医药日报：Vertex小分子疗法Alyftrek在欧盟获批上市-摩熵咨询

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报告摘要

　　市场表现：

　　2025年7月4日，医药板块涨跌幅+0.39%，跑赢沪深300指数0.03pct，涨跌幅居申万31个子行业第8名。各医药子行业中，体外诊断(+1.61%)、其他生物制品（+1.10%)、医疗设备（+0.36%）表现居前，疫苗（-1.01%)、血液制品(-0.61%)、医院（-0.53%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为广生堂(+20.01%)、热景生物(+20.00%)、汇宇制药(+18.79%)；跌幅榜前3位为诚意药业（-9.04%）、昂利康(-7.81%)、东方海洋（-6.51%)。

　　行业要闻：

　　近日，Vertex宣布，欧盟委员会批准Alyftrek用于6岁及以上、CFTR基因中至少有一个非I类突变的囊性纤维化（CF）患者。在两项头对头关键临床试验中，Alyftrek在一秒用力呼气量百分比（ppFEV1）上与获批CF联合疗法相比疗效相当，且在降低汗液氯化物方面优于获批疗法，显示出患者的CFTR蛋白功能获得更大改善。Alyftrek的活性成分vanzacaftor和tezacaftor是校正剂，其作用机制是通过促进CFTR蛋白的加工与转运，从而增加细胞表面CFTR蛋白的表达量。Deutivacaftor是一种增效剂，旨在增加送达细胞表面的CFTR蛋白的通道开放概率，以改善细胞膜上盐和水的流动。

　　（来源：Vertex，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　中国医药（600056）：公司发布公告，子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸乌拉地尔注射液《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　基蛋生物（603387）：公司发布公告，公司拟以1.5亿元投资建设智能化生产研发基地，该项目总建筑面积约65,538.81平方米，主要建设内容包含四层综合厂房、高标准仓储中心及配套研发办公设施，建成后将主要形成化学发光、生化、血球等产品线仪器及试剂的产能。

　　东方生物（688298）：公司发布公告，公司拟自有资金或自筹资金回购公司股份，回购金额为2500-3000万元，回购价格上限为32.44元/股，预计回购数量为77.0654-154.1307万元，约占总股本的0.38%-0.76%。

　　福元医药（601089）：公司发布公告，子公司福元药业有收到了国家药品监督管理局颁发的盐酸阿莫罗芬搽剂《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

医药板块小幅收涨，结构性分化特征显著

2025年7月4日，医药板块整体上涨0.39%，跑赢沪深300指数0.03个百分点，在申万31个子行业中排名第8。板块内部呈现明显分化：体外诊断（+1.61%）和其他生物制品（+1.10%）领涨，而疫苗（-1.01%）、血液制品（-0.61%）则表现疲弱。个股层面，广生堂（+20.01%）、热景生物（+20.07%）等涨幅居前，显示市场对特定细分领域（如诊断、创新药）的关注度较高，但整体仍以结构性行情为主。

海外创新疗法获批与国内企业动态共振，行业趋势积极

本日核心事件为Vertex小分子疗法Alyftrek在欧盟获批上市，用于治疗囊性纤维化（CF）患者。该疗法在头对头临床试验中展现出与现有获批疗法相当的疗效，并在汗液氯化物改善指标上表现出优势，体现了创新小分子药物在CF领域的持续突破。国内方面，中国医药、基蛋生物、东方生物、福元医药等多家企业发布药品注册证书或投资建设公告，反映出行业在研发投入与产能布局上的活跃态势。

主要内容

市场表现

板块与指数对比

医药板块涨跌幅为+0.39%，跑赢沪深300指数0.03个百分点，在31个申万一级行业指数中排名第8，表现处于中上游水平。
沪深300指数本日涨幅为+0.36%，医药板块略强于大盘，但超额收益有限。

子行业涨跌分化

表现居前的子行业：体外诊断（+1.61%）、其他生物制品（+1.10%）、医疗设备（+0.36%），反映诊断、生物制品及设备领域受资金青睐。
表现居后的子行业：疫苗（-1.01%）、血液制品（-0.61%）、医院（-0.53%），显示疫苗及血液制品板块承压，医院板块小幅回调。

个股涨跌幅排行榜

日涨幅榜前三位：广生堂（+20.01%）、热景生物（+20.07%）、汇宇制药（+18.69%），均为创新药或诊断相关标的。
日跌幅榜前三位：诚意药业（-9.04%）、东方海洋（-7.95%）、昂利康（-0.81%），跌幅差异较大，诚意药业跌幅超过9%，显示个别公司可能受特定利空影响。

行业要闻

Vertex小分子疗法Alyftrek在欧盟获批上市

适用人群：6岁及以上、CFTR基因中至少有一个非I类突变的囊性纤维化（CF）患者。
关键临床数据：在两项头对头关键试验中，Alyftrek在一秒用力呼气量百分比（ppFEV1）上与已获批CF联合疗法疗效相当，且在降低汗液氯化物方面表现更优，表明CFTR蛋白功能获得更大改善。
作用机制：活性成分vanzacaftor和tezacaftor为校正剂，促进CFTR蛋白加工与转运，增加细胞表面表达量；deutivacaftor为增效剂，提高通道开放概率，改善盐和水流动。
信息来源：Vertex官网及太平洋证券研究院。

公司要闻

中国医药（600056）：盐酸乌拉地尔注射液获药品注册证书

子公司天方药业有限公司收到国家药监局核准签发的盐酸乌拉地尔注射液《药品注册证书》，该品种符合药品注册要求，批准注册。

基蛋生物（603387）：拟投资1.5亿元建设智能化生产研发基地

项目总建筑面积约65,538.81平方米，主要建设四层综合厂房、高标准仓储中心及配套研发办公设施。
建成后将形成化学发光、生化、血球等产品线仪器及试剂的产能，体现公司对IVD领域产能扩张的战略布局。

东方生物（688298）：拟回购股份2500-3000万元

回购资金来源为自有资金或自筹资金，回购价格上限为32.44元/股。
预计回购数量为77.0654万-154.1307万股，约占公司总股本的0.38%-0.76%，彰显公司对自身价值的信心。

福元医药（601089）：盐酸阿莫罗芬搽剂获药品注册证书

子公司福元药业收到国家药监局颁发的盐酸阿莫罗芬搽剂《药品注册证书》，该品种获批注册，进一步丰富公司皮肤科产品线。

总结

本日医药板块整体录得微弱正收益，跑赢大盘但涨幅有限，子行业及个股分化显著，诊断、生物制品领域表现突出，而疫苗、血液制品相对弱势。海外方面，Vertex小分子疗法Alyftrek在欧盟获批，为囊性纤维化患者提供了新的治疗选择，其临床数据验证了创新小分子药物的潜力，有望带动CF治疗领域格局变化。国内方面，多家公司发布药品注册证书或产能投资公告，显示行业仍在持续进行研发投入和产能建设，体现企业对未来市场的积极预期。整体来看，医药行业处于创新驱动与结构调整并存的阶段，需关注细分赛道龙头企业的成长性以及政策与市场风险。

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