康诺亚-B（02162）：首个国产IL-4r单抗获批，开启商业化新征程

中心思想 国产IL-4Rα单抗获批，开启商业化新篇章 创新管线丰富，驱动未来增长 康诺亚-B自主研发的司普奇拜单抗注射液（康悦达®）获批上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎，填补了国产生物制剂在该领域的空白，标志着公司商业化进程的正式启动。 司普奇拜单抗在临床试验中展现出显著的疗效，结合国内庞大的特应性皮炎患者基数，预计将快速进入市场并实现放量。 公司拥有涵盖过敏性疾病、肿瘤等多个治疗领域的丰富创新药物管线，为未来的持续增长提供了坚实基础。 基于司普奇拜单抗的商业化潜力及多元化在研管线，分析师维持对康诺亚-B的“买入”评级。 主要内容 司普奇拜单抗获批上市，市场地位确立 里程碑事件： 2024年9月12日，康诺亚-B的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）获批上市，用于成人中重度特应性皮炎。该药是国内首个、全球第二个IL-4Rα抗体药物，填补了国产特应性皮炎生物制剂的空白。 卓越临床疗效与广阔市场前景 临床数据亮眼： 司普奇拜单抗显示出快速且持久的疗效，首剂治疗一天内瘙痒症状即显著改善；治疗两周皮损明显改善。52周时，达到EASI-75的患者比例高达92.5%，EASI-90的患者比例达77.1%。此外，其52周内复发率仅为0.9%，停药8周后复发率也仅为0.9%，显示出优异的疾病控制能力。 国内市场潜力巨大： 中国特应性皮炎患者人数约7000万，其中中重度患者约占30%，构成庞大的潜在市场。全球首个IL-4Rα单抗度普利尤单抗（Dupilumab）2023年全球销售额达115.89亿美元，同比增长约33%，证明了该类药物的巨大商业价值。康诺亚已组建近200人的商业化团队，为司普奇拜单抗的快速市场渗透和放量做好了充分准备。 创新管线持续推进，驱动未来增长 司普奇拜单抗多适应症开发： 除特应性皮炎外，司普奇拜单抗用于过敏性鼻炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的NDA已分别于2024年4月和6月受理；哮喘适应症正处于关键II/III期临床阶段。 肿瘤领域核心资产： CMG901(18.2 ADC)单药二线及以上胃癌的全球III期注册临床已于2024年4月完成首例给药，进展处于全球第一梯队。 丰富早期及中期管线： 公司还有CM326(TSLP)、CM313(CD38)、CM338(MASP2)处于II期临床；CM355、CM336和CM350三款CD3双抗处于I/II期临床；CM369(CCR8)、CM383(Aβ)、CM512(IL-13/TSLP)、CM380(GPRC5D)处于I期临床，展现了公司强大的研发实力和多元化布局。 盈利预测与投资建议 财务展望： 预计康诺亚-B在2024年至2026年的营业收入将分别达到1.74亿元、5.32亿元和12.16亿元，呈现显著增长态势。 估值与评级： 基于DCF方法，公司合理股权价值估算为158亿元人民币（约合169亿港元）。鉴于司普奇拜单抗的成功获批上市及其商业化前景，以及公司在研管线的顺利推进，分析师维持对康诺亚-B的“买入”评级。 潜在风险提示 主要风险因素： 报告提示了临床研发失败、市场竞争格局恶化、产品销售不及预期以及行业政策变化等潜在风险，投资者需予以关注。 总结 康诺亚-B凭借其自主研发的司普奇拜单抗注射液（康悦达®）的成功获批上市，正式开启了商业化新篇章，该产品作为国内首个IL-4Rα单抗，填补了特应性皮炎生物制剂市场的国产空白。司普奇拜单抗在临床试验中展现出卓越的疗效和安全性，有望在国内庞大的中重度特应性皮炎患者市场中快速放量。同时，公司拥有涵盖过敏性疾病、肿瘤等多个治疗领域的丰富创新管线，包括司普奇拜单抗多适应症的开发以及处于不同临床阶段的多个重磅项目，为公司未来的持续增长提供了坚实动力。尽管存在临床研发、市场竞争和销售等风险，但基于其强大的产品管线和市场潜力，分析师维持“买入”评级，预期公司将迎来业绩的快速增长。