2025中国医药研发创新与营销创新峰会
疫情反复,关注疫情防控与医药创新双主线

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研报

疫情反复,关注疫情防控与医药创新双主线

中心思想 疫情防控形势复杂,关注变异株与药物进展 全球新冠疫情因Omicron亚型BA.5成为主流变异株而面临新一轮反弹,欧洲病例数持续上升,美国新增病例保持高位,国内陕西、上海亦出现BA.5感染者。与此同时,新冠口服药(歌礼制药ASC10提交IND、盐野义准备中国上市申请)、中和抗体(腾盛博药商业化上市、阿斯利康Evusheld获海南特殊进口审批)及Paxlovid可及性提升等研发与商业化进展加速推进,猴痘与流感亦需持续跟踪。疫情防控主线仍是当前医药行业的核心关注点。 医药创新板块迎估值修复,关注业绩弹性 药品板块多数企业二季度业绩底已确立,市场情绪回暖,创新药研发持续推进(君实生物特瑞普利单抗重提交BLA、恒瑞医药SHR8554上市申请获受理、甘李药业超长效胰岛素获批临床),叠加下半年医保谈判与第七批集采政策边际利好,看好创新且有业绩弹性的龙头药企业绩与估值双重修复机会。CXO板块市场情绪与估值持续修复(本周上涨6.35%),美迪西领涨,半年报行情可期;医药上游供应链国产替代与产业升级机遇凸显,原料药、试剂耗材、制药装备、科学仪器等子板块表现分化。 主要内容 一、新冠专题更新 新冠研发进展 歌礼制药新冠口服药ASC10向FDA提交IND申请。 盐野义准备提交新冠口服药S-217622在中国的上市申请,此前日本PMDA暂缓其紧急授权。 腾盛博药新冠中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在中国正式商业化上市,已纳入医保。 阿斯利康新冠预防中和抗体Evusheld在海南博鳌乐城通过特殊进口审批,用于暴露前预防,定价13300元/两针。 美国FDA修改Paxlovid的EUA,允许持证药师处方,提升可及性。 关注变异株变化带来的全球疫情反复 BA.5成为全球主流变异株(占比36%),美国占比升至56%,国内陕西、上海出现BA.5感染者。 欧洲新增病例数和住院数持续增长,美国新增病例保持高位,本周美国新冠药分发量达72万人份(Paxlovid占80%)。 全球死亡病例数暂时稳定,但预计将出现滞后性上升。 国内疫情更新 本周(7月3日-9日)国内新增本土确诊病例495例,安徽、山东、广东、上海、江苏等地有新增。 上海出现BA.5.2.1变异株境外关联感染者,与KTV相关疫情高度同源(BA.2.2)。 猴痘跟踪 全球猴痘确诊病例累计8238例,80%来自欧洲,WHO计划7月中讨论是否提高警戒程度。 国内流感跟踪 南方省份流感病毒阳性率上升,本周个别省份流感样病例百分比有所回落;北方省份流感活动处于极低水平,均以A(H3N2)亚型为主。 二、药品板块 医药板块行情回顾 A股、港股、美股中概股涨跌幅前十个股列出(图表17-19),翰森制药、神州细胞等受关注。 重点关注公司点评 翰森制药:哌柏西利胶囊(CDK4/6抑制剂)获批上市(国产第二家仿制药),预计年费用大幅低于原研药,创新药转型加速。 神州细胞:实控人增持彰显信心,重组八因子放量,CD20抗体即将获批,14价HPV和新冠疫苗临床推进。 创新药研发进展 腾盛博药获得HBV中和抗体VIR-3434大中华区权利。 罗氏CD20xCD3双抗Lunsumio获FDA优先审评,有望成为首个获批治疗NHL的双抗。 百济神州与深信生物达成mRNA-LNP全球战略合作。 卫材/渤健阿尔茨海默病新药lecanemab获FDA优先审评,PDUFA日期2023年1月6日。 传奇生物终止LB1901(CD4 CAR-T)I期临床。 君实生物特瑞普利单抗重新提交FDA的BLA申请,PDUFA日期2022年12月23日。 恒瑞医药SHR8554(镇痛)上市申请获受理。 甘李药业超长效胰岛素周制剂GZR4获批临床。 三、CXO板块:本周板块逐渐回暖,看好板块长期发展动力 CXO板块一周行情回顾 CXO指数收于3283.87,本周上涨6.35%,沪深300下跌0.85%。PE为57.65倍,处于低估值区间。 美迪西以21.55%周涨幅领跑,个股涨跌幅排名(图表22)。 CXO板块本周行业动态 泰格医药:累计回购股份约3.69亿元,疫情对订单执行影响有限,全年预期不变。 成都先导:与海昶生物达成小核酸新药合作,开发肿瘤治疗药物。 药明生物:MFG14(微生物发酵生物药原液厂)获cGMP放行,扩大一体化服务能力。 药明康德:合全药业常州基地寡核苷酸及多肽生产大楼投入运营,提升大规模生产能力。 四、医药上游供应链板块:迎来发展机遇期 原料药板块 板块周加权平均涨跌幅-0.19%,28家公司中上涨14家、下跌14家。奥翔药业涨26.88%居前。 重点公司公告(奥翔药业、富祥药业、拓新药业、永安药业、圣达生物、健友股份、新华制药、仙琚制药、美诺华、华海药业、普洛药业、海正药业、普利制药、浙江医药、天宇股份、司太立、同和药业等)。 试剂耗材板块 板块周加权平均涨跌幅0.09%,11家重点公司中上涨6家、下跌5家。百普赛斯涨8.43%居前。 重点公司公告(蓝晓科技与天铁股份/智慧农业签订战略合作协议、优宁维、泰坦科技、阿拉丁、洁特生物、纳微科技业绩预告)。 制药装备板块 板块周加权平均涨跌幅0.63%,7家公司中上涨4家、下跌3家。东富龙涨2.54%居前。 重点公司公告(东富龙定增募集说明书、楚天科技、迦南科技)。 科学仪器板块 板块周加权平均涨跌幅2.41%,6家公司中上涨3家、下跌3家。聚光科技涨5.57%居前。 重点公司公告(聚光科技、皖仪科技)。 五、风险提示 新冠疫情发展变化风险(新型变异株、国内防疫政策不确定性)。 创新药研发风险(研发失败、进度不及预期)。 产品产能不及预期风险。 行业政策监管风险(临床审批、上市审批)。 订单及销售不及预期风险(新冠药物政府采购不确定性、仿制药市场竞争)。 医保谈判及市场竞争加剧风险。 总结 本报告围绕“疫情反复,关注疫情防控与医药创新双主线”展开。疫情防控方面,BA.5变异株成为全球主导毒株,欧美疫情反弹,国内亦现相关感染者;但新冠药物研发与商业化持续加速(口服药、中和抗体、预防药物),猴痘与流感亦需关注。医药创新方面,药品板块业绩底确立,创新药研发进展不断(君实生物、恒瑞、甘李等),CXO板块情绪回暖、估值修复,医药上游供应链国产替代机遇凸显。投资建议上,建议关注新冠防控主线、创新药龙头业绩与估值双重修复机会、CXO板块半年报行情及市场情绪持续修复。风险提示包括疫情变化、研发进度、产能、政策、订单及销售不及预期等。
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    国金证券

  • 发布日期:

    2022-07-11

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中心思想

疫情防控形势复杂,关注变异株与药物进展

全球新冠疫情因Omicron亚型BA.5成为主流变异株而面临新一轮反弹,欧洲病例数持续上升,美国新增病例保持高位,国内陕西、上海亦出现BA.5感染者。与此同时,新冠口服药(歌礼制药ASC10提交IND、盐野义准备中国上市申请)、中和抗体(腾盛博药商业化上市、阿斯利康Evusheld获海南特殊进口审批)及Paxlovid可及性提升等研发与商业化进展加速推进,猴痘与流感亦需持续跟踪。疫情防控主线仍是当前医药行业的核心关注点。

医药创新板块迎估值修复,关注业绩弹性

药品板块多数企业二季度业绩底已确立,市场情绪回暖,创新药研发持续推进(君实生物特瑞普利单抗重提交BLA、恒瑞医药SHR8554上市申请获受理、甘李药业超长效胰岛素获批临床),叠加下半年医保谈判与第七批集采政策边际利好,看好创新且有业绩弹性的龙头药企业绩与估值双重修复机会。CXO板块市场情绪与估值持续修复(本周上涨6.35%),美迪西领涨,半年报行情可期;医药上游供应链国产替代与产业升级机遇凸显,原料药、试剂耗材、制药装备、科学仪器等子板块表现分化。


主要内容

一、新冠专题更新

新冠研发进展

  • 歌礼制药新冠口服药ASC10向FDA提交IND申请。
  • 盐野义准备提交新冠口服药S-217622在中国的上市申请,此前日本PMDA暂缓其紧急授权。
  • 腾盛博药新冠中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在中国正式商业化上市,已纳入医保。
  • 阿斯利康新冠预防中和抗体Evusheld在海南博鳌乐城通过特殊进口审批,用于暴露前预防,定价13300元/两针。
  • 美国FDA修改Paxlovid的EUA,允许持证药师处方,提升可及性。

关注变异株变化带来的全球疫情反复

  • BA.5成为全球主流变异株(占比36%),美国占比升至56%,国内陕西、上海出现BA.5感染者。
  • 欧洲新增病例数和住院数持续增长,美国新增病例保持高位,本周美国新冠药分发量达72万人份(Paxlovid占80%)。
  • 全球死亡病例数暂时稳定,但预计将出现滞后性上升。

国内疫情更新

  • 本周(7月3日-9日)国内新增本土确诊病例495例,安徽、山东、广东、上海、江苏等地有新增。
  • 上海出现BA.5.2.1变异株境外关联感染者,与KTV相关疫情高度同源(BA.2.2)。

猴痘跟踪

  • 全球猴痘确诊病例累计8238例,80%来自欧洲,WHO计划7月中讨论是否提高警戒程度。

国内流感跟踪

  • 南方省份流感病毒阳性率上升,本周个别省份流感样病例百分比有所回落;北方省份流感活动处于极低水平,均以A(H3N2)亚型为主。

二、药品板块

医药板块行情回顾

  • A股、港股、美股中概股涨跌幅前十个股列出(图表17-19),翰森制药、神州细胞等受关注。

重点关注公司点评

  • 翰森制药:哌柏西利胶囊(CDK4/6抑制剂)获批上市(国产第二家仿制药),预计年费用大幅低于原研药,创新药转型加速。
  • 神州细胞:实控人增持彰显信心,重组八因子放量,CD20抗体即将获批,14价HPV和新冠疫苗临床推进。

创新药研发进展

  • 腾盛博药获得HBV中和抗体VIR-3434大中华区权利。
  • 罗氏CD20xCD3双抗Lunsumio获FDA优先审评,有望成为首个获批治疗NHL的双抗。
  • 百济神州与深信生物达成mRNA-LNP全球战略合作。
  • 卫材/渤健阿尔茨海默病新药lecanemab获FDA优先审评,PDUFA日期2023年1月6日。
  • 传奇生物终止LB1901(CD4 CAR-T)I期临床。
  • 君实生物特瑞普利单抗重新提交FDA的BLA申请,PDUFA日期2022年12月23日。
  • 恒瑞医药SHR8554(镇痛)上市申请获受理。
  • 甘李药业超长效胰岛素周制剂GZR4获批临床。

三、CXO板块:本周板块逐渐回暖,看好板块长期发展动力

CXO板块一周行情回顾

  • CXO指数收于3283.87,本周上涨6.35%,沪深300下跌0.85%。PE为57.65倍,处于低估值区间。
  • 美迪西以21.55%周涨幅领跑,个股涨跌幅排名(图表22)。

CXO板块本周行业动态

  • 泰格医药:累计回购股份约3.69亿元,疫情对订单执行影响有限,全年预期不变。
  • 成都先导:与海昶生物达成小核酸新药合作,开发肿瘤治疗药物。
  • 药明生物:MFG14(微生物发酵生物药原液厂)获cGMP放行,扩大一体化服务能力。
  • 药明康德:合全药业常州基地寡核苷酸及多肽生产大楼投入运营,提升大规模生产能力。

四、医药上游供应链板块:迎来发展机遇期

原料药板块

  • 板块周加权平均涨跌幅-0.19%,28家公司中上涨14家、下跌14家。奥翔药业涨26.88%居前。
  • 重点公司公告(奥翔药业、富祥药业、拓新药业、永安药业、圣达生物、健友股份、新华制药、仙琚制药、美诺华、华海药业、普洛药业、海正药业、普利制药、浙江医药、天宇股份、司太立、同和药业等)。

试剂耗材板块

  • 板块周加权平均涨跌幅0.09%,11家重点公司中上涨6家、下跌5家。百普赛斯涨8.43%居前。
  • 重点公司公告(蓝晓科技与天铁股份/智慧农业签订战略合作协议、优宁维、泰坦科技、阿拉丁、洁特生物、纳微科技业绩预告)。

制药装备板块

  • 板块周加权平均涨跌幅0.63%,7家公司中上涨4家、下跌3家。东富龙涨2.54%居前。
  • 重点公司公告(东富龙定增募集说明书、楚天科技、迦南科技)。

科学仪器板块

  • 板块周加权平均涨跌幅2.41%,6家公司中上涨3家、下跌3家。聚光科技涨5.57%居前。
  • 重点公司公告(聚光科技、皖仪科技)。

五、风险提示

  • 新冠疫情发展变化风险(新型变异株、国内防疫政策不确定性)。
  • 创新药研发风险(研发失败、进度不及预期)。
  • 产品产能不及预期风险。
  • 行业政策监管风险(临床审批、上市审批)。
  • 订单及销售不及预期风险(新冠药物政府采购不确定性、仿制药市场竞争)。
  • 医保谈判及市场竞争加剧风险。

总结

本报告围绕“疫情反复,关注疫情防控与医药创新双主线”展开。疫情防控方面,BA.5变异株成为全球主导毒株,欧美疫情反弹,国内亦现相关感染者;但新冠药物研发与商业化持续加速(口服药、中和抗体、预防药物),猴痘与流感亦需关注。医药创新方面,药品板块业绩底确立,创新药研发进展不断(君实生物、恒瑞、甘李等),CXO板块情绪回暖、估值修复,医药上游供应链国产替代机遇凸显。投资建议上,建议关注新冠防控主线、创新药龙头业绩与估值双重修复机会、CXO板块半年报行情及市场情绪持续修复。风险提示包括疫情变化、研发进度、产能、政策、订单及销售不及预期等。

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