医药行业周报：诺华重磅小分子Ribociclib再获FDA批准-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年9月18日，医药板块涨跌幅-0.64%，跑输沪深300指数1.01pct，涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中，线下药店(+0.20%)、医疗研发外包(+0.08%)、疫苗（-0.15%）表现居前，医疗耗材（-2.31%)、医疗设备(-1.52%)、体外诊断(-1.34%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为双成药业(+9.94%)、三生国健(+5.60%)、奥浦迈(+5.57%)；跌幅榜前3位为英科医疗(-20.01%)、康芝药业(-10.33%)、海南海药（-9.94%）。

　　行业要闻：

　　9月18日，诺华宣布，美国FDA已批准其CDK4/6抑制剂Kisqali（Ribociclib）联合芳香酶抑制剂（AI），作为高复发风险的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）II期和III期早期乳腺癌（EBC）患者的辅助治疗，包括无淋巴结转移（N0）的患者。

　　（来源：诺华，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　白云山（600332）：公司发布公告，分公司白云山制药总厂”收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，阿奇霉素胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　人福医药（600079）：公司发布公告，子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的烟酸缓释片的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　亿帆医药（002019）：公司发布公告，子公司合肥亿帆生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的法莫替丁注射液《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　宣泰医药（688247）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局的通知，公司此前申报的达格列净二甲双胍缓释片产品已获得正式批准，为该品种国内首家获批的仿制药。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：医药行业整体表现平稳，部分细分领域涨跌分化明显。诺华重磅小分子药物Ribociclib获批为行业带来利好消息，但个股表现差异较大，需谨慎投资。

行业整体表现及细分领域分析

医药行业整体涨跌幅度较小，与沪深300指数走势基本持平。细分领域表现差异显著，其中医疗研发外包和部分医药子板块表现较好，而医疗耗材、医疗设备和体外诊断等领域表现相对较弱。这反映出市场对不同细分领域的投资偏好存在差异，以及行业内部的结构性调整。

主要内容

行业整体走势及个股表现

报告显示，9月18日医药行业整体涨跌幅度较小，仅为-0.64%。个股方面，涨幅榜前三名分别为双成药业(+9.94%)、三生国健(+5.60%)、奥浦迈(+5.57%)；跌幅榜前三名分别为英科医疗(-20.01%)、康芝药业(-10.33%)、海南海药(-9.94%)。这表明个股表现存在较大差异，市场风险依然存在。

诺华药物获批及行业影响

诺华公司CDK4/6抑制剂Ribociclib获批用于治疗早期乳腺癌，这将对相关药物研发和市场竞争产生一定影响。该事件对行业整体的积极影响有待进一步观察，但无疑为创新药物研发领域注入了一针强心剂。

子行业评级及公司要闻

报告对部分子行业进行了评级，其中化学制药和中药生产未给予评级，生物医药Ⅱ和其它医药医疗服务给予中性评级。公司要闻部分则重点介绍了白云山、人福医药、亿帆医药和宣泰医药等公司的最新动态，例如药品获批、一致性评价通过等信息，这些信息反映了公司在研发和市场竞争中的进展。

总结

本报告对2024年9月18日医药行业进行了简要分析，指出行业整体表现平稳，但细分领域涨跌分化明显。诺华药物获批是行业利好消息，但个股表现差异较大，投资者需谨慎投资。报告还提供了部分子行业的评级以及多家医药公司的最新动态，为投资者提供参考信息。需要注意的是，报告信息来源于公开资料，其准确性和完整性无法完全保证，投资者应结合自身情况进行独立判断。未来医药行业的发展仍将受到政策、市场竞争以及新药研发等多重因素的影响，需持续关注行业动态。

报告正文