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  • 医药生物行业周报:大涨之后何去何从

    医药生物行业周报:大涨之后何去何从

  • 新药周观点:医保局回复创新药新增适应症纳入简易续约考虑范围,预计价格降幅0~44%

    新药周观点:医保局回复创新药新增适应症纳入简易续约考虑范围,预计价格降幅0~44%

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  • 医药生物行业周报:行业配置偏移+政策催化,拉动医药走出独立行情

    医药生物行业周报:行业配置偏移+政策催化,拉动医药走出独立行情

  • 新加坡SG健康白皮书(原版英文)

    新加坡SG健康白皮书(原版英文)

    中心思想 医疗模式的根本性转变与全民健康责任 《健康SG白皮书》的核心思想在于推动新加坡医疗体系从被动治疗疾病向主动预防疾病的根本性转变。报告强调,未来的医疗保健将不再仅仅关注疾病的治疗,而是将重心放在通过预防和早期干预来延长居民的健康寿命,并提升生活质量。这一转型要求居民重塑其健康行为和生活方式,并以家庭医生为核心,结合社区支持,构建一个以人为本、预防为主的综合健康生态系统。通过这种模式,旨在减轻个人和家庭的健康、情感及经济负担,并长期控制医疗支出的增长速度。 应对老龄化与慢性病挑战的综合策略 面对日益严峻的人口老龄化(预计到2030年,65岁及以上公民将从目前的六分之一增至四分之一)和慢性病高发(高血压和高血脂患病率分别高达32%和37%)两大挑战,健康SG提出了一系列综合策略。这些策略包括动员家庭医生提供预防性护理、制定个性化健康计划、激活社区伙伴支持健康生活方式、推行全国性居民注册计划,以及建立必要的IT、人力和财务支持系统。报告旨在通过这些措施,减缓甚至逆转疾病负担和医疗支出增长的趋势,确保新加坡医疗体系的可持续发展。 主要内容 坚实基础与未来挑战 新加坡的医疗体系建立在坚实的基础之上。自2012年推出“医疗2020总体规划”以来,医疗容量在基层医疗、急症护理和长期护理方面均得到显著扩展。例如,自2017年以来新增了5家综合诊疗所,使总数达到23家,并计划到2030年增至32家;参与社区健康援助计划(CHAS)的私人家庭医生诊所从2012年的约500家增至目前的1,200多家。急症护理方面,公共医院容量增加了近30%,并新建了两家医院,未来还将有更多医院投入使用。长期护理方面,疗养院床位从2012年的约9,700张增至2020年的16,000多张,老年护理中心日间护理名额增加了两倍,居家护理服务也翻了一番。医疗人力方面,医生和专科医生数量增长了50%(从2012年的约10,200人增至15,000多人),护士数量增长了25%(从约34,500人增至43,000人)。此外,政府通过先锋一代和建国一代配套、终身健保(MediShield Life)和乐龄健保(CareShield Life)等措施,大幅提高了医疗补贴,确保医疗服务的可负担性。这些努力使得新加坡取得了良好的健康成果,例如,再入院率从2015年的11.5%降至2020年的10.7%,人均预期寿命位居世界前列,且医疗支出占GDP的比例保持在可持续水平。 然而,未来面临两大严峻挑战。首先是人口老龄化,预计到2030年,65岁及以上公民将占总人口的四分之一,而目前的比例为六分之一。老龄化将导致疾病和残疾的发生率增加,对医疗服务的需求也随之上升。同时,老年抚养比从2012年的6.7下降到目前的4.0,预计到2030年将进一步降至2.7,意味着劳动人口对老年人的支持负担加重。其次是慢性病日益严重的影响,高血压、高血脂和肥胖症等慢性病的患病率在各年龄段均有所上升,尽管糖尿病患病率(经年龄调整后)略有下降。这些慢性病主要由不健康的生活方式驱动。政府医疗支出在过去十年中增长了两倍,从约30亿新元增至100亿新元,预计到2030年可能再次增长近两倍,达到270亿新元。为应对这些挑战,健康SG旨在通过将医疗重心从治疗转向预防,并采取以人口为基础的健康管理方法,将医疗服务从急症医院转移到社区,充分利用家庭医生和社区伙伴网络,赋能个人掌控自身健康。 居民参与与激励机制 健康SG的核心是全国居民注册计划,将分阶段推出,首先在2023年下半年邀请60岁及以上居民注册,随后两年内邀请40-59岁居民。该计划旨在将医患互动从交易性和偶发性转变为基于熟悉和信任的长期关系。设计该计划时考虑了四个关键参数:一是最大限度地减少对现有患者的干扰,支持健康居民保持健康,帮助慢性病患者预防疾病进展,并协调家庭医生与专科医生的合作;二是保留个人选择权,居民可自由选择注册诊所(约八成居民选择离家近的诊所),每年可更换一次,初始注册期内最多可更换四次,但鼓励居民为保持护理连续性而选择固定诊所;三是建立牢固的医患关系,将家庭医生视为理解患者情况、提供支持和指导的朋友和教练;四是提供结构性支持,通过线上和线下渠道,使居民更容易获得健康促进项目,并特别关注通过乐龄中心为老年人提供额外支持和指导。 居民的健康SG旅程包括注册、首次就诊和医生定期检查。注册通过HealthHub应用进行,并提供热线和现场协助。首次就诊是政府全额资助的健康咨询,家庭医生将评估居民的病史、健康需求和担忧,制定健康计划,包括生活方式调整、健康筛查和疫苗接种,并可能转介至社区项目。对于慢性病患者,医生将进行后续管理,并适用现有补贴。医生还将鼓励居民完成心血管和癌症筛查,并解释疫苗接种的重要性。医生将通过电话或其他方式进行年度健康检查,了解居民健康计划的进展,并提供预防性健康提醒,此项检查也将获得政府补贴。 为鼓励居民参与,健康SG将提供多项增强型补贴和福利。通过新的CHAS药物补贴等级,使参与的私人家庭医生诊所的慢性病药物价格与综合诊疗所相当。新加坡公民在注册家庭医生处接受全国推荐的筛查和疫苗接种将获得全额补贴。注册居民在使用MediSave支付慢性病管理费用时,将免除现金共同支付要求。此外,国家健步挑战(National Steps Challenge)下的健康积分系统将得到增强,鼓励居民注册、完成首次咨询并保持积极健康的生活方式。Healthy 365应用(目前有70万用户,占成年人口的五分之一)将升级,以更好地追踪身体活动和饮食,并支持访问社区活动,实现与其他数字健康应用的互操作性。未来3-5年,还将探索将健康SG里程碑的完成与降低健康保险费挂钩。 强化基层医疗与数字化转型 家庭医生是患者护理旅程中的关键第一接触点,提供可及的社区护理并协调医疗服务。新加坡在过去十年中对基层医疗能力进行了大量投资,例如通过CHAS和慢性病管理计划(CDMP)动员私人家庭医生提供补贴护理,并增强了“生命筛查”计划和疫苗接种补贴。初级护理网络(PCNs)的诊所数量从2018年的340家增至目前的670家,这些网络为成员诊所提供护士、协调员、IT系统升级和支持服务。健康SG旨在在此基础上,将慢性病护理嵌入社区,由家庭医生及其护理团队主动管理;通过通用护理协议、互操作IT系统和共享数据协调健康计划;由地方和社区利益相关者支持护理;并鼓励新加坡人积极参与预防性护理。 为确保护理的一致性和有效性,MOH正与医疗集群、家庭医生领袖等共同制定《基层医疗临床服务路线图》。初期将涵盖糖尿病、高血压和血脂异常等常见慢性病的护理协议,以及戒烟和体重管理等生活方式相关领域。随后将逐步扩展到其他慢性病、老年人筛查、心理健康和临终关怀。此外,健康SG将推广团队协作护理模式,由家庭医生领导,护士、护理协调员、药剂师和专职医疗人员共同协作,提供全面的护理服务。 IT和数据共享是实现综合护理的关键。目前,私人全科诊所的IT系统使用情况各异,阻碍了数据共享。健康SG将通过增强国家电子健康记录(NEHR)系统来解决这些问题,使家庭医生能够通过其诊所管理系统(CMS)向NEHR提交患者数据,并查阅患者健康数据和健康计划。MOH将提供一次性IT支持补助金,以帮助私人家庭医生诊所实现数字化。2023年,MOH将向国会提交《健康信息法案》,建立数据治理框架,强制医疗服务提供者向NEHR贡献患者摘要医疗记录,并确保数据安全和隐私,同时允许患者选择限制数据共享。 为加强私人家庭医生的商业模式,健康SG将解决两个问题:一是缩小私人诊所与综合诊疗所之间的药物补贴差异,通过新的CHAS药物补贴等级使药物价格更具可比性;二是确保家庭医生为健康SG下的预防性护理获得公平报酬。私人家庭医生将根据每位注册居民的健康风险状况、所需护理范围和预防性护理或慢性病管理进展,获得年度服务费。参与健康SG的私人家庭医生需满足一系列标准,包括参与核心全科医生计划、加入PCN、与医疗集群合作、在一年内使用健康SG兼容的CMS,并在七年内至少有一名家庭医生注册为家庭专科医生。 社区支持与数字健康生态 社会处方(Social Prescriptions)是健康SG的重要组成部分,它将患者转介至社区资源和服务,以改善其社会、心理和身体健康。这些非医疗专业人员、治疗和社区活动在非临床环境中进行,旨在通过日常选择和习惯来维持健康。医疗集群作为区域健康管理者,将与健康促进局(HPB)、综合护理机构(AIC)、人民协会(PA)和新加坡体育理事会(SportSG)等机构合作,进一步丰富和普及健康生活活动,如健步、气功、社区园艺、烹饪课程等。这些活动将支持居民遵循健康计划,高临床风险居民可参与体重管理或戒烟等结构化项目。 社会处方成功的三个关键方面包括: 主要社区召集者: 医疗集群将协调与社区伙伴的合作,收集数据,评估有效性。HPB通过自我导向、虚拟和课堂项目(如身体活动、饮食、控烟和心理健康)积极支持居民健康,其工作场所项目覆盖了近40%的劳动人口。SportSG的“积极健康”倡议通过教练提供个性化指导和功能性表现评估。PA则组织了广泛的健康和健身活动、兴趣小组和课程,旨在促进社会凝聚力和健康益处。HPB、SportSG和PA将深化与医疗集群和家庭医生的合作,加强健康SG下的项目转介和后续跟踪流程。 利用数字技术: Healthy 365(H365)应用将成为更广泛社区项目的数字窗口。该应用将升级以监测健康生活的其他方面(如饮食记录、睡眠质量),并支持所有四种国家语言,实现与各种数字健康应用和可穿戴设备的互操作性(如Apple、Fitbit、Garmin、Samsung等)。目前,已有70万居民(约占成年人口的五分之一)定期使用H365应用参与国家健步挑战等活动。此外,心理健康也是关注重点,跨机构心理健康与福祉工作组正致力于改善心理健康资源的可及性,并加强护理提供者的培训。 中长期护理(ILTC)伙伴: ILTC伙伴(如疗养院、临终关怀机构)在照顾老年人和弱势群体方面发挥重要作用。他们认识到社区护理的益处,并渴望与家庭医生和医疗集群合作。乐龄中心(ECs)网络将得到增强,从目前的119个扩展到2025年的220个,届时约八成老年人将在家附近拥有一个乐龄中心。ECs将作为社区连接点,帮助老年人遵循生活方式干预措施,并提供选定生命体征的社区监测服务(如血压),以及临终关怀规划、痴呆症早期筛查等健康倡议。综合护理机构(AIC)将协助ECs培训员工,而银发族办公室(SGO)的约3,000名大使将向老年人解释健康SG的特点并鼓励注册。 关键赋能要素与财务重构 为确保健康SG的成功实施,需要关键的赋能要素,包括人力资源、IT系统和财务结构。 扩大和发展人力: 医疗人力是首要赋能要素。目前,五分之一的医生和护士在基层和社区护理领域工作,到2030年,这一比例需要提高到至少四分之一,以支持健康SG的实施。同时,社区中的专职医疗人员和药剂师数量也需增加。MOH将与家庭医生合作,不断更新其知识和技能,使其能够管理更广泛的复杂疾病。家庭医学和预防性护理将在医学院课程中占据更重要的位置。目标是让所有参与健康SG的家庭医生在七年内获得家庭专科医生认证。此外,还将扩大跨学科培训,赋能护士和其他医疗专业人员领导社区护理倡议,并培训“非医疗辅助人员”承担基本任务。 弥合IT系统差距: 目前,基层医疗部门的IT和电子病历系统使用情况各异,阻碍了护理提供者之间的数据共享和协调。健康SG将通过增强国家电子健康记录(NEHR)系统来弥合这些差距,以改善家庭医生、医疗集群和社区护理之间的数据共享。患者也将通过增强的HealthHub应用访问NEHR中的相关信息。MOH将提供一次性IT支持补助金,以加速私人家庭医生诊所的数字化进程。2023年,MOH将向国会提交《健康信息法案》,建立数据收集、访问、共享和使用的治理框架,强制持牌医疗服务提供者向NEHR贡献患者摘要医疗记录,并加强数据治理、IT和网络安全能力,同时允许患者选择限制数据共享。 重构医疗财务: 医疗财务结构将进行调整,以激励医疗服务提供者专注于预防性护理。MOH将逐步将医疗集群的资金模式从基于工作量的模式转变为按人头付费(Capitation)模式。在这种模式下,医疗集群将根据其负责的居民总数获得年度预算,从而激励他们改善其区域内居民的健康状况并专注于预防性护理。对于家庭医生,MOH将向他们支付年度服务费,以管理其注册的健康SG居民的护理。这种按人头付费模式不会影响患者目前获得的补贴(如CHAS、MediSave或MediShield Life),需要额外经济支持的患者仍可获得MediFund援助。MOH作为最大的医疗服务支付方和提供者,将确保没有新加坡人因无力支付而无法获得适当的医疗服务。 总结 《健康SG白皮书》描绘了新加坡医疗体系的宏伟愿景,旨在通过一项长期、多年度的战略,将医疗重心从被动治疗转向主动预防。面对人口老龄化和慢性病高发的双重挑战,健康SG提出了一系列创新且全面的解决方案。报告强调,成功的关键在于建立以家庭医生为核心的长期医患关系,通过个性化健康计划和社区伙伴的广泛支持,赋能居民积极管理自身健康。 在坚实的基础之上,健康SG将通过增强基层医疗能力、推行全国居民注册计划、提供多重激励机制(包括药物补贴、筛查和疫苗接种全额补贴、MediSave使用灵活性以及健康积分奖励)来鼓励居民参与。同时,通过制定统一的护理协议、升级IT系统实现数据无缝共享,并重构医疗财务模式(如医疗集群的按人头付费和家庭医生的年度服务费),确保医疗服务提供者有动力专注于预防性护理和人口健康管理。此外,社区伙伴(如健康促进局、新加坡体育理事会、人民协会和中长期护理机构)将通过社会处方和数字健康工具(如升级版Healthy 365应用)提供广泛支持,构建一个全方位的健康生态系统。 最终,健康SG代表着政府、医疗服务提供者和人民之间“刷新”的社会契约。它要求所有利益相关者共同努力,个人承担起健康责任,医疗提供者重新定位以预防为导向,政府则提供必要的系统、计划和激励措施。尽管这是一项需要8到10年才能显现初步成果的长期工程,但通过持续监测关键绩效指标,并以信任为基石,新加坡有望实现其成为一个更健康、更幸福的国家的愿景。
    Ministry of Health
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    2022-10-15
  • 全球资金观察系列二十八:北上加医药超13亿元

    全球资金观察系列二十八:北上加医药超13亿元

    中心思想 全球资金流向分化:新兴市场与价值风格受青睐 本周(10.10-10.15)全球资金流动呈现结构性分化,整体流入货币和股票市场,但流出债券市场。在权益市场,全球资金偏好新兴市场而非发达市场,风格上青睐价值型和平衡型,同时小盘股表现优于大中盘。中国权益资产方面,全球资金主要流入科技和医药生物行业;美股则流入科技和公用事业。 国内市场结构性调整:北上资金流出消费,南下青睐信息技术 国内市场方面,北上资金整体呈净流出态势,主要流出消费和大金融板块,但对医药和传媒行业有显著流入。南下资金则持续净流入,重点配置信息技术和房地产行业,其中腾讯控股获得大量买入。ETF市场整体流入,宽基ETF和科技类ETF表现突出。国内资金需求有所回落,但两融余额增加,股票回购规模回升,重要股东净减持额大幅减少,显示市场内部活跃度有所提升。 主要内容 全球资金大类流向:货币与股票市场获资金青睐,债券市场流出显著 本周(10.10-10.15)全球资金流动呈现结构性分化。数据显示,全球资金小幅流入货币市场1亿美元和股票市场3亿美元,而债券市场则遭遇9
    财通证券
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    2022-10-15
  • 医药生物行业动态研究:医药行业政策持续改善,优先选择三大投资方向

    医药生物行业动态研究:医药行业政策持续改善,优先选择三大投资方向

    医药商业
      投资要点:   医药行业政策在三大领域持续改善:1、高值耗材&IVD集采规则完善、降价趋于温和;2、国家设立财政贴息贷款支持医疗设备更新改造,带来需求释放;3、创新药医保谈判简易续约规则出台,降价幅度逐步温和且更可预期。   (1)中成药集采对独家品种影响很小。   2021年,湖北中成药省际联盟集中带量采购未纳入中药独家品种;2022年,湖北中成药省际联盟第二次集采仍未纳入独家品种。   (2)医保“简易续约”规则减轻创新药降价预期。   2022年6月29日,国家医保局发布2022年国家医保目录调整工作方案,提出协议期基金实际支出未超过基金支出预算200%的独家药品可以“简易续约”;10月12日,提出“将新增适应症纳入简易续约考虑范围”。   (3)创新医疗器械暂不纳入集采。   2022年9月3日,《国家医保局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》中明确创新医疗器械“尚难以实施带量方式”,“在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间”。   (4)口腔种植牙价格治理优于预期。   2022年9月8日,国家医保局发布《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》,规定三级公立机构种植牙医疗服务费4500元,且能上浮20~40%,民营机构对比本地区公立医疗机构自主定价。此前参考宁波市种植牙价格治理案例,悲观预期种植牙总包收费限价可能为3500元,《通知》限价优于预期。   (5)冠脉支架续约相比首轮集采价格有望涨价。   2022年9月9日,国家组织冠脉支架集中带量采购续期,规定产品最高有效申报价为798元/个、伴随服务最高有效申报价为50元/个,申报价格不高于最高有效申报价即可确定为拟中选产品,较2020年11月冠脉支架首次集采的国产品牌中标价上涨6%~70%。   (6)骨科脊柱类耗材集采落地,降幅符合市场预期。   2021年12月《关于开展脊柱类医用耗材相关企业领取数字证书工作的通知》发布,脊柱耗材国采启动;2022年7月集采方案正式公布;9月27日公布集采中选结果,降价幅度符合市场预期。   (7)财政贴息贷款支持医疗设备更新改造。   2022年9月,卫健委响应国常会决定,发布拟使用财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知。据迈瑞医疗公告,全国已上报超过2000亿元的医疗设备贷款需求,贴息贷款将成为医疗设备采购的重要资金来源。   (8)电生理集采方案好于预期。   10月14日,福建省等27省省际联盟发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购公告(第1号)》,组套降幅大于等于最高有效申报价的30%即获得拟中选资格,单件产品降幅大于等于最高有效申报价的50%即获得拟中选资格,好于预期。   (9)肝功生化试剂省际联盟集采亦可能优于市场预期。   回顾过去1-2年医药行情,我们认为,资本市场对医药产业政策(尤其是集采政策)的悲观预期是导致行情较为弱势的重要因素之一。近期口腔种植牙价格治理优于预期、福建等27省心脏电生理集采、江西等22省肝功生化试剂集采、创新药医保谈判“简易续约”以及财政贴息贷款支持医疗设备更新改造等利好政策频出,带动行业整体投资价值显著提升。我们建议投资者重点关注以下三大方向:   一、推荐重点关注高值耗材&IVD。高值耗材(如冠脉支架、骨科耗材、心脏电生理、主动脉覆膜支架、血液灌流器等)以及IVD试剂等医疗器械各个细分方向过去几年持续受到国家或地方集采影响,市场对集采政策的悲观预期驱动主要标的股价大幅调整。展望未来,随着国家集采政策的持续优化,市场预期有望持续改善,相关上市公司亦有望实现估值回归。   二、推荐重点关注医疗设备方向。(一)医疗设备施行招标采购模式。医疗设备作为医院固定资产,为医院自主招标采购,目前医疗设备仍为医院成本项、由医院实行自主招标;此外,医疗设备出厂价并未虚高。(二)国家政策推动医疗设备实施进口替代,医疗设备实为享受政策红利的少有医药细分行业。近年来,国家推动医疗设备进口替代的政策导向愈发显著,一方面有利于节约采购成本,另一方面有利于增强高端装备制造业的自主可控水平。进口替代持续推进中,国产医疗设备已逐步实现技术迭代升级。(三)需求端催化:国家推动财政贴息贷款更新改造医疗设备,目前各地政策推进速度快、力度大,预计今年Q4订单即有望快速增长。   三、推荐重点关注中药OTC方向。政策支持、产品提价、头部品牌市场份额提升、渠道库存周期弱化,四大利好驱动中药OTC板块行情。(一)中药注册审批改革、《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》、提升中医药服务能力等体现了政策从药审、医保、卫健、人才全方位呵护中医药发展。(二)2015年发改委取消药品价格行政定价后,中药OTC产品具备自主定价权,重点产品能实现量价齐升。(三)线上销售占比迅速提升,因为线上无法实施终端拦截,龙头品牌线上份额超过线下,驱动市场份额持续向头部品牌集中。(四)由于近年来行业信息化系统建设的飞跃,大中型中药OTC企业可以通过开发自有“进销存管理系统”,并实现与渠道和主要终端的信息系统互联,从而实时掌握产品在渠道的进销存状况,驱动公司业绩稳定性大幅提升。   亦可关注消费医疗和CXO等方向。消费医疗行业空间广阔、高成长性、量价齐升等长逻辑未发生变化,近期相关公司业绩受疫情影响较为明显,未来有望受益于疫情影响缓解、消费好转。CXO板块全球医药外包产业转移大趋势不变,凭借中国本土工程师红利、完善的化工产业链、丰富项目经验等优势,国内CXO深度参与全球创新药研发供应链。   集采和创新药医保谈判规则优化,财政贴息贷款支持医疗设备更新改造带来需求释放,医药政策持续优于预期,维持医药生物行业“推荐”评级。   重点关注个股:1)高值耗材:建议重点关注惠泰医疗、微电生理、心脉医疗、南微医学,亦可关注健帆生物、威高骨科、大博医疗、三友医疗等;2)IVD:建议重点关注安图生物、新产业、迈瑞医疗,亦可关注迈克生物、亚辉龙、万孚生物、基蛋生物等;3)医疗设备:建议重点关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、奕瑞科技;4)中药OTC:建议重点关注华润三九、同仁堂、健民集团、华特达因,亦可关注寿仙谷、羚锐制药、马应龙、江中药业、东阿阿胶等;5)消费医疗:建议关注爱尔眼科、通策医疗、固生堂、欧普康视、爱博医疗、我武生物、长春高新、安科生物等;6)CXO:建议关注九洲药业、药石科技、药明生物、凯莱英、药明康德、美迪西等。   风险提示:政策改善不及预期的风险;医疗新基建不及预期的风险;疫情影响超预期的风险;海外市场需求不足的风险;海外地缘政治风险。
    国海证券股份有限公司
    6页
    2022-10-15
  • 医药行业:制药的趋势研究和开发

    医药行业:制药的趋势研究和开发

    中心思想 行业转型与挑战并存 本报告核心观点指出,制药行业正经历由技术创新和疫情影响驱动的深刻变革。尽管适应性试验设计、数字化、RWD/RWE等新策略和技术被广泛采纳,但患者招募的挑战、临床试验复杂性的增加以及人才短缺等问题依然是行业面临的主要痛点。COVID-19大流行加速了分散式试验和流程改进的步伐,促使行业寻求更高效、灵活的药物开发模式。 创新驱动与外包策略 报告强调,利用新技术(如mRNA、药物发现平台)和更多RWD/RWE是药物开发中的主要机会领域。同时,外包已成为应对挑战、优化资源配置的关键策略,尤其是在临床实验室诊断服务和数据管理方面。分散式试验的普及和预期增长,预示着未来临床试验将更加以患者为中心,并有望缩短时间表、降低成本。 主要内容 方法论和概要文件 调查背景与参与者构成 本报告基于2022年4月对制药、生物制药或生物技术公司进行的调查。受访者需在药物开发领域具有决策责任(主管或以上级别),且所在公司至少有一个化合物处于开发阶段。调查覆盖美国/加拿大、欧洲、亚洲、澳大利亚、中东/印度等主要地理区域。数据分析采用统计交叉表,以95%置信水平检查不同细分受众群(包括地理位置、公司规模和角色)之间的显著差异。 受访者画像与研发投入 受访者100%来自制药、生物制药或生物技术公司。在年度研发投入方面,<1亿美元的公司占28%,1亿-9.99亿美元占27%,10亿-20亿美元占7%,>20亿美元的公司占38%。地理分布上,美国/加拿大占49%,欧洲占30%,亚洲占13%,中东/印度占5%,澳大利亚占3%。工作级别以董事(63%)和副总裁(23%)为主。在药物开发阶段的责任方面,I期和II期临床试验的参与度最高,均为83%。近一半(47%)的受访者表示其管道中有10个或更多独特的分子或化合物。 执行概要 药物开发的关键发现 调查参与者报告,肿瘤学和血液学(59%)、罕见疾病(39%)以及免疫学和风湿病学(38%)是其药物开发管道中的主要治疗领域。临床试验中患者招募的挑战(例如,患者保留、人群多样性)(55%)和临床试验复杂性增加(51%)是受访者组织面临的最大痛点。最大的机会领域包括使用更多RWD/RWE补充临床试验数据(45%)和利用新技术(例如,mRNA、药物发现平台)(44%)。 行业趋势与COVID-19影响 近一半(48%)的受访者表示,其公司生产一种药物的平均时间表比两年前更慢,而四分之一(24%)的受访者则注意到时间表更快。COVID-19大流行鼓励受访者分散试验或与能够这样做的合作伙伴合作(51%),并识别出需要改进流程以加快市场增长的领域(49%)。 药物开发 治疗领域 肿瘤学和血液学(59%)是引领受访者公司药物开发管道的首要治疗领域。罕见疾病(39%)和免疫学和风湿病学(38%)也位列前五。值得注意的是,大型公司在肿瘤学和血液学(73% vs. 小型52%和中期44%)、神经科学(54% vs. 小型21%)和疫苗(36% vs. 小型7%)等领域表现出更高的参与度。 挑战 超过一半的受访者表示,其组织面临的最大挑战是临床试验中的患者招募(55%)和临床试验复杂性增加(51%)。监管障碍(46%)和人才短缺(36%)也是显著挑战。公司规模差异显示,大型组织(64%)比小型(38%)和中期(42%)组织更常将试验复杂性视为挑战。小型组织(57%)则更多地报告资金投入不足和研究启动时间延长的问题。 机会的地区 最大比例的受访者认为,在临床试验中更多地使用RWD/RWE补充数据(45%)和利用新技术(44%)是最大的机会领域。超过三分之一(39%)的受访者认为通过数字化和分散式试验招募/接触患者是一个机会。大型公司(54%)比小型公司(31%)更倾向于RWD/RWE,而小型公司(43%)比大型公司(25%)更倾向于利用新技术。 使用新的创新、战略和技术 近三分之二的受访者表示,其组织目前正在使用适应性试验设计(64%)和数字化(62%)。RWD/RWE(59%)和大数据分析(53%)也得到广泛应用。人工智能(33%)是目前使用率最低的技术。大型组织比中小型公司更有可能报告人工智能的使用。欧洲(74%)和亚洲/太平洋(74%)在适应性试验设计和数字化方面的使用率显著高于美国/加拿大(46%)。 药品生产时间表 一半(48%)的受访者报告称,其组织生产药物的平均时间表比两年前更慢,而四分之一(24%)的受访者则表示时间表更快。大型组织(41%)比小型(5%)和中期(17%)组织更频繁地选择“更快”的响应,而中小型公司(小型62%,中期63%)则更有可能选择“更慢”。 COVID-19影响 一半(51%)的调查参与者表示,COVID-19大流行鼓励他们分散试验,并识别出需要改进流程以加快市场增长的领域(49%)。五分之二(40%)的受访者表示,COVID-19大流行推动了药物开发实体之间更大的协作。大型组织(58%)比小型组织(33%)更有可能识别流程改进。 分散的试验 分散试验的增长趋势 报告其组织目前使用分散式试验的受访者表示,一年前有20%的临床试验以这种方式进行。目前,这一比例已增加11个百分点至31%。这些受访者预计,在未来两年内,分散式试验的比例将平均再增加13个百分点,达到44%。 未来展望 目前不使用分散式试验的调查参与者预计,到2024年,大约四分之一(27%)的临床试验将采用这种策略。一年前,大多数使用DCT的组织在10%或更少的临床试验中这样做(55%)。然而,四分之一(27%)使用DCT的公司预测,到2024年,超过一半的临床试验将采用该策略。 外包 外包的普遍性与模式 四分之三(76%)的受访者最近参与了部分或全部临床试验的外包。在外包者中,全方位服务、逐个试用模式占临床开发工作比例最高(平均32%)。混合全方位服务/FSP模式紧随其后(16%),而内部员工(15%)和功能服务提供商(FSP)外包(13%)也占有一定比例。小型公司(24%)比大型公司(7%)更多地使用全方位服务外包。 外包活动与趋势 大多数受访者报告称,其组织“极有可能”或“很有可能”外包临床实验室和诊断服务(80%)以及数据管理(74%)。研究设计是最不可能外包的药物开发活动,33%的受访者表示“不可能”。在几乎所有活动中,小型公司的受访者表示外包的可能性在统计上高于中型或大型组织。在过去两年中,大约三分之一(35%)的受访者表示其公司变得更有可能外包所有试验,而近一半(47%)的人表示外包部分试验的可能性保持不变。 病人招聘 患者招募前景 与两年前相比,最大比例的调查参与者(42%)对临床试验中的患者招募不那么乐观,而26%的受访者表示更乐观,32%表示没有变化。中型组织(58%)的受访者比大型组织(33%)更频繁地表达负面前景。美国/加拿大(29%)的受访者比欧洲(11%)表现出更多的乐观情绪。 乐观与悲观的原因 对患者招募不那么乐观的主要原因包括:患者因COVID-19延迟护理/避免住院和试验(25%),竞争加剧(23%),COVID-19限制对医院/网站的影响(19%),以及人员配备问题(13%)。而更乐观的原因则包括:大流行驱动患者参与试验(33%),分散式试验(23%),新的招聘方法/技术(23%),更好的数据识别和预选病人(17%),以及多样性和包容性实践的增长(17%)。 总结 本报告深入分析了药物开发行业的现状与趋势,揭示了行业在技术创新、外包策略和患者招募方面的主要动态。数据显示,制药行业正积极采纳适应性试验设计、数字化和RWD/RWE等新兴技术,以应对日益复杂的临床试验环境。COVID-19大流行显著加速了分散式试验的普及,并促使企业重新评估和优化其药物开发策略。 然而,患者招募仍然是行业面临的最大挑战,多数受访者对此持悲观态度,主要原因包括疫情影响、竞争加剧和人员短缺。尽管如此,分散式试验和新的招聘技术也为改善患者招募带来了希望。外包作为一种普遍策略,尤其在临床实验室诊断和数据管理方面,正帮助企业应对人才短缺和效率提升的需求。 总体而言,药物开发行业正处于一个转型期,通过拥抱创新、优化外包策略和适应新的试验模式,以期克服挑战,加速新药上市,满足未被满足的医疗需求。
    PPD
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    2022-10-15
  • 3000点反攻,创指医药领涨:市场回顾(10月1周)

    3000点反攻,创指医药领涨:市场回顾(10月1周)

    中心思想 A股市场反攻与核心驱动 本报告核心观点指出,在上证指数跌破3000点后,A股市场迎来强势反攻,做多情绪显著回暖,两市成交额修复至0.86万亿元。此次反攻的主要驱动力来自医药和新能源板块的强势反弹,其中创业板指周内大涨6.3%,领涨全A。医药板块受益于政策悲观预期的修复及龙头企业业绩超预期,新能源板块则受宁德时代Q3业绩大超预期和美国暂停太阳能组件“双反”关税等利好消息提振。 宏观经济与全球市场概览 宏观层面,中国9月信贷社融规模超预期,基建融资改善,但地产和消费仍显疲弱,核心CPI持续下行反映需求不足。全球经济面临增长放缓和通胀压力,OPEC+下调石油需求预测,美国9月通胀数据高于预期,美联储维持鹰派立场。海外股市表现分化,全球多数股指上涨,但港股市场全面下跌,A股表现居中。大类资产方面,人民币汇率贬值,但海内外风险偏好有所回升。 主要内容 一周要闻点评:医药、新能源强势反弹,A股反攻、创指领涨 A股市场反攻态势: 上证指数在跌破3000点后实现反攻,市场做多情绪明显回暖,两市成交额修复至0.86万亿元。 创业板指领涨: 创业板指周内累计大涨6.3%,表现领先全A市场。 医药板块催化因素: 市场对政策的悲观认知逐渐修复,药明康德Q3业绩超预期,9家公司移出UVL清单,以及江西生化集采力度好于预期等消息共同带来板块催化。 新能源板块驱动因素: 新能源车龙头宁德时代Q3业绩大超预期,美国暂停进口太阳能组件“双反”关税,对电池和光伏产业链均形成提振。 宏观要闻点评(10月第1周) 中国9月金融数据: 9月新增人民币贷款2.47万亿,新增社融3.53万亿,均明显好于预期和季节性。社融增速10.6%,M2同比12.1%。结构上,基建融资改善是亮点,但居民短期贷款转为少增,居民按揭贷款连续10个月同比少增,反映地产和消费仍面临压力。 OPEC+下调石油需求预测: OPEC+今年第四次下调世界石油需求增长预测,主要原因在于全球经济增长放缓和风险偏向下行。该组织预计明年大部分时间将限制石油供应。 美国9月通胀数据: 美国9月CPI同比上涨8.2%,高于市场预期;核心CPI同比上涨6.6%,创1982年8月以来新高。通胀压力持续存在,美联储9月货币政策会议纪要保持鹰派,市场预计11月继续加息75bp的概率超过80%。 中国9月通胀数据: 9月CPI同比2.8%,略低于预期但创2020年4月以来新高,主要受猪肉、蔬菜等食品价格大涨影响。PPI同比0.9%延续回落。核心CPI连续下行,凸显疫情反复、需求不足和信心不足等问题。 A股行情复盘:A股强势反攻,医药、电新领涨 指数与风格:A股强势反攻,医药、电新领涨 指数表现: 本周A股强势反攻,多数指数收涨。创业板指和中证1000涨幅居前,分别上涨6.35%和4.6%。上证50和沪深300表现相对较弱,涨跌幅分别为-0.97%和0.99%。 个股新高比例: 股价创60日新高个股比例回升至4.81%,创250日新高个股比例回升至1.57%。 风格占优: 中游制造(5.3%)、其他服务(3.52%)、小盘(4.87%)、高市盈率(4.71%)和微利股(6.16%)风格表现占优。 相对表现: 超小市值/万得全A、中证1000/沪深300、科创50/沪深300、创业板指/沪深300表现均较强,其中创业板指/沪深300表现为5.41%。 行业表现:多数上涨,医药生物、电力设备和农林牧渔领涨 行业涨跌幅: 申万一级行业中24个行业上涨。医药生物(7.54%)、电力设备(7.33%)和农林牧渔(7.18%)涨幅居前。食品饮料(-4.73%)、煤炭(-2.32%)和银行(-1.87%)跌幅较大。 新高个股比例: 医药生物(14.03%)、计算机(10.48%)和农林牧渔(9.71%)创60日新高个股比例较高。 领涨指数:近20日茅指数占优,医药生物、美容护理、计算机领涨 近20日表现: 市场指数中,茅指数、创业板指和上证50表现较好。行业方面,医药生物、美容护理、计算机、食品饮料和农林牧渔领涨。概念方面,医疗器械、仿制药、中医药、医疗出口和体外诊断表现突出。 近120日表现: 市场指数中,中证1000、基金重仓指数和创业板指表现较好。行业方面,电力设备、汽车、国防军工、公用事业和通信领涨。概念方面,TOPcon电池、能源出海、电源设备、一体化压铸和钙钛矿电池表现突出。 估值跟踪:A股估值回升,行业估值分化程度保持平稳 市场指数估值: 深证成指和创业板指的PE估值历史分位分别为56.46%和33.92%。科创50和中证1000的PE估值历史分位较低,分别为8.02%和9.92%。 资金风格估值: 茅指数的PE估值历史分位为78.76%,陆股通指数和基金重仓指数分别为26.11%和18.49%。 估值变化: 本周A股估值回升,创业板指和中证500的PE估值历史分位上行较多,分别变动5.29和3.48个百分点。 行业估值: 农林牧渔(98%)、汽车(94%)、社会服务(93%)估值历史分位靠前。有色金属(0%)、交通运输(0%)、通信(1%)等行业估值历史分位靠后。 估值分化: 行业估值分化系数为31.18%,环比变动0.07%,保持平稳。 海外行情回顾:全球股市多数上涨,A股表现居中 全球股市多数上涨,A股表现居中 全球股指表现: 本周全球重要股指多数上涨。日经225(4.45%)、澳洲标普200(4.4%)和道琼斯工业(3.17%)表现占优。越南证交所(-7.15%)、香港恒生(-3.69%)和纳斯达克(-2.4%)表现靠后。 A股估值排名: 在全球重要指数中,上证指数估值排名8/16。 美股市场:市场指数涨跌不一,能源、工业和医疗保健领涨 美股指数表现: 道琼斯工业(3.17%)和罗素2000(1.06%)上涨,标普500(-0.07%)和纳斯达克(-2.4%)下跌。 行业表现: 能源(11.75%)、工业(2.29%)和医疗保健(2.11%)领涨。 风格占优: 成长与大盘风格相对占优。 估值变化: 美股指数估值多数下行。罗素2000(88.78%)和纳斯达克(57.19%)PE估值历史分位较高。 港股市场:指数全面下跌,行业仅医疗保健业收涨 港股指数表现: 恒生指数(-6.5%)、恒生中国企业(-7.33%)和恒生科技指数(-9.41%)全面下跌。 行业表现: 仅医疗保健业(2.17%)收涨,电讯业(-1.3%)和能源业(-3.36%)跌幅较小。 估值变化: 港股指数估值全面下行。公用事业(97.22%)和非必需性消费(96.53%)估值历史分位靠前。 大类资产表现:人民币汇率贬值,海内外风险偏好回升 商品价格涨跌不一,人民币汇率贬值 全球市场表现: 全球市场下跌0.23%,发达市场(-0.08%)表现优于新兴市场(-1.42%)。 商品价格: 布伦特原油(4.17%)和CRB工业金属(1.6%)上涨,LME铜(-0.4%)和伦敦金(-1.34%)下跌。 利率债: 美债长短端利率均回升,中债长短端利率均回落。 信用债: 美国IG债OAS利差扩张、HY债收窄;中国3年期和5年期AAA+中票信用利差均扩张。 可转债: 中证转债指数上涨2.09%。 汇率: 美元指数上涨1.06%,人民币兑美元(-1.07%)和欧元兑美元(-0.82%)汇率贬值。 海内外风险偏好回升 商品相对表现: 铜金比和油金比上行,伦敦金/CRB工业金属下行。 债市相对表现: 中美利差扩张,德美利差收窄。 股债相对价值: 万得全A口径下的修正风险溢价和标普500风险溢价均有所回落。 领涨资产:美元、中债信用债和中国10年期国债20日表现占优 近20日表现: 美元指数(3.95%)、中债信用债总财富指数(0.18%)和中国10年期国债期货(-0.84%)表现较好。 近120日表现: 美元指数(12.43%)、中证转债指数(2.88%)和中债信用债总财富指数(2.01%)表现较好。 总结 本报告分析了2022年10月第一周的市场表现,指出A股在跌破3000点后迎来强势反攻,做多情绪显著回暖。此次反攻主要由医药和新能源板块驱动,创业板指表现尤为突出。宏观层面,中国9月信贷社融超预期,但需求端仍显疲弱;全球经济增长放缓,美国通胀压力持续,美联储维持鹰派。海外股市表现分化,A股在全球市场中居中。大类资产方面,人民币汇率贬值,但海内外风险偏好有所回升,美元、中债信用债和中国10年期国债在近期表现占优。整体来看,市场在特定板块的带动下呈现积极反弹,但宏观经济和政策环境仍存在不确定性。
    国盛证券
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    2022-10-15
  • 全球估值观察系列二十四:医药估值为12.5%分位数

    全球估值观察系列二十四:医药估值为12.5%分位数

    中心思想 市场概览与估值特征 本报告分析了2022年10月14日当周全球及A股市场的表现与估值情况。整体而言,全球市场涨跌互现,A股市场在国庆节后呈现普遍上涨态势,但多数指数和行业估值仍处于历史中低分位。值得关注的是,医药行业本周涨幅领先,但其PE估值仍处于历史12.5%分位数,显示出潜在的估值修复空间。 风险与机遇并存 尽管市场估值普遍偏低,但部分行业如A股的消费者服务、电力及公用事业,以及港股的公用事业、美股的工业等,其估值已处于历史高位。同时,报告提示了无风险利率上行、宏观经济波动、产业政策及地缘政治等多种风险因素,建议投资者在把握市场结构性机会的同时,警惕潜在风险。 主要内容 全球宏观市场与跨区域行业表现 全球指数动态与估值分析: 本周全球指数平均变化为-0.8%。深证成指涨幅最大,达3.2%;恒生指数跌幅最深,达6.5%。年初至今,印度SENSEX30表现最好(-0.6%),俄罗斯RTS表现最差(-37.9%)。在PE估值方面,日经225历史分位最高(75.7%,对应27.1倍),中国台湾加权指数最低(0.0%,对应9.3倍)。PB估值方面,道琼斯工业指数历史分位最高(90.7%,对应5.4倍),恒生指数最低(0.0%,对应0.8倍)。 全球债券与大宗商品市场: 本周全球十年期国债收益率平均上升8.4BP,其中英国上升23.1BP领先,欧元区上升17.4BP,俄罗斯下降7.0BP。年初至今,英国国债收益率上涨最多(+361.6BP),中国下降最多(-7.8BP)。国内债券市场平均上升0.5%,中证转债指数上涨2.1%领跑,中债-企业债涨幅最小(+0.1%)。大宗商品市场整体下行,DCE生猪上涨6.5%显著领先,COMEX银下跌10.1%跌幅最深。年初至今,NYMEX天然气表现最好(+73.6%),CZCE棉花表现最差(-32.6%)。 全球汇率市场: 本周各国兑人民币汇率平均上升0.3%。英镑兑人民币汇率涨幅最大,上升2.3%;澳元跌幅最深,下跌1.7%。年初至今,美元兑人民币汇率表现最好(+12.9%),日元表现最差(-12.0%)。 港股与美股行业表现及估值: 港股行业本周平均变化为-4.2%。香港医疗保健涨幅最大(+2.1%),可选消费跌幅最深(-8.9%)。年初至今,香港能源表现最好(+24.5%),香港信息技术表现最差(-43.9%)。估值方面,香港公用事业PE历史分位最高(95.9%,对应27.0倍),金融最低(0.0%,对应4.8倍)。美股行业本周平均变化为-1.5%。标普500必需消费涨幅最大(+1.4%),非必需消费跌幅最深(-4.1%)。年初至今,标普500能源表现最好(+46.1%),标普500通信设备表现最差(-39.7%)。估值方面,标普500工业PE历史分位最高(67.6%,对应23.8倍),材料最低(0.6%,对应13.2倍)。 A股市场深度剖析与行业估值洞察 A股指数表现与估值: 本周A股指数平均变化为+2.7%,大部分指数上涨。创业板指涨幅最大(+6.3%),上证50跌幅最大(-1.0%)。年初至今,A股指数表现最好(-15.6%),科创50表现最差(-31.7%)。在PE估值方面,深证成指历史分位最高(51.6%,对应25.6倍),科创50最低(8.0%,对应40.5倍)。PB估值方面,创业板指历史分位最高(52.5%,对应5.4倍),万得主板最低(1.2%,对应1.4倍)。沪深300PE在底部徘徊(11.3倍,低于历史均值16.0倍),创业板指PE在均值中枢震荡(46.4倍,低于历史均值53.3倍),科创50PE已触底反弹(40.5倍,低于历史均值64.3倍)。 A股风格表现与估值: 本周A股风格平均变化为+2.3%。成长风格涨幅领先(+4.5%),金融风格跌幅最小(-0.2%)。年初至今,稳定风格表现最好(-3.4%),成长风格表现最差(-26.6%)。在PE估值方面,消费风格历史分位最高(55.7%,对应36.4倍),金融风格最低(5.0%,对应6.5倍)。PB估值方面,消费风格历史分位最高(39.8%,对应3.5倍),金融风格最低(0.0%,对应0.7倍)。 A股行业表现与估值: 本周A股行业平均变化为+2.5%。医药行业涨幅最大(+7.5%),计算机(+7.4%)、农林牧渔(+7.3%)、电力设备及新能源(+7.2%)等行业涨幅均超7%。食品饮料跌幅最深(-4.8%)。年初至今,煤炭行业表现最好(+36.3%),电子行业表现最差(-35.9%)。在PE估值方面,消费者服务历史分位最高(99.4%,对应871.8倍),银行最低(0.0%,对应4.5倍)。医药行业PE估值处于历史12.5%分位数(对应32.0倍)。PB估值方面,消费者服务历史分位最高(70.5%,对应4.7倍),银行最低(0.0%,对应0.5倍)。疫情以来(2020年以来),房地产PE估值历史分位最高(92.1%,对应10.5倍),煤炭PB估值历史分位最高(89.4%,对应1.7倍)。相对沪深300估值,消费者服务(相对PE 99.7%)、汽车(相对PE 95.9%)、电力设备及新能源(相对PB 96.3%)的相对估值历史分位均超95%。医药PE呈震荡下行趋势(32.0倍,低于历史均值45.5倍),计算机PE趋势向下(77.5倍,低于历史均值86.4倍)。 大金融板块分析: 本周大金融板块中,非银行金融涨幅最大(+2.5%),银行跌幅最深(-1.8%)。当前大金融板块PB整体位于历史低位,其中银行PB历史分位最低(0.0%,对应0.53倍),已触底。 总结 本报告对2022年10月14日当周全球及A股市场进行了全面的分析。全球市场表现分化,深证成指和印度SENSEX30表现相对较好,而恒生指数和俄罗斯RTS跌幅较大。全球国债收益率普遍上升,大宗商品市场涨跌互现,汇率市场英镑兑人民币表现强势。 A股市场在国庆节后普遍反弹,创业板指和成长风格领涨。行业层面,医药、计算机、农林牧渔和电力设备及新能源表现突出,其中医药行业本周涨幅达7.5%,但其PE估值仍处于历史12.5%的较低分位数。 从估值角度看,全球及A股多数指数和行业估值仍处于历史中低水平,如A股的银行、金融等板块估值已触底。然而,A股的消费者服务、电力及公用事业,以及港股的公用事业、美股的工业等少数行业估值已处于历史高位。 报告提示了无风险利率上行、宏观经济波动、产业政策风险、市场波动超预期、全球资本回流美国、中美博弈及通胀超预期等多种风险因素,建议投资者在当前估值环境下,审慎评估风险并寻找结构性投资机会。
    财通证券
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    2022-10-15
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