2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • TDI行业点评:TDI供给紧缩,价格延续上涨

    TDI行业点评:TDI供给紧缩,价格延续上涨

    化学制品
      事件描述   根据百川盈孚信息,10月9日,上海C工厂31万吨装置因故障临时停车,预计停车1周;10月10日晚,万华化学发布公告,按照年度检修计划,公司烟台工业园MDI装置(110万吨/年)、TDI装置(30万吨/年)将于2022年10月11日开始停产检修,预计检修45天左右。   海内外TDI短期供给紧张,长期新产能增量有限   TDI全球名义产能348.5万吨,中国产能136万吨,占比39%,欧洲产能85万吨,占比25%。国内除万华化学和科思创TDI装置检修及停车外,甘肃银光12万吨TDI装置因爆炸仍在检修,预计春节前后装置重启。海外方面,受欧洲天然气能源成本高企影响,巴斯夫位于德国施瓦尔茨海德30万吨TDI装置、科思创位于德国多尔马根30万吨TDI装置仍处于停车状态,万华匈牙利BC25万吨TDI装置9月份重启,目前低负荷运行,欧洲TDI供给受到明显影响,欧洲天然气价格持续高位,预计欧洲TDI装置较长时间仍会处于低负荷运行。此外萨达尔位于沙特20万吨TDI装置目前6成负荷运行,全球TDI装置供给都处于紧张状态。长期看,从2020年以后,全球TDI行业就没有明显新增产能,未来,国内万华福建预计在2023年有25万吨技改TDI产能投产,相当于新增15万吨,上海巴斯夫和沧州大化TDI新产能投产时间具有不确定性,海外仍没有TDI新增产能计划,全球TDI行业格局预计未来长期都会趋于稳定。   TDI货源紧张,价格仍有上涨预期   根据百川数据,8月初,TDI价格为15300元/吨,截止10月11日,TDI价格为22625元/吨,涨幅达到47.8%。根据隆众资讯,国内9月TDI月产量在9.5万吨,10月TDI月产量预计在6.8万吨左右,目前,TDI工厂库存只有4400吨,处于历史低位,厂商货源紧张,限量供应。国内TDI7月份消费量为4.5万吨,8月份消费量达到8.1万吨,环比增长明显。TDI下游主要为软体家居,秋冬季消费需求有望一定程度修复。从需求修复、低月度产量、库存状况看,TDI价格后续仍有上涨预期。   投资建议   长期看全球TDI只有万华化学具有新增15万吨确定性投产计划,短期看全球TDI行业的低开工率预计将继续维持,在TDI不可抗力和年底例行停车检修背景下,TDI供给持续紧张,建议关注万华化学、沧州大化。   风险提示   (1)TDI下游需求不及预期;   (2)TDI供给端不确定性对价格产生波动;   (3)海外经济衰退对TDI出口产生影响。
    华安证券股份有限公司
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    2022-10-13
  • 医药行业2022年10月投资策略暨三季报前瞻:关注创新药械、自主可控及疫后复苏

    医药行业2022年10月投资策略暨三季报前瞻:关注创新药械、自主可控及疫后复苏

    生物制品
      医药行业:9月医药板块随大盘持续走低。2022年9月申万医药指数下跌6.82%,跑输沪深300指数0.11%,涨跌幅在所有申万一级行业中排名中游。分子板块看,医疗器械下跌0.13%,化学制药下跌5.07%,医药商业下跌5.71%,中药下跌5.96%,生物制品下跌8.67%,医疗服务下跌13.98%。   三季报前瞻:关注高景气赛道以及可能超预期的个股。A股即将进入密集的三季报业绩披露期,我们预计CXO以及部分医疗器械、疫苗板块的公司将延续业绩高增长,包括惠泰医疗、海泰新光、爱博医疗、万泰生物等。血制品、中药等板块预计将有稳健的增长,而医疗服务、化学制药等板块的业绩则受到疫情以及集采等政策的影响,期待后续业绩的恢复。   贴息政策推动设备更新需求,建议关注国产设备龙头。9月7日和13日国务院连续召开会议决定,对部分领域设备更新改造贷款阶段性财政贴息和加大社会服务业信贷支持。目前已有多地在推进医疗设备购置贴息贷款的落地,将在未来一年内增加较大的设备采购更新需求,有利于国产医疗设备企业的销售放量。建议关注平台型龙头器械公司:迈瑞医疗、联影医疗。   自主可控需求加速国产替代,上游龙头持续受益。伴随地缘政治影响的逐步兑现、医保控费下成本因素的日益显现及本土企业实力的快速完善,医药上游中高端市场国产替代加速,上游龙头有望持续受益,推荐关注:纳微科技、东富龙、楚天科技。   投资建议:关注创新药械、自主可控及疫后复苏三大主线。在疫情的影响下,我们预计三季度医药行业仍有部分子板块和个股延续高速增长。贴息政策推动设备更新需求,将利好国产设备龙头;脊柱国采落地后,市场对于政策的担忧也有了一定程度的解除。我们认为,医药行业的基本面、政策面和情绪面都有望迎来触底反弹。推荐10月策略组合为:(A股)恒瑞医药、迈瑞医疗、爱尔眼科、爱博医疗、威高骨科、普洛药业、惠泰医疗;(H股)康诺亚、康方生物、中国中药、威高股份、先瑞达医疗。   风险提示:疫情反复的风险、研发进度不及预期的风险、监管政策调整的风险、医保降价超预期的风险、商业化进度不及预期的风险
    国信证券股份有限公司
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    2022-10-13
  • 泰它西普针对重症肌无力适应症获得 FDA“孤儿药”资格认定,加速抢占自免领域国际国内两个市场

    泰它西普针对重症肌无力适应症获得 FDA“孤儿药”资格认定,加速抢占自免领域国际国内两个市场

    个股研报
      荣昌生物(688331)   事件   2022 年 10 月 12 日,荣昌生物宣布泰它西普获得美国 FDA 颁发的针对重症肌无力(MG)治疗的“孤儿药” 资格认定。   核心观点   泰它西普治疗重症肌无力(MG)获“孤儿药” 资格认定,加速其抢占国际市场。 重症肌无力(MG)是一种罕见的、慢性自身免疫性疾病,由针对突触后膜上乙酰胆碱受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆碱受体相关蛋白的自身抗体引起,会导致神经肌肉接头传递受损,可不同程度影响眼球运动、吞咽、言语、活动和呼吸功能,约 85%的患者会出现眼肌以外的症状,发展为全身型重症肌无力(gMG),甚至发生肌无力危象,严重者甚至危及生命,已被纳入我国《第一批罕见病目录》。全球及中国重症肌无力治疗药物市场预计持续快速增长, 根据弗若斯特沙利文测算,全球 MG 治疗药物市场将从 2020 年的 12.6 亿美元增至 2025年的 30.48 亿美元, CAGR 达 19.3%,中国市场则是从 0.46 亿美元增至 2.5 亿美元, CAGR 达 40.2%。 目前, MG 的治疗仍以胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂、静脉注射免疫球蛋白(IVIG)、血浆置换(PE)以及胸腺切除为主,生物药相对较少(仅有美国市场获批的亚力兄的 Soliris、依库珠单抗的长效版 Ultomiris 以及 Vyvgart 三款)。   此外, 部分患者因药物疗效、耐受性或使用禁忌等问题无法充分有效地控制病情,存在大量未被满足的临床需求。泰它西普治疗全身型重症肌无力(gMG)的国内 II 期临床研究此前已经完成,并获得积极阳性结果, 此次获得 FDA 授予的“孤儿药” 资质,泰它西普将享有税收减免、免申请费、研发资助、加快审批以及上市后 7 年市场独占权等权利,加速其释放在美国市场的价值。   广泛布局市场空间较大的多个自身免疫疾病,国内国际两个市场进展良好。 泰它西普目前布局的适应症有系统性红斑狼疮(SLE,中/美国)、类风湿关节炎(RA,中国)、 视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD,中国)、原发性干燥症(SS,中国)、 IgA 肾炎(中/美国)、多发性硬化症(MS,中国)、全身型重症肌无力(MG,中/美国),这些适应症大多市场空间较大但缺少有效治疗手段,泰它西普早期临床试验探索都取得了积极结果,有望满足未满足的临床需求。 从中国市场来看, RA 预计 2022 年底结束 III 期临床试验,有望 2023 年 Q1 申报 BLA; IgA 肾炎 II 期已做完,预计下半年进入临床 III 期; MG II 期临床试验已完成,有望下半年公布临床数据。 从美国市场来看, SLE 目前正在 III 期入组中,从此前已经公布的中国III期的数据来看,针对SLE泰它西普具有全球“Best-in-class”竞争力;针对 IgA 肾炎目前正在 II 期招募患者中;加上此次针对 MG 获得 FDA 的“孤儿药” 认定,可以说泰它西普在自身免疫疾病领域势如劈竹,价值正在逐渐绽放,成为“明日之星” 指日可待。   投资建议   考虑到公司核心产品的市场空间、竞争格局以及商业化的不断加快,我们预计 2022-2024 年公司收入分别为 8.38 亿元、 13.22 亿元、 18.08亿元,分别同比增长-41.27%、 57.80%、 36.77%; 2022-2024 年归母净利润分别为-10.20 亿元、 -10.63 亿元、 -10.50 亿元。通过 DCF 模型对公司保守估值可得公司 A 股合理市值 288.96 亿元。我们看好公司目前产品的竞争力和后续的商业化兑现,更重要的在于公司目前已经被证明过的抗体和融合蛋白平台与 ADC 平台、双抗平台形成了良好的协同作用,能够持续推出产品矩阵,我们对此充满信心,维持“推荐”评级。   风险提示   创新药研发失败风险;商业化不及预期风险;国内和海外市场竞争加剧风险;公司核心技术与管理人员流失的风险;政策波动风险。
    东亚前海证券有限责任公司
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    2022-10-13
  • 药明康德2022Q3业绩预增点评:主业强劲,看好低估值高成长

    药明康德2022Q3业绩预增点评:主业强劲,看好低估值高成长

    中心思想 业绩强劲增长,彰显CXO龙头实力 药明康德在2022年第三季度展现出强劲的业绩增长势头,前三季度及单季度收入和净利润均实现高速增长,特别是扣除大订单外的主营业务收入增速预计维持在30%以上,充分体现了其作为CXO(医药研发生产外包)龙头的市场领导地位和业务韧性。公司在手订单充裕,为未来业绩持续高增长奠定坚实基础。 低估值高成长,投资价值凸显 报告强调药明康德具备“低估值高成长”的投资价值。在剔除大订单影响后,公司未来两年的预期市盈率(PE)处于相对低估水平,而主营业务复合增速预计将保持在30%以上。凭借其独特的全球化一体化服务体系和CRDMO/CTDMO商业模式,公司有望在行业内保持领先的成长性和确定性,维持“买入”评级。 主要内容 2022Q3业绩表现与业务拆分 整体业绩概览:2022年前三季度,药明康德实现收入283.95亿元,同比增长71.78%;归母净利润73.78亿元,同比增长107.12%;扣非后归母净利润62.32亿元,同比增长100.64%。经调整Non-IFRS净利润67.72亿元,同比增长77.92%。 第三季度单季表现:2022年第三季度单季收入达到106.39亿元,同比增长77.75%;扣非净利润23.82亿元,同比增长143.33%;经调整Non-IFRS净利润24.71亿元,同比增长81.99%。 主业增长与大订单贡献:报告预计,扣除大订单外,公司主营业务收入增速在第三季度重新回到30%以上。第三季度大订单确认收入绝对值可能在25-30亿元之间,与第二季度相当或略高。2022年上半年公布的351亿元在手订单为公司主业收入和利润的高增长提供了有力支撑。 盈利能力分析 净利率提升:2022年第三季度经调整净利率为23.23%,同比提升0.54个百分点。 规模化效应显现:盈利能力的提升主要得益于大订单交付以及CDMO(合同研发生产组织)常规订单交付较多带来的规模化效应。报告预计,2022年全年经调整净利率水平有望延续前三个季度的同比提升趋势。 长期增长展望与估值判断 估值吸引力:从估值角度看,预计扣除大订单后,公司2023年PE约为22倍,2024年PE约为16倍,处于相对低估位置。 主业高增长潜力:从基本面分析,预计2021-2025年公司主营业务复合增速能够维持在30%以上。 核心竞争力:公司凭借其独特的全球化一体化服务体系以及CRDMO(合同研究、开发与生产组织)和CTDMO(合同测试、开发与生产组织)商业模式,有望在2025年前保持订单和业绩的较高增速,细分业务增速水平有望保持行业前列,是成长性和确定性最强的龙头标的。 盈利预测与投资评级 盈利预测上调:鉴于2022年前三季度归母净利润略超预期,报告略微上调了2022-2023年的盈利预测。 EPS预测:预计2022-2024年公司每股收益(EPS)分别为3.02元、3.29元和4.19元/股(上调前为2.88元、3.21元和4.19元/股)。 投资评级:基于当前估值和未来增长潜力,维持对药明康德的“买入”评级。 潜在风险提示 行业景气度风险:全球创新药研发投入景气度可能下滑。 国际化拓展风险:国际化拓展不顺可能导致业务下滑。 市场竞争风险:面临来自其他竞争对手的激烈竞争。 汇兑与公允价值风险:汇兑波动和公允价值变动可能带来不确定性。 关键财务数据概览 营收增长预测:主营收入预计从2021年的229.02亿元增长至2024年的565.02亿元,年复合增长率显著。其中,2022年预计同比增长68.52%,2023年12.25%,2024年30.42%。 归母净利润增长预测:归母净利润预计从2021年的50.97亿元增长至2024年的124.09亿元。其中,2022年预计同比增长75.30%,2023年8.87%,2024年27.56%。 盈利能力指标:毛利率预计在2022年达到38.46%,净利率预计在2022年达到23.33%,净资产收益率(ROE)预计在2022年达到20.32%。 估值指标:P/E估值预计从2021年的40.54倍下降至2024年的16.65倍,显示出估值吸引力。 总结 本报告对药明康德2022年第三季度业绩进行了专业分析,指出公司主营业务增长强劲,前三季度及单季度业绩均实现高速增长,显著超出市场预期。这主要得益于大订单的顺利交付以及CDMO常规订单带来的规模化效应,推动公司盈利能力持续提升。报告强调,药明康德凭借其独特的全球化一体化服务体系和CRDMO/CTDMO商业模式,在手订单充裕,预计未来2021-2025年主营业务复合增速将保持在30%以上。尽管面临全球创新药研发投入景气度下滑、国际化拓展不顺等风险,但公司当前估值相对较低,具备显著的“低估值高成长”特征。基于对公司未来业绩的乐观预期和估值吸引力,报告维持对药明康德的“买入”评级。
    浙商证券
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    2022-10-13
  • 药明康德(603259):新冠小分子药物助力,22Q3业绩略超预期

    药明康德(603259):新冠小分子药物助力,22Q3业绩略超预期

    中心思想 业绩驱动与市场领先地位 药明康德在2022年前三季度实现了强劲的业绩增长,收入和归母净利润同比增幅分别达到71.87%和107.2%,显著超出市场预期。 这一增长主要得益于新冠口服小分子药物的大额订单交付,以及公司持续提升的管理运营效率。 即使在生物医药行业融资下滑和疫情散发的不利背景下,公司依然保持高速增长,彰显了其作为CXO行业龙头的稳固地位。 全球化战略与投资价值 面对全球医药产业链的不确定性,药明康德通过加大海外投入,在美国、欧洲、新加坡等地提供本土化服务,有效保障了供应链的稳定并分散了地缘政治风险,进一步增强了其在全球市场的竞争力。 基于其强劲的业绩表现、清晰的增长驱动因素和有效的全球化战略,分析师维持了对药明康德A股和H股的“买入”评级,并指出当前估值处于历史低位,具备较高的投资吸引力。 主要内容 药明康德2022年前三季度业绩概览 业绩预增与超预期表现 药明康德发布2022年前三季度业绩预增公告,预计实现营业收入283.9亿元人民币,同比增长71.87%。 归属于上市公司股东的净利润预计达到73.8亿元,同比大幅增长107.2%。 扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润预计为62.3亿元,同比增长100.6%。 这些关键财务指标的强劲增长,不仅体现了公司业务的蓬勃发展,也略超此前市场预期。 第三季度强劲增长分析 在2022年第三季度,公司预计实现收入106.4亿元,同比增长77.8%。 归母净利润预计为27.4亿元,同比激增209.1%。 扣非归母净利润预计为23.8亿元,同比增长143.1%。 第三季度的爆发式增长主要受益于新冠口服小分子药物的大额订单交付。 同时,扣非归母净利润的持续高速增长也反映出公司在管理运营效率方面的显著提升。 市场地位与全球化战略 龙头地位的巩固 尽管国内生物医药行业面临融资下滑的挑战,且疫情持续呈现散发态势,药明康德依然能够维持快速增长。 这充分证明了其在CXO(医药合同研究、开发和生产服务)领域的龙头地位和强大的市场竞争力。 公司通过其全面的服务能力和高效的执行力,有效应对了行业逆风。 全球布局与风险分散 为应对全球医药产业链因疫情及地缘政治冲突带来的供应链不稳定担忧,药明康德积极实施全球化战略。 公司加大了在海外市场的投入,特别是在美国、欧洲和新加坡等地提供本土化业务服务,以确保供应链的稳定性和韧性。 这一全球化布局不仅有助于公司更好地满足海外客户需求,也使其能够与全球顶尖的CXO企业展开竞争,有效分担了单一市场风险。 盈利预测、估值与投资评级 持续增长的盈利预期 分析师维持了对药明康德2022年至2024年的净利润预测,分别为83.53亿元、107.65亿元和134.13亿元。 预计这些年份的净利润将分别同比增长63.9%、28.9%和24.6%,显示出公司未来几年
    光大证券
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    2022-10-13
  • 药明康德(603259):业绩预告符合预期,全年高增长可期

    药明康德(603259):业绩预告符合预期,全年高增长可期

  • 华东医药(000963):3Q22净利持续增长,新品获批在即

    华东医药(000963):3Q22净利持续增长,新品获批在即

    中心思想 业绩持续增长与业务转型 华东医药在2022年第三季度实现了净利润的持续正增长,预示着公司正处于一个关键的转型期。在现有业务企稳回升、国内外医美新品高增长以及创新管线和商业合作密集落地的多重驱动下,公司业绩增长有望加速。尽管面临全国多地疫情反复的挑战,分析师仍维持“买入”评级,并对公司未来发展持乐观态度。 新品获批在即,驱动未来增长 公司核心催化剂之一是利拉鲁肽类似药的即将获批。该产品在降糖和减重适应症方面均有望在国内率先上市,预计将凭借公司强大的销售渠道快速放量,为2023年及以后贡献可观收入,进一步丰富公司的体重管理产品线,成为新的增长引擎。 主要内容 2022年第三季度业绩概览 净利润表现强劲:公司发布业绩预告显示,2022年前三季度(9M22)实现归母净利润19.7-20.7亿元,同比增长4-9%;扣非归母净利润18.7-19.4亿元,同比增长6-10%。其中,第三季度(3Q22)归母净利润为6.3-6.6亿元,同比增长6-11%;扣非归母净利润6.1-6.5亿元,同比增长7-15%。 盈利预测调整与评级维持:考虑到全国多地疫情反复的影响,分析师略微调整了公司2022-2024年归母净利润预测至25.84/31.19/40.06亿元(前值27.66/34.97/44.64亿元),目标价调整至47.87元(前值51.46元),但仍维持“买入”评级,表明对公司长期增长潜力的信心。 商业与工业业务稳健发展 商业业务稳定增长:2022年上半年(1H22)商业业务实现收入122.1亿元,同比增长9.0%(消化华东宁波后)。预计全年商业收入将实现5-10%的增长,保持稳定态势。 工业业务持续向好:3Q22工业业务收入和扣非归母净利润均实现双位数增长,延续了正增长趋势(1Q22收入同比下降9.7%,2Q22收入同比增长16.2%)。展望全年,尽管吗替麦考酚酯受第七批集采降价影响(预计11月执行)收入可能小幅下滑,但百令片多省联盟集采中标将贡献增量,吡格列酮二甲双胍、吲哚布芬等二线品种保持高增长,工业微生物业务放量增长(1H22收入同比增长31%),预计全年工业端有望实现10-15%的收入增长。 医美业务高速扩张 整体业绩亮眼:1H22公司医美业务实现收入9.0亿元,同比增长130.3%,显示出强劲的增长势头。 海外市场表现突出:1H22 Sinclair海外业务实现收入5.3亿元,同比增长104.3%。预计2022年海外医美收入有望达到近11亿元,2023年进一步增至14-15亿元。 国内市场需求旺盛:1H22国内医美收入2.7亿元,其中2Q22收入1.1亿元。截至2022年7月,少女针合作医院已超过400家,培训认证医生超过700人。若后续疫情不再大范围爆发,预计2022年国内医美收入仍有望达到6-7亿元。2023年,伴随少女针加速放量以及多款无创产品进入市场,医美板块有望实现净利润翻倍增长。 利拉鲁肽获批在即,前景可期 降糖适应症领先:公司利拉鲁肽类似药的降糖适应症已于2021年9月提交生物制品上市许可申请(BLA),为国内首家,预计将于2022年底前后获批上市。 减重适应症紧随其后:减重适应症已于2022年7月提交BLA,同样是国内首家提交,预计将于2023年中获批上市。 市场潜力巨大:分析师认为,利拉鲁肽获批后,有望凭借公司强大的医院和美容医院销售渠道快速上量,预计2023年有望贡献超过5亿元的收入,有效补充公司的体重管理产品线。 估值分析与风险提示 SOTP估值法:公司采用分部估值法(SOTP)计算整体合理市值,得出837.65亿元。其中,商业业务估值24.59亿元(23年6x PE),工业传统业务估值391.89亿元(23年18x PE,给予20%溢价),工业创新业务DCF估值107.10亿元,医美业务估值314.07亿元(23年59x PE,给予20%溢价)。 财务预测:预计2022-2024年营业收入分别为384.15亿元、430.43亿元、486.92亿元;归母净利润分别为25.84亿元、31.19亿元、40.06亿元。 主要风险:报告提示了产品销售不及预期、产品降价以及研发进度不达预期等潜在风险。 总结 华东医药在2022年第三季度展现出强劲的盈利能力和多元化的增长潜力。公司在商业和工业板块保持稳健增长,医美业务实现高速扩张,特别是海外市场表现突出,国内少女针需求旺盛。同时,利拉鲁肽类似药在降糖和减重适应症上的即将获批,有望成为公司未来业绩增长的重要催化剂。尽管面临疫情和集采等外部挑战,分析师通过SOTP估值法对公司进行了详细评估,并维持“买入”评级,表明对公司长期发展前景的积极预期。公司正通过多业务协同和创新产品布局,逐步实现业务转型和业绩提速。
    华泰证券
    7页
    2022-10-13
  • 三诺生物(300298):BGM集采获益显著,CGM进展顺利

    三诺生物(300298):BGM集采获益显著,CGM进展顺利

    中心思想 BGM集采显著增厚院内市场份额 三诺生物作为国内血糖监测领域的领军企业,在近期福建省三明市牵头的2省17市联盟院内BGM试纸集采中表现优异,全线中标并获得历史采购量占比累计达75%的A1、A2组第一名,预计可获得至少70%的约定采购量。尽管联盟平均降幅约62%,公司通过以价换量策略,预计相关区域院内收入将显著提升,有效增厚院内市场份额。 CGM产品进展顺利,有望开启长期增长空间 公司CGM产品研发进展顺利,国内FIH临床研究结果良好,MARD值达7.90%,使用寿命15天,已于2022年7月获得NMPA注册受理,预计2022年第四季度或2023年第一季度获批上市。同时,欧盟CE认证工作已启动,预计2023年第一季度获批;美国注册临床试验预计2022年下半年开展,2024年上半年有望获得FDA审批。凭借其优异的产品性能、丰富的规模生产经验和完善的国内外销售渠道,CGM产品上市后有望实现快速放量,为公司打开长期成长空间。 主要内容 BGM集采全线中标助力院内市场份额快速提升,公司获益显著 三诺生物在三明联盟BGM试纸集采中取得显著成果: 采购量大幅提升: 公司在历史采购量占比累计达75%的A1、A2组中均排名第一,合计可获得至少70%的约定采购量,远高于公司此前在院内市场的较低份额。 价格与收入平衡: 联盟平均降幅约62%,公司产品出厂价预计略有调整。然而,销量的显著增长预计将有效弥补价格调整,从而实现相关区域院内收入的显著提升。 CGM数据表现良好,国内外注册进展顺利 公司CGM产品在国内外注册方面取得积极进展: 国内注册: FIH(人体首次临床研究)结果显示产品性能良好,使用寿命达15天,MARD值(平均绝对相对误差)为7.90%。产品已于2022年7月获得NMPA注册受理,预计有望于2022年第四季度或2023年第一季度获批上市。 国际注册: 欧盟CE认证申报工作已启动,预计2023年第一季度获批。美国注册临床试验预计2022年下半年开展,并有望于2024年上半年获得FDA审批。 公司CGM综合性能突出,渠道及规模生产经验助力上市后快速放量 公司CGM产品具备多重优势,有望在上市后实现快速市场渗透: 产品性能优异: 采用第三代葡萄糖传感器技术,无需指血校准,传感器寿命约15天,性能优于目前国内获批的大多数国产产品。 规模生产经验丰富: 公司在BGM领域积累了丰富的自动化生产经验,半自动化生产线已投入运行,全自动化生产线有望于2022年底就绪,为CGM的规模化生产奠定基础。 渠道优势明显: 公司拥有国内(零售+医院)和海外(PTS+Trividia)完备的血糖监测销售网络,CGM产品上市后可嫁接现有成熟渠道,实现快速放量。 总结 综合来看,三诺生物凭借BGM集采中标带来的院内市场份额显著提升,以及CGM产品在国内外的顺利注册进展和其突出的综合性能,展现出良好的经营态势和广阔的长期发展前景。华泰研究上调公司2022-2024年EPS预测至0.64/0.77/0.93元,并调整目标价至36.36元,维持“买入”评级,看好公司在血糖监测领域的龙头地位及其CGM业务上市后打开的长期增长空间。
    华泰证券
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    2022-10-13
  • 医药生物行业月度报告:政策边际向好,板块配置价值凸显

    医药生物行业月度报告:政策边际向好,板块配置价值凸显

    医药商业
      投资要点:   市场回顾: 2022 年 9 月,医药生物(申万)板块涨幅为-5.66%,在申万 28 个一级行业中排名第 10 位,跑赢深证成指、创业板指1.99、4.00 个百分点。截止 2022 年 9 月 30 日,医药生物板块 PE(TTM,整体法)均值为 22.38 倍,在申万 28 个一级行业中排名第 11 位,位于自 2012 年以来后 0.30%分位数。   种植牙专项治理政策发布,医疗服务价格调控相对温和。 9 月 8 日,国家医疗保障局发布《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》。《通知》明确了三级公立医疗机构种植牙医疗服务价格调控目标为 4500 元/颗,相较于目前常规种植约 6000 元/颗的医疗价格,价格降幅约为 25.00%。《通知》还规定了放宽医疗服务价格整体调控目标的若干情形,民营医疗机构口腔种植牙等服务价格实行市场调节。总的来看,种植牙医疗服务价格调整相对温和,头部医疗机构有望借助“以价换量”实现快速增长。展望未来,受益于新冠疫情防控更加精准化, 医院就诊量持续恢复,以及医疗服务价格改革充分体现技术劳动价值,医疗服务板块业绩有望恢复快速增长,值得重点关注。   药明生物移出 UVL 清单,建议关注“强α”以及新兴赛道 CXO龙头。10 月 7 日,美国商务部工业与安全局(BIS)官网显示,药明生物无锡子公司从未经核实名单(UVL)中移出。本次药明生物无锡工厂成功移出 UVL 清单,一方面彰显了公司运营合规以及处置“突发事件”的能力,另一方面也将有助于缓解市场对国内 CXO产业面临的地缘政治风险的担忧。站在当前时点,我们认为 CXO产业经过前几年的快速发展,将迎来分化,建议关注:(1)一体化优势、技术优势、服务优势明显的龙头企业;(2)处于快速增长的新兴细分赛道龙头。   风险提示:耗材、药品价格降幅超预期风险;创新药研发失败风险;行业政策风险;行业竞争加剧风险;新冠疫情反复风险等。
    财信证券股份有限公司
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    2022-10-12
  • 医疗器械行业点评报告:卫健委贴息政策更新:财政贴息助力医疗新基建加速,医疗设备板块有望迎来数千亿级需求释放

    医疗器械行业点评报告:卫健委贴息政策更新:财政贴息助力医疗新基建加速,医疗设备板块有望迎来数千亿级需求释放

    医疗器械
      财政贴息助力医疗新基建加速,医疗设备板块有望迎来数千亿级需求放量   事件:9月7日国常会决定,对部分领域设备更新改造贷款阶段性财政贴息和加大社会服务业信贷支持,促进消费发挥主拉动作用,明确提及对医院在“设备购置和更新改造新增贷款,实施阶段性鼓励政策”的支持。9月13日,国常会确定专项再贷款与财政贴息配套支持部分领域设备更新改造,以实现扩市场需求、增发展后劲的目标。为响应国常会的决定,近日卫健委发布通知,拟使用财政贴息贷款更新改造医疗设备,并拟于近期发布配套政策,进一步明确使用财政贴息贷款更新改造医疗设备在医院端落地实施的政策。相关财政贴息贷款原则上对所有公立和非公立医疗机构全面放开,每家医院贷款金额不低于2000万。贷款使用方向也包括了诊疗、临床检验、重症、康复、科研转化等各类医疗设备购置。卫健委原则上对项目申报不予干预,即报即批,由医院与指定银行自行协商贷款方案。   点评:“十四五”期间,医疗新基建为医疗卫生服务体系关注焦点,早在2021年7月,国家发改委、国家卫健委等部委共同编制了《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》强调,加快构建强大的公共卫生体系,推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局,提高全方位全周期健康服务与保障能力。此次引入财政贴息贷款支持医疗设备更新改造将成为医疗新基建进一步推进的重要一环。(1)医疗新基建投入有望在较长时间内维持高位水平。2022年国内公共医疗预算、公立医院预算事业收入、国内医疗卫生项目数量和投资总额等指标显著提升。本次中央财政贴息贷款再次体现了国家对医疗新基建的重视,医疗新基建投入有望在整个“十四五”期间维持高位水平,行业高景气度有望持续。(2)财政贴息贷款预计释放数千亿医疗器械市场需求。截止9月30日,仅浙江、江苏、安徽等省已上报约180亿元的设备采购需求,医疗设备领域全国贴息总规模有望达数千亿级。截止10月11日已公开数据,各省市已落地贴息金额约191.55亿元。(3)财政贴息覆盖全面,众多细分板块有望受益。重点关注方向:第一、可快速实现回款,采购符合医院发展方向的高价值、高营收的中大型设备。第二、符合等级医院提升需求,与服务功能相匹配的相关设备。第三、顶级三甲医院或国家区域医学中心对超高端设备采购的需求。   受益标的   中大型医学影像设备如超声、CT、核磁、PET-CT等器械厂家,迈瑞医疗、联影医疗、万东医疗;监护仪、麻醉机等生命信息与支持设备相关厂家迈瑞医疗;国产内镜优质企业开立医疗、澳华内镜、海泰新光;实验室科研设备厂家,华大智造、海尔生物、聚光科技等。   风险提示:政策推进不及预期,疫情影响生产运营。
    开源证券股份有限公司
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    2022-10-12
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