2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药行业周报:国谈结果出炉,政策趋于平缓

医药行业周报:国谈结果出炉,政策趋于平缓

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医药行业周报:国谈结果出炉,政策趋于平缓

  国谈结果出炉,平均降价62%:12月3日,国家医疗保障局召开新闻发布会公布2021年国家医保药品目录调整结果。经评审,7种目录外非独家药品直接调入,11种原目录内药品被调出,117种药品被纳入谈判范围。新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求,共涉及21个临床组别。最终94种药品(目录外67种,目录内27种)谈判成功,总体成功率80.34%。目录外67种药品平均降价61.71%。此次国谈有20个国产创新药初次谈判。包括PARP抑制剂、BTK抑制剂、ALK抑制剂、ADC药物(抗体偶连药物)等,涉及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、贝达药业、泽璟制药等多家上市药企。从备受关注的PD1来看,最终信达、君实的PD-1新增适应症全部进入,百济神州的PD-1新增适应症全部进入,恒瑞的PD-1今年新增的鼻咽癌两项适应症并未进入。   满洲里疫情严重,防控有序进行:本周全国(内地)确诊新冠患者511例,其中本土确诊383例(蒙古332、黑龙江25、云南17、河北4)。满洲里出现严重疫情,防控有序进行中,目前已外溢至4省市。疫苗接种方面,截至12月4日,疫苗接种量达到25.33亿剂,周接种量达到5995万剂,疫苗接种量快速提升,增量主要来自于全国多地启动的3-11岁人群新冠疫苗接种,和加强针的启动。海外方面,本周全球新增确诊达427万例(+39万);全球疫情持续提升,尤其是北美和欧洲地区。全球疫苗方面,超过81.4亿剂次(+3.3%),周接种量达到2.6亿剂。南非发现新毒株B1.1.529首先发现于非洲南部的博茨瓦纳,并扩散至南非、中国香港、以色列、比利时等地。本次发现的毒株变异程度极大,可能导致原先感染/接种产生抗体无效、传播力、感染力增强:该变异株关键结构S蛋白上共出现了32个氨基酸位点变异,而delta株仅约10个位点变异。且可能对现有所有疫苗、中和抗体、感染获得免疫出现较严重影响,如少数病例中已观察到近期接种完3针辉瑞疫苗的突破感染。目前来看此南非毒株属于WHO的VUM名单,属于监控中的一个变异株水平。但由于氨基酸突变过多,传染性有明显的增强。   板块整体出现较大跌幅:本周生物医药指数下跌1.63%,跑输沪深300指数2.47pct。本周医药板块涨跌幅所有一级行业中排名第27位,2021年涨跌幅排在所有行业第9位。二级子行业中化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械、医疗服务本周涨跌幅分别为-1.2%、-3.1%、1.2%、-2.2%、-1.6%、-1.1%、-2.5%。板块整体出现较大跌幅。截止2021年12月3日,医药板块PE约为43.57倍(整体法、TTM),相对A股(剔除金融)的估值溢价率为40.94%,处于历史中位区间(2010年以来溢价率均值为51%,中位数为54%)。个股方面,本周涨跌幅前五名分别为国新健康(34.46%)、新诺威(29.41%)、新华制药(25.64%)、九安医疗(24.82%)、九强生物(21.18%);跌幅前五名分别为润都股份(-34.09%)、金城医药(-22.37%)、舒泰神(-18.96%)、美迪西(-15.71%)、众生药业(-14.11%)。   投资策略:高变异毒株omicron的出现,引起广泛关注。冬奥会临近,防疫形势迫切。我们认为近期疫苗及治疗药物相关产业链会有所表现,包括疫苗产业链、中和抗体治疗药物、抗病毒药物、针对肺炎相关症状的治疗药物等。推荐关注天宇股份(默沙东新冠药物API供应商)、开拓药业(普克鲁胺)、腾盛博药(新冠中和抗体)、药明生物(向腾盛博药提供CMO服务)、凯莱英(提供辉瑞新冠口服药CMO服务)、威尔药业(疫苗佐剂)、舒泰神(BDB001)。   长期看好具备成长性和创新性的细分龙头:在需求仍然增长的情况下,我们关注的是成长性和创新性,包括终端需求量持续增长的情况下,还能保持成本优势的产业链上游环节,以及以临床价值为导向的创新迭代的药械产品。从中线思维出发寻找布局点,包括:1、高景气度及高估值的CXO板块,在震荡中寻找均衡。例如药明康德、凯莱英,以及布局生物技术CDMO的博腾股份等。2、医美、康复等消费赛道,例如华东医药、翔宇医疗等。3、专精特新赛道:创新迭代以及创新支持体系,例如抗体原料、工具蛋白、纳米微球、磁性微球等研发上游的科研服务行业的关注纳微科技、百普赛斯等。风险提示:医药相关政策变动的风险;集采降价导致相关公司业绩下降的风险;板块估值整体偏高的风险;药物研发进展不达预期风险;疫情变化的风险。
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  • 生物制品
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    华金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2021-12-06

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  国谈结果出炉,平均降价62%:12月3日,国家医疗保障局召开新闻发布会公布2021年国家医保药品目录调整结果。经评审,7种目录外非独家药品直接调入,11种原目录内药品被调出,117种药品被纳入谈判范围。新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求,共涉及21个临床组别。最终94种药品(目录外67种,目录内27种)谈判成功,总体成功率80.34%。目录外67种药品平均降价61.71%。此次国谈有20个国产创新药初次谈判。包括PARP抑制剂、BTK抑制剂、ALK抑制剂、ADC药物(抗体偶连药物)等,涉及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、贝达药业、泽璟制药等多家上市药企。从备受关注的PD1来看,最终信达、君实的PD-1新增适应症全部进入,百济神州的PD-1新增适应症全部进入,恒瑞的PD-1今年新增的鼻咽癌两项适应症并未进入。

  满洲里疫情严重,防控有序进行:本周全国(内地)确诊新冠患者511例,其中本土确诊383例(蒙古332、黑龙江25、云南17、河北4)。满洲里出现严重疫情,防控有序进行中,目前已外溢至4省市。疫苗接种方面,截至12月4日,疫苗接种量达到25.33亿剂,周接种量达到5995万剂,疫苗接种量快速提升,增量主要来自于全国多地启动的3-11岁人群新冠疫苗接种,和加强针的启动。海外方面,本周全球新增确诊达427万例(+39万);全球疫情持续提升,尤其是北美和欧洲地区。全球疫苗方面,超过81.4亿剂次(+3.3%),周接种量达到2.6亿剂。南非发现新毒株B1.1.529首先发现于非洲南部的博茨瓦纳,并扩散至南非、中国香港、以色列、比利时等地。本次发现的毒株变异程度极大,可能导致原先感染/接种产生抗体无效、传播力、感染力增强:该变异株关键结构S蛋白上共出现了32个氨基酸位点变异,而delta株仅约10个位点变异。且可能对现有所有疫苗、中和抗体、感染获得免疫出现较严重影响,如少数病例中已观察到近期接种完3针辉瑞疫苗的突破感染。目前来看此南非毒株属于WHO的VUM名单,属于监控中的一个变异株水平。但由于氨基酸突变过多,传染性有明显的增强。

  板块整体出现较大跌幅:本周生物医药指数下跌1.63%,跑输沪深300指数2.47pct。本周医药板块涨跌幅所有一级行业中排名第27位,2021年涨跌幅排在所有行业第9位。二级子行业中化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械、医疗服务本周涨跌幅分别为-1.2%、-3.1%、1.2%、-2.2%、-1.6%、-1.1%、-2.5%。板块整体出现较大跌幅。截止2021年12月3日,医药板块PE约为43.57倍(整体法、TTM),相对A股(剔除金融)的估值溢价率为40.94%,处于历史中位区间(2010年以来溢价率均值为51%,中位数为54%)。个股方面,本周涨跌幅前五名分别为国新健康(34.46%)、新诺威(29.41%)、新华制药(25.64%)、九安医疗(24.82%)、九强生物(21.18%);跌幅前五名分别为润都股份(-34.09%)、金城医药(-22.37%)、舒泰神(-18.96%)、美迪西(-15.71%)、众生药业(-14.11%)。

  投资策略:高变异毒株omicron的出现,引起广泛关注。冬奥会临近,防疫形势迫切。我们认为近期疫苗及治疗药物相关产业链会有所表现,包括疫苗产业链、中和抗体治疗药物、抗病毒药物、针对肺炎相关症状的治疗药物等。推荐关注天宇股份(默沙东新冠药物API供应商)、开拓药业(普克鲁胺)、腾盛博药(新冠中和抗体)、药明生物(向腾盛博药提供CMO服务)、凯莱英(提供辉瑞新冠口服药CMO服务)、威尔药业(疫苗佐剂)、舒泰神(BDB001)。

  长期看好具备成长性和创新性的细分龙头:在需求仍然增长的情况下,我们关注的是成长性和创新性,包括终端需求量持续增长的情况下,还能保持成本优势的产业链上游环节,以及以临床价值为导向的创新迭代的药械产品。从中线思维出发寻找布局点,包括:1、高景气度及高估值的CXO板块,在震荡中寻找均衡。例如药明康德、凯莱英,以及布局生物技术CDMO的博腾股份等。2、医美、康复等消费赛道,例如华东医药、翔宇医疗等。3、专精特新赛道:创新迭代以及创新支持体系,例如抗体原料、工具蛋白、纳米微球、磁性微球等研发上游的科研服务行业的关注纳微科技、百普赛斯等。风险提示:医药相关政策变动的风险;集采降价导致相关公司业绩下降的风险;板块估值整体偏高的风险;药物研发进展不达预期风险;疫情变化的风险。

中心思想

医保政策深化重塑市场格局

本报告的核心观点在于,中国医药行业正经历由国家医保政策深化所驱动的结构性变革。2021年国家医保药品目录调整结果显示,平均降价61.71%的谈判结果以及DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的发布,共同预示着药品定价机制和医疗服务支付模式的根本性转变。创新药的加速纳入医保,特别是国产创新药的积极参与,凸显了政策对临床价值导向的鼓励,同时也在重塑药企的竞争格局和盈利模式。这一系列政策旨在提升药品可及性、控制医疗费用,并引导行业向高质量、高效率的创新方向发展。

疫情反复驱动医药投资新机遇

全球新冠疫情的持续演变,特别是高变异毒株Omicron的出现,为医药行业带来了新的挑战与投资机遇。国内疫情在满洲里等地出现局部反弹,以及全球范围内确诊病例的持续增长,使得疫苗接种和抗病毒治疗药物的需求依然迫切。在此背景下,与疫苗、中和抗体、抗病毒药物及相关产业链上游环节相关的企业,有望在短期内获得市场关注。长期来看,具备成长性和创新性的细分龙头,如CXO、医美康复等消费赛道以及专精特新领域的科研服务企业,仍是行业发展的核心驱动力,值得中线思维布局。尽管医药板块近期出现回调,但其估值仍处于历史中位区间,显示出结构性投资的潜力。

主要内容

政策驱动下的行业变革与创新药准入

2021年国家医保谈判结果及影响

2021年12月3日,国家医疗保障局公布了2021年国家医保药品目录调整结果,标志着医药行业政策环境的进一步明确。此次调整共涉及117种药品纳入谈判范围,最终有94种药品谈判成功,其中目录外67种、目录内27种,总体成功率达到80.34%。值得注意的是,目录外67种药品平均降价幅度高达61.71%,体现了国家通过谈判机制控制药品价格、减轻患者负担的决心。

在本次谈判中,新纳入药品精准补齐了肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等21个临床组别的用药需求。其中,20个国产创新药首次参与谈判,包括PARP抑制剂、BTK抑制剂、ALK抑制剂、ADC药物等前沿疗法,涉及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、贝达药业、泽璟制药等多家上市药企。这表明国家医保政策对具有临床价值的创新药持开放和支持态度,加速了创新药进入市场的速度,例如恒瑞医药的格隆溴铵注射液在获批上市一年后即被调入医保。

备受市场关注的PD-1抑制剂方面,信达生物、君实生物和百济神州的新增适应症全部成功进入医保目录,而恒瑞医药的PD-1新增鼻咽癌两项适应症则未能进入。这一结果反映了医保谈判对药品临床价值、成本效益以及市场竞争格局的综合考量,对相关药企的市场份额和盈利能力将产生直接影响。

DRG/DIP支付改革三年行动计划

2021年11月26日,国家医疗保障局发布了《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》,明确了未来几年医保支付方式改革的路线图和时间表。该计划要求到2025年底,DRG/DIP支付方式将覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构,并基本实现病种和医保基金的全覆盖。

具体目标包括:

  • 统筹地区覆盖: 到2024年底,全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作。在2019-2021年试点基础上,2022年、2023年、2024年分别应启动不少于40%、30%、30%的统筹地区开展改革并实际付费。
  • 医疗机构覆盖: 统筹地区启动改革后,开展住院服务的医疗机构覆盖进度每年应分别不低于40%、30%、30%,2024年启动地区须于两年内完成。
  • 病种覆盖: 实现DRG/DIP付费医疗机构病种全面覆盖的每年进度应分别不低于70%、80%、90%,鼓励入组率达到90%以上。
  • 医保基金覆盖: 实现DRG/DIP付费医保基金支出占统筹区内住院医保基金支出达到70%,每年进度应分别不低于30%、50%、70%,鼓励超过70%的基金总额预算覆盖率。

DRG/DIP支付改革的全面推行,将深刻影响医疗机构的运营管理、诊疗行为以及药品和耗材的使用。它将促使医疗机构更加注重成本控制和效率提升,优化诊疗路径,并可能进一步影响药企的产品策略和市场推广模式,加速行业优胜劣汰。

全球疫情动态与国内防控挑战

国内疫情形势与疫苗接种进展

本周(截至12月4日),全国(内地)确诊新冠患者511例,其中本土确诊383例。内蒙古满洲里市出现严重疫情,本土确诊病例达332例,已外溢至黑龙江、北京、河北等4个省区市。初步分析显示,本次满洲里疫情可能由境外入境货物携带病毒,通过“人传人、物传人”方式传播扩散。这表明国内疫情仍存在反弹压力,尤其是在边境口岸地区。

在疫苗接种方面,截至12月4日,全国疫苗接种量已达到25.33亿剂次,本周接种量为5995万剂次。疫苗接种量的快速提升主要得益于全国多地启动的3-11岁人群新冠疫苗接种工作以及加强针的推广。充足的疫苗产能为国内大规模接种提供了保障。

全球疫情蔓延与Omicron变异株的威胁

全球疫情持续提升,截至本周末,全球累计确诊人数已达2.65亿人,本周全球新增确诊427万例,环比增加39万例。北美和欧洲地区疫情尤为严重。全球疫苗接种量超过81.4亿剂次,周接种量达到2.6亿剂次。

最令人关注的是南非发现的新冠病毒变异株B.1.1.529(Omicron)。该毒株首先在非洲南部的博茨瓦纳被发现,并迅速扩散至南非、中国香港、以色列、比利时等多个国家和地区。Omicron变异程度极大,其关键结构S蛋白上共出现了32个氨基酸位点变异,远超Delta株的约10个位点变异。这种高度变异可能导致现有疫苗和中和抗体效果降低,并增强病毒的传播力和感染力。世界卫生组织(WHO)已将其列为“需要关注的变异株”(VUM),表明其潜在的公共卫生风险。

分地区来看,全球主要国家和地区的疫情形势如下:

  • 美国: 单日确诊5.7万人,周确诊85.7万人,环比上周增加65.0%,疫情出现明显反弹,加州已发现Omicron毒株。
  • 欧洲: 每日新增冠状病毒感染病例34.47万,周确诊259万例,环比增加3.19%。欧洲地区疫情仍在迅猛反弹,英国、俄罗斯、比利时等国病例激增,法国和挪威也报告了Omicron感染病例。其中,意大利周确诊增加23.0%,法国周确诊增加43.7%,西班牙周确诊增加35.3%。
  • 巴西和印度: 疫情相对稳定,周确诊量均有所减少,但印度农村地区检测能力不足,实际感染人数可能被低估。

Omicron变异株的出现,使得全球防疫形势更加复杂严峻,对全球经济复苏和供应链稳定构成新的不确定性。

医药板块市场表现与估值分析

板块整体回调与子行业分化

本周(截至12月3日),生物医药指数下跌1.63%,跑输沪深300指数2.47个百分点,在所有一级行业中排名第27位,显示出板块整体出现较大回调。然而,从2021年年初至今的涨跌幅来看,医药板块仍排在所有行业的第9位,表明其长期韧性。

二级子行业表现呈现分化:

  • 跌幅较大: 化学制剂(-3.1%)、生物制品(-2.2%)、医疗服务(-2.5%)等子行业跌幅居前。
  • 逆势上涨: 中药子行业本周涨幅1.2%,表现相对较好。
  • 其他: 化学原料药(-1.2%)、医药商业(-1.6%)、医疗器械(-1.1%)也出现不同程度下跌。

估值水平与个股表现

截至2021年12月3日,医药板块的市盈率(PE,整体法、TTM)约为43.57倍,相对于A股(剔除金融)的估值溢价率为40.94%。这一溢价率处于历史中位区间(2010年以来溢价率均值为51%,中位数为54%),表明医药板块的估值并非处于历史高位,仍具备一定的投资价值。

个股方面,本周涨跌幅前五名和跌幅前五名如下:

  • 涨幅前五名: 国新健康(34.46%)、新诺威(29.41%)、新华制药(25.64%)、九安医疗(24.82%)、九强生物(21.18%)。
  • 跌幅前五名: 润都股份(-34.09%)、金城医药(-22.37%)、舒泰神(-18.96%)、美迪西(-15.71%)、众生药业(-14.11%)。

这些数据反映了市场对特定事件(如疫情相关概念股的短期炒作)和公司基本面变化的快速反应。

策略性投资布局:短期疫情应对与长期创新成长

短期投资策略:聚焦疫情相关产业链

鉴于高变异毒株Omicron的出现以及冬奥会临近带来的防疫紧迫性,短期内疫苗及治疗药物相关产业链有望获得市场表现。投资策略应关注以下领域:

  • 疫苗产业链: 随着全球疫苗接种和加强针的持续推进,疫苗生产及相关配套产业仍有需求。
  • 中和抗体治疗药物: 针对新变异株的有效中和抗体药物研发和生产将成为焦点。
  • 抗病毒药物: 口服抗病毒药物的研发进展和市场应用前景广阔。
  • 针对肺炎相关症状的治疗药物: 疫情导致的重症患者对相关治疗药物的需求。

推荐关注个股:

  • 天宇股份: 默沙东新冠药物API供应商。
  • 开拓药业: 普克鲁胺(新冠治疗药物)。
  • 腾盛博药: 新冠中和抗体研发企业。
  • 药明生物: 向腾盛博药提供CMO服务。
  • 凯莱英: 提供辉瑞新冠口服药CMO服务。
  • 威尔药业: 疫苗佐剂供应商。
  • 舒泰神: BDB001(相关治疗药物)。

长期投资策略:布局成长性和创新性细分龙头

从中线思维出发,长期投资应聚焦于具备成长性和创新性的细分龙头企业。在需求持续增长的背景下,以下方向值得重点布局:

  1. 高景气度及高估值的CXO板块: 尽管估值较高,但在行业震荡中,产业链完备的大型CXO公司仍能保持均衡发展。
    • 建议关注: 药明康德、凯莱英(大型CXO),以及布局生物技术CDMO的博腾股份。
  2. 医美、康复等消费赛道: 随着居民消费升级和健康意识提升,这些领域具有长期增长潜力。
    • 建议关注: 华东医药、翔宇医疗。
  3. 专精特新赛道: 涵盖创新迭代以及下游需求旺盛传导至上游的高成长性预期。
    • 建议关注: 抗体原料、工具蛋白、纳米微球、磁性微球等研发上游的科研服务行业,如纳微科技、百普赛斯。

风险提示

投资者在进行医药行业投资时,需警惕以下风险:

  • 医药相关政策变动的风险: 医保谈判、集采、支付方式改革等政策可能对企业盈利能力产生重大影响。
  • 集采降价导致相关公司业绩下降的风险: 药品和耗材集中采购的常态化可能导致产品价格大幅下降,影响企业营收和利润。
  • 板块估值整体偏高的风险: 尽管目前处于历史中位区间,但若市场情绪或基本面发生变化,估值仍可能面临调整压力。
  • 药物研发进展不达预期风险: 创新药研发周期长、投入大、风险高,临床试验失败或审批不通过可能导致研发投入无法收回。
  • 疫情变化的风险: 疫情发展的不确定性,包括新变异株的出现、疫苗有效性变化等,可能对相关产业链和市场情绪造成冲击。

总结

本报告深入分析了2021年末中国医药行业的关键动态与未来趋势。国家医保谈判以平均61.71%的降价幅度,成功将94种药品纳入医保目录,并加速了国产创新药的准入,体现了政策对临床价值的导向和控费决心。同时,DRG/DIP支付改革三年行动计划的发布,预示着医疗支付模式的全面转型,将深刻影响医疗机构和药企的运营策略。在全球疫情持续蔓延,特别是Omicron高变异毒株出现的情况下,国内防疫形势依然严峻,但同时也催生了疫苗、中和抗体和抗病毒药物等相关产业链的短期投资机会。尽管医药板块近期出现回调,但其估值仍处于历史中位区间,长期来看,具备成长性和创新性的CXO、医美康复以及专精特新等细分龙头仍是行业发展的核心驱动力。投资者应密切关注政策变化、疫情动态及市场估值风险,采取短期应对与长期布局相结合的策略。

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