海泰新光(688677) 　　投资要点 　　事件：2025年2月25日晚，公司发布2024年业绩快报，公司2024年收入4.41亿元（同比-6.35%，下同），归母净利润1.35亿元（-7.43%），扣非归母净利润1.27亿元（-7.18%），业绩符合我们预期。 　　2024年主业受下游客户库存影响短期承压，24Q4已逐步恢复。受美国客户去库存影响，公司前三季度海外营业收入下降明显。第四季度开始客户库存降到低位，发货相比2023年同期大幅增长，随着客户需求增加，公司海外业务收入会进一步增长。24Q4实现收入1.22亿元（+29.8%），归母净利润0.38亿元（+35.7%），扣非归母净利润0.38亿元（+52.00%）。公司和美国客户合作进一步加深，目前，公司已经和美国客户就下一代内窥镜系统的开发展开了合作，公司最新的技术将会用到客户新一代产品中。在新的一轮合作中，双方的合作产品类别在原有基础上会有较大的扩展，预计2025年业绩有望恢复增长。 　　海外工厂逐步落地，有望抵抗关税风险：公司美国子公司已经建立起了内窥镜总装生产线并通过了客户的体系审核，2024年底已经开始批量生产。由于关税的原因，客户下到美国子公司的订单在原价格基础上有不同程度的提升。泰国子公司已经获得BOI证书和生产许可证，同时也完成了产线布局，2024年底处于试生产和过程变更阶段。根据医疗产品质量管理的要求，公司需要经过几轮的试生产并完成过程变更后，将所有生产和质量过程记录向客户提请变更申请，获批后才能进行正式生产。 　　国内市场整机业务推广良好，2025年有望加速：公司2024年春节后开始在国内医院推广整机，截至三季度已有150套销售（在临床使用），产品重点科室围绕妇科和头颈外科。公司前三个季度围绕重点科室搭建了营销推广团队，截至24Q3有30多人，重点省份建立了销售经理和经销商，经销商体系现已基本建设完备。多家经销商已在24年11月底集中签订经销协议，经销体系覆盖全国大部分省市，我们认为随着国内医院反腐修复，设备招采恢复，公司整机业务有望在2025年加速。 　　盈利预测与投资评级：考虑到新品研发费用、市场推广费用增加，我们将2024-2026年归母净利润由1.40/2.04/2.50亿元调整为1.35/1.86/2.33亿元，当前市值对应PE=32/23/19x，考虑到公司主业2025年有望恢复，业绩迎来拐点，维持“买入”评级。 　　风险提示：关税风险加剧；新品推广不及预期；经营规模扩大带来的战略与管理风险。

　　汇宇制药(688553) 　　聚焦肿瘤领域，出海+创新驱动新增长 　　汇宇制药主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售，公司在化学原料药、化学普通注射剂和复杂注射剂等方面有丰富的研发经验，同时积极推进抗肿瘤领域的小分子创新药和生物大分子创新药的研发，公司100+在研项目，包含13个一类创新药及5个改良新药项目，管线以肿瘤及相关领域为主，同时逐步覆盖其它领域。我们看好公司发展，预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.57亿元、3.84亿元以及4.23亿元，EPS分别为0.84元、0.91和1.00元，对应PE分别为16.9、15.7以及14.2倍，首次覆盖，给予公司“买入”评级。 　　境外收入增长较快，有望成为新的业绩增长点 　　公司海外销售额迅速增长。2024Q1-3公司境外销售额1.02亿元（同比+76.74%）。其中，阿扎胞苷为最大单品，占比40.81%。境外销售市场以欧美为主，占比70%，其中英国占比35%，新兴市场占比30%。截至2024Q3，公司境外共取得51个批件，涉及27个国家和地区和17个产品；同时有31个产品申报至欧洲14国、新兴市场等，包括注射用紫杉醇、羧基麦芽糖铁注射液等。随着境外产品数量的丰富和覆盖区域的扩大，预计境外市场将成为公司新的业绩增长点。 　　研发投入加大，创新药布局逐渐清晰 　　2024Q1-3公司研发投入达到2.25亿元，占收入比例26.42%。公司多个创新药物进入临床试验和临床申请阶段。公司创新药的研发更关注靶向治疗和免疫治疗的方向，技术呈现方式主要是双靶点单分子、ADC、三抗和多抗。公司2023-2024Q3申报了多个创新药并获得临床批件。其中，肿瘤领域的HY-0002a于2023年获得临床批件，目前处于临床爬坡阶段；HY-0007项目于2024年10月底完成了临床I期的首例受试者给药。 　　风险提示：行业政策变化风险、新药研发风险、销售不及预期风险等。

　　报告摘要 　　投资要点: 　　本期(02.15-02.22)上证指数收于3379.11,上涨0.97%;沪深300指数收于3978.44,上涨1.00%;中小100指数收于3978.44,上涨0.75%;本期申万医药行业指数收于7438.61,上涨0.96%,在在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第8位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为-2.30%、-1.50%、0.46%、0.10%、6.87%、-0.32%、1.12%。重要资讯: 　　华为+瑞金医院,重磅发布瑞智病理大模型RuiPath 　　2025年2月18日,上海交通大学医学院附属瑞金医院举办了“2025医疗人工智能与精准诊疗发展论坛”。 　　论坛上,瑞金医院发布了瑞智病理大模型RuiPath,该大模型基于华为DCS AI解决方案,是带领医疗行业从数字化病理升级到智能化病理的成果之一,将在病理诊断场景下加速医疗智慧化。瑞智病理大模型融合了多模态数据,还结合了中国人群的疾病特征,能够为病理医生提供更精准更高效的辅助诊断支持。 　　潜在“first-in-class”抗癌小分子获FDA优先审评资格 　　2月19日,Chimerix公司宣布,美国FDA已受理该公司为在研疗法dordaviprone递交的新药申请(NDA),用于治疗复发性H3K27M突变弥漫性胶质瘤患者。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计在2025年8月18日之前完成审评。Dordaviprone是一款潜在“first-in-class”小分子药物,能够选择性靶向线粒体蛋白酶ClpP和多巴胺受体D2。新闻稿指出,dordaviprone有望成为首款针对这一患者群体的获批疗法。 　　Dordaviprone的新药申请得到2期临床试验主要分析结果的支持, 　　股市有风险入市需谨慎AVIC 　　此前发布的数据显示,在使用RANO2.0(一种神经肿瘤学缓解评估标准)进行评估时,dordaviprone在H3K27M突变弥漫性胶质瘤患者中达到28%的客观缓解率,中位缓解持续时间为10.4个月。 　　核心观点: 　　从2022年开始,全球医药生物投融资热度下滑,医药CXO作为创新药产业链的关键一环,受到投融资影响较大,龙头CXO业绩增速在此以及大订单高基数背景影响下有一定下滑。与此同时,美国于2023年末提出《生物安全法案》引发地缘政治担忧,成为2024年国内CXO股价大幅回撤的重要因素。当前,几方面因素下,国内CXO有望迎来复苏。 　　首先,全球医疗健康领域投融资开始止跌回暖,海外进度快于国内。根据动脉橙全球及国内医药生物投融资数据,2024年,全球医药生物投融资金额为577.47亿美元,同比下滑1%,较2023年同比下滑34%大幅收窄,其中,海外2024年医药生物投融资金额为504.76亿美元,同比增长7%,而2023年同比增速为-32%;国内2024年医药生物投融资金额为517.97亿元,同比下滑34%,较2023年的同比下滑36%有所收窄,国内医药生物投融资有回暖迹象。CXO作为订单依赖性行业,其发展受到上游客户即生物医药公司的投融资情况影响较大,因此国内外生物医药投融资复苏利好CXO行业复苏进程。 　　第二,生物安全法案2024年未通过,估值压制因素有望缓和。《生物安全法案》最早的相关议题为2023年12月4日由Bill Hagerty提交参议院的S.3385,该议案中的主要限制对象为华大系企业。但在2024年1月25日,时任美国众议院中美战略竞争特设委员会主席Mark Gallagher向众议院提交了H.R.7085,新增对药明康德及相关公司的限制,拟禁止美国行政机构与受限公司及使用受限公司产品/服务的公司签订合同或使用服务/产品。H.R.8333是由众议院于2024年5月10日提出,内容与前两个版本相似。 　　目前生物安全法案主要包括:以单独立法形式推进的法案以及作为美国国防授权法案(NDAA)的修正案两类。H.R.8333草案在12月7日并未被纳入年度国防授权法案(NDAA)最终协议文本,生物安全法案单独立法和纳入FY2025NDAA均没有成功。 　　第三,人工智能(Artificial Intelligence,AI)的兴起对新药研发的变革产生重要的推动作用。人工智能强大的降本增效能力能有效解决当前新药研发周期长、成本高、风险高的问题,给新药研发的未来 　　中航证券研究所发布AVIC 　　带来更多可能性。 　　根据麦肯锡的《2028展望中国如何影响全球生物制药行业》,中国生物制药行业在临床开发和制造能力方面更具优势。在外界环境向好以及新技术加持的背景下,具有传统优势的CXO行业有望迎来复苏。建议关注具有技术优势、规模优势、经营效率高的企业,如:药明康德、康龙化成等。 　　长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹: 　　1)创新能力强、或具有国际化潜力的创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药、百济神州、迪哲医药-U、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、博腾股份、药明康德、泰格医药、一品红等; 　　2)受益医疗新基建以及医疗器械出海,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等; 　　3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等; 　　4)受益竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等; 　　5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。 　　风险提示:行业政策风险;市场调整风险

　　投资要点 　　AI医疗发展的背景与推动因素：随着信息技术和人工智能的发展，AI在医疗领域的应用加速，成为医疗行业变革的重要推动力。AI医疗的进步依赖于健全的数字医疗体系，该体系确保医疗数据的广泛采集、标准化存储和高效传输，为AI算法提供高质量数据支持。深度学习和大模型的兴起进一步提升了疾病诊断、风险预测和个性化治疗方案的水平。AI医疗经历了从机器学习到深度学习，再到大模型时代的演变。近年来，生成式AI与传统AI结合，为医疗服务优化和创新提供新动力。生成式AI不仅能够分析现有数据，还能生成新数据，拓展智能交互和对话能力，使医疗服务更加精准、自然和高效。AI在医学影像分析、手术辅助和疾病诊断等领域表现尤为突出，推动了医疗服务智能化、高效化和便捷化的发展。 　　AI赋能医疗全流程与细分赛道发展。AI已广泛应用于医疗全流程，包括健康管理、诊前诊中诊后服务、影像分析、药物研发和手术机器人等。AI助力医疗机构提升效率、优化流程，并改善患者体验。市场因老龄化和医护短缺快速增长，《中国AI医疗产业研究报告》数据显示2023年规模973亿元，预计2028年达1598亿元。细分赛道中，AI影像、病理、医疗系统、健康管理、终端应用、制药等领域各具特点，规模增长、政策支持、竞争格局逐渐明晰，未来发展趋势向好。 　　AI医疗细分赛道各具特点：AI影像因老龄化、医疗资源不均等导致医生压力大，在政策支持下获证产品增多。据亿欧智库，2023年AI影像市场规模24亿元，预计2030年达137.4亿元，国内企业成果佳且未来有生态等多方面发展潜力；AI医疗机器人中，国内手术机器人虽处发展初期但前景良好，2023年市场规模约71.7亿元，同时亿欧智库预计2025年达188.8亿元，多品牌竞争且国产替代成趋势，医保、配置证和医院使用情况各地有差异且相互影响；AI赋能CDSS与病种质控领域，CDSS意义重大，AIGC助力提升效率并形成7大系统，政策分层推动发展，商业化进程加快，全科市场超百亿，专科市场依企业开拓而定，未来有深入发展和内涵质控两个方向；AI健康管理虽处于发展初期但细分领域广，受政策支持，市场集中度低、竞争格局不稳，未来需求有望快速扩张。 　　建议关注：1）AI影像识别：联影医疗、万东医疗、东软集团等。2）AI病理诊断：金域医学、华大基因、迪安诊断等。3）AI医疗系统：讯飞医疗、润达医疗等。4）AI健康管理：美年健康、三诺生物、乐心医疗、京东健康、阿里健康等。5）AI终端应用：美年健康、固生堂、三博脑科等。6）AI制药：晶泰控股、泓博医药、成都先导等。7）AI+Genomics：华大基因、华大智造、康为世纪等。 　　风险提示：技术与算法风险、法律与合规风险、伦理与社会风险、数据与模型风险等。

　　奥泰生物(688606) 　　2024年利润超预告上限，成长逻辑持续兑现，维持“买入”评级 　　2025年2月26日，公司2024年业绩快报披露，公司实现营收8.70亿元，同比增长15.25%；归母净利润3.04亿元，同比增长68.18%；扣非归母净利润2.39亿元，同比增长62.92%。单看Q4，公司实现营收2.52亿元，同比增长29.27%；归母净利润1.06亿元，同比增长34.36%；扣非归母净利润0.85亿元，同比增长68.96%；考虑公司坚持全球分散化客户战略持续深化客户合作，近年来客户数量激增合力驱动业绩成长，并通过原料自产、自动化程度提升和产品结构优化等方式强势提升毛利率；同时公司加强内部精细化管理，提升运营效率与成本控制能力，我们再次上调2024-2026年的盈利预测，预计2024-2026年归母净利润为3.04/3.73/4.65亿元（原值为2.88/3.6/4.5亿元），对应EPS分别为3.83/4.7/5.87元/股，当前股价对应P/E分别为17.9/14.6/11.7倍，维持“买入”评级。 　　核心逻辑在于客户数量激增，自主品牌比例提升明显，新品研发上市节奏加快公司已上市产品多达1300余种，产品广泛应用于临床检测、现场检测等多个领域，能满足客户的多元化需求，并持续聚焦研发注册，2024H1公司新增53项产品上市，自主研发的十四合一毒品联检产品（含芬太尼（1ng/ml）检测试剂）获得美国FDA510K认证。公司2024H1外销收入占比94.78%，产品远销170多个国家，外销收入依然是公司收入主要来源，其中毒品检测、常规传染病类产品在美国和欧洲市场具有较强的市场竞争力，2024H1新增境内外新客户数量多达400余个，充分证明公司营销策略的有效性和产品的竞争力。ODM收入2.60亿元，占主营的65.53%，自主品牌收入1.37亿，自主品牌占比逐步提升，体现了公司既注重ODM的口碑积累又重视自有品牌培育，其中自有品牌营收规模有望快速提升。 　　公司战略布局生物原料平台，有效降低生产成本和提高产品推出效率 　　公司战略布局上游生物原料平台，通过实现原料自给，可有效降低生产成本，减少对上游核心原料商的依赖，为产品迭代提供创新平台。公司2024H1生物原料研发成果丰硕，成功开发出9项新原料，包括依替氮卓抗原抗体、地芬诺酯抗原抗体、噻奈普汀抗原抗体、舍曲林抗体以及大肠杆菌k99抗体等，其中6项原料更是实现了国内首创，填补了国内相关领域的空白。截至2024H1公司已实现自产并投入使用的生物原料种类超过300种，其中24项为国内首创原料。 　　风险提示：产品研发推进不及预期；市场推广不及预期。

　　中国医疗器械分类及产业布局 　　国家政策和市场需求驱动下，中国医疗器械市场快速发展，具有高附加值的Ⅲ类器械生产企业数量大幅增加。政策利好和地理优势促使东南沿海城市成为生产厂商聚集地，推动医疗器械市场的国际拓展 　　（接上）而后于2023年，国家卫健委颁布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，与2018版管理目录相比，本次目录管理品类由10个降至6个，基于中国医学影像技术的不断迭代与高速发展，政府层面和临床层面对于成像设备的安全性和有效性得到充分认知，因此本次管理目录更新将正电子发射型磁共振成像设备由甲类调整至乙类，而技术更为成熟的基于X射线成像的影像设备则在此次更新中被调出管理品目。另外卫健委对各品类医疗器械首次采购金额进行更新，甲类目录设备由单台限额3,000万元调增至5,000万元，乙类目录则由1,000-3,000万元调增至3,000-5,000万元。部分医疗器械品类监管逻辑的放宽可直接利好基层诊疗机构增配，在中高端医疗器械市场中创造缺口引导生产企业加速覆盖。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年2月25日，医药板块涨跌幅-1.12%，跑输沪深300指数0.01pct，涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中，疫苗(+0.84%)、血液制品(-0.56%)、医药流通（-0.72%）表现居前，线下药店（-2.77%)、医疗耗材(-2.24%)、医疗研发外包（-1.93%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为赛分科技(+8.06%)、万泰生物(+6.86%)、安必平(+6.51%)；跌幅榜前3位为心脉医疗（-9.45%）、盟科药业(-6.35%)、华特达因（-5.29%)。 　　行业要闻： 　　近日，百时美施贵宝（BMS）宣布，美国FDA已接受为重磅免疫组合疗法Opdivo联合Yervoy递交的补充生物制品许可申请，FDA已授予该申请突破性疗法认定和优先审评资格，预计在2025年6月23日之前完成审评。Opdivo是一种PD-1免疫检查点抑制剂，Yervoy则靶向抑制CTLA-4，二者联合用于一线治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（mCRC）成年及儿童患者。 　　（来源：BMS，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　毕得医药（688073）：公司发布2024年业绩快报，2024年实现营业收入11.02亿元，同比增长0.93%，归母净利润为1.23亿元，同比增长12.07%，扣非后归母净利润为1.09亿元，同比下降11.20%。 　　洁特生物（688026）：公司发布2024年业绩快报，2024年实现营业收入5.57亿元，同比增长20.28%，归母净利润为0.74亿元，同比增长112.18%，扣非后归母净利润为0.66亿元，同比增长108.71%。 　　特宝生物（688278）：公司发布2024年业绩快报，2024年实现营业收入28.17亿元，同比增长34.13%，归母净利润为8.28亿元，同比增长49.00%，扣非后归母净利润为8.27亿元，同比增长42.73%。 　　福元医药（601089）：公司发布公告，子公司福元药业收到了国家药品监督管理局颁发的米诺地尔搽剂[规格1：2％（60ml:1.2g），规格2：5％（60ml:3.0g）]《药品注册证书》，此次获批将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。