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医药行业周报:国谈结果出炉,政策趋于平缓

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医药行业周报:国谈结果出炉,政策趋于平缓

  国谈结果出炉,平均降价62%:12月3日,国家医疗保障局召开新闻发布会公布2021年国家医保药品目录调整结果。经评审,7种目录外非独家药品直接调入,11种原目录内药品被调出,117种药品被纳入谈判范围。新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求,共涉及21个临床组别。最终94种药品(目录外67种,目录内27种)谈判成功,总体成功率80.34%。目录外67种药品平均降价61.71%。此次国谈有20个国产创新药初次谈判。包括PARP抑制剂、BTK抑制剂、ALK抑制剂、ADC药物(抗体偶连药物)等,涉及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、贝达药业、泽璟制药等多家上市药企。从备受关注的PD1来看,最终信达、君实的PD-1新增适应症全部进入,百济神州的PD-1新增适应症全部进入,恒瑞的PD-1今年新增的鼻咽癌两项适应症并未进入。   满洲里疫情严重,防控有序进行:本周全国(内地)确诊新冠患者511例,其中本土确诊383例(蒙古332、黑龙江25、云南17、河北4)。满洲里出现严重疫情,防控有序进行中,目前已外溢至4省市。疫苗接种方面,截至12月4日,疫苗接种量达到25.33亿剂,周接种量达到5995万剂,疫苗接种量快速提升,增量主要来自于全国多地启动的3-11岁人群新冠疫苗接种,和加强针的启动。海外方面,本周全球新增确诊达427万例(+39万);全球疫情持续提升,尤其是北美和欧洲地区。全球疫苗方面,超过81.4亿剂次(+3.3%),周接种量达到2.6亿剂。南非发现新毒株B1.1.529首先发现于非洲南部的博茨瓦纳,并扩散至南非、中国香港、以色列、比利时等地。本次发现的毒株变异程度极大,可能导致原先感染/接种产生抗体无效、传播力、感染力增强:该变异株关键结构S蛋白上共出现了32个氨基酸位点变异,而delta株仅约10个位点变异。且可能对现有所有疫苗、中和抗体、感染获得免疫出现较严重影响,如少数病例中已观察到近期接种完3针辉瑞疫苗的突破感染。目前来看此南非毒株属于WHO的VUM名单,属于监控中的一个变异株水平。但由于氨基酸突变过多,传染性有明显的增强。   板块整体出现较大跌幅:本周生物医药指数下跌1.63%,跑输沪深300指数2.47pct。本周医药板块涨跌幅所有一级行业中排名第27位,2021年涨跌幅排在所有行业第9位。二级子行业中化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械、医疗服务本周涨跌幅分别为-1.2%、-3.1%、1.2%、-2.2%、-1.6%、-1.1%、-2.5%。板块整体出现较大跌幅。截止2021年12月3日,医药板块PE约为43.57倍(整体法、TTM),相对A股(剔除金融)的估值溢价率为40.94%,处于历史中位区间(2010年以来溢价率均值为51%,中位数为54%)。个股方面,本周涨跌幅前五名分别为国新健康(34.46%)、新诺威(29.41%)、新华制药(25.64%)、九安医疗(24.82%)、九强生物(21.18%);跌幅前五名分别为润都股份(-34.09%)、金城医药(-22.37%)、舒泰神(-18.96%)、美迪西(-15.71%)、众生药业(-14.11%)。   投资策略:高变异毒株omicron的出现,引起广泛关注。冬奥会临近,防疫形势迫切。我们认为近期疫苗及治疗药物相关产业链会有所表现,包括疫苗产业链、中和抗体治疗药物、抗病毒药物、针对肺炎相关症状的治疗药物等。推荐关注天宇股份(默沙东新冠药物API供应商)、开拓药业(普克鲁胺)、腾盛博药(新冠中和抗体)、药明生物(向腾盛博药提供CMO服务)、凯莱英(提供辉瑞新冠口服药CMO服务)、威尔药业(疫苗佐剂)、舒泰神(BDB001)。   长期看好具备成长性和创新性的细分龙头:在需求仍然增长的情况下,我们关注的是成长性和创新性,包括终端需求量持续增长的情况下,还能保持成本优势的产业链上游环节,以及以临床价值为导向的创新迭代的药械产品。从中线思维出发寻找布局点,包括:1、高景气度及高估值的CXO板块,在震荡中寻找均衡。例如药明康德、凯莱英,以及布局生物技术CDMO的博腾股份等。2、医美、康复等消费赛道,例如华东医药、翔宇医疗等。3、专精特新赛道:创新迭代以及创新支持体系,例如抗体原料、工具蛋白、纳米微球、磁性微球等研发上游的科研服务行业的关注纳微科技、百普赛斯等。风险提示:医药相关政策变动的风险;集采降价导致相关公司业绩下降的风险;板块估值整体偏高的风险;药物研发进展不达预期风险;疫情变化的风险。
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  • 生物制品
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    华金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2021-12-06

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  国谈结果出炉,平均降价62%:12月3日,国家医疗保障局召开新闻发布会公布2021年国家医保药品目录调整结果。经评审,7种目录外非独家药品直接调入,11种原目录内药品被调出,117种药品被纳入谈判范围。新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求,共涉及21个临床组别。最终94种药品(目录外67种,目录内27种)谈判成功,总体成功率80.34%。目录外67种药品平均降价61.71%。此次国谈有20个国产创新药初次谈判。包括PARP抑制剂、BTK抑制剂、ALK抑制剂、ADC药物(抗体偶连药物)等,涉及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、贝达药业、泽璟制药等多家上市药企。从备受关注的PD1来看,最终信达、君实的PD-1新增适应症全部进入,百济神州的PD-1新增适应症全部进入,恒瑞的PD-1今年新增的鼻咽癌两项适应症并未进入。

  满洲里疫情严重,防控有序进行:本周全国(内地)确诊新冠患者511例,其中本土确诊383例(蒙古332、黑龙江25、云南17、河北4)。满洲里出现严重疫情,防控有序进行中,目前已外溢至4省市。疫苗接种方面,截至12月4日,疫苗接种量达到25.33亿剂,周接种量达到5995万剂,疫苗接种量快速提升,增量主要来自于全国多地启动的3-11岁人群新冠疫苗接种,和加强针的启动。海外方面,本周全球新增确诊达427万例(+39万);全球疫情持续提升,尤其是北美和欧洲地区。全球疫苗方面,超过81.4亿剂次(+3.3%),周接种量达到2.6亿剂。南非发现新毒株B1.1.529首先发现于非洲南部的博茨瓦纳,并扩散至南非、中国香港、以色列、比利时等地。本次发现的毒株变异程度极大,可能导致原先感染/接种产生抗体无效、传播力、感染力增强:该变异株关键结构S蛋白上共出现了32个氨基酸位点变异,而delta株仅约10个位点变异。且可能对现有所有疫苗、中和抗体、感染获得免疫出现较严重影响,如少数病例中已观察到近期接种完3针辉瑞疫苗的突破感染。目前来看此南非毒株属于WHO的VUM名单,属于监控中的一个变异株水平。但由于氨基酸突变过多,传染性有明显的增强。

  板块整体出现较大跌幅:本周生物医药指数下跌1.63%,跑输沪深300指数2.47pct。本周医药板块涨跌幅所有一级行业中排名第27位,2021年涨跌幅排在所有行业第9位。二级子行业中化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械、医疗服务本周涨跌幅分别为-1.2%、-3.1%、1.2%、-2.2%、-1.6%、-1.1%、-2.5%。板块整体出现较大跌幅。截止2021年12月3日,医药板块PE约为43.57倍(整体法、TTM),相对A股(剔除金融)的估值溢价率为40.94%,处于历史中位区间(2010年以来溢价率均值为51%,中位数为54%)。个股方面,本周涨跌幅前五名分别为国新健康(34.46%)、新诺威(29.41%)、新华制药(25.64%)、九安医疗(24.82%)、九强生物(21.18%);跌幅前五名分别为润都股份(-34.09%)、金城医药(-22.37%)、舒泰神(-18.96%)、美迪西(-15.71%)、众生药业(-14.11%)。

  投资策略:高变异毒株omicron的出现,引起广泛关注。冬奥会临近,防疫形势迫切。我们认为近期疫苗及治疗药物相关产业链会有所表现,包括疫苗产业链、中和抗体治疗药物、抗病毒药物、针对肺炎相关症状的治疗药物等。推荐关注天宇股份(默沙东新冠药物API供应商)、开拓药业(普克鲁胺)、腾盛博药(新冠中和抗体)、药明生物(向腾盛博药提供CMO服务)、凯莱英(提供辉瑞新冠口服药CMO服务)、威尔药业(疫苗佐剂)、舒泰神(BDB001)。

  长期看好具备成长性和创新性的细分龙头:在需求仍然增长的情况下,我们关注的是成长性和创新性,包括终端需求量持续增长的情况下,还能保持成本优势的产业链上游环节,以及以临床价值为导向的创新迭代的药械产品。从中线思维出发寻找布局点,包括:1、高景气度及高估值的CXO板块,在震荡中寻找均衡。例如药明康德、凯莱英,以及布局生物技术CDMO的博腾股份等。2、医美、康复等消费赛道,例如华东医药、翔宇医疗等。3、专精特新赛道:创新迭代以及创新支持体系,例如抗体原料、工具蛋白、纳米微球、磁性微球等研发上游的科研服务行业的关注纳微科技、百普赛斯等。风险提示:医药相关政策变动的风险;集采降价导致相关公司业绩下降的风险;板块估值整体偏高的风险;药物研发进展不达预期风险;疫情变化的风险。

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中心思想

本报告分析了近期医药行业的市场动态,重点关注了以下几个方面:

医保谈判与创新药发展

国家医保药品目录调整结果对医药行业的影响,尤其关注创新药的谈判情况和未来发展趋势。

疫情影响与投资策略

国内外疫情形势对医药板块的影响,以及在高变异毒株 Omicron 出现的情况下,对疫苗和治疗药物产业链的投资建议。

主要内容

一、行业热点

  • 国谈结果出炉,平均降价 62%
    • 2021 年国家医保药品目录调整结果公布,94 种药品谈判成功,总体成功率 80.34%,目录外药品平均降价 61.71%。
    • 本次调整范围包括近 5 年新上市或说明书修改的药品、国家基本药物以及新冠肺炎治疗用药,精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求。
    • 7 种目录外非独家药品直接调入均为注射液,新药进入医保的时间不断缩短。
    • 20 个国产创新药初次谈判,包括 PARP 抑制剂、BTK 抑制剂、ALK 抑制剂、ADC 药物等。
    • 信达、君实、百济神州的 PD-1 新增适应症全部进入医保,恒瑞的 PD-1 鼻咽癌适应症未进入。
  • DRG/DIP 支付改革三年行动通知发布
    • 2025 年前完成 GRG/DIP 覆盖,到 2024 年底,全国所有统筹地区全部开展 DRG/DIP 付费方式改革工作。
    • 计划要求狠抓统筹地区、医疗机构、病种分组、医保基金四个方面全面覆盖。
    • 付费改革在今年多次提及,改革在即。

二、公司公告

  • 君实生物:JS009 注射液的临床试验申请获得 NMPA 受理,为国内首款 PVRIG 抗体。
  • 复宏汉霖:药监局同日批准两款贝伐珠单抗类似药上市,国内已经有 8 款贝伐珠单抗获批上市。
  • 先声药业:CDK4/6 抑制剂 Trilaciclib(曲拉西利)的上市申请已经获得国家药监局受理。

三、满洲里疫情严重,防控有序进行

  • 本周全国(内地)确诊新冠患者 511 例,其中本土确诊 383 例。
  • 满洲里疫情开始于 11 月 27 日,已增至 323 人,涉及到内蒙古、黑龙江、北京、河北 4 个省区市。
  • 初步分析本次满洲里疫情为境外入境货物携带病毒,通过“人传人、物传人”方式导致疫情传播扩散。
  • 截至 12 月 4 日,疫苗接种量达到 25.33 亿剂,周接种量达到 5995 万剂。
  • 全球疫情持续提升,尤其是北美和欧洲地区。
  • 南非发现新毒株 B1.1.529,WHO 警惕,该毒株变异程度极大,可能导致原先感染/接种产生抗体无效、传播力、感染力增强。

四、市场回顾:板块整体出现较大回调

  • 本周生物医药指数下跌 1.63%,跑输沪深 300 指数 2.47pct。
  • 本周医药板块涨跌幅在所有一级行业中排名第 27 位,2021 年涨跌幅排在所有行业第 9 位。
  • 二级子行业中化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械、医疗服务本周涨跌幅分别为-1.2%、-3.1%、1.2%、-2.2%、-1.6%、-1.1%、-2.5%。
  • 截止 2021 年 12 月 3 日,医药板块 PE 约为 43.57 倍(整体法、TTM),相对 A 股(剔除金融)的估值溢价率为 40.94%,处于历史中位区间。
  • 个股方面,本周涨跌幅前五名分别为国新健康(34.46%)、新诺威(29.41%)、新华制药(25.64%)、九安医疗(24.82%)、九强生物(21.18%);跌幅前五名分别为润都股份(-34.09%)、金城医药(-22.37%)、舒泰神(-18.96%)、美迪西(-15.71%)、众生药业(-14.11%)。

五、投资建议

  • 高变异毒株 omicron 的出现,引起广泛关注。冬奥会临近,防疫形势迫切。我们认为近期疫苗及治疗药物相关产业链会有所表现,包括疫苗产业链、中和抗体治疗药物、抗病毒药物、针对肺炎相关症状的治疗药物等。推荐关注天宇股份(默沙东新冠药物 API 供应商)、开拓药业(普克鲁胺)、腾盛博药(新冠中和抗体)、药明生物(向腾盛博药提供 CMO 服务)、凯莱英(提供辉瑞新冠口服药 CMO 服务)、威尔药业(疫苗佐剂)、舒泰神(BDB001)。
  • 长期看好具备成长性和创新性的细分龙头:在需求仍然增长的情况下,我们关注的是成长性和创新性,包括终端需求量持续增长的情况下,还能保持成本优势的产业链上游环节,以及以临床价值为导向的创新迭代的药械产品。从中线思维出发寻找布局点,包括:1、高景气度及高估值的 CXO 板块,会在震荡中寻找均衡,建议关注产业链完备的大型 CXO 公司药明康德、凯莱英等,以及布局生物技术 CDMO 的博腾股份等。2、医美、康复等消费赛道,例如华东医药、翔宇医疗等。3、专精特新赛道:对应的不仅是创新迭代,还包括下游需求旺盛传导至上游的高成长性预期。例如抗体原料、工具蛋白、纳米微球、磁性微球等研发上游的科研服务行业,建议关注纳微科技、百普赛斯等。

六、风险提示

  • 医药相关政策变动的风险;集采降价导致相关公司业绩下降的风险;板块估值整体偏高的风险;药物研发进展不达预期风险;疫情变化的风险。

总结

市场趋势与投资机会

本报告总结了近期医药行业的市场动态,分析了医保政策、疫情发展和市场表现对行业的影响,并提出了相应的投资建议,强调了创新和成长性在医药投资中的重要性。

风险提示与应对策略

同时,报告也提示了医药行业面临的政策、市场和疫情风险,建议投资者关注相关风险并制定相应的应对策略。

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