AI医疗器械行业基于医疗器械数据，采用人工智能技术实现医疗用途。国家药监局颁布相关指导原则，规范行业生存周期过程。行业应用领域广泛，入局企业多样化，三类证获批数量稳定增加。市场规模逐年扩大，得益于人工智能技术商业化落地、政策导向驱动及AI医疗器械逐步渗透至医疗机构及第三方影像中心。未来，随着更多领域产品的获批上市及企业研发技术的深入，市场竞争将加剧，AI医疗器械行业市场前景广阔。 　　行业定义 　　人工智能医疗器械是指基于“医疗器械数据”，采用人工智能技术实现其预期用途（即医疗用途）的医疗器械。而医疗器械数据是指医疗器械产生的用于医疗用途的客观数据，如医学影像设备产生的医学图像数据、医用电子设备产生的生理参数数据等。 　　2022年3月，国家药监局颁布《人工智能医疗器械注册审查指导原则》，对人工智能医疗器械类型进行界定，并对人工智能医疗器械生存周期过程，包括需求分析、数据收集、算法设计、验证确认、更新控制等环节做出了规定，并提供了16类技术考量因素。

　　报告摘要 　　本周观点 　　本周，我们梳理了中国甲状腺眼病的流行病学、治疗方式等，重点关注IGF-1R靶向创新药。 　　中国甲状腺眼病存在未满足需求，关注IGF-1R靶向药。甲状腺眼病（TED）是全球最常见的眼眶疾病之一，主要表现为眼后组织的炎症和扩张，导致眼球突出（突眼），严重时可导致失明。我国存量TED患病者大约100-400万例，每年新增TED患者约10万人，其中约30%为中重度TED。中重度TED传统一线疗法为糖皮质激素，显著眼球突出或复视者优选IGF-1R靶向药。截止目前，全球仅一款IGF-1R靶向药获批，为Horizon/Amgen的替妥木单抗，2020年初获批，2024年销售收入19亿美金。信达生物的替妥尤单抗用于TED治疗的适应症的NDA已获NMPA受理，有望成为中国甲状腺眼病领域首个创新药。 　　投资建议 　　本周医药板块上涨1.06%，跑输沪深300指数0.32pct。板块内部来看，子板块中生命科学、体外诊断、医疗新基建表现相对较好，医疗设备、药店、创新药则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响，尤其是阶段性布局AI医疗及具有较强并购预期个股的投资策略： 　　创新药——中长期看好“差异化+出海预期”标的。近期受益于海外流动性因素，创新药板块情绪回暖，前期的超跌有所修复，市场风险偏好逐步回升。我们认为数据催化和BD预期（Licence-out、共同开发、NewCo）将重新成为创新药的主线，推荐关注来凯医药（LAE-102的减重1期读出和BD预期）、华领医药-B（二代GKA的BD预期）、诺诚健华、百利天恒（SABCS乳腺癌数据更新）。 　　原料药——①2023-2026年，下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元，相较2019-2022年总额增长54%，多个重磅产品专利将陆续到期，专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年H1，规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨，同比增长2.2%，其中Q1为86.4吨，同比下降7.0%，Q2为92.4万吨，同比增长12.8%；2024年H1，印度原料药及中间体从中国进口额为16.85亿元，同比增长6.78%，其中Q1/Q2分别为8.27亿元、8.59亿元，分别同比增长3.35%、10.41%；进口量为19.07万吨，同比大幅增长14.53%，其中Q1/Q2分别为9.14万吨、9.93万吨，分别同比增长7.21%、22.18%，进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况，原料药行业需求端边际改善明显，去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声，我们判断2024年Q3-Q4原料药板块需求端有望逐步回暖，迎来β行情。建议关注：1）2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股，如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229)等；2）新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股，如同和药业(300636)、共同药业(300966)等；3）原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股，后续业绩修复弹性较大，如国邦医药(605507)等；4）具备减肥药等主题投资属性的个股，如奥锐特(605116)等。 　　CXO——资金面：1）美联储降息周期正式开启+中国经济刺激计划陆续出台，A股资产性价比凸显：24年9月美联储降息50bp，全球美元资产再平衡进程正式开启；9月中国经济刺激计划同期出台，中国经济增速预期边际改善（多家内外资投行对24-25年中国实际GDP增速指引上调0.2-0.5pct）；中国资产性价比凸显，MSCI中国市场指数PE仅为13.62倍，而MSCI新兴市场（剔除中国）指数PE为17.59倍。2）具备市场定价权的增量资金逐渐发生转移，由原先偏好高股息、风格保守的险资逐渐转变为以外资、ETF为主的资金，对医药等高成长行业更加友好。基本面：随着中美降息周期开启，未来医药投融资有望持续回暖（24H1全球Biotech融资同比增长63%），从而带动CXO需求的逐步改善（截至24H1，药明康德在手订单为431亿元，剔除新冠大订单后同比增长33.2%）。 　　行业层面我们建议关注：1）美联储利率政策的变化，2）投融资的边际变化，3）海外需求的逐步复苏，4）中美关系及地缘政治，5）创新药全产业链支持政策细则的出台。公司层面我们建议关注：1）生物安全法案短期落地受阻+外资回流再次拥抱核心资产，药明系基本面和估值迎来双利好；2）国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO，如阳光诺和（688621）、诺思格（301333）；3）减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司，如：泓博医药（301230）。 　　仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机，集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清，集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1）集采政策竞争温和有序将推动A证企业，加速转向多品种高人效的经营模式；2）四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略；3）MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业，推荐标的：科伦药业（002422）、亿帆医药（002019）、福元医药（601089）和京新药业（002020）。 　　风险提示 　　全球供给侧约束缓解不及预期；美联储政策超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。

　　3月4日，商务部发布《不可靠实体清单工作机制关于对美国因美纳公司采取不可靠实体清单处理措施的公告》，禁止美国Illumina公司向中国出口基因测序仪。基因测序仪在生命科学技术研究和生物医药产业研发生产中都存在重要意义，也是多组学数据生成的设备基础，积极关注国内相关企业投资机会（如华大智造、圣湘生物、安图生物、亚辉龙等）。医药服务消费领域AI部署持续落地推进，第三方检验、影像、眼科、中医、体检、病理等领域的单位和企业持续积极推动AI应用落地，预计未来AI+医药仍将成为行情热点，但范围可能进一步集中，其中AI相关的产业兑现和变现能力将成为市场下一步关注的热点，建议积极关注有产品服务在一年内兑现，特别是有能力产生相关收入的医疗相关企业（如金域医学、美年健康、爱尔眼科、固生堂等）。创新药板块行情活跃，行情扩散明显，此时“预期差”成为创新药投资的关键。建议积极关注：1)后续有重磅品种数据披露的企业；2）有重磅品种尚未被充分定价中小创新药企业（如康方生物、科伦博泰、百利天恒、百济神州等）。 　　创新药：近年来，我们可以看到中国与全球的医药创新突破从肿瘤、自免到慢病领域的快速拓展；特别提示在自免、代谢等慢病领域有长期丰富布局的国内龙头药企的突破潜力。同时，随着BD（授权合作）和NewCo模式提速商业化，中国药企创新实力及其成长空间也开始被资本市场重新关注。我们看好本土原研“真创新”类药企，也看好国际化高水平引进能力领先的药企标的。 　　医疗器械：商务部对美国Illumina公司实施禁令，国产企业基因测序产品在国内市场份额有望加速提升，建议关注国内基因测序领域产品布局领先的企业。此外，国内企业在海外市场及生产基地布局逐步加大，我们看好未来国产医疗器械海外拓展的前景，建议看好在产品临床创新、制造供应、客户粘性、渠道布局方面具备优势的企业。 　　医疗服务及消费医疗：爱尔眼科实现了本地部署DeepSeek满血版大模型并引入联想AI一体机方案，进一步推动人工智能与数字眼科融合共振。美国牙科行业组织联合呼吁取消牙科产品关税，以减轻对患者护理的负面影响。 　　中药及药店：政府报告连续3年重视中医药传承创新发展，建议关注中药创新药申报进展。 　　生物制品：中国肝炎防治基金会主办的中国慢乙肝临床治愈（珠峰）工程项目筛选患者中已临床治愈8874例，取得阶段性成果。珠峰患者持续接受聚乙二醇干扰素α治疗36周以上，48周临床治愈率达33.8%。派格宾®是特宝生物自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液，在提高乙肝临床治愈率以及显著降低肝癌发生风险方面的研究证据进一步得到专家和患者的认可，产品持续放量，建议持续关注公司商业化端进展。 　　投资建议 　　本周医药板块总体稳定，我们认为，AI医药、基因测序仪相关标的、创新药板块继续成为市场关注焦点。市场进入业绩窗口，建议积极关注仿制药、医疗器械、生物制品、中药、药店、医疗服务、CXO等左侧板块的业绩反转个股机会。 　　重点标的 　　科伦博泰、金域医学、人福医药、美年健康、华东医药、特宝生物、华润三九、益丰药房等。 　　风险提示 　　汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年3月7日，医药板块涨跌幅-0.96%，跑输沪深300指数0.65pct，涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中，体外诊断(-0.43%)、血液制品(-0.72%)、线下药店（-0.74%）表现居前，医院（-2.11%)、医疗设备(-1.67%)、疫苗（-1.65%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为奥赛康(+9.99%)、一品红(+9.77%)、热景生物(+8.84%)；跌幅榜前3位为奥浦迈（-6.26%）、普瑞眼科(-5.97%)、华大智造（-4.86%)。 　　行业要闻： 　　近日，ARS宣布，美国FDA已批准Neffy（1mg肾上腺素鼻喷剂）上市，用于治疗4岁及以上、体重15至30公斤的儿童患者的I型过敏反应，包括可能致命的过敏性休克。Neffy（1mg）是一种单剂量肾上腺素生理盐水鼻喷雾剂，此次批准代表了过去35年来针对该患者群体肾上腺素给药方式的首次重大创新。 　　（来源：ARS，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　京新药业（002020）：公司发布公告，公司将回购资金总额由“不低于人民币20,000万元(含)，不超过人民币40,000万元（含）”调整至“不低于人民币35,000万元(含)，不超过人民币70,000万元（含），回购股份方案的其他内容未发生变化。 　　诺唯赞（688105）：公司发布公告，与华大基因近日于深圳市签订《战略合作协议》，拟依托各自的专业技术、行业地位和资源优势，在生殖遗传、肿瘤防控、慢性疾病管理以及感染防控等业务方向进行战略合作。 　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司上海盛迪、苏州盛迪亚、上海恒瑞收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-4602、注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 　　康龙化成（300759）：公司发布公告，近日收到信中康成和其一致行动人信中龙成出具的告知函，获悉信中康成本次减持计划已实施完毕，累计减持10,666,716股（占当时公司总股本的0.60%）。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　本周建议重点关注政府工作报告，其中提出"加强废弃物循环利用，大力推广再生材料"，再生材料是重要的产业趋势，建议重点关注化学法PET回收、PPPE回收。本周多个化工品价格上涨，包括毒死蜱、烯草酮、甲维盐、阿维菌素，本轮涨价呈现多个特征：一是子行业反内卷呼声越来越高，涤纶、有机硅、三氯蔗糖等行业有反内卷动作；二是部分老产品率先涨价，比如：毒死蜱，产品资本开支较少，新增供给消化时间较短；三是供给端的扰动，和中国化工产业往西北转移有一定关系，回顾历史，中国化工产业向西部转移有两次高峰，第一次是2002-2008年，第二次是从2017年开始，至今仍在持续，响水事故后加速，近期两个农药上涨均是西北产能受影响有关，或不是偶然。大化工主要建议关注两个事件，一是OPEC+决定4月开始增加石油供应，后续油价继续承压的概率提升，从中期看，若油价能加速触底叠加触底后需求端的催化，化工品可能会迎来较大级别的行情；二是海外化工产业的整合和淘汰继续，本周阿布扎比国家石油公司与奥地利能源巨头周二宣布，将两者旗下聚烯烃资产共同注入一家公司。政策方面，本周中国央行等五部门提出支持民营企业通过资本市场发展壮大，下大气力解决民营企业融资难、融资贵问题；政府工作报告提出今年主要预期目标，其中包括2025年GDP增长目标5%左右，CPI涨幅2%左右，赤字率4%左右，我们在上周周报提过顺周期行情启动催化因素之一是"核心城市房价企稳甚至回升"，之后可以密切关注房价的走势。AI行业，一边是市场对拼算力逻辑的担忧，比如台积电CoWoS遭“砍单”；一边是企业间拼效率以及AI应用的落地，比如阿里开源QwQ-32B，以1/21小参数媲美DeepSeek R1性能，Manus推出通用型Agent，后续我们可能会看到更多Agent的出现，甚至爆款的出现。投资方面，建议继续关注金三银四化工品涨价带来的投资机会；科技龙头的重估行情可能会扩散到化工龙头，我们前期出了AI对化工行业影响的报告，AI会拉大国内化工龙头与非龙头的差距，中国化工可能会借此弯道超车并迅速拉开身位，因为海外龙头产能基础较为薄弱，若要提高AI使用效能，需要大量资本开支，但盈利承压下，该举措落地概率不高，而国内大量的资本开支是在近些年落地，AI所需的底层基础搭建较佳，比如：设备数据线上化、软件化、数字化，垂直领域应用加速落地会更快。 　　本周大事件 　　事件一：政府工作报告提出“培育壮大新兴产业、未来产业”“加强废弃物循环利用，大力推广再生材料使用”。 　　事件二：特朗普施压奏效，OPEC+决定4月开始增加石油供应，原油加速下挫，盘中跌近3%。由沙特阿拉伯和俄罗斯领导的OPEC+将于4月增加每日13.8万桶的产量。 　　事件三：中国政府工作报告：2025年GDP增长目标5%左右，CPI涨幅2%左右，赤字率4%左右，更大力度促进楼市股市健康发展。城镇调查失业率5.5%左右，城镇新增就业1200万人以上。今年计划赤字率比上年提高1个百分点，赤字规模5.66万亿元、比上年增加1.6万亿元。 　　事件四：阿里开源QwQ-32B，以1/21小参数媲美DeepSeek R1性能，成本仅1/10。QwQ-32B大语言模型仅有320亿参数，不仅能够媲美拥有6710亿参数的DeepSeek-R1（其中370亿被激活），更在某些测试中超越了对方。 　　投资组合推荐 　　东材科技 　　风险提示 　　国内外需求下滑，原油价格剧烈波动，国际政策变动影响产业布局。

　　申万医药生物指数在2025.03.03-2025.03.07上涨1.06%，在申万一级行业中排名第19名，跑输沪深300指数0.32个百分点。从医药生物子板块来看，近一周各子板块指数均实现上涨，其中医疗服务板块跑赢沪深300指数。2025年政府工作报告发布，多处内容涉及医药生物，覆盖“三医协同”、药品集采、创新药目录和基本医疗内容。 　　板块行情 　　申万医药生物指数在2025.03.03-2025.03.07上涨1.06%，在申万一级行业中排名第19名，跑输沪深300指数0.32个百分点。从医药生物子板块来看，近一周各子板块指数均实现上涨，其中医疗服务板块跑赢沪深300指数。截至2025.03.07，申万医药生物板块市盈率（TTM）为26.36倍，与2024年7月-8月估值低位相比有所回升，但是仍低于2021年估值高位。 　　支撑评级的要点 　　2025年政府工作报告多处涉及医药生物相关内容，覆盖“三医协同”、药品集采、创新药目录和基本医疗内容。 　　政府工作报告中提出，促进医疗、医保、医药协同发展和治理。医疗是看病就医保健康复的核心内容。医保基金是医疗服务和医药产品的重要筹资来源。医药是医疗卫生服务的重要手段，直接关系服务的质量安全、能力水平，国家对医药产品实施严格监管，并鼓励创新，增加优质医药产品供给。 　　同时，2025年政府工作报告中提出，要优化药品集采政策，要强化质量评估和监管。2025年，医保部门将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购，国家层面将在上半年开展第11批药品集采，下半年开展第六批高值医用耗材集采，并适时启动新批次药品集采。 　　政府工作报告中指出，健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。创新药定价及支付机制对于激励创新药研发起到重要作用。2025年1月，国家医保局在新闻发布会介绍，将发布第一版医保丙类目录。 　　此外，2025年政府工作报告还提及，改善病房条件，以患者为中心持续改善医疗服务。促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，实施医疗卫生强基工程。目前，中国仍然存在医疗资源地区分布不均的情况，县域医疗基础设施及医疗设备均存在补充空间。 　　投资建议 　　在反腐和集采背景下，关注临床刚需的品种；除此之外，CXO以及科研服务上游相关领域的需求正在逐步恢复，叠加去年基数相对较低，建议关注相关标的：三友医疗、爱康医疗、益诺思、阳光诺和、百普赛斯等。 　　建议关注与医药+AI相关领域标的：1、AI+分级诊疗，建议关注平安好医生等线上就诊标的；2、AI+体检：建议关注美年健康；3、AI+早筛：建议关注华大基因、康为世纪；4、AI+商业：建议关注连锁药店一心堂、健之佳等公司。 　　评级面临的主要风险 　　集采政策实施力度超预期的风险、企业研发不及预期风险、企业研发产品退市风险、产品销售不及预期风险、与投资相关的风险