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首次覆盖报告:培养基第一股,生物药CDMO构建新增长曲线

首次覆盖报告:培养基第一股,生物药CDMO构建新增长曲线

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首次覆盖报告:培养基第一股,生物药CDMO构建新增长曲线

  奥浦迈(688293)   核心观点   生命科学上游稀缺标的,细胞培养基市占率国产第二。细胞培养基行业空间大壁垒高,目前主要为外资占据,国产替代空间大。公司作为A股培养基第一股具有稀缺性,研发实力突出,目前已经开发出上百种培养基产品,核心性能不输进口产品,市占率排名国产厂商第二,在中高端蛋白/抗体药物细胞培养基领域排名国产第一,仅次于赛默飞、丹纳赫、默克等进口厂商。   产品需求旺盛,培养基三年营收年均复合增速超120%。2019-2021年公司培养基销售收入由2602万元增长至1.28亿元,3年CAGR为121.62%,产销率达到80%以上,产销旺盛。2021年培养基二厂正式投产,新增单批次1-2000Kg干粉培养基和单批次2000升液体培养基产能,合计干粉培养基年产能达千吨、液体培养基达百万升,新产能投产为公司未来业绩增长奠定坚实基础。   拓展生物药CDMO业务,商业化布局打开成长天花板。基于细胞株构建和细胞培养工艺优势,公司CDMO业务提供从临床前抗体筛选到临床中试生产全流程服务,覆盖单抗、双抗及融合蛋白等抗体药物。2019-2021年CDMO收入从3250万元增长至8488万元,年均复合增速达61.61%。公司计划新建2条CDMO商业化生产线,并扩展CDMO业务范围至ADC及多功能抗体领域,打开CDMO业务天花板。   两大业务协同发展,相互转化,深度绑定客户。培养基和CDMO贯穿新药的临床前开发至商业化生产阶段,公司凭借在细胞培养上积累的优势打通CDMO业务,实现订单双向转化。通过提供CDMO服务进入客户研发早期阶段以确定商业化阶段的培养基产品订单,公司目前已完成数千万元的CDMO和培养基客户订单相互转化,双主业协同发展显著提升公司获取订单能力。   投资建议   预计公司2022-2024年营业收入为3.33/4.85/8.47亿元,同比增长56%/46%/75%;归母净利润1.11/2.09/3.35亿元,同比增长84%/88%/60%,对应EPS为1.36/2.55/4.09元。运用相对估值法对公司估值,可比公司2023年平均PE为41倍。公司IPO发行定价为80.20元/股,对应2022-2024年PE为59/31/20倍,首次覆盖给予“强烈推荐”评级。   风险提示   新冠疫情反复,培养基产品开发失败,核心技术及知识产权泄密风险等。
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    东亚前海证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2022-08-28

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  奥浦迈(688293)

  核心观点

  生命科学上游稀缺标的,细胞培养基市占率国产第二。细胞培养基行业空间大壁垒高,目前主要为外资占据,国产替代空间大。公司作为A股培养基第一股具有稀缺性,研发实力突出,目前已经开发出上百种培养基产品,核心性能不输进口产品,市占率排名国产厂商第二,在中高端蛋白/抗体药物细胞培养基领域排名国产第一,仅次于赛默飞、丹纳赫、默克等进口厂商。

  产品需求旺盛,培养基三年营收年均复合增速超120%。2019-2021年公司培养基销售收入由2602万元增长至1.28亿元,3年CAGR为121.62%,产销率达到80%以上,产销旺盛。2021年培养基二厂正式投产,新增单批次1-2000Kg干粉培养基和单批次2000升液体培养基产能,合计干粉培养基年产能达千吨、液体培养基达百万升,新产能投产为公司未来业绩增长奠定坚实基础。

  拓展生物药CDMO业务,商业化布局打开成长天花板。基于细胞株构建和细胞培养工艺优势,公司CDMO业务提供从临床前抗体筛选到临床中试生产全流程服务,覆盖单抗、双抗及融合蛋白等抗体药物。2019-2021年CDMO收入从3250万元增长至8488万元,年均复合增速达61.61%。公司计划新建2条CDMO商业化生产线,并扩展CDMO业务范围至ADC及多功能抗体领域,打开CDMO业务天花板。

  两大业务协同发展,相互转化,深度绑定客户。培养基和CDMO贯穿新药的临床前开发至商业化生产阶段,公司凭借在细胞培养上积累的优势打通CDMO业务,实现订单双向转化。通过提供CDMO服务进入客户研发早期阶段以确定商业化阶段的培养基产品订单,公司目前已完成数千万元的CDMO和培养基客户订单相互转化,双主业协同发展显著提升公司获取订单能力。

  投资建议

  预计公司2022-2024年营业收入为3.33/4.85/8.47亿元,同比增长56%/46%/75%;归母净利润1.11/2.09/3.35亿元,同比增长84%/88%/60%,对应EPS为1.36/2.55/4.09元。运用相对估值法对公司估值,可比公司2023年平均PE为41倍。公司IPO发行定价为80.20元/股,对应2022-2024年PE为59/31/20倍,首次覆盖给予“强烈推荐”评级。

  风险提示

  新冠疫情反复,培养基产品开发失败,核心技术及知识产权泄密风险等。

中心思想

核心竞争力与市场地位

奥浦迈作为生命科学上游领域的稀缺标的,凭借其在细胞培养基和生物药CDMO(合同研发生产组织)两大核心业务的深度布局与协同发展,确立了其独特的市场地位。在细胞培养基领域,公司以卓越的研发实力和产品性能,成功实现国产替代,尤其在中高端蛋白/抗体药物细胞培养基市场,已位居国产厂商首位,仅次于国际巨头赛默飞、丹纳赫和默克。公司已开发出上百种培养基产品,核心性能不输进口,产销率保持在80%以上,显示出强大的市场竞争力。

战略协同与增长引擎

公司通过“培养基+生物药CDMO”双主业战略,构建了新的增长曲线。培养基业务在2019-2021年间实现了超过120%的年均复合增长率,而CDMO业务同期年均复合增速也超过60%,共同推动公司总营收以90.64%的复合增速快速增长,并于2020年实现净利润扭亏为盈。奥浦迈计划通过新建培养基二厂和CDMO商业化生产线,显著扩大产能,并拓展CDMO业务至ADC及多功能抗体等前沿领域,以打开更广阔的成长空间。双主业间的协同效应显著,通过CDMO服务早期介入客户研发,进而锁定商业化阶段的培养基产品订单,实现了数千万元的订单双向转化,有效提升了客户粘性和市场订单获取能力。基于此,报告预计公司未来几年营收和归母净利润将保持高速增长,首次覆盖给予“强烈推荐”评级。

主要内容

市场机遇与奥浦迈的战略布局

  • 公司概况与发展历程: 奥浦迈(688293.SH)成立于2013年,是一家专注于细胞培养产品和服务的高新技术企业。其主营业务涵盖细胞培养基系列产品(奥浦迈品牌)和生物药CDMO服务(思伦Sureness平台)。公司已成功开发出上百种针对不同细胞类型的培养基产品,适用于蛋白/抗体、疫苗以及细胞与基因治疗等多个领域。CDMO服务平台则提供从抗体工程人源化筛选、细胞株构建、工艺开发到中试生产及临床I&II期样品生产的全流程服务,累计服务国内外500多家生物制药企业和科研院所。公司发展历程可分为初创期(2013-2015年,完成研发实验室和团队组建)、快速发展期(2016-2017年,发布第一代培养基产品,建成符合GMP要求的培养基一厂,初步建立CDMO细胞株构建平台)和双轮驱动期(2018年至今,正式发布生物药CDMO平台,扩建培养基研发实验室,发布二三代培养基产品,建成培养基二厂并提交科创板上市申请)。
  • 股权结构与管理团队: 截至报告期前,公司董事长、总经理肖志华通过直接和间接持股合计拥有公司39.11%的股份,是公司的控股股东和实际控制人。肖志华与公司董事、副总经理贺芸芬(夫妻关系,一致行动人)合计持有公司40.71%的股份,股权结构稳定。其他主要股东包括天津华杰(14.41%)、上海磐信(13.97%)和国寿成达(10.55%),均为机构财务投资者。公司通过员工持股平台(上海稳奥,持股1.56%)深度绑定核心员工和管理团队,有利于公司长期稳定发展。核心管理团队拥有丰富的细胞培养基研发生产和CDMO服务经验,如肖志华博士在细胞培养基行业拥有丰富研发管理经验,贺芸芬博士在CDMO工艺开发方面经验丰富,主导构建了奥浦迈CDMO上下游工艺平台。
  • 财务表现与增长态力: 奥浦迈的各项业务线均保持高速增长。2019年至2021年,公司培养基销售收入从2602万元增长至1.28亿元,3年复合年均增长率(CAGR)高达121.45%。同期,CDMO业务收入从3250万元增长至8488万元,3年CAGR为61.61%。在双主业的共同推动下,公司总营业收入从2019年的5852万元增长至2021年的2.13亿元,年均复合增速达到90.64%。公司于2020年首次实现盈利,2021年净利润达到6039.37万元,同比增长416.87%。毛利率方面,2018-2021年公司毛利率分别为61.18%、49.82%、45.99%和59.88%,波动较大主要受培养基(毛利率较高,2021年达73.72%)和CDMO(毛利率较低且波动)业务结构变化影响。期间费用率逐年下降,从2018年的189.50%降至2021年的33.29%,规模效应显著。公司存货余额从2018年的681.53万元增至2021年的3371.89万元,主要为应对销售增长而增加备货,且存货周转率和应收账款周转率均处于较高水平,显示出较高的资产周转效率。

核心业务深度分析与未来展望

  • 生物科研试剂市场前景与国产替代: 生物科研试剂是生命科学产业链的关键环节,约10%-15%的生命科学研发资金投入于此。全球生物试剂市场规模从2016年的139亿美元增长至2020年的182亿美元,年均复合增速为5.5%。中国市场增速显著高于全球,从2016年的82亿元增长至2020年的151亿元,CAGR达16.5%,预计到2025年将进一步增至346亿元。生物试剂行业技术含量高、产品品类复杂、客户需求多样,涉及化学、生物、材料等多学科交叉应用,行业壁垒较高。高端试剂领域目前仍高度依赖进口,国际巨头凭借先发优势和品牌影响力占据主导地位。然而,随着国内企业技术和生产工艺的不断完善,国产产品在部分领域已取得市场份额,进口替代进程正在加速。
  • 细胞培养基市场分析: 细胞培养基是生物医药研发生产的核心原材料,在生物制药上游耗材市场中占比最大,2020年达到35%。全球培养基市场规模2021年约为21亿美元,预计未来5年将以10.7%的年均复合增速增长至35亿美元。中国培养基市场规模2021年为43.77亿元,其中进口金额从2017年的10.38亿元增长至2021年的29.03亿元,CAGR达29.3%,2021年国产化率为33.7%。全球生物药市场的快速放量(2016-2020年全球生物药市场规模从2202亿美元增至2979亿美元,FDA批准抗体药物数量显著增加)是驱动细胞培养基需求增长的关键因素。高端培养基(如用于抗体、重组蛋白、CGT)技术难度大,几乎被进口厂商垄断,2018年国产培养基平均出口价格为3.2万元/吨,而进口培养基平均价格高达22万元/吨,价差达7倍。尽管2022年1-6月我国培养基进口数量同比下降29.8%,出口量同比上升4.3%,进口依赖程度有所缓解,但进口金额同比增长2.1%,出口金额同比下降33.2%,反映进口产品附加值更高。全球培养基市场竞争格局高度集中,赛默飞、丹纳赫和默克三大品牌合计占据约90%的市场份额,中国市场三大进口厂商市占率合计达64.7%。奥浦迈、健顺生物等国内企业进步明显,但市场份额仍较小,拥有广阔的进口替代空间。定制化培养基因能提高表达效率、降低生产成本,已成为行业新趋势。
  • 政策利好与国产替代机遇: 国家政策日益重视生物制药上游供应链安全,自2016年起颁布多项鼓励性政策,旨在降低核心原材料进口依赖,实现生物医药产业链自主可控。新冠疫情期间,海外厂商供货短缺和产品涨价,促使国内疫苗生产企业加大对国产原材料的采购力度,为国内厂商提供了进入药企供应链的宝贵机遇。数据显示,不考虑2021年特殊情况,自2018年以来进口企业中国区收入增速放缓,而国内公司营业收入增速更快。
  • 生物药CDMO市场高景气与中国优势: CDMO服务覆盖药物临床前、临床研究及商业化生产全流程。全球新药研发管线中生物药占比从2015年的29%提升至2020年的40%。全球生物药CDMO市场在2016-2020年间以17.6%的年均复合增速增长,快于同期化学药CDMO市场。全球生物药CDMO市场竞争格局相对集中,2021年前六大公司市场份额为63%,预计到2025年将达到80%。中国CDMO产业规模在全球占比逐渐提高,从2016年的4.6%增至2020年的8.9%,预计2025年将达到18.1%(市场规模达1235亿人民币),成为仅次于欧美的CDMO市场。中国CDMO企业快速崛起得益于工程师红利(人才充足,人均薪酬15-20万元/年远低于海外40-60万元/年)、鼓励创新的产业政策(中国新药研发83%来自初创biotech,2017-2021年中国新上市创新分子175个)以及持续的技术投入。国内外CDMO公司均积极拓展业务线,布局生物大分子领域。
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