2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 公司动态研究报告:NL003临床试验取得关键性进展,商业化步伐加快

    公司动态研究报告:NL003临床试验取得关键性进展,商业化步伐加快

    个股研报
      诺思兰德(920047)   投资要点   眼科药品持续注入动力,为创新管线输血   2024年,公司实现营收7211万元,同比增长20.8%;归母净利润为-4518万元,较2023年同期亏损有所收窄。2025年一季度,公司实现营业收入1642万元,同比增长1.85%;归母净利润-771万元,同比减亏37.01%。公司目前还未有新药上市,眼科药品作为公司核心收入来源,持续为新药研发输血。截至2024年年报,公司共拥有8个滴眼液产品注册批件,涵盖干眼症、抗过敏、抗细菌等多个适应症,形成了较为全面的眼科药品产品线。   核心创新药稳步推进,NL003临床进展显著   公司“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”NL003项目III期溃疡组和静息痛组临床试验均完成揭盲,商业化进入加速期。继公司2024年2月完成NL003项目III期溃疡组临床试验揭盲后,2024年8月,NL003完成静息痛适应症III期临床试验揭盲,主要终点指标180天疼痛完全消失率结果符合预期,NL003给药组显著优于安慰剂组,两组间差异具有统计学意义(p<0.0001)。此外,NL003于2024年9月顺利通过注册检验,其生产工艺已达到GMP标准,并已建立稳定可控的生产与质量管理体系,为药品的大规模商业化生产奠定了坚实基础。   生产基地建设推进顺利,为新药商业化铺路   公司位于北京通州区的生物工程新药产业化项目已经取得重要的阶段性进展,项目市政用电增容审批完成,智慧园区、厂区污水处理站等设计完成,厂区小市政工程完成招标并签订合同,生产车间EPC工程、市政用电工程、智慧园区工程、污水处理站工程等完成发标和开标工作。该项目建成后将显著提升公司在生物工程药物领域的生产能力,为后续创新药的商业化落地提供有力保障。此外,2024年10月公司在上海开设分公司,为后续商业化进一步打通道路。   盈利预测   预测公司2025-2027年收入分别为0.88、1.85、3.71亿元,EPS分别为-0.19、-0.01、0.30元,当前股价对应PE分别为-114.7、-2402.2、70.6倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   研发失败风险、临床试验进展不及预期、市场竞争风险、市场推广不及预期、增发进展不及预期的风险、行业政策及政府监管风险。
    华鑫证券有限责任公司
    5页
    2025-06-29
  • 2024年年报和2025年一季报点评:商业化产品快速放量,研发管线持续推进

    2024年年报和2025年一季报点评:商业化产品快速放量,研发管线持续推进

    个股研报
      迪哲医药(688192)   2024年年报和2025年一季报:   2024年公司实现营业收入3.60亿元,同比增长294.24%;归母净亏损8.46亿元,同比减亏23.63%。2025年一季度营业收入1.60亿元,同比增长96.32%;归母净亏损1.93亿元,同比减亏14.15%。   舒沃哲:EGFRExon20insNSCLC的二/后线治疗向FDA递交新药上市申请;一线治疗获中、美两国突破性疗法认定   舒沃哲作为公司核心商业化产品,其二/后线治疗EGFRExon20insNSCLC适应症于2023年8月获得NMPA批准上市,成为全球首个且唯一获批治疗EGFRExon20insNSCLC的口服靶向药。2025年1月,舒沃哲二/后线治疗EGFRExon20insNSCLC的NDA获得FDA受理并获优先审评资格。   临床研究获得国际权威学术界的广泛认可,临床应用获多部权威指南推荐。临床研究方面,2024年,舒沃哲的全球注册临床研究“悟空1B”(WU-KONG1PartB、WU-KONG1B)入选2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会口头报告、2024ESMO大会壁报展示;单药治疗EGFRTKI耐药NSCLC的最新研究获《LungCancer》发表。临床应用方面,舒沃哲二/后线治疗EGFRExon20insNSCLC获《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2025版)》唯一I级推荐,并被纳入多部权威指南。   一线治疗EGFRExon20insNSCLC获中、美两国突破性疗法认定(BTD)。2024年,舒沃哲一线治疗EGFRExon20insNSCLC获中、美两国突破性疗法认定(BTD),成为治疗EGFRExon20insNSCLC唯一全线拥有中美“BTD”的药物。   高瑞哲:国内获批上市,成为全球首个且唯一治疗PTCL高选择性JAK1抑制剂   2024年6月,公司自主研发的I类新药高瑞哲通过优先审评在国内获批上市,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的r/rPTCL成人患者,是全球首个且唯一治疗PTCL高选择性JAK1抑制剂。根据全球注册临床研究“JACKPOT8B部分”,随访至2024年2月,高瑞哲单药治疗r/rPTCL,入组患者中位缓解时间(mDOR)20.7个月,中位总生存期(mOS)达24.3个月,是目前单药治疗r/rPTCLmOS最长的药物,首次突破2年以上,为患者带来更长生存。   两款商业化产品首次纳入国家医保药品目录,商业化步入放量快车道   2024年11月,公司舒沃哲和高瑞哲首次成功纳入国家医保药品目录,且获得了充分体现高创新程度和临床价值的合理定价。该目录已于2025年1月1日起正式实施。   研发投入持续推进,研发进展顺利   2024年,公司研发投入7.24亿元,研发进展顺利。其中,舒沃哲一线治疗EGFRExon20insNSCLC的全球III期临床研究“悟空28”(WU-KONG28)以及DZD8586用于B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的临床研究积极推进。   DZD8586是公司自主研发的、全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂,可同时阻断BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路。根据公司公告,DZD8586针对既往接受过共价或非共价BTK抑制剂及BTK降解剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)最新临床数据将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会口头报告(摘要编号:7010),研究结果显示,DZD8586治疗既往接受过重度治疗的CLL/SLL患者客观缓解率(ORR)高达84.2%;在各种BTK突变患者中均观察到肿瘤缓解,并观察到持久缓解。另外,DZD8586针对r/rDLBCL也表现出了良好的抗肿瘤活性和安全性(摘要编号:e19050)。   此外,公司自主研发的、针对三代EGFRTKI耐药的、全新的、高选择性EGFRTKIDZD6008已进入临床研究阶段。DZD6008可以完全穿透血脑屏障,能有效抑制多种EGFR突变细胞及肿瘤动物模型的生长。在已有的临床试验中,DZD6008在三代EGFRTKI和多线治疗失败及脑转移的患者中显示出优异的安全性和有效性(临床前研究和I/II期首次人体研究(TIAN-SHAN2)的早期临床积极数据入选ASCO2025,摘要编号:8616)。   投资建议:   公司作为国内专注于恶性肿瘤治疗的小分子药物龙头,其目前两款商业化产品在疗效和安全性方面具有明显优势,随着公司商业化产品在国内市场的快速放量,有望驱动公司业绩实现快速增长;随着产品各个适应症顺利研发并成功上市,公司产品销售业绩有望进一步增厚。早期管线方面,公司的多个产品具有高度的源头创新特性,且布局的赛道高度差异化,竞争格局比较缓和,未来后续产品的顺利研发或将给公司带来持续的增长动力。我们预计公司2025-2027年的EPS分别为-1.57元、-0.98元和0.50元,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险
    中航证券
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    2025-06-05
  • 原油周报:OPEC+讨论7月增产事宜,国际油价波动

    原油周报:OPEC+讨论7月增产事宜,国际油价波动

    化学原料
      投资要点   【美国原油】   1)原油价格:本周Brent/WTI原油期货周均价分别64.4/61.2美元/桶,较上周分别-0.7/-0.6美元/桶。   2)原油库存:美国原油总库存、商业原油库存、战略原油库存、库欣原油库存分别8.4/4.4/4.0/0.2亿桶,环比-198/-280/+82/+8万桶。   3)原油产量:美国原油产量为1340万桶/天,环比+1万桶/天。美国活跃原油钻机本周461台,环比-4台。美国活跃压裂车队本周190部,环比+4部。   4)原油需求:美国炼厂原油加工量为1633万桶/天,环比-16万桶/天;美国炼厂原油开工率为90.2%,环比-0.5pct。   5)原油进出口量:美国原油进口量、出口量、净进口量为635/430/205万桶/天,环比+26/+79/-53万桶/天。   【美国成品油】   1)成品油价格和价差:美国汽油、柴油、航煤周均价分别87/87/90美元/桶,环比-2.9/-2.4/-4.1美元/桶;与原油价差分别22/22/26美元/桶,环比-2.2/-1.7/-3.4美元/桶。   2)成品油库存:美国汽油、柴油、航空煤油库存分别2.2/1.0/0.4亿桶,环比-244/-72/+61万桶。   3)成品油产量:美国汽油、柴油、航空煤油产量分别975/481/185万桶/天,环比+19/+10/-3万桶/天。   4)成品油需求:美国汽油、柴油、航空煤油消费量分别945/389/178万桶/天,环比+81/+48/+13万桶/天。   5)成品油进出口:①美国汽油进口量、出口量、净出口量分别14/63/49万桶/天,环比-1/-36/-35万桶/天。②美国柴油进口量、出口量、净出口量分别11/114/102万桶/天,环比-3/-22/-20万桶/天。③美国航空煤油进口量、出口量、净出口量分别19/17/-2万桶/天,环比+14/-4/-18万桶/天。
    东吴证券股份有限公司
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    2025-06-03
  • 医药生物行业双周报:创新药板块表现靓眼

    医药生物行业双周报:创新药板块表现靓眼

    中药
      投资要点:   SW医药生物行业跑赢同期沪深300指数。2025年5月16日-2025年5月29日,SW医药生物行业上涨4.35%,跑赢同期沪深300指数约5.59个百分点。SW医药生物行业三级细分板块中,多数细分板块均录得正收益,其中其他生物制品和原料药板块涨幅居前,分别上涨6.57%和4.92%;医院和体外诊断板块跌幅居前,分别下跌2.93%和0.62%。   行业新闻。5月26日,海南卫健委发布《关于召开检验类设备(313台,预算1.26亿元)调研会的公告》。海南省卫生健康委员会药具管理中心计划近期召开2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备检验类设备调研会,检验类设备共313台,预算12677万元。需求品类包括全自动化学发光免疫分析仪、全自动生化分析设备、全自动生化免疫分析流水线、全自动鉴定药敏分析系统、血液细胞分析仪、全自动血细胞分析流水线、全自动酶免工作站、全自动尿沉渣分析仪、全自动凝血分析仪液相色谱串联质谱检测系统、全自动医用PCR分析系统等诸多设备。   维持对行业的超配评级。近期,医药生物板块大幅跑赢同期沪深300指数,创新药相关产业链表现靓眼,目前国内创新药公司经过多年研发投入,陆续进入收获期,创新药领域近期利好频出,三生制药与辉瑞达成60亿美元双抗合作,新药出海授权金额不断创新高,创新药业务开始为创新药企业贡献业绩,后续建议关注创新药产业链等板块投资机会。关注板块包括医疗设备:迈瑞医疗(300760)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、开立医疗(300633)、键凯科技(688356)、欧普康视(300595);医药商业:益丰药房(603939)大参林(603233)、一心堂(002727)、老百姓(603883)等;医美:爱美客(300896)、华东医药(000963)等;科学服务:诺唯赞(688105)百普赛斯(301080)、优宁维(301166);医院及诊断服务:爱尔眼科(300015)、通策医疗(600763)、金域医学(603882)等;中药:华润三九(000999)、同仁堂(600085)、以岭药业(002603);创新药:恒瑞医药(600276)、贝达药业(300558)、华东医药(000963)等;生物制品:智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、华兰疫苗(301207)等;CXO:药明康德(603259)、凯莱英(002821)、泰格医药(300347)昭衍新药(603127)等。   风险提示:行业竞争加剧,产品降价,产品安全质量风险,政策风险,研发进度低于预期等。
    东莞证券股份有限公司
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    2025-05-30
  • 2024年医药企业综合实力排行榜

    2024年医药企业综合实力排行榜

    医药企业
    CRO企业
    原料药企业
    在医药产业日益成为国家战略支柱产业的背景下,随着全球医药产业的快速发展,中国制药与Biotech企业正逐步走向国际舞台,展现出强大的创新能力和市场竞争力。这一趋势的背后,离不开国家政策的支持和引导、市场需求的快速增长以及企业自身的创新努力。本报告提供了一个全面审视中国制药与Biotech企业实力和未来趋势的窗口,涵盖了政策支持、区域分布、市场表现、融资情况等多个方面。本文将结合该报告的数据与分析,深入探讨中国制药与Biotech企业的国际化征程,为中国医药行业的未来发展提供宝贵的参考和指导。
    摩熵咨询
    28页
    2025-05-23
  • 中国临床试验趋势与国际多中心临床展望

    中国临床试验趋势与国际多中心临床展望

    药企出海
    临床试验
    国际多中心临床
    近年来,中国医药创新生态持续优化,临床试验数量呈现快速增长态势,展现出强劲的研发活力。本报告旨在对2019-2024年中国临床试验开展情况进行深度分析,从临床数量、试验药品类型、试验分期、治疗领域、药品靶点等多维度进行详细拆解。与此同时,本报告还对近年在我国境内开展的国际多中心临床试验数据进行了分析,进一步挑选出两家代表性企业进行案例解读。随着我国药企创新能力的持续提升和国际合作的深化,中国本土药企有望在全球范围内持续推进国际多中心临床,积累更丰富的临床数据,为全球患者带来更多突破性疗法。
    摩熵咨询
    34页
    2025-05-15
  • 中国带状疱疹疫苗行业分析报告

    中国带状疱疹疫苗行业分析报告

    重点企业
    市场洞察
    带状疱疹
    在人口老龄化进程加速与居民健康意识提升的双重驱动下,中国带状疱疹疫苗市场正迎来快速发展期。本研究报告以行业全景分析为核心,从市场规模演变、前沿技术迭代、政策法规导向、企业竞争格局等多维度展开系统性研究。通过深度追踪行业发展轨迹与技术演进脉络,量化评估市场增长潜力,精准剖析驱动行业变革的关键要素,力求为行业参与者与政策制定者提供前瞻性视角,全方位展现中国带状疱疹疫苗市场的广阔发展前景与战略机遇。
    摩熵咨询
    33页
    2025-05-14
  • 2025年4月第四周创新药周报

    2025年4月第四周创新药周报

    生物制品
      A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2025年4月第四周,陆港两地创新药板块共计88个股上涨,20个股下跌。其中涨幅前三为宜明昂科-B(40.20%)、亚盛医药-B(38.63%)、荣昌生物(30.48%)。跌幅前三为博安生物(-23.11%)、苑东生物(-7.65%)、智翔金泰-U(-7.30%)。   本周A股创新药板块上涨3.82%,跑赢沪深300指数3.44pp,生物医药上涨1.17%。近6个月A股创新药累计上涨4.40%,跑赢沪深300指数6.70pp,生物医药累计下跌7.41%。   本周港股创新药板块上涨8.10%,跑赢恒生指数5.37pp,恒生医疗保健上涨8.44%。近6个月港股创新药累计上涨24.03%,跑赢恒生指数7.90pp,恒生医疗保健累计上涨21.51%。   本周XBI指数上涨5.64%,近6个月XBI指数累计下跌20.73%。   国内重点创新药进展   4月国内1款新药获批上市,无新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,无新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   4月美国9款NDA获批上市,2款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,1款BLA获批上市。4月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。4月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成16起重点交易,披露金额的重点交易有5起。复宏汉霖与LotusPharmaceutical签订协议,交易金额为15.7百万美金;荃信生物与CalderaTherapeutics签订协议,交易金额为555百万美金;药明巨诺与Juno Therapeutics签订协议,交易金额为10百万美金;Tessellate BIO与Boehringer Ingelheim签订协议,交易金额为540.95百万美金;Repertoire Immune与MedicinesGenentech签订协议,交易金额为765百万美金。   风险提示:药品降价风险;研发失败风险;政策风险。
    西南证券股份有限公司
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    2025-04-28
  • 基于AI大模型的医药知识工程系统部署方案

    基于AI大模型的医药知识工程系统部署方案

    AI大模型
    医药知识工程系统
    知识工程系统(KES)的概念是1977年美国斯坦福大学计算机科学家费根鲍姆教授(E.A.Feigenbaum)在第五届国际人工智能会议上提出的。KES运用知识工程方法和技术,将知识的获取、表示、存储、推理、传播和应用等过程进行集成和自动化的计算机系统。它通过模拟人类的智能行为,利用知识来解决复杂的问题,辅助决策制定,提高工作效率和质量,促进知识的共享和创新。知识工程系统的应用场景医药领域:医药知识工程系统可辅助药物立项与研发、医药市场营销、药品监管与政策制定,辅助医生进行疾病诊断与治疗方案制定等。教育领域:实现智能教学、个性化学习推荐等,根据学生的学习情况和知识掌握程度,提供针对性的学习内容和辅导。工业领域:用于设备故障诊断、生产流程优化、质量控制等,如基于知识的故障诊断系统可以快速定位设备故障原因并给出维修建议。金融领域:支持风险评估、投资决策、客户服务等,如利用知识工程系统对金融市场数据和客户信息进行分析,为投资者提供投资策略和风险预警。
    摩熵咨询
    53页
    2025-04-27
  • 数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况

    数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况

    市场洞察
    中药创新药
    古代经典名方
    近年来,我国中药行业在政策支持和市场需求的双重推动下快速发展。国家药监局通过《中药注册分类及申报资料要求》和《中药注册管理专门规定》等政策,优化了中药审评审批体系,加快了中药新药上市进程。2020-2024年间,中药创新药、经典验方、改良型新药和同名同方药的申报和获批数量显著增长,其中中药创新药表现尤为突出,2024年申请临床数量达71款,创历史新高。
    摩熵咨询
    39页
    2025-04-22
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