医药生物行业周报：创新药十六条支持措施发布，推动医保数据应用、商保目录设立-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　主要观点

　　2025年7月1日，国家医保局和国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称《措施》）。文件从加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化保障措施五个方面，共提出十六条支持创新药的发展举措。

　　我国创新药热潮涌现，《措施》进一步鼓励“真创新”。党中央、国务院高度重视医药创新发展，2024年作出全链条支持创新药发展的重要部署，2025年的《政府工作报告》提出，建立商业健康保险创新药目录，支持创新药发展。《措施》支持医保数据用于创新药研发，依托全国统一的医保信息平台，进行疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，探索为创新药研发提供医保数据服务，推动进一步实现真创新和差异化创新。《措施》明确，医保准入方面，综合考虑医保基金承受能力、临床需求、患者获益、市场竞争、研发投入等因素，由医保部门与创新药企业谈判形成同中国国情和市场地位相匹配、符合药品临床价值的医保支付标准。《措施》明确增设商业健康保险创新药品目录。在保障范围协同方面，探索支持商业健康保险与基本医保错位发展；在结算协同方面，探索推动基本医保和商业健康保险同步结算，通过共享数据，实现购买相应商业保险的患者在医疗机构端同步结算。此外，《措施》明确将组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、儿童用药、罕见病等重点领域。临床使用创新药方面，提出完善创新药医保支付管理，统筹考虑药学服务产出等因素，研究编制药学类医疗服务价格项目立项指南。

　　医保体系不断完善，新药进医保目录时间显著缩短，商保仍有开发空间。2024年1类创新药获批数量达48种，是2018年的5倍多。今年上半年，1类创新药获批数量接近40种。2018年以来，共有149种创新药纳入医保目录，占新增药品数量的17%；截至2025年5月底，协议期内谈判药医保基金支出已达4100亿元，带动药品销售金额超6000亿元。5年内新上市药品在当年医保目录新增品种中占比从2019年的32%提高至2024年98%。2024年新纳入医保目录的91个药品中，有33个实现了“当年获批、当年纳入”。新药从获批上市到纳入医保目录获得报销的时间，已从原来的5年左右降至1年左右，约80%的创新药可以在上市2年内纳入医保支付范围。根据国家医保局，2024年简易续约药品平均降幅仅为1.2%，其中近80%以原价续约，93%的品种降幅未超过5%。18个增加新适应症并简易续约的品种，仅5个触发降价机制。另外还借鉴国际通用做法，对符合条件的药品实行了谈判后的医保支付标准保密。近年来，我国商业健康保险市场也快速增长，2024年原保险保费收入达到9773亿元，同比增长8.2%，基本接近居民医保总体筹资水平，与居民医保超过95%的资金使用率相比，商业健康保险在保障水平和保障效率上仍有开发空间。

　　投资建议

　　我们认为，《措施》的发布释放政策红利，助力“真创新”，有望进一步推动医保数据对研发及保险体系的赋能，提升商业健康保险在保障水平和保障效能上的发展空间及研发创新效率，促进医保和商保协同，支持创新药发展。建议关注：恒瑞医药、中国生物制药、石药集团等。

　　风险提示

　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。

中心思想

政策红利释放：从"全链条支持"到"真创新"导向

本报告核心观点在于，2025年7月1日国家医保局与卫健委联合发布的《支持创新药高质量发展的若干措施》（十六条）标志着我国创新药发展进入系统性政策支持新阶段。政策以"真创新"为核心导向，通过医保数据赋能研发、优化医保准入谈判机制、设立商业健康保险创新药品目录、完善多元支付体系等多维度举措，旨在打通创新药从研发到临床使用的全链条堵点。报告强调，此举将显著提升创新药研发效率与市场可及性，推动中国创新药产业从"泛创新"向"差异化、高临床价值"转型。

医保-商保双轮驱动：效率提升与空间拓展并存

报告通过详实数据揭示当前创新药医保准入效率大幅提升——新药从获批到纳入医保报销时间已从5年缩短至1年，2024年简易续约平均降幅仅1.2%，政策稳定性增强。同时，商业健康保险保费收入逼近万亿级别，但资金使用率远低于基本医保，存在巨大开发空间。这一结构性矛盾提示，商业健康保险创新药目录的设立、医保与商保同步结算机制的探索，将成为未来提升创新药支付能力、缓解医保基金压力的关键突破口。

主要内容

一、支持创新药发展的十六条措施

政策框架与核心举措

报告详细解读了《措施》从五个方面提出的十六条支持举措：

研发支持：依托全国统一医保信息平台，归集疾病谱、临床用药需求等数据，探索为创新药研发提供医保数据服务，推动"真创新"与差异化创新。
医保准入：综合考虑医保基金承受能力、临床需求、患者获益、市场竞争及研发投入，形成与中国国情和市场地位匹配的医保支付标准，并对符合条件的药品实行谈判后支付标准保密。
商保目录：明确增设商业健康保险创新药品目录，探索基本医保与商保错位发展、同步结算，通过数据共享实现患者在医疗机构端同步结算。
临床应用：完善创新药医保支付管理，统筹考虑药学服务产出等因素，研究编制药学类医疗服务价格项目立项指南。
重点领域：组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、儿童用药、罕见病等领域。

政策信号解读

报告指出，该政策延续了2024年全链条支持创新药发展的部署，并落实2025年《政府工作报告》提出的建立商业健康保险创新药目录，释放明确政策红利，有助于引导资本和企业资源向"真创新"集中。

二、医保体系与商保现状分析

医保准入效率显著提升

创新药获批加速：2024年1类创新药获批48种，是2018年的5倍多；2025年上半年已接近40种。
纳入医保速度加快：2018年以来共149种创新药纳入医保，占新增药品数量的17%；5年内新上市药品在当年医保目录新增品种中占比从2019年的32%提升至2024年的98%。2024年91个新增药品中，33个实现"当年获批、当年纳入"。
报销时间大幅缩短：新药从获批到纳入医保报销时间从5年左右降至1年左右，约80%的创新药可在上市2年内纳入医保支付范围。
价格降幅趋稳：2024年简易续约药品平均降幅仅1.2%，近80%以原价续约，93%品种降幅未超过5%；18个增加适应症并续约的品种仅5个触发降价机制，政策稳定性增强。

商业健康保险发展空间

市场规模：2024年商业健康保险原保险保费收入9773亿元，同比增长8.2%，基本接近居民医保总体筹资水平。
效率对比：居民医保资金使用率超过95%，而商业健康保险在保障水平和保障效率上仍有明显开发空间。报告据此认为，商保创新药目录的设立将有效提升创新药多元支付能力。

三、投资建议与风险提示

投资建议

报告维持医药生物行业"增持"评级，认为《措施》有助于推动医保数据对研发及保险体系赋能，促进医保与商保协同，提升创新药研发效率和市场空间。重点推荐关注具备持续创新能力的龙头企业：恒瑞医药、中国生物制药、石药集团等。

风险提示

报告提示三大风险：药品/耗材降价风险、行业政策变动风险、市场竞争加剧风险。投资者需关注政策落地节奏及企业创新管线的实际突破情况。

总结

本报告围绕国家医保局与卫健委联合发布的创新药十六条支持措施，从政策内容、医保现状、商保潜力及投资展望四个维度进行了系统性分析。核心结论包括：

政策系统性增强：从研发数据赋能、医保准入优化、商保目录设立到临床应用支持，形成了覆盖创新药全生命周期的政策链条，且明确以"真创新"为评价标准，有望淘汰低水平重复创新。
医保准入效率已处于历史高位：从5年缩短至1年的准入时间、98%的新品种当年纳入率、接近原价的续约降幅，均表明政策在"保基本"与"促创新"间取得了较好的平衡。
商保是下一阶段创新药支付增长的核心引擎：9700亿保费规模与不足5%的赔付率（相对于基本医保）形成鲜明对比，商保目录的设立与同步结算机制的落地，将大幅拓展创新药市场的支付端空间。
投资层面聚焦头部企业：政策红利释放叠加行业集中度提升，拥有差异化创新管线、强大临床开发能力和医保准入经验的龙头公司将优先受益。

综合来看，我国创新药产业正从"量增"阶段迈向"质变"阶段，政策的精准引导将加速这一进程，但同时需警惕市场竞争加剧和价格压力对利润端的潜在冲击。

报告正文