生上调全年营收预期至836-840亿美元，营收增长率上调至7.5%-8.0%。重点产品如乌司奴单抗、古塞奇尤单抗、达雷妥尤单抗等均实现强劲增长。
• 辉瑞利特昔替尼胶囊获CDE批准上市，用于青少年和成人重度斑秃治疗： 2023年10月19日，辉瑞利特昔替尼胶囊（乐复诺）获批上市，成为国内首款获批用于治疗青少年重度斑秃患者的药物。该药为每日1次的口服特异性JAK3/TEC抑制剂，临床数据显示显著疗效。
• 默沙东、第一三共合作开发3款ADC项目总额高达220亿美元： 2023年10月20日，两公司达成全球开发和商业化协议，涉及patritumab deruxtecan（HER3靶向）、ifinatamab deruxtecan（B7-H3靶向）和raludotatug deruxtecan（CDH6靶向）三款DXd ADC药物，潜在对价总额高达220亿美元，彰显了ADC药物的巨大市场潜力。

行情回顾

医药板块整体下行，估值低于历史均值

• A股市场表现： 上周（截至2023年10月20日）医药板块下跌6.88%，同期沪深300指数下跌4.17%，医药行业在28个申万一级行业中涨跌幅排名第27位。医药所有子行业均下跌，其中化学原料药跌幅最大，为8.80%。
• 港股市场表现： 上周医药板块下跌6.47%，同期恒生综指下跌4.10%，医药行业在11个WIND一级行业中涨跌幅排名第11位。医药子行业中，香港生命科学工具和服务跌幅最大，为8.96%。
• 估值情况： 截至2023年10月20日，A股医药板块估值为25.33倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为39.74%，低于历史均值54.35%。港股医药板块估值为15.27倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部H股的估值溢价率为78.70%，低于历史均值147.56%。
• 个股表现： 上周A股医药生物标的中，涨幅TOP3为吉药控股（+12.54%）、海特生物（+3.92%）、天目药业（+3.63%）。跌幅TOP3为海翔药业（-28.14%）、常山药业（-19.42%）、赛托生物（-19.40%）。

风险提示

• 政策风险： 医保控费、药品降价等政策可能对行业产生负面影响。
• 研发风险： 医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度缓慢的可能。
• 公司风险： 公司经营情况可能不达预期。

总结

本报告深入分析了医药生物行业的最新动态与投资策略。阿尔兹海默症新药仑卡奈单抗在国内先行区的商业化探索，尽管治疗费用高昂，但其显著的临床疗效为AD患者带来了新希望，并为核素诊断和新靶点治疗药物领域提供了投资机遇。报告建议投资者关注创新药（非肿瘤差异化治疗）、“中特估”板块（中药、医药流通）、疫后复苏的医疗器械以及CXO、疫苗和消费升级等边际改善板块。然而，近期医药板块整体表现疲软，A股和港股均出现显著下跌，估值低于历史均值，提示投资者需警惕政策、研发及公司经营不达预期等风险。