药物点评 　　口服GLP-1小分子受体激动剂是2型糖尿病、肥胖/减重药物。口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）有不限制饮食或饮水、化学合成产能供应难度低的优势。礼来口服小分子GLP-1RAOrforglipron达到2型糖尿病、肥胖/超重III期临床终点即将申报上市。相比Orforglipron，歌礼制药潜在BIC的口服小分子GLP-1RAASC30有更优的半衰期、药物暴露量、活性，剂量滴定更快；临床展现初步减重疗效。Orforglipron和ASC30耐受性良好，与GLP-1类药物一致，胃肠道相关不良事件为轻中度，未观察到肝脏安全性信号。36mgorforglipron在糖尿病、肥胖/超重III期临床因不良事件治疗中断率为8%、10.3%。ASC30在Ib期队列1未发生呕吐。 　　饮食控制和运动基础上血糖控制仍不佳的2型糖尿病国际III期临床中Orforglipron治疗40周后达到A1C主要终点。2025年4月，ACHIEVE-1的糖尿病临床（n=559），每日一次orforglipron治疗40周后糖化血红蛋白（A1C）降幅显著（安慰剂组A1C-0.1%），A1C自8.0%的基线降低1.3%-1.6%。65%的患者接受36mgorforglipron组A1C值降至≤6.5%，低于ADA定义的糖尿病阈值。36mgorforglipron组体重-7.9%（安慰剂组-1.6%）。 　　肥胖或至少伴有一种体重相关合并症的超重但无糖尿病国际III期临床中，Orforglipron治疗72周后达到减重主要终点。2025年8月，ATTAIN-1的肥胖/超重临床（n=3127），orforglipron治疗72周后减重显著（安慰剂组-0.9%）。36mgorforglipron组体重-12.4%；体重减轻≥10%的比例达59.6%；体重减轻≥15%的比例达39.6%。orforglipron与心血管风险标志物非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯及收缩压降低相关。在预设的探索性分析中orforglipron最高剂量组降低高敏C反应蛋白水平达47.7%。 　　ASC30PK、PD特征优越，美国Ib期临床中ASC30前两个队列中期结果积极。跨试验比较，5mgASC30药物暴露量是6mgorforglipron的2.2倍。头对头比较，ASC30对GLP-1R体外药效比orforglipron高2-3倍。NHPs静脉葡萄糖耐受实验中1.5mg/kgASC30比6mg/kgorforglipron刺激分泌更多胰岛素。肥胖症Ia期临床（n=40），ASC30半衰期为60小时。美国肥胖症Ib期临床（共三个队列，n=30），每日一次口服ASC3028天后，MAD队列1（每周剂量递增为2、5、10和20mg）体重-4.3%；MAD队列2（每周剂量递增为2、10、20和40mg），体重-6.3%(安慰剂组-0.1%)。相比36mgorforglipron组（从1mg起始，每4周增加一次剂量，增至3mg，再至6、12、24mg），ASC30剂量滴定速度更快，有利于长期疗效提升。 　　风险提示：对外授权研发失败风险、研发失败及竞争加剧风险等。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年8月12日，医药板块涨跌幅-0.23%，跑输沪深300指数0.75pct，涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中，医疗耗材(+1.60%)、医疗设备（+1.28%)、医院（+0.68%）表现居前，其他生物制品（-0.95%)、疫苗（-0.67%)、线下药店（-0.61%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为麦澜德(+18.06%)、三鑫医疗（+14.24%)、翔宇医疗(+11.02%)；跌幅榜前3位为海特生物（-8.67%）、昂利康(-7.79%)、南新制药（-7.54%)。 　　行业要闻： 　　近日，Arvinas宣布，美国FDA已受理其为Vepdegestrant所递交的新药申请（NDA），用于治疗既往接受过内分泌治疗的、雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）且伴有ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。Vepdegestrant是一款潜在“first-in-class”的口服PROTAC降解剂，已获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗经治ER阳性、HER2阴性乳腺癌。若此次顺利获批，该疗法将成为首个获美国FDA批准的PROTAC雌激素受体降解剂。 　　（来源：Arvinas，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　天宇股份（300702）：公司发布公告，近日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的关于替米沙坦工艺II原料药的欧洲药典适用性认证证书（CEP证书），为公司进一步丰富产品及拓展国际市场带来积极的影响。 　　海思科（002653）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局下发的HSK47977片《药物临床试验批准通知书》，该药是公司自主研发的一种口服BCL6PROTAC小分子制剂，拟用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。 　　兴齐眼药（300573）：公司发布公告，公司研发的伏立康唑滴眼液于近日完成了首例受试者入组，正式进入II期临床试验，该药是以伏立康唑为活性成份的眼用制剂，适应症为真菌性角膜炎。 　　九强生物（300406）：公司发布公告，近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，公司产品免疫球蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）获批上市，有利于增强公司的核心竞争力。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　核心观点 　　2025Q2，全部公募基金对医药板块的持仓持续回升。2025Q2，全部公募基金对医药板块的持仓持续回暖。2025Q2，全部公募基金重仓持股中，医药股持仓占比为9.77%，环比上升0.72个百分点。 　　全部公募基金重仓持股的医药二级行业仓位分析：2025Q2，市场加仓偏重化学制药、生物制品行业，持仓环比提升明显；整体来看，化学制药仓位环比提升最多且占比最高，其次仓位占比较高的是医疗器械和生物制品，生物制品仓位环比提升明显，达0.67个百分点，医疗服务减仓明显；而中药Ⅱ、医药商业的持仓比例持续较低。 　　全部公募基金重仓持股的医药二级行业的持仓占比为：化学制药：3.94%（环比+0.72pct）、医疗器械：1.90%（环比-0.15pct）、生物制品：1.78%（环比+0.67pct）、医疗服务：1.53%（环比-0.45pct）、中药Ⅱ：0.37%（环比-0.09pct）、医药商业：0.25%（环比+0.03pct）。 　　从全公募基金重仓个股来看，化学制药行业关注度提升。 　　2025Q2公募基金重仓医药个股持股总市值排名前十的医药股为：恒瑞医药（320.95亿元）、药明康德（247.88亿元）、迈瑞医疗（227.43亿元）、信达生物（155.31亿元）、联影医疗（118.90亿元）、科伦药业（98.38亿元）、百济神州-U（89.40亿元）、三生制药（85.20亿元）、泽璟制药-U（70.85亿元）、百利天恒（69.79亿元）。 　　从全公募基金重仓医药个股持股总市值环比变动来看，信达生物环比增长最多，爱尔眼科、迈瑞医疗等环比下降明显。 　　2025Q2公募基金重仓医药个股持股总市值环比增加前十的医药股为：信达生物（+105.18亿元）、三生制药（+71.89亿元）、信立泰（+37.22亿元）、石药集团（+32.75亿元）、京东健康（+30.88亿元）、百利天恒（+27.39亿元）、康方生物（+26.97亿元）、益方生物-U（+23.72亿元）、联影医疗（+20.77亿元）、新诺威（+19.97亿元）。 　　2025Q2公募基金重仓医药个股持股总市值环比减少前十的医药股为：爱尔眼科（-49.08亿元）、迈瑞医疗（-29.07亿元）、药明康德（-28.56亿元）、康龙化成（-24.94亿元）、东阿阿胶（-20.11亿元）、爱博医疗（-19.99亿元）、阿里健康（-12.20亿元）、华润三九（-9.77亿元）、泰格医药（-8.69亿元）、智飞生物（-8.61亿元）。 　　从公募基金重仓医药个股持股总量环比变动来看，石药集团环比增长最多，爱尔眼科、阿里健康等环比下降明显。 　　2025Q2公募基金重仓医药个股持股总量环比增加前十的医药股为：石药集团（+41884.48万股）、三生制药（+27442.36万股）、中国生物制药（+10570.82万股）、信达生物（+10064.81万股）、上海莱士（+6842.74万股）、京东健康（+6707.67万股）、信立泰（+6433.63万股）、诺诚健华（+5998.28万股）、益方生物-U（+5896.54万股）、通化金马（+3357.37万股）。 　　2025Q2公募基金重仓医药个股持股总量环比减少前十的医药股为：爱尔眼科（-35008.67万股）、阿里健康（-28021.84万股）、美年健康（-9454.76万股）、康龙化成（-8067.71万股）、药明康德（-5423.01万股）、恒瑞医药（-3910.86万股）、智飞生物（-2758.46万股）、东阿阿胶（-2682.44万股）、九州通（-2386.64万股）、天坛生物（-2373.20万股）。 　　从全公募基金重仓医药个股持有基金数环比变动来看，信达生物环比增长最多，东阿阿胶等环比下降明显。 　　2025Q2公募基金重仓医药个股持有基金数环比增加前十的医药股为：信达生物（+165）、三生制药（+149）、石药集团（+92）、益方生物-U（+84）、信立泰（+41）、康方生物（+37）、百利天恒（+36）、恒瑞医药（+35）、热景生物（+28）、诺思兰德（+28）。 　　2025Q2公募基金重仓医药个股持有基金数环比减少前十的医药股为：东阿阿胶（-76）、爱尔眼科（-51）、爱博医疗（-43）、康龙化成（-37）、迈瑞医疗（-35）、ST诺泰（-27）、长春高新（-24）、人福医药（-23）、佐力药业（-23）、昆药集团（-22）。 　　风险提示：全球地缘政治因素影响；行业增长不稳定的风险；政策变化带来的不确定性；其他可能影响行业正常发展的事件。

　　2025年7月三代制冷剂价格上行，含氟聚合物价格回落。截至2025年7月31日，根据百川盈孚数据，三代制冷剂R32、R125、R134a产品价格分别为55000元/吨、45500元/吨和50000元/吨，较4月底分别上涨4.76%、0%、2.04%。截至2025年7月31日，R22价格为35000元/吨，较上月持平，较去年同期上涨14.75%；价差为26842元/吨，较上月底下降0.55%。含氟聚合物价格回落，截至2025年7月31日，我国PTFE悬浮中粒、分散乳液、分散树脂价格分别为37000元/吨、28000元/吨、40000元/吨；PVDF粒料、粉料、锂电级价格分别为55000元/吨、44000元/吨、50000元/吨；HFP价格为33500元/吨。 　　8月空调排产同比下滑，9月、10月排产量同比预计保持下滑态势。根据产业在线数据，2025年8月到2025年10月，我国家用空调排产总量分别为1144.30万台、1066.19万台、1235.61万台，同比增速分别为-2.79%、-12.70%和-12.10%。 　　行业要闻：中欣氟材发布半年度业绩预告、永和股份发布半年度报告。中欣氟材预计2025年半年度实现归属于上市公司股东的净利润为475.89万元到608.09万元，上年同期亏损2312.87万元；永和股份2025年半年度实现营业收入24.45亿元，同比增长12.39%；平均毛利率25.29%，较上年同期增加7.36个百分点；实现归属于上市公司股东净利润2.71亿元，同比增长140.82%。 　　投资建议：2025年二代制冷剂配额削减，三代制冷剂生产配额总量保持在基线值，二代、三代制冷剂供需关系仍然趋紧。2025年以来制冷剂价格稳步上行，7月制冷剂价格再度提升，巨化股份、三美股份半年度业绩预增，永和股份发布半年度报告，半年度归母净利润实现同比大幅增长，制冷剂行业有望维持高景气度，相关生产企业盈利能力有望大幅提升。 　　风险提示：制冷剂配额政策变化的风险；原材料价格变化的风险；需求不及预期的风险。

　　药石科技(300725) 　　事件：2025年8月7日，公司发布《2025年半年度报告》。2025年H1实现营业收入9.20亿元，同比增长23.48%；实现归母净利润0.72亿元，同比下降26.54%；实现扣非净利润0.60亿元，同比下降11.82%；实现经营活动现金流净额4.67亿元，同比增长240.62%。单季度来看，2025年Q2公司实现营业收入4.65亿元，同比增长26.48%；实现归母净利润0.37亿元，同比下降25.40%；实现扣非净利润0.29亿元，同比增长11.06%。 　　点评： 　　整体毛利率环比开始提升，后端CDMO业务增长亮眼。 　　2025年H1公司整体收入增长亮眼，利润端阶段性承压，主要是由于受到毛利率的拖累，2025年H1公司整体毛利率为31.05%，同比下滑9.82pct，我们推测主要是受到订单价格下行的压力和新产能投放带来的折旧摊销影响。从季度趋势来看，2025年Q2公司整体毛利率为31.74%，环比2025年Q1提升1.42pct，成功扭转先前连续4个季度环比下滑的趋势。随着营业收入的持续增长和产能利用率的提升，我们预计公司盈利能力存在较大提升空间。分业务来看： 　　1）前端：2025年H1药物研究阶段的产品和服务实现营业收入1.54亿元，同比下降7.59%，毛利率57.29%，同比下滑7.45pct；其中：分子砌块（用于药物发现）收入1.36亿元，同比下降4.71%；化学研发服务（CRO）收入0.18亿元，同比下降24.69%。值得关注的是，2025年H1TPD、ADC、放射性核素偶联药物（RDC）及非天然氨基酸（UAA）等新化学实体类分子砌块收入同比增长7.24%。 　　2）后端：2025年H1药物开发及商业化阶段的产品和服务实现营业收入7.65亿元，同比增长32.27%，毛利率25.69%，同比下滑8.3pct；其中：分子砌块（用于药物开发和生产）收入2.17亿元，同比下降8.80%；药物开发和生产服务（CDMO）收入5.48亿元，同比增长60.92%。2025年H1公司服务早期（临床前至临床II期）项目数量超过1,100个；临床III期及商业项目数量53个。2025年2月，晖石生产基地503多功能商业化GMP车间投入使用，新增反应釜体积190.60m3，为临床后期和商业化生产提供有力保障，2025年H1晖石生产基地服务的GMP项目数量同比增长18%，截至2025年6月末，公司累计服务原料药IND项目210余个，新增3个原料药NDA项目。2025年H1公司CDMO业务新签订单金额同比增长19.88%。 　　国内需求开始复苏，海外大客户贡献业绩弹性。 　　分区域来看：2025年H1来自中国客户的收入2.61亿元，同比增长25.00%；来自北美客户的收入4.85亿元，同比增长8.65%；来自欧洲客户的收入1.34亿元，同比增长109.98%；来自日本、韩国及其他地区客户的收入0.40亿元，同比增长52.66%。分客户来看：2025年H1来自大型跨国制药企业实现收入3.67亿，同比增长69.73%；来自中小生物医药公司等客户实现收入5.53亿元，同比增长4.55%。2025年H1公司新组建欧洲销售团队，覆盖区域内重点客户，提高客户响应效率；强化日韩区域销售领导能力，挖掘日韩市场销售商机。我们认为，从2025年H1经营趋势来看，国内需求已经开始复苏，大型跨国制药企业增长对公司业绩有明显拉动作用，公司在欧洲市场和日韩市场的投入已经得到良好反馈。 　　公司全面布局靶向蛋白降解药物、多肽及寡核苷酸药物、ADC药物等高景气度新兴赛道。 　　1）靶向蛋白降解药物：在TPD领域，公司已建成覆盖研发、API与制剂开发及GMP生产一站式CRDMO服务平台，2025年H1公司TPD相关的CDMO订单金额近2,000万。 　　2）多肽及寡核苷酸药物：公司整合内部资源成立专业的多肽、寡核苷酸团队（PPCoE），目前具备50人团队规模，公司计划年底将扩增到100人左右规模，公司预计位于浙江晖石的多肽GMP中试车间有望于2026年第一季度投入使用。2025年H1公司多肽相关业务订单金额超过3,000万，超过2024年全年水平。 　　3）ADC药物：公司已经构建新颖linker和payload的分子砌块库，同时成功拓展分子偶联服务。2025年H1公司完成2个创新linker项目数十公斤级的工艺性能确认批次（PPQ）生产交付，并锁定后续商业化多批次订单，累计订单金额近千万。 　　盈利预测：我们预计公司2025-2027年营业收入分别为19.87亿元、23.50亿元、27.43亿元，归母净利润分别为1.77亿元、2.22亿元、2.80亿元，EPS（摊薄）分别为0.88元、1.11元、1.40元，对应PE估值分别为51.75倍、41.24倍、32.72倍。 　　风险因素：行业投融资需求波动风险；地缘政治和关税变动风险；新签订单不及预期的风险；行业竞争加剧的风险。

　　甘李药业(603087) 　　主要观点： 　　事件： 　　公司发布2025年中报，公司实现营业总收入20.67亿元，同比增长57.18%，实现归母净利润6.04亿元，同比增长101.96%，实现扣非归母净利润4.88亿元，同比增长284.47%。 　　分季度看，2025年第二季度，公司实现营业总收入10.82亿元，同比增长43.39%，实现归母净利润2.92亿元，同比增长43.80%，实现扣非归母净利润2.73亿元，同比增长149.03%。 　　事件点评 　　2025H1业绩亮眼，国内量价齐升，海外市场保持高增长 　　国内市场，通过两轮胰岛素集采，公司成功实现扩大市场份额的战略目标。特别是在2024年接续集采中，协议量较上次集采大幅增长32.6%，同时产品价格合理回升，形成量价齐升的协同效应。2025年上半年，国内销售收入18.45亿元，同比增长55.28%。 　　在国际市场，公司持续深化全球市场拓展，强化本土化运营能力。2025年上半年，国际销售收入达2.19亿元，同比增长74.68%。在新兴市场，公司持续深化与关键市场头部合作伙伴的稳定合作关系，依托客户信任，推广多元产品组合，挖掘合作新潜力，开拓合作新增长点。公司近两年在海外市场新完成注册的门冬胰岛素30注射液等产品，已顺利实现市场放量，为国际业务贡献了新增量。 　　创新产品管线有序推进，核心产品进入三期临床 　　研发创新方面，公司持续加大投入，2025年上半年研发投入达5.52亿元（其中费用化金额约2.65亿元），占营业收入比例26.70%。截至报告披露日，公司处于临床阶段的主要研发项目包括博凡格鲁肽注射液、GZR4注射液、GZR101注射液和GZR102注射液。 　　（1）长效胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)：博凡格鲁肽注射液（肥胖/超重中国III期临床阶段、美国II期临床阶段；2型糖尿病中国III期临床阶段、美国I期临床阶段）。公司在研的1类新药博凡格鲁肽注射液是一种长效GLP-1RA，与人体内源性GLP-1同源性高达94%，该药品获批的适应症为2型糖尿病和肥胖/超重体重管理。2025年2月，博凡格鲁肽注射液完成中国2型糖尿病III期临床研究OPTIMUM-1（单纯饮食运动控制不佳的2型糖尿病人群）及OPTIMUM-2（口服降糖药治疗不佳的2型糖尿病人群）首例受试者给药。2025年3月，博凡格鲁肽注射液在美国肥胖/超重受试者中的II期临床研究完成首例受试者给药，这也是全球首款与替尔泊肽头对头评估药物减重疗效的单靶点GLP-1RA。目前，全球范围内尚未有一款GLP-1RA双周制剂上市，博凡格鲁肽注射液有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。 　　（2）第四代胰岛素：基础胰岛素周制剂GZR4注射液（中国：III期临床试验阶段；欧美：已获批I期临床，正在积极推进中）。GZR4注射液是公司在研的1类创新型治疗用生物制品，属于第四代胰岛素周制剂，预期每周一次经皮下注射，实现平稳控制基础血糖。GZR4注射液有望大幅减少患者的胰岛素注射频率。与日制剂相比，胰岛素周制剂预计每年可减少胰岛素注射300余次，注射频次降低超80%，助力患者克服治疗惰性，减轻治疗负担，从而提高患者群体的整体依从性和生活质量。 　　（3）第四代胰岛素：预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液（中国：II临床试验阶段）GZR101注射液是本公司自主研发的预混双胰岛素复方制剂，是公司在研的另一款第四代胰岛素。GZR101注射液由本公司在研的长效基础胰岛素GZR33与速效门冬胰岛素混合制成，拟用于治疗糖尿病。GZR101注射液在已完成的中国2型糖尿病II期临床研究中达到主要终点。在2型糖尿病患者中治疗16周后，与德谷门冬胰岛素（诺和佳）相比，GZR101注射液降低HbA1c和餐后血糖更为优效。公司GZR101注射液是唯一进入II期临床阶段的国产双胰岛素复方制剂1类新药。 　　（4）基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂：GZR102注射液（中国：I期临床试验阶段）。2025年4月，公司自主研发的GZR102注射液获得国家药品监督管理局默示许可开展适应症为2型糖尿病的临床试验。5月，GZR102注射液在中国成年超重受试者中开展的一项I期临床研究完成首例受试者给药。目前全国仅有两款基础胰岛素与GLP-1RA的固定复方制剂，且均为每日注射一次的日制剂，国内外尚无同类周制剂药物获批上市。 　　投资建议 　　我们预计公司2025-2027年收入端有望分别实现43.93亿元、52.29亿元、62.47亿元，同比增长分别为44.2%、19.0%和19.5%，2025-2027年归母净利润有望实现11.13亿元、14.25亿元、17.87亿元，同比增长分别为81.0%、28.1%和25.4%。2025-2027年对应的EPS分别约1.85元、2.37元和2.97元，对应的PE估值分别为33倍、26倍和21倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　胰岛素海外注册审批进度不及预期的风险； 　　国际贸易摩擦风险； 　　新品研发进度不及预期的风险。

　　三鑫医疗(300453) 　　事件：公司发布2025年中期报告，2025年上半年实现营业收入7.61亿元（yoy+10.83%），归母净利润1.15亿元（yoy+8.35%），扣非归母净利润1.03亿元（yoy+9.26%），经营活动现金流1.89亿元（yoy+38.94%）。其中2025Q2实现营业收入4.00亿元（yoy+12.65%），归母净利润0.61亿元（yoy+16.65%）。 　　点评： 　　收入增长逐季提速，海外业务快速发展驱动公司成长。公司2025年上半年业务保持稳健增长，收入增速逐季提升，2025Q1、Q2分别实现3.61亿元（yoy+8.88%）、4.00亿元（yoy+12.65%），展现较好的增长趋势。分区域来看，国内2025年上半年受集采降价影响，公司以价换量保障份额，实现收入5.74亿元（yoy-0.15%），基本持平，我们认为主要是随着县域透析中心建设政策落地，国内血液净化市场中长期需求空间广阔，海外业务实现收入1.87亿元（yoy+67.3%），呈现快速增长趋势，收入占比提升至24.6%，我们认为随着公司陆续完成印度尼西亚、秘鲁、墨西哥等国家的产品注册，并加速推进公司产品在海外其他市场的注册认证进程，国际化进程不断加快，海外市场有望成为驱动公司成长的重要动力。 　　血液净化主业持续高增，管线储备丰富，成长动能充沛。分业务来看，血液净化类设备及耗材全产品链布局优势凸显，血液透析器、浓缩液/粉、管路等核心品种持续放量，2025年上半年实现收入6.26亿元（yoy+19.73%），占比82.2%，为公司核心增长引擎，其中血液透析设备出口同比增长84%；给药器具类业务实现收入0.82亿元（yoy-15.1%）；心胸外科类实现收入0.35亿元（yoy+0.7%），保持稳健增长。从新品情况来看，公司管线储备丰富，我们认为湿膜透析器作为国产首证，具有较强的进口替代能力，PTA高压球囊导管中选省际联盟集采，预充式导管冲洗器已获批，均具有较高的放量可能性，未来成长动能较为充沛。 　　盈利预测：我们预计公司2025-2027年营业收入分别为17.42、20.27、23.54亿元，同比增速分别为16.1%、16.3%、16.2%，实现归母净利润为2.62、3.07、3.59亿元，同比分别增长15.1%、17.3%、17.0%，对应2025年8月13日收盘价，PE分别为20、17、15倍。 　　风险因素：新产品注册不及预期；海外市场拓展不及预期；市场竞争加剧风险。

　　背景 　　创新药BD（授权合作交易）及其首付额爆发，下一个十亿美元首付花落谁家成市场新焦点。（1）我们早在2024年3月，就在梳理了全球20多万项临床试验、3000多家医药医疗上市公司、近15年全球重磅药大单品及其适应症与靶点演进的基础上，发表了深度报告《2024年，创新药产业链10大展望》并预判了2024年至今的中国创新药崛起和BD交易大爆发。（2）最近，在三生制药创出中国创新药BD交易首付款12.5亿美元历史新高之际，我们从全球免疫与化疗等治疗手段的进化及新分子构建的创新格局中，尝试抽丝剥茧，寻找下一热点，以期给投资者与行业企业前瞻布局的参考。 　　基本逻辑 　　大势：创新升级，全球肿瘤免疫进入PD-1(细胞程序性死亡因子1)叠加TAA(肿瘤相关抗原)与细胞因子的新纪元。 　　（1）MNC（跨国药企），一边面临自有重磅单品逼近专利悬崖，另一边是包括中国在内的全球新兴创新药资产快速涌现，授权引进，以补充管线短板，此趋势将持续。（2）全球创新药BD首付进入十亿美元量级时代，中国总首付占比4成。（3）下一个如三生制药这样的重磅BD会花落谁家？我们认为，会在肿瘤、慢病、CNS（中枢神经系统）这三大板块。在肿瘤免疫疗法的创新大分子领域，PD-1加TAA，将演进到PD-1加TAA与因子类的新纪元。 　　落点：从PD-1到PD-1/VEGF（血管内皮生长因子）或IL-2（白介素2）双抗，再到PD-1/VEGF/IL-2三抗，增效减毒是根本。（1）单抗到双抗，康方生物PD-1/VEGF，头对头胜出近300亿美元年销售额的PD-1单抗药王。（2）从肿瘤抗原TAA到IL-2因子类加持PD-1升级的新分子，信达生物PD-1/IL-2在ASCO首次发布数据，在免疫耐受肺癌与黑色素瘤以及冷肿瘤肠癌3项适应症中皆取得靓丽早期数据。（3）目前，各大药企对免疫大分子的探索，已经从单抗单药到联用、再到双抗多抗等多靶点分子不断推进。在新分子构建上，也从ICI（免疫监测点抑制剂）与TAA（肿瘤相关抗原）或CD3等T细胞受体或共刺激结构的组合，又演进到ICI（免疫监测点抑制剂）与IL-2等细胞因子类或再叠加TAA的组合。而各类组合叠加的目的，都是使得免疫疗法新分子可以更好地增效减毒。 　　预判：后PD-1时代，细胞因子类IO（肿瘤免疫）升级刚开序幕；IL-2的探索，只是开始。（1）数十家药企布局PD-1加IL-2等细胞因子以及前药、遮蔽肽及空间位置遮蔽效应等结构创新的策略。根据insight数据库，截至2025年8月11日，仅PD-1这一个ICI（免疫监测点抑制剂）与细胞因子类组合构建的新分子/细胞进入临床阶段的国内外企业就有信达生物、恒瑞医药、君实生物、石药集团、神州细胞等23家。（2）趋化因子受体，或成下一热点；中国生物制药旗下礼新医药，靶向高表达于TME（肿瘤微环境）内Treg的CCR8（C-C趋化因子受体），创新单抗蓄势待发。除了PD-1等免疫检测点抑制剂与抗TAA的组合，我们预判，PD-1等与白介素、TGFβ（转化生长因子β）等细胞因子的组合发力，以及对TME相关因子的开发或成为肿瘤免疫治疗领域下一个重要赛道。 　　投资建议 　　综上所述，我们得出2个结论：（1）中国创新药正在崛起，处于创新成果兑现初期；后续独立开发成功与发生BD授权交易出大单品的机会依然较大。（2）肿瘤领域，继续关注2大方向：①看ADC(抗体偶联药物)的多维度迭代，靶点、抗体结构与毒素组合的创新：②看免疫疗法的分子构件的组合变换与空间结构的创新，将会有ICI、TAA、细胞因子以及TME相关趋化因子的崭新组合实现突破。我们看好下一重磅单品可能诞生的TCE（T细胞衔接器）、其他双抗/多抗、创新ADC等细分赛道及其临床领先企业。 　　建议关注：信达生物、康方生物、科伦博泰等。（更多标的详见正文） 　　风险提示 　　国际化相关的汇兑风险、国内外政策波动风险、投融资周期波动风险以及并购整合不达预期等风险。

　　本期内容提要: 　　上周市场表现：上周医药生物板块收益率为-0.84%，板块相对沪深300收益率为-2.07%，在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第31。6个子板块中，医疗器械板块周涨幅最大，涨幅2.70%（相对沪深300收益率为+1.47%）；跌幅最大的为医疗服务，跌幅为2.22%（相对沪深300收益率为-3.45%）。 　　上周重点关注： 　　2025年7月30日，安斯泰来发布二季度财报（日本财年计作一季度）财报，Claudin18.2抗体VYLOY二季度销售额140亿日元，该药分别于2024年3月/9月/10月/12月在日本/欧洲/美国/中国相继上市。据安斯泰来2024年财年财务报告（2024财年为2024年4月1日至2025年3月31日）显示，VYLOY全球销售额增长超出预期，FY2024销售额为122亿日元。作为全球首款上市的Claudin18.2产品，VYLOY商业化放量非常可观，激发了大家对该靶点的开发热情。中国企业以ADC、CAR-T及双抗为核心实现突破：科济药业的CAR-T疗法（CT041）在中美欧提交胃癌上市申请并布局胰腺癌；信诺维的ADC（XNW27011）中美同步开展胃癌III期临床；齐鲁制药的CLDN18.2/CD3双抗（QLS31905）成为全球首个进入III期临床的双抗（胰腺癌），恒瑞医药则通过ADC及双抗多线布局。 　　创新药产业链：创新药行情火热，大额BD出海授权交易频出，生物医药行业投融资有望修复，带动医药企业加码研发投入并加速研发项目推进速度，目前早期研发阶段需求修复已经初显成效，有望利好CXO和生命科学上游产业链。①具备全球影响力的CXO龙头企业，建议关注药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英等；②以国内业务为主的临床CRO龙头，建议关注泰格医药、普蕊斯、诺思格、阳光诺和等；③以安评和模式动物为代表的资源型CXO，建议关注昭衍新药、百奥赛图、药康生物、南模生物等；④生命科学上游产业链：百普赛斯、皓元医药、毕得医药、纳微科技、奥浦迈、海尔生物、阿拉丁、泰坦科技等。 　　医疗器械条线：高端医疗器械及科研仪器国产替代，我们建议关注华大智造、圣湘生物、迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、聚光科技、莱伯泰科、海尔生物等。 　　风险因素：改革进度不及预期；销售不及预期；临床数据不及预期；集采降价幅度高于预期；市场竞争加剧。

　　艾德生物(300685) 　　核心观点 　　业绩增长稳健。2024年上半年公司实现营收5.79亿（+6.7%），归母净利润1.89亿（+31.4%），扣非归母净利润1.85亿（+40.0%）。单二季度实现营收3.07亿（-0.8%），环比增长13%；归母净利0.99亿（+23.7%），环比增长9%；扣非归母净利0.98亿（+16.7%），二季度利润保持同比快速增长。 　　检测试剂保持稳健增长，国内海外业务同步发展。分业务看，2025年上半年检测试剂营收4.83亿（+7.9%），毛利率90.7%（-0.2pp），公司构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系。检测服务0.33亿（+0.9%），毛利率48.7%（-2.8pp），公司下设厦门艾德医学检验实验室和上海厦维医学检验实验室两家独立第三方医学检验机构，检测服务业务收入已经企稳。药物临床研究服务0.57亿（-5%），毛利率53.1%（-9.8%），公司凭借从研发、生产、质控、注册到销售的整体优势，与国内外众多知名药企达成伴随诊断合作，为其提供专业的中心实验室检测和伴随诊断注册服务，支持药物不同阶段的临床研究。按经营管理口径分，2025年上半年国内销售4.42亿（+7.1%），国际销售及药企BD收入1.37亿（+5.4%）。公司的人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法），预期用途增加“本试剂盒可用于定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者血浆样本中EGFR20号外显子插入突变（EGFRex20ins），用于埃万妥单抗注射液的伴随诊断”。 　　毛利率维持稳定，各项费用率均下降。2025年上半年毛利率为84.0%（-1.1pp），销售费用率25.7%（-3.8pp），管理费用率7.5%（-0.6pp），研发费用率15.6%（-3.9pp），财务费用率-4.2%（-2.3pp）。毛利率随着业务结构变化略有下降，销售费用率和研发费用率下降明显，降本增效成果显著；财务费用变化主要由于汇兑收益增加。在费用管控得当的背景下，公司净利率大幅提升，归母净利率为32.6，同比提升6.1个百分点。2025年上半年经营性现金流净额为1.71亿元（+22.6%），经营性现金流净额与归母净利润的比值为90.2%，保持优质健康状态。 　　投资建议：维持盈利预测，2025-2027年归母净利润为3.17/3.82/4.51亿元，同比增长24.4%/20.5%/18.1%，当前股价对应PE29/24/20倍。艾德生物是肿瘤精准诊断领域的龙头企业，构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系，有望分享肿瘤精准治疗的时代红利，同时产品顺利实现出海，加速开拓国际市场，中长期发展空间广阔，维持“优于大市”评级。 　　风险提示：集采降价风险；海外销售推广风险；地缘政治风险；市场竞争风险；产品研发不及预期。