中心思想
业绩拐点明确，创新药与原料药双轮驱动
- 亿帆医药2022年将迎来多重业绩催化：创新药F-627有望在美欧获批上市，凭借与FDA达成的SPA及正大天晴中国区商业化合作，预计贡献显著收入；原料药泛酸钙受上游成本推动价格反弹超140%，公司作为全球市占率领先的龙头，净利润弹性极大；中药独家品种销量快速增长，小儿青翘颗粒突破690万盒、除湿止痒软膏近500万支，在研创新药断金戒毒胶囊获公安部一等奖并进入IIa期。综合看，2022-2023年归母净利润预计分别增长168%和3.8%，维持“买入”评级。
核心看点：F-652新适应症临床突破与泛酸钙周期反转
- 创新药F-652（重组人白介素22Fc融合蛋白）在慢加急性肝衰竭（ACLF）领域全球进展领先，IIa期已完成首例给药，同时布局多项适应症，临床潜力巨大。泛酸钙自2021年三季度起价格持续上扬，1月报价达360元/kg，而公司产能规模优势显著，随行就市定价策略将直接拉动盈利。报告基于2022E和2023E的PE分别为23倍和23倍，估值具备吸引力。
主要内容
创新药：F-627全球申报临近上市，F-652多适应症临床推进
1.1 F-627美国&欧盟申报：F-627（Ryzneuta）为Fc融合蛋白长效升白药，替代传统PEG修饰，降低生产风险。美国“05试验”与FDA达成SPA，主要终点与Neulasta相当，BLA已获受理，预计2022年3月30日前获批；欧盟MAA已于2021年9月受理，预计2022年获批。公司将于2022年初向NMPA提交上市申请。
1.2 中国区商业化合作：2021年8月与正大天晴签约，亿一生物最高获2.1亿元首付款及里程碑款，以及高于10%的分级净销售额特许权使用费。正大天晴7000人销售团队覆盖6000多家医院，预计F-627中国销售峰值可达20亿元。
1.3 F-652新适应症ACLF：F-652是全球首个针对IL-22靶点进入临床的Fc融合蛋白，已开展aGVHD、急性酒精性肝炎、ACLF等多项试验。2021年11月国内启动ACLF IIa期，拟入组300人，首例患者已给药。ACLF目前无特异性治疗手段，F-652进度领先，临床意义大。
原料药与中药：泛酸钙涨价驱动业绩弹性，独家中药进入放量阶段
2. 泛酸钙涨价：受上游原料涨价及能耗双控影响，泛酸钙价格自2021年三季度持续上涨，1月11日报价360元/kg（出口50美元/kg），涨幅超140%。亿帆医药全球市占率领先，产能规模效应显著，采取随行就市策略，净利润有望大幅增长。公司与Amyris合作合成生物技术，在研6个维生素项目。
3. 中药独家品种：公司拥有41个独家品种（含独家剂型），核心产品2021H1销售额3.44亿元（占自有产品45.82%）。2021年小儿青翘颗粒销量突破690万盒（同比+212%）、皮敏消胶囊销量同比+280.8%、除湿止痒软膏近500万支（同比+103.3%）。复方黄黛片在儿童APL治疗中疗效与三氧化二砷相当，市场占有率超50%。断金戒毒胶囊获公安部科技一等奖，已完成Ia期，即将进入IIa期。
风险因素
- 4. 风险：创新药审批进度延后风险（F-627美欧上市受多重因素影响）；泛酸钙涨价不及预期风险（价格受供需影响）；药品销售不及预期风险（医院推广及患者接受度）。
总结
亿帆医药当前处于创新药收获期与原料药周期反弹叠加的拐点。F-627海外审批进度确定性高，中国区合作保证放量基础，F-652则为长期创新管线提供增量；泛酸钙涨价将直接增厚利润，公司作为全球龙头弹性显著；中药独家品种通过循证医学验证已进入高速增长通道，在研戒毒创新药具备独特价值。综合财务预测（2022E收入68.62亿元，净利润10.43亿元），当前PE（2022E 23倍）在化学制药板块中具备性价比。需关注审批节奏、原料药价格波动及药品市场推广风险。
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