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医药生物行业周报(5月第2周):减肥药重要性再度提升
下载次数:
1337 次
发布机构:
世纪证券有限责任公司
发布日期:
2025-05-12
页数:
8页
行业观点:
1) 周度回顾。上周(4 月 28 日-5 月 9 日)医药生物板块收涨 1.5%,跑输 wind 全 A (2.32%)和沪深 300 (1.56%)。从板块来看,线下药店(5.64%)、医疗设备(4.49%)和医疗研发外包(2.78%)涨幅居前,疫苗(-0.45%)、血液制品(-0.43%)和体外诊断(-0.17%)跌幅居前。从个股来看,常山药业(26.28%)、海创药业(25.85%)减肥药概念涨幅居前。
2) 减肥药重要性再度提升。5 月 7 日,世界卫生组织(WHO)回应称,自 2022 年以来,世卫组织一直在针对不同年龄组(儿童、青少年和成年人)制定一套关于肥胖预防、护理和治疗的新指南。关于使用 GLP-1 药物和 GLP-1 RA/GIP 双受体激动剂治疗成年肥胖患者的指南预计在 2025 年 8 月或 9 月会出台最终方案。该指南的目的在于明确 GLP1 药物的临床适应症、应用以及规划方面的考量,包括这类药物如何以及在何时能够作为包括临床干预和生活方式干预的慢性病管理模式的一部分加以应用。减重已成为全社会关注的问题,以 GLP-1药物为代表的减肥药进入 WHO 指南,有望进一步规范减肥药的使用,推动 GLP-1 药物在减重人群的应用,建议长线关注减肥药产业链方向。
3) FDA 扩大对海外生产设施的突击检查。5 月 6 日,FDA宣布扩大对海外制造商的飞检,以在印度和中国开展的外国突击检查试点项目为基础,旨在确保外国公司获得与美国公司同等水平的监管监督和审查。我们认为,中国头部 CDMO 公司已建立符合全球标准的质量体系,能够应对飞检,有望获益于行业监管趋严。
4) 风险提示:地缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;并购重组存在不确定性;药品研发不确定性风险。
本报告的核心观点是:减肥药市场的重要性正在提升,这主要源于世界卫生组织即将发布的关于GLP-1药物治疗肥胖的指南,以及FDA对海外生产设施监管趋严。 这将推动GLP-1药物在减重领域的应用,并利好符合全球标准的中国CDMO公司。 同时,报告也对医药生物板块整体市场表现进行了分析,并对部分重点公司进行了简要介绍。
世界卫生组织即将发布的关于GLP-1药物治疗肥胖的指南,将明确GLP-1药物的临床适应症、应用和规划,这标志着全球公共卫生政策在应对肥胖流行方面发生重大转变,并有望进一步规范减肥药的使用,推动GLP-1药物在减重人群中的应用。 这将为减肥药市场带来巨大的增长潜力。
FDA扩大对海外生产设施的突击检查,旨在确保外国公司获得与美国公司同等水平的监管监督和审查。 对于中国头部CDMO公司而言,这既是挑战也是机遇。 已建立符合全球标准的质量体系的头部CDMO公司将能够应对飞检,并有望从行业监管趋严中获益。
本部分对上周(4月28日-5月9日)医药生物板块的市场表现进行了总结。医药生物板块整体收涨1.5%,跑输Wind全A和沪深300指数。 细分板块中,线下药店、医疗设备和医疗研发外包涨幅居前;疫苗、血液制品和体外诊断跌幅居前。个股方面,常山药业和海创药业等减肥药概念股涨幅显著。 报告还提供了申万一级行业涨跌幅、医药细分三级子行业涨跌幅以及医药生物行业周涨跌幅前五个股的图表数据,直观地展现了市场走势。
本部分详细介绍了本周医药生物行业的重要事件、行业要闻以及部分上市公司的公告。
主要事件包括:世界卫生组织即将发布关于GLP-1药物治疗肥胖的指南;FDA宣布扩大对海外制造商的突击检查;FDA任命Vinay Prasad为新任CBER主任。 这些事件对减肥药市场和CDMO行业都将产生深远影响。
本部分报道了多条行业新闻,例如:翰森制药获得新适应症批准;诺和诺德口服司美格鲁肽用于减重适应症的上市申请获得FDA受理;百济神州BCL2抑制剂索托克拉片的新药上市申请获得受理并纳入优先审评程序。这些新闻反映了行业动态和创新药物的进展。
本部分总结了多家医药公司发布的公告,包括:丽珠集团注射用阿立哌唑微球获得注册批准;复星医药控股子公司收到FDA关于同意LBP-ShC4开展临床试验的批准;百济神州一季度业绩扭亏为盈;葵花药业双醋瑞因胶囊获得上市许可受理;海南海药控股子公司获得富马酸伏诺拉生上市申请批准;众生药业RAY1225注射液II期临床试验数据公布;恒瑞医药刊发境外上市外资股(H股)发行聆讯后资料集;翰宇药业利拉鲁肽原料药获得韩国MFDS审批受理;爱博医疗定增募资完成;华东医药HDM2005临床试验申请获得批准;药明康德一季度业绩增长;新诺威终止对石药创新制药的收购。 这些公告信息提供了上市公司经营状况和研发进展的最新动态。
本报告对上周医药生物板块的市场表现进行了回顾,重点关注了减肥药市场和CDMO行业的发展趋势。 世界卫生组织即将发布的GLP-1药物治疗肥胖指南以及FDA对海外生产设施监管趋严,将深刻影响这两个领域。 报告认为,减肥药市场前景向好,符合全球标准的中国CDMO公司将迎来新的发展机遇。 报告还对部分重点公司的公告和行业新闻进行了总结,为投资者提供了有价值的参考信息。 然而,报告也提示了地缘冲突加剧、业务落地不及预期、行业竞争加剧、并购重组不确定性以及药品研发不确定性等风险。 投资者需谨慎评估风险,做出独立的投资决策。
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