2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 医药洞察简报
  • 研报
行业领域:
  • 全部
  • 化药/生物药
  • 中药
  • 原料药
  • 医疗器械
  • 泛医疗
  • 其他
报告专题:
  • 全部
  • 行业/产业分析
  • 市场数据分析
  • 临床研究进展
  • 集采分析
  • 专利分析/FTO分析
  • 政策分析
  • 医药盘点
  • 投融资
  • 立项评估
  • 技术平台研究
  • 其他
治疗领域:
  • 全部
  • 消化系统与代谢药物
  • 皮肤病药物
  • 罕见病
  • 其他
  • 补气补血药物
  • 全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)
  • 呼吸系统药物
  • 心血管系统药物
  • 感觉系统药物
  • 抗寄生虫药物、杀虫药物和驱虫药物
  • 抗肿瘤药
  • 免疫机能调节药物
  • 杂类
  • 生殖泌尿系统和性激素类药物
  • 神经系统药物
  • 系统用抗感染药物
  • 肌肉-骨骼系统药物
  • 血液和造血系统药物
报告搜索:

全部报告(116563)

  • 2026半年报点评:核心管线多点开花,看好创新兑现

    2026半年报点评:核心管线多点开花,看好创新兑现

    Merck Sharp & Dohme Ltd
    乳腺癌
    系统性红斑狼疮
    KIF18A
    URAT1
      益方生物(688382)   投资要点   事件:2026H1实现营业收入0.53亿元(+178.23%,同比,下同),归母净利润-1.37亿元,扣非归母净利润-1.44亿元。   管线稳步推进,研发投入持续加大。2026H1公司研发费用1.85亿元(+59.98%),主要系公司研发管线顺利推进,多个核心项目进入关键临床阶段。管理费用0.17亿元(-24.98%),主要系股权激励费用减少。截至2026H1末,公司货币资金及交易性金融资产合计13.27亿元,为公司持续推进临床管线提供充裕资金保障。   D-2570多点开花,TYK2抑制剂管线价值持续凸显。2026上半年,D-2570进展显著:(1)银屑病头对头III期临床试验完成首例患者入组给药;(2)银屑病关节炎II期临床完成首例患者入组;(3)系统性红斑狼疮II期临床完成首例患者入组;(4)中重度斑块状银屑病关键性III期临床试验已完成所有受试者入组;(5)中重度活动性溃疡性结肠炎II期临床已完成所有受试者入组;(6)美国FDA正式批准D-2570单药治疗银屑病II期临床试验。D-2570在银屑病II期临床中疗效显著优于安慰剂及已上市同类TYK2抑制剂,展现出“同类最佳”潜力,适应症拓展至PsA、SLE、UC等多个自身免疫疾病领域,市场空间广阔。   格索雷塞临床数据亮眼,联合疗法潜力巨大。2026年5月ASCO会议上,格索雷塞联合FAK抑制剂ifebemtinib的两项研究结果入选壁报:一线KRAS G12C突变NSCLC患者中ORR达90.3%,DCR为96.8%,中位PFS达22.14个月;经治CRC患者中联合用药ORR达44.4%(vs单药16.7%),中位OS达16.4个月(vs单药7.8个月),联合疗法展现出显著优势。此外,格索雷塞联合帕博利珠单抗及含铂化疗一线治疗KRAS G12C突变NSCLC的Ib期研究结果发表于JTO期刊,ORR为59%,中位PFS为7.4个月。格索雷塞已于2024年11月获批上市并于2025年12月纳入国家医保目录,商业化放量在即。   D-0502/D-0120稳步推进,临床前管线持续丰富。D-0502(口服SERD)乳腺癌注册性III期临床试验按计划推进中,2025年12月与康宁杰瑞JSKN016联合疗法获NMPA临床批准。D-0120(URAT1抑制剂)美国联合用药II期试验已于2026年3月完成。临床前管线方面,YF087(WRN抑制剂,合成致死)和YF550(KIF18A抑制剂)持续推进,2026年8月公司与默沙东研发(中国)订立合作协议,共同推进肿瘤领域小分子药物临床开发。   盈利预测与投资评级:我们维持2026-2028年收入预测1.09/6.03/9.51亿元,考虑公司梯度化管线有望赋能收入持续增长,维持“买入”评级。   风险提示:临床进度不及预期,海外合作不及预期,商业化不及预期等。
    东吴证券股份有限公司
    3页
    2026-08-25
  • AZ合作商业化前景可期,全球研发进展顺利

    AZ合作商业化前景可期,全球研发进展顺利

    非小细胞肺癌
    戈利昔替尼
    迪哲(江苏)医药股份有限公司
    舒沃替尼
      迪哲医药(688192)   事件   公司公布26年半年报,26H1收入为5.2亿元(+47.2%),归母净利润为-2.1亿元(+44.3%),扣非归母净利润为-2.3亿元(+44.8%)。26Q2收入为2.7亿元(+38.3%),归母净利润为-1.1亿元(+37.9%),扣非归母净利润为-1.2亿元(+38.7%)。   核心观点   Q2收入维持高速增长,与AZ合作商业化值得期待   26Q2受益于医保支持下舒沃替尼和戈利昔替尼的份额持续扩大,收入环比Q1增长7.0%。适应症拓展方面,26/05公司在ASCO大会以LBA形式公布舒沃替尼单药用于1L20外插NSCLC的全球性III期WU-KONG28试验数据,300mg QD剂量下的mPFS为10.3mo(VS化疗对照组7.5mo,HR=0.65),成为全球首个且唯一经国际多中心随机对照III期试验成功验证的口服靶向单药疗法,基于此数据公司已于中美递交上市申请。   公司于26/07与AZ达成许可协议,以6亿美元首付款、4亿美元临床里程碑、5亿美元销售里程碑以及至多低双位数销售分成将舒沃替尼全球权益授权给AZ,MNC加持下舒沃替尼国内外销售有望进一步加速。   毛利率稳定在高位,26Q2净利率再创新高   盈利能力方面,26H1和26Q2毛利率分别为96.0%(+0.4pct)和96.1%(+0.5pct),稳定在较高水平;费用方面26H1合计费用较25H1有所改善,主要体现在销售费用,从25H1的2.7亿元降至26H1的2.4亿元,管理费用26H1则同比微增,研发投入维持在4亿元以上。受益于收入的快速增长与良好的费用管控,26H1亏损同比大幅收窄。   在研新药差异化竞争优势显著,全球临床快速推进   8586/比瑞替尼:用于r/rCLL的全球性III期TAI-SHAN6试验进展顺利,预计27H2期中分析,若数据支持有望提前申报NDA;联合疗法用于1L CLL固定剂量和持续给药相关早期数据有望于26年学术大会公布。联合R-CHOP用于1L DLBCL处于全球性II/III期TAI-SHAN19试验阶段。   DZD6008:ASCO2026公布用于TKI经治NSCLC的数据优于ADC和化疗,且可穿透血脑屏障,安全性良好,有望近期启动全球III期试验。   盈利预测与投资建议   暂时仅考虑26年与AZ合作的首付款收入,预计公司26/27/28年收入分别为54.1/21.6/32.8亿元,同比增长575.4%/-60.2%/52.2%;归母净利润为33.5/0.3/5.6亿元,同比增长538.6%/-99.1%/1691.1%,对应PE为8/878/49倍。考虑到舒沃替尼和戈利昔替尼商业化前景良好,在研DZD8586和DZD6008竞争优势显著,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:   产品销售不及预期;新药临床进度不及预期;新药临床数据不及预期。
    中邮证券有限责任公司
    5页
    2026-08-25
  • 公司信息更新报告:2026H1经营业绩稳健增长,延续高分红

    公司信息更新报告:2026H1经营业绩稳健增长,延续高分红

    东阿阿胶股份有限公司
    复方阿胶浆
      东阿阿胶(000423)   2026H1经营业绩稳健增长,维持“买入”评级   公司2026H1实现营收31.55亿元(同比+3.39%,下文皆为同比口径),归母净利润8.60亿元(+5.66%),扣非归母净利润8.20亿元(+4.56%)。从盈利能力来看,2026H1毛利率为74.82%(+1.69pct),净利率为27.27%(+0.47pct)。从费用端来看,2026H1销售费用率为33.07%(-0.72pct),管理费用率为6.58%(+0.52pct),研发费用率为3.92%(+1.30pct),财务费用率为-0.65%(+0.36pct)。考虑到宏观消费环境有所承压,我们下调2026-2028年盈利预测,预计归母净利润分别为18.62/20.95/23.49亿元(原预计19.55/22.22/25.21亿元),EPS为2.91/3.27/3.67元,当前股价对应PE为16.5/14.7/13.1倍,我们看好公司深耕阿胶品类、男科产品及产业链布局带来的长期发展潜力,维持“买入”评级。   阿胶系列产品营收保持韧性,其他药品及保健品销售高增   分产品来看,2026H1阿胶及系列产品实现营收28.33亿元(-0.45%),营收基本保持稳定,毛利率同比提升2.47pct至77.30%,核心业务盈利能力进一步提高。其他药品及保健品实现营收2.64亿元(+86.69%),多元品类逐步贡献新增量。整体来看,公司持续深化“药品+健康消费品”双轮驱动模式,一方面强化复方阿胶浆等核心产品临床价值,另一方面持续丰富健康消费品矩阵;中长期围绕“气血”“肾源三力”“养颜抗衰”布局三条增长曲线,在巩固阿胶核心品类基础上,加快拓展鹿产业、肉苁蓉及养颜抗衰等新增长方向。   中期高比例分红彰显股东回报,十五五有望迎来深度拓展   分红方面,公司2026年中期拟每10股派发现金红利13.44元(含税),现金分红总额约8.60亿元,与2026H1归母净利润基本相当,延续较高股东回报水平。“十五五”发展思路方面,公司将积极融入国家大健康发展战略,坚定围绕“1238”战略主线,持续深化“药品+健康消费品”双轮驱动模式,紧紧依托三大增长曲线拓展业务脉络,不断夯实发展基石,拓宽赛道边界,完成人群与品类的双重跃迁。   风险提示:产品销售不及预期,原材料价格波动风险,市场竞争加剧等。
    开源证券股份有限公司
    4页
    2026-08-25
  • 医药行业:mRNA肿瘤疫苗III期首胜,赛道有望步入商业化

    医药行业:mRNA肿瘤疫苗III期首胜,赛道有望步入商业化

    Merck Sharp & Dohme Ltd
    PD-1
    PD-L1
    胰腺癌
    Moderna Inc
      投资要点   III期首迎阳性,mRNA肿瘤疫苗有望步入商业化。8月19日默沙东与Moderna宣布III期INTerpath-001达主要终点:intismeranautogene(mRNA-4157,编码至多34种新抗原)联合K药显著改善完全切除IIB–IV期黑色素瘤患者RFS与DMFS,系个体化新抗原疗法及mRNA肿瘤治疗领域首个III期阳性结果。公司拟对联合疗法递交申报,赛道有望迎来首个商业化品种。   2026ASCO公布5年随访,证实长期获益。2026年ASCO更新的II期研究KEYNOTE-942显示,联用组与单药组相比,RFS风险降低49%(HR=0.510),DMFS风险降低59%(HR=0.411),疗效不依赖PD-L1表达。五年随访无新增安全信号,联合组不良反应与单药相当,获益-风险特征良好。   复盘多项数据,我们总结出理解mRNA肿瘤疫苗疗法的三大核心要素。1)治疗方案:mRNA疫苗适合与ICIs(免疫检查点抑制剂)联用、以辅助治疗切入。多瘤种术后使用ICIs治疗复发率高,存在明确未满足需求。mRNA肿瘤疫苗可与ICIs联用实现1+1>2的治疗效果,拓宽各自治疗边界。2)疗法特殊性:定制化的多抗原设计有望突破肿瘤异质性且诱导长期免疫。3)AI深度嵌入药物设计核心,是个性化mRNA肿瘤疫苗的差异化壁垒。   海外龙头领跑,国内研发管线快速推进。Moderna进度全球最快,已完成首个III期并拓展NSCLC、膀胱癌等辅助治疗,并开展通用疫苗、预防性肿瘤疫苗开发;BioNTech"个性化+通用"双线,构建"mRNA+下一代IO+ADC"矩阵。   国内开发活跃,建议关注:①云顶新耀(布局最广最快,EVM16国内IIT、EVM14获FDA IND、自研"妙算"算法与靶向LNP);②康希诺(CS-2034验证平台,冻干LNP2–8℃稳定,合作开发胶质母细胞瘤);③石药集团(巨石生物国内唯一商业化mRNA平台,SYS6026II期、SYS6020CAR-T);④康方生物(AK154联合PD-1双抗治疗胰腺癌,具迭代潜力)。   风险提示:   mRNA肿瘤疫苗开发进度及数据不及预期风险;市场竞争加剧风险;政策超预期风险。
    中邮证券有限责任公司
    18页
    2026-08-25
  • 医药生物行业周报(8月第3周):mRNA肿瘤疫苗诺曼底时刻

    医药生物行业周报(8月第3周):mRNA肿瘤疫苗诺曼底时刻

    Merck Sharp & Dohme Ltd
    帕博利珠单抗
    Moderna Inc
    安徽万邦医药科技股份有限公司
    博济医药科技股份有限公司
      行业观点:   周度回顾。上周(8月17日-8月21日)医药生物板块收跌2.38%,沪深300收跌1.01%,Wind全A收跌1.45%,医药板块跑输大盘。从细分板块来看,医药子行业多数下跌,疫苗(9.18%)、医疗设备(0.09%)和原料药(0.02%)涨幅居前,医院(-6.03%)、化学制剂(-5.04%)和医药流通(-4.94%)跌幅居前。从个股来看,神奇制药(40.4%)、汉森制药(39.2%)、康希诺(37.4%)、ST未明(31.9%)和键凯科技(30.6%)涨幅居前,贝达药业(-25.5%)、宝莱特(-20.7%)、人民同泰(-18.7%)、万邦医药(-17.1%)和博济医药(-16.8%)跌幅居前。   mRNA肿瘤疫苗诺曼底时刻。8月19日,Moderna与默沙东联合宣布,其共同开发的个体化mRNA新抗原疗法intismeranautogene(V940/mRNA-4157)联合Keytruda(帕博利珠单抗),在完全切除的IIB-IV期黑色素瘤辅助治疗III期临床试验INTerpath-001中达到主要终点无复发生存期(RFS)及关键次要终点无远处转移生存期(DMFS)。这是全球首个III取得   期阳性结果的个体化新抗原疗法,也是首个在III期临床中验证成功的mRNA癌症治疗疫苗。我们认为,本次成功不仅验证了mRNA肿瘤治疗平台,也有望推动疫苗行业从预防免疫的   消费属性向肿瘤治疗的刚需属性延伸。个体化肿瘤疫苗依赖   肿瘤样本测序、新抗原预测算法、临床级mRNA合成及LNP递送组成的完整产业链,商业化后将形成多患者、多批次、小规模的持续生产需求,利好测序、mRNA原料、核酸CDMO等上游环节。目前公司尚未披露具体临床数据,后续医学会议的数据披露将决定其临床价值和商业化空间,建议关注测序、mRNA合   成一体化能力的平台型公司。   风险提示:医保商保目录调整及降价幅度存在不确定性;地冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;药品   研发不确定性风险。
    世纪证券有限责任公司
    10页
    2026-08-25
  • 医药行业跟踪报告:mRNA肿瘤疫苗三期研究成功,关注产业链上游核心环节投资机会

    医药行业跟踪报告:mRNA肿瘤疫苗三期研究成功,关注产业链上游核心环节投资机会

    AstraZeneca PLC
    中山康方生物医药有限公司
    非小细胞肺癌
    四川科伦博泰生物医药股份有限公司
    上海和黄药业有限公司
      投资要点:   医药板块行情复盘:本周(8/17~8/23)医药板块震荡回调,SW医药生物指数(-2.38%)跑输沪深300指数(-1.01%),在申万一级行业指数中排名23/31。各细分板块中,疫苗(+9.18%)受海外mRNA肿瘤疫苗映射逆势大涨,医院(-6.03%)、化学制剂(-5.04%)、医药流通(-4.94%)跌幅靠前。港股医药方面,恒生生物科技指数(+5.92%)和恒生医疗保健指数(+5.02%)均大幅跑赢恒生科技指数(+1.24%)和恒生指数(+3.55%)。   Moderna个体化肿瘤疫苗三期成功,mRNA技术从疫苗挺进肿瘤治疗。8月19日,Moderna与默沙东联合宣布,其共同开发的个体化新抗原mRNA肿瘤疫苗intismeran(mRNA-4157/V940)联合帕博利珠单抗,用于完全切除的高危(IIB-IV期)黑色素瘤术后辅助治疗,在3期INTerpath-001研究中达到无复发生存期(RFS)主要终点和无远处转移生存期(DMFS)关键次要终点,成为全球首个取得3期阳性结果的个体化新抗原mRNA肿瘤治疗药物。此前2b期研究的5年随访结果显示,与帕博利珠单抗单药相比,该联合方案可使患者的复发或死亡风险降低49%、远处转移或死亡风险降低59%。两家公司将整理完整数据向全球监管机构递交上市申请,并已在肺癌、肾癌等实体瘤启动3期研究,mRNA技术正从传染病疫苗向肿瘤治疗领域实现关键跨越。受此事件催化,Moderna股价单日上涨176.97%,并带动A股、港股的疫苗及mRNA产业链大涨,未来有望进一步提振mRNA肿瘤疫苗的全球开发热情。我们建议,重点关注mRNA疫苗上游核心环节(关键酶/试剂、核酸合成、LNP关键组分等)的投资机会,同时跟踪中游CDMO订单增量以及中国mRNA技术平台的研发进展。   赛沃替尼联合奥希替尼全球三期双阳性,EGFR+MET双靶向去化疗方案确立。8月17日,和黄医药宣布,其与阿斯利康共同开发的MET抑制剂赛沃替尼联合奥希替尼,在SAFFRON全球3期研究中取得积极顶线结果,对比铂类双药化疗治疗奥希替尼经治后进展、伴高水平MET过表达或扩增的EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者,主要终点无进展生存期(PFS)和关键次要终点总生存期(OS)均取得具有统计学和临床意义的改善,成为该人群中首个PFS和OS双阳性的全球3期研究。MET扩增/过表达是三代EGFR-TKI耐药最常见的机制之一,约34%的患者在接受三代EGFR-TKI治疗后出现高水平MET过表达或扩增。基于中国3期SACHI研究,赛沃替尼联合奥希替尼的方案已在中国获批用于EGFR-TKI经治后进展的伴MET扩增EGFR突变晚期NSCLC,从而验证了全口服、去化疗的EGFR+MET双靶向方案的治疗价值。本次全球3期双阳性结果有望支持其海外注册,并强化赛沃替尼作为奥希替尼耐药后关键联合资产的全球价值。   投资建议:2026年初以来医药板块的持续回调与行业基本面、产业趋势发生背离,近期众多上市公司推出现金回购和增持方案,反映出对产业未来发展的充足信心,CXO、创新药及相关产业链已率先发力反弹,医药板块中长期布局良机已至。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注三生制药、药明康德、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
    爱建证券有限责任公司
    2页
    2026-08-25
  • 公司信息更新报告:商业化产品结构迭代,创新管线迎来密集催化

    公司信息更新报告:商业化产品结构迭代,创新管线迎来密集催化

    IL-23
    TNFSF15
    BDCA2
    OX40L
    伊尼妥单抗
      三生国健(688336)   授权里程碑驱动利润高增,费用管控持续优化   2026H1公司实现营业收入8.66亿元(同比+34.84%),归母净利润3.71亿元(同比+95.10%),扣非归母净利润2.60亿元(同比+65.15%),主要受707项目授权辉瑞确认里程碑收入驱动。期间销售费用0.77亿元(同比-18.18%),研发费用2.45亿元(同比+32.41%),公司持续加大自免创新药研发投入。公司受政策调整、医保控费及竞品竞争影响承压,因此我们下调2026-2027年并新增2028年盈利预测,预计2026-2028年归母净利润为4.44/6.02/8.95亿元(原2026/2027年预计5.43/6.81亿元),当前股价对应PE为87.7/64.7/43.5倍,公司商业化产品结构迭代,新品商业化提速,维持“买入”评级。   两款自免创新药陆续获批,商业化进入产品接力期   益赛普、赛普汀受政策调整、医保控费及竞品竞争影响承压,健尼哌销售相对稳定。益赛拓于2026年2月获批用于中重度斑块状银屑病,益赛那于8月获批用于成人急性痛风性关节炎,均处于商业化早期导入阶段。与此同时,SSGJ-707(PD-1/VEGF双抗)已授权辉瑞,辉瑞将其列为肿瘤管线重点品种,牵头开展9项全球多中心I‑III期临床试验,覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌等多个实体瘤,临床开发加速;除已确认里程碑外,SSGJ-707后续仍有临床、注册里程碑及销售分成收益,有望成为中长期业绩增量来源。   后期管线进入兑现窗口,多靶点布局打开长期空间   公司聚焦自身免疫及炎症领域,形成覆盖单抗、双抗、三抗及口服多肽的多层次管线。22项自免在研管线梯队完善,多款处于NDA/III期。核心后期项目中,SSGJ-611(抗IL-4Rα)特应性皮炎NDA已获受理,SSGJ-610(抗IL-5)重度嗜酸性粒细胞哮喘III期完成入组,益赛拓亦持续推进强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱炎等适应症开发;此外,SSGJ-626(BDCA2)、SSGJ-627(TL1A)、SSGJ-716(OX40L/IL-31RA双抗)及SSGJ-718(TL1A/IL-23双抗)等中早期项目持续推进。   风险提示:销售不及预期、创新药临床研发失败、核心研发人员流失等。
    开源证券股份有限公司
    4页
    2026-08-25
  • 2026年半年报点评:营收利润承压,核心品种维持韧性

    2026年半年报点评:营收利润承压,核心品种维持韧性

    津药达仁堂集团股份有限公司
      达仁堂(600329)   投资要点   事件:公司发布2026年半年报,上半年实现营业收入24.55亿元,同比-7.39%,归母净利润6.45亿元,同比-66.55%,主要因上年同期存在出售中美天津史克12%股权形成的13.1亿元税后收益,导致表观利润同比失真;若看主业经营,公司2026H1实现扣非归母净利润6.41亿元,同比+7.43%,经营活动现金流净额8.32亿元,同比+70.60%,利润质量和现金回笼能力均有所改善。   速效救心丸增长提速,重点品种集中度提升,大单品战略持续兑现。2026H1公司13个重点品种累计实现销售额22.7亿元,占整体销售额82%、同比提升2pp;其中核心品种速效救心丸实现含税销售额13.8亿元,同比增长22%,持续位列零售市场心血管品类TOP1。公司上半年新增医疗终端4402家、零售终端1.15万家,且9家TOP连锁已完成速效救心丸240粒规格进场,核心品种在品牌教育、渠道扩张和规格升级带动下延续高质量放量。公司整体营收同比-7.39%,收入端仍受行业政策变化及市场需求放缓压制,增长主要由速效救心丸等核心大单品结构性驱动。   费用优化与运营提效同步推进,全年营收与利润仍承压。2026H1公司销售费用率下降至32.54%(-5.97pp),显示精准营销改革效果逐步兑现;同时公司持续推进全价值链降本增效、学术营销转型和数智化经营管理,推动主业利润驱动从非经常性收益转向经营提效。展望全年,考虑到行业政策变化及市场需求放缓,公司整体营收预计仍将承压;叠加2025年股权处置高基数影响,全年归母净利润亦将同比下滑。   盈利预测。预计2026-2028年EPS分别为1.51元、1.55元、1.73元,对应动态PE分别为24倍、23倍、21倍。关注公司核心大单品业绩放量,及海外市场的开拓。   风险提示:市场竞争加剧、海外市场开拓不及预期等风险。
    西南证券股份有限公司
    5页
    2026-08-25
  • 2026年中报点评:业绩符合预期,全面拥抱创新

    2026年中报点评:业绩符合预期,全面拥抱创新

    奥希替尼
    晚期实体瘤
    IL-15
    TIGIT
    SOS1
      汇宇制药(688553)   投资要点   事件:公司发布2026半年度报告,报告期内实现营业收入5.5亿元(+21.8%),扣非归母净利润为0.8亿元(+62.5%),业绩符合预期。   公司累计上市产品达48个,加速国际化业务布局。报告期内,公司新增优质仿制药上市产品1个,累计上市产品数量达48个,其中肿瘤治疗领域26个,其他治疗领域22个。公司海外业务持续放量,实现销售区域与销售金额双增长。公司在海外累计已有30个产品获批上市,海外销售业务已覆盖至欧洲、亚洲、大洋洲、北美洲以及非洲等99个国家和地区,较2025年新增9个国家和地区。2026年上半年,公司实现国外营业收入约1.74亿元,同比增长率约92.42%。   三抗、ADC项目深度布局,多款生物创新药Ⅰ期推进顺利。HY-0007是汇宇制药自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白,2026年6月,HY-0007在现有处方和使用规格不变的基础上,申请皮下注射给药途径临床试验,目前已获批准。HY-0001(CDCP1ADC)项目用于治疗晚期实体瘤的临床I/II期试验于2025年6月获批NMPA批准,并于2025年7月完成临床I期临床试验首例受试者给药,目前临床I期试验正在推进中。HY-0005项目用于治疗晚期实体瘤的临床I/II期试验于2025年6月获得NMPA批准,并于2025年8月完成临床I期试验首例受试者给药,目前临床I期试验正在推进中。   化学创新药Ⅰ期研发提速,HY-0006完成单药Ⅰ期临床研究。首个I类化学全球创新药HY-0002a项目用于治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤的I/II期临床试验正在有序持续推进中,目前已在全国6家临床研究机构开展HY-0002a在KRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心、多队列的I/II期研究。HY-0006(SOS1抑制剂)单药用于治疗晚期实体瘤的临床实验I期已完成;与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期NSCLC患者的临床试验于2026年1月获得NMPA批准,联合临床正在推进中。   盈利预测:我们预计公司2026-2028年营业收入分别为12.3、15和18亿元。   风险提示:研发进展不及预期风险、商业化进展不及预期风险、医药政策风险。
    西南证券股份有限公司
    5页
    2026-08-25
  • 2026半年报点评:Q2收入下滑有所收窄

    2026半年报点评:Q2收入下滑有所收窄

    重庆华森制药股份有限公司
      华森制药(002907)   投资要点   事件:2026年上半年,公司实现营业收入4.14亿元,同比下降6.42%;利润总额达到0.678亿元,同比增加9.13%;实现归母净利润0.63亿元,同比增加16.74%。经营活动现金流净额0.55亿元,同比大幅增长98.58%。   毛利率净利率同步上行,精益管控夯实盈利基底。2026年上半年,华森制药综合毛利率达59.26%,同比提升0.52个百分点,核心得益于产品结构持续优化与原材料成本精准管控。盈利改善核心支撑来自两大维度:1)公司核心治疗板块盈利能力全面向好,高毛利赛道毛利率普遍攀升,高毛利品类持续增厚盈利空间;2)公司降本增效成果凸显,原材料成本稳步下行,整体营业成本从1.82亿元回落至1.68亿元,进一步拓宽整体毛利水平。公司净利率稳步提升至15.23%,同比增加3.02个百分点,盈利兑现与转化能力持续强化。   线上线下全域覆盖,海内外市场双向拓展。产品覆盖全国近9100家等级公立医院、17000家基层医疗机构,同步拓展私立等级医院,公立、基层、民营终端规模稳步扩容。同时搭建全矩阵线上销售体系,报告期内电商销售额突破2900万元,成功形成公立医疗机构、民营医疗、零售药房与线上电商协同发展的多元化终端格局。注射用盐酸ORIC-1940有望成为国内首个继发性HLH原研1类创新药。海外市场开拓成效显著,境外营收同比大幅增长83.88%;公司片剂生产线零缺陷通过美国FDA认证,夯实国际化质量根基,并设立境外子公司推进海外业务与投资布局,全球化发展步伐持续提速。   报告期内,公司进行研发投入5,222.23万元,占营业收入12.63%,同比增长28.93%。公司通过整合参股企业相关资源,推动华森英诺从早期研发阶段的生物技术公司成长为临床阶段生物技术公司。拥有25项在研制剂和原料药研发项目、1项在研特医食品,报告期内新立项6项、获得药品注册批件1项。截至本报告披露日,已有3个1.1类新药项目获得IND批件,其中ORIP-1009项目已于2026年5月成功递交IND申请,并于2026年8月获得临床批件。   盈利预测:预计公司2026-2028总收入增速为1.9%、5.8%、8.4%。公司深耕消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域,面向国际市场,以开发具有同类首创FIC或同类最优BIC潜力的项目为研发定位。   风险提示:原材料价格或大幅波动风险,创新药研发和商业化不及预期风险,竞争加剧风险,行业政策变化风险等。
    西南证券股份有限公司
    5页
    2026-08-25
洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3