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合成生物学周报:工信部发布生物制造中试能力建设平台名单,华熙生物PDRN创新技术突破
下载次数:
1635 次
发布机构:
华安证券股份有限公司
发布日期:
2025-11-23
页数:
18页
主要观点:
华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。
合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2025/11/10-2025/11/14)华安合成生物学指数上涨5.84个百分点至1237.43。上证综指下跌0.18%,创业板指下跌3.01%,华安合成生物学指数跑赢上证综指6.02个百分点,跑赢创业板指8.85个百分点。
工信部发布生物制造中试能力建设平台名单
11月10日,工信部消费品工业司发布《拟发布的生物制造中试能力建设平台名单(第一批)》,昭衍生物、华熙生物、普瑞康生物、新和成、弈柯莱生物等企业入选,覆盖生物医药、营养健康、绿色农业、日化护理等多个领域。这些企业凭借全链条中试体系、国际化标准生产设施及合成生物学核心技术积累,提供从研发到产业化的一站式解决方案。此次名单发布呼应国家生物制造产业发展战略,旨在打通“小试验证-中试扩大-产业化应用”创新链条,破解成果转化瓶颈,为合成生物学产业高质量发展注入强劲动力。
华熙生物PDRN创新技术突破
近日,华熙生物在投资者互动平台表示:公司的一项专利《特定序列核酸分子及其作为PDRN的应用》,其专利核心成果
为全新特定序列PDRN,其序列具有明确确定性,生物活性、分子量及产品质量均稳定可控。据悉,作为华熙生物PDRN领域的第三代技术产品,该成果基于纯合成生物技术开发,相较于此前布局的动物提取、微生物发酵来源PDRN,实现三大关键突破:一是与人体基因组GC含量相似度达100%;二是无需依赖动物提取,原料来源更稳定;三是序列可控且纯度显著提升。经检索,本次专利产品系利用合成生物学方法在全球范围内首次获得与人体基因组100%相似的PDRN精准序列库,可实现分子量与产品质量的精准把控。除本次专利核心成果外,相关研发项目已完成“序列与功效”关联关系的理论体系及产品体系构建,将推动行业从“随机提取”向“精准研发”转型升级,助力行业标准化与高质量发展,进一步拓展生物活性成分应用边界。
中石化全生物降解材料破解地膜残留难题
11月13日,中国石化在新疆维吾尔自治区乌苏市发布万亩棉田PBST地膜试验示范项目成果,宣布其完全自主知识产权的PBST全生物降解地膜试用成功为稳定棉花产量解决地膜残留问题提供了可行路径,实现了生态与效益双赢将推动农业绿色可持续发展。PBST(聚对苯二甲酸丁二酸丁二醇酯)是中国石化自主研发的全生物降解材料,具备优良的耐热性、力学性能及生物降解性。与目前国内其他生物可降解材料相比,PBST在抗紫外线性能、水汽阻隔性能、耐热性能及力学强度等关键指标上表现更优,这使其能够加工成更薄的地膜和发泡倍率更高的包装材料。新疆作为我国重要的棉花产区,长期使用PE地膜以保墒增温,然而PE地膜难以自然降解,残膜累积问题亟待解决。用PBST制成的地膜在抗紫外线、水汽阻隔等方面表现较其他全生物降解材料更为优异。多年试验表明,PBST地膜在不同地域、不同作物使用后,1至3年内可完全降解成水、二氧化碳和矿化物等无害物质。
工信部再发通知集中攻关HMF、FDCA应用
获悉,近日,工业和信息化部再次印发通知,组织开展2025年精细化工关键产品创新任务揭榜挂帅工作。精细化工关键产品创新任务揭榜挂帅工作聚焦新能源汽车、医疗装备、移动通讯设备、轨道交通及船舶与海洋工程的关键需求领域,围绕中间体原料、重点材料、关键装备等3大类50项技术先进、创新性强、应用价值高的精细化工关键产品,征集遴选一批掌握关键核心技术、具备较强创新能力的单位集中攻关,保障下游应用需求。其中,中间体原料部分涉及:液晶聚合物关键单体(4,4'-联苯二酚)、1,4-环己烷二异氰酸酯(CHDI)、5-羟甲基糠醛(HMF)等。到目前为止,相关生物基产业推进条文就有了很重要的变化。从关注绿色低碳发展和非粮碳源利用,解决“从无到有”的技术问题,到推进技术中试、规模化,再进一步到下游的“应用需求”。
重庆30万吨生物质制气项目签约
11月11日,华创国控(重庆)科技有限公司(以下简称“华创国控”)与区政府举行签约活动,总投资不低于15亿元的30万吨生物质制气项目落户江津。此次签约的项目选址白沙工业园,规划面积约150亩,总投资不低于15亿元,主要建设30万吨生物质天然气、生物质蒸气、生物质发电等项目。项目以农作物秸秆、林业废弃物为主要原料,达产后实现年产值不低于10亿元,可带动农户增收,助力乡村振兴,实现一二产融合发展和全区工业企业降本增效。
风险提示
认证与监管成本提升;技术扩散;新技术突破;研发投入回报风险;市场竞争加剧风险;市场需求不确定性;地缘政治与跨国合作风险;经济大幅下滑风险。
本周合成生物学领域最显著的驱动力来自工信部发布《生物制造中试能力建设平台名单(第一批)》,昭衍生物、华熙生物、新和成、弈柯莱生物等多家企业入选,覆盖生物医药、营养健康、绿色农业、日化护理等核心领域。这一政策举措直指合成生物学从实验室研发走向规模化产业化的核心瓶颈——“小试验证-中试扩大-产业化应用”的创新链条打通问题。从数据来看,中石化PBST全生物降解地膜在新疆万亩棉田的试验成功、重庆30万吨生物质制气项目签约、新和成生物基PPS产品进入小批量销售阶段等事件,共同印证了中试能力建设对产业化的催化作用。政策与产业的双轮驱动,正在加速合成生物学从“技术储备期”向“商业化落地期”切换。
华熙生物利用合成生物学方法在全球首次获得与人体基因组100%相似的PDRN精准序列库,标志着生物活性成分研发从“随机提取”迈向“精准设计”范式。此项技术突破涉及三大核心优势:一是与人体基因组GC含量相似度达100%;二是摆脱动物提取依赖,原料来源稳定可控;三是序列精准可控,纯度和质量显著提升。同时,武汉大学鲁丽组在落新妇基因组中识别出首个桉叶-5,7-二烯合成酶,并揭示基因复制与功能分化驱动萜类合成基因簇进化,为植物天然产物挖掘提供了新路径。这些基础研究与技术突破,正在重塑合成生物学在医药、化妆品、材料等领域的创新逻辑——从经验式探索转向基于序列-结构-功能关系的理性设计。
本周(2025/11/10-2025/11/14),华安合成生物学指数上涨5.84个百分点至1237.43,显著跑赢上证综指(下跌0.18%)和创业板指(下跌3.01%),分别跑赢6.02和8.85个百分点。分行业看,合成生物学板块表现排名第2,远超基础化工、医药等传统行业。个股方面,涨幅前五的公司为平潭发展(+22%)、锦波生物(+22%)、保龄宝(+9%)、华峰化学(+8%)、广济药业(+7%),涵盖工业、化工、食品、生物医药等多领域;跌幅前五为梅花生物(-5%)、元利科技(-3%)、富祥药业(-3%)、翰宇药业(-2%)、楚天科技(-2%)。值得注意的是,锦波生物和平潭发展在近120日涨幅均达260%,显示市场对合成生物学概念股持续追捧,但个股分化明显——涨幅前十公司PE(TTM)差异极大,平潭发展为-194.33(亏损),而锦波生物PE为35.35,反映当前市场对合成生物学企业估值更侧重成长预期而非当期盈利。
国内公司: 中广核濮阳绿色甲醇一体化项目配套储能获批,规划建设年产20万吨绿色甲醇,配套源网荷储风电、水电解制氢及生物质收储加工,预计2027年9月投产;新和成生物基PPS产品生物基含量达100%,机械性能与传统产品对标,已进入小批量销售阶段,受新能源汽车、智能机器人等轻量化需求驱动,国产PPS自给率已从2020年45%提升至2023年64%,有望迎来长发展期;三优生物与愚公生物签署战略合作,聚焦高端合成生物分子酶开发,构建“发现+优化+生产”一体化模式。
国外公司: LanzaJet Freedom Pines Fuels工厂实现全面运营,成为全球首个商业化规模乙醇制可持续航空燃料(SAF)项目,解锁了酒精制喷气燃料(ATJ)技术,可避免生物油HEFA工艺原料供应瓶颈;托普索获选为NXTClean Fuels的Port Westward项目提供三项先进技术(HydroFlex、SynCOR与H2bridge),项目投产后将成为美国规模最大的新建SAF项目,预计2029年运营,呼应IATA预测2025年全球SAF产量将达210万吨(同比翻番)。
2025年以来,国内外已有近百家企业完成融资,本周重点追踪案例包括:智像医疗完成天使轮融资(上海科创集团领投),获资将用于核心部件自主研发、临床验证及AI辅助诊疗系统研发;Amae Health完成2500万美元B轮融资(Altos Ventures领投),总融资超5000万美元,用于AI精准医疗平台开发及严重精神疾病治疗模式创新。此外,康诺思腾完成约2亿美元C+轮融资(港投公司、主权基金等参投),用于多孔腹腔镜手术机器人产品开发及临床试验;安道药业完成超4亿人民币C轮融资(远大产融、太平医疗等领投),推进口服小分子AND017(治疗慢性肾病贫血)全球多中心临床。融资特征呈现“头部企业大额融资、AI+精准医疗赛道活跃、国产替代医疗器械受青睐”的格局。
国内公司: 川宁生物麦角硫因原料已上市,主要应用于化妆品和保健品领域,正积极拓展食品饮料(功能性饮品)场景;火箭院航天工程发布“炭化制粉气化一体化技术”,突破生物质气流床高效转化瓶颈,使麦秆、木屑等变废为宝;富祥药业已成为国内首家实现丝状真菌蛋白千吨级产业化的企业,年产20万吨微生物蛋白及资源综合利用项目(一期)建设加速,达产后可形成年产2万吨微生物蛋白和5万吨氨基酸水溶肥。
国外公司: P2 Science与Algenesis合作研发100%生物基、可生物降解聚氨酯,利用P2的PIOz™技术将藻类油脂转化为特种化学中间体,Algenesis的Bio-Iso™平台生产聚氨酯,构建“藻类-中间体-终端材料”全链条可再生体系;Avantium与Logoplaste签署PEF(聚呋喃甲酸乙二醇酯,品牌releaf®)产能预留协议,为饮料、食品、医药等行业开发下一代生物基可回收包装瓶,依托YXY®技术授权工厂。
本期精选三项《Cell》论文:Kiersten M. Ruff等利用NARDINI+(GIN)推断蛋白质内在无序区域(IDR)的分子语法,发现特定IDR特征与生物过程、细胞内定位、分子功能相关,为IDR序列-功能关系研究及从头设计提供工具;Emilio Mármol-Sánchez等首次报告数千年前猛犸象的RNA转录谱,恢复骨骼肌代谢所需的组织特异性调节机制,拓展了古代RNA研究边界;Sam Reffsin等通过单细胞克隆追踪识别高度易感SARS-CoV-2的细胞状态,发现细胞内在状态变异是病毒感染性的主要决定因素,为抗病毒研究提供新视角。
Iambic是一家临床阶段生命科学技术公司,成立于2020年,利用AI发现与开发平台(Enchant多模态转换器模型、NeuralPLexer蛋白质配体结构预测器)推进新药研发。2025年11月10日,公司宣布完成超1亿美元超额认购融资(Abingworth、ARK、Sequoia等参投),资金用于推进KIF18A和CDK2/4项目进入临床,以及开展更多发现合作。关键进展包括:IAM1363在ESMO大会展示临床数据,针对HER2野生型/突变型癌症表现出抗肿瘤活性和良好安全性;与Jazz Pharmaceuticals合作评估zanidatamab联合IAM1363治疗HER2阳性乳腺癌;与Revolution Medicines进行技术支持合作。Enchant模型在临床和临床前终点的预测置信度达到行业领先水平,每周可完成一个设计-制造-测试周期,显著加速候选药物从靶点发现到临床试验的进程。
2025年11月10日,武汉大学鲁丽课题组在《Nature Communications》发表落新妇(Astilbe chinensis)染色体级别基因组(335.3 Mb,7条染色体),发现其仅经历被子植物共有的γ全基因组三倍化事件,未发生近期独立加倍。研究鉴定到一个含9个萜类合酶基因的基因簇,其中AcTPS2为首个报道的桉叶-5,7-二烯合成酶。跨物种共线性与系统发育分析揭示,该基因簇起源早于物种分化,串联复制扩张与功能分化主要发生在物种形成之后,驱动了萜类代谢多样性,增强植物环境适应能力。该研究是继发现落新妇中合成新地奥斯明糖基转移酶(J. Agr. Food Chem. 2024)和红景天苷糖基转移酶(Plant Biotechnol. J. 2025)后的重要突破,表明低关注度植物中仍存在大量未探索的天然产物基因资源,为合成生物学系统挖掘高价值植物源化合物提供了新路径。
认证与监管成本提升、技术扩散、新技术突破、研发投入回报风险、市场竞争加剧风险、市场需求不确定性、地缘政治与跨国合作风险、经济大幅下滑风险。
本报告系统梳理了合成生物学领域在2025年11月10日-14日期间的重要动态,核心归纳如下:一、政策层面持续加码,工信部发布生物制造中试能力建设平台名单,精准破解从“实验室到产业化”的转化瓶颈,同时再次聚焦HMF、FDCA等精细化工关键产品攻关,形成“技术创新-中试验证-应用需求”闭环政策组合。二、二级市场情绪高涨,华安合成生物学指数单周上涨5.84%,跑赢沪深300及创业板指,锦波生物、平潭发展等个股涨幅超20%,但个股估值分化显著,需警惕市场泡沫风险。三、产业化落地加速,中石化PBST全生物降解地膜、新和成生物基PPS、川宁生物麦角硫因、富祥药业微生物蛋白等项目均进入商业化或小批量阶段,生物质气化、可持续航空燃料(SAF)等领域海外技术突破与国内项目签约同步推进。四、技术创新多点开花,华熙生物PDRN精准序列库开创“精准研发”范式,武汉大学落新妇基因组揭示萜类合成进化机制,Iambic Therapeutics的AI平台实现每周设计-制造-测试循环,显示合成生物学正向“工具化+智能化”方向演进。五、融资持续活跃,康诺思腾、安道药业、Amae Health等完成大额融资,资本重点投向医疗AI、手术机器人、精准药物等领域,反映投资者对合成生物学技术服务人类健康的长期信心。总体来看,合成生物学正处于“政策推动+技术突破+资本助力”三轮驱动时期,但需密切关注认证监管、市场竞争及经济下行风险。
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