PMMA是光学性能最好的塑料之一，本体聚合法制备PMMA是未来趋势。聚甲基丙烯酸甲酯（简称PMMA），是以MMA为主体，与少量丙烯酸酯类单体共聚而成的共聚物。具有极好的透光性、介电性、电绝缘性和抗电弧性。根据聚合方式的不同，PMMA生产工艺可分为悬浮聚合、溶液聚合和本体聚合3种工艺。小规模间歇生产以悬浮聚合工艺为主，大规模连续生产均采用溶液聚合和本体聚合工艺，本体聚合工艺先进合理，制得产品物理性能表现优秀，是一种具有开发前景的技术。2024-2025年，国内企业约有48万吨/年产能投产，均采用本体聚合工艺，溶液聚合法工艺生产出来的低端PMMA产品因结构性过剩或将逐步被淘汰。 　　PMMA在通用应用领域竞争激烈，高端应用市场空间广阔。PMMA与其他树脂产品存在替代竞争，2023年我国PMMA表观消费量达38.92万吨，同比下降15%。我们认为影响需求的最主要因素为普通牌号PMMA制品与聚苯乙烯(PS)、聚碳酸酯(PC)等相关替代产品的激烈竞争，产品竞争力受成本驱动影响较大。高端应用市场上，PMMA材料具备独特性能优势。如汽车工业领域，龙头企业已在现有应用基础上开发出应用于车身的PMMA新型材料，有望大幅拓宽汽车轻量化材料应用空间；消费电子领域，苹果公司MR设备上市催化PMMA光学应用新机会。当前国内外PMMA龙头企业最新产品布局聚焦汽车轻量化材料、循环可再生工艺以及高端光学应用等方面。 　　放量在即，PMMA国产化进程加速。近年来我国PMMA装置产能利用率基本维持在55%左右，开工率较低的同时，进口量维持较高水平，主要是低端产品产能集中且过剩。但随着国内产能质量的提高，产品出口量逐年增长。全球PMMA产能集中在头部企业，CR5（罗姆、奇美、三菱、住友与盛禧奥）为72%。国内龙头为双象股份和万华化学，现有产能均为8万吨/年。国内供应格局仍以外资企业为主，截至2023年我国PMMA生产企业共9家，产能共计51万吨/年，本土企业产能占比39%。本土企业在建产能48万吨/年，项目投产后或将改变国内PMMA供应格局。并且国内PMMA龙头纷纷向上拓展MMA产能，自供原料降低生产成本，一体化趋势明显。 　　投资建议：PMMA具有极好的透光性、介电性、电绝缘性和抗电弧性，也具有良好的耐化学试剂性、耐溶剂性、耐候性、耐热耐寒性，是汽车车灯、液晶显示器导光板、装饰灯具、广告灯箱、镜片、光盘、光纤等不可缺少的材料。当前PMMA材料在通用领域竞争较为激烈，而在高端应用市场上以其独特性能优势更具发展前景。国内PMMA产能格局以外资为主，国内企业在建产能数量较高，项目投产后将改变国内PMMA供应格局。建议关注兼具MMA原料产能、研发处于前列的国内PMMA龙头企业双象股份、万华化学。 　　风险提示：原材料价格波动；技术突破和产能投放不及预期；宏观经济和政策变化。

　　事项： 　　2024年1月3日，工业和信息化部等八部门联合印发了《推进磷资源高效高值利用实施方案》的通知。其中提出，到2026年，磷资源可持续保障能力明显增强，磷化工自主创新能力、绿色安全水平稳步提升，高端磷化学品供给能力大幅提高，区域优势互补和联动发展能力不断增强，产业链供应链韧性和安全水平更加稳固。其中提出，坚持分类施策，推进产品结构调整。严格控制磷铵、黄磷等行业新增产能。促进磷肥保供稳价，优先保障磷肥企业磷矿需求，引导企业科学排产、维持合理库存、稳定市场预期，支持骨干企业做优做强，积极发展新型高效磷肥品种。扩大湿法净化磷酸及黄磷精深加工生产能力，延伸发展功能性磷酸盐等高附加值磷化学品，推动产业发展方式由规模扩张向精细化、专用化系列化的服务型制造转变。出台《实施方案》，旨在立足我国国情，加强全产业链统筹规划，引导磷化工产业加快转型升级，提升磷资源可持续保障能力和高效高值利用水平，实现高质量发展。 　　国信化工观点： 　　（1）全球磷矿资源分布严重不均衡且资源稀缺属性凸显，我国磷矿属于战略性非金属矿产资源且综合利用水平偏低。据USGS数据，2022年我国占据全球磷矿石资源储量的2.6%，却贡献着全球磷矿石产量的38.3%。而且2022年我国储量首度出现下滑，我国已从磷矿第二大储量国下滑至第五大储量国：我国磷矿储量（19亿吨）不及摩洛哥、埃及、突尼斯、阿尔及利亚的500、28、25、22亿吨。据自然资源部数据，2000年至2015年间，我国磷矿开采量呈现出迅速增长态势，同比增速保持在10%以上，2016年磷矿开采量达到顶点约1.4亿吨。2017年起，我国磷矿石产量逐年显著减少。2017-2020年，我国磷矿石产量分别为1.231亿吨、9632.60、9332.40、8893.30万吨；2021年、2022年、2023年1-11月，我国磷矿石产量分别为1.029、1.047亿吨、9400.5万吨。 　　（2）加快改造升级传统磷化工产业，严格控制磷铵、黄磷等行业新增产能。黄磷方面，近几年来，受供给侧结构性改革的深入、三磷整治、环保督察等因素影响，经过行业整顿和淘汰落后产能，黄磷生产格局产生了较大变化，实际产能略有下降；磷肥方面，近几年，国家倡导生态农业发展，严格把控化肥、农药使用量，加之有机肥、各种生物菌肥和科学施肥政策的推广，国内需求总量继续有所下行。随着供给侧结构性改革深化，黄磷/磷铵产能过剩问题已得到初步缓解。未来的发展趋势是进一步促进磷肥保供稳价，优先保障磷肥企业磷矿需求，引导企业科学排产、维持合理库存、稳定市场预期，并支持骨干企业做优做强，积极发展新型高效磷肥品种等。 　　（3）高度重视磷矿资源可持续保障能力，促进磷资源梯级利用、协力推进磷资源高效高值利用。国内磷矿行业呈现出综合利用水平偏低、资源可持续保障能力不强、磷化工绿色发展压力较大、磷化学品供给结构性等矛盾特点，近年来，国家层面持续鼓励磷资源高效高值利用、梯级利用，增强全产业链竞争优势。目标是到2026年，国内磷资源可持续保障能力明显增强，行业自主创新能力、绿色安全水平提升，高端磷化学品供给能力提高，区域优势互补和联动发展能力不断增强，产业链供应链韧性和安全水平更加稳固。看好磷化工长期高质量发展。 　　相关标的：我国磷化工产业的发展处于转型期，前三年（2020-2023年），我国以磷矿石为起点的磷化工行业景气度已明显上行，磷化工行业全产业链持续共振。国家层面持续高度重视磷化工产业链产品结构调整，并严格控制磷铵、黄磷等行业新增产能。随着高质量发展的不断深化，未来我国将有望构建出以新型功能磷复肥为基础、以高端精细磷化工为特色、与含氟新材料相耦合的区域间优势互补、上下游协同配套、横向共生耦合的磷化工产业格局。相关标的：云天化、兴发集团、云图控股、湖北宜化、川发龙蟒等公司。 　　风险提示：下游产品需求不及预期的风险；新装置、新技术发展不及预期；绿色环保处置治理不及预期；公司在建项目进度不及预期的风险；矿业安全生产风险等。

　　随着汽车、船舶和航空航天行业的发展，中国工业涂料行业整体实现增长。截至2022年，中国工业涂料行业的市场规模为2,488.8亿元，随着中国工业涂料产品和技术加速选代升级，预计工业涂料行业将成为涂料行业下一个增长点，2027年有望达到4.238亿元。从竞争格局来看，中国工业涂料行业竞争激烈，外资企业占据龙头地位，而中国本土企业的竞争力较为薄弱。随着三棵树、嘉宝莉和展辰等建筑涂料企业对工业涂料市场的加速开发，湘江余料、浩力森等国产工业涂料品牌企业不断加大技术研发和投资扩产，工业涂料行业将加快有效整合，头部企业在技术研发和生产制造布局上将逐步走向规模化、标准化和智能化

　　事件： 　　2024 年 1 月 3 日， 工业和信息化部等八部门印发《推进磷资源高效高值利用实施方案》 ， 《实施方案》 提出到 2026 年， 磷资源可持续保障能力明显增强， 磷化工自主创新能力、 绿色安全水平稳步提升， 高端磷化学品供给能力大幅提高， 区域优势互补和联动发展能力不断增强， 产业链供应链韧性和安全水平更加稳固。 在生态培育方面， 形成 3 家左右具有产业主导力、 全球竞争力的一流磷化工企业， 建设 3 个左右特色突出的先进制造业集群。 　　投资要点: 　　增强磷资源可持续保障能力， 磷矿资源有望长期紧平衡 　　我国是全球最大的磷矿石、 磷化学品生产国。 2022 年我国磷矿石产量达 10474.5 万吨， 占全球的比重为 47.61%， 但我国磷矿石储量仅为 36.9 亿吨， 占全球的比重为 5.13%， 储采比为 35， 远远低于全球平均水平 327， 而磷矿资源丰富的北非地区， 磷矿石整体开发程度较低， 2022 年摩洛哥磷矿石储量达 500 亿吨， 占全球的 69.44%， 但产量仅为 4000 万吨， 占比为 18.18%。 据中国化肥信息公众号， 与其他产磷国相比， 我国磷矿富矿少、 贫矿多， 磷矿平均品位大概为17%， 远低于摩洛哥（ 33%） 和美国（ 30%） 。 品位大于 30%的富矿储量只有 3.6 亿吨， 不到总储量的 10%， 全部分布在湖北、 云南、贵州、 四川。 为提升磷资源可持续保障能力和高效高值利用水平，《实施方案》 提出， 完善磷矿资源市场配置和矿业权出让制度， 严格有序投放磷矿矿业权， 支持优强企业整合中小磷矿， 引导国内企业规范有序参与境外磷矿资源开发合作； 鼓励磷矿生产企业贫富兼采， 推进中低品位磷矿及尾矿综合利用， 加大钙、 氟、 硅、 碘、 镁等伴生资源利用， 提高磷矿开采“三率” 。 据百川盈孚数据， 截至2023 年 12 月， 我国磷矿石有效产能为 10816 万吨， 其中 50 万吨以下的磷矿石产能达 1543 万吨， 占比为 14.27%； 100 万吨以下的磷矿石产能达 4698 万吨， 占比为 43.44%。 磷矿行业属于资本密集型产业， 项目建设、 设备投入、 安全环保等各方面需要大量的资金投入， 一般来说新建的矿山需要耗时 3-5 年进行环保建设才能投产，且建成后需 1-2 年才能完成产能爬坡。 据我们不完全统计， 截至 2023年底国内在建/规划建设磷矿石产能达 3550 万吨， 其中 2024 年没有新增产能投产， 2025 年预计新增 1320 万吨产能， 其余产能将于 2026年投产， 新增产能以瓮福集团、 川恒股份、 湖北祥云、 新洋丰等具有磷化工产业配套的企业为主。 我们预计 2023-2025 年磷矿石行业开工率分别为 84.36%、 88.07%、 85.21%， 2024 年磷矿石资源紧张局势仍将突出， 磷矿石价格有望维持高位。 考虑到中小磷矿产能退出， 我国磷矿资源有望长期紧平衡。 　　提升磷铵及黄磷产能利用率， 行业集中度有望进一步提升 　　《实施方案》 提出， 到 2026 年磷铵、 黄磷等传统产品产能利用率显著提升， 产业集中度进一步提高； 标的污染物排放限额达到先进值，能效标杆水平以上的磷铵产能占比超过 35%， 新增磷石膏无害化处理率达到 100%、 综合利用率达到 65%， 存量磷石膏有序消纳。 目前我国磷化工产业链整体处于中低端， 以磷铵、 黄磷及通用磷酸盐等初级产品为主， 传统产业产能过剩、 出口比例偏高。 据百川盈孚，2023 年我国磷酸一铵产能为 1834 万吨， 产能利用率仅为 54.98%；磷酸二铵有效产能为 2175 万吨， 产能利用率仅为 64.19%； 黄磷有效产能为 144.75 万吨， 产能利用率仅为 49.07%。 我国磷酸一铵产能较为分散， 产能前 10 的企业占比在 57.47%， 其余企业产能均在50 万吨以下； 磷酸二铵产能集中度较高， 产能前 10 的企业占比在87.36%； 黄磷产能较为分散， 产能前 10 的企业占比在 51.12%， 其余企业产能均在 5 万吨以下。 据工业重点领域能效标杆水平和基准水平（ 2023 年版） ， 采用料浆法（ 粒状） 的磷酸一铵能效标杆水平为 170 千克标准煤/吨， 基准水平为 190 千克标准煤/吨； 采用料浆法（ 粉状） 磷酸一铵能效标杆水平为 165 千克标准煤/吨， 基准水平为185 千克标准煤/吨； 采用料浆法（ 粒状） 的磷酸二铵能效标杆水平为 185 千克标准煤/吨， 基准水平为 200 千克标准煤/吨。 据中国石油和化工， 截至 2023 年初， 我国磷铵行业能效优于标杆水平的产能约占 20%， 能效低于基准水平的产能约占 55%。 随着行业落后产能出清、 行业集中度提升， 磷铵及黄磷行业开工率上行， 磷矿石、 磷肥及磷化工一体化落地， 看好磷化工行业高质量发展。 　　突破关键材料， 提升高端产品供给能力 　　《实施方案》 提出， 要突破关键材料， 积极推动磷化学品产业链向新能源材料、 电子化学品、 功能性精细化学品等领域延伸， 强化与氟化工耦合， 大力开发高端含氟新材料， 提升高端产品供给能力。高附加值磷化学品： 稳妥有序发展磷酸铁、 磷酸铁锂、 六氟磷酸锂、双（ 氟磺酰） 亚胺锂等新能源材料， 引导磷酸铁锂等电池原料装置与磷酸、 磷肥等装置一体化建设， 促进磷资源梯级利用， 加快高性能、 低成本、 系列化产品及其应用技术开发， 培育新产品市场， 巩固综合竞争优势。 开发高性能、 高附加值含磷阻燃剂、 增塑剂、 净水剂、 医药农药中间体、 黑磷基材料等。 含氟新材料： 基于伴生资源加快扩大氟硅酸法无水氟化氢产能， 延伸发展含氟中间体、 含氟表面活性剂、 含氟制冷剂、 氟涂料、 氟树脂、 氟橡胶等。 加快配套发展超净高纯氢氟酸、 含氟气体等含氟电子化学品。 我国磷化工产业正处于结构调整和转型升级的关键时期， 高附加值磷化学品及基于伴生资源生产高端含氟新产品的能力还不足， 必须大力实施创新驱动发展战略， 着力攻克制约磷化工产业高质量发展的关键技术，围绕应用场景增品种、 提品质、 创品牌， 不断提升产业链供应链自主可控、 安全可靠水平。 　　 行业评级及投资策略 　　《推进磷资源高效高值利用实施方案》 就加强对磷资源保护性开采、磷化工产业创新发展的系统谋划和顶层设计， 提出量化目标、 路径举措和重点工程， 科学调控磷矿开发强度， 严控磷铵、 黄磷新增产能， 保障磷肥生产供给， 改造提升传统产业， 大力发展高端含磷化学品， 推动全产业链向精细化、 高端化跃升， 有利于推动磷化工行业高质量发展， 维持磷化工行业“推荐” 评级。 　　投资建议 　　推荐云天化、 兴发集团、 川恒股份、 新洋丰、 云图控股、 川发龙蟒、芭田股份等； 建议关注湖北宜化、 川金诺等。 　　 风险提示 　　宏观经济波动风险； 产能投放不及预期； 产品价格波动风险； 原材料价格波动的风险； 未来需求下滑； 新项目进度不及预期； 重点关注公司业绩不及预期

　　事件：《推进磷资源高效高值利用实施方案》印发，磷化工开启高质量发展1月3日，工信部等八部门印发《推进磷资源高效高值利用实施方案》，《方案》以磷化工高质量发展为主题，以产业安全为底线、技术创新为动力、生态保护为前提、耦合协同为支撑，推进磷资源有序开发，加快改造升级磷肥、黄磷等传统产业，大力发展高端磷化学品等新兴产业，加快培育先进制造业集群，构建高端化、智能化、绿色化、融合化、集聚化的磷化工产业体系。 　　《方案》主要目标锚定创新驱动、结构优化、绿色发展、生态培育 　　《方案》主要目标包括4点：（1）创新驱动。产学研用协同创新体系整体效能明显提升，突破一批磷资源高效开发、清洁生产、综合利用等关键技术，重点领域急需的磷化学品实现规模化生产。（2）结构优化。磷铵、黄磷等传统产品产能利用率显著提升，产业集中度进一步提高。高附加值磷化学品等非农用产品在磷化工中的营收占比不断优化。（3）绿色发展。标的污染物排放限额达到先进值，能效标杆水平以上的磷铵产能占比超过35%，新增磷石膏无害化处理率达到100%、综合利用率达到65%，存量磷石膏有序消纳。（4）生态培育。形成3家左右具有产业主导力、全球竞争力的一流磷化工企业，建设3个左右特色突出的先进制造业集群，大中小融通、上下游协同发展的产业生态不断优化。 　　强化资源保障、技术创新发展、产品结构升级，行业格局有望进一步优化（1）资源端，《方案》明确强化资源保障支撑，严格有序投放磷矿矿业权，支持“采、选、加”一体化的大型磷化工优势企业按市场化原则取得矿业权，支持优强企业通过兼并重组等整合中小磷矿，推动技术落后、效率低下、不符合生态环保要求、不具备安全生产条件的磷矿企业依法依规退出，我们预计磷矿石行业集中度有望提升，供需格局进一步收紧。（2）技术端，《方案》明确围绕磷矿资源高效开发、共（伴）生资源综合利用、磷化工绿色安全智能化生产、磷石膏无害化处理和高值化规模化利用等关键环节，支持产业链上下游企业、科研院所等协同攻关，加快突破关键技术。（3）产品端，严格控制磷铵、黄磷等行业新增产能；扩大湿法净化磷酸及黄磷精深加工生产能力，延伸发展功能性磷酸盐等高附加值磷化学品；稳妥有序发展磷酸铁（锂）、六氟磷酸锂、双（氟磺酰）亚胺锂等新能源材料，大力开发高端含氟新材料，推动磷化学品产业链向新能源材料、电子化学品、功能性精细化学品等领域延伸。（4）企业端，《方案》鼓励“云贵鄂川”区域立足资源能源禀赋，打造优势集群；构建优质企业梯队，鼓励大型磷化工企业开展跨地区、跨所有制兼并重组和资源整合；加强战略合作，促进跨地区及上下游协同。政策引领下，我们看好磷化工行业开启高质量发展之路。受益标的：云天化、兴发集团、川恒股份、云图控股、川发龙蟒、新洋丰、湖北宜化等。 　　风险提示：政策实施不及预期、安全生产问题、项目建设不及预期等。

　　千红制药(002550) 　　事项： 　　2024年1月4号，千红制药发布公告将进行股份回购，回购价格不超过6.8元/股，回购总金额约0.85-1.7亿元，约占公司总股本的0.98-1.95%。 　　平安观点： 　　股份回购有望利好公司股价，彰显长期发展信心。本次回购股份的价格上限为6.8元/股，不超过董事会通过回购股份决议前三十个交易日公司股票交易均价的150%。回购股份拟用于员工持股计划或股权激励计划，有利于建立利益共享与约束机制，充分调动激励对象的积极性和创造性，使其利益与公司长远发展更紧密地结合，实现企业可持续发展。 　　肝素新一轮上行周期有望开启，公司积极拓展上游打造全产业链优势。2022年以来，全球疫情影响逐步减弱，海外需求逐渐疲软，肝素价格快速回落，根据海关总署数据，2023年7月我国肝素月均出口价格11779美元/kg，但当月供应量仅5吨已处于历史低位，受供需关系影响，截至2023年10月，肝素价格已快速回落至4805美元/kg低位，与2018年初的价格水平基本相当，而2023年11月，肝素价格反弹至6116美元/kg，价格边际初步显现，肝素月供应量也逐步回升至9.37吨，下游供需关系持续改善，新一轮肝素价格上行周期有望开启。同时，公司与我国最大的生猪养殖企业牧原股份成立合资公司，进一步整合上游行业资源，助力打造肝素全产业链优势。在制剂端，公司依诺肝素中标第八批国家集采，光脚品种有望带来业绩增量。此外，公司就达喜复方消化酶胶囊与拜耳集团达成战略合作，将相关产品切入拜耳OTC销售平台，积极开拓院外市场，有望实现药店渠道的有力增长。 　　布局创新药，开拓公司第二增长曲线。根据公司公告，血液瘤治疗CDK9抑制剂QHRD107是由公司自主研发的一类靶向抗癌新药，正在国内开展治疗急性髓系白血病（AML）的Ⅱ期临床试验，目前全球范围内尚无高选择性CDK9抑制剂获批上市，公司该产品全球进度领先，且采用口服 　　给药，患者依从性较好。此外，公司还有针对脑胶质瘤、急性缺血性脑卒中、生长激素缺少的儿童生长缓慢等多个适应症的创新药在研管线稳步推进，有望开拓公司第二增长曲线。 　　投资建议：公司原料药端有望开启新一轮肝素上行周期、河南千牧投产助力全产业链覆盖，制剂端达喜复方消化酶院外市场加速放量、光脚品种依诺肝素集采中标市占率提升，我们预计公司2023/2024/2025年将分别实现营收21.98/24.18/28.33亿元，净利润分别为2.27/3.26/4.22亿元，与之前保持一致，伴随公司创新管线的推进，公司估值有望持续提升，维持“推荐”评级。 　　风险提示：1）肝素价格波动风险：公司所属的肝素行业具有周期属性，肝素粗品价格、原料药价格，以及需求量，会呈现周期性波动的特点，可能会对公司的业绩产生影响。2）药品研发进度不及预期风险：创新药研发风险较高，存在研发失败风险。

　　投资要点： 　　行业回顾：2023年，医药生物（申万）板块涨幅为4.09%，在申万31个一级行业中排名第13位，分别跑赢沪深300、深证成指、创业板指1.95、8.22、7.09个百分点。截止2023年12月27日，医药生物板块PE（TTM，整体法）均值为27.23倍，在申万31个一级行业中排名第7位，位于自2012年以来后16.50%分位数。 　　创新药板块：重点关注“真创新”“国际化”“大单品”三条主线。考虑到：（1）美联储预计2024开始降息，创新药资产有望迎来估值修复；（2）仿制药集采进入后半段，《谈判药品续约规则》稳定了创新药价格预期，医疗反腐推动药品销售规范化，创新药企面临的政策风险降低；（3）在药品审评政策趋严以及医药投融资趋紧的影响下，创新药行业供给格局优化；（4）国产创新药迎来收获期，创新药NDA数量、对外授权项目数量及金额、海外获批上市数量明显增多；（5）生物医药有望迎来新一轮技术创新周期，GLP-1、AD、NASH等药物研究进展积极；我们认为“创新”有望成为医药生物板块的投资主线。 　　中药板块：关注受益于审评政策优化、医保支付环境改善、创新成效开始显现的中药创新药企业；关注以院外渠道为主、品牌优势明显、原材料成本有望下降的中药消费品企业。 　　医疗服务板块：关注需求回暖。CXO板块，预计2024年全球生物医药融资有望回暖，CXO企业的订单有望改善，建议关注在多肽、ADC等前沿领域布局多或具备差异化服务优势、竞争格局相对较好的CXO企业。药店板块，门诊统筹有助于处方外流以及行业集中度提升，建议关注头部药店。民营医疗板块，建议关注具备差异化服务优势、管理能力强、品牌知名度高、可拓展空间大的眼科、口腔、综合医院龙头，以及有望助力医院降本增效的第三方医学检测龙头等。 　　风险提示：耗材、药品集采价格降幅超预期风险；创新药研发失败风险；行业政策风险；行业竞争加剧风险；中美贸易摩擦风险等。

　　益方生物(688382) 　　事件 　　2024 年 1 月 2 日，公司公告， 格舒瑞昔片（KRAS G12C） 上市申请获得 CDE 受理， 用于治疗既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌（NSCLC） 患者。 　　点评 　　格舒瑞昔国内外临床同时推进， 合作正大天晴加速商业化进程。（ 1） 格舒瑞昔（D-1553）是公司自主研发的 KRAS G12C 抑制剂，用于治疗带有 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。（2） 2022 年 6 月，格舒瑞昔在中国启动单药治疗 KRAS G12C突变的 NSCLC 的单臂 II 期注册临床试验，同时在国际多中心也在进行单药和联合用药在 1L NSCLC 治疗以及结直肠癌等其他实体肿瘤中的临床研究。其Ⅰ期临床研究结果于 2023 年 4 月发表，在 74例可评估的 NSCLC 患者中，确认的客观缓解率（ORR）为 40.5%，疾病控制率（DCR）高达 91.9%。中位无进展生存时间（PFS）为8.2 个月。（3） 2023 年 8 月，公司与正大天晴达成合作协议，将格舒瑞昔的中国大陆独家许可权授予正大天晴。公司将获得不超过 5.5 亿的首付款与里程碑付款， 以及净销售额分成。 　　创新靶点 KRAS G12C，国内仅两款药物申请上市，竞争格局优。 　　（1） KRAS 是最常见的 RAS 蛋白亚型，近 90%胰腺癌、 30-40%结肠癌、 15-20%的肺癌患者体内均出现 KRAS 基因突变，其突变发生率大于 ALK、 RET、 TRK 基因突变总和。而 G12C 又是 KRAS 最常见的突变之一，因此 KRAS G12C 突变的 NSCLC 患者基数群较大。（2）全球获批上市的 KRAS G12C 抑制剂药物仅 2 款。 Amgen 的 Lumakras（Sotorasib）， 2 线治疗 KRAS G12C 突变 NSCLC 于 2021 年 6 月获FDA 批准， 2022 年销售额约 2.85 亿美元， 2023 年 Q1-3 近 2 亿美元。 Mirati Therapeutics 公司的 Krazati（Adagrasib） ， 2 线治疗 KRAS G12C 突变 NSCLC 于 2022 年 12 月获 FDA 批准， 2023 年 Q1-3销售额为 0.36 亿美元。 目前， 以上两款药物均并未在国内上市。（3） 该靶点国内竞争格局好。此前，仅信达生物同类产品于 2023年 11 月 24 日向 CDE 递交上市申请并被纳入优先评审。 　　盈利预测、估值与评级 　　根据公司贝福替尼 10 月获批 1 线治疗 NSCLC、12 月国谈进入医保，我们预计公司 4 季度及之后的销售分成会好于预期， 分别上调2023/24/25 年营收 36%/7%/44%至 1.79/1.89/3.45 亿元；归母减亏 31%/23%/23%至亏损 3.63/3.53/3.37 亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医疗政策风险、市场竞争风险、新品推进不及预期等风险。

　　健友股份(603707) 　　核心观点： 　　海外制剂大单品+存量产品放量，优质海外制剂出口平台企业。健友股份是中国肝素原料药生产以及制剂出口的龙头企业，2016年起通过收购健进制药获得国内第一条FDA认证的注射剂生产线，2019年依诺肝素钠注射剂获FDA批准上市、同年健友并购美国Meitheal快速建设海外直销销售渠道。目前公司在美国市场主要产品由依诺肝素钠+非肝素注射剂组成，美国市场依诺肝素将随着整体市场需求稳定增长，短期主要增长点来自于非肝素制剂的ANDA数量快速增加以及大单品上市。截至2023Q3，公司及其子公司共获得89个ANDA批文，与国内同类公司相比，健友注射剂ANDA数量居领先地位。此外，公司已与海南双成就白蛋白紫杉醇、与通化东宝就甘精、赖脯和门冬胰岛素在美国市场销售展开合作，目前白紫已于2022年3月向FDA递交仿制药ANDA申请，胰岛素产品也有望于2026年获批上市。非美国市场主要为依诺肝素钠注射剂，由于基数较小，也将快速放量。中长期来看，公司海外制剂增长将依托于生物类似物的获批放量，美国生物类似药市场前景空间广阔，公司海外制剂出口有望实现持续快速增长。 　　肝素原料药量价处于历史低位，收入占比下降周期扰动减弱。根据wind数据，2023年11月肝素原料药出口平均价格为6116.05美元/kg，同比下降33%，相比于2021H1高点下降61%，目前已处于历史低位。我们推测主要是由于疫情期间下游客户库存量较高、目前终端需求较弱以及厂家之间的价格竞争，随着新一轮去库存周期完成，供需重回紧平衡状态，肝素原料药量价将逐步恢复，有望在未来2-3年内恢复到疫情前水平。原料药作为公司的存量业务，收入占比将逐步降低，公司业绩也将逐步摆脱周期性扰动。 　　国内制剂集采风险基本出清，未来仍将保持稳定增长。公司国内制剂销售主要有四大产品，分别是依诺肝素、那曲肝素和达肝素、以及用于麻醉领域的苯磺顺阿曲库铵注射液，大单品依诺肝素钠、那曲肝素钙注射液集采风险出清，且由于原研落标，公司低分子肝素制剂将有望实现对未分类低分子肝素制剂（药智网数据2022年销售额约30亿元）及原研的进一步替代。利润方面，集采后销售费用节省可抵消大部分集采降价影响，预计单支制剂净利保持稳定。未来随着国内ANDA逐步报批，国内制剂板块将实现稳定增长。 　　投资建议：健友已成长为集肝素原料药、无菌注射剂出口以及CDMO业务为一体的综合医药企业，作为国内药企海外制剂出口的优秀平台企业，长期增长前景广阔。我们预计公司2023-2025年归母净利润为10.71/12.79/16.81亿元，同比增长-1.81%、19.42%、31.42%，当前股价对应2023-2025年PE为23/19/14倍，首次覆盖，给予“推荐”评级。 　　风险提示：原材料价格上涨影响产品毛利率的风险、汇率波动影响公司汇兑收益的风险、下游需求恢复不及预期的风险、研发进度不及预期的风险。

　　君实生物(688180) 　　事件 　　2024年1月2日，公司公告，特瑞普利（PD-1）单抗用于可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者围手术期治疗的新适应症在中国获批，成为国产首个、全球第二个获批的肺癌围手术期免疫疗法。 　　点评 　　NSCLC围手术期存在较大未满足临床需求，特瑞普利单抗再拔头筹。（1）20%-25%的NSCLC患者初诊时可手术切除，但即便接受了根治性手术治疗，仍有30%-55%的患者会在术后发生复发并死亡。目前化疗作为术前新辅助或术后辅助治疗的临床获益有限，仅能将患者的5年生存率提高约5%，因此NSCLC围手术期存在巨大的未满足临床需求。（2）特瑞普利该适应症的研究数据在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布：相较单纯化疗，特瑞普利单抗联合化疗用于可切除III期非小细胞肺癌围手术期治疗可显著延长患者的无事件生存期（mEFS)（尚未达到vs15.1个月），患者的疾病复发、进展或死亡风险降低了60%，特瑞普利单抗组的主要病理缓解（MPR）率和完全病理缓解（pCR）率明显更优，分别为48.5%vs8.4%和24.8%vs1.0%，且总生存期（OS）也显示出明显的获益趋势。（3）2023年10月16日，默沙东宣布FDA批准Keytruda用于治疗可切除NSCLC患者，联合化疗作为新辅助治疗，然后继续作为单药作为术后辅助治疗，该药成为全球首个获批的肺癌围手术期免疫疗法。而本次特瑞普利紧随其后，成为我国首个、全球第二个获批的肺癌围手术期免疫疗法。其首创的“3+1+13”围术期治疗模式，能更好地观察患者长期生存的获益情况。 　　六项适应症纳入医保，FDA获批，特瑞普利单抗大幅放量可期。（1）2023年前三季度，该产品收入6.68亿元，同比增长29.7%。在2023年12月的国家医保谈判中，特瑞普利单抗新增三项新适应症，分别为联合顺铂/吉西他滨在一线治疗鼻咽癌、联合紫杉醇/顺铂一线治疗食管鳞、联合培美曲塞/铂类一线治疗非小细胞肺癌；加上原有的二线及以上治疗黑色素瘤、二线及以上治疗鼻咽癌以及用于治疗含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的尿路上皮癌等三项适应症，目前该药已有6项适应症被纳入医保。（2）该药于2023年10月在美国获批上市；在欧盟、英国及澳大利亚等多地提交上市中，海外市场放量可期。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预测，预计公司2023/24/25年营15/22/35亿元，归母亏损分别为15/13/8亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新药研发及商业推广不达预期、市场竞争加剧等风险。