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全部报告(92558)

  • 门店拓展稳步推进,门诊统筹政策持续落地

    门店拓展稳步推进,门诊统筹政策持续落地

    个股研报
      老百姓(603883)   业绩简评   2023年10月30日,公司发布2023年第三季度报告。2023年前三季度,公司实现收入160.42亿元(+16.44%,同比,下同);实现归母净利润7.17亿元(+17.54%);实现扣非归母净利润6.45亿元(+13.74%)。   分季度来看,2023年Q3公司实现收入52.31亿元(+9.31%);实现归母净利润2.03亿元(+32.78%);实现扣非归母净利润1.55亿元(+5.04%)。   经营分析   持续贯彻“聚焦+下沉”战略,门店数量稳步增加。截至2023年9月30日,公司拥有门店13,065家,其中直营门店8,945家、加盟门店4,120家。2023年1-9月新增门店2,709家,其中直营新增门店1,479家、加盟新增门店1,230家。通过聚焦发展策略,目前公司拥有市占率前三的省份10个,其中市占率第一的省份4个。此外,公司下沉优势进一步凸显,截至9月30日,公司总门店中地级市及以下门店占比约76%。   推进门诊统筹政策落地,把握处方外流红利。截至9月30日,公司覆盖的20个省份中,门诊统筹政策已落地14个省份,全国可刷可互门店总计为2,893家,占公司总店数的22.14%。今年已纳入门诊统筹管理的零售药店在来客数和销售额方面均有较为明显的提升,且门诊统筹落地门店毛利率保持平稳。   新零售业务保持快速发展趋势,数智化驱动全渠道业务增长。公域方面,公司多个平台保持全国排名前列,同比增长率领先行业;私域方面,2023年私域累计销售8,360万元,同比增长50.5%。同时,公司积极寻求跨界合作,与微信支付、阿里健康、字节跳动健康等进行业务探讨,增加多渠道运营。2023年前3季度,公司线上渠道销售额达14.9亿,同比增长60%。截至9月30日,公司O2O外卖服务门店达到10,005家,24小时门店增至632家。   盈利预测、估值与评级   我们预计2023-2025年公司归母净利润为9.51、11.68、14.16亿元,同比增长21%、23%、21%。公司2023-2025年EPS分别为1.63、2.00、2.42元,对应PE分别为16、13、11倍,维持“增持”评级。   风险提示   门店发展不及预期;处方外流不达预期;线上药店对线下药店冲击的不确定性。
    国金证券股份有限公司
    4页
    2023-10-31
  • 2023年三季报点评:营利持续双增,四大战略成效明显

    2023年三季报点评:营利持续双增,四大战略成效明显

    个股研报
      九州通(600998)   (+11.09%,同比,下同);归母净利润18.24亿元(+4.89%);扣非归母净利润17.28亿元(+14.01%)。单Q3季度实现营收350.07亿元(+0.13%);归母净利润4.81亿元(+2.34%);扣非归母净利润4.32亿元(+5.70%)。整体业绩符合预期。   经营性现金流量同比转正,反腐背景下仍实现营利双增。公司三季度通过改善边际无效的业务,保证了经营性现金流、ROE、毛利率、营运周转天数等指标的优化。2023年前三季度实现经营性现金流7.99亿元(2022年同期为负14.71亿元,同比增长154.3%);扣非ROE(摊薄)为7.30%(+1.05pp);毛利率8.12%(+0.32pp);营运周转天数81天,同比下降13天。   四大战略齐头并进,持续打造公司二次增长曲线。1)新产品战略:总代品牌推广前三季度实现营收119.65亿,同比增长25.9%,毛利额同比增长41.49%;药品总代推广前三季度增速32.35%,器械总代增速为   19.05%。2)新零售战略:截至今年三季度,公司好药师“万店加盟”门店数量达17272家,超预期完成。此外,公司药九九B2B业务前三季度自营业务收入达84.93亿;零售电商服务平台业务前三季度收入45.32亿;好药师B2C电商总代总销业务前三季度收入6.21亿,同比增长40.7%。3)REITs战略:十月份向国家发改委正式提交材料,有望在年内实现申请上市,对各项财务指标实现积极影响。4)互联网医疗战略:公司与国内领先的互联网医院解决方案供应商杭州恒生芸泰合作并成立合资公司,截至Q3已先后与1000家公立医院和医疗机构建立合作。   盈利预测与投资评级:维持预计公司2023-2025年归母净利润分别为24.40/28.30/32.39亿元,对应当前市值的估值为11/10/9倍,维持“买入”评级。   风险提示:经营模式风险、政策风险、市场竞争风险、应收账款发生坏账风险等。
    东吴证券股份有限公司
    3页
    2023-10-31
  • 基础化工行业简评报告:天然气期货价格涨幅居前,卫星化学第三季度单季归母净利润同比增长525.4%

    基础化工行业简评报告:天然气期货价格涨幅居前,卫星化学第三季度单季归母净利润同比增长525.4%

    化学原料
      本周化工板块表现: ] 本周(10 月 23 日-10 月 27 日)上证综指报收3017.78,周涨幅 1.16%,深证成指报收 9770.84,周涨幅 2.09%,中小板 100 指数报收 6255.52,周涨幅 2.14 %,基础化工(申万)报收3525.48,周涨幅 2.80%,跑赢上证综指 1.63 pct。申万 31个一级行业,26 个涨幅为正,申万化工 7 个二级子行业中,全部涨幅为正,申万化工 23 个三级子行业中,全部涨幅为正。涨幅居前的个股有同益股份、高争民爆、航锦科技、阿拉丁、东方材料、和远气体、百龙创园、宏达股份、沃特股份、杭州高新等。   化工品价格回顾:本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的天然气NYMEX期货(+10.87%)、二甲醚(+8.50%)、纯吡啶(+6.82%)、PA66(+6.44%)、三聚氰胺(+5.33%)。本周天然气期货价格涨幅居前,主要由于供给端受雪佛龙澳洲天然气工厂罢工事件及芬兰至爱沙尼亚天然气管道受损影响,短期内供应短缺的担忧仍存,而下游需求端全球即将进入需求旺季,推动天然气 NYMEX 期货价格上涨。本周化工品跌幅居前的有硫酸(-16.67%)、醋酸乙烯(-14.23%)、精氨酸(-13.98%)、盐酸(-10.53%)、轻质纯碱(-10.28%)。   化工品价差回顾:本周化工品价差涨幅居前的有 “二甲醚价差”(+446.51%) 、 “MTO 价 差 ” (+59.13%) 、 “PTMEG 价 差 ”(+18.71%) 、 “ 乙 烯 价 差 ” (+12.57%) 、 “PA66 价 差 ”(+9.40%)。本周“二甲醚-1.4 甲醇价差”涨幅居前,主要受二甲醚部分区域内有厂家装置停车检修,二甲醚价格小幅上调,而成本端甲醇价格有所下行,二甲醚价差有所修复,但二甲醚下游需求未见显著改善,长期仍需持续关注下游需求复苏情况。本周化工品价差降幅居前的有“PX(华东)-石脑油价差”(-53.33%)、“苯乙烯价差”(-31.99%)、“涤纶价差”(-17.90%) 、“MEG 价差”(-13.07%)、“己二酸价差”(-10.14%)。   化工投资主线:   (1)周期主线:我们认为化工龙头企业所具有的不仅是单纯的成本优势亦或是技术优势,而是在多年的发展和竞争进程中,围绕化工这一系统工程所做的全方位积累与提升,我们称之为系统竞争优势,正是这种持续增高和迭代的系统竞争优势造就了强者恒强的局面。叠加双碳背景下供应端的约束、技术和产品升级带来的化工品价格中枢的抬升,持续看好各化工龙头企业的盈利能力和投资价值,建议关注万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星化学、云天化。   (2)成长主线:新旧能源更替的进程是漫长的,但归根到底,未来是属于新能源的,风电和光伏在我国以及全球的能源结构中占比将会日益增大。国内企业跟随行业的发展浪潮几经沉浮,逐渐在产业链多个环节占据举足轻重的地位,我们看好 EVA 的供需格局和价格走势,建议关注联泓新科,碳纤维相关标的为吉林碳谷。   (3)近期央行和银保监会出台十六条措施支持房地产市场平稳健康发展,政策持续发力,效果在累积中逐步显现,地产行业边际改善,建议关注龙佰集团、远兴能源。   风险提示:原油价格大幅波动;化工品价格大幅波动;地缘政治形势恶化;下游需求修复不及预期;汇率大幅波动。
    首创证券股份有限公司
    18页
    2023-10-31
  • 公司简评报告:Q3业绩短期放缓,加速CDMO业务拓展

    公司简评报告:Q3业绩短期放缓,加速CDMO业务拓展

    个股研报
      九洲药业(603456)   投资要点   Q3单季业绩小幅波动,利润端增长明显。2023年前三季度,公司实现营业收入45.77亿元,同比增长4.66%;归母净利润9.67亿元,同比增长30.08%;扣非后归母净利润9.52亿元,同比增长24.75%;经营性现金流净额11.45亿元,同比下降7.37%。其中Q3单季实现营业收入13.22亿元,同比下降6.79%;归母净利润3.45亿元,同比增长25.39%;扣非后归母净利润3.39亿元,同比增长15.16%。前三季度业绩增长主要受益于CDMO业务的增长,深度拓展客户管线及产品管线;受医药行业政策和海外业务竞争的影响,Q3单季业绩短期下滑。   CDMO业务全球化布局,原料药产品结构丰富。CDMO业务:公司CDMO业务板块保持稳健增长,占比进一步提升。公司持续强化海外销售队伍建设,加强技术BD力量。报告期内,公司投资设立新加坡全资子公司,促进与国际市场的交流与合作,进一步推进CDMO业务全球化布局。原料药业务:原料药行业受外围影响较大,公司特色原料药板块受个别品种影响,营收下滑,但相比二季度下滑幅度收窄。报告期内,公司磷酸西格列汀的获上市申请批准,磷酸西格列汀属于降血糖类药物,主要用于2型糖尿病的治疗。   盈利能力稳步提升,控费能力持续向好。2023年前三季度,公司销售毛利率为39.31%,同比提升4.59pct;销售净利率为21.07%,同比提升4.12pct;其中Q3单季公司销售毛利率为41.54%,同比提升7.67pct;销售净利率为25.95%,同比提升6.68pct;公司毛利率、净利率保持稳步提升。2023年前三季度,公司销售费用率、管理费用率、财务费用率和研发费用率分别为1.42%、7.96%、-1.24%、5.24%,同比分别0.25pct、-0.63pct、0.89pct、0.04pct。公司整体费用率稳定,控费能力持续向好。   投资建议:我们预计公司2023-2025年的营收分别为66.82/83.36/101.78亿元,归母净利润分别为12.12/15.29/18.90亿元,对应EPS分别为1.35/1.70/2.10元,对应PE分别为22.1/17.5/14.2倍,维持“买入”评级。   风险提示:汇率波动风险;原料药价格下降风险;市场竞争风险等。
    东海证券股份有限公司
    3页
    2023-10-31
  • 2023年三季报点评:业绩高速增长,海外市场拓展符合预期

    2023年三季报点评:业绩高速增长,海外市场拓展符合预期

    个股研报
      新产业(300832)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,2023Q3收入10.4亿元(+18.6%),归母净利润4.4亿元(+23%);前三季度收入29.1亿元(+26.6%),归母净利润11.9亿元(+28.4%),三季度业绩表现优异。   2023Q3业绩保持高速增长。分季度看,2023Q1/Q2/Q3单季度收入分别为8.8/9.9/10.4亿元(+17.9%/+46.8%/+18.6%),单季度归母净利润分别为3.6/4/4.4亿元(+15.1%/+51.3%/+23%),在反腐和同期基数高的双重影响下,公司业绩和利润仍保持高速增长,主要因前期中大型化学发光仪的装机带来的试剂增量开始兑现,展现了公司优异的长期营运能力。分业务看,试剂端收入同比增长28.5%,仪器端收入同比增长21.2%。   四费率控制能力强,盈利水平稳中有升。从费用率看,23Q3销售/研发/财务/管理费用率分别为15.1%/9.5%/0.5%/3.2%,四费率合计28.3%(+1.8pp),其中销售费率同比提高0.8pp,主要因疫情结束后销售人员出差、会议举办频次提高。从毛利率看,23Q3毛利率为74.4%(+3.9pp),得益于海外试剂放量和中大型机占比不断提高,2023年前三季度实现高速化学发光仪X8装机646台。目前海外试剂:仪器收入占比接近1,随着海外试剂占比不断提升,我们认为未来公司毛利率还有3~5pp的提升空间。   出海优势逐渐彰显,继续推动海外的本地化布局。分地区看,2023前三季度国内业务收入同比增长24.2%,海外业务收入同比增长31.7%,随着高端X系列发光设备准入通过和8家海外子公司的设立,前三季度海外端保持30%以上的营收增速,高于国内端增速,出海策略已见成效。我们认为出海策略的成功主要得益于公司前瞻的海外国家选择、本地化布局策略、长期的渠道拓展和完备的试剂研发能力,将海外市场打造成公司的第二条成长曲线。   盈利预测与投资建议:预计公司2023~2025年营业收入分别40/52/69亿元,归母净利润分别为17/22/29亿元,对应PE为31、23、17倍,维持“买入”评级。   风险提示:集采降价及监管政策风险;海外销售不及预期风险;新业务拓展不及预期风险;竞争加剧风险;汇率波动风险。
    西南证券股份有限公司
    5页
    2023-10-31
  • 农药 头豹词条报告系列

    农药 头豹词条报告系列

    化学制品
      农药是指用于预防、消灭或者控制危害农业、林业的病、虫、草和其他有害生物,以及有目的地调节、控制、影响植物和有害生物代谢、生长、发育、繁殖过程的化学合成或者来源于生物、其他天然产物及应用生物技术产生的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂。农药是重要的农业生产资料,对防病治虫、促进粮食和农业稳产高产至关重要。全球人口的持续增长、粮食需求的增加以及世界耕地面积的限制等因素,是全球农药市场维持增长趋势的驱动力。农药作为重要的农业生产资料,在农产品生产,以及林业、草原和卫生害虫防控等方面发挥着重大作用。中国农药行业历经近70年的发展,产业体系不断健全,产品结构不断优化。2018年中国农药市场规模为422.4亿元,截至2022年增长至486.9亿元。预计2027年将达到580.7亿元,年复合增长率3.6%。
    头豹研究院
    18页
    2023-10-31
  • 医药生物行业周报:医药持仓回暖,积极布局Q4行情

    医药生物行业周报:医药持仓回暖,积极布局Q4行情

    化学制药
      Q3医药持仓回暖,板块β行情启动、建议积极布局。本周沪深300上涨1.48%,医药生物上涨4.60%,处于31个一级子行业第2位;其中周五申万医药生物指数单日涨幅达到4.11%。本周在增发1万亿元国债的催化下,市场整体呈现反弹的走势,周五行情尤其突出,表现为明显的超跌反弹,前期跌幅较大的电子、医药、消费等行业均有显著上涨。同时,随着三季报披露进入尾声,市场担忧的医疗反腐对于企业业绩的阶段影响基本出清,板块吸引资金抄底布局。微观来看,医药本次三季报,多数披露业绩较差的公司股价均呈现上涨,基本论证了资金抄底医药的布局思路。医药估值与筹码结构均具备走出板块β大行情的前提条件,考虑当下政策面、基本面的底部位置,叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势,后续有望迎来催化,建议积极布局医药板块机会。建立在β行情逻辑下,建议整体提高医药板块配置仓位,个股的选择相对弱化。看好:1)代表未来产业方向的创新,包括创新药(仿创结合)、创新器械、创新中药等。恒瑞医药、百济神州、科伦药业、神州细胞、三生国建、迈瑞医疗、联影医疗等。2)创新制造业的产业升级与行业回暖:CRO/CDMO、特色原料药、低值耗材。药明康德、药明生物、康龙化成、诺泰生物、联邦制药、仙琚制药、美诺华等。3)消费的回暖:重点关注宏观经济数据的变化,包括中药OTC、医疗服务、疫苗、药店等。爱尔眼科、通策医疗、同仁堂、太极集团、昆药集团、智飞生物、百克生物等。   10月26日,基金三季报披露完毕,Q3医药持仓环比有所回暖,1)整体来看,A股基金前十大重仓医药板块占比12.96%(环比上升2.12pp),扣除医药基金后占比7.71%(环比上升1.47pp)。扣除医药基金后医药板块低配0.90%,配置占比较2023Q2上升1.22pp。2)持有市值前十大的医药个股为:药明康德、恒瑞医药、迈瑞医疗、爱尔眼科、药明生物、同仁堂、金域医学、凯莱英、泰格医药、华润三九;较2023年Q2前十新增药明生物、凯莱英、泰格医药。3)持仓基金数排名靠前的个股为:恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗、人福医药、爱尔眼科、药明生物、太极集团、科伦药业、智飞生物、百济神州,相比2023年Q2新增药明生物、智飞生物、百济神州。三季度基金增持市值前五的公司均属CRO子板块,经过前期调整后,以药明康德为代表的CRO龙头估值性价比突出,叠加外部催化事件,再度获得资金青睐。   配方颗粒集采落地,降幅符合预期,重点关注后续执行情况。10月27日,山东省公共资源交易中心公布中药配方颗粒省际联盟集中带量采购拟中选结果,200个中药配方颗粒品种共有59家企业拟中选,平均每个品种29家企业拟中选,其中165个品种拟中选企业数量超过30家。价格来看,拟中选价格较市场价平均下降50.77%,降价幅度基本符合此前市场预期。本次集采规则设计较为合理,在用量确定方面,企业先自主选择意向供应的联盟省份,再由医疗机构从中选本省份的企业中自主确定意向供货企业,供需双向选择确定约定采购量,既提高了各方参与度和积极性,又能够更好保障集采结果落地。从拟中选企业来看,龙头公司仍然保持较强竞争力,河南红日康仁堂拟中选527个品种,是中选品种最多的厂家;此外,云南天江一方、吉林吉尔吉药业、广东一方、以岭药业、甘肃佛慈红日、华润三九等企业拟中选品种数量也在400个以上,位列第一梯队。考虑到产业链综合实力,我们预计配方颗粒市场强者恒强的局面仍将维持,红日药业、华润三九等龙头公司仍将占据主要的市场份额,以岭药业为代表的配方颗粒市场新进入者有望在部分优势省份占据一席之地。   重点推荐个股表现:10月重点推荐:药明康德、爱尔眼科、同仁堂、康龙化成、华润三九、华兰生物、康泰生物、普洛药业、联邦制药、仙琚制药、九强生物、奥锐特、阳光诺和、诺泰生物、海泰新光。本月平均下跌0.03%,跑赢医药行业0.63%;本周平均上涨6.07%,跑赢医药行业1.47%;其中诺泰生物+24.51%、海泰新光+12.04%、华润三九+9.84%、爱尔眼科+9.19%、仙琚制药+8.80%,表现亮眼。   一周市场动态:对2023年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-7.65%,同期沪深300收益率-7.99%,医药板块跑赢沪深300收益率0.33%。本周沪深300上涨1.48%,医药生物上涨4.60%,处于31个一级子行业第2位。本周全部子板块均上涨,化学制药、生物制品、医疗服务、医疗器械、中药、医药商业分别上涨4.64%、6.45%、3.80%、4.17%、4.68%、2.95%。以2023年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值25倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为16.8倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为47.1%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值25.1倍PE,低于历史平均水平(36.0倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为41.5%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
    中泰证券股份有限公司
    14页
    2023-10-31
  • 点评报告:昆药融合推进,配方颗粒业务波动

    点评报告:昆药融合推进,配方颗粒业务波动

    个股研报
      华润三九(000999)   报告关键要素:   公司2023年10月28日发布2023年三季报。   三季度,实现营业收入54.62亿元(+47.23%),归母净利润5.25亿元(+1.20%),扣非归母净利润4.76亿元(+5.56%)。   前三季度,实现营业收入186.08亿元(+53.65%),归母净利润24.03亿元(+23.06%),扣非归母净利润23.04亿元(+29.21%),经营性现金流净额30.50亿元(+51.16%)。   投资要点:   CHC健康消费品业务实现较快增长   品牌OTC、专业品牌、大健康等业务增速较快。999感冒药品牌力、产品力持续增强,消费者/患者对999感冒灵认知度进一步提升,带动其他细分品类产品如抗病毒口服液、强力枇杷露等快速增长。昆药融合夯实公司CHC业务行业地位。   处方药业务消化政策影响,国药业务前三季度整体稳定   消化限抗限辅、集采、配方颗粒国标切换等政策因素带来的波动,夯实业务发展基础,增强业务发展韧性,整体保持了平稳态势;国药业务三季度由于主动调整渠道管理,配方颗粒表现不佳,对当季表现有一定影响,对全年业务表现影响相对较小。在饮片业务增长带动下,国药业务前三季度基本保持稳定。   推进昆药融合,业务聚焦发展   推进昆药百年融合计划,在商业渠道、业务模式、管理模式等方面融合深度推进。昆药业务将聚焦三七产业链和昆中药系列的精品国药业务,公司对其渠道赋能,有望在老龄化赛道实现长期发展。   持续加强研发投入,重点研究项目进度较好   截至Q3,公司1类小分子靶向抗肿瘤药QBH-196正在开展I期临床试验;H3K27M突变型弥漫性中线胶质瘤新药ONC201于2023年7月正式获批《药物临床试验批准通知书》;用于改善女性更年期症状的1类创新中药DZQE,已完成II期临床研究全部受试者入组工作;“示踪用盐酸米托蒽醌注射液”(复他舒?)针对胃癌根治术患者淋巴示踪的临床研究正在进行中。目前在研经典名方30余首,并开展多个中药配方颗粒国家标准的研究和申报。昆药集团自主研发的适用于缺血性脑卒中的1类药KYAZ01-2011-020临床II期已启动了二十余家研究中心,试验正有序推进。   盈利预测与投资建议:公司是中药OTC行业龙头,OTC多个细分品类在行业领先,强大的品种品牌并购能力下,有望持续夯实OTC业务行业地位,实现持续增长;处方药专科业务逐步消化政策影响,实现稳步回升;昆药融合进展持续推进,业务聚焦老龄化赛道,在公司渠道赋能下有望实现稳步发展。基于基本面研究以及公司新发布的业绩报告,我们做出盈利预测调整,2023/2024/2025年营业收入分别为278.98亿元/316.01亿元/353.46亿元(调整前为206.77亿元/238.04亿元/275.62亿元),对应归母净利润为29.91亿元/34.32亿元/39.37亿元(调整前为28.83亿元/34.79亿元/39.68亿元),对应EPS3.03元/股、3.47元/股、3.98元/股,对应PE为14.68/12.79/11.15(对应2023年10月30日收盘价44.42元)。基于公司是中药OTC龙头,品种和品牌拓展能力强,处方药专科业务逐步消化政策影响,配方颗粒业务具备先发优势,预计公司未来将保持持续增长,维持“买入”评级。   风险因素:配方颗粒和中成药集采超预期风险,昆药融合不达预期风险,研发进展不达预期风险等
    万联证券股份有限公司
    4页
    2023-10-31
  • 医药:国内首款PD-1获FDA批准,加速国产创新药出海进程

    医药:国内首款PD-1获FDA批准,加速国产创新药出海进程

    医药商业
      投资要点   事件:10月27日,君实生物合作伙伴Coherus收到FDA通知,特瑞普利单抗BLA已获批准。适应症为联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。特瑞普利单抗成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。   国内首款自研创新生物药获FDA批准,为更多国产创新药出海提供参考。特瑞普利单抗美国上市申报颇为曲折,其首次于2021年3月向FDA滚动提交FDA,并于2021年10月获得FDA优先审评认定;后由于质控流程变更和现场核查受阻,于2022年5月收到FDA的完整回复信(CRL);君实生物重新提交BLA后又延期一次,在原定目标审评日期2022年12月并未收到上市申请审评结论函,直至2023年10月才获批上市。本次特瑞普利单抗获FDA批准上市,意味着中国国产PD-1单抗在临床试验设计、临床试验完整性等方面得到FDA认可,具有里程碑意义,为更多国产创新药出海提供参考。从国产PD-1单抗海外申报情况看,目前百济神州研发的替雷利珠单抗已于2023年9月于欧盟获批,美国BLA预计于2024年下半年FDA做出决议;恒瑞医药研发的卡瑞利珠单抗美国BLA于2023年5月获受理;此外康方生物、复宏汉霖研发的PD-1单抗也均于海外提交上市申请。   适应症不断拓展,助推PD-1单抗市场保持快速增长态势。从全球PD-1市场看,随着适应症不断拓展,全球PD-1单抗市场仍保持快速增长态势。自特瑞普利单抗于美国获批后,至此美国共有6款PD-1单抗上市。其中帕博利珠单抗(K药)及纳武利尤单抗(O药)占据主要市场,这两款药物均于2014年获批上市,但K药美国上市时间略早于O药,提前抢占美国市场;K药自上市后销售额持续增长并于2018年超越O药,2023H1销售额达到120.66亿元(+20%),其目前已获批适应症横跨30个癌种。从国内PD-1市场看,K药及O药均于2018年在中国获批,国内另有8款国产PD-1单抗上市。其中替雷珠单抗目前在国内已获批11项适应症,其中9项已纳入医保,2023H1实现销售额18.36亿元(+46.8%),其为国内获批适应症最多的PD-1单抗,但与K药获批适应症相比仍存在一定差距。   特瑞普利单抗填补美国鼻咽癌治疗空白。此次普特利单抗海外获批的适应症鼻咽癌(NPC)是一种罕见肿瘤,在美国每10万人中有0.5-2例患病,R/MNPC中位平均5年生存率为20%。目前尚无治疗该类肿瘤的免疫疗法获批,特瑞普利单抗联合化疗有望成为鼻咽癌一线治疗的新的标准疗法。Coherus预计特瑞普利单抗于2024Q1上市,2-3年达到最大渗透率,NPC单适应症销售峰值2亿美元。根据2021年君实生物与Coherus签署的合作协议,君实生物授予Coherus关于特瑞普利单抗在美国和加拿大的独占许可,Coherus向君实生物一次性支付1.5亿美元首付款,并将在达到相应里程碑事件后向公司支付累计不超过3.8亿美元的里程碑付款,外加任何包含特瑞普利单抗的产品在Coherus区域内年销售净额20%的销售分成。同时,君实生物会继续扩大适应症范围,提升PD-1的销售潜力。我们持续看好君实生物未来出海潜力。   投资建议:从长期来看,PD-1海外获批有望缓解前期对于国产创新药的出海悲观预期,板块估值有望提升。建议关注君实生物、百济神州、恒瑞医药、康方生物等。   风险提示:中美关系变动风险、行业政策变化风险、创新药研发进展不及预期风险、创新药海外上市审批不确定风险等。
    华金证券股份有限公司
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    2023-10-31
  • 短期因素扰动,各项业务仍实现高质量发展

    短期因素扰动,各项业务仍实现高质量发展

    个股研报
      迪安诊断(300244)   事件:10月28日,公司发布2023年第三季度报告:前三季度实现营业收入102.92亿元,同比下降34.15%;归母净利润5.31亿元,同比下降78.13%;扣非净利润4.82亿元,同比下降80.01%;经营性现金流量净额3.67亿元,同比增长597.92%。   其中,2023年第三季度营业收入34.50亿元,同比下降29.25%;归母净利润0.78亿元,同比下降85.84%;扣非净利润1.50亿元,同比下降71.88%。   短期受到院端需求波动影响,各项业务仍实现高质量发展   公司的表观收入和利润下降明显,主要是受检验需求减少、特别是新冠肺炎核酸检测需求减少的影响。公司2023年前三季度实现诊断服务收入40.80亿元,可比口径同比增长17.07%;其中ICL服务收入37.11亿元,同比增长21.16%。渠道产品收入62.21亿元,同比增长6.07%。自研产品收入3.29亿元,同比增长30.56%。   其中,2023年第三季度公司实现诊断服务收入13.53亿元,同比增长5.62%;其中ICL服务收入12.32亿元,同比增长10.01%。渠道产品收入21.07亿元,同比增长4.14%。自研产品收入1.00亿元,同比增长9.89%。   规模效应减弱导致毛利率下降,应收账款环比减少   2023年前三季度,公司的综合毛利率同比降低8.31pct至32.81%,我们认为主要是新冠肺炎核酸检测的需求减少导致收入下降,从而固定成本的摊薄效应减弱所致;销售费用率同比提升1.45pct至8.62%;管理费用率同比提升0.01pct至6.32%;研发费用率同比提升0.02pct至3.11%;财务费用率同比提升0.22pct至1.65%;综合影响下,公司整体净利率同比降低10.66pct至7.69%。   其中,2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为32.15%、8.62%、6.36%、2.98%、1.57%、5.22%,分别变动-4.36pct、+1.47pct、+0.09pct、-1.02pct、+0.05pct、-8.81pct。其中,第三季度转让子公司股权导致投资收益产生负向影响1.03亿元,占营收比重为2.98%。若剔除投资损失和信用减值损失的影响,经调整净利率同比降幅大幅收窄。   截止第三季度末,公司的应收账款余额为93.90亿元,环比第二季度末下降2.75亿元;第三季度计提信用减值损失1.01亿元,环比第二季度减少0.34亿元。我们预计新冠应收回款情况良好,且随着公司业务全面回归常规医检,信用减值计提对公司表观利润的影响将逐步减弱。   盈利预测与投资评级:基于院端检测需求受到影响以及新冠检测相关的应收账款存在计提减值的风险,我们下调业绩预期,预计2023-2025年公司营业收入分别为138.29亿/157.87亿/177.52亿,同比增速分别为-32%/14%/12%;归母净利润分别为7.68亿/11.95亿/14.24亿,同比增速分别为-46%/56%/19%;EPS分别为1.22/1.91/2.27,按照2023年10月27日收盘价对应2023年18倍PE。我们认为行业竞争格局良好,公司规模优势显著,维持“买入”评级。   风险提示:应收账款管理风险,商誉减值风险,监管政策变动风险,市场竞争风险,检验项目价格下降风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2023-10-31
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