医药健康行业研究：创新药BD仍是投资主线，关注泛癌种潜力的双/多抗

中心思想

创新药多重催化驱动上涨，BD合作与政策红利是核心动力

• 本周医药板块创新药表现强劲，主要由季度末调仓、国家医保局与卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》、以及阿斯利康与Summit洽谈高达150亿美元AK112合作等三重因素共振推动。
• 在全球MNC面临专利悬崖、积极寻找大单品潜力创新药BD合作的浪潮下，建议重点关注泛癌种潜力的双/多抗药物以及解决未满足临床需求的慢病药管线。

各子板块边际变化带来结构性投资机会

• 医保政策向创新药倾斜，加速形成“正盈利-强研发”良性循环；新增商保丙类目录有望开辟创新药支付新空间。
• 生物制品方面，长春高新伏欣奇拜单抗（抗IL-1β）获批上市，填补国内空白，关注IL-1抑制剂商业化进展；中药领域羚锐制药苯环喹溴铵鼻喷雾剂新增适应症，有望提升销售收入。
• 医疗器械获国家药监局政策支持高端创新发展，重点关注医用机器人、高端医学影像、AI、新型生物材料及脑机接口；医疗服务及消费医疗中生育保障政策持续优化，有望激发相关需求。

主要内容

创新药BD仍是投资主线，关注泛癌种潜力的双/多抗

• 本周医药板块创新药表现强劲，多重因素共振：季度末调仓资金涌入、政策支持力度加大、阿斯利康与Summit洽谈150亿美元AK112合作催化。
• 具有PD-1、VEGF、IL2、IL15等双抗/多抗管线标的表现突出；全球MNC面临专利悬崖，积极寻找大单品潜力创新药BD合作，重点关注泛癌种双/多抗及慢病管线。

药品板块：医保助力创新药企加速形成“正盈利-强研发”的良性循环

支持更多医保资源向创新倾斜，新增商保目录助力开辟支付新空间

• 7月1日国家医保局与卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，16条措施覆盖研发、准入、入院、支付全链条，目标实现“真支持创新”。
• 2018年以来149个创新药纳入医保，协议期内谈判药基金支出已达4100亿元，带动销售超6000亿元；新药从获批到纳入医保时间从5年降至1年，80%创新药上市2年内可报销。
• 新增商保丙类目录，推动构建“1+3+N”多层次支付体系，中国商保支出占比仅7.23%，低于OECD平均水平，未来提升空间大，有望开辟创新药支付新空间。

生物制品：长春高新伏欣奇拜单抗获批上市，关注IL-1抑制剂商业化进展

• 长春高新控股子公司金赛药业注射用伏欣奇拜单抗（全人源抗IL-1β单抗）获批，适应症为成人痛风性关节炎急性发作（对非甾体抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效者）。
• GUARD-1研究显示：伏欣奇拜单抗6小时快速起效，72小时镇痛效果与激素相当，6个月内首次复发风险降低近90%；安全性优于复方倍他米松。
• 此前国内未批准任何IL-1β单抗，三生国健SSGJ-613已提交NDA；IL-1抑制剂精准抗炎优势为痛风患者提供新选择。

中药：关注新药研发进展

• 羚锐制药子公司银谷制药苯环喹溴铵鼻喷雾剂（必立汀）新增适应症：改善感冒引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状。
• 该产品为国内首个M受体拮抗剂用于感冒后鼻部症状的鼻喷剂，2020年获批变应性鼻炎适应症，2022年纳入医保后持续放量，2024年前三季度收入约3502万元。
• 新增适应症有望提升销售收入，同时借助羚锐制药院外覆盖能力，打开OTC端空间。

医疗器械：政策支持高端医疗器械创新发展，细分领域商业化落地有望加速

国家药监局发布支持高端医疗器械创新发展举措

• 7月3日国家药监局公告10点举措，重点涉及医用机器人、高端医学影像、AI医疗器械、新型生物材料、脑机接口等领域。
• 将加快医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等标准制修订，支持企业“出海”发展，拓宽出口销售证明范围。
• 高端医疗器械国内外商业化速度有望加快，头部企业在关键创新项目研发中展现优势。

三诺生物第二代CGM产品获欧盟MDR认证

• 第二代CGM产品为一体式结构设计，体积较第一代减小超60%，佩戴舒适性提升；适用年龄扩展至2岁及以上，佩戴部位扩展至上臂或腹部。
• 新增iCan View Glucose Data Reader功能，可满足欧洲医保需求，加固贴获批。

新产业新一代全自动生化分析仪C10国内获批上市

• Biossays C10为高端旗舰型号，生化模块检测速度2000T/H，电解质模块1000T/H，综合速度3000T/H；支持全血直接上机、模块化拼接、与发光分析仪互联组成流水线。

医疗服务及消费医疗：生育保障政策持续优化，有望激发相关需求释放

政策：生育保障政策持续优化，有望激发相关需求释放

• 截至6月26日，全国13个省份及新疆生产建设兵团实现生育津贴直接发放至个人；2024年生育保险待遇支出1431.78亿元，同比增长33.92%。
• 发放方式从单位转拨改为医保经办机构一次性发放至个人，流程大幅缩减；多地延长产假、加大补贴力度，有望激发相关需求。

爱美客：收购项目交易95%对价款已支付，标的公司已被纳入爱美客合并报表范围

• 爱美客国际已完成REGEN Biotech 95%对价款支付，并实际控制其日常运营，合并报表。
• 标的公司核心产品AestheFill（面部）和PowerFill（身体）为PDLLA微球类皮肤填充剂，已获34个和24个国家和地区注册批准；收购将助力爱美客全球化布局及产品线互补。

投资建议

• 继续对2025年医药板块反转行情抱有强烈信心，创新药主线和左侧板块困境反转是最大投资机会。
• 建议关注泛癌种双/多抗、慢病管线创新药；同时关注医疗器械、医疗服务及消费领域边际变化。

风险提示

• 汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险。

总结

• 本周医药板块创新药表现强劲，驱动力来自季度末调仓、政策激励（医保局与卫健委联合发文支持创新药高质量发展）以及阿斯利康与Summit高达150亿美元的AK112合作催化，双抗/多抗管线标的领涨。政策层面，医保资源向创新倾斜，新增商保丙类目录构建多元化支付体系，有望加速创新药商业化放量并形成“正盈利-强研发”良性循环。
• 生物制品板块，长春高新伏欣奇拜单抗获批，填补国内IL-1β单抗空白，临床数据优异（6小时起效、72小时镇痛与激素相当、6个月复发风险降低90%），关注其商业化进展。中药板块，羚锐制药苯环喹溴铵鼻喷雾剂新增感冒适应症，有望借助院内院外渠道放量。
• 医疗器械获国家药监局政策支持高端创新，重点领域包括医用机器人、AI医疗器械、脑机接口等；三诺生物第二代CGM获欧盟MDR认证，新产业高端生化分析仪C10国内上市。医疗服务方面，生育津贴直发个人等政策优化有望刺激需求；爱美客完成韩国REGEN Biotech收购，加速国际化布局。
• 投资建议上，维持2025年医药板块反转信心，创新药主线与左侧困境反转是核心机会，同时关注医疗器械、服务及消费领域边际变化。风险方面需关注汇兑、政策、投融资周期波动及并购整合不确定性。