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全部报告(97123)

  • 采浆量快速提升,疫苗恢复高增长

    采浆量快速提升,疫苗恢复高增长

    个股研报
      华兰生物(002007)   事件:   3月30日,公司发布2023年报:公司实现营收53.42亿元(+18.26%)、归母净利润14.82亿元(+37.66%);其中23Q4单季实现营收14.29亿元(+56.23%)、归母净利润4.14亿元(+135.85%)。公司业绩符合预期,单季度业绩波动主要受到流感疫苗批签发和销售节奏影响。   采浆量快速提升,血制品实现稳健增长:   2023年公司新增4家在营浆站,年采浆量达1342吨,同比增长19.59%。血制品板块实现收入29.26亿元(+9.22%),其中白蛋白、静丙和其他血制品分别实现收入10.57亿元(+6.97%)、8.45亿元(+8.96%)和10.25亿元(+11.87%)。随着采浆量的逐步提升,产品端实现良好增长。血制品业务毛利率为54.34%,同比提升2.04pp,盈利能力提升,预计静丙等产品终端需求持续旺盛,产品维持较高价格。随着采浆活动恢复和新浆站的开采,公司近三年采浆量有望维持较高增长,为后续产品端的放量奠定坚实基础,带动血制品板块实现稳健增长。产能方面,公司智能化生产基地已建设完成,为后续采浆量的增长做出充足准备。   流感疫苗同比高增,疫苗管线进一步丰富:   2023年公司疫苗板块实现营收24.05亿元(+32.30%),主要由流感疫苗贡献,全年成人四价流感、儿童四价流感和三价流感分别获得73批次、15批次和6批次批签发,维持国内流感疫苗领先地位。流感疫苗国内接种率仍处于较低水平,具备广阔成长空间。2023公司狂犬病疫苗和破伤风疫苗陆续上市并获批签发,产品种类不断丰富,有望于明后年逐步放量。   研发稳步推进,注重股东回馈:   公司具备多项在研产品:血制品方面,高浓度静丙、Exendin-4-FC融合蛋白和人凝血因子Ⅸ处于临床试验阶段;疫苗方面,冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗已完成三期临床;参股公司华兰基因的贝伐珠单抗已提交上市注册申请,另有10个产品取得临床批件。公司注重股东回馈,发布《未来三年(2024-2026年)股东回报规划》,表明在公司盈利且无重大投资项目、现金能够满足公司持续经营和长期发展、符合现金分红条件的前提下,2024-2026年每年现金分红额应不低于当年实现净利润的30%或三年现金分红总额不低于2024-2026年净利润总额的30%。2023年,公司向全体股东每10股派发现金红利3元(含税),共计5.48亿元。   盈利预测与投资建议:   我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为16.88/19.16/21.45亿元,对应EPS分别为0.92/1.05/1.17元,当前股价对应PE分别为21.85/19.26/17.20倍。公司血制品业务在采浆量快速提升的驱动下恢复良好增长,流感疫苗龙头地位稳固,有望受益于流感疫苗接种率的提升实现稳健增长。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:   采浆量不及预期风险;产品销售不及预期风险;新品上市不及预期风险。
    中邮证券有限责任公司
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    2024-04-02
  • 化工行业周报:原油价格高位震荡背景下,煤化工标的成本效益凸显

    化工行业周报:原油价格高位震荡背景下,煤化工标的成本效益凸显

    化学制品
      摘要:   原油:本周WTI原油期货价格为83.17美元/桶,周环比+2.59%;布伦特原油期货价格为87.48美元/桶,周环比+1.98%,俄罗斯和乌克兰能源设施遭受袭击,中东地区停火前景减弱,美国在线钻探油井数量减少,引发了市场对全球石油供应的担忧,推动油价的上涨。   聚氨酯:本周国内聚合MDI市场价格弱势下行,供给端部分企业装置停车检修或低负运行;需求端推动不及预期,社会库存释放,后续等待管道、板材行业陆续启动,市场将缓慢推动。   聚酯化纤:本周PA66价格周环比+1.09%,同比+10.71%,成本端,己二酸供应稳定充裕,短期市场或低位震荡,原料己二胺4月执行价格上调1500元/吨至26500元/吨,成本面支撑较强,但终端市场需求偏弱,下游多按需采购,聚合企业产能利用率不高,企业成本面压力偏大,预计短期PA66市场将震荡运行。   氟化工:本周萤石湿粉价格周环比+1.47%,供给端,市场积极谨慎复工;需求端,氢氟酸及氟化铝行业皆呈现利好局面,进入终端行业旺季,萤石粉消耗量也将有增。制冷剂价格维持高位不变,供应端,太仓中化制冷剂R134a及R125装置预计下月上旬检修结束,制冷剂市场产能利用率预计将在中位附近维持;需求端,下游终端市场当前进入旺季,市场需求整体相对较好。   橡胶:本周橡胶价格震荡走弱,供给端,国内产区逐渐开启新一轮割胶工作,泰国原料价格也迎来连续下跌,供应支撑逐渐减弱,港口库存继续呈现累库,虽然轮胎市场开工处于高位,但成本传导不畅,橡胶涨价受到限制。   碳酸锂:本周碳酸锂价格较前期出现回调。随着企业生产的恢复和港口碳酸锂到港,市场供应的紧张情况基本得到缓解,下游整体库存周期不长,主要以刚需采购为主,且终端承接力度有限,中期来看市场仍存过剩预期。   重点数据:截至2024年3月29日,本周跟踪的122种化工产品价格中,上涨33种,持平46种,下跌43种。周涨幅前十的化工品为:二氯甲烷(7.27%)、丙烯酸(4.92%)、高温煤焦油(4.89%)、赖氨酸:饲料级(4.85%)、正丁醇(3.80%)、WTI原油(3.15%)、乙烯(2.68%)、冰醋酸(2.56%)、布伦特原油(2.40%)、PTA(1.98%)。   受益于国内经济活动持续恢复以及海外市场需求提升,维持化工行业“推荐”评级。   投资建议:面对国际油价的持续走高的影响,煤制烯烃龙头成本效益凸显,建议关注:宝丰能源(600989.SH);在业绩稳增长预期下,石油石化等低估值、高分红企业,有望维持较好表现,建议关注:中国石化(600028.SH)、中国石油(601857.SH)、中国海油(600938.SH);制冷剂在执行配额后供给端收缩,下游旺季采购订单集中,价格高位支撑,建议关注:金石资源(603505.SH)、巨化股份(600160.SH)、三美股份(603379.SH)、昊华科技(600378.SH)等;轮胎公司积极海外市场扩张,业绩表现较好,建议关注:赛轮轮胎(601058.SH)。   风险提示:原油价格大幅波动;汇率波动;贸易摩擦持续恶化;地缘政治局势紧张升级;业绩不及预期;所引用数据资料的误差风险。
    华龙证券股份有限公司
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    2024-04-02
  • 核心产品销售增长显著,海外临床进展步伐加速

    核心产品销售增长显著,海外临床进展步伐加速

    个股研报
      荣昌生物(688331)   主要观点:   事件1   2024年3月28日,公司发布2023年年报,公司实现营业收入10.83亿元,同比+40.26%;归母净利润-15.11亿元,同比亏损扩大51.30%;扣非归母净利润-15.43亿元,同比亏损扩大38.19%。其中23Q4,公司营收3.13亿元,同比+54.83%,归母净利润-4.81亿元,同比亏损扩大54.74%。   事件2   2024年3月30日,公司发布《2024年度向特定对象发行A股股票预案》,拟发行股票数量不超过公司原总股本的13%,总额不超过25.5亿元,用于公司新药产品管线的研发项目。   点评   投入加大使财务一时承压,厚积薄发显后进潜力   报告期内,公司整体毛利率为77.43%,同比+12.67pct;期间费用率219.80%,同比+9.83pct;其中研发费用率120.62%,同比-6.57pct;销售费用率71.58%,同比+14.50pct;管理费用率28.09%,同比-6.40pct;财务费用率-0.50%,同比+8.29pct;经营性现金流净额为-15.03亿元,同比+19.25%。公司耕耘创新药多年,成长为平台化ADC制剂公司,多年维持高研发投入,随着在研管线的逐渐丰富,研发投入逐年增长,未来有望持续厚积薄发。2020~2022年研发费用总额由4.66亿元增长至9.82亿元,2023年研发投入总额为13.06亿元,绝对值同比增加3.24亿元。为配合核心产品商业化,公司在2023年着重发展商业化团队,销售费用随之有所大幅增加,由22年的4.41亿元增长至23年的7.75亿元,目前整体团队已搭建就位,未来销售费用将降低至合理水平。   两大核心产品放量显著,商业化取得长远进展   2023年国家医保谈判中,公司的两款核心产品泰爱?(泰它西普)和爱地希?(维迪西妥单抗)继续成功续约并维持原销售价格。截至2023年12月31日止,公司自身免疫商业化团队已有约750人,肿瘤科商业化团队已有近600人。泰爱?于2023年11月在中国由附条件批准转为完全批准上市,并在系统性红斑狼疮(SLE)、重症肌无力(MG)和原发性干燥综合症(pSS)等疾病的治疗方面取得了重要进展,2023年销售持续放量。   ADC海外临床实质进展,全球化创新药企成长中   公司目前共有八个分子处于临床开发阶段。已进入商业化阶段的药物泰它西普(RC18,商品名:泰爱?)和维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希?)正在中国及美国进行针对多种适应症的临床试验,并取得了多项积极进展。此外,RC28、RC88、RC118、RC148、RC198、RC248等其他分子临床进展顺利。在规模化生产方面,公司已建立符合全球GMP标准的生产体系,包括21个2,000升一次性袋式生物反应器在内的细胞培养、纯化、制剂及罐装等生产车间及配套设施,公司正在稳步推进生物新药产业化项目建设。   定向增发显信心,加强公司产品管线推进速度   公司本次定增案,拟发行股票数量不超过本次发行前公司总股本的13%,即70,763,170股(含本数),最终发行数量上限以中国证监会同意注册的发行数量上限为准,向特定对象发行股票募集资金总额不超过25.5亿元(含),募集资金总额扣除相关发行费用后的净额将用于投资新药研发项目,以支持公司产品管线海内外研发所需,为公司全球化进程提供充分的资金支持。   投资建议   我们预计2024-2026年公司营收分别为13.97亿元、22.13亿元、30.09亿元,分别同比增长29.0%、58.4%、36.0%;2024-2026年归母净利润分别为-12.85亿元、-8.26亿元、-6.80亿元,分别同比增长15.0%、35.7%、17.7%。我们看好公司ADC平台的持续研发及出海进程、泰它西普在自身免疫病领域的拓展能力,维持“买入”评级。   风险提示   销售不及预期风险;研发审批进度不及预期风险;新药研发失败风险;政策不确定风险。
    华安证券股份有限公司
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    2024-04-02
  • 艾可宁年销售破亿元,优化管线策略创新与成本并重

    艾可宁年销售破亿元,优化管线策略创新与成本并重

    个股研报
      前沿生物(688221)   事件:公司2023年度实现营业收入1.14亿元(+34.82%),实现归母净利润-3.29亿元(同比减亏0.28亿元);扣非归母净利润-3.55亿元(同比减亏0.44亿元)。   艾可宁用药人数+用药时长双增长,为首个实现年销售破亿元大关的国产抗HIV创新药。公司2023年营业收入增长主要为艾可宁销售收入的增长。基于艾可宁“巩固前期治疗成果+改善后续免疫恢复”的显著临床获益,积累了良好产品口碑,更多住院患者出院后选择基于艾可宁的序贯治疗方案,长期用药人数增加,用药粘性提高,平均用药时长延长。此外,艾可宁静脉推注在门诊场景逐步应用,相比静脉滴注给药时间显著缩短,便利性大幅提高。截至2023年底,公司已实现全国28个省及直辖市的280余家HIV定点治疗医院及180余家DTP药房的覆盖,已被29个省份及直辖市纳入医保“双通道”及门慢门特目录。   坚持多元化策略,同步推进HIV检测服务和CDMO业务。公司坚持多元化的经营策略,通过布局HIV病毒载量及耐药检测业务、取得缬更昔洛韦中国区域的商业化权益、代理美适亚等方式开展多元化业务,并均已实现销售收入;全资子公司南京康得生物已为全国80余个城市的HIV定点治疗医院提供HIV病毒载量及耐药检测服务,并与部分重点医院达成科研检测项目合作,进一步助力公司HIV检测业务在目标人群中的渗透;另外,公司积极提升公司生产资源运行效能,基于在多肽和注射用制剂产品开发方面的优势提供CDMO相关业务。   优化升级管线策略,创新属性与成本优势并重。2023年度,公司对现有管线进行了升级与调整,旨在提高资金使用效率,未来将围绕现有HIV产品持续进行技术迭代及创新,包括已有产品更多适应症的探索及延伸,更多长效注射、完整配方的抗HIV新药组合的开发;多肽及新型经皮给药贴剂领域,公司将积极关注人口老龄化带来的临床需求,稳步推进在研及早期项目的开发。   盈利预测与投资建议:预计2024-2026年归母净利润分别为-3亿元、-2.6亿元、-1.9亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升,在研管线市场潜力大,建议投资者积极关注。   风险提示:艾可宁市场推广或不及预期;研发进展或不及预期。
    西南证券股份有限公司
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    2024-04-02
  • 医药生物行业双周报2024年第7期总第105期:年报密集披露期到来,关注业绩确定性及创新属性公司

    医药生物行业双周报2024年第7期总第105期:年报密集披露期到来,关注业绩确定性及创新属性公司

    化学制药
      行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为4.41%,在申万31个一级行业中位居第31,跑输沪深300指数(-0.91%)。从子行业来看,医药流通、中药跌幅居后,跌幅分别为0.43%、1.78%;疫苗、医院跌幅居前,跌幅分别为9.41%、7.63%。   估值方面,截至2024年3月29日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为25.25x(上期末为25.98x),估值下行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(48.89x)、医院(41.34x)、其他医疗服务(33.17x),中位数为26.04x,医药流通(15.59x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有20家上市公司的股东净增持1.14亿元。其中,14家增持4.91亿元,6家减持3.78亿元。   截至2024年4月1日,我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有107家披露了2023年业绩情况。其中,归母净利润增速超过或等于100%的有15家,增速超过或等于30%但小于100%的有17家;2023年归母净利润增速超过或等于30%且2022年归母净利润为正的公司有23家。   重要行业资讯:   NMPA:《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》   国家卫健委:印发《国家三级公立医院绩效考核操作手册(2024版)》《国家二级公立医院绩效考核操作手册(2024版)》,对基药/集采药/重点监控药等方面作出详细考核要求   Orchard:基因治疗药物Lenmeldy获FDA批准用于MLD儿童患者,为全球首款   艾伯维/华东医药:first-in-classADC新药Elahere获FDA完全批准上市   默沙东:first-in-class疗法Winrevair获FDA批准上市,用于治疗肺动脉高压(PAH)   投资建议:   自“创新药”一词首次进入政府工作报告,创新药板块支付端边际变化明显。当前进入年报密集披露期,截至4月1日,我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有107家披露了2023年业绩情况,其中,归母净利润增速超过或等于100%的有15家,增速超过或等于30%但小于100%的有17家,2023年归母净利润增速超过或等于30%且2022年归母净利润为正的公司有23家。创新仍然是医药行业的投资主线,建议持续关注业绩高增长、估值相对较低的公司。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
    长城国瑞证券有限公司
    26页
    2024-04-02
  • 基础化工行业周报:制冷剂价格持续上扬,下游积极备货迎接旺季到来

    基础化工行业周报:制冷剂价格持续上扬,下游积极备货迎接旺季到来

    化学制品
      市场行情走势   过去一周,基础化工指数涨跌幅为0.53%,沪深300指数涨跌幅为-0.21%;基础化工板块跑赢沪深300指数0.74个百分点,涨幅居于所有板块第10位。基础化工子行业涨幅靠前的有:聚氨酯(6.72%),无机盐(4.57%),其他化学原料(4.50%);跌幅靠前的有:橡胶助剂(-4.18%),合成树脂(-4.16%),有机硅(-3.91%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:烧碱(36.62%)、硫酸(17.49%)、R32(16.67%)、氢氟酸(8.03%)、苯胺(7.46%)。周跌幅前五的产品分别为:醋酸乙烯(-13.51%)、国际磷矿石(-13.36%)、二氯乙烷(-9.17%)、甲基环硅氧烷(DMC)(-9.09%),辛醇(-8.49%)。   行业重要动态   近日,国家能源局印发《2024年能源工作指导意见》,《指导意见》明确,2024年全国能源生产总量要达到49.8亿吨标准煤左右,煤炭稳产增产,原油产量稳定在2亿吨以上,天然气保持快速上产态势。发电装机达到31.7亿千瓦左右,发电量达到9.96万亿千瓦时左右,“西电东送”输电能力持续提升;非化石能源发电装机占比提高到55%左右,风电、太阳能发电量占全国发电量的比重达到17%以上,天然气消费稳中有增,非化石能源占能源消费总量比重提高到18.9%左右,终端电力消费比重持续提高。   国内制冷剂R32价格上涨,市场需求逐步回升,下游厂家拿货情绪较渐浓,厂家交付空调厂订单为主;传统旺季来临,市场货源偏紧,厂家报盘普遍上行。涨价背后是供应吃紧和需求提升。供应方面,近期国家部门对萤石矿山进行整改,矿山企业面临严格的安全和环保要求。部分矿山停产进行安全隐患检查,原料紧张限制了萤石企业的生产,萤石复工复产进展缓慢。萤石与去年同期相比上涨13.66%,传导至氟化氢企业成本面支撑走强;下游需求端方面,空调生产4月排单需求较好,制冷剂产品价格预期提升。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一,下游应用广泛,行业需求保持较快增速,而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间,建议关注泰和新材。3、煤化工板块。建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、优质成长标的。蓝晓科技、圣泉集团、鹿山新材、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
    上海证券有限责任公司
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    2024-04-02
  • 公司简评报告:业绩短期放缓,研发快速推进

    公司简评报告:业绩短期放缓,研发快速推进

    个股研报
      丽珠集团(000513)   投资要点   业绩基本平稳,控费能力良好。公司2023年实现营业收入124.3亿元(-1.58%);实现归母净利润19.54亿元(+2.32%);实现归母扣非净利润18.81亿元(+0.05%)。其中Q4单季度实现营业收入27.75亿元(-11.65%),归母净利润3.52亿元(-12.55%),Q4单季度业绩下降,主要由于2022年Q4有新冠疫苗收入,而2023年Q4该部分收入大幅下降。公司2023全年计提新冠疫苗相关资产减值,影响净利润3.1亿元。2023年,公司销售毛利率为64.08%同比下降0.6pct;销售净利率为15.27%,同比下降0.22pct;公司销售费用率、管理费用率财务费用率和研发费用率分别为28.95%、5.26%、-2.18%、10.74%,同比分别-1.83pct+0.06pct、-0.06pct、-0.56pct,公司整体控费能力良好。   化学制剂板块短期承压,中药板块增长亮眼。2023年公司化学制剂板块实现收入65.71亿元(-6.13%),分领域看,1)消化道领域实现收入29.03亿元(-15.50%),我们预计收入下滑主要是艾普拉唑国谈降价以及受行业政策影响,处方药销售短期承压。2)促性激素领域实现收入27.67亿元(+6.80%),随着亮丙瑞林微球持续放量、曲普瑞林微球(1个月缓释)前列腺癌新适应症的上市,促性激素领域有望持续增长。3)精神领域实现收入6.02亿元(+10.54%)。报告期内,中药制剂板块实现收入17.45亿元(+39.19%),收入快速增长,主要是流感等催生市场需求,重点产品抗病毒颗粒、参芪扶正的销量持续增加。报告期内,原料药及中间体板块实现收入32.53亿元(+3.70%),抗生素系列产品和高端宠物药实现良好增长。诊断试剂及设备板块营收6.59亿元(-8.92%)。   聚焦高壁垒复杂制剂,研发成果逐步兑现。公司积极布局高壁垒复杂制剂和特色生物制品的研发,在研管线快速推进。曲普瑞林微球(1M)前列腺癌已上市,子宫内膜异位症上市申请获受理;奥曲肽微球、亮丙瑞林微球(3M)正在开展BE临床;注射用阿立哌唑微球(1M)已报产并接受注册核查,预计2025年上半年获批上市。托珠单抗注射液已获批3项适应症;司美格鲁肽注射液糖尿病III期临床试验完成入组,进入随访阶段,预计2024年下半年申报上市,减重获批开展临床;重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体银屑病III期临床推进中,与司库奇尤单抗头对头试验,有望实现起效快、疗效好及疗效维持时间长等优势重组人促卵泡激素III期临床受试者入组超过65%;注射用利普苏拜单抗(PD-1)已递交附条件上市pre-BLA申报。BD方面,引进消化道领域钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)、心血管领域凝血酶抑制剂,进一步丰富了创新药产品布局。   投资建议:综合考虑到产品降价、行业政策影响,我们下调公司2024/2025年盈利预测,新增2026年盈利预测,预计公司2024-2026年归属于母公司净利润分别为21.59亿元、23.77亿元和26.57亿元,对应EPS分别为2.33元、2.57元和2.87元,当前股价对应PE分别为15.82/14.38/12.86倍。公司经营稳健,长远布局高壁垒复杂制剂和特色生物药,产品逐渐进入收获期,有望带来新的业绩增量,看好公司长期发展,维持“买入”评级。   风险提示:药品降价风险;研发进度不及预期风险;市场竞争风险。
    东海证券股份有限公司
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    2024-04-02
  • 公司简评报告:业绩强劲增长,产销研齐头并进

    公司简评报告:业绩强劲增长,产销研齐头并进

    个股研报
      诺泰生物(688076)   投资要点   公司业绩显著超预期。2023年公司实现营业收入10.34亿元,同比增长58.7%;实现归母净利润1.63亿元,同比增长26.2%;扣非后归母净利润1.68亿元,同比增长102.3%。其中,Q4单季实现营业收入3.24亿元,同比增长20.5%;归母净利润0.71亿元,同比下降6.2%;扣非后归母净利润0.80亿元,同比增长12.2%。公司业绩增长显著超预期。   自主选品高速增长,定制类运营平稳。1)自主选品:多肽、制剂快速放量:2023年,公司自主选品实现收入6.29亿元,同比增长145.5%;毛利率为64.4%,较去年同期提升3.3个百分点;预计主要是多肽产品持续快速放量及制剂业务实现历史性突破所致。当前,公司在多肽领域具备单批次十公斤级以上的大生产能力,生产成本大幅降低,叠加报告期内产能释放,多肽原料药产能现已达吨级规模。我们认为,伴随药物专利到期,下游客户制剂ANDA获批,多肽产品2024年有望加速放量;制剂端有望伴随新产品获批稳步放量,自主选品收入维持高速增长可期。2)定制类:业绩平稳,长期合作稳固。2023年,公司定制类产品与服务收入4.04亿元,同比增长3.1%,整体相对平稳。公司凭借较强的研发与合成能力已赢得众多国内外知名药企稳固合作。   研发团队快速扩充,自研管线持续丰富。截至报告期末,公司主要产品进展:①在研项目共37项,其中原料药项目21项、制剂项目16项。②公司已取得12个原料药品种的美国DMF/VMF编号,并于报告期内取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的FDA First AdequateLetter,可满足下游制剂客户在FDA的申报需求。③奥美沙坦酯氨氯地平片、注射用比伐芦定、氨氯地平阿托伐他汀钙片(合作项目)国内注册获批。公司持续扩大研发团队,截至报告期末,公司研发人员达266人,同比增长57.40%;研发投入1.34亿元,占营业收入的比重为12.93%,维持在行业较高水平。   产能加速扩张,巩固竞争壁垒。1)募投项目“106车间多肽原料药产品技改项目”顺利投产,公司多肽原料药产能现已达吨级规模。2)新建601等多肽车间,预计2025年底多肽原料药产能将达数吨级,商业化生产能力逐步得到保障。3)中华药港口服固体制剂车间项目于2023年底投产,极大提升公司制剂产品的CDMO和生产能力。4)建德工厂多功能GMP车间通过评价验收并已投产,新增产能18万升,反应釜体积从100升至5000升不等,能够满足客户不同批量产品的生产。5)寡核苷酸产线于2023年7月投产,年产能10-20KG,能够满足公司寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。   BD团队建设加强,矩阵式拓展销售。公司近年来持续加强BD团队建设,目前BD团队全面覆盖中国、欧美及亚太地区市场,新开拓巴西、希腊、意大利、加拿大、日韩等地区重要客户,客户结构量质齐升。成果方面,报告期内:(1)与国内某知名生物医药公司签署GLP-1创新药原料药CDMO合作,并约定客户终端制剂于国内获批上市后原料药阶梯式供货价格;(2)与客户签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议,双方销售分成以实现双赢;(3)与客户签署口服司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议,未来产品可商业化上市销售后,指定该客户独家采购并进行销售推广;(4)与欧洲某大型药企成功签约合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同,将于2024年开始阶梯式供货。   投资建议:公司整体业绩超预期,多肽类等自主选品加速放量,我们上调公司2024-2025年盈利预测,新增2026年盈利预测,预计公司2024-2026年营收分别13.88/18.36/23.88亿元,归母净利润分别为2.26/3.05/3.99亿元,对应EPS分别为1.06/1.43/1.87元,对应PE分别为49.8/36.9/28.3倍。维持“买入”评级。   风险提示:汇率波动风险、药品研发风险、市场竞争风险。
    东海证券股份有限公司
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    2024-04-02
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