2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药生物行业周报:创新药行情持续火热,建议关注PD-1/L1双抗及多抗

    医药生物行业周报:创新药行情持续火热,建议关注PD-1/L1双抗及多抗

    中药
      本期内容提要:   市场表现。本周医药生物板块收益率为3.64%,板块相对沪深300收益率为2.10%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第4。6个子板块中,化学制药板块周收益率排名第一,涨跌幅为5.03%(相对沪深300收益率为3.49%);收益率排名第六的为中药Ⅱ,涨跌幅为1.27%(相对沪深300收益率为-0.27%)。   行业动态。6月30日,国家医保局提示7月1日起,买卖所有药品都要扫“药品追溯码”,无码医保不结算。7月1日,国家医保局、国家卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,为进一步完善全链条支持创新药发展举措,推动创新药高质量发展,更好满足人民群众多元化就医用药需求,合计提出5方面16条措施,对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持。   周观点:本周创新药行情持续火热,我们认为主要有以下两点原因:1)国家医保局联合国家卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,首次明确增设商业健康保险创新药品目录,重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药;同日国家医保局发布2025年国家医保目录调整征求意见,对于商业健康保险创新药品目录的申报和评审机制进行明确;我们认为商保目录的落地,对于创新药支付具有划时代的意义。2)据彭博新闻社报道,阿斯利康(AstraZeneca)正与Summit就一种肺癌药物的授权交易进行谈判,交易价值有望高达150亿美元,Summit目前的核心产品是AK112,AK112是一款全球领先的PD-1/VEGF双抗药物,Summit于2022年通过BD从中国创新药企业康方生物引进;受该潜在交易影响,创新药行情再次启动,尤其是市场对于PD-1/L1双抗及多抗相关资产的关注度显著提升。   PD-1/L1双抗:康方生物AK112和三生制药SSGJ-707的成功出海,使得市场对于PD-1/VEGF双抗的认可度大幅提升,以PD-1/L1为基础构建的双抗及多抗分子有望接续PD-1/L1单靶点成为新一代IO基石,建议重点关注:康方生物(PD-1/CTLA-4和PD-1/VEGF),三生制药(PD-1/VEGF),荣昌生物(PD-1/VEGF),神州细胞(PD-1/VEGF),君实生物(PD-1/VEGF),华海药业(PD-L1/VEGF),宜明昂科(PD-L1/VEGF),天士力(PD-L1/VEGF),信达生物(PD-1/IL2),恒瑞医药(PD-1/IL2和PDL1/TGFβ),奥赛康(PD-1/IL15),汇宇制药(PD-1/IL15/TIGIT),再鼎医药(PD-1/LAG3)等。   创新药产业链:创新药行情火热,大额BD出海授权交易频出,生物医药行业投融资有望修复,带动医药企业加码研发投入并加速研发项目推进速度,目前早期研发阶段需求修复已经初显成效,利好CXO和生命科学上游产业链。①具备全球影响力的CXO龙头企业,建议关注药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英等;②以国内业务为主的临床CRO龙头,建议关注泰格医药、普蕊斯、诺思格、阳光诺和等;③以安评和模式动物为代表的资源型CXO,建议关注昭衍新药、百奥赛图、药康生物、南模生物等;④生命科学上游产业链:百普赛斯、皓元医药、毕得医药、纳微科技、奥浦迈、海尔生物、阿拉丁、泰坦科技等。   自主可控条线:高端医疗器械及科研仪器国产替代,我们建议关注华大智造、圣湘生物、迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、聚光科技、莱伯泰科、海尔生物等。   风险因素:关税政策变动&地缘政治风险;消费刺激政策变动风险;产品销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧风险。
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    2025-07-06
  • 医药生物行业周报:艾伯维收购Capstan,加码体内CAR-T

    医药生物行业周报:艾伯维收购Capstan,加码体内CAR-T

    中药
      艾伯维收购Capstan,加码体内CAR-T技术路径   2025年6月30日,艾伯维宣布将以最高21亿美元现金方式收购体内CAR-T疗法生物技术公司Capstan Therapeutics。Capstan是一家位于加州圣地亚哥的公司,专注于开发体内细胞疗法,其创始人包括了CAR-T先驱Bruce Levine及Carl June,以及因mRNA疫苗相关工作而获得诺贝尔生理学或医学奖的Drew Weissman。Capstan的主要资产CPTX2309是一种利用靶向脂质纳米颗粒(tLNPs)进行RNA递送的体内抗CD19CAR-T疗法候选药物,目前正处于I期临床阶段,主要开发用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病;此外,艾伯维还将收购Capstan专有的tLNP平台技术。   MNC积极布局in vivo CAR-T技术,递送技术多元   据Insight统计,MNC近几年积极以合作和并购方式布局in vivo CAR-T技术,且其中艾伯维同时布局慢病毒载体LV和脂质纳米粒载体LNP技术路线。目前,病毒载体系统和纳米颗粒载体递送系统为两大重点开发系统。   据Insight统计,目前全球已披露mRNA技术路径(非病毒载体)in vivo CAR-T研发项目超20个,并且多集中在脂质纳米粒载体LNP方向。   我们看好体内CAR-T技术未来广阔的空间,关注国内布局相关技术标的。推荐标的:悦康药业;受益标的:云顶新耀、石药集团。   本周医药生物上涨3.64%,其他生物制品涨幅最大   本周医药生物上涨3.64%,跑赢沪深300指数2.1pct,在31个子行业中排名第4位。本周大部分板块处于上涨态势,本周其他生物制品板块涨幅最大,上涨8.28%;医疗研发外包板块上涨7.13%,原料药板块上涨5.77%,体外诊断板块上涨4.94%,化学制剂板块上涨4.9%;医疗设备板块跌幅最大,下跌0.21%,医院板块下跌0.04%,血液制品板块上涨0.01%,疫苗板块上涨0.43%,中药板块上涨1.27%。   推荐标的   推荐标的:制药及生物制品:恒瑞医药、华东医药、三生制药、人福医药、恩华药业、信达生物、再鼎医药、百利天恒、泽璟制药-U、诺诚健华、科伦博泰生物-B、三生国健、康诺亚-B、一品红、海思科、艾力斯、艾迪药业、和黄医药、京新药业、健康元;CXO:药明康德、药明合联、泰格医药、药明生物、博腾股份、泓博医药;科研服务:毕得医药、百普赛斯、皓元医药、昊帆生物、海尔生物、奥浦迈、阿拉丁;中药:东阿阿胶、江中药业、天士力、济川药业、羚锐制药、悦康药业、方盛制药、佐力药业;原料药:普洛药业、健友股份、华海药业、奥锐特、博瑞医药;医疗器械:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、英科医疗、万孚生物、可孚医疗、圣湘生物、康拓医疗;医疗服务:爱尔眼科、通策医疗、美年健康、海吉亚医疗、锦欣生殖;零售药店:益丰药房。   风险提示:研发不确定性风险、药物安全性风险、竞争加剧风险等。
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    2025-07-06
  • 医药生物行业周报:创新药十六条支持措施发布,推动医保数据应用、商保目录设立

    医药生物行业周报:创新药十六条支持措施发布,推动医保数据应用、商保目录设立

    生物制品
      主要观点   2025年7月1日,国家医保局和国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《措施》)。文件从加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化保障措施五个方面,共提出十六条支持创新药的发展举措。   我国创新药热潮涌现,《措施》进一步鼓励“真创新”。党中央、国务院高度重视医药创新发展,2024年作出全链条支持创新药发展的重要部署,2025年的《政府工作报告》提出,建立商业健康保险创新药目录,支持创新药发展。《措施》支持医保数据用于创新药研发,依托全国统一的医保信息平台,进行疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,探索为创新药研发提供医保数据服务,推动进一步实现真创新和差异化创新。《措施》明确,医保准入方面,综合考虑医保基金承受能力、临床需求、患者获益、市场竞争、研发投入等因素,由医保部门与创新药企业谈判形成同中国国情和市场地位相匹配、符合药品临床价值的医保支付标准。《措施》明确增设商业健康保险创新药品目录。在保障范围协同方面,探索支持商业健康保险与基本医保错位发展;在结算协同方面,探索推动基本医保和商业健康保险同步结算,通过共享数据,实现购买相应商业保险的患者在医疗机构端同步结算。此外,《措施》明确将组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、儿童用药、罕见病等重点领域。临床使用创新药方面,提出完善创新药医保支付管理,统筹考虑药学服务产出等因素,研究编制药学类医疗服务价格项目立项指南。   医保体系不断完善,新药进医保目录时间显著缩短,商保仍有开发空间。2024年1类创新药获批数量达48种,是2018年的5倍多。今年上半年,1类创新药获批数量接近40种。2018年以来,共有149种创新药纳入医保目录,占新增药品数量的17%;截至2025年5月底,协议期内谈判药医保基金支出已达4100亿元,带动药品销售金额超6000亿元。5年内新上市药品在当年医保目录新增品种中占比从2019年的32%提高至2024年98%。2024年新纳入医保目录的91个药品中,有33个实现了“当年获批、当年纳入”。新药从获批上市到纳入医保目录获得报销的时间,已从原来的5年左右降至1年左右,约80%的创新药可以在上市2年内纳入医保支付范围。根据国家医保局,2024年简易续约药品平均降幅仅为1.2%,其中近80%以原价续约,93%的品种降幅未超过5%。18个增加新适应症并简易续约的品种,仅5个触发降价机制。另外还借鉴国际通用做法,对符合条件的药品实行了谈判后的医保支付标准保密。近年来,我国商业健康保险市场也快速增长,2024年原保险保费收入达到9773亿元,同比增长8.2%,基本接近居民医保总体筹资水平,与居民医保超过95%的资金使用率相比,商业健康保险在保障水平和保障效率上仍有开发空间。   投资建议   我们认为,《措施》的发布释放政策红利,助力“真创新”,有望进一步推动医保数据对研发及保险体系的赋能,提升商业健康保险在保障水平和保障效能上的发展空间及研发创新效率,促进医保和商保协同,支持创新药发展。建议关注:恒瑞医药、中国生物制药、石药集团等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
    上海证券有限责任公司
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    2025-07-06
  • 医药健康行业研究:创新药BD仍是投资主线,关注泛癌种潜力的双/多抗

    医药健康行业研究:创新药BD仍是投资主线,关注泛癌种潜力的双/多抗

    生物制品
      投资逻辑   本周医药板块创新药表现强劲,主要是多重因素共振:(1)季度末调仓完成,创新药产业趋势确定性高,资金再次涌入;(2)国家医保局、卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知,政策支持力度加大;(3)彭博新闻社报道,阿斯利康正在与Summit Therapeutics洽谈高达150亿美元的AK112(PD-1/VEGF)的合作。受该潜在合作催化,具有PD-1、VEGF、IL2、IL15等双抗/多抗管线相关标的表现强劲。我们认为在全球MNC面临专利悬崖,积极寻找大单品潜力创新药BD合作的浪潮下,可重点关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的创新药板块投资机会。   药品板块:本周医保局联合卫健委联合对外发布《支持创新药高质量促发展的若干措施》,将有力支持医保资源向创新药领域倾斜。而作为国内药品最大的支付方,医保资源的倾斜势必加速国内创新产品商业化放量,助力创新药企实现盈利、并进一步支撑创新药企有更多资金投入研发,最终加速形成“正盈利-强研发”的良性循环商业模式。另外,本轮医保局也紧密推动商保目录(丙类目录)的进展,未来随着丙类目录的首年逐步落地,后续将正式逐步推动我国医保支付体系的多元化进程,同时为创新药的国内支付开辟更多空间。   生物制品:长春高新伏欣奇拜单抗获批上市,获批适应症为适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的,以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。伏欣奇拜单抗6小时即可快速起效,72小时镇痛效果与激素相当,6个月内首次复发风险降低近90%。此前国内尚未批准任何IL-1β单克隆抗体,建议持续关注相关产品临床及商业化进展。   中药:羚锐制药苯环喹溴铵鼻喷雾剂新增适应症,用于改善感冒引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状。本次新增适应症,有望在未来进一步提升苯环喹溴铵鼻喷雾剂销售收入,同时,除持续加大等级医院覆盖范围,促进院内放量外,羚锐制药院外的强覆盖推广能力,也有望在未来打开苯环喹溴铵鼻喷雾剂在OTC端的销售空间。   医疗器械:政策支持高端医疗器械创新发展,细分领域商业化落地有望加速。国家药监局发布支持高端医疗器械创新发展举措,高端医疗器械未来国内外商业化落地速度有望加快,各细分赛道头部企业在关键创新项目研发上也将展现出优势,建议重点关注医用机器人、高端医学影像设备、人工智能、新型生物材料和脑机接口等领域的创新产品拓展。   医疗服务:截至6月26日,全国部分个省份和新疆生产建设兵团的所有统筹区,实现直接生育津贴发放至个人。近年来,已经有部分省市在探索进一步地加大生育补贴的力度、生育奖励的保障范围。同时,也在进一步地延长产假,提供配套的一些政策保障。我们认为随着政策保障措施不断加码,有望激发相关需求释放。   投资建议   我们继续对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心,创新药主线和左侧板块困境反转依然是2025年医药板块的最大投资机会。建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的创新药板块投资机会。同时建议关注医疗器械、医疗服务和消费领域边际变化的投资机会。   重点标的   信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、华东医药、特宝生物、益丰药房、太极集团、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物、固生堂等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
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    2025-07-06
  • 大炼化周报:长丝价格继续下跌,库存增加

    大炼化周报:长丝价格继续下跌,库存增加

    化学原料
      投资要点   【国内外重点炼化项目价差跟踪】国内重点大炼化项目本周价差为2673元/吨,环比+0元/吨(环比+0%);国外重点大炼化项目本周价差为1124元/吨,环比-117元/吨(环比-9%)。   【聚酯板块】本周POY/FDY/DTY行业均价分别为6989/7250/8268元/吨,环比分别-186/-229/-161元/吨,POY/FDY/DTY行业周均利润为64/-29/50元/吨,环比分别+1/-27/+18元/吨,POY/FDY/DTY行业库存为21.7/22.4/28.6天,环比分别+4.5/+3.5/+3.3天,长丝开工率为90.9%,环比+0.4pct。下游方面,本周织机开工率为58.1%,环比-0.9pct,织造企业原料库存为10.4天,环比-1.1天,织造企业成品库存为28.0天,环比+0.8天。   【炼油板块】国内成品油:本周汽油/柴油/航煤价格下跌。美国成品油:本周美国汽油价格下跌,柴油/航煤价格上涨。   【化工板块】本周PX均价为861.7美元/吨,环比-13.4美元/吨,较原油价差为365.2美元/吨,环比-4.4美元/吨,PX开工率为84.6%,环比-1.8pct。   【相关上市公司】民营大炼化&涤纶长丝:恒力石化、荣盛石化、恒逸石化、桐昆股份、新凤鸣。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
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    2025-07-06
  • 氟化工行业周报:制冷剂报价坚挺上行,趋势延续

    氟化工行业周报:制冷剂报价坚挺上行,趋势延续

    化学原料
      本周(6月30日-7月4日)行情回顾   本周氟化工指数上涨1.4%,跑输上证综指0.002%。本周(6月30日-7月4日)氟化工指数收于4161.71点,上涨1.4%,跑输上证综指0.002%,跑输沪深300指数0.14%,跑赢基础化工指数0.73%,跑赢新材料指数0.12%。   氟化工周行情:制冷剂行情延续上涨趋势,报价坚挺上行   萤石:据百川盈孚数据,截至7月04日,萤石97湿粉市场均价3,200元/吨,较上周同期下跌2.88%;7月均价(截至7月04日)3,200元/吨,同比下跌13.61%;2025年(截至7月04日)均价3,556元/吨,较2024年均价上涨0.32%。   又据氟务在线跟踪,97%萤石湿粉市场陷入僵持阶段,企业高库存压力,加之成本抗跌支撑和需求疲软,部分选厂及矿山惜售情绪升温,导致市场整体交投氛围清淡。后市来看,在下游需求没有实质性改善或萤石供需平衡良好运转之前,产业链仍维持弱势震荡,低价采购成交后续难度提升,预计市场短期逐步探底。   制冷剂:截至07月04日,(1)R32价格、价差分别为53,000、40,784元/吨,较上周分别+0.95%、+1.00%;(2)R125价格、价差分别为45,500、30,351元/吨,较上周分别持平、-0.20%;(3)R134a价格、价差分别为49,500、31,603元/吨,较上周分别+1.02%、+2.49%;(4)R410a价格为49,500元/吨,较上周+1.02%;(5)R22价格、价差分别为35,000、26,732元/吨,较上周分别持平、+0.20%。其中外贸市场,(1)R32外贸参考价格为53,000元/吨,较上周持平;(2)R125外贸参考价格为45,000元/吨,较上周持平;(3)R134a外贸参考价格为48,000元/吨,较上周持平;(4)R410a外贸参考价格为49,000元/吨,较上周持平;(5)R22外贸参考价格为31,000元/吨,较上周持平。   又据氟务在线跟踪,制冷剂市场暂稳运行,信心比黄金更为重要在淡季需求下烘托显著,企业提价提振信心。从细分产品来看,R22受产品更替及工商制冷剂下滑影响需求低迷,双方博弈僵持不改,目前主流成交价格小幅让利,但企业提价彰显稳市信心,小包装产品因控盘策略价格依旧保持坚挺。R32打破淡季市场规律,企业报价提振至5.4-5.5万元/吨,流通市场价格逐步落实报盘。R134a凭借售后市场需求支撑,成交价格稳定在4.8-4.9万元/吨区间。R125市场表现平稳,供需格局相对稳定。R410a在旺季售后市场需求的推动下,企业4.9万元/吨的报价得以有效落实。R227因消防领域集中需求增长,供不应求短期难改,盈利还将继续释放。目前正值需求消耗旺季,头部经销商的低价库存基本售罄。受需求释放、库存低位等多重利好因素影响,后续量少价增趋势难改。   受益标的   推荐标的:金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等。其他受益标的:东阳光、永和股份、东岳集团、新宙邦等。   风险提示:下游需求不及预期,价格波动,行业政策变化超预期等。
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    2025-07-06
  • 原油周报:OPEC+或将在八月继续增产

    原油周报:OPEC+或将在八月继续增产

    化学原料
      【美国原油】   1)原油价格:原油价格:本周Brent/WTI原油期货周均价分别68.2/66.3美元/桶,较上周分别-0.2/+0.6美元/桶。   2)原油库存:美国原油总库存、商业原油库存、战略原油库存、库欣原油库存分别8.2/4.2/4.0/0.2亿桶,环比+408/+385/+24/-149万桶。   3)原油产量:美国原油产量为1343万桶/天,环比0万桶/天。美国活跃原油钻机本周425台,环比-7台。美国活跃压裂车队本周179部,环比-3部。   4)原油需求:美国炼厂原油加工量为1711万桶/天,环比+12万桶/天;美国炼厂原油开工率为94.9%,环比+0.2pct。   5)原油进出口量:美国原油进口量、出口量、净进口量为692/231/461万桶/天,环比+98/-197/+294万桶/天。   【美国成品油】   1)成品油价格和价差:美国汽油、柴油、航煤周均价分别88/99/89美元/桶,环比-1.2/+1.9/-5.1美元/桶;与原油价差分别20/31/21美元/桶,环比0.0/+3.1/-3.9美元/桶。   2)成品油库存:美国汽油、柴油、航空煤油库存分别2.3/1.0/0.5亿桶,环比+419/-171/+63万桶。   3)成品油产量:美国汽油、柴油、航空煤油产量分别962/4503/192万桶/天,环比-49/+25/-5万桶/天。   4)成品油需求:美国汽油、柴油、航空煤油消费量分别864/404/173万桶/天,环比-105/+25/+3万桶/天。   5)成品油进出口:①美国汽油进口量、出口量、净出口量分别17/78/61万桶/天,环比-8/+2/+10万桶/天。②美国柴油进口量、出口量、净出口量分别12/135/124万桶/天,环比+5/-30/-34万桶/天。③美国航空煤油进口量、出口量、净出口量分别7/17/9万桶/天,环比+6/-9/-15万桶/天。   【相关上市公司】推荐:中国海油/中国海洋石油(600938.SH/0883.HK)、中国石油/中国石油股份(601857.SH/0857.HK)、中国石化/中国石油化工股份(600028.SH/0386.HK)、中海油服(601808.SH)、海油工程(600583.SH)、海油发展(600968.SH);建议关注:石化油服/中石化油服(600871.SH/1033.HK)、中油工程(600339.SH)、石化机械(000852.SZ)。   【风险提示】1)地缘政治因素对油价出现大幅度的干扰。2)宏观经济增速严重下滑,导致需求端严重不振。3)新能源加大替代传统石油需求的风险。4)OPEC+联盟修改石油供应计划的风险。5)美国解除对伊朗制裁,伊朗原油快速回归市场的风险。6)美国对页岩油生产环保、融资等政策调整的风险。7)全球2050净零排放政策调整的风险。
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    2025-07-06
  • 医药行业周报:“HDAC+IO”潜力值得期待,重视微芯生物

    医药行业周报:“HDAC+IO”潜力值得期待,重视微芯生物

    生物制品
      投资要点:   本周医药市场表现分析:6月30日至7月4日,医药指数上涨3.64%,相对沪深300指数超额收益为2.10%。本周,涨幅靠前的主要为创新药标的如塞力医疗、广生堂、神州细胞、热景生物,核心因素为临床数据更新催化,我们认为6月下旬以来创新药板块的调整已到位,继续看好创新药,关注下半年有BD强催化的核心标的。建议关注:1)创新药作为较为确定的产业趋势,建议关注:A股)热景生物、华纳药厂、微芯生物、悦康药业、前沿生物、福元医药、信立泰、一品红、科兴制药、泽璟制药、科伦药业、恒瑞医药;港股)三生制药、中国生物制药、科伦博泰、康方生物、信达生物、翰森制药;2)25年业绩或逐季度边际改善、估值水平较低且有边际改善的个股,建议关注长春高新(创新药)、昆药集团、马应龙、开立医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗、海泰新光、麦澜德等。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量403家,下跌个股78家,涨幅居前为塞力医疗(+51.55%)、广生堂(+48.64%)、神州细胞(+45.01%)、热景生物(+44.30%)、上海谊众(+32.20%),跌幅居前为新赣江(-5.53%)、*ST荣控(-5.12%)、ST中珠(-4.79%)、皓宸医疗(-4.76%)、数字人(-4.63%)。   “HDAC+IO”有望成为下一代肿瘤免疫治疗药物潜力,建议关注微芯生物。西达本胺为全球首个亚型选择性HDAC抑制剂,目前获批适应症包括:MYC/BCL2双表达弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、外周T细胞淋巴瘤(PTCL)以及乳腺癌。西达本胺2024年销售额5.0亿元,在PTCL方面,目前已经成为其“金标准”药物;DLBCL方面,适应症于2024年底纳入医保,其是全球首个在III期试验中较标准疗法R-CHOP显著提高完全缓解率(CRR)治疗方法,无事件生存期也明显获益,该适应症2025年放量值得期待。西达本胺后续临床方面:1)MSS/pMMR晚期结直肠癌(CRC)三期临床进行中,此前IITII期研究CAPability-01显示,西达本胺+贝伐珠单抗+信迪利单抗(CAP方案)三线治疗mCRC,ORR=44%、mPFS=7.3个月、中位随访19.1个月mOS未成熟,优于历史三线疗法。2)西达本胺联合纳武利尤单抗一线治疗晚期黑色素瘤全球多中心III期临床试验完成入组(合作伙伴HUYABIO),其II期临床试验随访结果:39例患者中ORR达65.8%,CR达15.8%,mPFS达36.9月,展现优异的疗效潜力。短期来看,PTCL+DLBCL+MSS/pMMR晚期结直肠癌带动西达本胺持续放量增长,黑色素瘤适应症打开海外市场想象空间。长期来看,由于西达本胺可在肿瘤免疫微环境中激活免疫细胞,增加CD8+T细胞浸润,将肿瘤免疫微环境“由冷变热”,增强免疫抗肿瘤疗效,公司目前通过“西达本胺+IO”在黑色素瘤和结直肠癌2项三期临床研究,逐步定义“HDAC+IO”下一代肿瘤免疫治疗药物的潜力,基于此,公司正在布局:1)开发基于“HDAC+IO”ADC,目前正在临床前研究后期阶段;2)布局公司自主研发的小分子PD-L1抑制剂CS23546与西达本胺的联合用药探索;3)探索自主研发的小分子药物联合用药潜力,临床前研究显示西达本胺、CS23546、西奥罗尼及CS231295等药物相互组合具有协同作用,我们期待“HDAC+IO”更多临床数据读出,或有望奠定西达本胺联合免疫治疗的用药基础,打开西达本胺市场天花板。   投资观点及建议关注标的:展望2025年,我们认为医药板块已经具备多方面的积极发展因素,基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),创新药打开中国医药企业增长新曲线,具体来看,1)国内创新产业已具规模,一批药企的创新布局迎来收获,恒瑞医药、翰森制药、科伦药业等传统pharma已完成创新的华丽转身,百利天恒、科伦博泰、康方生物等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;2)出海能力持续提升,创新药械的BD持续创纪录,中国企业已成为全球MNC非常重视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等;3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑,短期信心有望显著提升。具体配置方面,建议关注创新药械、制造出海(CXO及科研上游、供应链、器械及高端制剂)、国产替代(设备和高值耗材)、老龄化及院外消费(家用器械、中药等)、高壁垒行业(血制品、麻药),关注估值相对低位医药资产估值修复机会。   本周建议关注组合:热景生物、微芯生物、悦康药业、华纳药厂、神州细胞;   七月建议关注组合:热景生物、微芯生物、悦康药业、华纳药厂、神州细胞、中国生物制药、三生制药、泰恩康、康弘药业、科兴制药、昆药集团。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
    华源证券
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    2025-07-06
  • 医药日报:Vertex小分子疗法Alyftrek在欧盟获批上市

    医药日报:Vertex小分子疗法Alyftrek在欧盟获批上市

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年7月4日,医药板块涨跌幅+0.39%,跑赢沪深300指数0.03pct,涨跌幅居申万31个子行业第8名。各医药子行业中,体外诊断(+1.61%)、其他生物制品(+1.10%)、医疗设备(+0.36%)表现居前,疫苗(-1.01%)、血液制品(-0.61%)、医院(-0.53%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为广生堂(+20.01%)、热景生物(+20.00%)、汇宇制药(+18.79%);跌幅榜前3位为诚意药业(-9.04%)、昂利康(-7.81%)、东方海洋(-6.51%)。   行业要闻:   近日,Vertex宣布,欧盟委员会批准Alyftrek用于6岁及以上、CFTR基因中至少有一个非I类突变的囊性纤维化(CF)患者。在两项头对头关键临床试验中,Alyftrek在一秒用力呼气量百分比(ppFEV1)上与获批CF联合疗法相比疗效相当,且在降低汗液氯化物方面优于获批疗法,显示出患者的CFTR蛋白功能获得更大改善。Alyftrek的活性成分vanzacaftor和tezacaftor是校正剂,其作用机制是通过促进CFTR蛋白的加工与转运,从而增加细胞表面CFTR蛋白的表达量。Deutivacaftor是一种增效剂,旨在增加送达细胞表面的CFTR蛋白的通道开放概率,以改善细胞膜上盐和水的流动。   (来源:Vertex,太平洋证券研究院)   公司要闻:   中国医药(600056):公司发布公告,子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸乌拉地尔注射液《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   基蛋生物(603387):公司发布公告,公司拟以1.5亿元投资建设智能化生产研发基地,该项目总建筑面积约65,538.81平方米,主要建设内容包含四层综合厂房、高标准仓储中心及配套研发办公设施,建成后将主要形成化学发光、生化、血球等产品线仪器及试剂的产能。   东方生物(688298):公司发布公告,公司拟自有资金或自筹资金回购公司股份,回购金额为2500-3000万元,回购价格上限为32.44元/股,预计回购数量为77.0654-154.1307万元,约占总股本的0.38%-0.76%。   福元医药(601089):公司发布公告,子公司福元药业有收到了国家药品监督管理局颁发的盐酸阿莫罗芬搽剂《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-07-06
  • 在关键药物法案中的立场

    在关键药物法案中的立场

    化学制药
      关键药品法案(CMA)反映了欧洲应对药品短缺和不平等获取问题的日益增长的政治动力。其核心目标是强化供应链韧性,并确保患者及时、公平的获取,这些目标得到了欧洲基于研究的制药行业的全力支持。   我们的领域是公共卫生和经济发展的基石。它在欧洲推动了高价值就业、科学卓越和战略投资。然而,在一个快速变化的全球环境中,投资正越来越多地流向提供更大可预测性和更强大创新支持的地区。同时,欧洲的政策格局正在变得更加碎片化,这导致了欧盟在全球生物制药研发(R&D)中的份额下降。   CMA必须避免加剧这些压力。在引入新的监管义务和引导公共投资时,其实施必须经过仔细校准,以与现有的欧盟和国家立法保持一致,避免重复,并防止可能阻碍投资或延迟药品获取的行政负担。这包括确保与环境和化学立法保持一致,以防止无意中阻碍制造。   与其增加复杂性,CMA应促进精简化、基于风险的措施,以增强欧洲的竞争力,并加强长期供应安全,包括通过加强与值得信赖的国际伙伴的合作。   EFPIA已准备好与欧盟机构和所有利益相关者合作,确保CMA实现其目标,同时保持欧洲在药物创新和制造方面的领导地位。
    欧洲制药工业协会联合会
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    2025-07-06
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