2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 集采风险逐步出清,创新&难仿产品陆续兑现

    集采风险逐步出清,创新&难仿产品陆续兑现

    个股研报
      仙琚制药(002332)   主要观点:   深耕甾体激素领域,原料药+制剂一体化布局   公司前身为仙居制药厂,创建于1972年,主要聚焦甾体激素领域。主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。主要产品分为皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)、麻醉肌松类药物和呼吸科类药物四大类。   原料药业务客户去库存陆续结束,需求端有所恢复   近几年因原料药非规范市场竞争加剧,市场价格下降明显,但市场份额提升,销售量有所增加,整体销售金额保持平稳。2025年来,虽原料药价格端依旧承压,但出口需求有所改善。同时意大利Newchem与公司持续协同,随着维罗纳厂区合成三的高效生产设施投入使用,帕维亚厂区前列腺素生产线的产品不断丰富,为Newchem后续稳健增长奠定基础。   制剂集采风险已逐步出清,新品陆续获批放量   近几年公司制剂业务收入占比陆续提高,现已超过60%。收入占比相对较高的品种,如黄体酮胶囊、罗库溴铵注射液等已陆续被集采,2023-2024年业绩承压明显,2025年仅有舒更葡糖钠等少部分品种存在集采影响,但整体影响有限,并且已集采品种陆续开始步入恢复性增长阶段。同时近几年新获批品种,如庚酸炔诺酮(独家)、屈螺酮炔雌醇片(首仿)、戊酸雌二醇片(首仿)、地屈孕酮片等有望快速放量。   在研项目储备丰富,已陆续进入创新管线兑现期   公司以自研、合作等多种方式积极布局创新药、改良型新药等领域,已储备丰富的研发管线。1)通过参股形式投资的创新药公司萃泽医药、索元医药,在长效镇痛、胶质母细胞瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤等适应症方面均取得较快进展;2)再如通过合作方式取得的1类创新药奥美克松钠部分权益,该产品已于2024年8月申报NDA,获批在即;3)自研管线中,黄体酮凝胶于2024年重新开展BE临床试验,2025年重新申报,有望在2025年或26H1获批。此外呼吸科领域,公司也进行创新性布局,25年7月申报噻托溴铵吸入喷雾剂,后续还将有更多新产品陆续申报。   投资建议   我们预计2025-2027年公司实现营业收入41.57亿元、47.80亿元、54.48亿元(同比+3.9%/+15.0%/+14.0%);实现归母净利润6.05亿元、7.11亿元、8.25亿元(同比+52.3%/+17.6%/+16.0%)。考虑到公司原料药业务价格已逐步见底企稳,需求陆续恢复,制剂业务集采风险逐步出清,新产品获批快速放量,创新管线将陆续兑现。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   新产品放量不及预期风险、原料药价格及客户需求波动风险、研发不及预期风险等。
    华安证券股份有限公司
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    2025-08-22
  • 创新管线不断丰富,S086大品种预计放量在即

    创新管线不断丰富,S086大品种预计放量在即

    个股研报
      信立泰(002294)   投资要点:   事件。2025年上半年,公司实现营业收入21.31亿元,同比增长4.32%,实现归母净利润3.65亿元,同比增长6.10%;2025Q2,公司实现营业收入10.69亿元,同比增长12.30%,实现归母净利润1.65亿元,同比增长14.55%。   阿利沙坦酯带动制剂板块稳健增长,研发投入持续加大。2025年上半年,分业务来看:1)制剂业务:实现营收17.41亿元,同比增长6.76%;2)原料业务:实现营收1.53亿元,同比下滑34.75%;3)医疗器械业务:实现营收1.82亿元,同比增长32.54%。费用率及研发投入情况:1)销售费用率:25H1为39.3%,同比24H1提升3.0pct;2)研发费用率:25H1为11.0%,同比24H1提升1.1pct;3)管理费用率:25H1为6.55%,同比24H1基本持平。   创新管线不断丰富,大品种S086预计放量在即。S086(高血压)已上市,我们预计有望参与25年医保谈判、26年加速放量;恩那度司他(血液透析、腹膜透析CKD患者贫血适应症)、生物药SAL056正在CDE审评中;III期临床阶段,S086(慢性心衰)已完成全部患者入组工作,进入随访期。SAL003完成III期临床研究,预计2025年递交上市申请,SAL0130(S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂)两项联合给药均已完成患者入组,处于随访阶段。JK07国际多中心II期临床进展顺利,正在开展国际多中心临床的高剂量组患者入组工作。广谱抗肿瘤创新生物药JK06正在欧洲部分国家开展I期临床患者入组,进展顺利。在代谢领域,小分子口服药物SAL0112已完成肥胖适应症Ib期临床,糖尿病II期试验完成入组。公司合作引进的AGT-SiRNA药物GW906(SAL0132)正处于1期临床;创新基因编辑药物YOLT-101注射液(SAL061)提交IND,已获得临床试验默示许可。预计2025下半年,在心血管、代谢等领域,公司还将有3~4个项目推进到IND阶段。   盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为6.6/7.7/9.0亿元,同比增速分别为9.6%/16.8%/17.3%,当前股价对应的PE分别为87/74/63倍,维   持“买入”评级。   风险提示。1)市场竞争加剧的风险;2)创新研发进度不及预期的风险;3)政策超预期的风险
    华源证券股份有限公司
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    2025-08-22
  • 公司信息更新报告:公司利润大幅增长,推动创新与产业资源深度融合

    公司信息更新报告:公司利润大幅增长,推动创新与产业资源深度融合

    个股研报
      力生制药(002393)   公司利润大幅增长,推动创新与产业资源深度融合   公司2025H1实现收入7.32亿元;实现归母净利润为3.43亿元(同比+235.04%);归母扣非净利润为1.04亿元(同比+5.09%);基本每股收益1.33元(同比+232.50%)。归母净利润大幅增长主要由于公司全资子公司中央药业的参股公司天士力生物以现金方式向全体股东进行权益分派,其中中央药业按持股12.15%比例获现金分红款30,375万元。公司2025H1毛利率59.16%(同比+3pct);扣非净利率14.25%(同比+0.93pct)。同时,力生制药拟与建信股权等共同设立总规模10亿元的建生国鑫泰达股权投资基金,首期出资人民币5亿元,其中公司出资1.7375亿元,该投资有利于增强公司持续经营实力。公司推动创新资源与产业资源深度融合,为高质量发展注入强劲动能。我们看好公司在多个治疗领域的优势,维持2025-2027年归母净利润为4.66、2.91、3.31元,EPS为1.81、1.13、1.28元/股,当前股价对应PE分别为14.2、22.6、19.9倍,维持“买入”评级。   公司聚焦创新与市场拓展,深化产业布局   截至2025H1公司累计挖掘储备优质项目300余个,同步推进产业并购基金设立筹备。研发创新方面,公司2025H1科技投入达6051万元,投入率8%以上,研发多点突破。申请专利9项、授权2项,3个核心产品获批。前沿领域方面,公司新增4个立项,同时深化校企协同。营销与生产双轮驱动,子公司表现突出。以核心品种吲达帕胺(寿比山)为抓手,搭建覆盖一二级市场的分销网络,重塑产品价值链。生产端,2025H1公司CMO/CDMO业务落地2个项目,设备综合效率提升至61%,通过集中议价节约采购成本超1000万元。子公司各展所长,中央药业整合麻仁软胶囊营销团队,达成集团化统一管理;生化制药内外贸协同,注射用尿激酶销售收入增长14%,肝素钠注射液内销涨超18%、外销激增48%;青春康源升级营销体系,麻仁润肠丸收入增12%;三鱼大药房日销售额跻身天津零售单体药店前列。公司充分抓住科改示范机遇,持续践行研产销联动,投资并购的积极举措,产品集群贡献稳定收入,是值得关注的稳健资产。   风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。
    开源证券股份有限公司
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    2025-08-22
  • 收入逐季恢复,费用优化,利润释放可期

    收入逐季恢复,费用优化,利润释放可期

    个股研报
      浩欧博(688656)   事件:公司发布2025年中期报告,2025年上半年实现营业收入1.90亿元(yoy-6.48%),归母净利润0.12亿元(yoy-39.10%),扣非归母净利润0.10亿元(yoy-45.46%),经营活动产生的现金流量净额0.37亿元(yoy-45.69%)。其中2025Q2实现营业收入1.12亿元(yoy-4.40%),归母净利润0.11亿元(yoy-34.88%)。   点评:   仪器装机有望带动试剂放量,收入逐季恢复,增长可期。2025年上半年公司实现营业收入1.90亿元(yoy-6.48%),一方面受国内医改政策影响,产品销售规模出现小幅下滑,收入增长承压;另一方面,公司执行国家税务总局关于税率的调整政策(由简易征收转为一般征收),税率调整对收入产生了约1.38%负向影响。分业务来看,仪器业务实现收入0.07亿(yoy+106.98%),主要是因为公司加大了化学发光仪器的推广力度,我们认为随着存量仪器增多,未来有望带动试剂放量增长。分季度来看,2025Q1、Q2分别实现收入0.78亿(yoy-9.33%)、1.12亿(yoy-4.40%),季度降幅环比收窄,我们认为随着公司积极拓宽营销渠道、加大产品推广力度,加速推进过敏及自身免疫检测产品线新品上市,叠加中国生物制药的优质资源与平台的支持,公司业务有望重回增长轨道。   折旧增加短期影响盈利水平,费用优化蓄力长期增长。从公司盈利能力来看,2025H1销售毛利率为59.18%(yoy-4.39pp),我们认为主要是仪器投放规模扩大及新大楼启用,折旧摊销费用与房产税相应增加,进一步加大了成本端压力,我们认为这是短期扰动因素,随着公司收入增长,规模效应凸显,毛利率有望回升。从费用端情况来看,在销售方面,公司通过团队人员结构调整及薪酬优化减少了薪酬支出,减少低效营销支出,销售费用率为23.48%(yoy-0.71pp),管理费用率为16.18%(yoy+0.84pp),研发费用率为11.30%(yoy+0.15pp),我们认为主要是因为公司收入规模下降,但人才建设和研发方面保持持续投入,导致费用率上升。展望未来,我们认为公司降本增效成效逐步凸显,公司利润有望加速释放。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为4.16、4.60、5.16亿元,同比增速分别为3.5%、10.5%、12.2%,实现归母净利润为0.34、0.50、0.68亿元,同比分别增长-8.7%、49.1%、34.9%,对应2025年8月21日收盘价,PE分别为237、159、118倍。   风险因素:新产品注册不及预期;市场推广不及预期;新业务开展具有不确定性。
    信达证券股份有限公司
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    2025-08-22
  • 2025年中报点评:创新化转型顺利,原料药业务拐点已现,制剂毛利率大幅提升

    2025年中报点评:创新化转型顺利,原料药业务拐点已现,制剂毛利率大幅提升

    个股研报
      千红制药(002550)   投资要点   事件:2025年8月22日,公司发布半年报。2025年上半年公司实现收入8.62亿元(+0.72%,括号内为同比,下同),实现归母净利润2.58亿元(+41.17%),实现扣非归母净利润1.99亿元(+10.71%)。单Q2实现收入4.11亿元(+4.16%),实现归母净利润0.97亿元(+23.38%),实现扣非归母净利润0.92亿元(+18.44%)。业绩超我们预期。   创新化转型顺利,新药临床顺利推进、走向海外。截至2025年中报,公司已有4条创新药管线处在Ⅱ期临床或即将进入Ⅲ期临床。原创一类新药QHRD107胶囊已完成Ⅱa期临床试验,且Ⅱa期临床试验研究阶段性成果先后在美国血液学年会(ASH)、欧洲血液学年会(EHA)顺利发表,目前正处于向CDE申请Ⅱb期临床研究阶段;原创一类新药QHRD106注射液已完成Ⅱ期临床试验,目前正处于向CDE申请Ⅲ期临床研究阶段。我们认为,公司布局创新药多年,现已进入收获期。   原料药业务见底回升,河南千牧投产有望带来业绩增量。2025H1,公司原料药业务实现收入3.2亿元(+17.52%)。肝素原料药行业自2023年Q2起进入下游去库存周期,需求疲软。公司在经历连续8个季度的收入下滑后,首次实现单季度收入增长。我们判断肝素原料药下游需求正在改善,价格筑底,有望回升。此外,公司与牧原股份合资的河南千牧已于7月正式投产,保障公司上游粗品供应链稳定的同时,做到肝素可溯源,为公司进入高端市场制剂企业供应链打下坚实基础,中期有望贡献业绩增量。   制剂业务毛利率大幅提升,盈利能力增强。2025H1,公司制剂业务实现收入5.4亿元(-7.15%),实现毛利率69.90%,同比大幅提升8.54pp。毛利率的提升主要得益于成本端的大幅下降。公司制剂产品主要为肝素制剂和胰酶制剂,均为原料药制剂一体化品种。肝素原料药价格在2024年触底,高价库存消耗殆尽后,2025年公司制剂享受到低价原料药带来的成本降低。考虑到公司持续发力改善成本,我们预计公司制剂业务将维持高毛利率。   盈利预测与投资评级:我们维持原有预测,预计公司2025-2027年收入分别为20.51/27.37/32.83亿元,归母净利润分别为4.43/5.12/6.09亿元;对应当前市值P/E估值31/27/23X,维持“买入”评级。   风险提示:原料药下游需求不及预期;新药研发进展不及预期;商业化进度不及预期。
    东吴证券股份有限公司
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    2025-08-22
  • 收入增速环比提速,利润持续兑现

    收入增速环比提速,利润持续兑现

    个股研报
      安琪酵母(600298)   事件:2025H1公司收入/归母净利润分别为78.99/7.99亿元(同比+10.10%/+15.66%);25Q2公司收入/归母净利润分别为41.05/4.29亿元(同比+11.19%/+15.35%)。   酵母主业保持较高增速,制糖业务有所增长。25Q2公司酵母及深加工/制糖/包装类产品/其他收入29.81/2.28/0.99/3.22亿元(同比+12%/+20%/+4%/-55%),食品原料收入4.54亿元,环比增长。上半年实现发酵产量22.8万吨,同比增长11.8%。酵母主业继续保持较高增速,并贡献主要增量;制糖业务有所增长,25年7月公司公告拟以5.06亿元收购晟通糖业55%股权,晟通糖业业务以甜菜制糖业为核心,并承诺25-27年净利润达到2896/7586/9889万元。   国外业务维持高增速,线上收入有所下降。25Q2公司国内/国外收入分别为23.05/17.78亿元(同比+4%/+22%),国内业务维持稳健增长,海外业务维持高增速,并贡献主要增量,海外25Q2占比提升至43.54%。25Q2线下/线上收入分别为30.33/10.50亿元(同比+23%/-12%)。25Q2末经销商同比增加1352家至24589家,其中国内/国外分别同比增加697/655家至18246/6343家,平均经销商收入分别同比+0.3%/+10%至13/28万元/家。   利润率受益成本红利,期间费用率整体稳健。25Q2公司毛利率/净利率分别同比+2.27/+0.56pct至26.19%/10.82%,毛利率提升预计主要系糖蜜等成本下行所致。销售费用率/管理费用率/财务费用率分别同比+0.08/+0.23/+0.23pct至5.57%/3.37%/0.08%,基本保持稳健。另外净利率受到其他收益(占营收比重同比-1.29pct)影响,主要系政府补助减少。   投资建议:展望25年,公司在需求有望恢复+海外高增背景下业绩或向好;糖蜜等成本红利兑现,利润弹性凸显。根据半年报,我们调整盈利预测,预计25-27年公司收入分别为167/184/202亿元(前值为172/191/207亿元),同比增长10%/10%/10%;归母净利润为15.7/18.0/20.4亿元(前值为15.8/18.2/20.6亿元),同比增长18%/15%/13%,对应PE分别为22X/19X/17X,维持“买入”评级。   风险提示:消费复苏不及预期;行业竞争加剧风险;原材料成本波动风险;国内外动销不及预期等风险。
    天风证券股份有限公司
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    2025-08-22
  • 国内市场短期承压,新领域拓展成果丰富

    国内市场短期承压,新领域拓展成果丰富

    个股研报
      安图生物(603658)   业绩简述   2025年8月21日,公司发布2025年半年度报告,2025上半年实现收入20.60亿元,同比-7%;归母净利润5.71亿元,同比-8%;扣非归母净利润5.46亿元,同比-9%。   从单Q2情况来看,公司实现收入10.64亿元,同比-5%;归母净利润3.01亿元,同比+2%;扣非归母净利润2.89亿元,同比+2%。   经营分析   国内市场短期需求承压,市场份额巩固提升。按产品来看,公司上半年试剂类产品实现收入17.85亿元,同比-3.9%;仪器类产品实现收入2.26亿元,同比-17.6%;维保类收入2020万元,同比-14.0%。国内市场上半年通过集中带量采购落地工作,在原有用户基础上拓展新的客户,加速对其他品牌的市场置换,进一步巩固和提升了市场占有率,但由于国内试剂市场整体需求较弱及产品价格因素影响,业绩短期承压明显,后续有望逐步恢复。   持续高研发投入,新领域拓展有望逐步贡献长期增长。公司上半年研发投入3.50亿元,占营业收入16.99%。公司成功推出液相色谱串联质谱系列产品,涵盖液相色谱串联质谱检测系统AutomsTQ6000、全自动样本前处理设备及其配套试剂,通过前处理与串联质谱的整合,进一步推出了国内首创的液相色谱串联质谱流水线Automs Q600。同时微生物质谱检测系统Autof T系列、全自动样本前处理系统Auto Master、全自动化学发光免疫分析仪AutoLumo S900、微生物培养监测仪BC120Plus等新品已陆续获证上市。在NGS方面,全资子公司思昆生物已完成Sikun全系列产品布局,推出Sikun2000、Sikun1000、Sikun500、Sikun RapidGS480四款基因测序仪及全自动病原分析系统,成功切入非临床市场,全自动基因测序文库制备仪AISPre3200已顺利进入试产阶段。海外市场拓展成果初现,稳步推进全球化战略。公司上半年国外市场实现收入1.57亿元,同比+19.8%。公司产品已进入亚洲、欧洲、北美洲、南美洲、非洲等,涵盖100多个国家和地区。公司已在中国香港、匈牙利、印尼设立子公司,以稳步推进全球化战略布局,未来海外市场收入占比预计还将持续提升。   盈利预测、估值与评级   预计公司2025-2027年归母净利润分别为12.01、14.51、17.60亿元,同比+1%、+21%、+21%,现价对应PE为20、17、14倍,维持“买入”评级。   风险提示   带量采购及其他医改政策风险;在研项目推进不达预期风险;产品推广不达预期风险;院内需求不及预期风险。
    国金证券股份有限公司
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    2025-08-22
  • 医药生物行业双周报:高值耗材大型联盟集采启动

    医药生物行业双周报:高值耗材大型联盟集采启动

    中药
      投资要点:   SW医药生物行业跑输同期沪深300指数。2025年8月8日-2025年8月21日,SW医药生物行业上涨3.86%,跑输同期沪深300指数约0.35个百分点。SW医药生物行业三级细分板块中,全部细分板块均录得正收益,其中医疗耗材和医疗设备板块涨幅居前,分别上涨6.80%和5.88%。   行业新闻。8月19日,四川、内蒙古发布《开展福建省牵头省际联盟结构心脏病封堵器类医用耗材历史采购数据填报工作的通知》。两份通知都明确提到,此次历史采购数据填报工作是根据福建省牵头省际联盟结构心脏病封堵器类医用耗材省际联盟集中带量采购工作安排,其中内蒙古于8月31日截止,四川于9月1日截止。产品填报范围为结构心脏病封堵器及其输送系统医用耗材,包括但不限于以下产品:国家医保局医保医用耗材编码前10位为C020301038、C020302055开头的产品。除四川、内蒙古外,7月29日,海南省医保局在《关于进一步做好医用耗材集采中选(接续)结果落地采购工作的通知》也明确了将参与福建联盟的结构心脏病封堵器项目。   维持对行业的超配评级。近期,医药生物板块持续跑输同期沪深300指数,之前涨幅较少的医疗耗材和医疗器械板块迎来补涨,目前已经进入半年报业绩密集披露期,后续建议关注创新药等业绩有望超预期板块投资机会。关注板块包括医疗设备:迈瑞医疗(300760)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、开立医疗(300633)键凯科技(688356)、欧普康视(300595);医药商业:益丰药房(603939)大参林(603233)、一心堂(002727)、老百姓(603883)等;医美:爱美客(300896)、华东医药(000963)等;科学服务:诺唯赞(688105)百普赛斯(301080)、优宁维(301166);医院及诊断服务:爱尔眼科(300015)、通策医疗(600763)、金域医学(603882)等;中药:华润三九(000999)、同仁堂(600085)、以岭药业(002603);创新药:恒瑞医药(600276)、贝达药业(300558)、华东医药(000963)等;生物制品:智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、华兰疫苗(301207)等;CXO:药明康德(603259)、凯莱英(002821)、泰格医药(300347)昭衍新药(603127)等。   风险提示:行业竞争加剧,产品降价,产品安全质量风险,政策风险,研发进度低于预期等。
    东莞证券股份有限公司
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    2025-08-22
  • 2025年中报点评:工业板块归母利润增速14%,创新药管线快速推进

    2025年中报点评:工业板块归母利润增速14%,创新药管线快速推进

    个股研报
      华东医药(000963)   投资要点   公司公告:2025H1,公司实现营业总收入216.75亿元(+3.39%,表示同比增速,下同),实现归母净利润18.15亿元(+7.01%),扣非归母净利润17.62亿元(+8.40%);2025Q2公司实现营业总收入109.39亿元(+3.65%),实现归母净利润9.00亿元(+7.98%),实现扣非归母净利润8.64亿元(+9.85%)。   工业板块利润保持快速增长,创新产品研发快速推进。工业板块2025H1收入73.17亿元(含CSO业务,+9.24%),归母净利润15.80亿元(+14.09%),其中创新产品业务收入10.84亿元(+59%,含销售及代理服务)。截至2025H1,创新药研发中心正在推进80余项创新药管线研发。1)内分泌领域,口服GLP-1RA减重适应症中国Ⅲ期临床已完成全部入组;GLP-1RA/GIPRA预计2025Q4进入三期。2)ADC领域:ROR1正开展晚期实体瘤、血液瘤中国Ⅰ期临床,且联合用药针对DLBCL患者的Ⅰb&Ⅱ期临床组长单位已启动;MUC17ADC正开展中国Ⅰ期临床且美国IND获批。3)自免领域:乌司奴单抗国内适应症拓展至儿童斑块状银屑病,且克罗恩病适应症正在审评中;罗氟司特乳膏斑块状银屑病及AD中国Ⅲ期均获得积极顶线结果,预计2025Q4递交IND。   医美臻品注册加速,国内外多款产品即将上市。医美板块2025H1实现收入11.12亿元(剔除内部抵消因素),同比下滑17.5%。其中Sinclair收入5.24亿元,欣可丽美学收入5.43亿元,国内外医美业务Q2收入较Q1均环比增长。1)Maili系列中,Maili Extreme已于5月正式实现商业化销售;Maili Precise目前为总结报告阶段。2)Ellanse系列中,Ellanse-S新增适应症临床已完成全部入组;Ellanse-M中国注册于1月获NMPA受理。3)海外地区,中东地区全部注射剂管线产品已在十余个市场完成注册及上市,EBD核心产品整体注册进度过半;美国地区Ellanse-S型临床入组进度过半,Maili、KIO015等积极筹备注册工作。   工业微生物板块快速增长:2025H1商业板块收入139.47亿元(+2.91%),净利润2.26亿元(+3.67%);工业微生物板块2025H1收入3.68亿元(+29%),其中特色原料药&中间体板块增长23%、XRNA板块增长37%、大健康&生物材料板块增长21%、动物保健板块增长超100%。   盈利预测与投资评级:考虑到医美业务收入上半年同比下滑及创新品种上市推广阶段,我们将2025-2027年公司归母净利润由40.32/45.55/51.54亿元下调至39.32/44.21/49.50亿元,对应当前市值的PE估值分别为20/18/16倍。考虑到公司业绩稳健增长,创新药品种逐步上市贡献业绩,维持“买入”评级。   风险提示:产品研发失败风险,研发进展或不及预期风险,海外医美盈利低于预期的风险。
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    2025-08-22
  • 核心引擎强劲,创新管线驱动未来

    核心引擎强劲,创新管线驱动未来

    个股研报
      华东医药(000963)   事件:公司发布2025年半年报:2025年上半年公司实现营业收入216.75亿元,同比增长3.39%,实现归属于上市公司股东的净利润18.15亿元,同比增长7.01%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润17.62亿元,同比增长8.40%。   事件点评:   营收稳健增长,医药工业驱动业绩亮眼。2025年上半年公司实现营收216.75亿元,其中Q1和Q2分别实现营收107.36亿元、109.39亿元,同比增速为3.12%、3.65%。医药商业、医药工业、工业微生物的营收分别为139.47/73.17/3.68亿元,同比增速分别为2.91/9.24/29%,医美板块营收11.12亿元,同比有一定下滑。其中,医药工业板块实现归母净利润15.80亿元,同比增长14.09%,净资产收益率12.16%,是公司业绩核心增长引擎。   创新产品业务收入突破10亿元,进入高速增长通道。随着公司医药工业商业化创新产品梯队持续扩容,新获批上市的创新药销售持续发力,已成为医药工业持续增长的核心驱动力之一。今年上半年公司创新产品业务收入贡献持续攀升,实现销售及代理服务收入合计10.84亿元,同比增幅达59%,已进入高速增长通道,代表性创新产品包括尼欣那®、利鲁平®、惠优静®、赛乐信®、爱拉赫®以及CAR-T产品赛恺泽®等;其中赛恺泽®上半年有效订单达到111份,有望持续保持快速增长势头;爱拉赫®作为唯一获得国内外权威指南共同I级推荐的全球创新药,上半年在粤港澳大湾区实现销售收入约3000万元,计划于今年4季度启动该产品于国内的正式商业化销售。   深耕三大治疗领域,创新药研发管线突破80项:今年上半年,公司医药工业研发投入(不含股权投资)14.84亿元,同比增长33.75%,其中直接研发支出11.74亿元,同比增长54.21%,直接研发支出占医药工业营收比例为15.97%。公司创新药研发中心正在推进80余项创新药管线研发,2025年上半年取得多项积极成果。①肿瘤领域:爱拉赫®转为常规批准的补充申请于2025年3月获得受理;迈华替尼片用于EGFR21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗的上市申请已完成补充资料递交,年内有望获批;公司自主研发的差异化ADC药物管线(HDM2005、HDM2020、HDM2012、HDM2017、HDM2024)已形成梯度布局:其中领先项目HDM2005(靶向ROR1)进度处于全球第一梯队,其联合疗法治疗DLBCL的中国IND于4月获批,美国MCL适应症孤儿药资格于2月认定,正在国内开展3项临床试验(血液瘤单药进入剂量扩展、实体瘤单药完成首例给药并爬坡、DLBCL联合疗法启动);HDM2020和HDM2012(靶向MUC17,全球首个临床)均获中美IND批准,并于8月完成实体瘤Ⅰ期首例给药;HDM2017于7月递交中国IND;HDM2024预计Q4提交IND。PD-L1/VEGF/TGF-β三靶点抗体融合蛋白(DR30206)同靶点进度全球领先,4月完成NSCLCⅠb期首例给药,同时,其联合化疗治疗消化道肿瘤的申请获批并启动Ib/IIa期入组。②内分泌领域:口服GLP-1激动剂HDM1002体重管理中国Ⅲ期完成入组(Ⅱ期数据优异),糖尿病Ⅲ期启动中;GLP-1R/GIPR双靶点HDM1005体重管理及糖尿病Ⅱ期均完成入组,预计Q4进入Ⅲ期,并新增OSA及HFpEF适应症IND批;first-in-class三靶点激动剂DR10624在重度高甘油三酯血症Ⅱ期获阳性结果,脂肪肝Ⅱ期入组中;复方制剂HDM1010获美国糖尿病IND批件;合作引进的司美格鲁肽注射液糖尿病适应症上市申请已受理,体重管理Ⅲ期入组完成待Q4顶线结果;德谷胰岛素上市申请受理并完成核查;德谷门冬胰岛素Ⅲ期预计9月获顶线结果。③自免领域:乌司奴类似药新增儿童斑块银屑病适应症于今年3月获批,其克罗恩病上市申请已于2月获受理;创新药HDM3016结节性痒疹中国Ⅲ期于3月完成入组(预计Q4顶线结果),特应性皮炎Ⅲ期入组近尾声;引进的罗氟司特乳膏银屑病及特应性皮炎中国Ⅲ期均获积极结果,计划今年Q4提交两适应症NDA;自研芦可替尼凝胶完成结节性痒疹I/II期入组,白癜风Ⅲ期进行中;合作产品MC2-01乳膏银屑病中国Ⅲ期申请于7月获批;自研两个first-in-class双抗——HDM3018(IBD/PsO/PsA)及HDM4002(IGA肾病)均处于IND开发阶段,预计2026年Q3前完成中美IND申报。   工业微生物板块整体销售趋势持续向好。公司在持续推进xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大方向战略布局基础上,不断强化产品研发及市场开拓能力建设,将加快开拓国际市场,融入全球医药产业供应链作为现阶段的核心任务,国内外大客户拓展取得积极成果。该板块上半实现销售收入3.68亿元,同比增长29%。其中,特色原料药&中间体板块增长23%,xRNA板块增长37%,大健康&生物材料板块增长21%,动物保健板块增长超过100%。   医美业务阶段性承压,环比呈现好转趋势。上半年医美板块实现营收11.12亿元,同比出现一定下降,其中,Sinclair实现收入5.24亿元(同比降7.99%),第二季度环比增19.96%;国内欣可丽美学实现收入5.43亿元(同比降12.15%),但连续两季度环比正增长(Q2环比增14.16%)。随着多款新品即将上市,国内医美业务有望开启新成长周期。   投资建议:   我们预计公司2025-2027年的归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元,EPS分别为2.30/2.60/2.92元,当前股价对应PE为20/18/16倍。考虑公司医药工业保持增长趋势,创新管线产品步入收获期、进入高速增长通道,自研能力逐步体现、不断突破,我们维持其“买入”评级。   风险提示:   医药政策风险,新药研发、上市进度不及预期,产品降价风险。
    长城国瑞证券有限公司
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    2025-08-22
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