原料药产业作为医药行业的基石，其发展态势深刻影响着整个行业的进步。近年来，国内原料药产业随着医药行业的蓬勃发展而取得了显著进步。本报告全面而深入地解析了国内原料药产业的概况、细分市场、前沿技术、盈利能力、重点企业以及所面临的机遇与挑战，并展望了未来的发展趋势，为行业内外提供了宝贵的参考信息。

随着反腐整风运动的深入推进，医疗及药企产业正面临着前所未有的变革与挑战。作为关系国计民生的重要领域，医疗行业的健康发展不仅关乎患者的切身利益，也直接影响到社会的和谐稳定。在此背景下，深入剖析反腐整风对医疗及药企产业的影响，对于指导行业未来发展方向、提升医疗服务质量具有重要意义。摩熵咨询《反腐整风运动下医疗及药企产业变局分析》报告从医药整风的背景、目的出发，全面分析反腐整风对医疗及药企产业的影响，探讨医院、企业在这一过程中的变化与挑战。我们希望通过本报告，为行业内外提供有价值的参考，共同推动医疗及药企产业在反腐整风的新时代背景下实现健康、可持续发展。

　　事件简介 　　9月21日，生态环境部出台《2024年度氢氟碳化物配额总量设定与分配实施方案（征求意见稿）》（下称意见稿），征求意见截止至10月7日。意见稿根据蒙特利尔议定书基加利修正案，针对实2024年氢氟碳化物（HFCs）生产和使用进行规定，根据基准期的二氧化碳排放当量值的大方向设立分配方案。 　　观点分析 　　此次的意见稿有几点内容值得重点关注： 　　配方分配方案的设定相对稳妥，既有调整的空间，也不过分放松。《意见稿》以基准年HFCs的平均生产量和平均使用量，再分别加上含氢氯氟烃（HCFCs）生产和使用基线值的65%来确定我国HFCs生产基线值为18.52亿tCO2、HFCs使用基线值为9.04亿tCO2（含进口基线值0.05亿tCO2）；内用生产配额总量为8.98亿tCO2。2022年12月31日后依法依规投产的受控用途HFCs生产设施，允许通过配额调整获取配额。总体来说，此次的基准线的设立基本属于符合预期。而从行业的运行状态来看，进入2024年，行业的配额设定完毕，行业内虽然产能过剩，但企业并不会未来争抢配额扩损生产销售，三代制冷剂的行业运行将回归理性状态，产品恢复至盈利水平。 　　分配方案紧中略松，避免指标过多没有约束效果，同时也防止因为极其紧张的配额分配影响行业运行。《意见稿》中指出配额总量中HCFCs生产和使用基线值65%的部分，2024年暂不全部分配到生产单位和使用单位，生态环境部将根据履约工作进展和相关行业需求，及时商有关部门研究分配方案，包括用于增加配额发放量、半导体等行业HFC-23使用量等。规定一方面以基准线的三代制冷剂的量来框定行业的基础数值，对于行业减少使用高GWP值的制冷剂有一定的促进作用，但也同时避免了行业配额过于紧张带来的大幅波动，而申请补充配额的时间分别为四月和八月底，分布于全年的时间段，有利于有效的对市场进行管控，避免贴近年底的大幅波动。 　　不同主体可以进行配额调整，在未来长期运行中，行业具有整合和集中发展的基础。《意见稿》规定用于调整的配额须为根据本方案确定的配额或获得配额后当年未使用的配额,同一品种HFCs配额可在生产单位间进行等量调整。不同厂家之间可以进行配额的调整，意味着行业在不断发展过程中，优势的龙头企业可以通过并购整合实现行业集中度提升，优化行业格局。 　　不同品种的调整转换年度确定一次，调整幅度有所限制，制冷剂的产品结构变化将相对平稳，从发展角度看，各类品种运行将相对均衡。《意见稿》规定生产单位仅可在申请2024年配额时进行不同品种HFCs调整，同时须遵循以下原则：①调整不得增加总二氧化碳当量；②任一品种HFCs的配额调增量不得超过该生产单位根据本方案核定的该品种配额量的10%。通过这项决定，制冷剂不同品种之间的转换空间低于前期预期，低GWP值的制冷剂的运行状态预计好于预期，行业内高制冷剂的运行也有望稳中有所改善。 　　投资建议 　　此次征求意见稿的规定相对合理，对于三代制冷剂的管控缓缓图之，有利于行业平稳过度，同时对于三代制冷剂企业盈利修复有较好支撑，预计2024年开始三代制冷剂盈利将有望获得回升，建议关注制冷剂的龙头企业巨化股份、三美股份、永和股份、东岳集团等。 　　风险提示 　　政策变动风险，需求不达预期风险，原材料价格剧烈波动风险等。

　　卫信康(603676) 　　事件：公司近日发布2023半年报，2023上半年实现营收7.49亿元（yoy+12.18%）；归母净利润1.34亿元（yoy+30.13%）；扣非归母净利润1.31亿元（yoy+29.32%）。2023H1年研发费用4168万元（yoy+72.24%），销售费用1.37亿元（yoy-2.3%），管理费用6306万元（yoy-8.55%）。净利率17.88%（相比2022H1提升2.47pp）。 　　点评： 　　多维（12）稳健增长，成人/小儿多维（13）处于市场导入期，静待放量 　　①注射用多种维生素（12）为国内首仿，国产独家品种，原研厂家为百特，市占率长期维持在80%以上，2023H1实现收入5.46亿元（yoy+14%）。②小儿多种维生素注射液（13）2018年上市，是国内首仿，国产独家品种，2023年纳入国家医保，3月1日开始执行，2023H1实现销售收入2223万元（yoy+8.61%）。③注射用多种维生素（13）（10/3）于2022年8月底获批上市，已进入2023年医保谈判初审名单，已完成16个省级行政区域的中标/挂网，国内已批准的同类13种维生素注射剂产品仅有广州汉光药业一家，竞争格局好，有望填补多维12的市场。 　　多种微量元素注射液因受地方集采影响，收入微增 　　①多种微量元素注射液(40ml）于2020年3月上市，为国内首仿，国产独家品种，上市即纳入医保，已完成28个省份的中标/挂网，相比于多种微量元素注射液(II)，多一种成分（钴），配方比例优化。2023H1销售收入8693万元（yoy+3.68%）②多种微量元素注射液（Ⅰ）适用于儿童（22年5月份报批），多种微量元素注射液（Ⅲ）正在审批中。 　　布局氨基酸类和电解质类，形成全营养支持矩阵 　　小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）、复方氨基酸注射液（20AA）分别于2022年5月和10月获批上市，2023H1已分别完成30个和26个省份的中标/挂网。复方电解质注射液（V，国内首仿品种，已进入2023年医保谈判名单）（II）已分别完成25个和19个省份的中标/挂网。 　　盈利预测：我们预计公司2023-2025年营业收入分别为16.38亿元、19.36亿元和22.66亿元；归母净利润分别为2.31亿元、2.87亿元和3.89亿元；2023-2025年EPS分别为0.53元、0.66元和0.89元，对应PE估值分别为20、16和12倍。 　　风险因素：产品竞争加剧的风险；研发进度不及预期；集采等政策的风

　　新产业(300832) 　　事件: 　　公司2023年上半年实现营收18.65亿元，同比增长31.64%，归母净利润7.50亿元，同比增长31.68%，实现扣非归母净利润6.87亿元，同比增长31.21%。二季度单季实现收入9.89亿元，同比增长46.77%；归母净利润3.95亿元，同比增长51.26%；扣非净利润3.68亿元，同比增长55.46%。 　　点评: 　　各项费用稳中向好，毛利率维持在较高水平 　　2023年上半年公司销售毛利率71.30%，同比提升2.27pct，销售净利率40.21%，同比基本持平。销售费用率17.49%，同比提升2.72pct,管理费用率2.99%，同比下降1.92pct，财务费用率-1.69%，同比提升1.60pct，研发费用率9.22%，同比基本持平。 　　国内终端客户结构升级，装机增加带动试剂放量 　　2023H1国内实现营收12.12亿元，同比增长31.56%，试剂收入同比增长30.06%，仪器收入同比增长38.82%，2023Q2试剂收入同比增长58.65%。2023H1国内完成全自动化学发光仪器装机806台，大型机占比60.55%。MAGLUMIX8持续推广，国内大型医疗终端客户数量拓展。2023H1三甲医院客户增加37家，三甲覆盖率达57.90%，带动国内试剂收入及单产提升。 　　海外重点区域业务持续增长，中大型机占比有效提升 　　2023H1海外实现营收6.49亿元，同比增长31.55%，试剂收入同比增长42.10%，仪器收入同比增长22.61%。公司继续加大对重点市场国家的支持和投入及本地化运作，截至2023年6月末，已完成设立8家海外全资子公司。2023H1，海外市场共计销售全自动化学发光仪器2271台，中大型机占比提升至54.73%，同比增长20.28pct，有望带动海外试剂放量。 　　研发管线布局丰富，在研产品进展顺利 　　2023H1公司研发费用达1.72亿元，同比增长29.90%。截至2023年6月末，37项在研试剂产品已进入药监局审核阶段，54项试剂新产品已进入或完成临床评价阶段。在研仪器管线丰富，免疫、生化、凝血、流水线、分子板块均有在研仪器进入样机阶段，有效保障公司核心竞争力。 　　盈利预测：我们预计公司2023-2025年营业收入分别为40.15/51.28/65.11亿元，归母净利润分别为16.66/21.39/27.19亿元，维持“买入”评级。 　　风险提示：政策变化风险、新产品研发及注册风险、经销商销售模式风险、市场风险、技术替代风险

　　新产业(300832) 　　事件：公司发布2023年半年报，公司2023年1-6月实现营业收入18.65亿元（+31.6%），归母净利润7.50亿元（+31.7%），扣非净利润6.87亿元（+31.2%），经营性现金流5.27亿元（+20.3%）；2023年Q2实现营业收入9.89亿元（+46.7%），归母净利润3.95亿元（+51.3%），扣非净利润3.69亿元（+55.7%）。 　　国内外装机进展顺利，高速机占比持续提升。2023H1公司仪器类收入5.47亿元（+28.64%），占比29.39%（-0.67pct）；试剂类收入13.14亿元（+32.81%），占比70.60%（+0.67pct）。截至2023年6月30日，累计销售/装机2,278台X8、3,727台X3、187台X6。分地区来看：①国内：2023H1收入12.12亿元（+31.56%），其中试剂收入9.92亿元（+30.06%），占比81.84%（约-1pct），单Q2增长58.65%；仪器收入2.20亿元（+38.82%），占比18.14%（约+1pct），2023H1实现装机806台（大型机占比60.55%），累计三级医院客户1,467家（较2022年末+87家，其中三甲医院37家），三甲医院覆盖率57.90%，累计装机1.21万台。②海外：2023H1收入6.49亿元（+31.55%），其中试剂收入3.21亿元（+42.10%），占比49.56%（+3.68pct）；仪器收入3.21亿元（+22.61%），占比50.44%（-3.68pct），2023H1公司销售发光仪器共2,271台（中大型机占比54.73%，+20.28pct），累计实现装机1.74万台，服务涉及151个国家/地区，覆盖市场进一步拓展，快速增长态势得以延续。此外，公司在意大利、罗马尼亚新设2家海外全资子公司（累计8家），推动海外重点区域业务持续增长。 　　海外试剂增长驱动盈利改善，单Q2毛利率同比提升明显。2023H1公司主营业务综合毛利率为71.49%（+2.19pct），单Q2毛利率73.62%（+7.98pct）。其中（2023H1）：试剂类88.91%（-0.48pct），仪器类29.65%（+7.09pct）；国内77.94%（-0.89pct），国外59.44%（+7.95pct，主要是试剂营收占比提升所致）。此外，2023H1公司财务费用-0.32亿元，其中汇兑损益-0.28亿元；截至2023年6月30日，公司应收账款为6.45亿元（同比+2.13亿，环比2023Q1+0.9亿）。 　　研发保持较高投入水平，仪器及试剂产线日益完善。2023H1公司研发投入为1.72亿元（+29.90%），研发费用率9.22%（-0.12pct）。目前公司已建立纳米磁性微球研发、试剂关键原料研发、全自动诊断仪器研发及诊断试剂研发四大技术平台，面向全球销售10款全自动化学发光免疫分析仪器及194项配套试剂（其中欧盟准入186项，国内注册158项，共228个注册证），配套试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、传染病、性腺、心肌标志物、炎症监测、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、自身免疫抗体等检测项目。此外，公司积极拓展生化诊断产线（5生化仪+61配套试剂）、分子诊断产线、凝血产线（国内7项试剂获证）。 　　投资建议：公司是国产化学发光龙头，国内外高端机型持续装机放量，带动试剂业务高速增长。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为16.57/20.85/25.14亿元，同比增长24.80%/25.83%/20.59%，EPS为2.11/2.65/3.20元，当前股价对应PE为27/22/18倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：化学发光试剂集采大幅降价的风险、国内竞争加剧装机进度不达预期的风险、海外市场拓展不及预期的风险、新产品研发进度不达预期的风险。

　　新产业(300832) 　　事件： 8 月 24 日晚， 公司发布 2023 年半年度报告:上半年实现营业收入 18.65 亿元，同比增长 31.64%；归母净利润 7.50 亿元，同比增长 31.68%；扣非净利润 6.87 亿元，同比增长 31.21%；经营性现金流量净额 5.27 亿元，同比增长 20.30%。 　　其中， 2023 年第二季度营业收入 9.89 亿元，同比增长 46.77%；归母净利润 3.95 亿元，同比增长 51.26%；扣非净利润 3.68 亿元，同比增长 55.46%；经营性现金流量净额 3.47 亿元，同比增长 34.95%。 　　国内市场呈现良好的增长态势，海外重点区域业务持续增长 　　随着第二季度国内医疗机构的诊疗人次的逐渐恢复，带动了体外诊断检测需求的稳步增长；海外市场对体外诊断常规业务的需求方面保持平稳快速的增长态势；公司坚定发展战略，持续开拓国内和海外市场： 　　（1）国内业务方面， ①收入： 2023 年上半年，国内主营业务收入 12.12 亿元，同比增长了 31.56%，其中国内试剂业务收入同比增长30.06%， 尤其是第二季度国内试剂收入同比增长达 58.65%；上半年国内仪器类收入同比增长 38.82%；国内市场试剂和仪器收入均呈现良好的增长态势，为公司完成全年业绩目标奠定了基础。 　　②装机： 2023 年上半年国内市场完成了全自动化学发光仪器装机806 台，大型机装机占比为 60.55%。随着中大型终端客户数量不断增加，带动国内试剂收入及单机产出的快速提升。 　　③终端： 2023 年上半年公司服务的三级医院数量较 2022 年末增加了 87 家，其中三甲医院客户数量增加了 37 家。 　　（2）海外业务方面， ①收入： 2023 年上半年，海外实现主营业务收入 6.49 亿元，同比增长 31.55%， 其中海外试剂业务收入同比增长 42.10%，海外仪器类收入同比增长 22.61%；反映了良好的增长趋势。 　　②装机： 2023 年上半年，海外市场共计销售全自动化学发光仪器2,271 台，中大型发光仪器销量占比提升至 54.73%， 同比提升20.28pct；随着海外市场装机数量的快速增长及中大型机占比的持续增提升，为后续海外试剂业务的增长奠定了坚实基础。 　　③终端： 2023 年上半年公司海外市场借鉴印度子公司经验，继续加大对重点市场国家的支持和投入及本地化运作，在意大利、罗马尼亚新设立 2 家海外全资子公司，截止 6 月底公司已完成设立 8 家海外全资子公司（不含香港新产业及香港新产业控股），进而推动海外重点区域业务的持续增长。 　　此外， 公司新一代 X 系列的全自动化学发光仪器性能优异，已获得市场的广泛认可。截至 6 月底，公司 MAGLUMI X8 国内外累计销售/装机达 2,278 台， 2021 年 3 月份推向市场的 MAGLUMI X3 实现国内外市场累计销售/装机3,727台， 公司于2022年10月底新推出的MAGLUMIX6 国内外累计销售/装机达 187 台。 　　X 系列及中大型仪器占比增加，促进毛利率显著提升 　　2023 年上半年， 公司的综合毛利率同比提升 2.27pct 至 71.30%： 　　（1） 随着 X 系列及中大型发光仪器销量占比增加，公司仪器类产品的毛利率同比提升 7.09pct 至 29.65%； （2） 随着海外装机数量的不断增加，带动海外试剂业务收入占比不断提升， 上半年海外试剂类产品收入占海外主营业务收入的比重同比提升 3.68pct 至 49.56%，进而带动海外主营业务综合毛利同比提升 7.95pct。国内和海外试剂类产品毛利率均保持稳定。 　　从期间费用来看， 2023 年上半年公司的销售费用率同比提升2.72pct 至 17.49%，主要系疫后展会费用及差旅费增长所致；管理费用率同比降低 1.92pct 至 2.99%；研发费用率同比降低 0.12pct 至9.22%；财务费用率同比提升 1.60pct 至-1.69%， 主要系汇兑损益变动所致；综合影响下，公司整体净利率同比提升 0.01pct 至 40.21%。 　　其中， 2023 年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为 73.62%、 20.31%、 3.53%、8.98%、 -3.51%、 39.92%，分别变动+7.98pct、 +4.10pct、 -1.96pct、-1.99pct、 +4.13pct、 +1.18pct。 　　盈利预测与投资评级： 我们预计公司 2023-2025 年营业收入分别为 39.72 亿/ 50.53 亿/ 63.96 亿元，同比增速分别为 30%/27%/27%；归母净利润分别为 16.48 亿/ 21.04 亿/ 26.45 亿元，分别增长24%/28%/26%； EPS 分别为 2.10 /2.68 /3.36，按照 2023 年 8 月 24日收盘价对应 2023 年 26.11 倍 PE。维持“买入” 评级。 　　风险提示： 反腐活动影响医院招标进度的风险， 集采降价幅度超预期风险，竞争激烈程度加剧风险，研发进展不及预期风险，海外市场波动风险，新型冠状病毒肺炎疫情持续影响的风险。

　　新产业(300832) 　　业绩简评 　　2023年8月24日，公司发布2023年半年度报告。1H23公司实现收入18.65亿元（+32%），归母净利润7.50亿元（+32%），扣非归母净利润6.87亿元（+31%）； 　　2Q23单季度实现收入9.89亿元（+47%），归母净利润3.95亿元（+51%），扣非归母净利润3.68亿元（+55%）。 　　经营分析 　　结构优化毛利稳步提升，高研发投入新品进展顺利。1H23公司实现销售毛利率71.3%（+2pct），净利率40.21%。毛利率优化主要系新增装机中中大型仪器装机占比提升带动高毛利试剂放量。1H23研发费用率为9.22%。截至1H23，公司在研试剂中37个项目已取得注册检验报告，其中包括自免、优生优育等领域多个特色项目，此外EB病毒等54项新品已进入或完成临床评价。特色新品有望伴随常规项目协同推广。 　　海外中大型仪器占比提升带动试剂放量。1H23公司海外实现主营业务收入6.49亿元(+32%)，海外仪器类收入+23%，新增装机2271台，中大型发光仪器销量占比提升54.73%（+20pct）。中高通量仪器装机为海外试剂业务增长奠定基础，1H23海外试剂业务收入+42%，占比49.56%（+4pct），增长趋势良好。海外本地化建设深化，1H23公司在意大利及罗马尼亚新设立2家全资子公司，未来有望凭借强性价比优势加速海外市场突破，推动业绩稳步增长。 　　国内大型机器装机加速大客户导入。1H23公司国内主营业务收入12.12亿元（+32%），其中仪器类收入+39%。1H23新增装机806台，其中大型机装机占比60.55%。大型仪器装机助力大型终端客户导入，1H23公司新增覆盖三甲医院客户37家，三甲医院覆盖率从22年末的55.66%提升至1H23的57.9%。1H23国内试剂业务收入+30%，单2Q23国内试剂收入+59%。1H23国内合计拥有158项发光项目注册证，试剂菜单品类丰富，预计随封闭系统高通量化学发光仪器装机量提升，有望进一步带动试剂放量。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们看好未来公司多元化业务的综合发展，我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为16.52、21.00、26.51亿元，增长24%、27%、26%，EPS分别为2.10、2.67、3.37元，现价对应PE为26、21、16倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　国际宏观环境风险，政策降价超预期风险，汇率波动风险，产品推广不达预期风险等。

　　恒瑞医药(600276) 　　投资要点 　　Q2净利重回20%增长，盈利能力提升。公司发布2023年半年度报告：（1）2023H1，公司实现营收111.68亿元（+9.19%，同增，下同），其中创新药收入达49.62亿元（含税），仿制药收入基本持平；归母净利润23.08亿元（+8.91%），扣非归母净利润22.43亿元（+11.68%）；毛利率为84.16%（+0.66pp），净利率为20.51%（+0.29pp）；销售费用、管理费用、研发费用分别为36.78亿元（+12.61%）、10.84亿元（+10.98%）、23.31亿元（+6.73%），三大费用率分别为32.94%（+1.00pp）、9.71%（+0.16pp）、20.87%（-0.48pp）。（2）2023Q2，公司实现营收56.76亿元（+19.51%），归母净利润10.69亿元（+21.17%），扣非归母净利润10.23亿元（+23.47%）。 　　创新药营收贡献增加，仿制药集采仍部分承压。2022年创新药销售收入86.13亿元（含税），营收占比40.48%；2023H1创新药收入49.62亿元（含税），营收占比44.43%。2023H1仿制药收入基本持平，其中手术麻醉、造影等产品及新上市仿制药增速较明显；但第二批集采涉及产品因受多数省份集采续约未中标及降价等因素影响，2023H1销售收入同比减少5.23亿元；2022年11月开始执行的第七批集采涉及产品2023H1销售收入同比减少5.78亿元。 　　创新研发实力强劲，在研管线进入密集收获期。公司创新成果显著，目前已有13款自研创新药及2款引进创新药在国内获批上市，并不断拓展适应症；在研管线储备丰富，其中10余项已处于临床Ⅲ期及以上阶段。（1）乳腺癌领域提供用药新选择。达尔西利在HR+/HER2-一线乳腺癌患者疗效数据方面达到同类最高记录，第2个适应症已于2023年6月获批；吡咯替尼第3个适应症于2023年4月获批，为HER2+乳腺癌晚期一线治疗提供新的优效选择；SHR-A1811（HER2ADC）依托公司先进ADC技术平台已快速进入临床Ⅲ期。（2）代谢领域靶点布局丰富。瑞格列汀（DPP-IV）已获批上市，HRX0701（DPP-IV/二甲双胍）已提交NDA并获受理，HR20033（SGLT2/二甲双胍）已提交NDA，诺利糖肽（GLP-1，肥胖）处于临床Ⅲ期。（3）自免领域相关靶点在研进度领先。SHR-1314（IL-17A）及SHR0302（JAK1）已提交NDA并获受理，位于同业在研进度前列；SHR4640（URAT1）处于临床Ⅲ期。（4）其他领域：SHR-1209（PCSK9）、SHR8058（NOVO3）及SHR8028（环孢素A）均已提交NDA并获受理，SHR8554（MOR）已提交NDA。 　　创新药出海迎来积极进展，海外临床稳步推进。（1）对外合作方面，2023年2月公司已将SHR2554（EZH2）除大中华区外的全球权益授权给Treeline，并获得1100万美元首付款，后续将陆续获得不超4500万美元的开发里程碑款及不超6.5亿美元的销售里程碑款；2023年8月公司已将TSLP单抗除大中华区外的全球权益授权给OneBio，将获得2500万美元首付款及近期里程碑款，后续将获得不超10.25亿美元的研发及销售里程碑款，还将获得后续销售提成。（2）国际临床方面，已推进至临床阶段的研发管线近15项，其中卡瑞丽珠单抗已于美国提交BLA并获受理，吡咯替尼、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺及SHR0302均已处于Ⅲ期临床。 　　投资建议：公司业绩逐步修复，创新药营收贡献增加。考虑到后续集采影响边际减弱，在研创新管线陆续兑现及国际化进程加速推进，我们预测公司2023-2025年归母净利润分别为47.28/56.80/69.42亿元，增速分别为21.0%/20.1%/22.2%，对应PE分别为52/44/36倍。首次覆盖，给予“买入-B”评级。 　　风险提示：研发进展不及预期风险、在研产品上市不确定性风险、政策不确定性风险、销售不及预期风险等。

　　恒瑞医药(600276) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年半年报，2023上半年实现营业收入111.7亿元(+9.19%)，归属于上市公司股东的净利润为23.1亿元(+8.9%)，扣非后归属于上市公司股东的净利润为22.4亿元(+11.7%)。单Q2营业收入56.8亿元(+19.5%)，归属于上市公司股东的净利润为10.7亿元(+21.2%)，扣非后归属于上市公司股东的净利润为10.2亿元(+23.5%)。 　　创新药收入增长驱动业绩增速持续加快，利润率和费用率较为稳定。2023上半年公司业绩增速持续加快，主要系创新药临床价值凸显，驱动收入增长，创新药收入达49.62亿元（含税）；仿制药收入同比基本持平，手术麻醉、造影等产品以及新上市仿制药销售同比增长较为明显。上半年毛利率84.2%（+0.7pp）；净利率20.5%（+0.3pp），利润率较为稳定。费用率管控良好，研发费用率20.9%（-0.5pp），销售费用率32.9%（+1pp），管理费用率9.7%（+0.1pp）。 　　3款1类新药获批上市，新药研发和国际化推进顺利。报告期内，公司1类创新药阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑获批上市，改良型新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂获批上市，卡瑞利珠单抗和阿帕替尼联用一线治疗晚期肝癌、马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗加多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌、羟乙磺酸达尔西利联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗HR+、HER2-局部复发或晚期转移性乳腺癌获批上市。6项上市申请获NMPA受理，6项临床推进至Ⅲ期，17项临床推进至Ⅱ期，18项临床推进至Ⅰ期。EZH2项目、TSLP单抗授权出海，交易总额分别有望超7亿美元、10亿美元。 　　建设先进技术平台，构建全球创新体系。公司建设一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台，如PROTAC、分子胶、ADC、双/多抗、AI分子设计等。已有8个新型、具有差异化的ADC分子获批临床，抗HER2ADC产品SHR-A1811进入临床Ⅲ期阶段；2个PROTAC分子已处于临床阶段；PD-L1/TGFβ双抗SHR1701快速推进多项临床Ⅲ期，新一代TIGIT/PVRIG融合蛋白已顺利开展临床研究，还有10多个FIC/BIC双/多抗在研。 　　盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年归母净利润分别为46.5/55/67.1亿元，对应PE为55X/46X/38X。创新药占比不断提升，创新升级加速，创新药国际化即将迎来质变，仍然是国内创新药投资首选，维持“买入”评级。 　　风险提示：仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期、里程碑付款金额存在不确定性等风险。