报告摘要 　　市场表现： 　　2025年7月1日，医药板块涨跌幅+1.80%，跑赢沪深300指数1.63pct，涨跌幅居申万31个子行业第2名。各医药子行业中，其他生物制品(+3.16%)、医疗耗材（+2.05%)、医疗研发外包（+1.69%）表现居前，血液制品（+0.15%)、医院(+0.32%)、疫苗（+0.47%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为前沿生物(+20.02%)、山河药辅(+19.97%)、阳普医疗(+19.94%)；跌幅榜前3位为东宝生物（-3.71%）、易明医药(-2.16%)、华特达因（-2.04%)。 　　行业要闻： 　　近日，罗氏宣布，公司新一代在研双特异性抗体NXT007在治疗血友病A的1/2期临床试验中取得积极数据，未来将推进至3期临床试验。此次临床结果显示，高剂量组（B-3和B-4）的患者在整个维持期内均保持止血正常化状态，未出现需治疗的出血事件，安全性良好。NXT007由罗氏旗下的Chugai公司研发，基于已上市药物Hemlibra的框架优化设计，通过将凝血因子IXa和X桥接在一起，激活体内自然凝血级联反应，有望使血友病A患者的凝血功能恢复正常，并减少治疗负担。 　　（来源：罗氏，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　安科生物（300009）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局下发的AK2024注射液《药物临床试验批准通知书》，批准本品单药在HER2阳性晚期实体瘤中开展临床试验。 　　海思科（002653）：公司发布公告，子公司西藏海思科近日收到国家药品监督管理局下发的HSK45030分散片《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展适应症为肌营养不良的临床试验。 　　微芯生物（688321）：公司发布公告，子公司微芯生物科技（美国）有限公司近日收到美国FDA的书面回复，公司自主研发的CS231295关于晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA受理，适应症为晚期实体瘤。 　　华特达因（000915）：公司发布公告，公司股懂郭伟松先生于2025年6月30日至7月1日累计增持公司股份8,660,000股，约占公司总股本的3.70%，本次增持计划已实施完成，增持后合计持股22,720,024股，约占公司总股本的9.7%。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　寿仙谷(603896) 　　受消费环境影响，业绩承压 　　2024年营业收入6.92亿元（-11.81%），归母净利润1.75亿元（-31.34%），扣非净利润1.43亿元（-36.96%），经营现金流净额2.13亿元（-32.25%）。2025Q1营业收入1.71亿元（-22.68%），归母净利润0.58亿元（-24.32%），扣非净利润0.39亿元（-42.91%）。收费疲软导致公司业绩承压。 　　探索新渠道，推行经销商改制，拥抱新零售 　　公司持续巩固和完善“名医、名药、名店”销售模式，稳市场、稳销售、挖潜力。省外市场实行经销改制模式，广东、安徽、湖北等完成经销商改制。推进“百城千店”计划，探索连锁药店+专卖店模式，累计开设16家连锁药店；大药房“批零一体”新商业经营模式正式上线。同时，以数字化赋能营销改革，DIMS第一期内容上线，寿仙谷营销数智化进程进入试运行。 　　新产品丰富产品矩阵，落实大健康产业战略 　　2024年寿仙谷牌铁皮石斛菊花胶囊取得国家保健食品注册证书，打开“缓解视觉疲劳”护眼功能新赛道。2025年6月公司公告“寿仙蓝®破壁灵芝孢子粉”及“寿仙红®破壁灵芝孢子粉”2款产品完成了国产保健食品备案工作。公司不断补充完善公司的产品品类，丰富公司的产品线，提升公司在保健食品领域的竞争力，符合公司布局大健康产业的战略规划，为企业持续发展打下扩容基础。 　　盈利预测及投资建议 　　预计2025-2027年公司营收分别为7.30、7.90、8.62亿元，归母净利润分别为1.91、2.13、2.39亿元，当前股价对应PE分别为22、20、18倍，公司产品具备临床价值，未来拓展省外市场成长空间大，维持“买入”评级。 　　风险提示： 　　居民消费力下降产品需求减少风险，省外渠道推广不及预期风险。

　　艾迪药业(688488) 　　公司发布期权激励，双轨考核助力抗艾新药快速放量，维持“买入”评级2025年6月28日，公司发布2025年股票期权激励计划，针对不同激励对象设置明确考核目标。其中，28名非营销体系激励对象的考核基于公司净利润，2025年目标值为0元，2026年触发值和目标值分别为0.75亿元和1亿元；17名营销体系激励对象的考核基于HIV药物营业收入，2025年触发值和目标值分别为3.2亿元和4亿元，2026年触发值和目标值分别为4.8亿元和6亿元。该计划考核体系具有全面性、综合性和可操作性。基于HIV新药快速放量，我们上调2025-2027年归母净利润预测为-0.02、0.44、0.88亿元（原预测为-0.03、0.21、0.77亿元），EPS为-0.00、0.10、0.21元/股，当前股价对应PS为8.4、6.0、5.0倍。公司艾滋病产品有望持续放量，叠加管线陆续推进，我们维持公司“买入”评级。 　　公司抗艾新药快速放量，“HIV治疗+预防”全方位布局 　　HIV新药放量方面，2025Q1HIV新药销售6200万元（同比+75.64%），单季业绩创历史新高，商业化运作进展积极。ACC008临床研究证据不断完善，在0~144周艾诺米替持续治疗组治疗依从和病毒学抑制率均高于95%；在48~144周，自艾考恩丙替转换至艾诺米替治疗依从性和病毒学抑制率均高于93%。艾诺米替安全性良好，有效性确切，有利于助力HIV患者的服药依从性，形成良性循环。在研管线方面，公司整合酶抑制剂ACC017片正在进行Ⅱ期临床数据整理，2025年内有望开启III期临床；公司加速抗HIV长效预防药物研发，布局暴露前预防适应症；公司2.2类改良型新药AD108注射液开展“拟用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经功能缺损”的I期临床。同时公司收购南大药业重大资产，实质推动公司深度布局人源蛋白业务，打造公司第二成长曲线。 　　我们看好公司HIV新药持续放量，“HIV治疗+预防”全面布局有望进一步抬升公司估值；同时控股南大药业打造第二成长曲线，我们预计2025年公司“HIV新药＋人源蛋白”业务齐头并进，业绩持续向好。 　　风险提示：行业政策变化、HIV新药销售不达预期及竞争格局变动的风险等。

　　新和成(002001) 　　核心观点 　　由校办工厂起家，新和成发展为全球化综合性精细化工龙头公司。1999年新和成由中学校办工厂新昌县合成化工厂发起设立，目前新和成已成长为维生素、香精香料、蛋氨酸、高分子材料、原料药五大产业协同发展的全球化、综合性精细化工龙头公司。 　　维生素与香精香料产业链相辅相成。新和成布局香精香料产业主要是基于产业链协同发展思路，香精香料与维生素产业链存在多个共用中间体，技术协同效应显著，香精香料业务是新和成维生素产业链的延伸与有机补充。例如，芳樟醇既是香精香料板块的主要产品，又是VE生产的主要中间体；柠檬醛也可作为香精香料的外销产品，又可用作自产VA的原材料。 　　蛋氨酸是承前启后的大单品，新和成已成为全球蛋氨酸行业龙头。承前：维生素与蛋氨酸的下游客户群体高度重叠，两个产品具有较强的产业协同效应，且蛋氨酸市场规模较大，技术门槛高，我国曾长期依赖进口，是此前亟需国产化的营养品大单品。启后：蛋氨酸的关键技术是硫化和氰化工艺，新和成将蛋氨酸领域积累的氰化技术有机迁移到新材料领域，尼龙66的关键原料己二腈、IPDI的原料IPN的生产也需氰化工艺，新和成的蛋氨酸与新材料业务存在很强的技术协同效应。预计到2025年底，新和成的蛋氨酸产能将达到55万吨/年，将成为全球第三大蛋氨酸生产企业。 　　新材料重点布局己二腈，打开长期成长空间。新和成的新材料主要产品包括PPS、PPA、HDI、IPDA、IPDI等，未来将重点发展“己二腈-尼龙66”产业链。新和成布局的新材料均为我国进口依赖度较高的材料，因进口价格较高及供应链不稳定等原因下游应用场景受限，若新和成解决相关新材料的国产化问题，价格降至下游可接受的水平，新材料的需求空间则有望打开。新和成布局新材料业务的优势是新材料与公司现有业务的技术协同性显著，未来有望实现低成本生产。 　　投资建议：维持“优于大市”评级。我们预计2025-2027年公司归母净利润为62.96/66.12/71.35亿元（原值为64.89/70.86/76.19亿元），摊薄EPS为2.05/2.15/2.32元，当前股价对应PE为10.4/9.9/9.2x。综合绝对及相对估值，我们认为公司股票合理估值区间在24.92-28.70元之间，2025年EPS对应动态市盈率为12-14X，相对于公司目前股价（21.27元）有17.16%-34.93%的溢价空间，维持“优于大市”评级。 　　风险提示：行业与市场竞争风险，材料价格波动风险，汇率及贸易风险。

1. 本月一致性评价仿制药申请信息根据摩熵数据统计，2025年6月共有27个品种（按受理号计39项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。醋酸地塞米松片为申请企业数最多的品种，有3家；瑞阳制药股份有限公司是申请品种最多的企业，有2个品种。2. 本月新注册分类仿制药申报临床/上市信息根据摩熵数据统计，2025年6月期间共有385项（共计216个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请20项，新注册分类上市申请365项。本月申请品种主要为心血管系统药物，申请剂型主要为片剂。乙酰半胱氨酸注射液为申请企业数最多的品种，有45家；石家庄四药有限公司是申请品种最多的企业，有8个品种。3. 本月过评/新注册分类仿制药获批上市信息根据摩熵数据统计，2025年6月期间共有267个（共计496个受理号）品种通过/视同通过（新注册分类仿制药获批上市）一致性评价，其中一致性评价过评品种数量30个，视同通过一致性评价品种数量245个。本期过评品种主要为心血管系统药物。过评企业数最多的品种为氯化钾颗粒，有7家企业过评。首家过评品种有22个，达七家过评品种有15个。

根据摩熵医药数据库统计，2025年6月共有154款新药获批临床（共计234个受理号），较上个月增加了13款，其中包括82款化药，69款生物制品，3款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有106个，占比为45%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有16个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有101个，87个。

　　投资要点 　　【美国原油】 　　1）原油价格：本周Brent/WTI原油期货周均价分别64.4/61.2美元/桶，较上周分别-0.7/-0.6美元/桶。 　　2）原油库存：美国原油总库存、商业原油库存、战略原油库存、库欣原油库存分别8.4/4.4/4.0/0.2亿桶，环比-198/-280/+82/+8万桶。 　　3）原油产量：美国原油产量为1340万桶/天，环比+1万桶/天。美国活跃原油钻机本周461台，环比-4台。美国活跃压裂车队本周190部，环比+4部。 　　4）原油需求：美国炼厂原油加工量为1633万桶/天，环比-16万桶/天；美国炼厂原油开工率为90.2%，环比-0.5pct。 　　5）原油进出口量：美国原油进口量、出口量、净进口量为635/430/205万桶/天，环比+26/+79/-53万桶/天。 　　【美国成品油】 　　1）成品油价格和价差：美国汽油、柴油、航煤周均价分别87/87/90美元/桶，环比-2.9/-2.4/-4.1美元/桶；与原油价差分别22/22/26美元/桶，环比-2.2/-1.7/-3.4美元/桶。 　　2）成品油库存：美国汽油、柴油、航空煤油库存分别2.2/1.0/0.4亿桶，环比-244/-72/+61万桶。 　　3）成品油产量：美国汽油、柴油、航空煤油产量分别975/481/185万桶/天，环比+19/+10/-3万桶/天。 　　4）成品油需求：美国汽油、柴油、航空煤油消费量分别945/389/178万桶/天，环比+81/+48/+13万桶/天。 　　5）成品油进出口：①美国汽油进口量、出口量、净出口量分别14/63/49万桶/天，环比-1/-36/-35万桶/天。②美国柴油进口量、出口量、净出口量分别11/114/102万桶/天，环比-3/-22/-20万桶/天。③美国航空煤油进口量、出口量、净出口量分别19/17/-2万桶/天，环比+14/-4/-18万桶/天。

　　投资要点： 　　SW医药生物行业跑赢同期沪深300指数。2025年5月16日-2025年5月29日，SW医药生物行业上涨4.35%，跑赢同期沪深300指数约5.59个百分点。SW医药生物行业三级细分板块中，多数细分板块均录得正收益，其中其他生物制品和原料药板块涨幅居前，分别上涨6.57%和4.92%；医院和体外诊断板块跌幅居前，分别下跌2.93%和0.62%。 　　行业新闻。5月26日，海南卫健委发布《关于召开检验类设备（313台，预算1.26亿元）调研会的公告》。海南省卫生健康委员会药具管理中心计划近期召开2024年超长期特别国债“以旧换新”项目医疗设备检验类设备调研会，检验类设备共313台，预算12677万元。需求品类包括全自动化学发光免疫分析仪、全自动生化分析设备、全自动生化免疫分析流水线、全自动鉴定药敏分析系统、血液细胞分析仪、全自动血细胞分析流水线、全自动酶免工作站、全自动尿沉渣分析仪、全自动凝血分析仪液相色谱串联质谱检测系统、全自动医用PCR分析系统等诸多设备。 　　维持对行业的超配评级。近期，医药生物板块大幅跑赢同期沪深300指数，创新药相关产业链表现靓眼，目前国内创新药公司经过多年研发投入，陆续进入收获期，创新药领域近期利好频出，三生制药与辉瑞达成60亿美元双抗合作，新药出海授权金额不断创新高，创新药业务开始为创新药企业贡献业绩，后续建议关注创新药产业链等板块投资机会。关注板块包括医疗设备：迈瑞医疗（300760）、联影医疗（688271）、澳华内镜（688212）、海泰新光（688677）、开立医疗（300633）、键凯科技（688356）、欧普康视（300595）；医药商业：益丰药房（603939）大参林（603233）、一心堂（002727）、老百姓（603883）等；医美：爱美客（300896）、华东医药（000963）等；科学服务：诺唯赞（688105）百普赛斯（301080）、优宁维（301166）；医院及诊断服务：爱尔眼科（300015）、通策医疗（600763）、金域医学（603882）等；中药：华润三九（000999）、同仁堂（600085）、以岭药业（002603）；创新药：恒瑞医药（600276）、贝达药业（300558）、华东医药（000963）等；生物制品：智飞生物（300122）、沃森生物（300142）、华兰疫苗（301207）等；CXO：药明康德（603259）、凯莱英（002821）、泰格医药（300347）昭衍新药（603127）等。 　　风险提示：行业竞争加剧，产品降价，产品安全质量风险，政策风险，研发进度低于预期等。

在医药产业日益成为国家战略支柱产业的背景下，随着全球医药产业的快速发展，中国制药与Biotech企业正逐步走向国际舞台，展现出强大的创新能力和市场竞争力。这一趋势的背后，离不开国家政策的支持和引导、市场需求的快速增长以及企业自身的创新努力。本报告提供了一个全面审视中国制药与Biotech企业实力和未来趋势的窗口，涵盖了政策支持、区域分布、市场表现、融资情况等多个方面。本文将结合该报告的数据与分析，深入探讨中国制药与Biotech企业的国际化征程，为中国医药行业的未来发展提供宝贵的参考和指导。

近年来，中国医药创新生态持续优化，临床试验数量呈现快速增长态势，展现出强劲的研发活力。本报告旨在对2019-2024年中国临床试验开展情况进行深度分析，从临床数量、试验药品类型、试验分期、治疗领域、药品靶点等多维度进行详细拆解。与此同时，本报告还对近年在我国境内开展的国际多中心临床试验数据进行了分析，进一步挑选出两家代表性企业进行案例解读。随着我国药企创新能力的持续提升和国际合作的深化，中国本土药企有望在全球范围内持续推进国际多中心临床，积累更丰富的临床数据，为全球患者带来更多突破性疗法。