事件： 　　2024年9月13日，我国生态环境部发布关于公开征求2025年度消耗臭氧层物质和氢氟碳化物配额总量设定和分配方案意见的函。据该方案，2025年度我国HCFCs生产配额总量为16.36万吨，内用生产配额总量和使用配额总量均为8.60万吨，2025年度我国HCFCs生产和使用量分别削减基线值的67.5%和73.2%。 　　2025年度我国HFCs生产和使用总量控制目标保持在基线值（基线是2020至2022年HFCs平均值加上HCFCs基线水平的65%，以二氧化碳当量为单位计算)，即2025年度HFCs生产配额总量为18.53亿tCO2，内用生产配额总量为8.95亿tCO2，进口配总量为0.1亿tCO2，与2024年度相同。 　　投资要点: 　　HCFCs配额下降，使用量削减基线值的73.2% 　　据该方案，2025年度我国HCFCs生产配额总量为16.36万吨，内用生产配额总量和使用配额总量均为8.60万吨，即2025年度我国HCFCs生产和使用量分别削减基线值的67.5%和73.2%。 　　其中，内用生产配额和使用配额大部分为R22产品，2025年R22年度生产配额为14.91万吨，与2024年相比削减3.28万吨，内用生产配额为8.09万吨，与2024年相比削减3.1万吨，主要削减的为内用生产配额。 　　方案中提到，HCFCs生产和使用单位可按《消耗臭氧层物质管理条例》有关要求，向生态环境部申请调整生产配额、内用生产配额和使用配额。 　　HFCs配额总量保持基线值，部分品种略有调整 　　本次分配在2024年度配额基础上，增发HFC-32生产配额45000吨，其中内用生产配额45000吨，由于2024年8月分配了35000吨HFC-32生产配额，其中内用生产配额35000吨，全年来看，2025年较2024年HFC-32实际生产配额及内用生产配额均增加10000吨；HFC-245fa生产配额8000吨，其中内用生产配额8000吨；HFC-41生产配额20吨，其中内用生产配额20吨；HFC-236ea生产配额50吨，其中内用生产配额0吨。 　　2025年度HFCs配额分配方案中针对同一品种，可以在生产单位间等量调整；针对不同品种HFCs的配额调整，可以在2024年10月31日前提交配额调整申请，在2025年也将有两次调整机会。但任一品种HFCs的年度配额累计调增量不得超过该生产单位根据本方案分配方法核定的该品种配额量的10%。 　　行业评级及投资策略综合考虑制冷剂供需格局较好，维持氟化工行业“推荐”评级。 　　重点关注个股巨化股份、三美股份、永和股份、东岳集团、昊华科技。 　　风险提示政策落地不及预期；宏观经济波动风险；原材料价格大幅波动；四代制冷剂对三代制冷剂替代加速的风险；重点关注公司未来业绩的不确定性。

　　科兴制药(688136) 　　“创新+海外商业化”双轮驱动，致力于搭建国产高品质生物药出海平台 　　通过20多年的海外营销经验，科兴制药已在全球范围内构建了广泛的业务网络，通过“创新+海外商业化”双轮驱动的平台型发展模式，高效赋能国产高品质生物药出海。凭借自研以及产品引进的方式，公司已搭建丰富的产品矩阵，现有产品线涵盖抗病毒、消化及自免、抗肿瘤和代谢病等多个领域。短期看，存量品种受区域集采影响减弱，依普定、白特喜等核心品种恢复稳健增长；中长期维度看，公司逐步完成产品引进规划并持续推进引进产品出海，白紫已获得欧盟委员会上市批准并完成首批发货，海外业务将迎来收获期。我们看好公司的长期发展，预计2024-2026年公司的归母净利润为0.41/1.04/2.28亿元，EPS为0.20/0.52/1.15元，当前股价对应PE为68.8/26.9/12.3倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　集采影响逐步减弱，核心产品销售额恢复稳健增长 　　公司目前贡献收入的上市产品共有5个，受区域集采影响，依普定与白特喜2023年销售额略微下滑；2024年以来集采影响逐步减弱，核心产品销售额已恢复稳健增长。同时，公司不断推进自研管线布局，首个自主研发的1类创新药Fc融合蛋白-长效生长激素已进入I期临床，改良新药人干扰素α1b吸入溶液与聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液已进入III期临床，具有较好的商业化潜力。 　　逐步完成产品引进规划，高效赋能国产高品质生物药出海 　　公司逐步完成产品引进规划，为海外商业化战略持续提供产品支持。截至2024年6月底，公司已引进13种优势产品，其中肿瘤领域9个、消化及免疫领域2个、代谢病领域2个，预计2024-2025年累计将引入超15/20个产品。凭借20余年海外产品注册、开拓营销、合规审计方面丰富资源与经验能力，公司目前正积极推进引进产品在发达市场及新兴市场共60余个国家110多项注册进程。引进产品白紫于2024年7月获得欧盟上市批准，英夫利西单抗于2024年6月获得秘鲁上市批准，贝伐珠单抗、利拉鲁肽等产品在海外市场预计将陆续迎来收获期。 　　风险提示：海外放量不及预期、集采带量采购风险、补缴税款影响当期利润等。

　　P-CAB药物主要适应症包括胃食管反流、十二指肠溃疡、根除幽门螺旋杆菌，具有患者规模庞大、严重影响生活质量、慢病化的特点，针对此类适应症在过去主要由口服PPI抑酸治疗 　　P-CAB药物作为一种新型抑酸药，有用药便捷、克服夜间突破、克服患者基因异质性问题等优势，在日韩市场的销售情况验证了其革新抑酸疗法的实力 　　伏诺拉生、Zastaprazan、替戈拉生、凯普拉生、信诺拉生、非苏拉赞等P-CAB药物吸引了丽珠医药、复星医药、上海医药、扬子江等国内大型药企及消化领域优势企业罗欣药业的关注，并就药物的权益引进形成了交易，此外日本大型药企大冢制药及海外消化领域明星企业Sebela、Neurogastrx、Phathom亦对此类药物通过引进布局 　　PPI产品集采后价格大幅下降，近年来国内权威共识、指南相继纳入P-CAB类药物，从市场份额角度看P-CAB于近期已显现替代PPI的趋势 　　在国内已获批的P-CAB产品中，伏诺拉生上市最早，而紧随其后的替戈拉生具备起效时间更快，疗效维持更持久，针对根除幽门螺旋杆菌有优效于PPI的临床研究结果的优势 　　风险提示：新药推广进度不及预期的风险;市场教育成效不及预期风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险

　　投资要点： 　　生态环境部：2025年制冷剂配额方案公布。9月14日，生态环境部发布关于公开征求《2025年度消耗臭氧层物质和氢氟碳化物配额总量设定和分配方案》意见的函，初步制定了2025年HCFCs和HFCs配额总量设定和分配方案。本次HFCs配额方案在坚持配额政策的稳定性和连续性的基础上，针对行业运行中的现实情况，在框架内进行了适当和合理的调整。HFCs方面：1.在2024年配额基础上，根据HCFCs淘汰的替代需求、半导体行业R41和R236ea增长需求，增发R32内用生产配额45,000吨、R245fa内用生产配额8,000吨、R41内用生产配额20吨、R236ea内用生产配额50吨。配额下发按原HFCs各品种原有市场份额占比发放。2.HFCs同一品种和不同品种配额调整包括申请2025年配额时的调整（2024.10.31之前）和获得2025年配额后的年中调整（2025.4.30、2025.8.31之前），其中不同品种配额调整不得超过该生产单位根据本方案核定的该品种配额量的10%，且调整不得增加总CO2当量。HCFCs方面：2025年R22内用配额 　　将同比削减28%，根据《2025年度消耗臭氧层物质配额总量设定与分配方案》（征求意见稿）：2025年R22生产配额、内用生产配额分别为14.91、8.09万吨，相比2024年削减3.28、3.10万吨，削减比例分别达18%、28%。另外，R141b、R142b、R123、R124生产配额将同比削减57%、64%、21%、19%。（资料来源：氟务在线） 　　巨化股份：预计下半年制冷剂出口形势较好。巨化股份举办投资者接待日活动，解答投资者关心的各类问题：1.国家增发3.5万吨2024年R32内用生产配额主要是R32空调产销超预期增长，导致R32原有内用生产配额存在供给缺口。2.本次增发的R32生产配额仅限年内有效，将集中在四季度生产，大幅超出公司原有生产计划安排，四季度公司将进行年度系统大修。3.随着库存的去化预计今年制冷剂出口存在前低后高的走势。4.2025年HFCs配额分配政策预计仍会保持政策的连续性、稳定性和可预期性，并根据今年政策执行和市场运行情况进行优化完善。（资料来源：氟务在线） 　　生态环境部：增发R32内用生产配额3.5万吨。8月22日，生态环境部发布关于2024年度氢氟碳化物剩余配额有关安排的通知。本次分配的35000吨剩余配额均为HFC-32内用生产配额。各生产单位R32内用生产配额按比例增加后，占比未发生改变；在出口配额不变的情况下，生产配 　　额占比发生小幅变动。（资料来源：氟化工产业圈） 　　投资建议：制冷剂受国际环保公约约束供应收缩格局优化，需求随全球空调、汽车、工商制冷发展边际向上，受成本和专利限制中短期无替代品，制冷剂价格有望持续上行。此前制冷剂板块计价配额政策悲观预期大幅回调，随着25年配额政策逐渐明朗，建议关注巨化股份、东岳集团、三美股份、永和股份、昊华科技、东阳光、金石资源。 　　风险提示 　　政策变动风险；需求不及预期；市场竞争趋于激烈。

　　核心观点 　　8月与7月数据基本持平，静待招投标回暖。由于设备更新的资金预计在2024H2陆续到位，部分医院上半年的采购需求有所延后。随着医疗设备以旧换新政策的逐步落地，预计需求将在下半年陆续释放，反映到公司报表端预计从Q4开始。从产品维度来看，医学影像类设备预计会较早展现旺盛市场需求。整体来看，招投标数据目前仍处在较低水平，其中有所分化。 　　分产品线看招投标数据，8月医疗设备总招投标金额约97亿元（-29%，环比基本持平）： 　　①医学影像：MR（同比+26%，环比提升明显），需求有所恢复。超声（同比-26%，但逐月环比提升明显）。其余产品线环比持平或略有下滑。 　　②生命信息与支持：监护仪（同比-27%，但环比提升明显）。麻醉机（同比+15%，环比亦有提升）。其余呼吸机及体外除颤仪环比无明显变化。 　　③内窥镜：软镜同比-28%，环比持平。硬镜同比-28%，环比有所下滑。 　　④放射治疗：同比-14%，环比亦有所下滑。 　　⑤手术机器人：同比+88%，环比亦提升明显。 　　从公司端看招投标数据，可见头部效应明显： 　　①迈瑞医疗招投标金额23H2受到医疗反腐影响，整体呈现小幅波动且月度金额较22H2有所下滑。24Q1同比有所下降，但近5个月环比持续提升，趋势向好，头部效应明显。 　　②联影医疗招投标数据与去年同期相比属相似水平，8月数据同比+24%环比亦有提升。 　　③开立医疗招投标数据与去年同期相比属略低水平，4月开始逐月环比提升趋势明显。 　　④澳华内镜招投标数据与去年同期相比属相似水平，6月开始有所回暖。 　　相关标的：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、山外山，祥生医疗，西山科技，新华医疗、海泰新光、理邦仪器、海尔生物等。 　　风险提示：行业竞争加剧风险、政策风险、研发不及预期风险。

　　联影医疗(688271) 　　主要观点： 　　医疗影像设备行业：临床价值高+政策支持+高端设备保有量低，行业仍处于快速成长期 　　市场需求叠加政策红利双轮驱动，中国医学影像设备市场持续增长，根据灼识咨询，2020年已达537.0亿元，预计2025年将达751.2亿元，年均复合增长率为6.9%。 　　国产替代：根据Frost&Sullivan研究，中国国产医疗影像设备所拥有的多项前沿技术中大多数处于成长期，发展潜力大。与美日韩等发达国家对比，我国MR等医学影像设备的人均保有量均处于较低水平，未来或有较大的应用渗透率提升空间。另外，影像设备中，DR国产化率为44%，CT、MR、PET-CT等均低于20%，国产化率水平较低，国产替代正当时。 　　政策支持：“千县工程”县医院综合能力提升工作方案助力基层医疗设备升级，贴息贷款政策叠加《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，有望进一步推动医疗影像设备行业发展。 　　放疗设备行业：实现技术突破，国内市场规模快速扩容 　　中国放疗设备人均保有量低于WHO标准，治疗需求刚性，市场规模扩容空间仍在。2015～2019年，我国放疗设备市场规模从28.2亿元增长至39.1亿元，年均复合增长率为12.8%，预计2030年中国放疗设备市场规模将达到63.3亿元。 　　RT产品技术门槛高，当前瓦里安和医科达作为放射治疗设备领先企业，仍然占据我国RT市场主要份额，按照2023年年度国内新增市场金额统计，公司RT产品市场占有率排名第三。 　　公司：国产高端医疗影像设备先驱，志在全球市场 　　历经十年发展，联影医疗已成为国产医疗影像设备先驱企业，从追赶到超越，十年间公司不断推出业内/国产首款设备，产品线不断丰富。公司产品涵盖MR、CT、MI、XR、RT等各类设备，三甲医院入驻率逐年提升，MI类设备进入美国高等级医院，临床认可度高。公司发展稳健，2018～2023年，公司营业收入由20.35亿元提升至114.11亿元，年复合增长率为41.17%；2020～2023年，公司归母净利润由9.03亿元提升至19.74亿元，年复合增长率为29.78%。2024H1，公司实现营业收入53.33亿元，同比增长1.18%；归母净利润9.50亿元，同比增长1.33%。 　　产品线丰富并富有竞争力：在高端医学影像设备及放射治疗设备领域，公司产品线的覆盖范围与“GPS”1等国际厂商基本一致，近年来，公司高端产品逐渐放量，带动毛利率和净利率提升。1）MR：超高场3.0T及5.0T市场认可度逐渐提升，同时配置证优化激发高端需求释放；2）CT：高端128排及超高端（≥256排）势头良好；3）MI及RT：设备价值量较高，人均保有率较低，预计会受益于大规模设备更新政策。 　　供应链实现自主可控：公司坚持自主生产模式，在国内外均有产能布局，持续向内攻坚核心部件与底层技术，避免受关键零部件“卡脖子”的风险。目前公司已实现MR全部核心部件（磁体、梯度、射频和谱仪），MI部分核心材料及部件（闪烁晶体、探测器），CT部分核心部件（探测器、高压发生器）等的自研或自产，并正在推进其他核心部件的研发进程，仅CT的高端球管和高端高压发生器，XR的X射线管、高端高压发生器和平板探测器，RT的磁控管等零部件尚未实现自产。 　　海外业务拓展渐入佳境：海外有序扩张，目前公司业务已覆盖亚洲、美洲、欧洲、大洋洲、非洲超70个国家和地区，MR、CT、XR、MI产品均已实现外销，境外主营业务收入由2019年的9881.85万元逐年增长至2023年的16.59亿元，复合增长率达102.42%，占比随之由3.37%提升至14.85%。公司将进一步秉持“高举高打，全线突破”的市场战略，坚持“一核多翼”的全球化市场策略，进一步实现境外营销体系的深度建设和全球市场的深度突破。 　　投资建议 　　我们预计公司2024~2026收入有望分别实现133.59、164.45、200.64亿元，同比增速分别达17.1%、23.1%、22.0%；归母净利润分别实现22.38、27.41、34.49亿元，同比增速分别为13.3%、22.5%、25.8%。鉴于公司为国产医疗影像设备领军企业，产品竞争力强，研发壁垒高，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　集中采购政策风险； 　　经销模式下的业务合作风险； 　　国际化经营及业务拓展风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年9月18日，医药板块涨跌幅-0.64%，跑输沪深300指数1.01pct，涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中，线下药店(+0.20%)、医疗研发外包(+0.08%)、疫苗（-0.15%）表现居前，医疗耗材（-2.31%)、医疗设备(-1.52%)、体外诊断(-1.34%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为双成药业(+9.94%)、三生国健(+5.60%)、奥浦迈(+5.57%)；跌幅榜前3位为英科医疗(-20.01%)、康芝药业(-10.33%)、海南海药（-9.94%）。 　　行业要闻： 　　9月18日，诺华宣布，美国FDA已批准其CDK4/6抑制剂Kisqali（Ribociclib）联合芳香酶抑制剂（AI），作为高复发风险的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）II期和III期早期乳腺癌（EBC）患者的辅助治疗，包括无淋巴结转移（N0）的患者。 　　（来源：诺华，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　白云山（600332）：公司发布公告，分公司白云山制药总厂”收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，阿奇霉素胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。 　　人福医药（600079）：公司发布公告，子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的烟酸缓释片的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　亿帆医药（002019）：公司发布公告，子公司合肥亿帆生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的法莫替丁注射液《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　宣泰医药（688247）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局的通知，公司此前申报的达格列净二甲双胍缓释片产品已获得正式批准，为该品种国内首家获批的仿制药。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　圣诺生物(688117) 　　主要观点： 　　事件概述 　　圣诺生物于2024年9月17日发布《关于全资子公司签订日常经营重大合同的公告》。公司全资子公司圣诺制药于近日与某客户签订了《产品采购合同》，向合同对方供应GLP-1多肽原料药，合同金额不超过人民币3.5亿元（含税）。 　　事件点评 　　在手订单充裕，业绩高增长可期 　　根据公司公告，该日常经营销售合同主要为向合同对方供应GLP-1多肽原料药，金额不超过人民币3.5亿元（含税），合同的履行期限为自协议签署之日起至2025年12月31日期间。GLP-1多肽原料药需求旺盛，若此合同顺利执行，将推动公司业绩进一步稳定增长。 　　海外市场持续布局，提高综合竞争力 　　此前9月6日，公司发布《关于签署境外《投资合作协议》的自愿性披露公告》，拟出资3000万元人民币，认购东非坦桑尼亚联合共和国AfricaBio Chem Co.Ltd的22.78%股权。此举进一步拓展了公司海外业务，提高综合竞争力，有利于进一步拓展公司多肽产品(产科、妇科、免疫系统、心血管、糖尿病、肥胖症等领域)的海外市场规模。 　　投资建议 　　我们预计2024-2026年公司实现营业收入5.99亿元、7.83亿元、8.82亿元（同比+37.6%/+30.8%/+12.6%）；实现归母净利润1.21亿元、1.50亿元、1.84亿元（同比+71.4%/+24.6%/+22.3%）。维持“增持”评级。 　　风险提示 　　产能释放不及预期风险，研发进展不及预期风险，市场竞争加剧风险，环保政策风险，汇兑损益风险等。