2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 晨光生物(300138):Q2高基数下利润稳健增长,经营受疫情扰动较小

    晨光生物(300138):Q2高基数下利润稳健增长,经营受疫情扰动较小

    中心思想 Q2业绩稳健,疫情扰动有限 晨光生物2022年半年度业绩预告显示,在去年Q2高基数背景下,公司归母净利润预期同比增长16.59%-32.49%,其中单Q2增速近20%,经营表现稳健。新冠疫情对公司短期发货、物流产生一定影响,但由于下游需求多元化且偏刚需(涉及保健品、饲料、餐饮、食品加工等领域),封控解除后需求迅速回补,核心品种辣椒红、叶黄素、辣椒精收入与毛利均实现稳健增长,疫情扰动整体较小。 品类扩张与成本优势驱动长期成长 长期来看,公司盈利水平具备提升空间:一是赞比亚原料基地逐步供应低成本原料,未来两年贡献将愈发显著;二是植提类核心品种优化产线、高毛利率品类(如甜菊糖)占比提升;三是公司领先的提取技术与原材料掌控力构建成本优势,世界第一品类增多驱动议价权增强,净利率有望稳步提升。预计2022-2024年营收分别为70.2/89.1/111.4亿元,归母净利润分别为4.6/5.8/7.3亿元,维持“买入”评级。 主要内容 事件 公司发布2022年半年度业绩预告:22H1归母净利润2.2-2.5亿元,同比+16.59%-32.49%;扣非净利润1.92-2.22亿元,同比+19.32%-37.96%。 业绩分析:高基数下利润增长稳健 22H1归母净利润增速略高于预告区间中位数:预期单Q2归母净利润增速近20%;收入增速因棉籽涨价高于利润增速。 主产品持续发力:辣椒红色素、叶黄素销量和收入同比增长;甜菊糖售价和收入同比增长;其他潜力品种市场份额提升。 疫情扰动影响有限 下游需求多元化且偏刚需(保健品、饲料、餐饮、食品加工等),短期发货、物流受封控影响,解封后迅速回补。 核心品种辣椒精、辣椒红、叶黄素在Q2收入与毛利均实现稳健增长。 赞比亚基地与新品种贡献提升 赞比亚原料基地逐步供应低成本原材料,预计未来2年成本优势进一步显现。 植提类业务:核心品种优化产线+高毛利率品类占比提升+赞比亚基地贡献,盈利能力具有提升空间。 盈利预测与投资建议 盈利预测:2022-2024年营收分别为70.2/89.1/111.4亿元,同增44%/27%/25%;归母净利润4.6/5.8/7.3亿元,同增30%/27%/27%;EPS分别为0.86/1.09/1.38元。 投资逻辑:成本优势明显(提取技术+原材料掌控力)、市占率提升下品类议价权增强、发力营养保健及工业大麻提取等新领域。 评级:维持“买入”。 风险提示 天气等自然因素导致的原材料价格波动风险、全球疫情持续扩散风险、汇率波动风险、研报信息数据更新不及时风险。 总结 晨光生物2022年Q2在去年高基数下实现归母净利润近20%增长,经营受疫情扰动较小,主产品辣椒红、叶黄素、辣椒精及甜菊糖均表现稳健。中长期看,赞比亚低成本原料基地逐步贡献、高毛利率品类占比提升、核心品类市占率扩大带来的议价权增强,均驱动公司净利率稳步提升。预计2022-2024年归母净利润复合增速约26%,当前PE对应2022年仅18倍,估值具备吸引力。综合来看,公司凭借领先的提取技术与原材料掌控力,品类扩张与成本优势清晰,未来成长空间明确,维持“买入”评级。
    中泰证券
    3页
    2022-07-11
  • 稳健医疗(300888):Q2业绩超预期,医疗业务高速增长

    稳健医疗(300888):Q2业绩超预期,医疗业务高速增长

    中心思想 Q2业绩远超预期,医疗业务成主要驱动力 2022年第二季度,公司实现收入26.2~28.8亿元(同比增长48%~63%),归母净利润5.0~5.4亿元(同比增长79%~93%),均显著超出市场预期,主要受医疗耗材业务爆发式增长拉动。 医疗业务单Q2销售收入同比增105%~130%,受益于国内疫情反复带来的防疫产品需求激增;消费品业务(全棉时代)在疫情扰动下仍保持稳健,单Q2收入同比增1%~7%。 双轮驱动战略显效,自有品牌与渠道建设持续推进 医疗业务通过强化“winner”品牌建设(进驻近12万家药店、4000+家医院)及收购隆泰医疗、湖南平安医械、桂林乳胶等,完善品类矩阵,打造一站式医用耗材平台。 消费品业务依托私域流量(全棉时代用户超3500万,私域会员超1600万)和产品创新,自有平台占比有望提升;中长期看医疗与消费协同发展潜力充足。 主要内容 业绩概览:H1及Q2财务数据超预期 2022H1:收入49.2~51.8亿元(同比+22%~29%),归母净利润8.6~9.0亿元(同比+13%~18%),扣非净利润7.9~8.3亿元(同比+25%~32%)。H1业绩增速略慢于收入主因:①2021Q1医疗产品单价高基数;②棉纱等原材料成本上升。 Q2单季:收入26.2~28.8亿元(同比+48%~63%),业绩5.0~5.4亿元(同比+79%~93%),扣非业绩4.6~5.0亿元(同比+156%~178%)。业绩增速快于收入主因降本增效及消费品毛利率提升。 医疗业务:Q2翻倍增长,收并购完善品类矩阵 医用耗材2022H1销售收入30.5~32.5亿元(同比+37%~46%),其中Q2达16.4~18.4亿元(同比+105%~130%)。 分区域及产品:国内疫情反复催生防疫产品(口罩、防护服等)需求,Q2销售占比环比提升,主要受益于国内防疫需求。 渠道与品牌:截至2021年末已进驻近12万家药店、4000+家医院;2022年初运营官网小程序,会员数超50万。预计未来自有品牌持续发力。 收并购:4月以来收购隆泰医疗55%股权、湖南平安医械控股权、桂林乳胶100%股权,预计在产品、渠道、品牌层面形成互补协同,打造一站式医用耗材平台。 消费品业务:疫情下稳健增长,自有平台发力 全棉时代2022H1销售收入18.7~19.3亿元(同比+4%~8%),Q2收入9.8~10.4亿元(同比+1%~7%)。 分渠道:线下受疫情物流、客流影响,未来有望恢复;商超渠道增长良好。线上巩固私域流量,估算H1官网、小程序等自有平台销售表现更佳。 用户基础:截至2021年末全棉时代用户超3500万人,私域平台会员超1600万(门店会员近700万,官网和小程序会员近1000万)。预计自有平台占比将提升。 全年展望与投资建议:健康增长可期,维持“买入” 2022年全年:医疗业务渠道拓展有效、品类完善,国内需求良好,收入有望快速增长;消费品业务产品推新、自有平台建设及拓店持续,线上第三方平台销售有望逐渐恢复。预计全年收入增长20%+。 盈利预测:预计2022~2024年归母净利润分别14.3/16.5/19.1亿元,对应2022年PE 22倍,维持“买入”评级。 风险提示:疫情超预期不利消费品终端销售;市场竞争加剧;品类扩张风险;海外业务拓展不及预期;外汇波动风险。 总结 本报告核心指出稳健医疗2022年Q2业绩超预期,医疗业务因防疫需求高速增长,消费品业务在疫情下保持稳健,公司通过收并购与渠道建设强化医疗耗材平台优势,同时消费品自有平台建设成效显著。展望全年,预计收入增长20%以上,中长期医疗与消费协同发展潜力可期。报告维持“买入”评级,但提示疫情反复、市场竞争等风险。
    国盛证券
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    2022-07-11
  • 医药生物行业周报:再聊狂犬单抗大单品,南新制药近期有什么变化?

    医药生物行业周报:再聊狂犬单抗大单品,南新制药近期有什么变化?

    中心思想 医药行业处于修复第三阶段,大单品逻辑持续演绎 报告指出,医药行业在经历超跌反弹后,已进入“第三阶段”,即市场理性看待行业,个股活跃度提升,长逻辑成长性板块继续修复至溢价状态。本周(7.4-7.8)申万医药指数上涨1.23%,跑赢沪深300指数2.08个百分点,但跑输创业板指数0.05个百分点。结构上,阿兹夫定条线、CXO(尤其特色二三线)、中报业绩条线及大单品逻辑表现强劲。分析师强调,市场对医药的认知从过分悲观向正常修复的过程仍在延续,下半年相对收益乐观,驱动因素包括行业基本面比较优势、持仓集中度低等。 南新制药双重催化剂:狂犬单抗大单品落地在即与流感药物销售改善 报告深度分析狂犬单抗的投资价值,并重点提示南新制药两大核心变化:一是收购兴盟生物实质推进(签订补充协议三),其核心品种泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液(狂犬单抗)已在中国报产,海外III期临床同步推进,中性假设下销售峰值可达35亿元,乐观情境达50亿元;二是南方流感疫情再起(南方ILI%为7.5%,显著高于2019-2021年同期),公司核心产品帕拉米韦注射液(抗流感药)有望迎来销售边际改善,提供安全边际。此外,帕拉米韦雾化吸入溶液在研,预计销售峰值可达20-30亿元。 主要内容 本周回顾与周专题 本周申万医药指数上涨1.23%,位列全行业第6,跑赢沪深300(-0.85%),但跑输创业板指数(+1.28%)。周专题重点再阐述狂犬单抗的投资价值,并提示南新制药近期收购兴盟生物的进展和流感药物变化。 近期复盘 本周表现:周一放量大涨后周二至周四回调,周五微涨。强势板块包括阿兹夫定条线、CXO(尤其二三线)、中报业绩条线及大单品逻辑。 原因分析:医药板块在6月反弹后有调整诉求,同时受汽车和新能源板块抽水效应影响,但个股活跃度较高。板块超跌反弹分为三个阶段:第一阶段(消费医疗外溢反弹)、第二阶段(超跌核心资产修复,如长春高新、恒瑞医药、智飞生物)、第三阶段(个股活跃度提升,长逻辑成长板块修复至溢价)。当前处于第二到第三阶段,CXO(尤其二三线)表现突出,大单品逻辑公司持续演绎。阿兹夫定获批预期推动相关个股表现,中报业绩线(7月15日前)有望持续。 当下展望:6月以来医药累计一定反弹幅度,需要盘整,但对下半年相对收益仍乐观,主要驱动为市场认知修复和比较优势。建议关注:超跌核心资产(CXO为首)、中报业绩线、大单品、国企改革、中药配方颗粒、特色医疗服务、流感等。同时关注BA.4/BA.5海外影响及国产小分子获批/国家收储预期。 数据支撑:2022年第25周南方省份哨点医院ILI%为7.5%,高于前一周7.0%,显著高于2019-2021年同期(4.2%、3.3%、4.0%);第14-25周南方省份共报告685起ILI暴发疫情,高于2021年同期的144起。 板块观点 长期维度:过去4-5年医药牛市重“主线赛道头部公司估值扩张”,21年下半年至22年上半年为“估值消化性价比”,22年6月起修复过程开启,应逐步乐观。长期坚持4+X战略(医药科技升级、消费升级、制造升级、模式升级)。 中短期:见“当下展望”。 配置思路:政策线(国企改革、中药)、科技线(创新技术平台、大单品、新冠小分子)、成长线(医疗设备、医疗新基建、眼科、CXO、注射剂出口)、复苏线(特色医疗服务、流感、疫苗、制药装备、科研)、其他长期核心资产(长春高新、片仔癀、药店等)。 再聊狂犬单抗大单品,南新制药近期变化 狂犬病流行病学:狂犬病病死率接近100%,WHO提出2030年消除目标。国内每年狂犬病死亡人数仍位居法定报告传染病前列(2019年276人)。暴露后预防至关重要,III级暴露(约40%)需被动免疫制剂+疫苗联合使用。 市场缺口:HRIG(人源狂犬病人免疫球蛋白)产能受限,2013-2020年批签发最高仅1345万支,远低于市场所需3000-4000万支(以每年III级暴露500-700万人、每人6支计算)。市场约20亿元,预计需求持续增长。 狂犬单抗优势:疗效非劣于HRIG,且无血源感染风险、产能不受限。国内仅华北制药(奥木替韦单抗2022年1月获批,复合制剂获批临床)和兴盟生物(南新制药)布局。兴盟生物复合制剂(泽美洛韦玛佐瑞韦单抗)已在中国报产(2022年5月),美国III期临床进行中,临床结果显示优于HRIG。中性假设下(渗透率35%),销售峰值可达35亿元;乐观下(50%)可达50亿元。 南新制药主业变化:核心产品帕拉米韦注射液(抗流感药)受新冠影响2021年收入腰斩,但流感再起有望边际改善。预计流感市场空间367亿元,帕拉米韦注射液中性和乐观销售峰值分别约27亿元(渗透率7.5%)和37亿元(渗透率10%以上)。帕拉米韦雾化吸入溶液(I/II期)预计销售峰值20-30亿元。 目标市值:现阶段目标市值127.3亿元(主业41.6亿+帕拉米韦雾化50亿+兴盟生物35.7亿),对比当前市值43亿元及收购后合计56.6亿元,有125%上涨空间。 本周行业重点事件&政策回顾 事件一:CDE发布《药品审评过程中有因检查启动工作程序(征求意见稿)》,规范注册审评中风险控制,利好具备真实研发能力的药企。 事件二:卫健委公布2020年度三级公立医院绩效考核结果,医院向高质量发展迈进,科研经费和成果转化金额上升,利好创新药。 事件三:药监局发布《疫苗生产流通管理规定》,规范疫苗生产流通,促进疫苗行业健康发展。 事件四:腾盛博药长效新冠中和抗体(安巴韦单抗/罗米司韦单抗)在中国商业化上市,对奥密克戎BA.2及以往变异株有效,住院/死亡风险降低80%。 行情回顾与医药热度跟踪 指数表现:本周申万医药上涨1.23%至9855.90点;沪深300下跌0.85%;创业板上涨1.28%。年初至今医药下跌13.43%,跑输沪深300(-10.36%),跑赢创业板(-15.20%)。 子行业:表现最好为医疗服务II(+4.81%),最差为生物制品II(-1.04%)。年度医疗服务II跌幅最小(-8.29%)。 估值:当前行业PE(TTM,剔除负值)为26.96,低于2005年以来均值(37.80)。估值溢价率(vs A股剔除银行)为42.79%,低于历史均值(66.08%)。 成交额:本周医药成交额4322.26亿元,占沪深总成交额7.89%(历史均值7.21%),热度较上周上升。 个股:周涨幅前五:*ST恒康(+43.24%,重整完成)、南新制药(+38.81%,流感+收购进展)、瑞康医药(+34.20%)、奥翔药业(+26.88%)、诺禾致源(+26.33%)。月涨幅前五:*ST恒康(+104.18%)、南新制药(+64.27%)、美迪西(+56.71%)、奥翔药业(+53.28%)、莱茵生物(+50.74%)。 医药行业4+X研究框架下特色上市公司估值增速更新 报告列示了各细分领域(创新药、CXO、疫苗、制剂国际化、CDMO、生物制药上游、消费医疗等)主要公司的市值、归母净利润预测及PE估值。例如:药明康德2022/2023E PE分别为39/31倍,南新制药42/29倍,智飞生物26/20倍,长春高新18/14倍,爱尔眼科77/59倍。 总结 本报告核心研判医药行业已进入修复第三阶段,个股活跃度将提升,下半年相对收益乐观。重点推荐南新制药,其具备双重催化剂:一是收购兴盟生物推进,狂犬单抗(复合制剂)有望成为几十亿级别大品种,且具国际化出海潜力(销售峰值中性35亿、乐观50亿);二是南方流感疫情显著高于往年,核心产品帕拉米韦注射液销售有望边际改善,帕拉米韦雾化吸入溶液(在研)预计峰值20-30亿元,共同提供安全边际。现阶段目标市值127.3亿元,相对当前市值有125%空间。同时,报告建议关注超跌核心资产(CXO)、中报业绩线、大单品、国企改革、中药配方颗粒、流感等方向,并提示政策风险、行业增速及估值假设误差风险。
    国盛证券
    29页
    2022-07-11
  • 医药生物行业周报:疫苗生产流通管理新规出台,行业壁垒再提升

    医药生物行业周报:疫苗生产流通管理新规出台,行业壁垒再提升

    中心思想 核心观点:行业政策趋严,估值低位凸显配置价值 政策强化行业壁垒:国家药监局发布的《疫苗生产流通管理规定》对疫苗生产、流通和监管实施最严格的规范,严格控制新开办企业,提升行业准入门槛,有利于现有龙头企业的长期竞争格局。 市场表现与估值优势:本周医药生物板块跑赢大盘,当前板块PE估值为27倍,处于历史低位,相对沪深300溢价122%,具备较高安全边际与配置价值。 结构性机会显现:在BA.5变异株本土传播、中报业绩分化背景下,建议重点关注业绩稳健的细分龙头,如二类疫苗、医疗服务、创新药等方向。 主要内容 一、市场表现:医药生物跑赢大盘,医疗服务领涨 本周走势:医药生物指数上涨1.23%,在申万31个行业中排名第6,跑赢沪深300指数2.08个百分点。 子板块分化:医疗服务涨幅最大(4.81%),医药商业、化学制药、医疗器械等小幅上涨,生物制品和中成药业分别下跌1.04%和0.50%。 年初至今表现:医药生物整体下跌13.43%,跑输沪深300指数3.08个百分点;医疗服务和医药商业跌幅相对较小(-8.29%和-10.67%),医疗器械和生物制品跌幅较大(-16.68%和-16.60%)。 个股表现:本周上涨个股226只(51.7%),南新制药(43.2%)、瑞康医药(38.8%)领涨;福元医药(-29.3%)、司太立(-19.8%)跌幅居前。 估值水平:截至7月8日,板块PE为27.0倍,处于历史低位,相对沪深300溢价122%;子板块中医疗服务估值最高(54.0倍),医药商业最低(18.7倍)。 二、行业要闻:疫苗生产流通管理规定出台,行业准入壁垒提升 核心政策:国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》,进一步完善疫苗全流程监管。 持有人主体责任:实行上市许可持有人制度,持有人对疫苗安全性、有效性和质量可控性负主体责任。 生产准入:实施严格准入,严格控制新开办疫苗生产企业;允许委托生产仅限储备急需、疾控急需或多联多价疫苗三种情形,且须委托全部工序。 流通追溯:要求建立全程电子追溯制度,实现最小包装单位从生产到使用的可追溯。 监管强化:国家药监局每年至少对在产持有人巡查1次,省级药监局每年检查2次。 行业影响:目前我国共有疫苗生产企业40余家,高壁垒政策将维持良好竞争格局,利好龙头。 其他政策:国家医保局等发布2022年城乡居民医保工作通知,人均财政补助标准增加30元至610元,个人缴费同步提高30元至350元;2022年底集中带量采购药品品种累计不少于350个,高值医用耗材品种累计达5个以上。 三、投资建议:聚焦业绩确定性,把握结构性机会 短期关注点:BA.5变异株本土传播,疫情反弹提升对新冠相关个股(中和抗体、小分子药物)关注度;疫苗新规提高行业壁垒,利好龙头。 中期策略:当前处于中报业绩披露期,预计分化明显,建议重点配置中报业绩预期良好、基本面稳健的细分龙头。 重点板块:二类疫苗、医疗服务、创新药、研发外包(CXO)、连锁药店、血制品、品牌中药等。 风险提示:政策推进不确定性、上市公司业绩不及预期、产品研发进展不及预期、新冠疫情等突发事件影响。 四、风险提示 政策风险:医药生物行业政策推进具有不确定性,集采等政策执行力度对行业影响较大。 业绩风险:上市公司可能存在业绩不及预期、外延并购整合及产品研发进展不及预期风险。 事件风险:新冠疫情仍是当前很大不确定性因素,可能造成市场动荡。 总结 本报告分析2022年7月4日至8日期间医药生物行业的市场表现与政策动态。核心结论如下: 市场运行:医药生物板块本周上涨1.23%,跑赢大盘,估值处于历史低位(PE 27倍),具备配置吸引力。医疗服务子板块表现突出,而生物制品、中药承压。 政策环境:《疫苗生产流通管理规定》正式发布,对疫苗生产、流通、监管实施最严格准入与全链条追溯,显著提升行业壁垒,有助于维持现有龙头企业的竞争优势。同时,医保政策强调提高筹资标准、巩固集采品种数量目标。 投资方向:在BA.5变异株引发疫情反弹和中报业绩分化背景下,建议投资者聚焦二类疫苗、医疗服务、创新药、CXO、连锁药店等业绩确定性较高的细分赛道,精选基本面稳健的龙头公司。 风险提示:需注意政策推进力度、上市公司业绩不及预期及疫情不确定性等风险。
    东海证券
    10页
    2022-07-11
  • 疫情反复,关注疫情防控与医药创新双主线

    疫情反复,关注疫情防控与医药创新双主线

    中心思想 疫情防控形势复杂,关注变异株与药物进展 全球新冠疫情因Omicron亚型BA.5成为主流变异株而面临新一轮反弹,欧洲病例数持续上升,美国新增病例保持高位,国内陕西、上海亦出现BA.5感染者。与此同时,新冠口服药(歌礼制药ASC10提交IND、盐野义准备中国上市申请)、中和抗体(腾盛博药商业化上市、阿斯利康Evusheld获海南特殊进口审批)及Paxlovid可及性提升等研发与商业化进展加速推进,猴痘与流感亦需持续跟踪。疫情防控主线仍是当前医药行业的核心关注点。 医药创新板块迎估值修复,关注业绩弹性 药品板块多数企业二季度业绩底已确立,市场情绪回暖,创新药研发持续推进(君实生物特瑞普利单抗重提交BLA、恒瑞医药SHR8554上市申请获受理、甘李药业超长效胰岛素获批临床),叠加下半年医保谈判与第七批集采政策边际利好,看好创新且有业绩弹性的龙头药企业绩与估值双重修复机会。CXO板块市场情绪与估值持续修复(本周上涨6.35%),美迪西领涨,半年报行情可期;医药上游供应链国产替代与产业升级机遇凸显,原料药、试剂耗材、制药装备、科学仪器等子板块表现分化。 主要内容 一、新冠专题更新 新冠研发进展 歌礼制药新冠口服药ASC10向FDA提交IND申请。 盐野义准备提交新冠口服药S-217622在中国的上市申请,此前日本PMDA暂缓其紧急授权。 腾盛博药新冠中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在中国正式商业化上市,已纳入医保。 阿斯利康新冠预防中和抗体Evusheld在海南博鳌乐城通过特殊进口审批,用于暴露前预防,定价13300元/两针。 美国FDA修改Paxlovid的EUA,允许持证药师处方,提升可及性。 关注变异株变化带来的全球疫情反复 BA.5成为全球主流变异株(占比36%),美国占比升至56%,国内陕西、上海出现BA.5感染者。 欧洲新增病例数和住院数持续增长,美国新增病例保持高位,本周美国新冠药分发量达72万人份(Paxlovid占80%)。 全球死亡病例数暂时稳定,但预计将出现滞后性上升。 国内疫情更新 本周(7月3日-9日)国内新增本土确诊病例495例,安徽、山东、广东、上海、江苏等地有新增。 上海出现BA.5.2.1变异株境外关联感染者,与KTV相关疫情高度同源(BA.2.2)。 猴痘跟踪 全球猴痘确诊病例累计8238例,80%来自欧洲,WHO计划7月中讨论是否提高警戒程度。 国内流感跟踪 南方省份流感病毒阳性率上升,本周个别省份流感样病例百分比有所回落;北方省份流感活动处于极低水平,均以A(H3N2)亚型为主。 二、药品板块 医药板块行情回顾 A股、港股、美股中概股涨跌幅前十个股列出(图表17-19),翰森制药、神州细胞等受关注。 重点关注公司点评 翰森制药:哌柏西利胶囊(CDK4/6抑制剂)获批上市(国产第二家仿制药),预计年费用大幅低于原研药,创新药转型加速。 神州细胞:实控人增持彰显信心,重组八因子放量,CD20抗体即将获批,14价HPV和新冠疫苗临床推进。 创新药研发进展 腾盛博药获得HBV中和抗体VIR-3434大中华区权利。 罗氏CD20xCD3双抗Lunsumio获FDA优先审评,有望成为首个获批治疗NHL的双抗。 百济神州与深信生物达成mRNA-LNP全球战略合作。 卫材/渤健阿尔茨海默病新药lecanemab获FDA优先审评,PDUFA日期2023年1月6日。 传奇生物终止LB1901(CD4 CAR-T)I期临床。 君实生物特瑞普利单抗重新提交FDA的BLA申请,PDUFA日期2022年12月23日。 恒瑞医药SHR8554(镇痛)上市申请获受理。 甘李药业超长效胰岛素周制剂GZR4获批临床。 三、CXO板块:本周板块逐渐回暖,看好板块长期发展动力 CXO板块一周行情回顾 CXO指数收于3283.87,本周上涨6.35%,沪深300下跌0.85%。PE为57.65倍,处于低估值区间。 美迪西以21.55%周涨幅领跑,个股涨跌幅排名(图表22)。 CXO板块本周行业动态 泰格医药:累计回购股份约3.69亿元,疫情对订单执行影响有限,全年预期不变。 成都先导:与海昶生物达成小核酸新药合作,开发肿瘤治疗药物。 药明生物:MFG14(微生物发酵生物药原液厂)获cGMP放行,扩大一体化服务能力。 药明康德:合全药业常州基地寡核苷酸及多肽生产大楼投入运营,提升大规模生产能力。 四、医药上游供应链板块:迎来发展机遇期 原料药板块 板块周加权平均涨跌幅-0.19%,28家公司中上涨14家、下跌14家。奥翔药业涨26.88%居前。 重点公司公告(奥翔药业、富祥药业、拓新药业、永安药业、圣达生物、健友股份、新华制药、仙琚制药、美诺华、华海药业、普洛药业、海正药业、普利制药、浙江医药、天宇股份、司太立、同和药业等)。 试剂耗材板块 板块周加权平均涨跌幅0.09%,11家重点公司中上涨6家、下跌5家。百普赛斯涨8.43%居前。 重点公司公告(蓝晓科技与天铁股份/智慧农业签订战略合作协议、优宁维、泰坦科技、阿拉丁、洁特生物、纳微科技业绩预告)。 制药装备板块 板块周加权平均涨跌幅0.63%,7家公司中上涨4家、下跌3家。东富龙涨2.54%居前。 重点公司公告(东富龙定增募集说明书、楚天科技、迦南科技)。 科学仪器板块 板块周加权平均涨跌幅2.41%,6家公司中上涨3家、下跌3家。聚光科技涨5.57%居前。 重点公司公告(聚光科技、皖仪科技)。 五、风险提示 新冠疫情发展变化风险(新型变异株、国内防疫政策不确定性)。 创新药研发风险(研发失败、进度不及预期)。 产品产能不及预期风险。 行业政策监管风险(临床审批、上市审批)。 订单及销售不及预期风险(新冠药物政府采购不确定性、仿制药市场竞争)。 医保谈判及市场竞争加剧风险。 总结 本报告围绕“疫情反复,关注疫情防控与医药创新双主线”展开。疫情防控方面,BA.5变异株成为全球主导毒株,欧美疫情反弹,国内亦现相关感染者;但新冠药物研发与商业化持续加速(口服药、中和抗体、预防药物),猴痘与流感亦需关注。医药创新方面,药品板块业绩底确立,创新药研发进展不断(君实生物、恒瑞、甘李等),CXO板块情绪回暖、估值修复,医药上游供应链国产替代机遇凸显。投资建议上,建议关注新冠防控主线、创新药龙头业绩与估值双重修复机会、CXO板块半年报行情及市场情绪持续修复。风险提示包括疫情变化、研发进度、产能、政策、订单及销售不及预期等。
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    2022-07-11
  • 医药生物行业周报:零售药房板块维持高景气,连锁化率和行业集中度稳步提升

    医药生物行业周报:零售药房板块维持高景气,连锁化率和行业集中度稳步提升

    生物制品
      主要观点   行情回顾:上周(7.04-7.08日,下同),A股申万医药生物行业指数上涨1.23%,板块整体跑赢沪深300指数2.08pct、跑输创业板综指0.05pct。在申万31个子行业中,医药生物排名第6位,整体表现优异。港股恒生医疗保健指数上周下跌6.11%,跑赢恒生指数6.72pct,在12个恒生综合行业指数中,排名第1位   本周观点:零售药房板块维持高景气,连锁化率和行业集中度稳步提升   药店连锁化率和行业集中度逐步提升。据国家药监局统计,截至2021年Q3,全国零售药店总数达到58.65万家,较2020年末增加3.26万家,药店连锁率进一步提升,增长至57.17%。另外据《中国药店》估算,2021年全国药品零售市场整体规模约为4,696亿元,同比增长3.21%,我们认为增速阶段性放缓主要受国内经济增速放缓、疫情局部反复等多重因素影响,但随着疫情可控性提升、四类药品禁售松绑,行业有望维持高景气。此外,据中国药店统计数据,国内TOP100连锁药房企业2021年实现收入约2416亿元,同比增长8.1%,高于行业平均3.21%的增速,同时TOP100企业的市占率提升至51.45%,其中TOP10实现营收约1205亿元,同比增长12.73%,增速明显高于百强企业,显示出头部企业在门店拓展、精细化管理等方面的综合优势,其市占率也提升至约25.65%。   处方外流不断兑现,药房龙头持续受益。2021年4月22日,国家医保局待遇保障司负责人樊卫东表示,将把符合条件的零售药店纳入统筹基金的结算范围。近日部分地区推进门诊统筹的步伐明显加快,如河北医保局5月发布通知,明确将符合条件的定点零售药店纳入门诊保障范围试点,开通门诊费用直接结算。随着国家药品集采的持续推进、“双通道”等政策陆续落地将加速处方外流,处方药院外市场将持续扩容。药店龙头通过线上+线下,多渠道、全方位布局积极承接处方外流,持续受益于行业红利。   新修订的药品管理法有望出台,进一步促进行业良性竞争。2022年5月9日公布的《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》提及,第三方平台提供者应当建立药品网络销售质量管理体系,建立并实施药品质量管理、配送管理等制度,且不得直接参与药品网络销售活动。我们认为征求意见稿释放了药品零售行业监管加强的信号,将会进一步规范线上、线下药品零售参与者的行为,促进行业良性竞争。   投资建议   随着各地“四类药品”销售限制逐渐放开,预计随着客流逐步恢复药房全年经营向好、业绩恢复稳定。我们认为,零售药房板块维持高景气,药房龙头长远受益于行业集中度提升及处方外流带来的增量业绩。建议重点关注:益丰药房、大参林、一心堂、老百姓、健之佳。   风险提示   新冠疫情反复;药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等
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    2022-07-11
  • 核酸药物行业新闻双周报:海昶生物mRNA加强针IND获美国FDA受理

    核酸药物行业新闻双周报:海昶生物mRNA加强针IND获美国FDA受理

    中心思想 核酸药物行业持续看好,mRNA疫苗技术迭代加速 本报告维持对核酸药物行业的“看好”评级,核心逻辑在于:虽然传统mRNA疫苗存在稳定性不足、储运成本高等挑战,但冻干技术等创新工艺有望解决痛点,推动疫苗更广泛的应用。同时,国产mRNA新冠疫苗企业(如海昶生物、瑞吉生物)近期密集取得临床进展,产品设计差异化(如针对奥密克戎变异株、冻干剂型)可能重塑竞争格局,实现“弯道超车”。 核酸药物多赛道突破,长期潜力显著 报告强调,核酸药物(包括mRNA疫苗、siRNA、基因疗法)凭借独特作用机制,正成为继小分子化和抗体药后的新爆款。siRNA药物通过GalNAc递送系统在肝靶向领域已展现剂型优势,未来递送系统扩展将释放更大潜力。此外,GSK乙肝反义疗法IIb期积极数据、诺华SMA基因疗法突破性进展等案例,进一步验证了核酸药物在慢性病和遗传病治疗中的临床价值。 主要内容 1. 多家国产mRNA疫苗企业取得阶段成果 行业背景: 尽管沃森/艾博的产品处于领先,但其他国产mRNA疫苗在设计上各有优势,有望通过差异化策略实现赶超,例如克服mRNA疫苗稳定性差的痛点。 技术突破: 冻干技术(如瑞吉生物RH109)可解决Moderna(-20℃)和BioNTech(-70℃)疫苗的低温储运难题,实现2-8℃常规冷链运输,降低成本和难度,并具备快速产生抗体的优势。 重点事件: 海昶生物新冠mRNA加强针HC009获美国FDA IND受理,旨在预防包括奥密克戎在内的多种变异株,适用于已接种初始序列疫苗人群。 2. 核酸药物相关新闻 2.1 诺华SMA基因疗法拟纳入突破性疗法 诺华OAV101(Zolgensma)用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA),已在中国启动III期临床(STEER研究),针对2-18岁初治2型患者,计划入组20人。 2.2 药明巨诺启动JWATM204 1期临床研究 JWATM204为靶向GPC-3的免疫T细胞疗法,用于治疗晚期肝细胞癌,是药明巨诺探索实体瘤免疫细胞治疗的重要进展。 2.3 康希诺mRNA新冠疫苗最新进展 临床前研究显示,mRNA-Beta疫苗诱导广泛保护效果;mRNA-Omicron作为同源或序贯加强针,可提高对四种变异株(尤其Omicron)的防护。 2.4 斯微生物启动新冠mRNA疫苗加强针1/2期临床 该临床为非随机对照设计,在上海市东方医院进行,评估单剂加强针效果。 2.5 石药集团新冠mRNA疫苗启动二期临床 候选疫苗SYS6006计划入组600例健康志愿者,探索20μg和30μg两个剂量,安慰剂对照,两针注射间隔3周,预计年底完成。 2.6 GSK乙肝反义疗法IIb期临床结果积极 Bepirovirsen治疗慢性乙肝:经治组28%患者、未治组29%患者实现HBsAg和HBV DNA低于定量下限,安全性良好(SAE<4%),有望实现功能性治愈。 2.7 海昶生物mRNA新冠疫苗加强针IND获美国FDA受理 HC009针对奥密克戎变异株,采用自主知识产权技术,公司已启动杭州核酸创新药生产基地建设(投资6.7亿元,年产4亿剂mRNA疫苗)。 2.8 安斯泰来基因治疗临床试验被叫停 FDA因严重不良事件暂停其AAV8基因替代疗法AT845治疗晚发型庞贝病的1/2期试验。 2.9 瑞吉生物冻干型奥密克戎mRNA疫苗进入临床 RH109为全球首款冻干型新冠奥密克戎株mRNA疫苗,可在2-8℃长期储存,临床前研究显示对奥密克戎有效保护,并诱导广谱交叉中和反应。 2.10 眼科基因疗法ADVM-022获欧盟PRIME药品认定 Adverum公司的ADVM-022为一次性玻璃体内注射基因疗法,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)。 3. 风险提示 新产品销售不及预期;研发结果不确定;行业竞争加剧;宏观经济下行风险。 总结 本报告聚焦核酸药物行业,核心亮点在于国产mRNA疫苗企业的技术差异化(如冻干剂型)和临床进展加速,尤其是海昶生物和瑞吉生物在加强针和变异株疫苗方面的突破。同时,核酸药物在基因治疗、反义疗法等领域的积极数据(诺华SMA、GSK乙肝、Adverum AMD)增强了行业信心。尽管存在研发不确定性和竞争风险,但递送系统(GalNAc、AAV)的持续进步和适应症拓展预示核酸药物将成为继小分子和抗体药后的第三大药物类别。因此,维持行业“看好”评级,建议关注具备差异化技术平台和临床领先优势的企业。
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    2022-07-11
  • 基础化工行业周报:油价下跌,有机硅DMC、R142b、碳酸二甲酯DMC、四氯乙烯等产品价格上涨

    基础化工行业周报:油价下跌,有机硅DMC、R142b、碳酸二甲酯DMC、四氯乙烯等产品价格上涨

    化学制品
      核心推荐   基础化工重点   核心资产(万华化学、华鲁恒升、扬农化工、新和成);钛白粉(龙佰集团)、碳纤维(光威复材)、沸石/OLED(万润股份)、农药(扬农化工、广信股份)、复合肥(新洋丰)等。   石油化工重点   OPEC+联合减产形成油价底部支撑,但仍需关注非OPEC产量(加拿大重质油、巴西、中亚)、全球宏观经济下行风险与贸易风险进一步发酵对油价的影响。推荐聚酯产业链一体化建设加快并进军大炼化、布局C2/C3轻烃裂解的优秀民营炼化企业(荣盛石化、东方盛虹、卫星化学、桐昆股份、恒力石化);关注宝丰能源。   每周行业动态更新   本周化工品价格指数下跌,核心原料油价下跌,LPG气下跌,LNG气下跌,煤价上涨;氟化工部分产品价格上涨。   本周中国化工品价格指数CCPI-3.4%;核心原料价格布油-6.3%,进口LPG-4.9%,国产LNG气-0.8%,烟煤+0.4%。   原料端,C1、C3、芳烃部分产品价格下跌;制品端,氟化工部分产品价格上涨,化纤、氯碱、化肥、磷化工、农药、聚氨酯、橡胶、塑料部分产品价格下跌。   本周油价下跌,产油国局势动荡,需求端预期转淡。   本周布油结算价从111.6跌至104.7桶(跌幅6.3%)、美油结算价从108.4跌至102.7美元/桶(跌幅5.3%);美国商业原油库存4.24亿桶(周环比+2.0%),美国原油钻井数597口(周环比+0.3%)。   供应端,根据隆众资讯,俄乌冲突仍无缓和迹象,且利比亚、厄瓜多尔等产油国因局势动荡导致供应不稳定,同时伊朗解禁尚未看到曙光。需求端,根据隆众资讯,美国夏季出行高峰持续提振燃油需求,但经济衰退前景的忧虑挥之不去,欧美股市近期表现低迷。政策面来看,根据隆众资讯,美联储7月中旬前后大概率继续加息,美元高位难改,对油价形成抑制。地缘政治来看,根据隆众资讯,俄乌局势、伊朗核问题协议均进展缓慢,没有太多新的变化出现。   天然气价跟踪:   价格跟踪:本周欧洲天然气涨跌不一。NBP环比+56.10%,TTF环比+20.17%,HH环比-15.23%,AECO环比-39.11%。现货方面,HH现货环比-12.52%;加拿大AECO现货环比-20.88%,欧洲TTF现货环比+23.07%。价差方面,东北亚LNG现货到港均价为12034元/吨,环比+25.72%,接收站销售均价为6423元/吨,环比-47元/吨(+0.74%)。   库存跟踪:根据EIA数据显示,截至6月24日(本周数据尚未公布),美国天然气库存量为22510亿立方英尺,环比+820亿立方英尺(环比+3.78%,同比-11.60%),低于5年均值。据欧洲天然气基础设施协会数据,截至7月1日,欧洲天然气库存量为22193亿立方英尺,环比+918亿立方英尺(环比+4.32%,同比+22.56%)。   国内价格:本周国内LNG继续回落。截至7月7日,LNG主产地报价为5915元/吨,较上周+0.29%;消费地价格继续下行,截至7月7日,LNG主要消费地均价为6336元/吨左右,较上周-0.49%。LNG接收站报价6685元/吨,环比-0.49%。   重点化工品观点更新:   化工品价格涨跌幅:   本周价格涨幅靠前的重要产品为叔丁醇+8%、二甲基环硅氧烷(DMC)+8%、R142b+8%、碳酸二甲酯DMC+6%、四氯乙烯+5%、丁二烯+4%、醋酸乙酯+2%等。本周价格跌幅靠前的重要产品为液氯-213%、环氧氯丙烷-18%、维生素C-12%、PVC糊树脂-11%、丙二醇-11%、三氯化磷-11%、氯乙酸-11%、DMF-10%等。   新能源上游化工品价格涨跌幅:   光伏产业链相关化工品:工业硅-1%、三氯氢硅-2%、纯碱(轻质持平、重质持平)、醋酸乙烯-2%、EVA(光伏级)持平等。   锂电产业链相关化工品:磷矿石(30%)持平、磷酸-1%、碳酸锂(工业级+1%、电池级持平)、磷酸铁持平、工业磷酸一铵(73%)持平、六氟磷酸锂持平等。   下游波动较小,厂商降负及检修较多,有机硅DMC价格上涨。   本周二甲基环硅氧烷(DMC)涨7.9%至20500元/吨。需求端,根据百川盈孚,当前需求淡季,下游企业心态波动较小,除个别在月初有刚需拿货操作外,整体交投活动相对平静;供给端,根据百川盈孚,当前生产商降负或检修涉及产能较多,周内山东大厂及龙头企业价格调涨后带动其他单体厂跟随。   下游稳定排产,部分厂家停车,R142b价格调涨。   本周R142b(山东华安)涨7.7%至140000元/吨。需求端,根据百川盈孚,空调、汽车厂稳定排产,受疫情影响的产销缩量情况仍在缓慢恢复,外贸方面,港口管控形势缓解,出货节奏有所加快,但需求提升有限;供给端,根据百川盈孚,当前部分厂家有停车现象,其余多开工稳定,个别检修装置逐步恢复。   下游积极性增加,市场货源紧张,碳酸二甲酯DMC价格上涨。   本周碳酸二甲酯DMC(华东)涨5.5%至6700元/吨。需求端,根据百川盈孚,近期电解液溶剂行业装置开工有所恢复,需求跟进尚可,聚碳酸酯行业集中拿货,持货方整体出货情况好转,下游受恐涨心态影响入市采购积极性增加;供给端,根据百川盈孚,本周碳酸二甲酯开工率下滑,装置方面,重庆东能、湖北三宁、海科新源、中科惠安装置延续停车,中盐红四方和浙铁大风装置停车,浙石化装置重启,其余装置运行稳定,当前市场货源紧张。   下游开工积极,西北厂家停车,推高四氯乙烯价格。   本周四氯乙烯(华东)涨5.3%至10000元/吨。需求端,根据百川盈孚,下游制冷剂R125企业开工平稳,今年是三代制冷剂配额基准末年,且目前R125盈利水平较为可观,企业整体开工积极性较高,随着疫情改善,下游制冷剂厂家个别装置检修;供给端,根据百川盈孚,前期山东主流厂家停车,周内正常开车,交付前期订单为主,暂不对外报价,西北厂家装置停车,其余厂家开工平稳。   下游需求偏弱,装置变动频出,推高丁二烯价格。   本周丁二烯(华东)涨3.5%至10250元/吨。需求端,根据百川盈孚,下游合成橡胶行业入市不多,部分地区存在阶段性刚需补货,整体下游需求面表现弱势;供给端,根据百川盈孚,周内华东及北方地区装置变动消息频出,区域内存在装置停车及短期检修计划,加之卫星化学连云港石化7万吨/年丁二烯抽提装置投料开车时间延后至7月底左右,形成供给端利好。   风险提示:原料价格波动、下游需求不及预期等。
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    2022-07-11
  • 医药生物行业双周报2022年第14期总第63期:新型冠状病毒肺炎防控方案优化 行业估值仍具配置价值

    医药生物行业双周报2022年第14期总第63期:新型冠状病毒肺炎防控方案优化 行业估值仍具配置价值

    医药商业
      行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为3.61%,在申万31个一级行业中位居第4,跑赢沪深300指数(0.77%)。从子行业来看,医药生物三级行业涨跌互现,其中医疗研发外包、医院、化学制剂板块涨幅居前,涨幅分别为9.28%、6.16%、5.76%;医药流通、线下药店、中药板块跌幅居前,跌幅分别为0.79%、0.48%、0.34%。   估值方面,截止2022年7月8日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为26.96x(上期26.18x),估值持续回升但仍低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为医院(94.56x)、医疗研发外包(59.82x)、其他医疗服务(59.44x)。   本报告期,两市医药生物行业共有47家上市公司的股东净减持48.59亿元。其中,9家增持1.61亿元,38家减持50.20亿元。   截止2022年7月8日,我们跟踪的445家医药生物行业上市公司中有16家披露了2022年半年报业绩预告。其中,业绩预告类型为预增、略增的家数分别为8家、3家;预告净利润增速下限等于或超过30%且2021年上半年归母净利润为正的公司有8家。   重要行业资讯   国务院印发《新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)》   国家卫生健康委办公厅印发《猴痘防控技术指南(2022年版)》   国家药品监督管理局印发《临床急需药品临时进口工作方案》   盘点:2022上半年license-out交易   盘点:2022上半年FDA批准的新药   投资建议:   《新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)》将密切接触者、入境人员隔离管控时间缩短,统一封管控区和中高风险区划定标准,有利于医院门诊量回升,特别是跨省异地就医患者门诊量回升。   尽管4月份以来,医药行业行业累计上涨18.06%,但行业当前估值仍低于负一倍标准差水平,估值处于历史底部区域,仍具备配置价值。我们建议从四个方面进行配置:一是在医保控费的大前提下,创新和国际化将是未来行业的核心主线,建议关注肿瘤、免疫治疗、代谢性疾病、心血管领域布局的创新药企;二是关注2022年中报业绩预告超预期且未来业绩确定性较强、向创新药方向转型的传统龙头企业,该类企业研发资金充足,商业化能力优于新型创新药企;三是关注受益就诊患者回的大品种处方药企;四是关注消费性医疗版块,在医保控费的大背景下,具有消费属性的眼科、医美等医疗子行业拥有政策免疫性,消费升级将带动其发展,并且新型冠状病毒肺炎防控方案调整优化,消费性医疗也受益于就诊患者的回升。   风险提示:   新冠疫情反复;政策不确定性。
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    2022-07-11
  • 中医药行业专题十二:国企传承经典,改革焕发活力

    中医药行业专题十二:国企传承经典,改革焕发活力

    中药
      国企是中药上市公司中不可或缺的部分。 A股中药上市公司中,实际控制人属性为国企的数量为17家。进一步统计发现,中药国企在中药板块的占比,无论是在数量上、市值上还是在营收利润上,都高于全A医药国企在全A医药的占比,体现出国企属性在中药板块中的重要性。这一方面是和中药地域性和传承性有关,另一方面也是各地重视中医药发展的表现,各省市的“十四五”医药健康发展的规划也纷纷出台,都依据地域特点发展中医药。   三年国企改革进行时,资产重组+混改+股权激励是改革方向。 2020年6月,中央全面深化改革委员会发布《 国企改革三年行动方案( 2020-2022年) 》 ,标志国企改革进入全面落实阶段。其中八个方面的重点任务:其中提及资产重组+混改+股权激励可看作执行方向。 2022年是国企改革三年行动收官之年,中央企业和地方国企都在抓紧时间,聚焦混改上市、中长期激励等多项改革任务提速。    投资建议及标的梳理。沿着国企改革方向,中药可以梳理三条投资线索:   1.实施股权激励、资产重组、混改等措施的公司: 片仔癀(已覆盖,买入评级)、华润三九(已覆盖,买入评级) 、白云山、康恩贝、江中药业、中恒集团、千金药业、金陵药业、太龙药业。    2.国企入组的公司有更强的改革动力: 广誉远(已覆盖,买入评级) 、太极集团、红日药业。   3.三年改革收官之年,改革进一步推进的强预期: 同仁堂(已覆盖,买入评级) 、东阿阿胶、精华制药、佛慈制药、陇神戎发。
    华安证券股份有限公司
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    2022-07-11
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