2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 事件点评:创新药研发持续兑现,关注医保谈判助力放量

    事件点评:创新药研发持续兑现,关注医保谈判助力放量

    个股研报
      恒瑞医药(600276)   瑞格列汀获批上市,糖尿病领域再下一城。6月29日,公司自主研发的1类新药磷酸瑞格列汀(瑞泽唐®)获国家药品监督管理局批准上市,用于改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制,这是首个国产自研的二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂创新药。此前2021年底,公司创新药在糖尿病领域的首个创新药恒格列净(瑞沁?®)获批上市,并于2023年正式纳入医保目录。此次瑞格列汀上市,标志着恒瑞医药在代谢性疾病领域上市自研创新药增至两款。公司在降糖领域还有多项布局,其中HR20033和HRX0701处于上市申报阶段。在近日举办的第83届美国糖尿病协会(ADA)科学年会上,公司的新型口服小分子GLP-1RA(HRS-7535)和GLP-1/GIP双受体激动剂(HRS9531)最新研究成果精彩亮相,我们看好未来公司在糖尿病及代谢领域的长期增长。   奥特康唑获批上市,许可合作产品逐渐落地。6月29日,公司1类新药奥特康唑胶囊获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病,这也是公司在抗感染领域上市的首个创新药。奥特康唑是公司与2019年从美国Mycovia公司引进的产品,是继2022年11月林普利塞片获批上市之后,公司获批上市的第二款合作引进产品。此外,公司于2023年2月达成了EZH2抑制剂SHR2554的对外授权,我们看好许可合作成为公司的增长新动力。   关注年底医保谈判助力创新药放量。目前,公司已上市自研创新药达到13款、合作引进创新药达到2款。其中,近期获批上市的林普利塞、阿得贝利单抗、瑞格列汀、奥特康唑等创新药,以及吡咯替尼一线适应症、达尔西利一线适应症等新增适应症符合今年医保目录调整要求,有望今年底参与医保谈判,进一步扩大可及性,助力销售放量。   管线深厚具备多样性,长期成长动力充足。公司创新药管线深厚,目前处于NDA及III期的创新药达十余款,近期IL-17A单抗夫那奇珠单抗注射液、JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片、PCSK9单抗瑞卡西单抗的上市申请相继获得受理,在传统优势肿瘤领域以外,预计公司在自免及代谢等领域将逐渐进入收获期,长期成长动力充足。   投资建议:我们预测,公司2023/2024/2025年的营业收入分别为246.47亿元/288.44亿元/337.75亿元,同比+15.9%/+17.0%/+17.1%;归母净利润分别为47.12亿元/57.29亿元/69.78亿元,同比+20.6%/+21.6%/+21.8%;对应EPS分别为0.74元/0.90元/1.09元。首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:研发风险,产品申报获批风险,医保谈判不及预期风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,集采风险,国际化进程不及预期风险。
    民生证券股份有限公司
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    2023-07-04
  • 基础化工行业研究:市场反弹,政策预期加强

    基础化工行业研究:市场反弹,政策预期加强

    化学原料
      本周化工市场综述   本周市场强势向上,其中申万化工指数上涨2.28%,跑输沪深300指数1.02%。标的方面,AI材料及部分新能源化工材料表现强势。估值方面,当前行业PB历史分位数为33%,PE历史分位数为36%。   本周大事件   大事件一:近日,恒力长三角国际新材料产业基地项目一期工厂区域主体施工已完成,第一条聚酯薄膜生产线设备已调试成功,另外的生产线也在陆续调试中。预计本月将有6条生产线正式投产,今年年底12条生产线全部投产。该项目总投资近120亿元,规划建成产能达到80万吨/年的高端功能性聚酯薄膜、功能性塑料生产基地。建成后,将大大提升我国高端聚酯薄膜的产能规模。该项目规划建设新材料国际贸易中心、新材料研发中心及新材料生产基地三大综合功能体,集销售、研发、生产于一身。   大事件二:日前,内蒙古沣晟泰新材料有限公司年产6000吨间位芳纶纤维项目(一期)在内蒙古包头市九原区开工建设。内蒙古沣晟泰新材料有限公司年产6000吨间位芳纶纤维项目(一期)总投资5.2亿元,分两期建设,一期建设两条1500吨/年间位芳纶生产线,预计2024年3月试车投产。两期建成后,全年可实现销售10亿元,实现利税3.5亿元,安置劳动就业300余人。内蒙古沣晟泰新材料有限公司是继中国烟台泰和新材、江苏超美斯新材料后全国第三家、全球第五家实现产业化生产的企业,该技术将打破国外对我国的技术封锁,实现间位芳纶纤维“卡脖子”新材料的突破。   大事件三:6月9日,黄冈市生态环境局受理并公示了新祥云煤基新材料项目环境影响评价文件。该项目分两期建设,一期建设10万吨/年BDO装置、40万吨/年合成氨(中间产品)装置;二期建设10万吨/年BDO装置、6万吨/年DMC装置、6万吨/年PTMEG装置、10万吨/年DMF装置、20万吨/年双氧水装置、20万吨/年PBAT装置、40万吨/年饱和一元醇(中间产品)装置。   大事件四:美联储如期宣布暂停加息,止步此前的连续十次加息纪录。但释放了鹰派信号,点阵图和经济展望中暗示,年内还有两次加息且各加息25个基点,市场原本认为7月或9月是本轮周期最后一次加息。此外,美联储利率掉期不再押注美联储将在2023年降息。利率决议公布后,美股短线下挫,美元指数、美债收益率双双走高,现货黄金跌破1950美元关口。   大事件五:国资委召开中央企业提高上市公司质量暨并购重组工作专题会。会议指出,中央企业要以上市公司为平台开展并购重组,助力提高核心竞争力、增强核心功能,同时要锁定提高上市公司质量重点任务,以更加务实有力的行动做优基本面、夯实基本功。证监会有关部门负责人从资本市场监管角度对央企控股上市公司进一步通过并购重组提质增效、做优做强提出了期望和建议。   投资建议   产品方面,供需双弱持续压制着市场,整体价格承压,本周中国化工产品价格指数历史分位数为25%。产品库存方面,本周化学原料及化学制品制造业产成品存货历史分位数为45%。投资方面,政策底有望逐步显现,建议关注顺周期方向。   投资组合推荐   华鲁恒升、万华化学、润丰股份、东材科技   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
    国金证券股份有限公司
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    2023-06-19
  • 拟股份回购用于员工持股计划,业绩拐点已现新药可期

    拟股份回购用于员工持股计划,业绩拐点已现新药可期

    个股研报
      恒瑞医药(600276)   事件   2023年5月16日,公司披露回购计划,使用自有资金6亿元到12亿元,回购公司股份,本次回购的股份拟用于员工持股计划。   经营分析   上市公司董、监、高持股坚定,预计一年内完成股份回购。自董事会审议通过回购股份方案之日起不超过12个月进行回购,公司控股股东、实际控制人、董、监、高在未来3个月、未来6个月暂无减持公司股份计划。如以回购资金总额上限人民币12亿元、回购价格上限70.14元/股测算,预计回购股份数量约为1710.86万股,约占公司目前总股本的0.27%。   集采执行集采影响逐步落地,公司经营迎来拐点。第五批集采涉及的8个药品,第七批集采涉及5个药品均已执行。仿制药集采带来的业绩压力逐步释放。2022年收入212.75亿元(-17.87%),归母净利润39.06亿元(-13.77%)。2023Q1。2023年Q1实现收入54.92亿元(+0.25%),归母净利润12.39亿元(0.17%)。   多产品进入医保放量可期,国内外新药持续推进。22年创新药收入81.16亿元,阿帕替尼等多款创新药执行新医保谈判价格,持续放量。22年有6项NMPA受理,8项进入Ⅲ期,11项进入Ⅱ期,23项进入Ⅰ期。赴美FDA申报2项临床达到Ⅲ期主要终点。1)海曲泊帕乙醇胺片用于肿瘤化疗所致血小板减少症获FDA孤儿药资格认定。2)国际Ⅲ期临床卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌已达到主要终点,进行FDA的NDA递交准备。3)氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的国际多中心Ⅲ期研究已启动招募。   盈利预测、估值与评级   暂不考虑股份回购对财务报表影响,我们预测,2023/2024/2025年公司归母净利润47.40亿/56.05亿/65.17亿元,同比+21.34%/+18.25%/+16.27%,维持“买入”评级。   风险提示   回购方案的不确定性风险,研发风险,产品申报获批风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,集采风险,国际化进程不及预期风险,核心人员流失风险。
    国金证券股份有限公司
    4页
    2023-05-17
  • 事件点评:回购股份方案彰显公司长期发展信心

    事件点评:回购股份方案彰显公司长期发展信心

    个股研报
      恒瑞医药(600276)   投资要点:   事件:2023年5月15日,公司发布回购股份方案,将以自有资金通过集中竞价交易方式回购公司股份用于员工持股计划,回购总金额不低于6亿元、不超过12亿元。   点评:   回购股份用于员工持股计划,彰显公司长期发展信心。公司拟用于回购的资金总额不低于人民币6亿元,不超过人民币12亿元,回购价格上限为前30个交易日公司股票交易均价的150%,回购价格为不超过人民币70.14元/股,如以回购资金总额上限人民币12亿元、回购价格上限70.14元/股测算,预计回购股份数量约为1710.86万股,约占公司目前总股本的0.27%。本次回购的股份拟用于员工持股计划,能让员工利益和公司利益更加深度结合,充分调动员工主观积极性。本次股份回购方案也彰显了公司对于未来自身发展信心,也能够增强资本市场对于公司长期发展信心。   公司业绩迎来拐点,集采利空逐步释放。2023年一季度,公司实现收入54.9亿元,同比增长0.25%,实现归母净利润12.4亿元,同比增长0.17%,实现扣非归母净利润12.2亿元,同比增长3.4%。公司前七批集采一共中选22个品种,销售额高的仿制药大单品基本已被集采覆盖,第8批集采仅有左布比卡因、达托霉素两个产品被纳入,随着集采对于公司业绩影响逐渐出清,创新药临床和商业化的持续进展,公司第一季度业绩恢复正增长,业绩迎来拐点。   公司积极布局创新药业务,稳步推进国际化进程。公司目前已拥有12款自主研发创新药和8款新药处于审评阶段,在新药研发管线方面已有超百款创新药进入临床阶段。公司积极稳步推进药物国际化进程,在2022年6月召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会中,公司共有63项研究入选,包括2项口头报告、1项壁报讨论、34项壁报和27项线上发表,涉及11款抗肿瘤产品,研究成果涵盖泌尿肿瘤、黑色素瘤、头颈肿瘤、消化道肿瘤、乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤和血液肿瘤等8个肿瘤治疗领域。公司未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式,拓展海外研发边界,丰富创新产品管线。   维持对公司的“买入”评级。预计公司2023-2024年EPS分别为0.75元和0.91元,对应的PE分别为63倍和52倍。公司作为国内创新药龙头企业,产品结构丰富且研发实力强劲,集采对于公司业绩影响已经逐渐出清,公司一季度业绩迎来拐点,未来业绩有望恢复稳定增长。维持对公司的“买入”评级。   风险提示。产品研发进度不及预期风险、产品竞争加剧风险、产品销售不及预期风险和国际化进度不及预期风险等。
    东莞证券股份有限公司
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    2023-05-16
  • 2023年一季度报告点评:业绩增长符合预期,各大业务稳步快速推进

    2023年一季度报告点评:业绩增长符合预期,各大业务稳步快速推进

    个股研报
      药明康德(603259)   事件:   药明康德近期发布了2023年一季度报告:2023Q1公司实现收入89.64亿(同比+5.77%),归母净利润21.68亿(同比+31.97%),扣非归母净利润18.69亿(同比+9.02%);报告期内毛利率为39.89%,同比提升4.10pct。。   CRDMO和CTDMO业务模式优势尽显,公司业务快速发展   分业务看:化学业务收入超64亿(同比+5%),其中药物发现(R)的服务收入近19亿(同比+9%),工艺研发和生产(D&M)的服务收入超45亿(同比+4%);剔除特定商业化生产项目,化学业务板块收入同比增长22%。2023Q1公司赢得258个分子,包括1个商业化阶段的新增分子,截至2023Q1末,D&M管线累计达到2590个,其中商业化项目55个,临床III期阶段57个、临床II期阶段301个、临床I期及临床前项目2177个。测试业务收入约15亿(同比+14%),其中实验室分析及测试服务收入不到11亿(同比+16%),临床CRO及SMO收入近4亿(同比+8%),药物安全性评价业务同比增长24%。生物学业务收入近6亿(同比+8%),DNA编码化合物库(DEL)和苗头化合物发现平台服务客户超过1600家。2023Q1生物学业务板块新分子种类及生物药相关收入同比强劲增长40%,占生物学业务收入比例由2021年的不到15%提升至2023Q1的25%。新分子种类相关生物学服务已成为生物学板块增长的重要驱动力。细胞及基因疗法业务收入超3亿(同比+9%),其中测试业务收入同比增长9%,工艺开发业务同比下滑55%,主要由于去年下半年部分项目取消,生产服务收入同比增长7%。共服务68个项目,其中包括8个II期临床试验项目,8个III期临床试验项目(其中2个项目已提交上市申请,2个项目处于上市申请准备阶段)。国内新药研发服务部收入不到2亿,同比下滑31%,收入下降主要由于中国客户需求下降,从而新项目数量减少。未来收入增长贡献将主要来自于药品销售分成收入。截至2023Q1末,公司累计完成175个项目的IND申报工作,并获得150个项目的CTA,其中1个项目已获批上市,1个项目处于上市申请阶段,6个项目处于临床III期,27个项目处于临床II期,70个项目处于临床I期。   投资建议与盈利预测   公司预计2023年全年收入将继续增长5-7%,其中剔除特定商业化项目,化学业务预计增长36-38%;DDSU将持续业务迭代升级,预计收入下降超过20%;其他业务板块收入预计增长20-23%,显示了公司在CRDMO和CTDMO业务模式驱动下持续加速发展的信心。预计公司2023-2025年营业收入分别为415/535/664亿元,增速分别为5%/29%/24%;归母净利润为97/122/153亿元,增速分别为10%/26%/25%;EPS为3/4/5元/股,对应PE为20/16/13。维持“买入”评级。   风险提示   订单增长和产能投放不及预期风险;行业景气不及预期风险等。
    国元证券股份有限公司
    4页
    2023-05-08
  • 23Q1营收增速同比转正,SHR-A1811开展多项适应症研究

    23Q1营收增速同比转正,SHR-A1811开展多项适应症研究

    个股研报
      恒瑞医药(600276)   事件:4月21日,公司发布2022年年报及2023一季报:受仿制药集中带量采购、创新药医保准入及疫情下医疗机构诊疗业务下降影响,2022年全年实现收入212.75亿元,同比下降17.87%,归母净利润39.06亿元,同比下降13.77%。其中创新药销售收入81.16亿元(含税86.13亿元),占比达38.15%。2023Q1实现收入54.92亿元,同比上升0.25%,归母净利润12.39亿元,同比上升0.17%。   第七批仿制药集采对收入影响收窄,销售费用持续降低   2023Q1是多季度以来公司首次营收增速同比转正。自2018年以来,公司涉及国家集中带量采购的仿制药共有35个品种,中选22个品种,中选价平均降幅74.5%。相较第五批集采,第七批集采对公司收入的影响有所收窄。2022年,两批集采合计减少31.8亿元收入,同比下降67%。其中第五批集采涉及8个药品,收入6.1亿元,同比下降79%;第七批集采涉及5个药品,收入9.8亿元,同比下滑48%。第八批集采中,恒瑞医药仅涉及盐酸左布比卡因注射液一款产品纳入集采范围。此外,公司持续优化销售费用,提升销售体系运营效率,销售费用从2021年的36.22%降至34.54%。   全面推动ADC药物研发,SHR-A1811启动多项临床试验,早期数据提示药物安全有效   恒瑞医药于2023年AACR年会披露了SHR-A1811HER2表达/突变的晚期实体瘤全球多中心的Ⅰ期临床试验结果(编号CT175)。摘要显示,SHR-A1811ORR和DS8201处于同一水平。针对HER2阳性的乳腺癌患者ORR达到81.5%(88/108),在HER低表达的乳腺癌患者中,ORR达55.8%(43/77);此外,在HER2突变NSCLC适应症上,SHR-A1811的ORR达40%(20/50),优于DS8201的34.1%(14/41),mPFS达10.8个月,优于DS8201的6.7个月;安全性方面,三级及以上TRAEs为42%,低于DS8201的51.2%,在有效性和安全性上同样显示出潜在的竞争力。目前SHR-A1811共有10项临床试验在开展中,2023年新增3项临床试验。SHR-A1811已启动针对HER2阳性和HER2低表达BC的两项III期临床试验。其中针对HER2高表达BC患者的III期临床于2022年6月启动,目标入组人数269人。针对HER2低表达的III期临床于2023年4月12日首次公示,目标入组528人,暂无患者入组。此外,SHR-A1811在BC(一线),NSCLC,GC等多个实体瘤都在进行I/II期临床试验探索。   多领域创新药获批上市或上市申请获得受理,已上市创新药数量达12款   阿得贝利单抗(PD-L1)于2023年3月获批上市,恒瑞医药在国内上市的创新药增至12个;吡咯替尼联用方案用于乳腺癌患者的新辅助治疗新适应症于2022年5月获批上市;瑞马唑仑用于支气管镜诊疗麻醉的新适应症于2022年12月获批上市;吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗于2023年4月获批上市。另外,多款药物上市申请获得受理:用于术后镇痛治疗靶向μ阿片受体(MOR)的小分子药物SHR8554,用于治疗糖尿病患者的脯氨酸恒格列净二甲双胍复方缓释片HR20033以及用于治疗干眼的体征和症状的SHR8028(环孢素滴眼液)。   盈利预测与投资评级   考虑创新药国谈降价,仿制药集采降价带来收入减少,我们将2023-2024年营收从255.11亿元、293.48亿元下调至245.05亿元、267.59亿元,预计2025年营收达297.14亿元;考虑到公司研发投入持续上升,我们将2023-2024年归母净利润从48.56亿元、57.70亿元下调至46.34亿元、52.33亿元,预计2025年归母净利润达60.71亿元。维持“买入”评级。   风险提示:政策变动风险,研发进度不及预期风险,销售不及预期风险
    天风证券股份有限公司
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    2023-05-08
  • 仪器装机高速放量延续,有望引领长期业绩成长

    仪器装机高速放量延续,有望引领长期业绩成长

    个股研报
      新产业(300832)   核心观点:   事件:公司发布2023年一季度报告,公司2023年1-3月实现收入8.76亿元(+17.91%),归母净利润3.55亿元(+15.10%),扣非净利润3.18亿元(+11.12%),经营性现金流1.80亿元(-0.56%)。   一季度业绩符合预期,X8高速机装机进展顺利。尽管一季度早期国内市场并未完全走出疫情影响,且同期基数较高,公司2023年Q1仍实现17.91%稳定增长,自2021年Q1以来公司营业收入/归母净利的复合增速分别达到28%及45%。一季度国内外X8装机共计228台,我们认为X8上市后补齐公司高速机版图,中大型客户有望实现加速渗透。   毛利率水平短期承压,装机提速有望推动未来试剂增长。2023年Q1公司整体毛利率下滑至68.68%,较2021年Q1下降3.43个百分点,主要是国内院端诊疗量尚未完全恢复及海外装机快速放量,导致毛利相对较低的仪器销售占比提升。2023年Q1公司海外市场收入同比增长24.81%,其中仪器销售收入同比增长49.25%,基于新机型上市后推广力度较大,预计Q1国内仪器销售情况亦较好。我们认为,随着国内外装机上量,试剂产出有望随即被快速带动,公司整体毛利率有望逐步恢复至较高水平。   研发维持高投入,仪器及试剂产品持续丰富。2023年Q1公司研发费用为8,319万元(+42.20%),研发费用率为9.50%(+1.62pct),随着研发投入力度持续加强,公司产品线不断推陈出新,企业长期竞争实力得以巩固。公司目前在售化学发光仪器10款,其中中大型仪器包括MAGLUMIX3/X6/X8,检测速度分别可达200/450/600测试/小时,并可与高速生化仪C8形成一体机及流水线解决方案,以满足各类终端客户的不同需求。试剂方面,公司在售化学发光试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、传染病、性腺、心肌标志物等多种检测项目;生化试剂涵盖盖肾功能、肝功能、特种蛋白、脂类等多种检测项目。此外,公司目前有BiossaysE6Plus/MolecisionR8等仪器及多项试剂产品在研。   投资建议:公司是国产化学发光龙头,国内外高端机型持续装机放量,带动试剂业务高速增长。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为16.53/20.86/26.09亿元,同比增长24.47%/26.23%/25.07%,EPS为2.10/2.65/3.32元,当前股价对应PE为25/20/16倍,维持“推荐”评级。   风险提示:海外拓展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险。
    中国银河证券股份有限公司
    4页
    2023-05-03
  • 1Q23核心业务略有波动,下调目标价

    1Q23核心业务略有波动,下调目标价

    个股研报
      药明康德(603259)   公司1Q23业绩基本符合公司指引,但核心业务增速有所放缓,一定程度上与全球生物医药融资环境波动有关。1Q公司在赢得分子战略下新增258个小分子项目,同比提升19%。我们认为,公司领先同行的服务效率和质量将助其在行业变局中长期保持龙头地位、扩大市场份额。我们维持“买入”评级,下调目标价至HKD112/RMB113。   1Q23核心业务略有波动,全年指引不变:1Q23收入和经调整nonIFRS归母净利分别同比增长6%/14%,分板块业绩情况详见内页。扣除约8.2亿的新冠商业化订单相关收入后,核心业务收入增长17%,低于此前30%左右的全年增速指引,我们认为主要原因有:1)全球生物融资热情的持续低迷一定程度上影响了早期阶段订单需求;2)2H22及2023年初部分CGT订单取消,拖累ATU板块增速;3)头部客户订单交付的季节性波动。对于FY23业绩,管理层维持此前给出的FY23主要指引,包括:收入和经调整non-IFRS毛利润分别增长5-7%/12-14%,资本开支80-90亿元,自由现金流将增长600-800%至18.5-23.8亿元;全年新冠商业化订单贡献不超过30亿元。我们认为,借助独有的CRDMO模式及领先同行的交付效率和质量,公司将在长期内稳坐行业龙头地位,但下游融资并无明显起色,公司短期业绩或将承受更多不确定性,因而下调2023/24/25E收入预测1%/3%/4%至413亿/523亿/660亿元。   主要业务板块毛利率改善:1Q23经调整non-IFRS毛利率提升3.2pcts至41.0%,略超我们预期,其中三大板块WuXi Chemistry、WuXi Testing和WuXi Biology均有毛利率改善。我们上调2023-25年毛利率预测约0.1-0.3pct,未来毛利率抬升空间主要来自:1)临港基地业务调整完成后,2Q-4Q23ATU板块毛利率有望持续改善,年底前有望实现毛利层面转正;2)公司预计2023年员工数量将略有缩减,未来人效、资源利用率和综合运营效率将进一步提升;3)后期及商业化项目增加,公司整体营收结构进一步向高毛利服务倾斜。   下调目标价:我们下调2023/24/25E经调整净利润预测1%/4%/4%至107亿/137亿/173亿元。我们给予公司港股1.2xPEG的目标估值(与过去一年均值相当、远低于历史均值)和15%的A/H溢价(与历史平均相当),下调公司目标价至HKD112/RMB113,对应27x/31x2023EPE,低于各自过去三年均值约1个标准差。   投资风险:融资环境变化;地缘政治风险;项目失败或因疫情延迟。
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    2023-04-28
  • 业绩拐点已至,创新和国际化行稳致远

    业绩拐点已至,创新和国际化行稳致远

    个股研报
      恒瑞医药(600276)   投资要点   事件:公司发布2022年报和2023年一季报,2022年实现营业收入212.8亿元(-17.9%);归属于上市公司股东的净利润为39.1亿元(-13.8%)。2023年一季度实现营业收入54.9亿元(+0.3%),归属于上市公司股东的净利润为12.4亿元(+0.2%)。   2023Q1业绩迎来拐点,利润率和费用率较为稳定。2023Q1实现营业收入同比增长0.3%,归属上市公司股东的净利润同比增长0.2%,业绩迎来拐点。2022年业绩主要系第五批集采的8个药品的2022年销售收入仅6.1亿元(-79%),第七批集采的5个药品的2022年销售收入9.8亿元(-48%),阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等多款创新药的新医保销售价格平均下降33%,部分医疗机构日常诊疗业务量缩减也对公司产品(比如麻醉产品)销售受到较大影响。2022年毛利率83.6%(-2pp);净利率17.9%(+0.6pp),利润率较为稳定。费用率管控良好,研发费用率23%(+0.1pp),销售费用率34.5%(+1.7pp),管理费用率10.8%(-0.2pp)。   新药研发和国际化推进顺利,多个项目达到重要研发里程碑。2022年公司研发团队从临床研究、运营、注册、药物警戒等多个维度主导和支持了国内外260多个临床项目。自研创新药瑞维鲁胺片、吡咯替尼用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗适应症、瑞马唑仑支气管镜诊疗麻醉适应症获批上市。6项上市申请获NMPA受理,2项临床达到国际多中心Ⅲ期主要终点,8项临床推进至Ⅲ期,11项临床推进至Ⅱ期,23项临床推进至Ⅰ期。EZH2项目海外权益有偿许可给Treeline公司,交易总额有望超7亿美元。   建设先进技术平台,构建全球创新体系。公司建设一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台,如PROTAC、分子胶、ADC、双/多抗、基因治疗、mRNA等。已有6个新型、具有差异化的ADC成功获批临床,抗HER2ADC产品SHR-A1811快速进入临床Ⅲ期;2个PROTAC分子分别处于临床和IND阶段;PD-L1/TGFβ双抗SHR1701快速推进多项临床Ⅲ期研究,新一代TIGIT/PVRIG融合蛋白已顺利开展临床研究,还有10多个FIC/BIC双/多抗在研。   盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年归母净利润分别为46.5/55/67.1亿元,对应PE为66X/56X/46X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。   风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期、里程碑付款金额存在不确定性等风险。
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    2023-04-28
  • 2022和2023年一季报点评:王者归来,二季度迎接全面复苏

    2022和2023年一季报点评:王者归来,二季度迎接全面复苏

    个股研报
      恒瑞医药(600276)   投资要点   拐点如期而至,二季度有望加速。2022年,公司实现营收212.75亿元,同降17.87%,创新药销售收入81.16亿元(含税86.13亿元);归母净利润39.06亿元,同降13.77%;扣非归母净利润34.10亿元,同降18.83%,主要系集采+疫情的影响。2023年一季度,收入54.9亿元,同增0.25%,归母净利润12.4亿元,同增0.17%,扣非归母净利润12.2亿元,同增3.4%,拐点明确体现。   经营质量、效率显著提升。2021、2022、1Q23,销售费用率分别为36.2/34.5/30.4%,大幅下降;管理费用率11.0/10.8/9.9%,平稳下降;销售净利率17.3/17.9/22.5%,大幅提升。销售人员单产由2021年由196万元/人,提高至205万元/人。主要系:销售端合并、裁减低绩效办事处和人员,优化组织架构等方式;研发端设立研发管理委员会,确保研发重大决策流程的规范化,最大化研发产品线价值。研发投入达到63.46亿元,同增2.29%,占收入比重达29.83%,战略定力强大。   2025年有望形成20+创新药矩阵,内生增长动力强劲。根据2022年年报,1)13个创新药已上市,其中卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、海曲泊帕乙醇胺增长动力强劲,达尔西利、瑞维鲁胺准入医保,亟待放量;2)多个创新药处于NDA阶段,瑞格列汀、SHR8008、SHR8554、SHR8058等,涉及降糖、镇痛、眼科、抗感染多领域;3)10+创新药处于3期阶段,SHRA1811(HER2-ADC)、SHR0302(JAK1)、SHR1314(IL17)等,重磅品种丰富。   盈利预测与投资评级:由于23年初疫情略有影响,我们将2023-2024年归母净利润由50/59亿元,调整为49/58亿元,预计2025年归母净利润为69亿元,同增26/18/19%,当前市值对应PE分别为63/53/45倍。1)拐点兑现,集采出清,业绩加速,迈入新增长阶段;2)新药储备丰富,创新浓度提高,盈利能力、经营质量提升;3)持续推进BD和国际化,有望迎来质变,维持“买入”评级。   风险提示:药品价格下降,新药放量不及预期,竞争格局恶化
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    2023-04-27
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