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医药生物行业跟踪周报:中期看CXO企业竞争优势依然明显,多点共振利于股价上行

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研报

医药生物行业跟踪周报:中期看CXO企业竞争优势依然明显,多点共振利于股价上行

中心思想 CXO行业投资机遇凸显 本报告核心观点指出,医药生物行业在2022年下半年具备显著的超额收益潜力,其中CXO(医药研发生产外包)企业因其明显的竞争优势和多重利好因素,正迎来重要的投资良机。长期来看,全球医药研发投入的持续增长和研发外包渗透率的不断提升,以及国内创新药研发环境的改善,共同驱动CXO行业持续扩容并保持高景气度。短期内,全球生物医药投融资情况逐步改善、生物医药指数触底回升、辉瑞Paxlovid新冠药物订单边际影响减弱,以及药明生物UVL事件取得进展,均预示着CXO板块的低迷行情有望反转。 医药板块整体价值与策略 报告强调,当前医药板块的估值已处于极具性价比的水平,且机构配置比例偏低,随着防疫政策的科学精准调整和宏观经济的恢复,消费医疗等细分领域将进一步强化。下半年投资策略重点推荐消费医疗主线,并关注创新药及产业链、医疗器械、疫苗、药店、医疗服务、医美、原料药和血制品等多个细分领域的投资机会。 主要内容 医药板块行情与投资策略分析 医药板块整体表现与估值优势 本周(2022年7月4日至7月8日)医药指数上涨1.23%,年初至今跌幅为-13.43%,相对沪深300的超额收益分别为2.08%和-3.07%。中药、化学制药、医药商业等子板块表现强势,而生物制品、医疗服务及器械涨幅较小。当前医药指数市盈率为26.12倍,低于历史均值14.46个单位,估值溢价率(相对沪深300)为103.9%,环比上涨4.7个百分点,但仍低于历史均值86.2个百分点,显示出较高的性价比。报告认为,医保目录调整对创新药续约降幅可控、中报业绩确定性高(预计Q3加速增长)以及基金配置比例偏低(全基配置约4%),是医药板块下半年超额收益凸显的主要原因。 细分板块投资机会与推荐 消费医疗主线:报告重点推荐消费医疗,认为其成长逻辑不变,具备穿越牛熊潜力,且经历市场调整后估值吸引力高。推荐欧普康视、兴齐眼药、爱博医疗、爱尔眼科(眼科耗材、药品及服务),爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科(医美),长春高新、安科生物(生长激素),三诺生物、我武生物(其它消费)。 创新药领域:自2015年药政改革以来,创新药竞争环境更加开放和激烈。报告建议关注研发费用率、未来潜力品种市场空间、医学团队实力及全球多中心注册能力。推荐康方生物、荣昌生物、亚盛医药等BIOTECH类创新药,以及泰格医药、九洲药业、康龙化成等创新药产业链公司。 医疗器械领域:尽管医用耗材集采持续推进带来短期不确定性,但行业长期发展趋势不变。核心原因包括国内医疗器械消费水平远低于欧美、国产技术向中高端突破加速进口替代、术式创新带来新发展以及科创板加速优质器械公司上市。建议关注医疗设备类企业(如迈瑞医疗、理邦仪器)、国产化率低的医用耗材、新技术/新术式方向(如介入瓣膜、神经介入、癌症早筛)以及自费产品(如角膜塑形镜)。 疫苗领域:重磅产品进入收获期,业绩确定性高。受益于消费升级、产品向多联多价升级、国产新品种兑现以及《疫苗管理法》出台促进行业集中度提升。新冠疫苗兑现也带来接种密集期。推荐智飞生物、康泰生物,关注万泰生物。 药店、医疗服务、医美领域:药店板块受益于行业集中度提升、连锁化率提升和处方外流,推荐益丰药房、大参林、老百姓。医疗服务板块在疫情考验下展现快速恢复能力和长期增长韧性,具备长期投资价值,推荐爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗。医美行业伴随消费升级蓬勃发展,渗透率提升空间大,产品多样化且市场逐步规范化,推荐爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药。 CXO/IVD/原料药领域:CXO行业长期有壁垒、有空间,是中国医药领域牛股辈出的板块,预计2018-2028年是中国CXO公司发展的黄金十年。IVD行业常规需求增长较快,国产替代加速,看好主流赛道优质龙头和新技术领先企业。原料药需求稳定,竞争格局优化,原料药制剂一体化是趋势。推荐泰格医药、康龙化成、九洲药业(CXO),新产业、安图生物、金域医学(IVD),同和药业、司太立、普洛药业、华海药业、天宇股份(原料药)。 CXO行业多点共振迎来投资良机 CXO板块行情与基本面回顾 2022年上半年,CXO板块股价呈现“先抑后扬”态势,年初至5月初受国际政治形势和疫情影响整体下行,5月初后随复工复产稳步推进而回暖。截至2022年7月8日,A股CXO板块市盈率为80.50倍,高于历史中位数74.97倍,处于59.50%的高历史估值分位。报告认为,MAH政策、国内创新药支持政策和CDMO产业向亚太转移,将使国内CXO行业维持高景气度。 长期驱动因素:研发投入增长与外包率提升 全球研发投入持续增长:全球药物研发支出从2012年的1370亿美元增至2021年的2120亿美元,复合年增长率达4.97%。在研新药数量也从2010年的9,737个增至2022年的20,109个,复合年增长率达6.23%。 新兴Biotech公司崛起:新兴Biotech公司在全球在研产品管线中占比从2003年的52%增至2018年的72%,预计到2026年其产品销售额将占市场37%。由于Biotech公司对成本更敏感,其外包意愿度更高,有望进一步提升CXO市场渗透率。 中国创新药研发环境改善:尽管中国新药研发与美国等成熟市场仍有差距(2020年全球研发管线产品数量中,美国占比49.3%,中国仅13.9%;首发上市新药数量中,美国占比67.6%,中国仅6.0%),但国家出台一系列政策支持医药创新。2021年中国创新药IND受理量达1,821件,同比增长79.23%;国内临床试验登记数量3,358项,同比增长29.05%,显示出强劲的增长势头,利好国内CXO公司。 短期催化因素:市场情绪好转与订单影响减弱 投融资情况改善与指数回升:全球医疗投融资情况自2022年2月以来出现下降,但5-6月开始逐渐修复。美股纳斯达克生物科技指数(NBI)、标普生物科技ETF(XBI)以及港股恒生医疗保健指数于5月中旬见底回升,A股生物医药指数于4月底见底回升,创新药产业链行情好转趋势明显。 新冠大订单预期降低:随着辉瑞Paxlovid产量提升,其在美国的分发提速(2022年Q2分发量超500万份,环比增长341%)。市场对未来新增Paxlovid订单预期较低,报告认为国内小分子CDMO企业已形成稳定大客户群体和管线结构,具备国际竞争力,未来业绩波动性较小。 药明生物UVL事件进展:药明生物UVL事件取得进展,市场担忧情绪得到缓解。在全球CDMO产业链向低成本地区转移的背景下,中国CXO企业凭借成本优势和工程师红利,在全球具备竞争力。 CXO前瞻性指标与选股思路 CXO企业预收账款与合同负债持续增长(如2021年凯莱英增速284.54%,九洲药业增速160.45%),为中短期业绩提供保障。人员扩张(CRO企业研发人员增速普遍超30%)和加大在建工程投入(CDMO企业资本开支和在建工程连续两年快速增长)则为订单交付提供生产保证。报告建议关注一体化龙头(药明康德、药明生物、康龙化成)、高景气板块(临床前CRO、仿制药CXO)以及细分领域龙头(临床CRO、小分子CDMO、CGT CDMO、ADC CDMO、分子砌块)。 研发进展与市场行情回顾 创新药/改良药研发动态 本周创新药/改良药领域有多项重要进展,包括罗氏CD3/CD20双抗Mosunetuzumab在美国申报上市并获优先审评,君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗治疗鼻咽癌获FDA受理,星汉德生物TCR-T疗法SCG101获FDA临床许可,盐野义新冠口服药S-217622拟在华提交上市申请,奥赛康注射用硫酸艾沙康唑国产首家报产,恒瑞1类新药SHR8554注射液申报上市用于手术后疼痛,长春高新重组人生长激素注射液新适应症获批,以及迪哲医药DZD1516、甘李药业GZR4等多个创新药获批临床。 仿制药及生物类似物动态 仿制药领域,华海药业氯沙坦钾氢氯噻嗪片获批上市并视同通过一致性评价,海思科提交格列齐特缓释片4类仿制上市申请,上海医药醋酸奥曲肽注射液、正大天晴羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、仙琚制药泼尼松龙片、海正药业注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸和注射用磷酸氟达拉滨、联环药业阿奇霉素片、海思科复方氨基酸葡萄糖电解质注射液、罗欣药业注射用盐酸头孢替安等均通过仿制药一致性评价。 重要研发管线进展 多项重要研发管线取得进展,包括礼来GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide启动III期临床,乐普生物创新ADC疗法MRG004A启动1/2期临床,药明巨诺JWATM204启动1期临床治疗晚期肝细胞癌,Vertex Pharmaceuticals干细胞疗法VX-880获准重启临床试验,甘李药业GZR101中国Ⅰ期临床完成首例受试者给药,和黄医药OX40单抗IMG-007全球一期临床完成首例患者给药,信达生物IBI112 2期临床完成首例受试者给药,兆科眼科抗VEGF单抗TAB014治疗湿性老年黄斑部病变的三期临床完成首例患者给药,极目生物老视药物ARVN003 3期临床完成首例患者入组。此外,Galderma、Intercept、百济神州、Lexicon、Seagen、Applied Molecular Transport和恒瑞医药也公布了各自药物的积极临床试验结果。传奇生物终止了LB1901新药临床试验申请的1期临床试验。 市场行情与个股表现 本周医疗服务子板块涨幅4.81%,居各板块榜首,生物制品子板块下跌1.04%。年初至今,医疗服务子板块跌幅为-8.29%,优于医药指数整体跌幅-13.43%。个股方面,本周涨幅居前的是恒康医疗(+43.24%)、南新制药(+38.81%)、瑞康医药(+34.20%);跌幅居前的是兴齐眼药(-29.28%)、延安必康(-19.77%)、司太立(-16.17%)。年初至今,上海谊众(+262.30%)、新华制药(+138.78%)、华润双鹤(+138.46%)涨幅居前;览海医疗(-78.54%)、*ST济堂(-77.31%)、和佳医疗(-67.36%)跌幅居前。 风险提示 报告提示了三项主要风险:药品或耗材降价幅度超预期(国家集采范围扩大,竞争加剧),新冠疫情反复(影响医院和药店经营活动),以及医保政策进一步严厉(医保局作为最大支付方,政策变化可能显著影响公司盈利)。 总结 本报告对医药生物行业进行了深入分析,强调了该板块在2022年下半年的投资吸引力,尤其看好CXO行业的长期增长潜力和短期反转机遇。通过详尽的数据和分析,报告指出全球医药研发投入的持续增长、研发外包渗透率的提升以及中国创新药研发环境的改善是CXO行业长期发展的基石。同时,全球生物医药投融资回暖、指数见底回升、新冠药物订单影响减弱以及关键事件进展,为CXO板块提供了短期催化剂。报告还详细阐述了消费医疗作为下半年投资主线的重要性,并对创新药、医疗器械、疫苗、药店、医疗服务、医美、原料药和IVD等细分板块的投资逻辑和推荐标的进行了专业分析。尽管存在药品降价、疫情反复和医保政策趋严等风险,但医药板块当前估值合理,且多重利好因素共振,预示着行业有望迎来稳健发展。
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    东吴证券

  • 发布日期:

    2022-07-11

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中心思想

CXO行业投资机遇凸显

本报告核心观点指出,医药生物行业在2022年下半年具备显著的超额收益潜力,其中CXO(医药研发生产外包)企业因其明显的竞争优势和多重利好因素,正迎来重要的投资良机。长期来看,全球医药研发投入的持续增长和研发外包渗透率的不断提升,以及国内创新药研发环境的改善,共同驱动CXO行业持续扩容并保持高景气度。短期内,全球生物医药投融资情况逐步改善、生物医药指数触底回升、辉瑞Paxlovid新冠药物订单边际影响减弱,以及药明生物UVL事件取得进展,均预示着CXO板块的低迷行情有望反转。

医药板块整体价值与策略

报告强调,当前医药板块的估值已处于极具性价比的水平,且机构配置比例偏低,随着防疫政策的科学精准调整和宏观经济的恢复,消费医疗等细分领域将进一步强化。下半年投资策略重点推荐消费医疗主线,并关注创新药及产业链、医疗器械、疫苗、药店、医疗服务、医美、原料药和血制品等多个细分领域的投资机会。

主要内容

医药板块行情与投资策略分析

医药板块整体表现与估值优势

本周(2022年7月4日至7月8日)医药指数上涨1.23%,年初至今跌幅为-13.43%,相对沪深300的超额收益分别为2.08%和-3.07%。中药、化学制药、医药商业等子板块表现强势,而生物制品、医疗服务及器械涨幅较小。当前医药指数市盈率为26.12倍,低于历史均值14.46个单位,估值溢价率(相对沪深300)为103.9%,环比上涨4.7个百分点,但仍低于历史均值86.2个百分点,显示出较高的性价比。报告认为,医保目录调整对创新药续约降幅可控、中报业绩确定性高(预计Q3加速增长)以及基金配置比例偏低(全基配置约4%),是医药板块下半年超额收益凸显的主要原因。

细分板块投资机会与推荐

  • 消费医疗主线:报告重点推荐消费医疗,认为其成长逻辑不变,具备穿越牛熊潜力,且经历市场调整后估值吸引力高。推荐欧普康视、兴齐眼药、爱博医疗、爱尔眼科(眼科耗材、药品及服务),爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科(医美),长春高新、安科生物(生长激素),三诺生物、我武生物(其它消费)。
  • 创新药领域:自2015年药政改革以来,创新药竞争环境更加开放和激烈。报告建议关注研发费用率、未来潜力品种市场空间、医学团队实力及全球多中心注册能力。推荐康方生物、荣昌生物、亚盛医药等BIOTECH类创新药,以及泰格医药、九洲药业、康龙化成等创新药产业链公司。
  • 医疗器械领域:尽管医用耗材集采持续推进带来短期不确定性,但行业长期发展趋势不变。核心原因包括国内医疗器械消费水平远低于欧美、国产技术向中高端突破加速进口替代、术式创新带来新发展以及科创板加速优质器械公司上市。建议关注医疗设备类企业(如迈瑞医疗、理邦仪器)、国产化率低的医用耗材、新技术/新术式方向(如介入瓣膜、神经介入、癌症早筛)以及自费产品(如角膜塑形镜)。
  • 疫苗领域:重磅产品进入收获期,业绩确定性高。受益于消费升级、产品向多联多价升级、国产新品种兑现以及《疫苗管理法》出台促进行业集中度提升。新冠疫苗兑现也带来接种密集期。推荐智飞生物、康泰生物,关注万泰生物。
  • 药店、医疗服务、医美领域:药店板块受益于行业集中度提升、连锁化率提升和处方外流,推荐益丰药房、大参林、老百姓。医疗服务板块在疫情考验下展现快速恢复能力和长期增长韧性,具备长期投资价值,推荐爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗。医美行业伴随消费升级蓬勃发展,渗透率提升空间大,产品多样化且市场逐步规范化,推荐爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药。
  • CXO/IVD/原料药领域:CXO行业长期有壁垒、有空间,是中国医药领域牛股辈出的板块,预计2018-2028年是中国CXO公司发展的黄金十年。IVD行业常规需求增长较快,国产替代加速,看好主流赛道优质龙头和新技术领先企业。原料药需求稳定,竞争格局优化,原料药制剂一体化是趋势。推荐泰格医药、康龙化成、九洲药业(CXO),新产业、安图生物、金域医学(IVD),同和药业、司太立、普洛药业、华海药业、天宇股份(原料药)。

CXO行业多点共振迎来投资良机

CXO板块行情与基本面回顾

2022年上半年,CXO板块股价呈现“先抑后扬”态势,年初至5月初受国际政治形势和疫情影响整体下行,5月初后随复工复产稳步推进而回暖。截至2022年7月8日,A股CXO板块市盈率为80.50倍,高于历史中位数74.97倍,处于59.50%的高历史估值分位。报告认为,MAH政策、国内创新药支持政策和CDMO产业向亚太转移,将使国内CXO行业维持高景气度。

长期驱动因素:研发投入增长与外包率提升

  • 全球研发投入持续增长:全球药物研发支出从2012年的1370亿美元增至2021年的2120亿美元,复合年增长率达4.97%。在研新药数量也从2010年的9,737个增至2022年的20,109个,复合年增长率达6.23%。
  • 新兴Biotech公司崛起:新兴Biotech公司在全球在研产品管线中占比从2003年的52%增至2018年的72%,预计到2026年其产品销售额将占市场37%。由于Biotech公司对成本更敏感,其外包意愿度更高,有望进一步提升CXO市场渗透率。
  • 中国创新药研发环境改善:尽管中国新药研发与美国等成熟市场仍有差距(2020年全球研发管线产品数量中,美国占比49.3%,中国仅13.9%;首发上市新药数量中,美国占比67.6%,中国仅6.0%),但国家出台一系列政策支持医药创新。2021年中国创新药IND受理量达1,821件,同比增长79.23%;国内临床试验登记数量3,358项,同比增长29.05%,显示出强劲的增长势头,利好国内CXO公司。

短期催化因素:市场情绪好转与订单影响减弱

  • 投融资情况改善与指数回升:全球医疗投融资情况自2022年2月以来出现下降,但5-6月开始逐渐修复。美股纳斯达克生物科技指数(NBI)、标普生物科技ETF(XBI)以及港股恒生医疗保健指数于5月中旬见底回升,A股生物医药指数于4月底见底回升,创新药产业链行情好转趋势明显。
  • 新冠大订单预期降低:随着辉瑞Paxlovid产量提升,其在美国的分发提速(2022年Q2分发量超500万份,环比增长341%)。市场对未来新增Paxlovid订单预期较低,报告认为国内小分子CDMO企业已形成稳定大客户群体和管线结构,具备国际竞争力,未来业绩波动性较小。
  • 药明生物UVL事件进展:药明生物UVL事件取得进展,市场担忧情绪得到缓解。在全球CDMO产业链向低成本地区转移的背景下,中国CXO企业凭借成本优势和工程师红利,在全球具备竞争力。

CXO前瞻性指标与选股思路

CXO企业预收账款与合同负债持续增长(如2021年凯莱英增速284.54%,九洲药业增速160.45%),为中短期业绩提供保障。人员扩张(CRO企业研发人员增速普遍超30%)和加大在建工程投入(CDMO企业资本开支和在建工程连续两年快速增长)则为订单交付提供生产保证。报告建议关注一体化龙头(药明康德、药明生物、康龙化成)、高景气板块(临床前CRO、仿制药CXO)以及细分领域龙头(临床CRO、小分子CDMO、CGT CDMO、ADC CDMO、分子砌块)。

研发进展与市场行情回顾

创新药/改良药研发动态

本周创新药/改良药领域有多项重要进展,包括罗氏CD3/CD20双抗Mosunetuzumab在美国申报上市并获优先审评,君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗治疗鼻咽癌获FDA受理,星汉德生物TCR-T疗法SCG101获FDA临床许可,盐野义新冠口服药S-217622拟在华提交上市申请,奥赛康注射用硫酸艾沙康唑国产首家报产,恒瑞1类新药SHR8554注射液申报上市用于手术后疼痛,长春高新重组人生长激素注射液新适应症获批,以及迪哲医药DZD1516、甘李药业GZR4等多个创新药获批临床。

仿制药及生物类似物动态

仿制药领域,华海药业氯沙坦钾氢氯噻嗪片获批上市并视同通过一致性评价,海思科提交格列齐特缓释片4类仿制上市申请,上海医药醋酸奥曲肽注射液、正大天晴羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、仙琚制药泼尼松龙片、海正药业注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸和注射用磷酸氟达拉滨、联环药业阿奇霉素片、海思科复方氨基酸葡萄糖电解质注射液、罗欣药业注射用盐酸头孢替安等均通过仿制药一致性评价。

重要研发管线进展

多项重要研发管线取得进展,包括礼来GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide启动III期临床,乐普生物创新ADC疗法MRG004A启动1/2期临床,药明巨诺JWATM204启动1期临床治疗晚期肝细胞癌,Vertex Pharmaceuticals干细胞疗法VX-880获准重启临床试验,甘李药业GZR101中国Ⅰ期临床完成首例受试者给药,和黄医药OX40单抗IMG-007全球一期临床完成首例患者给药,信达生物IBI112 2期临床完成首例受试者给药,兆科眼科抗VEGF单抗TAB014治疗湿性老年黄斑部病变的三期临床完成首例患者给药,极目生物老视药物ARVN003 3期临床完成首例患者入组。此外,Galderma、Intercept、百济神州、Lexicon、Seagen、Applied Molecular Transport和恒瑞医药也公布了各自药物的积极临床试验结果。传奇生物终止了LB1901新药临床试验申请的1期临床试验。

市场行情与个股表现

本周医疗服务子板块涨幅4.81%,居各板块榜首,生物制品子板块下跌1.04%。年初至今,医疗服务子板块跌幅为-8.29%,优于医药指数整体跌幅-13.43%。个股方面,本周涨幅居前的是恒康医疗(+43.24%)、南新制药(+38.81%)、瑞康医药(+34.20%);跌幅居前的是兴齐眼药(-29.28%)、延安必康(-19.77%)、司太立(-16.17%)。年初至今,上海谊众(+262.30%)、新华制药(+138.78%)、华润双鹤(+138.46%)涨幅居前;览海医疗(-78.54%)、*ST济堂(-77.31%)、和佳医疗(-67.36%)跌幅居前。

风险提示

报告提示了三项主要风险:药品或耗材降价幅度超预期(国家集采范围扩大,竞争加剧),新冠疫情反复(影响医院和药店经营活动),以及医保政策进一步严厉(医保局作为最大支付方,政策变化可能显著影响公司盈利)。

总结

本报告对医药生物行业进行了深入分析,强调了该板块在2022年下半年的投资吸引力,尤其看好CXO行业的长期增长潜力和短期反转机遇。通过详尽的数据和分析,报告指出全球医药研发投入的持续增长、研发外包渗透率的提升以及中国创新药研发环境的改善是CXO行业长期发展的基石。同时,全球生物医药投融资回暖、指数见底回升、新冠药物订单影响减弱以及关键事件进展,为CXO板块提供了短期催化剂。报告还详细阐述了消费医疗作为下半年投资主线的重要性,并对创新药、医疗器械、疫苗、药店、医疗服务、医美、原料药和IVD等细分板块的投资逻辑和推荐标的进行了专业分析。尽管存在药品降价、疫情反复和医保政策趋严等风险,但医药板块当前估值合理,且多重利好因素共振,预示着行业有望迎来稳健发展。

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