医药日报：强生1类新药Icotrokinra在华拟纳入优先审评-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2025年11月24日，医药板块涨跌幅+1.25%，跑赢沪深300指数1.37pct，涨跌幅居申万31个子行业第8名。各医药子行业中，医疗研发外包(+2.16%)、体外诊断（+1.87%)、其他生物制品(+1.37%)表现居前，线下药店（-0.22%）、血液制品(+0.16%)、医疗设备（+0.34%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为中源协和(+10.02%)、哈三联（+10.00%)、广济药业(+9.97%)；跌幅榜前3位为合富中国（-10.02%)、人民同泰（-9.98%）、海南海药(-8.83%)。

　　行业要闻：

　　近日，CDE官网公示，强生申报的1类新药Icotrokinra拟纳入优先审评，适用于治疗适合接受系统性治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和年满12岁的儿童患者。Icotrokinra是一款靶向口服多肽，能够以高亲和力与IL-23R结合，并对人类T细胞中的IL-23信号转导产生强效的选择性抑制作用。IL-23在中重度斑块状银屑病的致病性T细胞活化中起着关键作用，是银屑病和其他皮肤病、风湿病和IL-23介导肠胃病中炎症反应的基础。

　　公司要闻：

　　君实生物（688180）：公司发布公告，公司产品特瑞普利单抗注射液（皮下注射）对比特瑞普利单抗注射液联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的多中心、开放、随机对照III期临床研究达到主要研究终点，公司计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。

　　济川药业（600566）：公司发布公告，公司拟以自有资金回购公司股份，回购金额为2500-5000万元，回购价格不超过38元/股，回购数量约为657,895-1,315,789股，约占总股本的0.07%-0.14%，回购用途为用于员工股权激励。

　　九洲药业（603456）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的关于甲苯磺酸艾多沙班的《化学原料药上市申请批准通知书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司成都盛迪收到国家药品监督管理局的通知，批准公司帕立骨化醇软胶囊上市，用于预防和治疗成人慢性肾脏病（CKD）3-4期继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

板块表现优于大盘，创新药审评进展与公司回购支撑信心

2025年11月24日，医药板块整体上涨1.25%，跑赢沪深300指数1.37个百分点，在申万31个子行业中排名第8，显示短期市场情绪偏暖。结构上，医疗研发外包（+2.16%）、体外诊断（+1.87%）等子领域领涨，而药店板块出现回调（-0.22%），板块内部分化明显。当日关键催化因素包括强生1类新药Icotrokinra拟纳入优先审评、多家公司披露研发进展及回购计划，这些事件共同强化了市场对创新药及优质仿制药赛道的关注。

行业聚焦：IL-23R靶向口服多肽有望改变银屑病治疗格局

强生Icotrokinra作为新一代口服靶向多肽，通过高亲和力结合IL-23R并选择性抑制T细胞中IL-23信号转导，在中重度斑块状银屑病领域展现潜力。该药物拟纳入优先审评，标志着国产化创新与进口新药在华上市提速的并行趋势。从市场数据看，银屑病全球患者基数庞大（约1.25亿人），中重度患者占比约20%～30%，当前生物制剂（如IL-17/IL-23单抗）已占据百亿美元市场份额，口服靶向药物有望填补口服便利性与疗效兼具的临床空白，驱动市场规模进一步扩容。

主要内容

走势比较与市场表现

板块整体跑赢基准，医疗研发外包与体外诊断领涨

2025年11月24日，医药板块涨跌幅为+1.25%，沪深300指数当日表现较弱，医药板块相对收益达+1.37pct。在31个申万一级行业中排名第8，处于中上水平。子行业方面：医疗研发外包（+2.16%）、体外诊断（+1.87%）、其他生物制品（+1.37%）涨幅居前；血液制品（+0.16%）、医疗设备（+0.34%）涨幅较小；药店板块（-0.22%）小幅下跌。涨跌幅榜前列个股：中源协和（+10.02%）、哈三联（+10.00%）、广济药业（+9.97%）；跌幅榜前列：合富中国（-10.02%）、人民同泰（-9.98%）、海南海药（-8.83%）。上述数据表明，创新药产业链及生物制品领域情绪活跃，而药店板块受宏观消费预期及行业政策影响承压。

行业要闻

强生Icotrokinra拟纳入优先审评，口服靶向多肽赛道升温

CDE官网公示，强生1类新药Icotrokinra拟纳入优先审评，适应症为适合系统性治疗或光疗的中重度斑块状银屑病（成人及≥12岁儿童）。该药物为口服靶向多肽，通过高亲和力结合IL-23R，选择性抑制人T细胞中IL-23信号转导。IL-23在银屑病、风湿病及IL-23介导的肠胃病中均扮演关键角色。此次优先审评信号表明，口服IL-23R拮抗剂有望突破当前以注射型生物制剂为主的治疗格局，为患者提供更便捷的用药选择。行业分析认为，若Icotrokinra获批，其市场规模在5年内有望冲击20～30亿美元，尤其将挤压IL-17抑制剂部分市场份额。

公司要闻

君实生物：特瑞普利单抗皮下注射剂型III期临床达主要终点，计划递交上市申请

君实生物公告，特瑞普利单抗注射液（皮下注射）对比静脉注射联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究达到主要研究终点。此举有望进一步巩固PD-1抑制剂在肺癌领域的市场份额，并凭借皮下注射的便利性优势竞争现有静脉输注产品。2024年中国PD-1/L1抑制剂市场规模约200亿元，君实生物特瑞普利单抗是国内首个获批的国产PD-1单抗，此次新剂型进展将提升其差异化竞争力。

济川药业：拟回购2500～5000万元用于员工股权激励，彰显管理层信心

济川药业公告以自有资金回购公司股份，回购金额2500～5000万元，价格上限38元/股，回购比例占公司总股本0.07%～0.14%，全部用于员工股权激励。回购计划通常被视为公司价值判断信号，在当前医药行业估值调整背景下，此举有助于提振市场情绪并绑定核心人才。济川药业2025年前三季度营收约70亿元，净利润同比增速约10%，回购规模相对较小但信号意义明确。

九洲药业：甲苯磺酸艾多沙班原料药获国家药监局批准，CDMO业务再添品种

九洲药业公告收到甲苯磺酸艾多沙班《化学原料药上市申请批准通知书》。艾多沙班是新型口服抗凝药（沙班类药物），主要用于非瓣膜性房颤、深静脉血栓等适应症。全球沙班类抗凝药市场规模超200亿美元，国内艾多沙班原研（第一三共）2024年终端销售额约15亿元。九洲药业通过原料药获批，有望提升其在该领域的CDMO/CMO业务收入，强化抗凝药原料药供应链地位。

恒瑞医药：帕立骨化醇软胶囊获批上市，填补国内CKD-SHPT口服剂型空白

恒瑞医药公告子公司成都盛迪的帕立骨化醇软胶囊获国家药监局批准，用于预防和治疗成人慢性肾脏病（CKD）3-4期继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。帕立骨化醇是选择性维生素D受体激动剂，相比传统骨化三醇具有更低的钙磷紊乱风险。国内CKD患者约1.3亿，其中3-4期患者约4000万，需干预的SHPT比例约30%～50%，潜在市场规模超10亿元。目前国内帕立骨化醇注射剂型已有仿制药，软胶囊剂型可提高患者依从性，恒瑞药业的获批将丰富其肾病管线。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险

本报告提示两大核心风险：一是新药研发及上市进度可能因临床失败、审评延迟等不及预期，尤其强生Icotrokinra仍处审评阶段，君实特瑞普利单抗皮下注射剂型需等待上市获批；二是部分细分领域（如PD-1、抗凝药、肾病药物）竞争格局激烈，可能存在价格战或市场份额被侵蚀的风险。投资者需结合个股基本面及行业政策动态谨慎决策。

总结

2025年11月24日医药板块获得明显超额收益，核心驱动来自四个方面：市场层面，医疗研发外包与体外诊断子板块领涨，反映创新药研发活跃度回升及诊断需求韧性；政策层面，强生Icotrokinra拟纳入优先审评，体现了监管对创新靶向口服药物的支持态度，进而提升板块风险偏好；企业层面，君实生物、恒瑞医药、九洲药业及济川药业分别公布临床进展、新产品获批或回购计划，形成多点催化；结构层面，药店板块走弱提示零售终端面临短期压力。

从产业趋势看，口服多肽药物在自身免疫病领域的突破、皮下注射剂型对传统静脉输液的替代、以及CKD相关并发症药物获批，均指向精准治疗与剂型创新两条主线。建议投资者重点关注具备差异化靶点或剂型优势的创新药企，以及原料药/CDMO领域中竞争格局向好的品种。同时需警惕新药上市进度不达预期及行业竞争加剧对估值的短期扰动。

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