2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 高壁垒纳米微球国产龙头,将受益于生物药蓬勃发展期

    高壁垒纳米微球国产龙头,将受益于生物药蓬勃发展期

    个股研报
      纳微科技(688690)   十五年励精发展,打破“卡脖子”问题: 高性能微球制备难度极大,性能取决于微球的基质,孔径大小,均匀度、基团的性能等多因素,技术长期被外企垄断。公司十五年磨一剑, 实现了高性能微球制备技术的突破,在二氧化硅、聚苯乙烯、聚丙乙烯酸酯的微球技术上,达到了世界领先水平。目前已与恒瑞、丽珠、华东医药等大药企合作,实现对欧美日韩的出口。   打破外企垄断,进口替代在即,突破空间极大: 预计到 2024 年全球色谱填料市场规模可达 30 亿美元;其中中国规模预计可达 14 亿元人民币, 2019-2024CAGR 达到 11.3%,为全球范围内增速最快的市场之一。公司色谱填料是生物药制备中最重要的分离方式,也是核心成本之一;预计我国生物药市场规模 2014-2018 年CAGR 为 22.4%, 2018-2023 年 CAGR 为 19.6%,高增速将快速带动上游层析介质市场的发展。从行业格局来看, 全球市场长期被 GE Health、 Tosoh、 Fuji 等行业巨头垄断, 2018 年 CR3 为 50%。公司已在国内开始进口替代放量,在国内 2019和 2020 市占率为 9.5%和 14.5%,增速明显且仍有极大空间。   公司技术优势显著,实现弯道超车: 公司突破并掌握了微球精准制备底层技术,纳米微球技术拥有以下几大优势: 1) 纳米微球粒径大小及粒径分布精确控制效果更好, CV 值控制在 3%,远低于行业平均的 10%。 2) 微球孔径选择齐全,可以满足市场上各类需求。 3)公司突破了纳米微球表面改性和功能化的关键技术,是少数几个可以实现同时生产硅胶、聚苯乙烯和聚丙烯酸酯三种性能互补填料的公司之一,产品可承受更大的机械强度。 4) 公司是国内为数不多具备纳米微球规模化生产能力的企业。   募集项目: 发行 4400 万股募集 3.65 亿元,主要用于 1)研发中心的建设,用于生物制药分离纯化应用技术和新产品研发; 2)海外销售研发中心; 3) 补充流动资金。新的研发中心将加速全新一代高载量耐碱亲和层析介质、连续流层析设备、新型磁分离介质等新产品的研发,拓宽公司护城河,帮助药企降本增效。   投资建议: 我们预测公司 2021-2023 年的收入分别为 3.36、 5.20、 7.72 亿元,增速分别为 64.1%、 54.5%、 48.5%,预计公司 2021-2023 年的净利润分别为 1.29、2.08、 3.05 亿元,增速分别为 77.5%、 61.4%、 46.4%。不考虑配股摊薄, 2019 年至 2021 年每股收益为 0.32、0.52、0.76 元,对应估值分别为 323X、199X、137X。基于 1)公司解决“卡脖子”高新微球技术,拥有高壁垒,短期内属于蓝海赛道;2)借助技术和成本优势,进口期待放量在即; 3)色谱层析是生物药制备重要环节,生物药研发高景气将直接推动色谱填料市场的增长; 4)新研发管线顺利推进,募投研发中心将帮助公司带来新产品,拓宽护城河;首次覆盖,给予公司“增持-A”的评级。   风险提示: 研发进度不及预期的风险, 进口替代不及预期的风险,政策变动风险,股份权益安排风险。
    华金证券股份有限公司
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    2021-06-25
  • 康复设备龙头企业,共享政策利好和行业发展红利

    康复设备龙头企业,共享政策利好和行业发展红利

    个股研报
      翔宇医疗(688626)   康复潜在需求巨大,政策推动康复行业发展   根据 WHO 康复需求估算,2019 年中国约有 1/3 的人可能在患病或受伤期间受益于康复治疗,随着人口老龄化和慢性非传染性疾病患病人数的增加,康复需求增加。2021 年 6 月 16 日,国家卫健委、国家发改委等 8 部门联合印发《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》。政策发文级别较高,从人才培养、康复服务体系建设、康复医疗服务能力提高、康复医疗服务模式创新、医保支付等多个方面鼓励康复行业发展,同时政策内容细化详实,有助于政策落地,促进康复行业的发展。   翔宇医疗产品品类齐全,产品结构优化   公司能够提供全领域的康复医疗器械产品,包括康复评定设备、康复训练设备、康复理疗设备,已形成 20 大系列、400 多种产品的丰富产品结构。2020 年公司营业收入为 4.96 亿元,同比增长 15.9%,归母净利润 1.96 亿元,同比增长 52.2%,归母净利润率为 39.5%,相比上年增加 9.3 个百分点。 2020公司体外冲击波、激光磁场理疗仪等相对高毛利产品销售占比提升使整体毛利率增加。2021 年一季度公司营业收入为 1.01 亿元,同比增长 53.83%,归母净利润 0.34 亿元,同比增加 64.20%。   深耕康复行业积累核心技术,构建整体解决方案促进销售   公司深耕康复行业近 20 年,积累了动态传感反馈信息驱动技术等 30 余项核心技术,申报各种专利 1267 项,拥有行业领先的自主知识产权的核心技术积累。公司产品经历了单个设备的研发生产→科室解决方案→康复医院解决方案&综合医院全院临床康复一体化整体解决方案→(市县乡)区域康养一体化的整体转型和业务提升。公司利用自身产品线齐全优势、产品质量过硬优势、行业经验丰富优势,根据患者以及终端客户的需求,从临床诊疗需求出发,针对不同疾病、不同科室的相应需求推出适宜技术的解决方案,包括医疗机构康复解决方案和疾病康复解决方案。   盈利预测与估值   我们预计公司 2021-2023 年预测营业收入为 6.46/8.45/11.04 亿元,同比增长分别为 30.45%/30.71%/30.64%,预测归母净利润为 2.60/3.40/4.43 亿元。参照同类公司 2021 年 PE 为 90 倍,考虑到新出利好政策,预计行业景气度提升,公司作为龙头企业,享受更多红利,给予公司 88 倍 PE,对应 228.62亿市值,目标价为 142.89 元,首次覆盖给予公司“买入”评级。   风险提示:政策落地不及预期,行业政策变动风险,市场竞争加剧风险,公司经营不及预期,客户变动流失的风险,公司近期股票交易存在异动
    天风证券股份有限公司
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    2021-06-25
  • 医疗服务行业研究:行业盘点:雍禾医疗招股说明书整理

    医疗服务行业研究:行业盘点:雍禾医疗招股说明书整理

    医疗服务
      6 月 17 日,雍禾医疗向港交所递交招股书,拟香港主板 IPO 上市;   招股书显示,本次发行雍禾医疗拟将募集资金用于在中国境内网络的现有植发医疗机构进行扩充和升级; 产品的进一步创新; 投入研发,以前沿技术提升服务体系; 在中国整合行业资源以提升品牌知名度及一般企业用途;   我们特整理公司招股说明书主要内容要点供广大投资者参考。   投资要素:   千亿毛发医疗市场,雍禾医疗是最大的服务提供商。 毛发医疗服务市场自 2016 年以来大幅增长。市场规模由 2016 年的人民币 78 亿元增加至2020 年的人民币 184 亿元,复合年增长率为 23.9%。预期到 2025 年及2030 年,市场规模将分别进一步增加至人民币 562 亿元及人民币 1381亿元。 据弗若斯特沙利文资料, 2020 年雍禾医疗是中国最大的毛发医疗服务商,植发及医疗养固服务中分别占 11%及 5%的市场份额,长期的市场培育让市场与公司共同进步,未来有望伴随知名度及口碑的不断上升实现快速成长;   高线城市为发展起点,业务不断向下延伸。 自成立以来,公司以需求大,人口多,收入高的一线城市如广东、浙江、江苏、山东等地为切入点建立医疗机构,而后向二线及其他城市逐渐渗透。截至 2021 年,公司已在国内 50 个城市设立 51 家植发运营机构,其中包括 4 个一线城市, 15 个新一线城市, 25 个二线城市以及 6 个较低线城市。 成功实现多城市渗透,计划在未来数年内在全国开设近一百家植发医疗机构,伴随植发养固需求提升、消费者认知度提高、居民消费水平升级,公司业务未来发展值得期待;   强大营销能力助力市场拓展,专业团队建立业内良好口碑。 公司拥有一套全面的营销策略,并采用线上和线下渠道相结合的办法,使用线上线下多种形式的广告来宣传产品及服务。 据弗若斯特沙利文调研, 88.5%的受访患者表示彼等会将公司推荐给需要植发医疗服务的朋友和家人,公司用专业的服务打动消费者,为可持续发展创造动力;   公司结构合理运营高效,标准、规范、专业的服务促进经营质量不断提升。 公司的内部组织由总部、区域和院部三个部分组成。公司的组织架构能够在全国院部网络执行统一标准,通过三区协同,为消费者提供更优质的医疗服务。 公司收入从 2018 年的 9.3 亿元增长到 2020 年的 16亿元,实现高速增长, 18-20 年 CAGR 32.4%,年度利润也从 2018 年的 5000 万元上涨到 2020 年的 1.6 亿元,前景可期。   风险提示:   经营管理风险; 新冠疫情影响业务风险;医疗事故风险; 合规风险; 行业竞争风险;
    国金证券股份有限公司
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    2021-06-25
  • 医疗服务:伴随诊断系列报告之一-政策春风助力发展,伴随诊断国产替代进行时

    医疗服务:伴随诊断系列报告之一-政策春风助力发展,伴随诊断国产替代进行时

    医疗行业
      主要观点:   伴随诊断起源:靶向药物推广应用催生,目前分子诊断为主流   伴随诊断为靶向药的推广应用,在临床上主要应用于治疗选择及预后检测。伴随诊断的优势在于可以为患者筛选出有效的治疗方案,节省无效治疗的时间和费用,提高患者服药的依从性,降低不良反应的发生率,保证了药物安全性和疗效。在技术上看,得益于PCR、NGS、FISH等基因测序技术,分子诊断类型的研究成果和创收增长速度远高于其他方法,在肿瘤伴随诊断领域主要采用分子诊断技术。   美国伴随诊断经验:区分补充诊断概念,NGS得到快速发展   美国是第一个提出伴随诊断试剂概念的国家,也是第一个制定并实施针对性监管政策的国家。随着临床实践的发展,出现了补充诊断,其可以使用所有伴随诊断使用的技术和方法,差别在于是否与用药绑定,与用药绑定者为伴随诊断,否则为补充诊断。对FDA来说,理想方案是在药物研发的最早期就确定需要开发的伴随诊断产品,两者同时开发并同时进入市场。目前,基于NGS技术开发的伴随诊断产品得到快速发展。   中国伴随诊断现况:方兴未艾,国产替代进行时   目前,国内的伴随诊断检测平台为分子诊断平台和免疫诊断平台,且以分子诊断平台为主,我国普通PCR仪和分子杂交仪已基本形成国产可替代化。在试剂技术路径上,常采用FISH、PCR、基因芯片和基因测序法四种,其中PCR法最普遍。总体而言,我国高端分子诊断设备平台目前还严重依赖进口,实现其技术突破和国产替代,仍需长期的技术积累和创新。   行业发展动力:靶向及免疫疗法催化,政策春风助力   全球肿瘤伴随诊断市场规模逐年扩大,2019年市场规模高达37.6亿美元,市场增速稳定在20%。根据Frost&Sullivan,到2023年,靶向治疗和免疫治疗预计将占中国肿瘤市场的41.2%。此外,我国颁布了系列政策,规范伴随诊断行业扩大发展以满足民众个性化医疗需求。   伴随诊断产品落地形式:LDT与IVD模式并存,IVD模式更为成熟   与肿瘤早筛产品类似,伴随诊断服务和产品也可分为LDT和IVD形式。虽然不同伴随诊断企业在两种服务和产品模式上有所侧重,但均采取LDT+IVD的形式开展业务以同时覆盖院内及院外市场,扩大市场占有率。与肿瘤早筛更侧重于LDT模式不同的是,伴随诊断IVD模式更加成熟。   投资建议   建议关注燃石医学、泛生子。   风险提示   政策环境风险;市场竞争风险;产品与服务研发、推广不及预期风险。
    华安证券股份有限公司
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    2021-06-24
  • 化工行业日报:川财研究能源及公用事业产业链核心数据跟踪日报

    化工行业日报:川财研究能源及公用事业产业链核心数据跟踪日报

    化学制品
    化工行业
      每日点评   2 021 年 6 月 23 日,上证综指报收 3566.22 点,涨 0.25%;深证成指收 14843.83点,涨 1.00%; Wind 化工行业一级指数收 7651.44 点,涨 0.99%。涨幅前三的化工概念板块为: 光刻胶指数( 3.58%)、 钛白粉指数( 3.01%), 锂电电解液指数( 2.66%),化工行业涨幅前三的公司为: 川金诺( 3.56, +20.02%)、蓝晓科技( 13.04, +20.00%)、 晶瑞股份( 2.77, +10.39%)。   OPEC+在预定的 7 月 1 日会议召开之前就已讨论从 8 月开始进一步放松原油产量限制, 这一消息抑制了原油的上涨。 但美国能源信息署( IEA)在其最新月度石油市场报告中称, 全球石油需求复苏速度快于此前的预期, 将回升至新冠肺炎疫情大流行前水平,并在明年年底前超过此水平,达到 1.006 亿桶/天。 昨日公布的 API 原油库存减少 719.9 万桶,预期减少 362.5 万桶,前值减少 853.7 万桶。 我们认为 OPEC+恢复部分产量并不能改变全球原油库存下降的趋势,油价在三季度仍将上涨。 我们推荐杰瑞股份,海油发展,中海油服等,相关标的有中国石油。油价上涨利好煤化工,聚氨酯等行业,推荐华鲁恒升,万华化学。   行业要闻   1. 内蒙古自治区能源局近日印发的《内蒙古自治区煤电节能降耗及灵活性改造行动计划(2021-2023 年)》显示,自治区将大力淘汰煤电落后产能。这一旨在深入贯彻国家碳达峰、碳中和目标愿景,加快推进自治区能源生产革命的决定,计划到 2023 年全区淘汰煤电落后产能 95.35 万千瓦。 (中国化工网)   2. 据 ICIS 网站 6 月 21 日消息能源巨头沙特阿美周末表示,一家国际财团以 124 亿美元收购了沙特阿美旗下子公司阿美石油管道公司 49%的股份。沙特阿美继续持有沙特阿美石油管道公司 51%的多数股权,并保留对其稳定的原油管道网络的全部所有权和运营控制权。该交易对沙特阿美的实际原油产量没有任何限制,这取决于沙特阿拉伯做出的生产决定。 (中国化工网)   3. 据今日石油 2021 年 6 月 18 日报道,圭亚那的石油日产量预计到 2025 年前将超过 80 万桶。专家们表示,在需求增长、供应减少的情况下,圭亚那有望成为创造全球石油市场平衡的关键产油国。福尔曼博士表示,“圭亚那有机会随时随地直接进入全球石油市场。圭亚那来的正是时候,因为全球石油市场需要这些原油。全球对圭亚那原油的需求正在复苏,而圭亚那有能力生产中等重量、中等比重、相对较轻的低硫原油,这将有助于欧洲、北美和亚洲的炼油厂” 。 (中国化工网)   4. 据 OE 网站 6 月 22 日报道,两位熟悉谈判情况的 OPEC+ 消息人士周二表示,随着油价因需求复苏而上涨, OPEC+ 正在讨论从 8 月起进一步逐步增加石油产量,但尚未就确切产量做出决定。作为逐步解除去年创纪录的石油产量限制计划的一部分, OPEC+从 5 月至 7 月向市场重返 210 万桶/日。 (中国石化新闻网)   5. 6 月 18 日,广东省发展和改革委员会官方网站发布公告,有关于撤销《中国石油化工股份有限公司茂名分公司炼油转型升级及乙烯提质改造项目节能报告的审查意见》公示。(广东省能源局)   公司动态   石大胜华 ( 603026)发布权益分派实施公告,以方案实施前的公司总股本 2.03亿股为基数,每股派发现金红利 0.6 元(含税),共计派发现金红利 1.2 亿元(含税) 。   雅化集团( 002497) 发布分红派息实施公告,以公司现有总股本扣除已回购股份 1204 万股后的 11.1 亿股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 0.15元(含税),共计派发现金红利 1.7 亿元(含税) 。   风险提示   下游需求疲软,国际油价大幅下滑,宏观经济风险。
    川财证券有限责任公司
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    2021-06-24
  • 化工行业深度报告:合成生物学——属于未来的生产方式

    化工行业深度报告:合成生物学——属于未来的生产方式

    化工行业
      主要观点:   未来的天工开物:合成生物学   当人造物质超过自然物质总量时(资料来源 Nature),合成生物学有望移步幕前,成为人类实现可持续发展的必备工具。合成生物学的本质是让细胞为人类工作生产想要的物质。与传统化学合成相比,合成生物学具有微型化、可循环、更安全的特点;与传统发酵工程相比, 合成生物学对细胞的干预是定向的。复盘合成生物学发展,我们认为已进入成长期: 2000 年以来,合成生物学基础研究领域加速发展; 2011 年以来,合成生物学技术的专利布局进入加速期,相关专利的申请量快速增长; 2015 年以来,合成生物学产业投资加速。   合成生物学是一个长坡厚雪的赛道   据 McKinsey 统计,生物制造的产品可以覆盖 70%化学制造的产品,并在继续拓展边界。全球合成生物学领域有望快速成长: 1)据McKinsey 数据,预计到 2025 年,合成生物学与生物制造的经济影响将达到 1000 亿美元; 2)据 Transparency Market Research 数据,2018 年全球合成生物学市场空间已达到 49.6 亿美元,预计至 2027年将超过 400 亿美元(2600 亿元人民币),年复合年增长率(CAGR)为 26.3%; 3)据 Data Bridge Market Research 数据,到 2027 年合成生物学市场规模将达到 303 亿美元,复合年增长率为 23.6%;4)根据 BCC Research 数据,合成生物学领域 2017-2022 年的复合年增长率(CAGR)为 26.0%。   合成生物学开始发力   有一个角度可以观察一个产业的发展阶段,那就是产业中大部分企业的融资方式。如果全部企业都是通过一级市场融资,说明产业处于导入期;如果开始有企业陆续上市,在二级市场融资,说明产业进入成长期;如果大量企业上市层出不穷,说明产业进入快速成长期。例如,电动车产业的发展主要看特斯拉的上市,以及 2018 年单季度盈利转正,随之而来的是整个产业的两次大爆发。对比合成生物学产业,全球主要有 5家上市公司,近一年内集中上市 4家公司,分别是凯赛生物、华恒生物、 Zymergen、 Ginkgo Bioworks。我们华安化工认为,合成生物学领域多家公司集中上市代表这一领域已进入成长期。   合成生物学百家争鸣   从产业链布局的角度来看,合成生物学的公司可以分为两类:一类是实现从基因编辑到产品落地的全产业链公司,既有合成生物学技术储备,又有市场化产品落地;另一类是以服务为主,提供基因编辑和细胞工厂的研发型公司,业务以提供合成生物学技术支持为主,产品以代工厂生产为主。从盈利模式来看,全产业链布局的公司中短期内有望通过替代化学法更快实现盈利;而以服务为主的研发型公司将在合成生物学行业生态建立起来后,通过更高效专业地为大量代工企业服务获利。截止目前,国外从事合成生物学领域的公司已经近 500 家,国内相关领域的公司也多达数十家,可谓百家争鸣、百花齐放。   合成生物学是绿色制造的核心   在“碳中和”的政策背景下,以合成生物学为基础,通过生物化工生产的产品有望得到政策的倾斜,撬动合成生物学的政策杠杆: 1)原料端,生物化工主要以可再生资源作为原料,符合可持续发展的理念,并在某些产品领域缩短产业链长度,降低原材料成本占比和产品周期属性; 2)工艺端,对于某些特定的化学品,生物法大部分反应步骤均在微生物或酶的作用下进行,反应条件更温和、流程更简单,反应过程中的碳排放也更少; 3)后处理端,一方面合成生物学通过改造可以让微生物参与更多的废弃物治理,另一方面生物基材料因热塑性而方便回收利用,减少环境负担。   合成生物学和化学合成不是对立关系   我们认为,合成生物学是化学合成的一种补充生产方式,而不是替代关系。合成生物学不能构成完整的产业链。通常合成生物学更适宜生产小分子,因为大分子不宜和细胞质、营养液等相似分子量的物质分离。如果进一步生产聚合物或者改性仍需要精度更高的化学合成方法实施。完整的产业链包括基因工程、菌种培育、发酵过程、分离纯化、改性合成、开发应用这 6 个环节。   机遇和挑战并存   合成生物学是人类生产工业品的新手段,在巨大的机遇面前,也要正视潜在的风险和挑战。尤其是涉及基因改造、生物循环等相对传统化工更加未知的领域。我们认为,合成生物学成为未来制造的主要补充手段可能还存在以下挑战: 1)原料来源有待拓展 2)基础分子不明确、 3)市场推广与标准建立、 4)生物安全与伦理、 5)对公司综合能力要求高等问题。   投资建议   我们综合考虑收入体量、上市地区、技术平台、成长性等推荐关注:凯赛生物、华恒生物、 Ginkgo Bioworks、 Zymergen。   风险提示   产业化进程不及预期的风险;菌种及配方泄露的风险;法律诉讼的风险;生物安全的风险;道德伦理的风险;下游认证不及预期的风险。
    华安证券股份有限公司
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    2021-06-24
  • 首家CAR-T获批上市,进入细胞治疗领域

    首家CAR-T获批上市,进入细胞治疗领域

    个股研报
      复星医药(600196)   事件:   2021 年 6 月 23 日, 公司发布公告, 复星医药投资的复星凯特生物科技有限公司(复星持股 50%) 收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,其CD19 靶点自体 CAR-T 细胞治疗产品阿基仑赛注射液(产品代号 FKC876,商品名称:奕凯达®) 的上市注册申请获国家药监局批准。   该产品为经基因修饰的靶向人 CD19 的嵌合抗原受体自体 T(CAR-T)细胞, 主要用于治疗特定非霍奇金淋巴瘤; 本次获批的适应症为用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤成人患者,包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤( DLBCL)非特指型( NOS),原发纵膈大 B 细胞淋巴瘤( PMBCL)、高级别 B 细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的 DLBCL。   点评:   引入 CAR-T 产品, 进入细胞治疗领域: 复星与 Kite Pharma2017 年成立合资公司, 引入 Kite Pharma 的 CAR-T 产品进入中国,经过前期的技术转移及桥接临床试验, 2020 年 6 月申请上市, 2021 年 6 月获批上市,成为中国首个细胞治疗领域的产品,目前国内在研产品中仅有药明巨诺的CAR-T 正在申报上市中。 从市场端来看, CAR-T 作为最新的细胞治疗产品,具有显著的治疗优势( 如阿基仑赛注射液对复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤有 93%的缓解率, 80%的完全缓解率) , 具有较大的市场潜力, 目前全球范围获批的三款 CAR-T 产品 Yescarta®、 Kymriah®及 Tecartus®在 2020 年的全球销售额分别约为 5.63 亿美元、4.74 亿美元及 0.44 亿美元,具有较大市场潜力。另外, 复星 CAR-T 产品此次国内获批淋巴瘤的三线疗法,未来在适应症以及一二线疗法方面均有扩展空间。   创新驱动成长: 自公司 2019 年首个生物类似药利妥昔上市后,公司逐步步入研发收获期,目前已获批的生物类似药有利妥昔单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗以及小分子创新药阿伐曲波帕,后续还有斯鲁利单抗、贝伐珠单抗、奥匹卡朋、甘精胰岛素、赖脯胰岛素等将陆续上市,产品结构将不断优化,创新产品将逐步成为公司业绩成长驱动主力。   盈利预测: 展望未来,公司创新产品陆续进入收获期, mRNA 新冠疫苗产品获批后也具备较大业绩弹性,国际化布局也为未来增长打开空间。 我们预计公司 2021 年、 2022 年实现净利润 44.4 亿元和 54.1 亿元, YOY 分别+21.3%、 +21.8%, EPS 分别为 1.8 元/2.2 元, 对应 A 股 PE 分别为 38倍/32 倍, 对应 H 股 PE 分别为 27 倍/22 倍, 我们继续给予“买进”的投资评级。    风险提示: 疫苗获批及销售不及预期, 新产品研发进度不及预期,幷购企业业绩不达预期,商誉减值风险
    群益证券
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    2021-06-24
  • 医疗器械:伴随诊断系列报告之二-核心技术突破不断,伴随诊断迎高速发展期

    医疗器械:伴随诊断系列报告之二-核心技术突破不断,伴随诊断迎高速发展期

    医疗行业
      伴随诊断技术:靶向引领个性化医疗,基因测序方法为核心   在伴随诊断技术中,基因测序方法是效率和精准度的核心。主要的测序技术为PCR、NGS、FISH,其中PCR目前仍占据主流市场,NGS是后起之秀。此外,传统的靶向位点检测和新位点的开发亦是技术关注重点,对于新型靶向药物及伴随诊断的开发起着重要作用,伴随诊断中的常用位点为EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、BRCA等。   市场竞争现状:各肿瘤伴随诊断企业同台竞技,技术为先渠道紧跟   随着伴随诊断行业不断成熟,市场上肿瘤伴随诊断企业先后涌出,优势企业密集出现。由于伴随诊断行业属于高新技术行业,加速研发颠覆性的核心技术始终为先;在筑好技术护城河的基础上,各大企业不断拓展渠道优势,谋求企业合作,才能在竞争激烈的市场中脱颖而出。   未来发展前景:伴随诊断行业发展路径清晰,应用前景广阔   经过多年的发展,伴随诊断行业已度过稚嫩的新生期,逐步走向成熟,将会迎来广阔的应用前景。未来我国伴随诊断行业将不断规范监管,靶向药-伴随诊断联合开发的形式可能会成为伴随诊断开发的主流模式。在国家政策的支持下,伴随诊断或有可能进入医保,将大大降低有效减轻患者负担,不断扩大伴随诊断的应用范围。   投资建议   建议关注艾德生物、华大基因。   风险提示   政策环境风险;市场竞争风险;产品与服务研发、推广不及预期风险。
    华安证券股份有限公司
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    2021-06-24
  • 事项点评:集采中标促进制剂放量,API+制剂一体化逻辑持续兑现

    事项点评:集采中标促进制剂放量,API+制剂一体化逻辑持续兑现

    个股研报
      司太立(603520)   投资要点   事项:   公司公告碘海醇、碘克沙醇在第五批全国药品集采中中标。   平安观点:   碘海醇、碘克沙醇降幅分别在60%和70%左右,符合预期:根据公司公告,第五批集采公司碘海醇100ml:30g(I)和100ml:35g(I)规格中标价分别为88.05元/瓶、92.05元/瓶,较最高有效申报价降幅分别为59.57%、57.74%;而碘克沙醇100ml:32g(I)规格中标价为185.01元/瓶,较最高有效申报价降幅70.68%。本次两个品种价格降幅基本符合之前预期。   第五批集采品种有望贡献超5亿元收入,超1亿元利润:根据我们的测算,公司拟中选数量对应碘海醇和碘克沙醇销售规模分别为1.05亿和8459万元。而本次集采碘海醇和碘克沙醇报量分别约为实际的63%和46%,按报量比例放大后对应规模分别为1.66亿和1.84亿元。假设约定采购量外市场也被中标企业瓜分,则司太立碘海醇和碘克沙醇有望分别贡献2.37亿和2.30亿元,合计4.67亿元收入。而考虑到碘海醇100ml:30g(I)和100ml:35g(I)是按两个品种集采,司太立全都中标且均为3家中标,因此司太立实际销售有望超过5亿元。假设净利率在20%左右,则碘海醇和碘克沙醇集采可贡献1个亿利润。   公司制剂业务有望迎来爆发,或刺激API进一步放量。目前公司具有碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇三个制剂品种,且碘佛醇、碘美普尔处于注册发补阶段,即将上市,后续陆续有包括钆类造影剂在内的多个制剂品种提交注册申请。公司已经成为国内最具竞争力的造影剂制剂企业之一,制剂业务有望迎来快速发展,API也有望随之放量。一方面,公司制剂销售直接带动API销售;另一方面,集采对终端格局的影响会提升公司API销售份额。比如碘海醇,本次集采前GE和扬子江销售量占比约74%(换算成100ml:30g(I)规格),集采后司太立API占比有望提升至50%左右。   公司API+制剂一体化逻辑逐步兑现,维持“推荐”评级:2021年为公司制剂放量元年,伴随更多制剂品种获批上市,公司API+制剂一体化逻辑逐步兑现。考虑到API新产能释放+制剂放量+海外扩展,看好公司长期发展。我们维持公司2021-2023年EPS分别为1.83元、2.54元、3.33元的预测,当前股价对应2021年PE为41倍,维持“推荐”评级。   风险提示:1)市场竞争风险:目前公司在碘造影剂API领域龙头地位稳固,若竞争对手造影剂API产能投产,将加剧市场竞争。2)研发风险:由于新品种研发具有较大不确定性,因此存在获批时间不及预期的风险。3)海外开拓风险:若制剂或原料药海外业务推广进度存在不及预期风险。
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    2021-06-24
  • 中国首个CART获批,复星凯特细胞治疗里程碑

    中国首个CART获批,复星凯特细胞治疗里程碑

    个股研报
      复星医药(600196)   事件   2021年6月22日,中国国家药监局NMPA官网公示了复星凯特(复星医药孙公司公司,复星医药全资子公司上海复星医药产业发展有限公司持股50%)的益基利赛注射液(拟定)获得药品批准证明文件的待领取信息。   点评   中国首个CART获批,复星凯特自此将掀开中国细胞治疗的历史新篇章。   产品:(1)益基利赛注射液,是一款通过基因工程手段,对患者自体T细胞进行编辑改造后再回输给患者的细胞治疗药物。(2)该CART产品靶向CD19,适应症为用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。(3)这是具有划时代意义的中国首个细胞治疗产品,它的获批,标志着中国医药产业已步入全面拥有化学小分子、生物大分子、细胞基因疗法等创新治疗手段的历史新阶段。   公司:复星凯特成立于2017年4月,2018年8月取得IND临床批件,通过9个月的桥接试验,2020年2月申报生产并获得受理。该产品由复星凯特从吉利德GileadScience旗下公司凯特制药KitePharma引进、获得在中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区的技术及商业化权利。   市场:凯特制药的该产品Yescarta,已于2017年在美国获批用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤成人患者;它也是欧洲第一款获批上市应用的CART产品,适应症有复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤和原发性纵隔B细胞淋巴瘤。在全球疫情影响下,Yescarta依然在2020年取得6.07亿美元销售额,比2019年的4.56亿美元增长33%。   盈利预测与投资建议   我们维持盈利预测,预计公司2021/22/23年营收360.92/421.53/493.9亿元,归属母公司净利润44.46/53.9/64.45亿元,EPS1.74/2.10/2.52元。;目前股价对应21/22/23年39/32/27xPE,维持“买入”评级。   风险提示   新药研发、mRNA疫苗及CART产线投建、商业化推进不达预期的风险。   国家集采等政策影响带来药品总体盈利减少的风险。
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    2021-06-23
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