医药生物行业周报：国办发文健全药品价格形成机制，关注创新药主题

　　主要观点 　　药品价格形成机制迎重磅变革。近日，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（以下简称《意见》）。《意见》对全周期药品价格分类施策，给高水平创新药留足空间，鼓励企业持续做好研发创新；同时，给其他药品划定了自主定价的规则，引导企业公平合理定价。从全周期、全渠道、全领域的角度提出一系列举措。重点环节药品价格方面，《意见》提出优化创新药等新上市药品首发价格机制、发挥医保支付标准对药品价格形成的引导作用、健全药品集中带量采购价格形成机制、完善药品挂网价格管理等措施，完善重点环节药品价格政策。发挥相关主体作用方面，《意见》明确发挥医疗机构专业作用、引导药店合理制定药品零售价格、用好网上药店价格发现功能等措施，鼓励各类主体参与价格形成。关键领域药品价格方面，《意见》强调促进创新药多元支付与价格合理形成、强化短缺药保供稳价、加强麻醉药品和精神药品价格管理、规范药品原辅料价格行为，引导关键领域药品价格保持合理水平。 　　政策支持创新程度高、临床价值大的高水平创新药。根据国家医保局，《意见》在创新药获批上市后的各个环节，进一步精准提出了支持措施。在药品首发阶段，《意见》创新提出优化首发价格机制，目前国家医保局正在研究制定药品首发价格机制文件，探索实行企业自评临床价值和创新程度，积极支持创新程度高、临床价值大的高水平创新药，在上市初期可以制定和高投入、高风险相适应的价格，价格在一定时期内保持相对稳定。企业可以根据真实世界研究的结果和临床使用的效果，在首发价格的基础上进行适当调整。企业的定价行为、价格水平接受各界监督、同行评议。在药品进入医保阶段，《意见》强调要优化医保目录调整规则，兼顾患者获益和鼓励创新，谈判形成的医保支付标准要合理体现药品的临床价值，谈判药品在非定点医疗机构的销售价格可以不受医保支付标准的约束。对于基本目录外的创新药，《意见》提出要加快商保创新药目录落地，鼓励医药企业、慈善组织、专项基金等社会力量为创新药使用者提供精准有效帮扶等措施，有利于拓展创新药的支付渠道，引入多方参与支持创新药高质量发展。在药品参与集采阶段，《意见》也强调，对供应多元、上市多年的药品开展集中带量采购，特别明确集采不涉及创新药。在常规挂网阶段，《意见》提出推动参比制剂、通用名药体现合理价格梯度，体现对创新研发的支持。同时，《意见》提出要建立药品医保价值评估制度，医保部门将依法推进药品真实世界的研究，以可靠可信的真实世界数据，从临床有效性、创新性、可及性等多个维度客观评价药品价值。 　　投资建议 　　我们认为，《意见》从全周期、全渠道、全领域的角度提出一系列举措，对全周期药品价格分类施策，给高水平创新药留足空间，鼓励企业持续做好研发创新。建议关注：恒瑞医药、中国生物制药、荣昌生物等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。