2025中国医药研发创新与营销创新峰会
公司事件点评报告:主营业务稳健 创新药加速转型驱动长期发展

公司事件点评报告:主营业务稳健 创新药加速转型驱动长期发展

研报

公司事件点评报告:主营业务稳健 创新药加速转型驱动长期发展

  安科生物(300009)   事件   安科生物股份发布2025年半年度报告:2025年半年度实现营收12.92亿元,同比减少0.51%;实现归母净利润3.67亿元,同比减少11.92%;扣非归母净利润3.42亿元,同比减少12.38%;经营活动现金流净额3.16亿元,同比增长53.75%。   投资要点   主营业务稳健,生产线建设推进顺利   面对行业竞争加剧和市场需求波动,公司加强市场开拓力度,2025H1营业收入稳中向好,主营业务生物制品扭转去年下滑趋势,收入9.69亿元,占比75%,同比增长7.49%,其中注射用曲妥珠单抗“安赛汀”销售收入同比增长298%。根据战略发展需要,公司稳步推进生产线建设。公司北区人生长激素注射液(预充式)、曲妥珠单抗的新增生产线、年产500万支人生长激素注射液(卡式瓶)均已完成生产许可,现处于注册申报及审评阶段;北区四号厂房计划年产400万支的干扰素原液生产线已完成验证,正在准备申报生产许可。   携手共赢,业务拓展合作成绩显著   2025年7月9日,公司获得宝济药业创新药物-重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在中国大陆及港澳台地区的独家商业化权利,该药物于2025年8月25日获批上市,成为中国首个上市的长效促卵泡激素制剂。2025年7月14日,公司与维昇药业就即将获批的隆培促生长素签订战略合作框架协议。安科实现“短效粉针+水针+长效剂型”的全剂型覆盖。与两个公司的合作,进一步完善了安科“辅助生殖+儿童生长”的全链条布局,助力公司提升在这两大领域的市场竞争力。   自主研发+股权投资并行,加速创新药转型,驱动公司长远发展   公司通过自主研发+股权投资方式加速创新药转型,布局了单抗、双抗、ADC、CART细胞治疗、溶瘤病毒等多个方向,为公司长远发展奠定坚实基础。①自主研发:重组抗VEGF人源化单抗已完成Ⅲ期临床试验,推进上市申报中;HuA21项目已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组,计划开展负荷剂量探索和III期临床研究;“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液)已完成II期试验入组,顺利召开III期临床研究者会议;“PDL1×4-1BB”双抗药物HK010已完成I期临床的剂量爬坡、适应症探索、安全性研究等工作;人生长激素注射液新增SGA适应症项目III期临床试验首家中心已启动;②股权投资合作:博生吉自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”已完成I期临床试验,并被CDE纳入突破性治疗品种。博生吉首个通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物获批临床试验。元宋生物溶瘤病毒抗癌药物“重组L-IFN腺病毒注射液”正在开展临床试验,此前该品已获得美国FDA授予的新药临床试验许可。   盈利预测   预测公司2025-2026年收入分别为28.28、33.57、39.46亿元,EPS分别为0.48、0.56、0.65元,当前股价对应PE分别为24.4、21.1、18.3倍,维持“买入”投资评级。   风险提示   生长激素销售推广不及预期;生长激素竞争风险;产品研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。
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    华鑫证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2025-08-27

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  安科生物(300009)

  事件

  安科生物股份发布2025年半年度报告:2025年半年度实现营收12.92亿元,同比减少0.51%;实现归母净利润3.67亿元,同比减少11.92%;扣非归母净利润3.42亿元,同比减少12.38%;经营活动现金流净额3.16亿元,同比增长53.75%。

  投资要点

  主营业务稳健,生产线建设推进顺利

  面对行业竞争加剧和市场需求波动,公司加强市场开拓力度,2025H1营业收入稳中向好,主营业务生物制品扭转去年下滑趋势,收入9.69亿元,占比75%,同比增长7.49%,其中注射用曲妥珠单抗“安赛汀”销售收入同比增长298%。根据战略发展需要,公司稳步推进生产线建设。公司北区人生长激素注射液(预充式)、曲妥珠单抗的新增生产线、年产500万支人生长激素注射液(卡式瓶)均已完成生产许可,现处于注册申报及审评阶段;北区四号厂房计划年产400万支的干扰素原液生产线已完成验证,正在准备申报生产许可。

  携手共赢,业务拓展合作成绩显著

  2025年7月9日,公司获得宝济药业创新药物-重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在中国大陆及港澳台地区的独家商业化权利,该药物于2025年8月25日获批上市,成为中国首个上市的长效促卵泡激素制剂。2025年7月14日,公司与维昇药业就即将获批的隆培促生长素签订战略合作框架协议。安科实现“短效粉针+水针+长效剂型”的全剂型覆盖。与两个公司的合作,进一步完善了安科“辅助生殖+儿童生长”的全链条布局,助力公司提升在这两大领域的市场竞争力。

  自主研发+股权投资并行,加速创新药转型,驱动公司长远发展

  公司通过自主研发+股权投资方式加速创新药转型,布局了单抗、双抗、ADC、CART细胞治疗、溶瘤病毒等多个方向,为公司长远发展奠定坚实基础。①自主研发:重组抗VEGF人源化单抗已完成Ⅲ期临床试验,推进上市申报中;HuA21项目已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组,计划开展负荷剂量探索和III期临床研究;“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液)已完成II期试验入组,顺利召开III期临床研究者会议;“PDL1×4-1BB”双抗药物HK010已完成I期临床的剂量爬坡、适应症探索、安全性研究等工作;人生长激素注射液新增SGA适应症项目III期临床试验首家中心已启动;②股权投资合作:博生吉自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”已完成I期临床试验,并被CDE纳入突破性治疗品种。博生吉首个通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物获批临床试验。元宋生物溶瘤病毒抗癌药物“重组L-IFN腺病毒注射液”正在开展临床试验,此前该品已获得美国FDA授予的新药临床试验许可。

  盈利预测

  预测公司2025-2026年收入分别为28.28、33.57、39.46亿元,EPS分别为0.48、0.56、0.65元,当前股价对应PE分别为24.4、21.1、18.3倍,维持“买入”投资评级。

  风险提示

  生长激素销售推广不及预期;生长激素竞争风险;产品研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。

中心思想

主营业务稳健增长,生物制品收入扭转下滑趋势

公司2025年上半年实现营收12.92亿元,同比微降0.51%,但核心生物制品板块收入9.69亿元,同比增长7.49%,扭转了去年的下滑态势。其中,注射用曲妥珠单抗“安赛汀”销售收入同比增长298%,成为增长主引擎。同时,多条生产线建设推进顺利,为后续产能扩张奠定基础。

创新药转型加速,多管线布局驱动长期价值

公司通过“自主研发+股权投资”双轮驱动,加快向创新药企转型。辅助生殖领域获得中国首个长效促卵泡激素制剂的独家商业化权利,生长激素领域实现全剂型覆盖;同时布局单抗、双抗、ADC、CAR-T、溶瘤病毒等前沿方向,多个品种进入临床后期或上市申报阶段,为未来业绩释放提供支撑。

主要内容

事件:2025年半年度业绩披露

公司2025H1实现营收12.92亿元(同比-0.51%),归母净利润3.67亿元(同比-11.92%),扣非归母净利润3.42亿元(同比-12.38%)。利润下滑主要受研发投入增加及阶段性费用影响,但经营活动现金流净额同比增长53.75%至3.16亿元,显示经营质量提升。生物制品收入9.69亿元(占比75%),同比增长7.49%,扭转去年下降趋势,其中注射用曲妥珠单抗“安赛汀”收入同比增长298%,成为核心增长点。

投资要点

主营业务稳健,生产线建设推进顺利

面对行业竞争加剧,公司加强市场开拓,实现营业收入稳中向好。北区人生长激素注射液(预充式)、曲妥珠单抗新增生产线、年产500万支人生长激素注射液(卡式瓶)均已完成生产许可,处于注册申报及审评阶段;北区四号厂房年产400万支干扰素原液生产线已完成验证,正在准备申报生产许可。

业务拓展合作成效显著,完善“辅助生殖+儿童生长”全链条布局

2025年7月,公司获得宝济药业创新药物重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在中国大陆及港澳台的独家商业化权利,该药于2025年8月25日获批上市,成为中国首个长效促卵泡激素制剂。同月与维昇药业就隆培促生长素签订战略合作框架协议,实现生长激素“短效粉针+水针+长效剂型”全覆盖。两项合作进一步完善了公司在辅助生殖和儿童生长两大领域的全链条布局。

自主研发+股权投资并行,加速创新药转型

公司布局多个创新方向:重组抗VEGF人源化单抗已完成Ⅲ期临床,推进上市申报;HuA21项目完成Ib/II期入组,将开展III期研究;“AK2017注射液”(人生长激素-Fc融合蛋白)完成II期入组,已召开III期研究者会议;双抗药物HK010完成I期剂量爬坡;人生长激素新增SGA适应症III期启动。股权投资方面,博生吉自体CD7-CAR-T药物完成I期临床并获突破性治疗认定,通用现货型CAR-Vδ1T药物获批临床;元宋生物溶瘤病毒获得FDA临床试验许可。

盈利预测与投资评级

预测公司2025-2027年收入分别为28.28、33.57、39.46亿元,EPS分别为0.48、0.56、0.65元,当前股价对应PE分别为24.4、21.1、18.3倍。基于主营业务稳健与创新药转型预期,维持“买入”评级。

风险提示

生长激素销售推广不及预期、生长激素竞争风险、产品研发进展不及预期、行业政策及集采等不确定性风险。

总结

安科生物2025年上半年展现出主营业务稳健、创新药加速转型的双重特征。尽管短期利润受研发费用影响有所下滑,但核心生物制品(尤其是曲妥珠单抗)的强劲增长、生产线建设的顺利推进,以及与宝济药业、维昇药业的战略合作,均强化了公司在辅助生殖和儿童生长两大高增长赛道的竞争力。在研管线涵盖单抗、双抗、ADC、CAR-T、溶瘤病毒等多个前沿领域,部分品种已进入申报或临床后期阶段。基于稳健的基本盘和清晰的创新药转型路径,公司未来营收和利润有望持续增长,维持“买入”评级。

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