2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药生物周报(22年第12周):新冠诊疗方案第九版发布,MPP批准国内企业生产辉瑞新冠口服药物

    医药生物周报(22年第12周):新冠诊疗方案第九版发布,MPP批准国内企业生产辉瑞新冠口服药物

    Pfizer Inc
    南京金斯瑞生物科技有限公司
    康宁杰瑞生物制药有限公司
    浙江东方基因生物制品股份有限公司
    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
      关注景气赛道估值合理标的。本周医药生物指数上涨1.08%,跑赢沪深300指数2.02个百分点,涨跌幅位于所有申万一级行业中第3名。2022年初以来,医药行业下跌12.52%,跑赢沪深300指数1.07个百分点,涨跌幅位于所有申万一级行业中第16名。当前医药生物市盈率(TTM,整体法,剔除负值)31.01x,处于近5年历史估值的13%分位数,估值位于偏低水平。建议继续关注景气赛道估值与增速匹配的优质标的:复星医药、迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、普洛药业、惠泰医疗、东方生物、金斯瑞生物科技、康宁杰瑞制药、威高股份等。   新冠诊疗方案第九版发布。2022年3月15日,国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,结合Delta和Omicron两次流行株防疫经验,新版诊疗方案在检测端加入抗原检测作为补充、治疗端增加口服药物和单克隆抗体并完善中医治疗方案,同时对病例进行分级收治,合理利用医疗资源。   MPP批准国内企业生产辉瑞新冠口服药物。2022年3月17日,MPP组织宣布,已与全球共35家药企达成协议,允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir)原料药或制剂。其中包括5家中国企业,分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药和九洲药业。国内多家仿制药企业先后获得默沙东和辉瑞口服药物MPP授权,体现出国内企业在全球合规生产、质量控制、海外销售等多方面已获得跨国医药巨头及国际组织认可,继新冠疫苗和检测试剂后,治疗药物也逐步加深全球产业链影响力,内外双循环下,本土需求与出海布局并重。   风险提示:疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品及高值耗材集采超预期的风险。
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    2022-03-21
  • 基础化工行业研究:最悲观的时候或已过去,重视成长股布局机会

    基础化工行业研究:最悲观的时候或已过去,重视成长股布局机会

    碳酸锂
    浙江新和成股份有限公司
    扑灭司林
      本周化工市场综述   本周申万化工下跌 2.83%,跑输沪深 300 指数 1.88%。涨幅最大的三个子行业分别为民爆制品(申万)( 1.59%)、炭黑(申万)( 0.07%)、氟化工(申万)( 0.06%);跌幅最大的三个子行业分别为氮肥(申万)( -7.13%)、磷肥及磷化工(申万)( -5.76%)、复合肥(申万)( -5.72%)。   投资组合推荐   万华化学、华鲁恒升、扬农化工、黑猫股份、东材科技   本周大事件   国家发改委部署开展煤炭中长期合同签订履约专项核查,保障煤炭供应。 近日,国家发展改革委印发通知并召开动员部署会,安排近期对各地和中央企业 2022 年煤炭中长期合同签订履约情况开展专项核查。通知要求煤炭企业签订的中长期合同数量应达到自有资源量的 80%以上,发电供热企业年度用煤应实现中长期供需合同全覆盖,每笔煤炭中长期合同必须在合理区间内明确价格水平或执行价格机制,每笔合同应有明确合同数量、质量、期限、流向、运输方式、违约责任和争议解决方式等要素,签订合同全部录入全国煤炭交易中心线上平台接受监管,每月在线报送履约情况,不允许搞变通、打折扣,弄虚作假。 长期来看,通过煤炭中长期合同的签订,众多煤化工企业和其他涉及到煤炭需求的企业的原料供应能得到长期稳定的保障,并且产品的合理利润空间也能得到维持。   2022 年度第 1 批 300 多万吨春耕肥储备已开始向市场投放。 国家发改委、财政部每年均会同有关方面安排一定规模的化肥商业储备,并适时投放满足市场用肥需要。今年 3 月起 2022 年度第 1 批 300 多万吨春耕肥储备已开始向市场投放。随着春耕自南向北推进,后续还有大量储备化肥将陆续投放市场,以保障春耕等关键时段农业生产用肥需要。下一步,国家发改委将密切关注化肥市场形势,会同有关方面继续做好储备化肥投放等保供稳价工作。考虑到春耕化肥供应事关保障农民种粮用肥需求、实现全年粮食生产目标,预计后续产品的供应和价格仍将维持相对稳定的状态。   投资建议   今年是一个很复杂的市场,因为要面临如中美关系、疫情、俄乌战争、通胀等众多的不确定,这可能也是年初至今市场持续承压的主因;但我们认为最悲观的时候或已过去: 一方面,市场在多因素持续共振下加速见底后企稳反弹,很大部分的利空已经反应在股价中,另一方面, 我们也看到了不少积极的信号,比如:中美领导人对话、石油价格从高位回落、美联储加息落地、金融委会议等。复盘本周,市场在经历了急速下跌后企稳反弹,我们于 3 月15 日领先市场召开电话会议提示机会,方向上,节能概念、新冠疫苗产业链、半导体材料、新能源化工材料、化工白马表现较好,在存量博弈下,市场呈现分化态势,个股涨跌分离度大,且边际资金成为影响市场风格的重要力量, 例如:北上资金转为流入后茅指数以及低位的房地产均有较佳表现。投资方面,建议重点关注三个方向,一是化工白马, 例如:万华化学,核心逻辑是安全垫高,作为底仓标的较为合适; 二是部分新能源化工材料, 例如:导电炭黑; 三是有安全垫的优质成长股。   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动, 国际政策变动影响产业布局
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    2022-03-21
  • 疫苗行业系列报告(4):国产HPV疫苗崛起,存量市场黄金十年

    疫苗行业系列报告(4):国产HPV疫苗崛起,存量市场黄金十年

    Pfizer Inc
    Merck Sharp & Dohme Ltd
    宫颈癌
    HPV
    13价肺炎球菌结合疫苗
      本期报告:《疫苗行业系列报告(4):国产HPV疫苗崛起,存量市场黄金十年》   本期我们将会讨论人乳头瘤病毒疫苗HPV。HPV疫苗是全球重磅品种,上市十五年来在宫颈癌防治领域取得了立竿见影的效果。国内于2017年陆续批准进口MSD4/9价和GSK2价产品,2019年末国产双价HPV疫苗获批,次年WHO宣布加速消除宫颈癌战略,国内启动免费接种试点工作。我们认为国内HPV疫苗存量市场空间广阔,国产HPV疫苗崛起,携手智飞生物/默沙东高端品种,未来将是消化存量市场黄金十年。投资建议:买入万泰生物(603392)、智飞生物(300122)等。   往期报告:   《疫苗行业系列报告(1)新冠疫苗篇:全球疫情反复,国产疫苗正当时》Delta突变株由于其高传染性,给全球抗疫带来了不确定性。新冠疫苗采取多技术路径饱和式研发策略,mRNA、腺病毒载体、全病毒灭活、重组蛋白等四条技术路径累计10余款产品成功商业化。变异株增强传播性的同时,还削弱了疫苗保护力,需要在广泛接种高保护力疫苗的同时坚持非药物干预手段。高收入国家已启动加强免疫,中低收入国家首轮免疫需求仍未充分满足,新冠疫苗供需拐点未达到。短期关注加强针和国际化;长期视角回归产品和技术,新冠疫情使得mRNA疫苗等前沿技术加速验证并大规模使用,除新冠外,其他传染病、肿瘤免疫、抗体和蛋白替代治疗等领域也有巨大应用潜力等待发掘。   《疫苗行业系列报告(2):拓展全新药物形态,mRNA技术大有可为》   我们以综述的形式,回顾了mRNA药物行业发展历程,并对其中关键技术以及专利和工艺壁垒进行了详细讨论;梳理了mRNA药物治疗领域、管线布局和研发进度,并对远期市场空间进行了测算;对比分析了海内外mRNA企业竞争格局和发展战略。我们认为mRNA作为一类全新的药物形态,其应用前景光明,市场空间广阔。短期看,新冠mRNA疫苗商业加速,有望持续贡献现金流;中长期维度,技术是行业成长的核心驱动力,看好创新能力强、能够多管线快速推进的平台型企业。   《疫苗行业系列报告(3):2030消除狂犬病战略,“人用+宠物用”狂苗双管齐下》   全球狂犬病负担较重,2015年WHO联合三大国际组织提出“2030消除狂犬病”战略,海外多个国家依靠普及人用和动物用狂犬病疫苗,辅以犬只管理等手段成功消灭人间狂犬病。狂犬病疫苗从发明之初至今经历多次技术升级换代,目前Vero细胞狂苗使用广泛,WHO推荐金标准HDCV主要在发达国家使用,国内占比不断提升。康华生物是HDCV领军企业,在生产工艺、临床数据积累、学术推广和消费者教育以及终端覆盖等方面具有先发优势。成立子公司康华动保,代理销售动物用狂苗布局宠物疫苗市场,有望乘宠物经济热潮,开启第二增长曲线。康泰生物二倍体狂苗报产受理,有望贡献业绩增量。   HPV疫苗是全球重磅品种   宫颈癌是全球最常见的妇科恶性肿瘤之一,2020年全球发病和死亡病例数分别达到60.4万和34.2万例,我国贡献其中的约15-20%,宫颈癌负担较重。宫颈癌发病与HPV感染高度相关,HPV疫苗研发经历三十年,多国科学家共同努力,目前全球共有4款产品上市,其中默沙东的Gardasil系列2021年全球销售额达到56.73亿美元,首次超过辉瑞“沛儿13”成为全球最畅销非新冠疫苗产品。   全球共同推进2030加速消除宫颈癌战略   HPV疫苗在海外已有超过15年使用经验,对于宫颈癌预防效果立竿见影且经历了时间考验,WHO于2020年提出加速消除全球宫颈癌战略,包括中国在内的194个国家承诺在2030年前为90%以上的9-14岁女孩接种HPV疫苗。全球HPV市场呈哑铃型,高收入国家大多已将HPV纳入国家免疫规划,免费接种或拥有成熟医保支付体系,适龄人群渗透率高;低/中低收入国家依靠国际组织和HPV生产企业资助,享受较低采购价,覆盖率快速提升;国内于2017年陆续引进MSD4/9价和GSK2价产品,2019年末国产双价HPV疫苗获批,次年国内启动免费接种试点工作。   国内HPV千亿市场群雄逐鹿   国内9-45岁适龄女性约3.6亿人(城市适龄女性约1.2亿人),从2017年国内引进HPV产品至今,批签发总量约6500万支,折合约2000万人份,整体人群渗透率约5.5%(城市适龄女性渗透率约16.5%)处于低位。以3针免疫程序、300元/支价格及50%存量渗透率计算,存量市场规模达1500亿。国产HPV企业崛起,多个9价管线推进至ph3临床,携手智飞生物代理默沙东高端品种,分享国内存量市场。   风险提示:产品销售不及预期;国内竞争加剧导致产品价格大幅下降;产能项目建设不达预期;研发管线进展不达预期或失败;与合作方无法续签或协议条款内容不达预期等风险。   投资建议:短期看产能释放,中长期关注产品升级和全球市场拓展   国内HPV疫苗产品推广充分、消费者接种意愿高,存量市场空间广阔;2020年多个省市陆续提出HPV疫苗免费接种方案。短期2进口+3国产格局稳定,默沙东/智飞生物代理协议采购额维持高增速、万泰生物产能逐步释放,有望快速抢占各自目标市场份额;中长期来看,国内4家企业5个HPV产品处于ph3临床,有望于2025年前后陆续上市,形成2进口+5-6国产格局,2/3/4/9价产品差异化竞争,产品升级进度和国际市场拓展是核心驱动力。投资建议:建议买入万泰生物(603392)、智飞生物(300122)等。
    国信证券股份有限公司
    57页
    2022-03-21
  • 业绩受疫情影响承压,带状疱疹疫苗申报稳步推进

    业绩受疫情影响承压,带状疱疹疫苗申报稳步推进

    带状疱疹
    水痘疫苗
    水痘减毒活疫苗
    水痘
    带状疱疹减毒活疫苗
      百克生物(688276)   事件   2022 年 3 月 17 日,公司发布 2021 年年报, 2021 年实现营业收入 12.02 亿元,同比降低 16.6%,归母净利润 2.44 亿元,同比降低 41.8%,扣非归母净利润 2.34 亿元,同比降低 41.9%。   水痘疫苗尤其是鼻喷流感疫苗销售受疫情影响,随着终端接种资源的恢复,预计后续有望恢复   1)受新冠疫情及新冠疫苗集中接种影响部分产品销量下降,特别是 2021年下半年全国陆续启动 3-17 周岁新冠疫苗接种工作,而鼻喷流感疫苗适用人群也为 3-17 周岁,鼻喷流感疫苗销售受到较大影响。2021 年水痘疫苗生产量 856 万支,销售量 811 万支,流感疫苗生产量 399 万支,销售量 60万支。2)资产减值准备增加,因为鼻喷流感疫苗为季节性生产/销售(有效期为 10 个月),公司 2021 年针对该项计提存货减值准备 8638.97 万元。   3)继续加大研发投入, 2021 年研发投入为 1.93 亿元,占营业收入比例为 16.03%。随着终端接种资源的恢复,预计后续有望恢复。   带状疱疹疫苗申报生产工作有序开展,募投建设项目稳步推进   带状疱疹疫苗顺利完成Ⅲ期临床现场工作,积极推进申报生产工作,目前该疫苗申报生产的相关工作正有序开展,我们预计 2023 年有望获批上市;百白破疫苗(三组分)启动Ⅰ期临床试验工作; 鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)获得临床批件并启动Ⅰ期临床试验。   募集资金建设项目有序推进,年产 2000 万人份水痘减毒活疫苗、 带状疱疹减毒活疫苗项目、年产 600 万人份吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗项目、年产 1000 万人份鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)项目 工程建设全部完成。   盈利预测与投资评级   考 虑 到 疫 情 反 复 , 我 们 下 调 2022-2024 年 营 业 收 入 预测 至15.49/22.76/26.40 亿元(前值为 2022-2023 年 18.39/26.31 亿元) ,同比增长分别为 28.84%/46.97%/15.97%,预测归母净利润为 4.16/6.31/7.71 亿元 (前值为 2022-2023 年 5.21/7.88 亿元) 。考虑到随着终端接种资源的恢复,常规疫苗业绩有望恢复,以及公司带状疱疹疫苗报产稳步推进,维持 “买入”评级。   风险提示:新冠疫情反复和销售不及预期风险,流感疫苗销售不及预期,研发进度不及预期,带状疱疹疫苗审批进度不及预期
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    2022-03-21
  • 化工新材料行业周报:专题推荐生物柴油,地沟油变身绿色能源

    化工新材料行业周报:专题推荐生物柴油,地沟油变身绿色能源

    南京大学
    Solvay SA
    弈柯莱生物科技(集团)股份有限公司
    嘉必优生物技术(武汉)股份有限公司
    杭州恩和生物科技有限公司
    中心思想 新能源与绿色化工:双轮驱动下的产业升级 本报告核心观点指出,在新能源汽车产业的强劲需求和全球“双碳”目标的推动下,化工行业正经历深刻的结构性变革与产业升级。磷酸铁锂电池的广泛应用持续拉动磷化工企业向新能源领域延伸,而生物柴油、再生塑料等绿色能源和循环经济模式则在全球政策加码下迎来爆发式增长。中国在废油脂生物柴油生产方面具备独特优势,其高减排比例使其在国际市场广受欢迎。同时,离子交换树脂、碳纤维、合成生物学等新材料和前沿技术,在传统领域稳步增长的同时,在新兴应用场景中展现出巨大的市场潜力,成为化工行业未来发展的重要增长极。 政策引导与技术创新:多领域市场潜力释放 报告强调,政策引导和技术创新是当前化工行业多领域市场潜力释放的关键驱动力。从欧盟的限塑令到中国“十四五”塑料污染治理行动方案,再到全球首个限塑令决议的通过,都为可降解塑料和再生行业提供了明确的发展方向和硬性约束。在氢能源领域,钢铁行业减碳进程加速,氢能冶金将显著拉动绿氢需求。合成生物学作为颠覆性技术,在资本市场关注度提升和生物生产优势显现的背景下,有望助力中国摆脱部分高壁垒化工品的进口依赖。此外,国产碳纤维在政策扶持下加速提质增量降本,预计国产化率将大幅提升。这些趋势共同描绘了化工行业在政策红利和技术突破共振下的广阔发展前景。 主要内容 关键化工品市场动态与产业链整合趋势 磷化工与氟化工:新能源需求驱动下的市场变动 本周磷酸铁价格小幅上涨2.4%,磷酸铁锂价格维持在16.8万元/吨,与上周持平。供给端,磷酸铁锂厂家开工满产,供应紧张局面未改,市场扩产计划持续增加,预计年底或明年初陆续释放产能。需求端,新能源汽车市场持续增长,工信部发布的《新能源汽车推广应用推荐车型目录》(2022年第2批)中,LFP电池车型占比高达75%,显示出磷酸铁锂在动力电池领域的强劲需求。报告建议关注向新能源产业延伸的磷化工企业,如云天化、湖北宜化、兴发集团。云天化与玉溪市政府、亿纬锂能、恩捷股份、华友控股等联合进军粘土锂矿及锂电材料,总投资约517亿元,旨在共同开发矿产资源、建设电池及配套项目,这种上下游深度抱团的合作模式被视为锂电行业远期发展趋势。 氟化工方面,PVDF价格维持高位在46.5万元/吨,市场供需维持利好。尽管有多家企业宣布新增扩产计划,如宁夏天霖、山东华夏神州、华安新材、山东联创、深圳新星等,但受原材料配额及能耗限制,整体供应仍偏紧。动力电池级PVDF需求旺盛,电池企业积极布局。R142b的供需偏紧对PVDF成本形成坚挺支撑。六氟磷酸锂(6F)价格本周下跌6.36%至51.5万元/吨,主要受原料涨势暂缓和供需博弈影响。虽然无水氟化氢运输受阻价格有上行趋势,碳酸锂价格仍处高位,但短期内原料端涨势放缓。供给端,生产企业高负荷运行并迎来扩产期,但预计上半年整体供应仍偏紧。需求端,电解液大厂产能扩增,但部分小厂订单未恢复,且下游企业3月备货基本完成,需求有所调减。 可再生能源与氢能源:绿色转型下的产业机遇 可再生能源领域,2022年1月风电与光伏新增装机量超过12GW,远超过去三年同期总和,呈现“淡季不淡”的趋势,预示全年将迎来高景气。光伏行业中,三氯氢硅价格环比上涨2.86%,EVA价格环比上涨3.7%,但下游对高价货源采购需求偏淡。风电行业中,环氧树脂价格环比下跌0.92%,主要受原料双酚A价格下滑及下游需求乏力影响。政策方面,江苏南通“十四五”海上风电装机目标定为765万千瓦,湖北省下发7.38GW风光奖励指标,浙江瑞安规划1.5GW光伏建设并提供补贴,显示出地方政府对可再生能源发展的强力支持。 氢能源方面,钢铁行业减碳进程加速,河钢集团计划2025年碳排放降低10%,2050年实现碳中和,其中氢能冶金是重要路径。当前国内钢铁产能约10亿吨,头部企业引入氢能冶金技术将显著加大全行业对绿氢的需求,预计化工、钢铁行业将成为绿氢最大的消费市场。多项支持政策陆续出台,如山西省发布氢能重点工程,济南、巴彦淖尔市启动大型氢能产业基地项目,华峰化学扩天然气制氢产能,国富氢能装备产业基地(三期)开工建设年产8万只高压氢气III型瓶和500套水电解制氢设备,这些都将加速氢能产业链的规模扩张和成本降低。 战略新兴产业:政策红利与技术突破共振 合成生物与再生行业:循环经济与生物制造的崛起 合成生物学作为面向未来的多学科交叉领域,市场空间广阔。CB Insights预测全球合成生物学市场规模将从2020年的68亿美元增长至2024年的189亿美元,年复合增长率达29.1%。麦肯锡报告将其列为未来十二大颠覆性技术之一,预计到2025年直接经济影响达1000亿美元。行业发展奇点已现,基因测序、合成、编辑等底盘技术突破,资本市场关注度提升,生物生产对比化学生产的优势逐步显现,有望颠覆现有石化生产路线。此外,生物基化学品可助力国内相关产业摆脱进口依赖。梅花生物2021年营收228.37亿元,同比增长33.94%;归母净利润23.51亿元,同比增长139.40%,并拟每10股分红4元,显示出行业龙头企业的强劲增长势头。国内初创企业融资活跃,如森瑞斯、蓝晶微生物等均获得数亿级融资。 再生行业在“双碳”目标下兼具碳减排和污染物减排效益。全球废塑料回收再生快速发展,欧盟“最严限塑令”和中国“十四五”塑料污染治理行动方案推动行业发展。预计到2025年,国内废塑料回收再生量将达到2500万吨,较2020年增长56%。生物柴油方面,欧盟政策驱动市场发展,废油脂生物柴油(UCOME)因其88%的高减排比例和双倍减排计数优惠,在欧洲地区广受欢迎。中国独特的饮食结构每年产生约1000万吨废油脂,但生物柴油产能利用率不足30%,未来原料利用空间巨大。本周生物柴油价格受俄乌谈判进展及原油、植物油价格回调影响有所下降,FAME、RME、SME、PME价格分别下降11.79%、8.83%、11.39%、12.90%。再生塑料R-PET价格持续飞涨,亚洲再生透明PET片材价格较上周增长2.2%,供需失衡加剧。 碳纤维与可降解塑料:国产替代与政策约束下的高增长 碳纤维作为战略性物资,在国防军工和民用领域应用持续拓宽。随着海外供给收紧和国内政策资金扶持,国产碳纤维提质、增量、降本加速。预计2025年我国碳纤维产量有望达到8.3万吨,国产化率提升至55%。本周碳纤维产量减少至714.62吨,库存增加1吨至13吨,市场供应偏紧。价格保持稳定,国产小丝束T300(12K)和T700(12K)市场价格分别为190元/千克和260元/千克。行业平均成本下降0.16%至128.4元/千克,毛利小幅下降至57.3元/千克。中简科技与客户A签订21.69亿元碳纤维、碳纤维织物订货合同,占去年营收的556.94%,显示出军工领域需求的强劲。新疆隆炬年产5万吨高性能碳纤维项目一期6000吨计划于今年9月投产,有望成为全球最大的碳纤维原料基地。 可降解塑料的推行是长期确定性趋势。2月28日至3月2日,联合国环境大会通过《终止塑料污染决议(草案)》协议,旨在2024年底前完成具有法律约束力的国际协定,有望为可降解塑料行业带来政策面硬约束,推动需求大幅增长。尽管目前可降解塑料价格仍高于传统塑料,导致短期禁塑令执行力度低于预期,但随着大型化工企业进军该领域,未来两年将是PBAT投产大年,PLA也有望在国内企业突破丙交酯技术后迎来规模化扩产,开启千亿级市场。本周PBAT价格稳定在2.5万元/吨,价差扩大。内蒙古三维BDO一体化项目开工,规划30万吨/年BDO、10万吨/年PBAT。农业农村部今年将推广全生物降解地膜500万亩。湖北宜化增资1.3亿元推进6万吨/年生物可降解新材料项目,道恩股份拟投资5亿元建设生物降解材料项目,显示出企业对该领域的积极布局。 纯化过滤与国六概念:传统与新兴市场的双重机遇 纯化过滤行业在传统领域(如工业水处理)保持稳步增长,下游热电行业4%的年增长率将带来树脂需求的稳步提升。在新兴领域,盐湖提锂和半导体超纯水制备需求快速突破。高锂价和新能源汽车渗透率提升推动盐湖提锂开发,为提锂树脂/膜创造超过10%的年增长率。半导体行业快速增长,预计全球芯片年增长率达7.5%,带动超纯水树脂需求增长,预计2027年全球超纯水市场规模可达114.1亿美元。多宁生物并购博进生物,正式进军生物制药纯化填料领域,显示出行业在高端应用领域的拓展。 国六概念方面,2月重卡销量为5.9万辆,同比大幅下降49.9%,是自2017年以来2月份的最低点(排除2020年2月),且已连续十个月下降。这主要由于国六车型尾气处理成本增加导致购车换车热情下降,叠加疫情反复及油价高企。然而,地方政府的政策调控正在促进国六标准的执行,如天津市对高速公路过路费实施差异化收费,国六车辆享受2折优惠,将促使更多货主选择国六车型。国六标准在全国的实行是必然趋势,蜂窝陶瓷等相关材料的递延需求预计将在2022年放量,长期增量空间可观。 总结 本报告全面分析了2022年3月20日化工行业的市场动态与发展趋势,核心观点聚焦于新能源与绿色化工的双轮驱动,以及政策引导与技术创新对多领域市场潜力的释放。在新能源领域,磷酸铁锂电池的强劲需求持续推动磷化工企业向产业链下游延伸,而氟化工中的PVDF和6F市场则在供需博弈和扩产潮中呈现复杂态势。可再生能源和氢能源作为绿色转型的重要方向,在政策支持下展现出高景气度,特别是氢能冶金在钢铁行业减碳进程中将发挥关键作用。 战略新兴产业方面,合成生物学凭借技术突破和资本青睐,有望在生物制造领域实现对传统石化路线的颠覆,并助力中国摆脱进口依赖。再生行业和可降解塑料则在全球限塑政策的硬性约束下迎来发展机遇,废油脂生物柴油和再生塑料市场潜力巨大。碳纤维产业在国产替代浪潮中加速发展,预计国产化率将显著提升。尽管国六概念下的重卡销量短期承压,但长期来看,政策推动将确保其递延需求释放。纯化过滤行业则在传统领域稳步增长的同时,在新兴的盐湖提锂和半导体超纯水市场实现快速突破。 总体而言,化工行业正处于转型升级的关键时期,新能源、绿色环保、新材料和生物技术是未来发展的主要方向。投资者应关注政策执行力度、技术迭代进展、安全生产以及原料价格波动等风险因素,并把握在贝塔防守策略下寻找优质成长标的的机会。
    西部证券
    43页
    2022-03-21
  • 百济神州-688235-迈入国际竞争行列的中国创新药企业

    百济神州-688235-迈入国际竞争行列的中国创新药企业

    STING
    百济神州(北京)生物科技有限公司
    DLD
    Estradiol
    Ambrx Biopharma Inc
    中心思想 迈向全球的中国创新药领军者 百济神州已发展成为一家具有国际竞争力的创新药企业,其核心竞争力在于成熟的国际化临床试验研发和运营能力、可延续的梯度管线布局以及与跨国药企的深度合作。公司通过自主研发与授权引进相结合的方式,构建了覆盖血液瘤和实体瘤两大治疗领域的丰富产品管线,并积极布局前沿创新技术平台,为未来持续增长奠定基础。 数据驱动的市场拓展与价值提升 报告通过详尽的数据分析,展示了百济神州核心产品泽布替尼和替雷利珠单抗在全球及中国市场的强劲增长势头。泽布替尼在头对头临床试验中展现出优于同类产品的疗效和安全性,替雷利珠单抗则凭借差异化结构和广泛适应症持续拓展市场。公司通过医保谈判实现产品快速放量,并通过与诺华等巨头的合作加速全球化进程,有望在未来几年实现盈利并持续提升市场价值。 主要内容 1. 百济神州:持续开拓创新的全球化、商业化阶段的创新药公司 1.1. 百济神州:以创新为根基,面向全球发展的创新药公司 全球化布局与员工构成: 百济神州成立于2010年,总部位于美国麻省剑桥和中国北京,在全球五大洲拥有超过8000名员工,其中海外团队占比超50%。临床团队覆盖中国、美国、欧洲、澳洲等40多个国家或地区,管理逾90项临床试验。 多元化产品组合: 公司商业化产品包括自主研发的泽布替尼(百悦泽®)、替雷利珠单抗(百泽安®)和帕米帕利(百汇泽®),以及授权销售的来那度胺、阿扎胞苷、地舒单抗等产品。2021年12月,公司还获得诺华制药集团5款抗肿瘤药物在中国境内的销售权。 销售额快速增长与自研产品主导: 公司产品销售额由2018年的8.65亿元人民币增长至2021年的约40亿元人民币(6.34亿美元)。自研产品替雷利珠单抗和泽布替尼在2020年和2021年销售额占比分别达到66%和75%,随着新适应症纳入医保,预计将持续放量。 战略合作: 公司第一大股东为安进(持股20.27%),双方已达成全球肿瘤战略合作。 1.2. 核心管理团队产业经验丰富,覆盖药品开发各阶段 全球化背景与专业经验: 公司核心管理团队具有全球化背景,在创新药物发现、临床前研究、临床试验、监管审批、生产运营、商业化等药品开发全生命周期各阶段拥有丰富经验,有助于推动公司持续发展。 1.3. 自主研发与合作开发拓宽产品矩阵,自建基地提供充足产能 完整研发体系与丰富产品管线: 公司建立了完整的肿瘤生物学自有研发体系,拥有化合物筛选、小分子激酶抑制剂优化等多种药物发现技术平台。截至2021年11月4日,公司共有48款商业化产品及临床阶段候选药物,包括10款商业化阶段药物、2款已申报候选药物和36款临床阶段候选药物。 研发投入与人才储备: 公司研发人员超过2800名,占员工总数超36%。临床开发团队全球超过2100人,其中海外约千人。2019-2021年研发费用分别为65.9亿元、89.4亿元及94.5亿元,同比增长43.3%、35.8%和5.7%。 自建生产基地提升产能: 公司在苏州和广州自主建设符合NMPA、FDA和EMA GMP标准的生产基地。广州大分子生物药生产基地一、二期工厂已落成,产能达24000升,三期工厂预计2022年底前完成,产能将达40000升,总产能有望超过120000升。广州基地将实现无纸化和智能化生产,引领行业发展。 2. 血液瘤:me-better泽布替尼放量在即,BCL-2和PI3Kδ抑制剂有望成为血液瘤治疗新增长点 2.1. 第二代BTK抑制剂泽布替尼全球多地获批上市,放量在即 2.1.1. BTK抑制剂为淋巴瘤治疗带来创新靶向治疗选择 作用机制与临床意义: BTK抑制剂通过抑制BTK激酶活性,阻断B细胞信号传导,诱导细胞凋亡,对B细胞淋巴瘤(如CLL/SLL、MCL、WM、MZL)具有优异疗效,使无化疗治疗成为可能。伊布替尼的上市改变了CLL/SLL的治疗格局,成为指南一线推荐用药。 2.1.2. BTK抑制剂市场快速增长,全球仅四款药品上市 市场规模与竞争格局: 伊布替尼全球销售额在2020年达到艾伯维53.14亿美元、强生41.28亿美元。美国市场有伊布替尼、阿卡替尼和泽布替尼三款BTK抑制剂上市。中国市场有伊布替尼、泽布替尼和奥布替尼三款上市,均已纳入医保。2020年伊布替尼中国销售额达11.3亿元。 2.1.3. BTK抑制剂全球多款药物在研,中国区竞争格局较好 研发进展: 全球范围内,礼来的LOXO-305(第三代非共价BTK抑制剂)已进入III期临床,有望克服共价BTK抑制剂的耐药性问题。中国BTK抑制剂市场竞争格局较好,多数处于临床I期。 2.1.4. 泽布替尼销售即将进入高速增长期 全球获批与销售额: 泽布替尼已在中国、美国、欧盟等45个国家或地区获批多项适应症,包括MCL、CLL/SLL、WM、MZL。2019年获FDA突破性疗法认定。全球销售额从2019年的71.7万美元增至2021年的2.18亿美元,同比增长423%。 中国市场价格优势与医保覆盖: 泽布替尼在中国市场年化费用为14万元人民币,低于伊布替尼(18.51-24.67万元)和奥布替尼(13.03万元),且新增WM适应症已纳入医保,进一步降低患者负担。 一线适应症进展: 泽布替尼用于治疗CLL的新适应症(包括初治及复发治疗)上市许可申请已获FDA受理,目标日期为2022年10月。 2.1.5. 相较伊布替尼,泽布替尼更加安全有效 头对头试验优势: ALPINE III期临床研究显示,泽布替尼对比伊布替尼在R/R CLL/SLL患者中具有更优的总缓解率(ORR 78.3% vs 62.5%),且房颤或房扑事件率显著降低(2.5% vs 10.1%),展现出更好的心脏安全性。SEQUOIA研究显示,泽布替尼在TN CLL/SLL患者中24个月PFS率达85.5%,优于利妥昔单抗联合苯达莫司汀组的69.5%。 2.1.6. 泽布替尼继续探索联用方案,进一步提升药品市场空间 联合用药策略: 公司积极探索泽布替尼与利妥昔单抗、奥比妥珠单抗、替雷利珠单抗、来那度胺以及自研Bcl-2抑制剂BGB-11417、PI3Kδ抑制剂BGB-10188等药物的联合用药临床试验,以拓宽适用人群。 2.1.7. PROTAC平台技术有望解决BTKi耐药问题 下一代BTKi: 百济神州首个PROTAC项目BGB-16673(针对B细胞肿瘤)已获NMPA批准I期临床试验申请,并在澳大利亚开展I期临床。临床
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    2022-03-21
  • 百克生物(688276):业绩受疫情影响承压,带状疱疹疫苗申报稳步推进

    百克生物(688276):业绩受疫情影响承压,带状疱疹疫苗申报稳步推进

    带状疱疹
    长春百克生物科技股份公司
    水痘疫苗
    水痘减毒活疫苗
    水痘
    中心思想 疫情导致核心产品销量骤降,短期财务表现承压显著 报告核心观点指出,2021年公司营收与净利润出现双位数下滑,主要原因是新冠疫情及新冠疫苗集中接种对水痘疫苗和鼻喷流感疫苗的销售造成严重冲击,特别是鼻喷流感疫苗因适用人群与新冠疫苗重合而销量锐减(2021年流感疫苗销售量仅60万支,远低于生产量399万支)。同时,公司因此计提存货减值8638.97万元,进一步侵蚀利润。尽管短期业绩疲软,但随着终端接种资源逐步恢复,常规疫苗销售有望回升。 带状疱疹疫苗进展顺利,中长期增长逻辑未变 报告强调,带状疱疹疫苗是公司未来最重要的增长引擎,目前已完成Ⅲ期临床并推进申报生产,预计2023年获批上市;此外,百白破疫苗(三组分)进入Ⅰ期临床,鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)也启动Ⅰ期临床。研发投入持续加大(2021年研发费用1.93亿元,占营收16.03%),募投项目建设全部完成,为后续管线放量奠定基础。基于此,机构维持“买入”评级,认为公司中长期成长动力依然充足。 主要内容 事件:2021年报核心数据发布 报告披露,公司2021年实现营业收入12.02亿元,同比降低16.6%;归母净利润2.44亿元,同比降低41.8%;扣非归母净利润2.34亿元,同比降低41.9%。业绩下滑幅度超出市场预期,主要受疫情扰动终端接种影响。 销售情况分析:水痘疫苗与鼻喷流感疫苗受疫情冲击 水痘疫苗与鼻喷流感疫苗销售 2021年水痘疫苗生产量856万支,销售量811万支;流感疫苗生产量399万支,销售量仅60万支。鼻喷流感疫苗适用人群(3-17周岁)与新冠疫苗接种人群高度重叠,导致下半年销量严重萎缩。 资产减值计提 因鼻喷流感疫苗有效期仅10个月,公司于2021年计提存货减值准备8638.97万元,直接拉低利润。 未来恢复预期 报告认为,随着终端接种资源恢复,常规疫苗销售有望逐步回归正常水平。 研发管线进展:带状疱疹疫苗申报稳步推进 带状疱疹疫苗 已完成Ⅲ期临床现场工作,申报生产正有序开展,预计2023年获批上市。该品种有望成为公司继水痘疫苗后的重磅产品。 其他在研项目 百白破疫苗(三组分)启动Ⅰ期临床;鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)获得临床批件并启动Ⅰ期临床。 募投项目建设 年产2000万人份水痘疫苗、带状疱疹疫苗项目、年产600万人份百白破疫苗项目、年产1000万人份鼻喷流感疫苗项目等工程建设已全部完成,产能储备充足。 盈利预测与投资评级:下调预测但维持买入 盈利预测调整 考虑到疫情反复,下调2022-2024年营业收入预测至15.49/22.76/26.40亿元(前值2022-2023年18.39/26.31亿元);预测归母净利润为4.16/6.31/7.71亿元(前值2022-2023年5.21/7.88亿元)。 投资评级 尽管短期业绩受抑,但考虑到常规疫苗恢复潜力及带状疱疹疫苗的确定性进展,维持“买入”评级。目标价格未给出,当前价格50.72元,对应2022年PE约50倍。 风险提示 新冠疫情反复和销售不及预期风险;流感疫苗销售不及预期;研发进度不及预期;带状疱疹疫苗审批进度不及预期。 总结 本报告核心分析了百克生物2021年年报暴露的问题:在新冠疫情和新冠疫苗集中接种的背景下,公司水痘疫苗和鼻喷流感疫苗销量大幅下滑,导致营业收入同比下降16.6%、归母净利润下降41.8%。尤其是鼻喷流感疫苗因目标人群与新冠疫苗重合,备货无法及时消化,计提巨额存货减值。不过,带状疱疹疫苗的申报生产进展顺利,预计2023年上市,将成为重要新增长点;同时百白破疫苗、鼻喷流感液体制剂等后续管线也在推进,募投产能全部建成。报告下调了2022-2024年盈利预测,但仍基于长期逻辑维持“买入”评级。总体看,公司短期处于业绩低谷,但研发管线储备和产能建设为中长期复苏提供了支撑,投资者需密切关注疫情演变及带状疱疹疫苗获批节奏。
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    2022-03-21
  • 诺唯赞(688105):生物试剂行业领军者,未来成长可期

    诺唯赞(688105):生物试剂行业领军者,未来成长可期

    国家药品监督管理局
    上药控股有限公司
    南京诺唯赞生物科技股份有限公司
    北京热景生物技术股份有限公司
    广州万孚生物技术股份有限公司
    中心思想 生物试剂国产替代领军者,技术平台构筑核心壁垒 诺唯赞(688105)作为国内分子类生物试剂市占率第一的国产企业,依托蛋白质定向改造与进化、单B细胞抗体发现等四大核心技术平台,已建立200余种重组酶和1000余种抗原抗体原料库,覆盖1000多所科研院校和700多家高通量测序企业。2019年中国生物科研试剂市场规模达136亿元,年复合增速17.1%,远高于全球水平。公司凭借酶库定制化服务与全品类产品矩阵,在进口替代浪潮中占据先发优势,2021年常规业务销售收入同比增长约92%。 新冠抗原检测获批开启第二曲线,2022年PE可达58倍 2022年3月12日公司新冠抗原检测试剂盒获NMPA批准,成为国内17款获批产品之一。基于国内POCT市场2019-2024年预计20.9%的年复合增长率,以及mRNA疫苗酶原料近20种品类的全面布局,公司生物医药及POCT业务有望形成新增长极。预计2021-2023年归母净利润分别为6.78/8.80/9.78亿元,给予2022年58倍PE(可比公司均值48倍),目标价128元,首次覆盖评级“买入”。 主要内容 1. 诺唯赞:国内分子类生物试剂旗舰企业 1.1 生物试剂为核心,生命科学全链布局 公司2012年成立,2014年高通量测序产品线上市,2016年进军POCT,2019年成立生物医药事业部。截至2021H1拥有50项专利(发明32项)、67项医疗器械注册证,产品覆盖科研试剂、测序试剂、诊断原料、POCT试剂及仪器。 1.2 核心管理团队经验深厚,股权结构集中 创始人曹林、段颖夫妇为实际控制人,一致行动人持股47.82%。核心管理层多具备南京大学博士背景,平均从业超10年,在研发、生产、市场各环节形成协同优势。 1.3 2021年常规业务高速增长,盈利结构持续优化 预计2021年营收18.64亿元(+19.13%),归母净利润6.78亿元(-17.43%)。其中常规业务(不含新冠)收入约7.18亿元,同比增长92%。毛利率保持83%以上,净利率约36%,期间费用率不断下降,研发人员占比达28%。 2. 生物试剂行业进入高速发展期,进口替代方兴未艾 2.1 中国市场增速远超全球,分子类试剂占比过半 2015-2019年全球生物科研试剂市场规模从128亿美元增至175亿美元(CAGR 8.1%),中国从72亿元增至136亿元(CAGR 17.1%)。分子类试剂占国内市场50.9%,为公司核心赛道。 2.2 公司市占率国产第一,产品矩阵覆盖完整 2020年公司在中国分子类生物试剂市场份额4.0%,排名第五、国产第一。产品涵盖qPCR、PCR、基因测序、逆转录、分子克隆等12大系列,其中逆转录酶可扩增长度达15kb,超越进口竞品性能。 2.3 四大核心技术平台构建研发壁垒 包括:蛋白质定向改造与进化平台(拥有上万种突变酶)、单B细胞抗体发现平台(2周筛出上百株阳性克隆)、规模化多系统重组蛋白制备平台(表达量2-8g/L)、量子点修饰偶联平台。多平台组合形成500余个终端产品。 2.4 定制化服务强化客户黏性,覆盖下游广泛 客户覆盖1000多所科研院校、700多家高通量测序企业、700多家分子诊断企业、200多家药企及CRO公司,以及2200多家医疗机构(三级医院近700家)。研发及销售人员快速扩充至1600人。 3. 生物医药事业部:下游业务再拓展 3.1 单B细胞抗体筛选技术周期短、通量高 传统方法需2个月,公司平台仅需2周即可完成记忆B细胞分选、单细胞RT-PCR、重组表达及高通量筛选,一只小鼠可获取上百株阳性克隆,已应用于新冠中和抗体药物研发。 3.2 mRNA上游原料品类全面,覆盖全流程 公司提供近20种mRNA疫苗酶原料,包括T7 RNA聚合酶、加帽酶(牛痘病毒加帽酶)、2'-O-甲基转移酶、Poly(A)聚合酶、DNase I等,涵盖转录、加帽、加尾、纯化各环节。核苷酸修饰(N1-Me-Pseudo UTP)可降低宿主免疫反应,提高mRNA稳定性。 3.3 CRO服务聚焦疫苗评价,开拓增长点 基于Bio-assay试剂系列(报告基因检测、假病毒系列等45个产品),为康希诺、民海生物等企业提供免疫原性评价服务。该板块预计2021-2023年收入分别为0.4/0.8/1.6亿元,CAGR 100%。 4. POCT领域:原料自给的创新者 4.1 国内POCT市场高速增长,2024年有望达290亿元 2019年国内POCT市场规模112亿元,预计2024年达290亿元(CAGR 20.9%)。公司覆盖心脑血管、炎症感染、优生优育等8个产品系列,自主开发量子点全自动免疫荧光分析仪和全自动特定蛋白分析仪。 4.2 关键原料100%自给,供应链高度自主 公司拥有1000余种高性能抗原、抗体原料储备,POCT诊断试剂中关键抗体和抗原大部分自产。2020年新冠疫情中迅速实现PCR、qPCR试剂大规模生产,保障下游诊断企业原料供应。 4.3 新冠抗原检测国内获批,打开百亿级市场 2022年3月12日公司新冠抗原检测试剂盒获证,可检测N抗原和S抗原。截至2022年3月19日国家药监局共批准17个产品。公司已签订2.24亿元设备采购合同及2.15亿元抗原检测试剂采购合同(上药医疗),预计2022年体外诊断收入达8.95亿元(+86.5%)。 5. 盈利预测与估值 5.1 生命科学业务稳健增长,体外诊断贡献增量 预计2021-2023年总营收18.64/24.40/26.68亿元,归母净利润6.78/8.80/9.78亿元。其中生命科学业务增速放缓至8-9%,体外诊断2022年增速86.5%,生物医药维持100%复合增长。 5.2 可比公司PE均值48倍,目标价128元 选取泰坦科技、义翘神州、百普赛斯、阿拉丁四家可比公司,2022年平均PE 48倍。考虑抗原检测获批带来的成长空间,给予58倍PE,对应目标价128元。 6. 风险提示 6.1 新冠疫情不确定性及竞争加剧风险 疫情持续时间、毒株变异、竞争者产品获批等因素可能影响公司新冠相关业务。新冠抗体检测试剂对疫苗接种者有效性降低,存在销量下降风险。 6.2 经营业绩增长不可持续及集中采购降价风险 2020年业绩高增长具有偶发性,未来增长存在不可持续可能。集中采购政策下新冠检测试剂中标单价可能下降,影响盈利能力。 6.3 新品研发推广及经营风险 公司在研管线丰富,新品研发和推广不及预期将影响业绩。竞争加剧可能导致市场份额流失。 总结 诺唯赞凭借自主可控的四大核心技术平台(蛋白质定向改造、单B细胞抗体发现、规模化重组蛋白制备、量子点修饰偶联),在国产分子类生物试剂市场占据领先地位(市占率4.0%,国产第一)。公司已形成覆盖生物试剂、POCT诊断、生物医药三大板块的业务矩阵,客户涵盖1000多所科研院校及700多家诊断企业,2021年常规业务增速达92%。2022年3月新冠抗原检测试剂盒国内获批,叠加POCT行业高速增长(2024年预计290亿元),以及mRNA疫苗上游酶原料近20种品类的全面布局,公司有望开启第二增长曲线。预计2021-2023年归母净利润分别为6.78/8.80/9.78亿元,给予2022年58倍PE(可比公司均值48倍),目标价128元,首次覆盖给予“买入”评级。风险提示包括新冠疫情不确定性、竞争加剧、集中采购降价及新品推广不及预期等。
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    2022-03-21
  • 医药生物行业周报:2022年度重点推荐智飞生物,抗疫新时期重视新一代新冠疫苗

    医药生物行业周报:2022年度重点推荐智飞生物,抗疫新时期重视新一代新冠疫苗

    华东医药股份有限公司
    甘李药业股份有限公司
    健民药业集团股份有限公司
    浙江天宇药业股份有限公司
    上海奕瑞光电子科技股份有限公司
    中心思想 市场深V反弹,新冠药疫苗主线凸显 本周申万医药指数上涨1.08%,跑赢沪深300(-0.94%)但跑输创业板(1.81%),市场经历罕见的周初暴跌与周中暴力反弹,医药走势与市场大势一致但后期更强。新冠线是本轮反弹核心主线,但内部已开始明显分化:新冠小分子治疗药(尤其是盐野义关联概念)表现最为强劲,而新冠自测、辉瑞MPP、中药抗疫等子领域系统性强势减弱,仅有个别标的维持强势。疫苗板块整体表现良好,受益于智飞生物龙头效应、序贯接种预期、mRNA疫苗进展及超跌反弹等多重因素。报告强调,国产新冠小分子治疗药基于巨大临床需求和高技术壁垒,具备全年战略性投资价值,应一手把握确定性龙头(如君实生物),一手挖掘预期差新标的。同时,疫苗板块在经历长期回调后性价比凸显,政策端序贯加强免疫和多技术路径疫苗研发支持力度加大,疫苗的战略价值与布局价值被重新认可。 重点推荐智飞生物,布局抗疫新时期 报告将智飞生物列为2022年度重点推荐标的,核心逻辑如下:估值具备明显性价比,经回调后对应2022年PE约35倍,且HPV疫苗批签发量大幅增长(2021年末至2022年3月四价批签发12批、九价20批,同比显著提升),预计2022年HPV疫苗批签发有望超过2500万支,一季报增速有望大超预期;自主产品(如预防性微卡)持续增长,2022年将是自主产品占比的转折年;九价HPV疫苗适龄人群有望从16-26岁拓宽至9-45岁,进一步提升市场空间;研发管线中23价肺炎、二倍体狂犬、四价流感等多个品种进入申报或临床后期阶段,后续动力充足;此外,序贯接种获批及海外市场拓展带来增量期权,32亿员工持股彰显公司发展信心。报告同时梳理了近期新冠疫苗重大政策事件,认为加强免疫可能成为常态化措施,使得新冠疫苗利润贡献向永续化转变,将扭转市场对新冠周期性的认知。 主要内容 1、医药核心观点 1.1 周观点: 本周医药指数上涨1.08%,涨跌幅全行业第3。报告再次强推智飞生物,并系统梳理了政府针对变异株新冠疫苗的最新政策,强调在抗疫新时期应提升对疫苗板块的关注。 1.2 近期复盘: 市场深度V型走势,医药后期相对强势。反弹中权重股和指标股表现更强但内部分化。新冠线整体最强但开始分化:小分子治疗药(盐野义关联主线最强)> 疫苗 > 其他(新冠自测、辉瑞MPP、供应链、中药抗疫等均因供给格局恶化或使用场景限制而系统性减弱)。原因方面,医药的强势源于比较优势,反弹中选择权重股流动性佳,但医药个股有子领域担忧导致分化。国产新冠小分子治疗药因高壁垒和巨大需求将成为最终强势细分。疫苗表现受智飞龙头、序贯预期、mRNA进展、沃森HPV预期等多因素驱动。抗疫判断:动态清零是底线,必须扩充疫苗和治疗药工具包,任何极端态度均有失偏颇。 1.3 当下展望与板块观点: 新冠主线需严选,高度重视国产新冠小分子治疗药,疫苗重新重视。中短期医药关注四大方向:新冠药、中药、一季报、筹码出清后的CDMO。一年维度医药相对比较优势明显,建议逐步加大配置。长期维持4+X战略思路(医药科技升级、消费升级、制造升级、模式升级),政策是干扰项而非决定项。 1.4 配置思路: 新冠条线推荐君实生物(小分子)、智飞生物(疫苗)、以岭药业(中药抗疫)、博腾股份(供应链)等;中药条线推荐太极集团、同仁堂(国改),以岭药业、康缘药业(创新),佐力药业、济川药业(低估值高增长);其他景气条线包括疫苗(智飞、万泰、康华)、CDMO(博腾、凯莱英、九洲等)、生物医药上游(东富龙、楚天等)、CGT、康复、注射剂出口等。长期跟踪看好迈瑞医疗、爱尔眼科、恒瑞医药等众多标的。 1.5 2022年度重点推荐智飞生物: 细分七个理由:估值性价比(22年35X)、一季报有望大超预期(HPV批签发大幅增长)、自主产品持续增长(预防性微卡22年放量)、九价HPV年龄拓宽预期、研发管线丰富(23价肺炎、二倍体狂犬等)、序贯接种和海外市场增量、32亿员工持股彰显信心。报告接着梳理了近期新冠疫苗重要事件:2月19日序贯加强免疫部署、3月2日智飞重组蛋白疫苗获批附条件上市、3月17日政治局会议部署疫情防控、3月18日卫健委增加序贯加强免疫、3月19日多技术路径新冠疫苗研发进展(灭活、重组蛋白、腺病毒、mRNA等)。报告认为未来加强免疫可能常态化,新冠疫苗利润贡献可能永续化。其他疫苗企业基本面更新:万泰生物(HPV高速增长,鼻喷新冠临床III期)、康泰生物(13价肺炎放量,二倍体狂苗有望年内获批)、康希诺(序贯加强,MCV4获批)、沃森生物(13价肺炎放量,mRNA临床快速推进)、康华生物(二倍体狂苗渗透率提升,宠物疫苗布局)、欧林生物(金葡菌疫苗临床III期)、百克生物(水痘、鼻喷流感恢复,带状疱疹疫苗临近申报)。 2、本周行业重点事件&政策回顾 事件一: 3月14日,国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。主要修订包括:轻型病例实行集中隔离管理(不再要求住院);增加辉瑞Paxlovid和腾盛博药单克隆抗体作为抗病毒治疗药物;增加抗原检测作为核酸检测补充;加强中医药应用(增加针灸等);调整解除隔离和出院标准,出院后居家健康监测由14天缩短至7天。 事件二: 3月18日,广东省药品交易中心公布,万孚生物抗原检测试剂盒在联盟地区带量采购中主动降价至9.8元/人份。截至3月18日,国家药监局已批准17个新冠抗原检测试剂产品,多省已开放药店零售。 事件三: 3月17日,药品专利池(MPP)与35家仿制药企业签署协议,允许其生产辉瑞新冠口服药奈玛特韦的仿制药,供应95个中低收入国家。其中5家中国企业入选(上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业)。中国属于中高收入国家,不在该许可范围内,但仍通过中国医药与辉瑞签署中国大陆市场商业运营协议。 3、行情回顾与医药热度跟踪 3.1 医药行业行情: 本周申万医药指数收于9960.36点,周涨1.08%。沪深300跌0.94%,创业板指涨1.81%。年初至今医药跌12.52%,跑赢沪深300(-13.65%)和创业板(-18.32%)。 3.2 子行业表现: 本周子行业中生物制品II涨幅最大(+6.29%),医疗服务II跌幅最大(-1.16%)。年初至今化学原料药涨幅第一(+2.45%),医疗服务跌幅最大(-20.45%)。 3.3 行业热度: 医药行业估值(TTM,剔除负值)28.69X,较上周略升,低于历史均值37.83X。估值溢价率59.51%,较上周上升3.45个百分点,低于历史均值65.14%。本周医药成交额7638.67亿元,占沪深总成交额13.76%,热度较上周上升。 3.4 个股行情: 本周涨幅前五为中国医药(+58.91%)、诺泰生物(+45.93%)、北大医药(+41.13%)、沃森生物(+30.96%)、凯因科技(+30.93%),多与新冠口服药供应链或疫苗概念相关。跌幅前五为东方生物(-15.47%)、长江健康(-15.35%)、奥泰生物(-15.14%)、一心堂(-14.65%)、海泰新光(-14.22%),主要受新冠检测概念回调或板块调整影响。滚动月涨幅前五为中国医药(+207.11%)、北大医药(+114.72%)、美诺华(+94.93%)、兰卫医学(+86.60%)、拓新药业(+79.63%);跌幅前五为诺思兰德(-25.59%)、鹿得医疗(-24.27%)、伟思医疗(-23.30%)、*ST海医(-22.88%)、一心堂(-21.54%)。 4、医药行业4+X研究框架下特色上市公司估值增速更新 报告展示了4+X框架下各细分领域代表性上市公司的市值、归母净利润预测、增速及PE(2021E/2022E)数据表。涵盖创新药、创新器械、创新疫苗、CRO、制剂国际化、CDMO、特色API、生物制药上游、品牌中药、眼科、口腔、医美、康复、肿瘤医疗、互联网医疗、药店、血制品、医药流通等多个板块。数据表明,多数龙头公司2022年盈利增长确定性较强,但估值分化明显,新冠相关标的业绩弹性较大。 5、风险提示 主要包括三方面:负向政策持续超预期(如集采扩面、医保控费等);行业整体增速不及预期;报告中部分假设或测算可能存在误差。 总结 本周医药板块在深V行情中表现突出,新冠主线内部向小分子治疗药和疫苗收敛,国产新冠药物的确定性优势和疫苗的战略价值被强化。报告重点推荐智飞生物,认为其在估值、业绩、研发和员工持股等多维度具备显著性价比,是布局抗疫新时期的优质标的。政策层面,第九版诊疗方案优化收治标准并引入口服药,序贯加强免疫获批,多技术路径新冠疫苗研发获支持,疫情防控工具包加速扩充。市场层面,医药估值处于历史低位,成交活跃,但子行业分化明显,化学原料药年度涨幅领先,医疗服务持续承压。投资策略上,中短期建议聚焦新冠药、中药、一季报和筹码出清后的CDMO四大方向,长期延续医药4+X主线,自下而上精选个股,同时注意规避政策扰动风险。
    国盛证券
    24页
    2022-03-21
  • 医药生物行业双周报2022年第6期总第55期:新冠病毒抗原检测、诊断方案相继更新发布 关注六大方面投资机会

    医药生物行业双周报2022年第6期总第55期:新冠病毒抗原检测、诊断方案相继更新发布 关注六大方面投资机会

    烟台正海生物科技股份有限公司
    深圳惠泰医疗器械股份有限公司
    特一药业集团股份有限公司
    山东华特达因健康股份有限公司
    上海开开实业股份有限公司
    中心思想 政策更新与疫情催化结构性机会 本报告期(2022.03.07-03.20)医药生物行业指数跌幅1.02%,跑赢沪深300指数(-5.13%),疫苗(+11.23%)、医药流通(+9.73%)、体外诊断(+3.24%)等疫情相关子板块逆势上涨,显示检测、诊疗需求驱动结构性机会。 新冠病毒抗原检测方案(试行)及第九版诊疗方案相继发布,推进“抗原筛查、核酸诊断”模式,并纳入PF-07321332/利托那韦等抗病毒药物;同时FDA批准全球首款LAG-3抗体、5家中国药企获授权仿制辉瑞新冠口服药,凸显创新药与国际化主线。 估值底部凸显六大方向配置价值 截至2022年3月18日,医药生物行业PE(TTM)为28.69x,低于负一倍标准差,处于历史底部区域,投资价值凸显。 投资建议聚焦六大方向:2021年报及2022一季报业绩高增长龙头、创新驱动与国际化能力企业、估值合理的CXO、企稳回升的药店连锁、消费性医疗(眼科、医美)、以及受政策支持的中药板块。 主要内容 1 行情回顾 指数表现:报告期内医药生物行业指数下跌1.02%,在申万31个一级行业中位居第2,显著跑赢沪深300指数(-5.13%)。 子行业分化:疫苗(+11.23%)、医药流通(+9.73%)、体外诊断(+3.24%)涨幅居前;医院(-15.69%)、线下药店(-12.13%)、血液制品(-7.53%)跌幅居前。 估值水平:截止2022年3月18日,行业PE(TTM整体法,剔除负值)为28.69x(上期29.22x),低于负一倍标准差;三级子行业中,其他医疗服务(76.77x)和医院(57.18x)估值最高,医药流通(14.85x)估值最低。 股东增减持:本报告期42家上市公司股东净减持33.39亿元,其中12家增持12.16亿元,30家减持45.55亿元。 2021年年报披露:截至3月20日,跟踪的422家中有36家披露年报,12家归母净利润增速≥30%;医疗器械子行业表现亮眼,2家增速超100%、5家增速超30%。 2 行业重要资讯 新冠病毒抗原检测应用方案(试行)发布:明确三类适用人群(基层就诊症状人员、隔离观察人员、自测需求社区居民),推动“抗原筛查、核酸诊断”模式,抗原检测作为核酸检测补充。 《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》发布:优化病例发现与报告(增加抗原检测)、实施分类收治(轻型集中隔离)、写入PF-07321332/利托那韦及国产单抗、调整解除隔离标准为Ct值≥35、出院后居家监测7天。 FDA批准全球首款LAG-3抗体Opdualag:由nivolumab+relatlimab组成,用于不可切除或转移性黑色素瘤,中位PFS较nivolumab单药翻倍(10.1 vs 4.6个月),成为继CTLA-4、PD-1后第三种免疫检查点抑制剂。 5家中国药企获授权仿制辉瑞新冠口服药:复星医药、华海药业、普洛药业、九洲药业、上海迪赛诺获MPP授权,可向95个国家/地区生产奈玛特韦原料药或制剂。 3 公司动态 3.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 覆盖7家公司:九洲药业(买入)、美诺华(买入)、富祥药业(买入)、乐普医疗(买入)、健友股份(买入)、基蛋生物(增持)、华东医药(买入),提供2021-2023年EPS及PE预测。 3.2 医药生物行业上市公司重点公告 昂利康获替格瑞洛片注册;科伦药业获琥珀酸曲格列汀片注册;人福医药获注射用苯磺酸瑞马唑仑增加适应症注册。 3.3 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 42家公司净减持33.39亿元。增持规模前列:华大基因(+3.81亿元)、智飞生物(+5.71亿元)、海尔生物(+1.11亿元);减持规模前列:片仔癀(-20.29亿元)、之江生物(-3.87亿元)、康泰医学(-3.52亿元)。 3.4 医药生物行业2021年业绩披露情况 36家已披露年报,12家归母净利润增速≥30%。归母净利润增速前三:万泰生物(+198.59%)、健民集团(+119.73%)、奕瑞科技(+117.79%)。医疗器械、化学制药、中药子行业正增长数量最多。 总结 本报告期内,医药生物行业指数虽小幅下跌,但跑赢大盘,疫情相关子板块(疫苗、医药流通、体外诊断)表现强势。行业估值处于历史底部(PE 28.69x,低于负一倍标准差),叠加政策密集发布(抗原检测方案、第九版诊疗方案)以及国际创新进展(LAG-3抗体获批、新冠口服药仿制授权),行业迎来结构性配置机会。投资建议重点关注六大方向:年报/季报高增长龙头、创新国际化企业、CXO、药店连锁、消费医疗、中药。风险提示包括医保谈判品种业绩不及预期、新冠疫情反复及政策不确定性。
    长城国瑞证券
    14页
    2022-03-21
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