2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(112739)

  • 业绩边际显著改善,新签订单表现亮眼

    业绩边际显著改善,新签订单表现亮眼

    个股研报
      普蕊斯(301257)   事件:2025年8月28日,公司发布《2025年半年度报告》。2025H1公司实现营业收入3.90亿元,同比下滑1.08%;实现归母净利润0.54亿元,同比下降1.40%;实现扣非净利润0.39亿元,同比下降20.35%;其中2025年Q2实现营业收入2.14亿元,同比增长1.82%;实现归母净利润0.47亿元,同比增长45.17%;实现扣非净利润0.34亿元,同比增长16.98%。   点评:   公司业绩边际显著改善,新签订单表现亮眼。   从季度节奏来看,2025年Q1公司阶段性承压,尤其是利润端出现大幅下滑,经过1个季度的调整,公司业绩边际显著改善;2025Q2单季度实现营业收入2.14亿元,同比增长1.82%,环比增长21.06%;实现归母净利润0.47亿元,同比增长45.17%,环比增长528.73%;实现扣非净利润0.34亿元,同比增长16.98%,环比增长598.63%。   从收入端来看:业绩边际改善标志着行业和客户需求出现复苏迹象,上半年公司询单数量同比实现较快增长,公司新签不含税合同金额6.00亿元,同比增长40.12%,截至中报期末公司存量不含税合同金额为19.98亿元,同比增长9.45%。   从利润端来看:业绩边际改善标志着公司盈利能力正在提升,2025Q2单季度公司整体毛利率为29.67%,同比提升2.34pct,环比提升13.44pct;公司整体净利率为21.87%,同比提升6.53pct,环比提升17.66pct;考虑到SMO行业存在较多手工重复工作,AI应用可以大幅提升工作效率,公司积极探索人工智能和新技术在临床试验执行上的运用和创新,我们认为未来存在持续降本增效的空间。   总结:2025Q2公司业绩边际改善显著,新签订单表现亮眼,随着国内需求逐渐复苏,公司业绩有望持续向好。   SMO行业领军企业,竞争格局向头部集中。   从服务能力来看:截至中报期末,公司员工人数4,157人,其中业务人员近4,000人,公司累计服务960余家临床试验机构,临床试验机构可覆盖能力为1,300余家,服务范围覆盖全国200余个城市。   从客户覆盖来看:公司与2024年全球前10大药企均有合作,为包括阿斯利康、艾昆纬、百时美施贵宝、百利天恒、百济神州、迪哲、复星医药、恒瑞、豪森、精鼎、君实、康方、科伦、罗氏、礼来、默沙东、诺华、强生、三生国健、宜联生物、映恩等在内的知名药企和CRO提供临床试验现场管理工作。   从项目数量来看:公司SMO执行项目数量稳步增长,截至中报期末,公司在执行项目数量为2,428个,公司累计参与SMO项目超过4,000个,其中ADC项目140个、减重项目35个、多抗项目10个、CGT项目73个、治疗用核药项目13个、溶瘤病毒项目8个、双抗项目120个、PD-1/PD-L1项目154个。   从服务范围来看:公司服务可覆盖血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、泌尿肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病、心血管疾病、呼吸性疾病、皮肤疾病、风湿免疫性疾病、罕见病等诸多领域,并在血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、心血管疾病、泌尿肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病、风湿免疫等多个细分疾病领域具备较强的竞争优势。   从质量控制来看:公司已建立一套涵盖280余份的SOP制度文件,用于指导和规范员工开展SMO业务中的各项操作,截至2025年6月末,公司累计共接受各类国家局核查281次、FDA视察14次、EMA视察5次,均无重大发现。   总结:普蕊斯是国内领先的SMO龙头企业,在服务能力、客户覆盖、项目经验、服务范围、质量控制等各维度均具备较强竞争优势,随着行业集中度的不断提升,中小SMO企业正在陆续出清,公司作为头部SMO企业有望充分受益。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为8.44亿元、9.28亿元、10.21亿元,归母净利润分别为1.09亿元、1.28亿元、1.44亿元,EPS(摊薄)分别为1.38元、1.62元、1.83元,对应PE估值分别为31.44倍、26.89倍、23.81倍。   风险因素:生物医药行业投融资不及预期的风险;降本增效不及预期的风险;行业竞争格局加剧的风险。
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    2025-08-31
  • Q2利润快速改善,新签订单持续回暖

    Q2利润快速改善,新签订单持续回暖

    个股研报
      普蕊斯(301257)   事件:   8月28日,公司发布2025年中报,2025年上半年公司实现营业收入3.90亿元,同比下降1.08%,归母净利润为0.54亿元,同比下降1.40%,扣非后归母净利润为0.39亿元,同比下降20.35%。   点评:   Q2收入稳定增长,利润快速改善。2025年上半年,公司实现营业收入3.90亿元,同比下降1.08%,归母净利润为0.54亿元,同比下降1.40%,上半年收入和利润不及预期的主要原因是受到一季度业绩拖累。单季度来看,2025Q2实现营业收入2.14亿元,同比增长1.82%,环比增长21.06%,归母净利润为0.47亿元,同比增长45.17%,环比增长528.73%,目前已展现出季度间同比、环比快速改善的趋势。   新签订单持续回暖,SMO需求不断增加。随着行业及客户的需求逐步复苏,公司2025年上半年度询单量、新签订单同比快速增长,新签订单金额为6.00亿元,同比增长40.12%,在手订单为19.98亿元,同比增长9.45%,主要原因是国内外药企的新药临床试验对SMO服务的需求增加以及SMO的渗透率不断提升。   服务项目数量丰富,客户服务能力提升。公司致力于承接具有创新性和高临床价值新药的SMO项目,服务项目数量丰富,目前在执行的SMO项目数量为2428个,累计承接超4000个国际和国内SMO项目。此外,公司不断提升客户服务能力,截至2025H1,公司共有员工4157人,其中业务人员近4000人,累计服务960家临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量为1300家,服务范围覆盖全国200个城市。   盈利预测与投资建议:我们预计2025年-2027年公司营收为8.05/8.82/10.10亿元,同比增长0.16%/9.57%/14.46%;归母净利为1.00/1.10/1.25亿元,对应PE为29/26/23倍,持续给予“买入”评级。   风险提示:新签订单不及预期的风险、SMO行业竞争加剧的风险、订单取消的风险、人力成本上升或人才流失的风险。
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    2025-08-31
  • 微芯生物:产品放量实现盈利,创新管线潜力巨大

    微芯生物:产品放量实现盈利,创新管线潜力巨大

    个股研报
      微芯生物(688321)   事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入4.07亿元,同比增长34.56%;归母净利润0.30亿元,同比增长172.16%;扣非净利润0.20亿元,同比增长143.07%。   西达本胺增长稳健,西格列他钠多渠道推广迅速增长   2025年上半年,西达本胺及西格列他钠销售收入同比增长分别为15.14%和125.7%。2025年1月,西达本胺DLBCL适应症开始执行国家医保支付价格,成为医保内一线治疗DLBCL唯一口服创新药。目前,西达本胺已完成全国核心城市及核心医院的覆盖;西格列他钠覆盖全国5300余家各级医院以及6700余家药店。针对药品行业渠道的变化,公司正在加速布局京东、阿里、美团等线上渠道。   关键III期临床稳步推进,多个创新管线具备出海潜力   西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型结直肠癌患者的III期临床试验正在进行中,计划共入组430例,截止2025年6月30日已完成331例入组。公司合作伙伴HUYABIO在全球17个国家开展的西达本胺联合纳武利尤单抗一线治疗晚期黑色素瘤的随机、双盲、阳性对照III期临床试验已完成入组,预计2026年一季度将获得最终结果。   西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌患者的II期临床试验,目前该项目正按计划顺利推进中。截止2025年7月22日随访阶段数据,西奥罗尼联合方案一线治疗6个月PFS率约80%,非头对头较化疗的历史疗效明显更佳(一线化疗标准疗法6个月PFS率44%~56.4%),初步显示了良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。   透脑Aurora B选择性小分子抑制剂CS231295已于2025年5月在中国完成首次人体I期临床试验首例患者入组,初步验证其全球多中心临床试验推进的科学性和可行性。2025年7月31日,CS231295用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请(IND)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将进一步加快其在美国的临床研究启动与实施。   盈利预测及投资评级:我们预计,公司2025/2026/2027年营业收入分别为8.81/12.04/16.94亿元,同比增速33.87%/36.73%/40.67%;归母净利润分别为0.83/1.06/1.47亿元,同比增速172.65%/27.49%/38.54%。维持“买入”评级。   风险提示:创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。
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    2025-08-31
  • 业绩符合预期,APL-1702上市进入冲刺阶段

    业绩符合预期,APL-1702上市进入冲刺阶段

    个股研报
      亚虹医药(688176)   投资要点   事件:公司发布2025半年度报告,报告期内实现营业收入1.3亿元(+61.8%),归母净利润为-1.6亿元,业绩符合预期。   APL-1702上市进入冲刺阶段,全力推进首发上市准备。APL-1702(希维她)是集药物和器械为一体的光动力治疗产品,APL-1702的上市申请于2024年5月获国家药品监督管理局受理。公司将APL-1702上市审评审批工作列为首要目标,重点配置资源全力推进,截至报告披露日,国家药品监督管理局药品审评中心已启动第二轮技术审评工作。公司于2024年12月获得美国FDA沟通交流会议的反馈意见,与FDA就关于支持APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴,准备该项美国三期临床试验申请。   围绕专注领域深度布局,自研小分子及ADC创新药物。APL-2302是公司基于TAIDD平台自主研发的USP1口服小分子抑制剂。APL-2302单药对携带BRCA1/2mut或HRD+的肿瘤细胞具有强效的杀伤作用;联合PARP抑制剂,对肿瘤细胞杀伤具有显著的协同作用。APL-2302分别于2024年10月和2025年1月获得美国FDA和中国NMPA批准开展临床试验。该临床研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组。APL-1401是一款强效、选择性的多巴胺β-羟化酶(DBH)抑制剂,公司开展了一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究。该研究剂量爬坡已完成,展现出良好的安全性,并在仅4周治疗周期中观察到积极的疗效信号,公司计划在更大规模的中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者群体中,进一步评估该潜在First-in-class疗法在12周治疗周期中的疗效。APL-2401是公司自主研发的高选择性生长因子受体FGFR2/3抑制剂,有望于2025年底前获得临床批件。APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物(ADC),有望于2026年中期递交IND。   销售持续放量,稳步推进商业化2.0升级。马来酸奈拉替尼片和培唑帕尼片销售快速放量,2025年上半年实现收入1.3亿元,完成年初设定的上半年业务目标。公司2025年3月成功引入甲磺酸艾立布林注射液(欧纳琳®),用于晚期乳腺癌的治疗。公司正在积极准备甲磺酸艾立布林注射液上市的各项工作,通过产品线扩充覆盖早晚期乳腺癌。   盈利预测:随着APL-1702、APL-1706和仿制药的落地及放量,我们预计公司2025-2027年收入分别为3、5和7.4亿元。   风险提示:研发进展不及预期风险、商业化进展不及预期风险、医药政策风险等。
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    2025-08-31
  • Q2收入增速稳健,利润快速增长

    Q2收入增速稳健,利润快速增长

    个股研报
      阳光诺和(688621)   事件:   8月28日,公司发布2025年中报,2025年上半年公司实现营业收入5.90亿元,同比增长4.87%,归母净利润为1.30亿元,同比下降12.61%,扣非后归母净利润为1.20亿元,同比下降16.29%。   点评:   Q2收入增速稳健,利润快速增长。2025年上半年公司实现营业收入5.90亿元,同比增长4.87%,归母净利润为1.30亿元,同比下降12.61%,上半年收入和利润略低于预期主要是受到一季度业绩影响。单季度来看,2025Q2实现营业收入3.59亿元,同比增长15.73%,环比增长55.72%,归母净利润为1.00亿元,同比增长32.23%,环比增长239%,收入端实现稳健增长,利润端展现出季度间同比、环比快速改善的趋势。   药学研究短期承压,临床业务快速增长。分业务来看,2025年上半年公司药学研究实现营业收入2.03亿元,同比下降40.80%,主要是受到此前低价订单的影响,预计下半年逐渐出清;临床试验和生物分析实现收入2.79亿元,同比增长29.05%,预计未来延续良好的发展趋势;知识产权授权实现收入1.00亿元,主要是007项目对外BD的首付款收入;权益分成实现收入733.71万元,同比增长119.73%。   研发不断投入,创新持续转型。公司持续布局创新转型,研发投入不断加大,2025年上半年研发投入为0.76亿元,同比增长10.39%,研发投入占营业收入的比例为12.92%,较去年同期增加0.64个百分点。此外,截至2025H1,公司内部在研项目累计超过460项,其中包含创新药、仿制药和改良型新药,涉及多个疾病领域和药物剂型。   盈利预测与投资建议:在不考虑朗研并表的情况下,我们预计2025年-2027年公司营收为12.48/15.27/19.38亿元,同比增长15.75%/22.33%/26.90%;归母净利为2.33/2.77/3.38亿元,同比增长31.31%/18.89%/22.08%,对应PE为35/30/24倍,持续给予“买入”评级。   风险提示:仿制药业务增速放缓或减少、新签订单不及预期、人力成本上升及人才流失、药物研发失败、行业监管政策等风险。
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    2025-08-31
  • 公司信息更新报告:2025H1利润稳健增长,线上线下共发力策发展

    公司信息更新报告:2025H1利润稳健增长,线上线下共发力策发展

    个股研报
      益丰药房(603939)   利润稳健增长,维持“买入”评级   2025H1公司实现营收117.22亿元(同比-0.35%,下文皆为同比口径);归母净利润8.80亿元(+10.32%);扣非归母净利润8.57亿元(+9.08%)。2025Q2单季度公司实现营收57.13亿元(-1.36%);归母净利润4.31亿元(+10.13%);扣非归母净利润4.19亿元(+8.49%)。从盈利能力来看,2025H1毛利率为40.47%(+0.42pct),净利率为8.07%(+0.76pct)。从费用端来看,2025H1销售费用率为24.73%(-0.83pct);管理费用率为4.45%(+0.35pct);财务费用率为0.68%(+0.06pct)。我们看好公司稳健经营态势,维持原盈利预测,预计2025-2027年归母净利润分别为17.60/20.29/23.33亿元,EPS分别为1.45/1.67/1.92元/股,当前股价对应PE分别为16.4/14.2/12.3倍,维持“买入”评级。   零售小幅承压,加盟及分销业务营收增长较快   分行业看,2025H1公司医药零售实现营收101.99亿元(-1.91%),毛利率41.99%(+1.04pct);加盟及分销营收11.69亿元(+17.20%),毛利率10.97%(+1.41pct)。分产品看,中西成药营收88.99亿元(+0.24%),毛利率35.62%(+0.77pct);中药营收11.49亿元(-1.34%),毛利率48.53%(-0.21pct);非药品营收13.20亿元(-2.44%),毛利率51.78%(+0.69pct)。   区域聚焦加强品牌渗透,线上线下协同驱动增长   区域拓展方面,公司稳健扩张,截至2025H1公司门店总数达14,701家(含加盟店4,020家),以“巩固中南华东华北,拓展全国市场”为发展目标立足于中南、华东、华北三大核心区域,以多层次门店网络布局,深耕区域市场,通过门店网络广度和深度扩展,加强品牌渗透。线上业务方面,公司持续推进基于会员、大数据、互联网医疗、健康管理等生态化的医药新零售体系建设,积极推进慢病管理、线上诊疗以及线上线下相结合的健康管家和家庭医生服务,致力于以会员为中心的全渠道、全场景、全生命周期的健康管理,截至2025H1,O2O与B2C双引擎合计实现收入13.55亿元(含税),其中O2O销售收入9.44亿元(含税)。   风险提示:市场竞争加剧,门店销售不及预期,区域拓展不及预期等。
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    2025-08-31
  • 25Q2业绩降幅收窄,ACYW135复产有望贡献增量

    25Q2业绩降幅收窄,ACYW135复产有望贡献增量

    个股研报
      康华生物(300841)   投资要点   事件:公司发布2025年半年报。报告期内实现营业收入4.84亿元,同比下降34.70%;归母净利润1.15亿元,同比下降62.64%;扣非归母净利润1.12亿元,同比下降63.88%。分季度看,Q1/Q2营收分别为1.38/3.46亿元,同比-55.70%/-19.49%;归母净利润0.21/0.94亿元,同比-86.14%/-40.28%,业绩降幅逐季收窄。   收入端:25H1营收同比下降34.70%,主要受海外授权收入减少及疫苗销售下滑影响。若剔除上年同期重组六价诺如疫苗海外授权收入1.06亿元,营收同比实际下降23.77%。核心产品非免疫规划疫苗(冻干人二倍体狂苗)受行业政策及市场竞争影响,销售收入同比下降23.79%。   利润端:25H1,公司销售毛利率92.78%,同比下降1.76pp;销售/管理/研发费用分别同比减少2.03%/3.60%/14.95%,其中研发投入减少主因公司研发委外项目阶段性投入减少所致;销售/管理/研发费用率分别为42.23%/10.78%/11.34%,分别同增14.29/3.48/2.63pp,收入下滑导致期间费用对利润侵蚀明显。归母净利率23.67%,同比下降17.7pp。考虑到公司上期海外许可收入贡献利润0.90亿元,剔除该部分影响后归母净利率同减5.51pp。   产能与研发进展:25H1,冻干人二倍体狂苗批签发122.70万支,同比增加17.64%,产能逐步释放。此外,公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗车间已于2025年7月取得变更后的生产许可证书并复产,该疫苗已出口10国,复产有望贡献业绩增量。研发方面,重组六价诺如病毒疫苗25H1国内临床已获批,预计2025-2026年开展临床试验,其余6款在研处于临床前阶段,中长期产品储备值得关注。   盈利预测:预计2025-2027年归母净利润分别为4.4亿元、4.7亿元及5.0亿元。   风险提示:人二倍体细胞狂犬病疫苗新增产能节奏或不及预期风险;产品结构单一风险;产品研发不达预期风险。
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    2025-08-31
  • 公司信息更新报告:2025H1经营业绩阶段承压,创新布局取得多项进展

    公司信息更新报告:2025H1经营业绩阶段承压,创新布局取得多项进展

    个股研报
      悦康药业(688658)   经营业绩阶段承压,看好创新布局成长潜力,维持“买入”评级   2025H1公司实现营收11.67亿元(同比-40.14%,下文皆为同比口径),归母净利润-0.99亿元(-183.36%,2024H1为1.19亿元);扣非归母净利润-1.08亿元(-192.85%,2024H1为1.17亿元)。2025H1公司业绩承压主要是系公司在2024年末对“银杏叶提取物注射液”价格进行调整,同时该产品销售策略变化,进而一定程度上影响了公司2025H1的相关财务指标表现;此外,公司持续积极推动新药研发项目,2025H1费用化研发投入同比有所增长,因此也对公司的净利润产生了一定影响。盈利能力上,2025H1公司毛利率为49.57%(-8.73pct),净利率为-8.75%(-14.80pct)。费用方面,2025H1公司销售费用率为27.27%(-7.57pct);管理费用率为11.42%(+5.82pct);研发费用率为17.39%(+8.28pct);财务费用率为0.64%(+0.59pct)。我们看好公司创新布局带来的成长潜力,维持原盈利预测,预计2025-2027年归母净利润分别为0.51/2.06/5.61亿元,EPS为0.11/0.46/1.25元,当前股价对应PE为235.5/58.6/21.5倍,维持“买入”评级。   中药新药上市进程稳步推进,创新布局取得多项进展   中药创新药方面,公司重点中药创新药(1类新药)注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒均处于NDA审评阶段,上市进程稳步推进。小核酸创新药方面,YKYY015注射液(PCSK9靶向)分别于2024年7月和2024年10月在美国、中国获批开展临床试验,国内Ⅰ期临床试验正在进行中;YKYY029注射液(AGT靶向),2025年7月分别在中美获批开展临床试验,国内Ⅰ期临床试验正在进行中。其他新药方面,YKYY017雾化吸入剂用于预防和治疗呼吸道冠状病毒感染(如新冠、SARS、引起感冒的冠状病毒等),Ⅲ期临床试验即将启动;YKYY025注射液,用于预防RSV引起的下呼吸道疾病,于2025年1月获得FDA临床试验批准;YKYY026注射液是公司自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒(VZV)gE蛋白抗原的mRNA疫苗,用于预防带状疱疹,于2024年12月获FDA临床试验批准。   风险提示:政策变化风险,产品销售不及预期,新产品上市不确定性风险。
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    2025-08-31
  • 提升乳腺癌检测E FxMammo:一个多体验人工智能评估的结果

    提升乳腺癌检测E FxMammo:一个多体验人工智能评估的结果

    医疗器械
      乳腺癌是全球主要的癌症致死原因,通过筛查钼靶进行早期检测对改善预后至关重要(Elhakim等人,2024年;石等人,2025年)。然而,钼靶的有效性取决于其诊断准确性,这可能因地区和人群而异。对北美和欧洲研究的一项荟萃分析报告称,数字钼靶的联合灵敏度约为76%,特异性为94%–97%(石等人,2025年)。在实践中,性能差异很大:例如,一家印度尼西亚医院观察到钼靶的灵敏度约为90.1%,特异性为93.6%,而巴基斯坦的一项研究发现灵敏度高达97%,但特异性仅为约64.5%(Lehman等人,2015年)。这种差异源于多个因素,包括技术差异、患者人群和乳房成分的不同。值得注意的是,乳房密度显著影响钼靶灵敏度——致密乳房组织会掩盖肿瘤,与以脂肪为主的乳房(灵敏度为86%–89%)相比,致密乳房的灵敏度会降低至62%–68%(Carney等人,2003年;Kerlikowske和Phipps,2011年)。致密乳房在年轻女性和某些族裔(包括许多亚洲人群)中更常见,部分解释了检测率的地区差异(delCarmen等人,2007年)。   除了患者因素外,放射科医生在解释性能方面存在明显差异。研究已记录到,即使在类似条件下工作的放射科医生之间,敏感性也存在巨大差异(Elmore等人,2009年)。这种阅片者间的差异意味着一些癌症未被检出(漏诊癌症),而一些没有癌症的患者由于假阳性读数而进行了不必要的复查和焦虑(Elmore等人,2009年)。在印度尼西亚等医生短缺的国家,这个问题尤为突出,特别是那些专攻乳腺影像的医生。由于专家人力有限,许多筛查乳腺X线照片可能由普通放射科医生或实习生进行解释,这可能会增加差异和诊断错误。这些挑战突显了迫切需要创新解决方案来支持放射科医生,提高一致性,并保持乳腺癌检出率高准确性。   人工智能(AI)已成为乳腺X线筛查和诊断中一种有前景的辅助工具。由深度学习驱动现代AI系统,可以在大量的乳腺X线照片上进行训练以识别恶性肿瘤的模式。在最近的研究中,AI算法在回顾性设置中的诊断性能与人类放射科医生相当,甚至超过(Kim等,2020)。例如,一个在乳腺X线筛查中评估的AI系统,癌症检测的曲线下面积(AUC)为0.94——显著高于0.81的AUC
    东盟与东亚经济研究所
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    2025-08-31
  • 医药日报:D3 Bio创新疗法D3S-001获FDA授予突破性疗法认定

    医药日报:D3 Bio创新疗法D3S-001获FDA授予突破性疗法认定

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年8月29日,医药板块涨跌幅+1.42%,跑赢沪深300指数0.68pct,涨跌幅居申万31个子行业第5名。各医药子行业中,医疗研发外包(+5.56%)、其他生物制品(+1.91%)、医院(+0.53%)表现居前,血液制品(-1.00%)、疫苗(-0.53%)、线下药店(-0.41%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为普蕊斯(+20.01%)、向日葵(+15.83%)、皓元医药(+13.70%);跌幅榜前3位为济高发展(-4.89%)、普瑞眼科(-4.63%)、南新制药(-4.41%)。   行业要闻:   近日,D3Bio宣布,美国FDA已授予公司新一代KRAS G12C抑制剂D3S-001突破性疗法认定,用于治疗既往接受过化疗和免疫治疗、但未接受过KRAS G12C抑制剂治疗的KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。D3S-001是一种新一代KRAS G12C抑制剂,具有快速且完全抑制KRAS G12C靶点的能力,此次认定是基于一项正在开展的1/2期研究(NCT05410145)的临床数据,数据显示:D3S-001展现出显著且持久的抗肿瘤疗效,并具有良好的安全性和耐受性。   (来源:D3Bio,太平洋证券研究院)   公司要闻:   云南白药(000538):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入212.57亿元,同比增长3.92%,归母净利润为36.33亿元,同比增长13.93%,扣非后归母净利润为34.61亿元,同比增长10.40%。   吉贝尔(301257):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入4.55亿元,同比增长4.90%,归母净利润为1.49亿元,同比增长22.38%,扣非后归母净利润为1.07亿元,同比下降10.64%。   圣湘生物(688289):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入8.69亿元,同比增长21.15%,归母净利润为1.63亿元,同比增长3.84%,扣非后归母净利润为1.36亿元,同比增长12.19%。   一心堂(002727):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入89.14亿元,同比下降4.20%,归母净利润为2.50亿元,同比下降11.44%,扣非后归母净利润为2.43亿元,同比下降18.41%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-08-31
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