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医药行业P-CAB:开启抑酸新时代,打造消化创新生态

医药行业P-CAB:开启抑酸新时代,打造消化创新生态

研报

医药行业P-CAB:开启抑酸新时代,打造消化创新生态

  P-CAB药物主要适应症包括胃食管反流、十二指肠溃疡、根除幽门螺旋杆菌,具有患者规模庞大、严重影响生活质量、慢病化的特点,针对此类适应症在过去主要由口服PPI抑酸治疗   P-CAB药物作为一种新型抑酸药,有用药便捷、克服夜间突破、克服患者基因异质性问题等优势,在日韩市场的销售情况验证了其革新抑酸疗法的实力   伏诺拉生、Zastaprazan、替戈拉生、凯普拉生、信诺拉生、非苏拉赞等P-CAB药物吸引了丽珠医药、复星医药、上海医药、扬子江等国内大型药企及消化领域优势企业罗欣药业的关注,并就药物的权益引进形成了交易,此外日本大型药企大冢制药及海外消化领域明星企业Sebela、Neurogastrx、Phathom亦对此类药物通过引进布局   PPI产品集采后价格大幅下降,近年来国内权威共识、指南相继纳入P-CAB类药物,从市场份额角度看P-CAB于近期已显现替代PPI的趋势   在国内已获批的P-CAB产品中,伏诺拉生上市最早,而紧随其后的替戈拉生具备起效时间更快,疗效维持更持久,针对根除幽门螺旋杆菌有优效于PPI的临床研究结果的优势   风险提示:新药推广进度不及预期的风险;市场教育成效不及预期风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险
报告标签:
  • 医药商业
报告专题:
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    1757

  • 发布机构:

    中泰证券

  • 发布日期:

    2024-09-20

  • 页数:

    21页

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报告摘要

  P-CAB药物主要适应症包括胃食管反流、十二指肠溃疡、根除幽门螺旋杆菌,具有患者规模庞大、严重影响生活质量、慢病化的特点,针对此类适应症在过去主要由口服PPI抑酸治疗

  P-CAB药物作为一种新型抑酸药,有用药便捷、克服夜间突破、克服患者基因异质性问题等优势,在日韩市场的销售情况验证了其革新抑酸疗法的实力

  伏诺拉生、Zastaprazan、替戈拉生、凯普拉生、信诺拉生、非苏拉赞等P-CAB药物吸引了丽珠医药、复星医药、上海医药、扬子江等国内大型药企及消化领域优势企业罗欣药业的关注,并就药物的权益引进形成了交易,此外日本大型药企大冢制药及海外消化领域明星企业Sebela、Neurogastrx、Phathom亦对此类药物通过引进布局

  PPI产品集采后价格大幅下降,近年来国内权威共识、指南相继纳入P-CAB类药物,从市场份额角度看P-CAB于近期已显现替代PPI的趋势

  在国内已获批的P-CAB产品中,伏诺拉生上市最早,而紧随其后的替戈拉生具备起效时间更快,疗效维持更持久,针对根除幽门螺旋杆菌有优效于PPI的临床研究结果的优势

  风险提示:新药推广进度不及预期的风险;市场教育成效不及预期风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险

P-CAB:开启抑酸新时代,打造消化创新生态

中心思想

  • P-CAB药物作为新一代抑酸药,凭借其独特的优势,有望革新传统的PPI疗法,开启抑酸治疗的新时代。
  • 国内市场对P-CAB药物的需求巨大,且随着集采政策的推进,P-CAB药物的市场份额有望持续增长。
  • 替戈拉生凭借其更优的产品力,有望在国内P-CAB市场中占据领先地位。

主要内容

P-CAB药物的市场潜力与适应症

庞大的患者群体与生活质量的挑战

P-CAB药物主要针对胃食管反流、十二指肠溃疡、根除幽门螺旋杆菌等适应症,这些疾病具有患者规模大、严重影响生活质量、慢病化的特点。例如,我国胃食管反流病患病率较高,十二指肠溃疡终身患病率约10%,幽门螺旋杆菌感染率也高达40-60%。这些疾病的症状会严重影响患者的生活质量,因此具有较强的治疗需求。

传统PPI的局限性

传统的PPI药物在抑酸治疗中发挥了重要作用,但存在起效慢、易受食物影响、半衰期短、易受CYP2C19基因多态性影响等局限性,尤其是在夜间突破方面,难以满足患者的治疗需求。

P-CAB药物的优势与革新

P-CAB药物的独特优势

P-CAB药物具有起效快、酸稳定性好、不受进食影响、半衰期长、CYP3A4代谢等优势,能够克服PPI的诸多局限性,有望革新抑酸治疗。

国内外市场对P-CAB药物的认可

P-CAB药物已相继被纳入国内多个权威共识和指南,加速了抑酸治疗向P-CAB迭代的进程。在日本和韩国市场,P-CAB药物的销售额均呈现稳步增长态势,验证了其革新抑酸疗法的实力。全球范围内,P-CAB药物的交易也日益活跃,表明其在治疗胃酸相关疾病方面具有显著的临床效果和市场潜力。

国内P-CAB药物的竞争格局与市场表现

国内市场竞争格局

目前国内已获批上市的P-CAB药物包括伏诺拉生、替戈拉生和凯普拉生,其中伏诺拉生上市最早,替戈拉生具备起效更快、疗效维持更持久的优势。

市场份额的替代趋势

随着PPI药物集采降价,P-CAB药物的市场份额呈现上升趋势,已显现出替代PPI的潜力。

替戈拉生的产品力与市场前景

替戈拉生的优势

替戈拉生具有起效更快、疗效维持更持久的优势,且在根除幽门螺旋杆菌适应症上相较PPI实现了头对头优效,胜过主要进口竞品伏诺拉生。

罗欣药业的优势

罗欣药业在国内质子泵抑制剂领域具有领先地位,有利于替戈拉生的推广。

替戈拉生的市场前景

替戈拉生已在多个国家获批上市,且在国内市场具有先发优势,有望凭借其优异的产品力和罗欣药业的渠道优势,在国内P-CAB市场中占据领先地位。

总结

本报告分析了P-CAB药物的市场潜力、优势、竞争格局以及替戈拉生的产品力与市场前景。P-CAB药物作为新一代抑酸药,有望革新传统的PPI疗法,开启抑酸治疗的新时代。替戈拉生凭借其更优的产品力,有望在国内P-CAB市场中占据领先地位。

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