聚焦妇科和泌尿特色品类的中成药创新企业

中心思想

创新中成药企业定位与核心优势

新天药业（002873）作为一家深耕中成药新药研发27年的国家高新技术企业，已成功构建集研发、生产、销售于一体的运营模式。公司凭借其在妇科和泌尿系统特色品类中的领先地位，拥有32个药品生产批件，其中包括12个独家品种，如坤泰胶囊、宁泌泰胶囊等核心产品。公司不仅在中成药领域持续创新，还积极探索小分子化药领域，通过“二三四”研发格局确保了新药研发的顺利推进，目前已有龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒等三大中药新药完成临床三期试验，为未来增长奠定基础。

市场增长潜力与投资价值

报告分析指出，新天药业的主导产品在各自细分市场展现出强劲的增长势头和巨大的销售峰值潜力。例如，坤泰胶囊在妇科更年期用药市场中占据领先地位，销售峰值有望达到15亿元；宁泌泰胶囊在泌尿系统感染中成药市场中广受青睐，销售峰值有望达到10.68亿元。随着中医药受重视程度的持续提升，公司凭借其成熟的研发和销售体系，有望在市场份额和新药推广方面取得突破性成果。东兴证券首次覆盖给予“推荐”评级，预计公司2022-2024年净利润将分别达到1.34亿元、1.78亿元和2.36亿元，对应EPS分别为0.82元、1.09元和1.44元，显示出显著的投资价值和增长前景。

主要内容

公司概况与财务表现

产品丰富的中成药新药研发龙头

新天药业于1995年8月成立，专注于中成药新药研发27年，并于2017年在深交所上市，是一家集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业。公司目前拥有32个药品生产批件，其中包含10个国家医保目录品种、1个国家基本药物目录品种、12个非处方药（OTC）品种以及12个独家品种。公司产品覆盖领域广泛，以妇科类和泌尿系疾病类用药为主，同时涵盖口腔、乳腺甲状腺、抗感冒、清热、补血、心血管疾病、抗肿瘤等领域。

为保障产品持续创新，公司建立了贵阳技术中心、全资子公司海天医药和硕方医药三大研发平台，分别负责中药配方颗粒、量产产品新增适应症、中药新药及古代经典名方的研发工作。公司拥有八个剂型生产线及中药饮片A线、B线两条饮片生产线。在发展中成药的同时，新天药业也积极探索小分子化药领域，于2020年先后四次投资汇伦生物，计划研发抗肿瘤、心脑血管、呼吸与消化系统等领域的高端化学仿制药和创新药。公司坚持“生产一代、储备一代、开发一代”的研发策略，目前已有龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒3个中药新药产品完成临床三期试验，另有421个中药配方颗粒品种进入临床研究。公司的独家主导产品包括坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶和夏枯草口服液，其中坤泰胶囊是国家药品监督管理局批准的用于改善卵巢功能衰退相关临床症状（含更年期综合征）的纯中药专利产品，也是唯一改善卵巢功能的独家中成药。

公司实际控制人董大伦及其子董竹通过贵阳新天生物技术开发有限公司间接控股共计36.93%。董大伦先生拥有南京药学院生物制药专业本科背景和中欧国际工商学院高级工商管理硕士（EMBA）学位，具备生物制药与管理的双重背景，自2001年起担任新天药业董事长。

产品受疫情影响减弱，公司财务情况持续向好

在财务表现方面，新天药业自上市至新冠疫情前营业收入大幅上升，归母净利润趋于稳定。2020年受疫情影响，营业收入略有下滑，但归母净利润仍有小幅度上升。2021年，公司实现营业收入9.7亿元，同比增长29.1%；归母净利润实现1.01亿元，同比增长35.76%。这表明新冠疫情对中成药销售的影响正在逐渐消除，公司业绩呈现回升态势。

核心产品市场分析与增长潜力

主导产品覆盖妇科、泌尿系统、清热解毒三大领域，合理布局凸显公司优秀的战略规划能力

新天药业目前在产的12个产品主要覆盖妇科、泌尿系统、清热解毒三大领域，各领域产品数量分布较为平均，显示出公司合理的战略布局。其中，妇科领域增速最快，2012-2019年平均增速达到19.91%。在主导产品中，坤泰胶囊的增速最为明显，2012-2019年均增速为26.47%。

妇科领域用药需求大，公司产品市场地位领先

妇科中成药市场主要分为妇科炎症用药、妇科更年期用药、妇科安胎药和乳腺增生用药四大类，近年来市场规模已超过450亿元，发展趋于平缓。新天药业在该领域市场地位领先，在2019年中国公立医疗机构终端中成药妇科用药企业排名第三，市场份额为3.88%。

• 坤泰胶囊：更年期用药市场的领跑者 坤泰胶囊是新天药业最大的单品，2019年收入已超过3亿元。该产品由熟地黄、黄连、白芍、阿胶、黄芩、茯苓6味中药组成，是新天药业的独家产品，经国家药监局批准用于治疗卵巢功能衰退导致的更年期综合症等相关症状。在2015年和2016年女性更年期中成药用药Top5中，坤泰胶囊稳居第二，且在Top5中市场份额增速最快。2020年，其在中国公立医疗机构终端妇科中成药产品中排名第三，市场份额达2.97%，并入选“2020年临床价值中成药品牌榜”。在近年公立医疗机构终端中成药妇科用药产品TOP20中，坤泰胶囊排名第6。

  更年期综合症是妇科常见病，多见于40～60岁女性，约85%的更年期女性会经历绝经相关症状，其中10%～30%会出现严重症状。据米内网统计，2021年上半年，更年期用药销售额同比增长30%，是唯一三年持续正增长的亚类。更年期综合症用药主要分为中成药和化药两类。中成药如坤泰胶囊通过补肾养肝、调整阴阳来治疗，而化药如补佳乐、克龄蒙等雌激素产品则通过补充激素。学术论证显示，坤泰胶囊在改善卵巢储备功能和治疗由卵巢储备功能不足引起的不孕症方面效果显著，且在治疗更年期症状方面与雌激素治疗方法相当，同时具有用药温和、副作用小、安全性高的特点。近年来，坤泰胶囊销售额整体呈上升趋势，尽管2019-2020年受疫情影响增速放缓，但2021年已恢复正增长。据估算，每年国内约有1.2亿女性受更年期症状困扰，坤泰胶囊凭借其良好的治疗效果和市场受欢迎程度，销售峰值有望达到15亿元，未来有3倍的增长空间。

• 苦参凝胶：妇科炎症用药的重要组成 苦参凝胶是新天药业妇科类第二大品种，以药用植物苦参中的提取物苦参总碱为主要成分，具有清热燥湿、杀虫、利尿的功效，外治用于阴道炎。妇科炎症是女性常见病，约有80%的女性有不同程度的炎症。2016年，妇科炎症用药销售额约为89.3亿元，占整体妇科中成药市场销售额的41.1%。苦参凝胶是国内首个阴道用卡波姆凝胶剂，特点为粘附性强、水溶制剂、无刺激、无异物感，主要用于治疗宫颈糜烂、赤白带下、滴虫性阴道炎及阴道霉菌感染等妇科慢性炎症。学术研究证实，苦参凝胶在保护阴道微生态平衡方面具有优势，对宫颈糜烂、细菌性阴道病效果显著，且对怀孕患者的胎儿发育无不良反应。妇科炎症具有反复发作的特点，30～39岁女性患病率约为70%。考虑到未来治疗率的提升，预计苦参凝胶的销售峰值可达7.39亿元。

• 夏枯草口服液：乳腺增生与甲状腺肿大的辅助治疗 夏枯草口服液用于治疗乳腺增生及甲状腺肿大，选用迷迭香酸含量较高的夏枯草，具有清肝、明目、散结及消肿止痛之功效，并于2021年入选“中国中药协会临床价值中成药品牌榜”。2019年，夏枯草口服液的销售额已接近7000万元，2020年受疫情影响下滑，2021年已逐步恢复。乳腺增生是女性常见的乳房疾病，占乳腺门诊患者90%以上，发病年龄趋于低龄化，多发于30～50岁女性。2019年，乳腺增生用药市场规模约37.5亿元，占整个妇科用药市场的8.2%。学术论证表明，夏枯草口服液可有效消散、化淤不同时期和程度的乳腺增生结节，并可辅助治疗甲状腺肿大。在随机对照实验中，验证了其能有效改善机体免疫应激反应，用于乳腺纤维瘤术后缓解炎症，加快愈合，且在治疗甲亢方面优于传统单一西药治疗方法。尽管夏枯草口服液收入占公司整体收入比例较小，但考虑到乳腺增生发病人群基数达1.5亿人，随着市场持续推广，预计未来销售峰值有望达到2.59亿元。

泌尿领域中成药产品市场份额持续攀升，公司独家品种宁泌泰胶囊广受青睐

• 宁泌泰胶囊：泌尿系统感染治疗的明星产品 宁泌泰胶囊是新天药业的独家产品，根据苗药民间验方研制而成，主要成分为四季红、芙蓉叶、仙鹤草、大风藤、白茅根、连翘和三颗针等7种中药，具有清热解毒、利湿通淋的功效，用于治疗尿路感染、前列腺炎。泌尿系统感染是由细菌直接侵入尿路引起的炎症，中成药因不良反应小、无耐药性、作用持久等特点，更受医生和患者青睐。2015年，我国泌尿系统感染类中成药市场规模达到55.29亿元，到2017年，中成药在该市场的份额已提升至71.13%。

  学术研究通过对比单独服用抗生素和联合宁泌泰胶囊的试验组，证实宁泌泰胶囊不仅可以减轻尿路感染炎症，还具有一定的免疫调节作用；同时，宁泌泰胶囊对女性尿路感染、男性III型前列腺炎、精液不液化症均有改善作用。研究表明，我国女性尿路感染的标化发病率是男性的7.13倍，约50%的女性一生会患1次尿路感染，且25%会在6个月内复发；慢性前列腺炎在国内发病率为6%～32.9%。宁泌泰胶囊凭借其独特的苗药验方结合高新技术，在医生和患者中广受青睐。2021年，宁泌泰胶囊销售额超过2亿元，增速超过30%，预计未来销售峰值有望达到10.68亿元，成为新天药业的第二大品种。

研发体系持续优化，三大在研产品已完成临床三期试验

新天药业持续优化研发体系，形成了“二三四”研发格局，完善了研发-生产转化体系，实现了中药新药从实验室研发到工业化生产的无缝衔接，有效缩短了产品从研发到上市的速度。该研发体系覆盖了中药新药发现、研发、生产到上市后再评价的所有阶段，符合国家药品法律法规要求和中药研发规律，保障了公司研发项目的顺利推进。公司秉持“生产一代、储备一代、开发一代”的研发要求，目前有三个中药新药产品已完成临床三期试验：

• 龙岑盆腔舒颗粒：盆腔炎性后遗症治疗新药 龙岑盆腔舒颗粒是治疗盆腔炎性疾病后遗症（SPID）的中药新药产品，该病多发于25-40岁女性，由急性盆腔炎治疗不及时或不彻底引起。研究发现，患有盆腔炎的女性受到盆腔炎性后遗症的风险是无盆腔炎患者的20倍，且患者不孕的风险约为正常女性的4倍。中成药市场中常见的治疗盆腔炎性后遗症用药有妇科千金片、花红颗粒、妇乐颗粒等。参考已上市的同类产品，龙岑盆腔颗粒在上市后销售峰值有望达到8.74亿元。

• 术愈通颗粒：非胃肠吻合术后肠麻痹用药 术愈通颗粒用于治疗非胃肠吻合术后肠麻痹，旨在促进术后胃肠恢复以及改善肠粘连、肠梗阻等症状。非胃肠手术后肠麻痹的发生率平均约为47.7%，手术时间增加和老年患者会提高发生率。中成药市场中常见的药物有厚朴排气合剂。由于市场中竞争产品较少，术愈通颗粒的渗透率有望达到20%，预计未来上市后销售峰值可达3.43亿元。

• 苦莪洁阴凝胶：细菌性阴道炎外用中成药 苦莪洁阴凝胶是治疗细菌性阴道炎的外用中成药，该病多发于育龄妇女，具有发病率高、复发率高的特点。中成药用药市场中常见的外用药物有康妇凝胶、苦参凝胶等。在同类产品的价格及疗程参考下，苦莪洁阴凝胶未来上市后的销售峰值有望达到5.73亿元。

风险提示

报告提示投资者需关注的主要风险包括：主要产品收入增速不及预期，以及中药新药研发成果不及预期。

总结

核心竞争力与市场前景

新天药业凭借其27年来在中成药新药研发领域的深厚积累和持续创新能力，已成功在妇科和泌尿系统特色品类中建立起领先的市场地位。公司拥有32个药品生产批件，其中12个为独家品种，形成了以坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶和夏枯草口服液为核心的多元化产品矩阵。这些核心产品在各自细分市场中展现出显著的疗效优势和巨大的增长潜力，例如坤泰胶囊在更年期用药市场、宁泌泰胶囊在泌尿系统感染市场均有望达到可观的销售峰值，合计估算超过35亿元。此外，公司完善的“二三四”研发格局和三大已完成临床三期的新药储备，为公司未来的可持续发展和业绩增长提供了坚实保障。

投资建议与风险考量

随着国家对中医药产业的重视程度持续上升，新天药业作为中成药创新企业，有望进一步巩固和扩大其在妇科、泌尿系统及清热解毒等领域的市场份额。东兴证券基于对公司2022-2024年净利润（预计分别为1.34亿元、1.78亿元和2.36亿元）和每股收益（预计分别为0.82元、1.09元和1.44元）的预测，首次覆盖给予“推荐”评级，充分体现了对公司未来业绩增长和市场表现的积极预期。然而，投资者在做出投资决策时，仍需审慎评估主要产品收入增速不及预期以及中药新药研发成果不及预期等潜在风险。