2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医疗器械行业点评报告:《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》出台,助力本地企业快速发展

    医疗器械行业点评报告:《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》出台,助力本地企业快速发展

    医疗器械
      深圳出台促进高端医疗器械发展政策,助力本地企业快速发展   7月26日,深圳市发展和改革委员会印发《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》的通知(以下简称《通知》)。《通知》中提及支持领域涵盖医学影像、体外诊断、高值耗材、基因检测、手术机器人等细分领域。《通知》的印发有利于加快培育本地高端医疗器械产业集群,切实抢占新一轮产业发展的制高点,增强本地产业核心竞争力。   全面支持医疗器械“卡脖子”技术攻关和创新产品研发,优化入院流程   《通知》强调对重大装备、关键零部件、关键原材料研制的“卡脖子”技术攻关和重大产业化项目进行支持,助力医疗器械领域关键技术的突破,提升高端医疗器械领域的国产化率,使在高端技术领域布局研发和产业化的企业从中受益,得到政府资助支持。同时,《通知》对医疗器械创新产品入院流程的优化进行重点阐述:相关部门对创新医疗器械企业在阳光平台挂网提供指导,对服务以外的创新型医用耗材新增医疗服务价格项目的绿色通道,有利于创新产品在临床上的推广使用。《通知》鼓励创新、支持创新,上市医疗器械公司中,注重研发和创新的企业将从中受益,我们认为创新产品带给相关企业的营收增量将得到有效政策保障。   大力支持医疗器械注册和生产本土化,优化产业集群配套措施和人才政策   《通知》对首次获批二、三类医疗器械注册证并在本市生产的企业,按实际投入研发费用的40%予以资助;对新建或改造医疗器械方向GMP厂房并获批医疗器械生产许可证的企业,按实际新建或改造费用的40%给予资助;对获得医疗器械产品注册证并在本市实现产业化的,或按照医疗器械注册人备案人制度承担生产的,按照实际投入费用的20%予以资助。以上资助对于资金相对紧张的中小企业形成利好,减轻部分企业研发生产费用负担,加快新产品研发推广进程。《通知》中鼓励医疗机构与企业进行临床合作,加快企业临床自检、临床试验和伦理审查推进节奏,此举将有效缩短创新产品研发周期,加快产品迭代速度,同时提升企业和医疗机构合作粘性,将产品研发改进和临床市场推广有机结合,利于本地企业通过产品创新和迭代提升产品竞争力,获得临床认可并进行国产替代。同时也进一步优化产业集群配套设施和人才扶持政策,提升人才吸引力和产业竞争力。   推荐及受益标的   《通知》中提及的支持领域涵盖医学影像、体外诊断、高值耗材、基因检测、手术机器人等细分领域。《通知》的印发有利于加快培育高端医疗器械产业集群,切实抢占新一轮产业发展的制高点,增强本地产业核心竞争力。   推荐标的:迈瑞医疗、开立医疗、昌红科技;受益标的:华大智造(拟上市)、新产业、普门科技、惠泰医疗、亚辉龙等。   风险提示:政策推进不及预期,疫情影响生产运营。
    开源证券股份有限公司
    7页
    2022-07-27
  • 健麾信息(605186)首次覆盖报告:医疗新基建推动行业扩容,智慧药房龙头优势显著

    健麾信息(605186)首次覆盖报告:医疗新基建推动行业扩容,智慧药房龙头优势显著

    中心思想 健麾信息:智慧药房龙头,乘医疗新基建东风 市场广阔,技术与渠道优势显著 健麾信息作为国内智能化药品管理领域的领军企业,凭借近20年的深耕与技术积累,已建立起显著的市场优势和品牌影响力。公司自动化药房产品在中国一线城市市场占有率超过80%,整体行业市占率达30%,位居行业第一。在业绩方面,公司营业收入从2017年的2.33亿元增长至2021年的4.90亿元,复合年增长率(CAGR)达20.4%;净利润从2017年的0.72亿元增长至2021年的1.27亿元,CAGR达15.4%,保持稳健增长态势。 当前,智能化药品管理行业正迎来快速发展期,主要得益于“医疗新基建”政策的强力推动和行业渗透率的持续提升。我国医院药房自动化率不足5%,与海外市场存在巨大差距,未来提升空间广阔。智能化药品管理设备在院内药房、静配中心和零售药店三大应用场景中均展现出巨大的市场潜力。报告测算,到2025年,智能静配中心潜在市场空间有望达到71.1亿元,零售药店自动化设备潜在市场空间有望达到7.8亿元。 公司在产品端拥有多样化的智慧药房管线,能够自主生产全自动补药机,并在静配中心配液机器人技术方面处于国产厂家领先地位。在新业务方面,公司通过布局智能化发药机实现线上线下协同,为连锁药房企业提供新型智能化解决方案,为中长期发展提供新动力。在渠道端,公司已与众多知名医疗服务机构建立了长期合作关系,客户粘性高,并积极通过参股博科国信布局To-G和出海业务,构建全面的渠道体系。其中,To-G批量模式在2021年大幅提升公司收入规模,有望成为未来重要增长动力。 综合来看,健麾信息凭借其深厚的技术积累、领先的市场地位、广阔的市场前景以及多维度的发展优势,具备持续增长的潜力。报告预测公司2022-2024年每股收益分别为1.42、1.75、2.17元,并首次给予“买入”评级,目标价39.76元,对应2022年的28倍市盈率。 主要内容 健麾信息:深耕智能化药品管理,业绩稳健增长 行业前景广阔,医疗新基建驱动市场扩容 一:深耕智能化药品管理领域近20年,上市后迎来黄金发展期 1.1:国内知名的智能化药品管理及移动医疗整体解决方案提供商 健麾信息自成立之初始终秉承“开拓创新、服务至上”的理念,深耕药品智能化管理业务近20年,已发展成为国内知名的智能化药品管理及移动医疗整体解决方案提供商。公司在大中华区拥有700多家以三级医院为主的高端用户,业务覆盖29个省、市、自治区。其自动化药房产品在中国一线城市市场占有率超过80%,整体行业市占率达30%,位居行业第一。公司通过与北京协和医院、上海瑞金医院、北京儿童医院、上海华山医院、山东大学齐鲁医院等国内优秀医院的深度合作,打造了包括门诊自动化药房、智能化静配中心等一系列典型案例。 公司发展历程悠久,于2014年7月设立,脱胎于康麾投资和上海道崇,承接了两家公司的主要业务、技术及核心技术人员。康麾投资由创始人戴建伟先生于2005年创立,2010年与德国百年企业Willach合资成立韦乐海茨,引入海外先进技术,主营智慧药房相关产品的研发、生产和销售。上海道崇成立于
    东方证券
    31页
    2022-07-27
  • 雍禾医疗(02279):拟进行回购计划用于股权激励,提升人才团队重视程度体现未来发展坚定信心

    雍禾医疗(02279):拟进行回购计划用于股权激励,提升人才团队重视程度体现未来发展坚定信心

  • 就首个国产新冠小分子口服药达成战略合作,有望带来较大业绩弹性

    就首个国产新冠小分子口服药达成战略合作,有望带来较大业绩弹性

    个股研报
      复星医药(600196)   投资要点   事件: 2022 年 7 月 25 日,复星医药宣布与真实生物达成战略合作,双方将联合开发并由复星医药独家商业化阿兹夫定。 合作领域为新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域; 合作产品包括原料药、片剂,以及所有包含阿兹夫定原料药成分的其他剂型产品; 合作区域包括中国境内(不包括港澳台地区) 及全球(不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区)。 复星医药将最多向真实生物支付 8 亿元合作费用,并承担后续的临床试验和商业化费用, 于境内就销售产生的毛利,由复星医药产业和真实生物按照 50%:50%或 55%:45%的比例进行分配。 海外销售的具体分成方式和比例待双方进一步约定。   公司独家商业化首个国产抗新冠小分子口服药, 进一步丰富抗病毒产品线: 阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物(靶向 RdRp)。 7 月 25 日,国家药监局应急附条件批准真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎( COVID-19)成年患者。 此外,阿兹夫定片已于 2021 年 7 月 20日获国家药监局附条件批准与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年 HIV-1 感染患者。   阿兹夫定价格和获批进度具有突出优势, 有望为公司带来较大业绩弹性: 目前, 阿兹夫定作为艾滋病药物售价是 25.86 元/mg,预计针对新冠适应症的定价不会高于这个价格。 按照每天 5 mg,服药七天计算,一个疗程的费用约为 905 元,大量采购后预计价格会进一步降低, 对比辉瑞的 Paxlovid 在国内医保 2300 元/盒的定价,价格优势明显。此外,作为国产首个获批的新冠小分子口服药, 先发优势显著,有望为公司带来较大业绩弹性。   海外商业化阿兹夫定合作推进,国际化运营能力进一步提升: 截至 2021年底,公司海外收入占比达 35%,商业化团队超 1,200 人。针对阿兹夫定在海外的商业化拓展有望进一步提升公司的国际化运营能力和效率。    盈利预测与投资评级: 随着公司创新产品的研发成果不断兑现,以及海外国际化进程不断加快, 预计公司 22-24 年的 EPS 分别为 2.20 元、 2.55元、 3.03 元,当前股价对应估值分别为 22X、 19X、 16X,维持“买入”评级。 由于新冠疫情走向较难预测,盈利预测中暂不包含小分子新冠药的收入贡献。   风险提示: 产品销售不及预期,市场竞争环境恶化, 新冠疫情走向不确定性较强等
    东吴证券股份有限公司
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    2022-07-27
  • 天境生物(IMAB.US)差异化管线策略的成功实践者

    天境生物(IMAB.US)差异化管线策略的成功实践者

  • 45亿定增落地,创新药、原料药发展添动力

    45亿定增落地,创新药、原料药发展添动力

    个股研报
      复星医药(600196)   事件   2022年7月26日,公司公告《非公开发行A股股票发行情况报告书》,10名投资者以42元/股的价格现金认购1.07亿股A股股票;此次定增,公司共募集44.84亿元,用于(1)创新药临床、许可引进及;(2)原料药及制剂集约化综合性基地的建设。   点评   助力前沿创新加速转化,多元化模式参与多个创新药项目。(1)公司拟使用18.74亿元用于创新药的临床开发、商业化许可、里程碑款支付以及部分产品上市准备相关费用。(2)此次共涉及11个创新项目:FCN-437、枸橼酸焦磷酸铁溶液(Triferic)、FS-1502、FCN-159、利拉鲁肽、SurVaxM、Tenapanor、Balixafortide、干细胞治疗(CTX)、干细胞治疗(hRPC)、新冠mRNA疫苗。(3)公司在创新药的研发上,已形成自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多层次合作模式,快速切入具有未满足临床需求的创新产品,进一步丰富公司的创新药管线,提高市场竞争力。   原料药制剂产业链垂直整合,集约化提升产能。(1)公司拟使用13.49亿元用于特色原料药基地和制剂集约化综合性基地项目。(2)该项目定位集约化、大产能产品制造及创新药和特殊制剂综合生产基地,原料药可直接用于公司制剂产品生产,“原料制剂一体化”在集采大环境下可以更好的应对降价压力,发挥成本优势。(3)公司在原料药、制剂的研发及生产商具有丰富的规模化生产经验。公司已经有十余个原料药产品通过美国、欧盟、日本等国家的GMP认证。   盈利预测及投资建议   我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年营收448.56/516.74/596.83亿元,归属母公司净利润55.67/66.01/78.57亿元,EPS2.17/2.58/3.07元。公司目前股价对应22/23/24年22/18/15xPE,维持“买入”评级。   风险提示   新药研发及上市进程不达预期、集采等政策影响产品盈利能力的风险。
    国金证券股份有限公司
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    2022-07-27
  • 百诚医药更新报告:六问六答

    百诚医药更新报告:六问六答

    浙商证券
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    2022-07-27
  • 心脉医疗点评报告:定增开启,助力发展

    心脉医疗点评报告:定增开启,助力发展

  • 医药板块2022Q2公募基金持仓及运行情况分析:Q2基金持仓已降至2018年以来最低水平

    医药板块2022Q2公募基金持仓及运行情况分析:Q2基金持仓已降至2018年以来最低水平

  • 药明康德(603259):Q2疫情扰动有限,主业持续强劲,全年高增有望持续

    药明康德(603259):Q2疫情扰动有限,主业持续强劲,全年高增有望持续

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