原料自主可控，引领POCT检测发展-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　安旭生物(688075)

　　海外业务扎实，试剂种类丰富。安旭生物是集研发、生产、销售体外诊断试剂、POCT仪器及生物原材料为一体的生物医药企业，目前主营业务以毒品和传染病检测为主，妊娠、肿瘤等其他检测为辅。公司深耕海外市场，海外收入占比超90%，客户遍及100多个国家和地区，海外业务扎实。借助公司五大核心技术平台，公司试剂产品种类丰富，布局八大产品系列并获得近百项海外认证，产品变现能力强。

　　POCT诊断便捷迅速，行业前景广阔。POCT产品具有两大特征：1）检测快速（产品缩短了从样本采集、检测到结果报告的检测周期）；2）便捷性（操作者可以是非专业检验师，甚至是被检测对象本人，同时在被检测对象身边的检测，对检测空间环境要求低）。基于POCT产品的快速便捷优势，根据弗若斯特沙利文数据，2019年中国POCT市场规模已达到112亿元，2015至2019年复合增速约27%，预计2019-2024年复合增速为20.9%，快于中国IVD市场规模增速，有望在2024年达到290亿元，行业前景广阔。

　　重视原料自主可控，自给能力强。抗原和抗体是POCT试剂的核心原料，其性能影响着POCT试剂的关键性能指标，很大程度上决定了POCT试剂性能的上限。公司子公司旭科生物专注于抗原抗体等生物原料的研发生产，目前已经形成了包括合成抗原、重组抗原、单克隆抗体、多克隆抗体及其他生物材料共五大类产品。2021H1，在通用型抗原抗体方面，公司实现90.66%的自给率，在特异性抗原抗体方面，毒品检测、传染病检测、妊娠检测、心肌检测和肿瘤检测的特异性抗原抗体自供比例分别为57%、3.58%、52.59%、36.71%和47.96%，自给能力强。

　　独家新冠自测笔获批叠加产能提升有望显着增厚业绩。2021年12月份，公司自主研发的新型冠状病毒抗原鼻腔检测试剂（自测鼻腔笔）欧盟CE认证，在新冠疫情反复的背景下，新冠居家自检笔结合有效新冠小分子药物，可极大缓解院端医疗资源压力，市场需求强劲。产能方面，截止2021H1，公司整体产能1.6亿条/年，POCT试剂产能利用率为97.84%，接近饱和，公司目前正大力提升自动化能力和广泛招工，募投项目拟在湖州新建24,661平方米的生产车间，有望新增体外检测试剂产能2.995亿条/年，同时可替换一部分外包产能，进一步提升盈利能力。在海外认证获批以及新增产能逐步投放下，公司业绩有望持续增厚。

　　盈利预测

　　推荐“买入”评级。我们预计2021-23年公司将实现归母净利润7.26/29.88/16.55亿元，同比增长11.9%/311.5%/-44.6%，对应EPS为11.84/48.72/26.98，21-23年PE估值为15.08/3.67/6.62倍。我们持续看好市场广阔的POCT检测赛道，同时，公司属于优质赛道内具有高度原料自供能力、品类丰富的核心POCT试剂提供商，在海外疫情催化，以及独家自测笔销售带动下业绩有望显着增厚，公司未来亦可借助大量的盈利现金进行产品研发、渠道扩建和产能提升，前景广阔。

　　风险提示

　　新冠疫情变化导致销售不及预期，行业监管政策变化风险、毛利率波动风险、海外销售风险、中美摩擦风险、存在股价异动风险等。

中心思想

核心优势与市场机遇

安旭生物作为POCT（即时检验）领域的领先企业，凭借其深厚的研发实力、核心生物原料的自主可控能力以及丰富的POCT试剂产品线，在全球体外诊断（IVD）市场中占据了有利地位。公司深耕海外市场，海外收入占比超过90%，客户遍及100多个国家和地区，业务基础扎实。在POCT市场快速增长的背景下，特别是新冠疫情催化了居家检测需求的爆发，公司独家研发的新冠抗原鼻腔检测试剂（自测鼻腔笔）获得欧盟CE认证，有望成为其业绩增长的显著驱动力。公司通过五大核心技术平台持续创新，并高度重视原料自给，构筑了差异化的竞争壁争，有效降低了生产成本和供应链风险。

业绩展望与投资价值

报告对安旭生物的未来业绩持乐观态度，预计2021-2023年归母净利润将实现显著增长，尤其在2022年将迎来爆发式增长，主要得益于POCT检测赛道的广阔前景、公司在优质赛道内的核心竞争力以及独家新冠自测笔的销售带动。公司计划通过募投项目进一步提升产能、加强研发能力和拓展全球销售网络，为未来的持续发展奠定坚实基础。鉴于其在POCT领域的领先地位、强大的盈利能力和明确的增长路径，报告首次给予“买入”评级，并基于分部估值法测算公司合理市值约为252亿元，显示出较高的投资价值。

主要内容

公司发展与经营策略

深耕POCT检测领域，业绩持续向好
- POCT领域厚积薄发，一体化平台稳步搭建中： 杭州安旭生物科技股份有限公司成立于2008年，专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售。经过近14年的发展，公司已逐步构建POCT领域一体化平台，拥有生物原料、化学发光、精准检测等五大核心技术平台。产品线覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测八大领域，业务遍及全球100多个国家和地区。
- 公司决策效率高，管理层业内经验丰富： 截至2021年12月30日，公司实际控制人凌世生和姜学英夫妇合计持有公司59.63%的股份，对公司拥有绝对控制权，确保了高效的决策机制。公司管理层和核心技术团队普遍拥有15年以上的业内经验，具备丰富的从业经历和强大的研发能力，为公司技术平台奠定了坚实基础。
- 新冠检测+传统主业支撑业绩整体向好：
  - 新冠疫情驱动整体业务快速增长： 2020年初海外疫情爆发，公司迅速推出新冠病毒检测试剂产品，实现营收11.9亿元，同比增长471.9%；归母净利润6.49亿元，同比增长1091.4%。2021年前三季度营收6.8亿元，同比增长45.1%；归母净利润2.83亿元，同比增长12.3%。
  - 持续重视传统主业发展： 尽管新冠业务爆发式增长，公司非新冠业务（传统传染病检测、毒品检测、妊娠检测等）仍保持稳定增长，2020年和2021H1营收分别同比增长5.59%和19.78%。
  - 业务结构与盈利能力： 2021H1，传染病检测毛利占比82.6%，毒品检测毛利占比15.4%。2020年，新冠检测产品销售9.9亿元，毛利率高达80.84%，显著提升了传染病检测板块的毛利贡献。2020年公司整体毛利率从2019年的51.2%提升至75.9%，净利率从26%提升至54.1%。2021年前三季度盈利能力虽有所下降，但仍显著高于疫情前水平。公司销售以海外业务为主，营收占比普遍高于93%。
  - 研发投入与费用控制： 公司高度重视研发，2018-2020年研发费用复合增速约119%，2020年达5844万元，研发费用率近5%。同时，公司有效控制各项费用，保持较低水平。
  - 现金流与人员结构： 经营活动产生的现金流净额逐年增加，2021年前三季度归母净利润含现金量达115%，显示出良好的销售回款能力。2021年上半年，公司人员结构合理，生产及辅助人员占比57%，研发和技术人员占比21.96%。
POCT试剂产品丰富与核心原料自给构建竞争壁垒
- 基于五大核心技术平台，公司POCT试剂产品线丰富： 公司产品线涵盖检测试剂、设备及上游抗原抗体等核心原料。POCT试剂是主要业务支撑，检测项目以毒品、传染病、妊娠、肿瘤和心肌检测为主，生化、过敏性原和慢性病检测以及POCT仪器为辅。公司拥有免疫层析、干式生化、生物原料、化学发光及精准检测五大核心技术平台，其中生物原料、免疫层析和干式生化平台已成熟并产业化。截至2021H1，公司拥有9项国内发明专利、2项国外发明专利。公司产品注册丰富，拥有36项国内器械注册/备案凭证，以及28项欧盟CE认证、15项美国FDA认证、39项加拿大MDL认证、17项沙特认证产品，可迅速实现海外商业化销售。
- 核心原料自给平台构筑差异化竞争能力： 抗原和抗体是POCT试剂的核心原料，其性能直接影响试剂的关键指标。公司子公司旭科生物专注于抗原抗体等生物原料的研发生产，已形成合成抗原、重组抗原、单克隆抗体、多克隆抗体及其他生物材料共五大类产品。2021H1，通用型抗原抗体自给率高达90.66%。特异性抗原抗体方面，毒品检测、妊娠检测、肿瘤检测和心肌检测的自供比例分别为57%、52.59%、47.96%和36.71%，整体自给能力强。与同业相比，安旭生物在原料自给方面具有明显优势，例如奥泰生物2017-2020H1自给率在65.22%-83.09%之间，东方生物2017-2019H1自给率仅为0.03%-1.03%。公司客户遍布全球100多个国家和地区，以ODM业务为主，2021H1前五大客户合计营收占比71.95%。高度的原料自给能力为公司产品的持续创新开发与稳定生产奠定了重要基础，提升了议价能力和竞争力，并降低了原料风险。
**公司在研管线丰富叠加产能落地提升整体