安旭生物(688075) 　　海外业务扎实，试剂种类丰富。安旭生物是集研发、生产、销售体外诊断试剂、POCT仪器及生物原材料为一体的生物医药企业，目前主营业务以毒品和传染病检测为主，妊娠、肿瘤等其他检测为辅。公司深耕海外市场，海外收入占比超90%，客户遍及100多个国家和地区，海外业务扎实。借助公司五大核心技术平台，公司试剂产品种类丰富，布局八大产品系列并获得近百项海外认证，产品变现能力强。 　　POCT诊断便捷迅速，行业前景广阔。POCT产品具有两大特征：1）检测快速（产品缩短了从样本采集、检测到结果报告的检测周期）；2）便捷性（操作者可以是非专业检验师，甚至是被检测对象本人，同时在被检测对象身边的检测，对检测空间环境要求低）。基于POCT产品的快速便捷优势，根据弗若斯特沙利文数据，2019年中国POCT市场规模已达到112亿元，2015至2019年复合增速约27%，预计2019-2024年复合增速为20.9%，快于中国IVD市场规模增速，有望在2024年达到290亿元，行业前景广阔。 　　重视原料自主可控，自给能力强。抗原和抗体是POCT试剂的核心原料，其性能影响着POCT试剂的关键性能指标，很大程度上决定了POCT试剂性能的上限。公司子公司旭科生物专注于抗原抗体等生物原料的研发生产，目前已经形成了包括合成抗原、重组抗原、单克隆抗体、多克隆抗体及其他生物材料共五大类产品。2021H1，在通用型抗原抗体方面，公司实现90.66%的自给率，在特异性抗原抗体方面，毒品检测、传染病检测、妊娠检测、心肌检测和肿瘤检测的特异性抗原抗体自供比例分别为57%、3.58%、52.59%、36.71%和47.96%，自给能力强。 　　独家新冠自测笔获批叠加产能提升有望显着增厚业绩。2021年12月份，公司自主研发的新型冠状病毒抗原鼻腔检测试剂（自测鼻腔笔）欧盟CE认证，在新冠疫情反复的背景下，新冠居家自检笔结合有效新冠小分子药物，可极大缓解院端医疗资源压力，市场需求强劲。产能方面，截止2021H1，公司整体产能1.6亿条/年，POCT试剂产能利用率为97.84%，接近饱和，公司目前正大力提升自动化能力和广泛招工，募投项目拟在湖州新建24,661平方米的生产车间，有望新增体外检测试剂产能2.995亿条/年，同时可替换一部分外包产能，进一步提升盈利能力。在海外认证获批以及新增产能逐步投放下，公司业绩有望持续增厚。 　　盈利预测 　　推荐“买入”评级。我们预计2021-23年公司将实现归母净利润7.26/29.88/16.55亿元，同比增长11.9%/311.5%/-44.6%，对应EPS为11.84/48.72/26.98，21-23年PE估值为15.08/3.67/6.62倍。我们持续看好市场广阔的POCT检测赛道，同时，公司属于优质赛道内具有高度原料自供能力、品类丰富的核心POCT试剂提供商，在海外疫情催化，以及独家自测笔销售带动下业绩有望显着增厚，公司未来亦可借助大量的盈利现金进行产品研发、渠道扩建和产能提升，前景广阔。 　　风险提示 　　新冠疫情变化导致销售不及预期，行业监管政策变化风险、毛利率波动风险、海外销售风险、中美摩擦风险、存在股价异动风险等。

　　博瑞医药(688166) 　　摘要： 　　公司是国内稀缺的拥有较高技术壁垒的仿创药企，凭借多个技术平台，已成功开发出多款在全球供应中占据主导优势的原料药品种，并布局多个潜力领域。公司专注于高难度合成品种，储备管线丰富，同时向制剂业务延伸，随着募投项目的陆续达产和产能的释放，公司有望步入快速成长期。 　　现有品种方面，公司芬净类产品在全球原料药供应中优势突出，市场份额高，且与多个下游客户签订了项目合作分成协议，对公司利润贡献度最高。目前米卡芬净刚处于商业化快速放量阶段，卡泊芬净和阿尼芬净受益下游需求均稳定较快增长，公司业绩安全垫较足。 　　其它品种中，恩替卡韦受益国内集采，虽毛利率下降，但收入端快速增长。奥司他韦和依维莫司均为市场空间较大的品种，潜力较足。受益于新冠疫情，磺达肝葵钠也增长抢眼。由于品种和所涉领域丰富，公司产品结构较为合理。同时公司着眼于全球市场，多个品种进入欧美等法规市场销售，进一步提升了现有品种的市场空间。 　　中长期看，由于公司定位明确，产品竞争格局良好，各品种各地区商业化程度不同带来更长的生命周期。同时储备品种布局丰富，同样具备较高技术壁垒，如铁剂和吸入剂市场都潜力较大。 　　公司目前发展受产能制约较大，近年公司来资本开支加大主要为扩大原料药和制剂的产能。我们预计随着产能的逐步释放，公司凭借多年来积累的技术实力和品种资源，发展有望迈入新台阶。 我们预计公司 2021-2023 年实现 EPS 分别为0.62、0.84 和 1.12 元/股，首次覆盖，给与“推荐”投资评级。 　　风险提示：疫情影响超预期；集采等政策影响超预期；业绩增长不及预期风险；产品竞争加剧风险；产品获批进度不及预期风险；生产安全事故风险；核心产品销售不及预期风险；产品研发风险；订单波动风险；海内外宏观经济下行风险；股票市场系统性风险。

　　亿帆医药(002019) 　　创新药F-627美欧有望获批上市，F-652新适应症ACLF临床进展顺利 　　F-627是控股子公司亿一生物自主研发的重组人粒细胞集落刺激因子Fc融合蛋白（rhG-CSF-Fc），用于治疗化疗导致的嗜中性粒细胞减少症（CIN），相较于传统长效rhG-CSF减少了PEG连接的生产环节，更利于质量控制。 　　F-627在美国开展多项III期临床试验均达到预设终点。并且公司用于上市申报的“05”试验与FDA达成SPA，表明FDA认可F-627的“05”临床试验方案和临床结果统计分析方法，将利于F-627获批上市。公司已完成其在美国和欧盟的上市申请且均已获得受理，若2022年在两地获批上市，有望开展商业化活动，贡献收入。同时公司预计于2022年初向NMPA提交F-627的上市申请。 　　F-627已取得商业化进展。2021年8月30日公司与正大天晴达成协议，正大天晴将获得F-627中国商业化的独家授权，亿一生物将最高获得2.1亿元的首付款、里程碑付款以及分级净销售额提成费。正大天晴的销售能力有望助推F-627实现大幅放量。 　　F-652是亿一生物自主研发的重组人白介素22Fc融合蛋白，是一款全新机制，具有FIC潜力的创新药，目前无同类药物上市。新开展的慢加急性肝衰竭（ACLF）临床试验进展顺利，II期临床试验已完成首例患者给药。目前F-652已开展多项适应症的临床试验，包括慢加急性肝衰竭、急性移植物抗宿主病、急性酒精性肝炎、新冠肺炎和急性胰腺炎等，临床潜力较大。 　　泛酸钙迎来涨价，有望带动业绩提升 　　受上游原料涨价以及能耗双控的影响，泛酸钙市场价格有望持续上扬。由于上游原料涨价，原料供应紧张，成本上升，自2021年三季度以来，泛酸钙价格持续上涨，涨幅超140%并且据健康网报道，1月11日起，国内有泛酸钙厂家恢复报价，价格报360元/kg，出口报价50美元/kg，价格大幅提升。本轮泛酸钙涨价为周期底部反弹，泛酸钙盈利能力有望大幅提升。在主要厂商中，亿帆医药全球市场占有率较高，居领先地位。公司采取随行就市的定价策略，叠加公司产能规模效应，净利润有望显著增长。 　　中药独家品种销量快速增长，在研中药创新药进展顺利 　　公司自有独家中药品种销售额快速增长，在研中药创新药进展顺利。2021年，亿帆医药自有核心产品销量增幅较大，其中除湿止痒软膏销量近500万支，小儿青翘颗粒销量突破690万盒。预计中药独家品种将进入快速增长阶段。复方黄黛片遵循西方的循证医学思想进行了多项临床试验，在试验中，复方黄黛片序贯治疗可以缩短急性早幼粒细胞白血病患儿的治疗起效时间、提高完全缓解率、延长生存时间，同时具有良好的治疗安全性。复方黄黛片在儿童APL治疗中可达到与三氧化二砷相近的疗效。亿帆医药在研中药创新药断金戒毒胶囊，用于防止毒品复吸，荣获公安部科学技术奖一等奖。该药品即将进入IIa期临床阶段。 　　盈利预测与投资评级 　　考虑到2021年泛酸钙降价幅度较大、推广自有医药产品销售费用增多以及亿一生物相关费用增加对公司业绩造成影响，我们将公司2021年收入由53.11下调至45.08亿元，归母净利润由5.03亿元下调至3.89亿元；考虑到2022年公司有望受益于创新药上市销售以及泛酸钙涨价，我们将2022、2023年收入分别由68.19、82.38亿元上调至68.62亿元、86.09亿元，归母净利润由8.08亿元、10.70亿元上调至10.43亿元、10.83亿元；2021年，2022年和2023年EPS分别为0.31元、0.84元和0.88元。对应当前PE分别为63、23、23倍，维持公司“买入”评级。 　　风险提示：创新药审批进度延后，酸钙涨价不及预期，药品销售不及预期