医药生物行业周报：罗伐昔替尼达成高额独家授权协议，创新药BD交易持续活跃-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　主要观点

　　2026年3月4日，中国生物制药宣布与赛诺菲就罗伐昔替尼达成独家授权协议。根据协议，中国生物制药子公司正大天晴授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。中国生物制药有权获得最高15.3亿美元的付款，其中包括1.35亿美元的首付款以及潜在开发、监管及销售里程碑付款，另外还将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。根据中国生物制药，罗伐昔替尼作为一种双靶点抑制剂，通过双通路协同实现抗炎与抗纤维化。一方面，它靶向JAK/STAT通路，直接阻断炎症信号传导，从源头减少髓系细胞产生的炎症因子；另一方面，它靶向ROCK通路，通过调节STAT3/STAT5磷酸化来下调过度活化的T辅助细胞（Th17）、增强调节性T细胞（Treg）功能，从而重建免疫平衡。2026年2月，罗伐昔替尼（商品名：安煦）已获得NMPA批准上市，用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）成年患者的一线治疗。

　　根据医药魔方，截至2月15日，中国创新药已发生39起license-out交易事件，首付款约29.53亿美元，总金额超490亿美元，超过2025年全年水平的1/3。2025年中国创新药对外BD交易达到历史高点，共达成157起license-out交易事件，首付款达70亿美元，总金额约1357亿美元，较2024年实现翻倍增长。(1)2026年1月30日，石药集团与阿斯利康签订授权协议，使用集团专有缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台，开发创新长效多肽药物。根据协议，石药集团将获得12亿美元的预付款、35亿美元里程碑付款、最高138亿美元的销售里程碑付款以及销售提成。(2)2026年2月8日，信达生物宣布与礼来制药达成战略合作，携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。本次协议为双方第七次合作。根据协议，礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可，信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利。信达生物将获得3.5亿美元首付款、最高约85亿美元的里程碑付款以及销售分成。(3)此外，多家中国Biotech凭借前沿技术平台与MNC达成重磅合作：圣因生物将临床前RNAi疗法授权罗氏（2亿美元首付款+15亿美元里程碑付款）；赛神医药将血脑屏障穿梭技术抗体授权诺华（1.65亿美元+15亿美元）；先声药业将TL1A/IL-23p19双抗SIM0709授权勃林格殷格翰（4200万欧元+10.16亿欧元）；瑞博生物将6款MASHsiRNA资产授权Madrigal（6000万美元+44亿美元）。四起交易均为临床前资产，彰显中国源头创新能力获全球认可。

　　投资建议

　　我们认为，近期中国创新药BD交易活跃、金额亮眼、阶段向研发早期前移，成本和效率优势获持续全球认可。建议关注：中国生物制药、石药集团、信达生物等。

　　风险提示

　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。

中心思想

中国创新药BD交易持续升温，源头创新能力获全球认可

本报告核心观点认为，近期中国创新药对外授权（license-out）交易持续活跃，交易金额屡创新高，且授权阶段向研发早期前移，充分彰显了中国生物医药企业在全球创新链条中的成本优势与效率价值。以罗伐昔替尼高额授权协议为标志性事件，叠加石药集团、信达生物等头部企业与跨国药企（MNC）的重磅合作，中国创新药的全球竞争力正从临床后期商业化逐步延伸至源头发现与早期技术平台，行业资源整合与国际化进程显著加速。

交易结构与金额亮眼，国内Biotech全球化布局进入新阶段

从交易数据看，2025年中国创新药license-out交易总金额约1357亿美元，较2024年翻倍；2026年前两个月已达成39起交易，首付款约29.5亿美元，总金额超490亿美元。2026年头部交易的首付款规模（如石药集团12亿美元、信达生物3.5亿美元）及总金额均创历史记录，同时临床前资产授权（如圣因生物、先声药业、瑞博生物）频繁出现，反映国际药企对中国源头创新技术平台（RNAi、双抗、穿梭抗体等）的高度认可。

主要内容

一、罗伐昔替尼独家授权协议：双靶点价值驱动高额交易

事件概述

2026年3月4日，中国生物制药子公司正大天晴与赛诺菲达成全球独家授权协议，涉及抗骨髓纤维化新药罗伐昔替尼（商品名：安煦）。中国生物制药可获得最高15.3亿美元付款，包括1.35亿美元首付款及里程碑付款，另获净销售额最高双位数阶梯式特许权使用费。

药物机制与临床地位

罗伐昔替尼为JAK/STAT与ROCK双通路协同抑制剂，通过抑制炎症信号和重建免疫平衡，实现抗炎抗纤维化双重作用。该药已于2026年2月获NMPA批准，用于中危-2或高危原发性骨髓纤维化及相关亚型成年患者的一线治疗。这一机制优势和先发上市地位构成了高额交易的底层逻辑。

二、中国创新药BD交易市场整体数据：总量与强度均创历史新高

2025年全年与2026年年初对比

2025年全年：157起license-out事件，首付款70亿美元，总金额约1357亿美元，较2024年翻倍增长。
截至2026年2月15日：39起交易，首付款约29.53亿美元，总金额超490亿美元，已超过2025年全年水平的1/3。

阶段前移趋势

2026年典型案例中，多起交易涉及临床前资产（圣因生物RNAi、赛神医药穿梭抗体、先声药业双抗、瑞博生物siRNA），首付款介于4200万欧元至2亿美元之间，总里程碑金额均在10亿美元以上。这表明中国创新药企在早期研发阶段的源头创新已具备全球认可度。

三、重点案例解析：中国药企与MNC的多维度合作

石药集团 × 阿斯利康（2026年1月30日）

石药集团将其缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台授权阿斯利康，开发创新长效多肽药物。预付款12亿美元、里程碑35亿美元、销售里程碑138亿美元（最高）及销售提成。该交易凸显中国AI制药与递送技术平台的价值。

信达生物 × 礼来制药（2026年2月8日）

双方第七次合作，信达生物将肿瘤及免疫领域创新药大中华区外全球权益授权礼来，保留大中华区权益。首付款3.5亿美元，里程碑最高约85亿美元。合作延续性及结构设计体现了中国Biotech与MNC的深度绑定模式。

临床前技术平台授权案例

圣因生物将临床前RNAi疗法授权罗氏：2亿美元首付+15亿美元里程碑。
赛神医药将血脑屏障穿梭抗体授权诺华：1.65亿美元+15亿美元。
先声药业将TL1A/IL-23p19双抗SIM0709授权勃林格殷格翰：4200万欧元+10.16亿欧元。
瑞博生物将6款MASH siRNA资产授权Madrigal：6000万美元+44亿美元。

四、投资建议与风险提示

投资建议

报告认为，中国创新药BD交易活跃、金额亮眼且阶段前移，成本和效率优势持续获得全球认可。建议重点关注中国生物制药、石药集团、信达生物等龙头企业。

风险提示

需关注药品/耗材降价风险、行业政策变动风险、市场竞争加剧风险等潜在不确定性。

总结

标志性交易与行业趋势共同验证中国创新药全球竞争力跃升

本报告通过分析罗伐昔替尼高额授权协议及2026年年初中国创新药BD交易数据，得出以下核心结论：中国创新药企在全球授权合作中的话语权和定价权显著提升，交易首付款、总金额及早期资产占比均创历史新高。行业正从仿制药和me-too模式向first-in-class/best-in-class源头创新转型，技术平台（AI、RNAi、双抗、递送系统等）成为核心竞争力。投资层面，建议重点关注具备强研发平台和BD谈判能力的头部企业。