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公司事件点评报告:小核酸药物海外临床稳步推进

公司事件点评报告:小核酸药物海外临床稳步推进

研报

公司事件点评报告:小核酸药物海外临床稳步推进

  悦康药业(688658)   事件   悦康医药发布公告:2025年上半年,公司实现营业收入为116738.2万元,较上年同期下降40.14%。同时,实现归属于上市公司股东的净利润为-9882.91万元,较上年同期下滑183.36%。   投资要点   银杏叶调价影响,期待新产品上市   2024年年底公司对核心品种银杏叶提取物注射液进行调价,挂网价格从24.1元/支、18.14元/支统一调整为11.2元/支。受调价影响,公司从2024年Q4开始,连续3季度收入大幅下降,虽然销售费用也同步下降,但研发投入持续增加,2025年上半年净利为负。在研品种中,注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒均处于NDA审评阶段,未来上市有望逐步扭转业绩趋势。   小核酸药物推进海外临床,具有海外授权潜力   公司已构建起小核酸药物设计、修饰和递送的完整技术平台,目前已有两款产品获批美国临床,其中用于治疗高血压的YKYY029注射液于2025年7月获得FDA的临床许可。用于治疗以LDL-C升高为特征的原发性(家族性和非家族性)高胆固醇血症或混合型高脂血症的YKYY015注射液于2024年7月获批美国临床。YKYY015注射液是目前国内处在临床阶段的同类PCSK9siRNA项目中唯一在美国IND获批的全球潜在Best-in-class超长效siRNA降脂药物,未来具备出海授权的潜力。   mRNA疫苗稳步推进临床   YKYY026注射液是公司自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒(VZV)gE蛋白抗原的mRNA疫苗,用于预防带状疱疹,该项目于2024年12月获得FDA临床试验批准。YKYY025注射液是公司自主开发的一款编码呼吸道合胞病毒F蛋白融合前构象(pre-F)的mRNA疫苗,用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病,该项目于2025年1月获得FDA临床试验批准。除mRNA疫苗之外,公司与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物,2024年6月完成Ⅱ期总结。   盈利预测   预测公司2025-2027年收入分别为32.12、36.08、39.26亿元,EPS分别为0.12、0.32、0.44元,当前股价对应PE分别为229.8、85.2、62.1倍,考虑公司多个新药即将上市,小核酸药物具备对外授权出海的潜力,给予“买入”投资评级。   风险提示   银杏叶产品降价导致利润大幅波动,新药上市的不确定性,小核酸药物海外临床的不确定性。
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    华鑫证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2025-09-01

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    5页

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  悦康药业(688658)

  事件

  悦康医药发布公告:2025年上半年,公司实现营业收入为116738.2万元,较上年同期下降40.14%。同时,实现归属于上市公司股东的净利润为-9882.91万元,较上年同期下滑183.36%。

  投资要点

  银杏叶调价影响,期待新产品上市

  2024年年底公司对核心品种银杏叶提取物注射液进行调价,挂网价格从24.1元/支、18.14元/支统一调整为11.2元/支。受调价影响,公司从2024年Q4开始,连续3季度收入大幅下降,虽然销售费用也同步下降,但研发投入持续增加,2025年上半年净利为负。在研品种中,注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒均处于NDA审评阶段,未来上市有望逐步扭转业绩趋势。

  小核酸药物推进海外临床,具有海外授权潜力

  公司已构建起小核酸药物设计、修饰和递送的完整技术平台,目前已有两款产品获批美国临床,其中用于治疗高血压的YKYY029注射液于2025年7月获得FDA的临床许可。用于治疗以LDL-C升高为特征的原发性(家族性和非家族性)高胆固醇血症或混合型高脂血症的YKYY015注射液于2024年7月获批美国临床。YKYY015注射液是目前国内处在临床阶段的同类PCSK9siRNA项目中唯一在美国IND获批的全球潜在Best-in-class超长效siRNA降脂药物,未来具备出海授权的潜力。

  mRNA疫苗稳步推进临床

  YKYY026注射液是公司自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒(VZV)gE蛋白抗原的mRNA疫苗,用于预防带状疱疹,该项目于2024年12月获得FDA临床试验批准。YKYY025注射液是公司自主开发的一款编码呼吸道合胞病毒F蛋白融合前构象(pre-F)的mRNA疫苗,用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病,该项目于2025年1月获得FDA临床试验批准。除mRNA疫苗之外,公司与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物,2024年6月完成Ⅱ期总结。

  盈利预测

  预测公司2025-2027年收入分别为32.12、36.08、39.26亿元,EPS分别为0.12、0.32、0.44元,当前股价对应PE分别为229.8、85.2、62.1倍,考虑公司多个新药即将上市,小核酸药物具备对外授权出海的潜力,给予“买入”投资评级。

  风险提示

  银杏叶产品降价导致利润大幅波动,新药上市的不确定性,小核酸药物海外临床的不确定性。

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