2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药行业研究:奥浦迈招股书梳理

    医药行业研究:奥浦迈招股书梳理

    医药商业
      投资要件   奥浦迈, 国内细胞培养产品技术与服务的领先品牌:公司成立于 2013 年,是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业。基于良好的细胞培养技术、生产工艺和发展理念,公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合,为客户提供整体解决方案,加速新药从基因( DNA)到临床申报( IND)及上市申请( BLA)的进程,通过优化细胞培养产品和工艺降低生物制药的生产成本。   公司财务表现:收入端, 2019-2021 年公司实现营业收入 0.59、 1.25、 2.13亿元, CAGR 为 90.00%; 利润端, 2019-2021 年公司实现归母净利润-0.12/0.46/0.60 亿元。 2019-2021 年毛利率分别为 50%/46%/60%,净利润分别为 0.12/0.46/0.60 亿元。 毛利率存在一定波动,主要原因系毛利率较高的培养基产品和毛利率较低的 CDMO 服务收入占比结构变化所致。   细胞培养技术行业壁垒高,国产替代空间广阔: 不同的应用方向需要的细胞类型不同,对于细胞培养基的性能特点和生产需求存在很大差异,包括技术难度、生产工艺、产品形式等等。总体上,抗体药物及基因治疗、细胞治疗药物生产用的培养基技术难度高、生产工艺复杂、个性化需求高、且价格偏高,属于技术门槛较高的细分领域。目前国内细胞培养基市场仍由外资占据主要市场份额, 国产细胞培养基产品替代动力强劲,进口依赖度持续下降,存在较大的进口替代空间。   公司竞争优势: 1)培养基开发经验丰富,可提供完整的细胞培养基类型;   2)细胞培养产品与 CDMO 协同发展,提升公司竞争优势; 3)具备大规模培养基产品生产的能力,客户资源优质。   募集资金项目用途: 重点投向奥浦迈 CDMO 生物药商业化生产平台、奥浦迈细胞培养研发中心项目和补充流动资金。   风险提示   市场竞争加剧风险; 大客户流失风险;客户产品研发不及预期风险;新客户拓展不及预期风险; 培养基产品开发进展不及预期风险等。
    国金证券股份有限公司
    20页
    2022-05-27
  • 巨子生物:胶原蛋白空间广阔,龙头未来可期

    巨子生物:胶原蛋白空间广阔,龙头未来可期

  • 医疗信息化行业点评报告:大股东股权集中转让,行业格局变革加速

    医疗信息化行业点评报告:大股东股权集中转让,行业格局变革加速

    医疗服务
      投资要点:   2021年9月以来,医疗信息化行业已经有4家A股上市公司涉及了大股东的股权出让问题,其中3家涉及了控股股东和实际控制人的变更,股权变更如此集中在行业发展史上实属罕见,因而我们对行业的股权变更情况做了详细梳理,意图对受让方和出让方的动向进行更好的理解。   从近年来医疗信息化企业的股权变动有4种值得重点关注的变更方式:   (1)平台厂商入局:阿里(卫宁健康、嘉和美康)、腾讯(东华软件)、百度(东软)、微医(易联众)、平安(久远银海、创业慧康)。   (2)4家公司涉及控股股东变更:万达信息、麦迪科技、思创医惠、和仁科技;   (3)外资股东入股:飞利浦(创业慧康);   (4)产业链企业布局新业务子公司。   从入股医疗信息化的企业来看,主要涉及上下游相关公司,重点包括保险公司、互联网平台、医药公司3个大类,有利于实现医疗、医药、医保“三医联动”及新兴业态与传统业务的融合,因而往往在入股的同时,相关公司也会制定业务上的战略合作协议。此外,国资也在积极持股医疗信息化公司,国资入股后,有望在资金实力和和资源整合方面给予上市公司更多的助力。   在医疗信息化企业股权变更的背后,我们注意到近年来随着行业股价的整体调整,大股东质押的股权面临了比较大的平仓风险,进一步加剧了股东方的资金压力,成为了股东进行股权出让的重要的诱因。考虑到当前的经济形势和上市公司股票的质押问题,不排除质押风险较高的大股东会继续出现股权出让的行为。   推荐标的:创业慧康(300451),久远银海(002777)。   风险提示:股价下跌对公司股权稳定性的影响;疫情影响超预期。
    中原证券股份有限公司
    5页
    2022-05-27
  • 医药健康行业研究:肿瘤与自免领域的小分子原研强劲新星

    医药健康行业研究:肿瘤与自免领域的小分子原研强劲新星

    医药商业
      事件   诺诚健华拟在科创版发行不超过 2.65 亿股,募集 40 亿人民币以支持公司在全球创新药物研发及商业化领域的投入,推动公司多个创新药物的研发进程。 根据公司招股说明书, 公司是一家以自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业,专注肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域, 产品奥布替尼已成功上市且具备 Best-in-Class 潜力。   投资要素   诺诚健华由崔霁松博士与施一公博士等于 2015 年联合创立,管理团队均拥有在大型跨国药企的工作经验,现已建有一体化生物医药平台,兼顾研发质量与研发速度的需求;形成了创新性与风险高度平衡、涵盖多个极具市场前景的热门靶点的产品管线,正加速成长为为全世界肿瘤和自身免疫性疾病患者开发并提供创新疗法的生物医药领导者。   业务:公司的主要产品奥布替尼(宜诺凯®)已于 2020年 12 月获得国家药监局附条件批准上市, 用于治疗复发/难治性 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤( r/r CLL/SLL) 以及复发/难治性 套细胞淋巴瘤( r/r MCL) ; 9 款产品处于临床试验阶段, 6 款产品处于临床前阶段。 奥布替尼(宜诺凯®)于 2021 年 1 月实现商业化销售。 2021 年 7 月,公司与 Biogen 就奥布替尼达成一项授权合作,双方约定公司将奥布替尼在 MS 领域的全球独家权利以及除中国(包括香港、澳门和台湾)以外区域内的其他自身免疫性疾病领域的独家权利授予 Biogen,公司获得首付款 1.25 亿美元以及后续潜在的里程碑款和特权使用费。 奥布替尼是潜在的同类最佳 BTK 抑制剂, 与同类竞品相比,具备 : 1 )精准 BTK 激酶选择性; 2 )良好的 PK/PD 特性及靶点占有率; 3)良好的安全性和疗效。 此外,公司在进行奥布替尼治疗自身免疫疾病 MS 和 SLE 适应症开发,中国尚无在此领域获批的 BTK 抑制剂。   行业: 根据公司招股说明书, 全球 BTK 抑制剂市场蓬勃发展。 2016 年到2020 年的复合年增长率高达 34.1% 。预计到 2025 年,市场规模将以22.7% 的复合增长率达到 200 亿美元。中国市场同样发展迅速,继 2017 年首个 BTK 抑制剂获批后, 2020 年已增长至 13 亿元,并预计在 2025 年将增长到 131 亿元。   财务: 自 2020 年末奥布替尼获批后,公司开始产生主营收入, 2021 年实现药品销售收入 2.15 亿元。 2021 年 7 月,公司与 Biogen 就奥布替尼在海外MS 领域的全球独家权利达成合作, 确认技术授权、研发服务收入 7.76、0.51 亿元。 公司研发持续投入, 2020/2021 年研发投入分别为 4.23/7.33 亿元,同比增长 38.27%/52.41%。 2021 年 8 月,公司与 Incyte 就靶向 CD19的人源化单克隆抗体 Tafasitamab 在大中华区的开发和商业化签订了合作和许可协议,公司向 Incyte 支付了 3500 万美元首付款。   公司竞争优势: 先进高效的自主研发平台、 核心产品优势地位、 广泛丰富的在研产品管线、 经验丰富的管理团队、 自主生产及商业化平台。   资金募集用途及规划: 拟募集 40 亿元用于全球创新药物研发及商业化, 升级研发平台, 扩大公司营销队伍, 信息化管理手段助力研发管理。   风险提示   商业化不及预期的风险;研发不及预期的风险;竞争加剧的风险。
    国金证券股份有限公司
    27页
    2022-05-27
  • 花园生物(300401):突破帝斯曼垄断:高弹性、高成长的VD3龙头

    花园生物(300401):突破帝斯曼垄断:高弹性、高成长的VD3龙头

  • 康希诺(688185):腺病毒载体新冠疫苗被纳入WHO紧急使用清单

    康希诺(688185):腺病毒载体新冠疫苗被纳入WHO紧急使用清单

  • 中国医药、医疗行业2022 ASCO会议预告更新

    中国医药、医疗行业2022 ASCO会议预告更新

    招商证券(香港)
    12页
    2022-05-27
  • 公司点评报告:主业加速布局,生物育种进入黄金发展期

    公司点评报告:主业加速布局,生物育种进入黄金发展期

    个股研报
      大北农(002385)   公司业绩短期承压。2022年一季度,公司实现营业收入64.6亿元,同比下降12.73%;归母净利润为亏损2.33亿元,同比下降159.49%;扣非后的归母净利润为亏损2.72亿元,同比下降172.59%;经营活动产生的现金流量净额为-9.5亿元,同比下降139.90%。2022Q1,市场上猪价再度走跌,养殖户陷入原料价格上涨、猪价下跌的双面挤压,全行业进入亏损阶段,公司业绩受到生猪养猪板块拖累导致盈利能力下滑。   饲料产品量价齐升,生物育种技术商业化稳步推进。自2021年以来,生猪产能快速恢复,下游需求扩大,饲料迎来量价齐升的局面。2021Q1,国内饲料总产量6720万吨,同比增长3.1%,整体处于2018年以来高位水平;从价格上来看,一季度玉米价格处于高位,豆粕价格大幅上涨,推动配合、浓缩饲料成本增加分别约172元/吨、243元/吨。受原料粮价格上涨的带动,国内饲料价格创出历史新高,养殖成本进一步提升。短期来看,生猪存栏量仍处于相对高位,对饲料的需求较为刚性,2022年上半年饲料产量有望保持稳中增长态势,对饲料价格的高位运行起到支撑作用。长期来看,猪价处于周期底部区间,生猪产能仍在逐步去化阶段,饲料价格或随生猪产能而出现高位回调。随着更多转基因玉米品种生物安全证书的颁发和行业政策的出台,生物育种技术的产业化应用在我国稳步推进,前期获得生物安全证书的相关企业有望率先受益。   公司主业市占率提升,种子板块迎来成长期。2021年,公司饲料销量为589.59万吨,同比增长26.47%,市占率由2020年的1.84%提升至2.01%。2022Q1,公司通过并购的方式进一步扩大饲料主业的生产规模,公司先后收购了九鼎科技和正邦西南区域的饲料业务,随着并购项目的落地,公司饲料产能规模大幅增长,成为西南区域的头部企业。2021年,公司种子业务销量为2,393.84万公斤,同比增长25.98%;销售收入为5.61亿元,同比增长37.49%。其中,水稻种子销售收入3.16亿元,同比增长19.91%;玉米种子销售收入2.29亿元,同比增长75.25%。在转基因品种方面,公司是获得转基因生物安全证书最多的国内种企。目前,公司已拥有领先的转基因玉米性状产品,包括DBN9936、DBN9858(配套庇护所)、DBN9501、DBN3601T;拥有转基因大豆性状DBN9004,同时覆盖中国和南美大豆市场。2022年是我国生物育种元年,转基因作物管理办法、品种审定办法及《新种子法》已经为行业的健康发展做好铺垫,随着转基因作物试点面积的逐步扩大,公司种子业务将进入黄金发展期。   首次覆盖给予公司“增持”评级。考虑到公司饲料业务规模的提升和种子板块的成长性,预计公司2022-2024年营业收入为362.83/409.12/446.38亿元,归母净利润为7.83/20.54/23.51亿元,对应EPS分别为0.19/0.50/0.57元每股。根据行业可比上市公司情况,给予公司2023年整体市盈率19倍,首次覆盖给予公司“增持”评级。风险提示:原料价格大幅波动,猪价大幅波动,生物育种商业化应用推进不及预期。
    中原证券股份有限公司
    5页
    2022-05-27
  • 医疗行业研究:医改持续深化,医疗板块景气领域值得关注

    医疗行业研究:医改持续深化,医疗板块景气领域值得关注

    医疗服务
      行业观点   5月25日,国务院办公厅发布关于印发医药卫生体制改革2022年重点工作任务的通知(下称“通知”)。对年内医改重点进行了部署,具体包括四项:一是加快构建有序的就医和诊疗新格局;二是深入推广三明医改经验;三是着力增强公共卫生服务能力;四是推进医药卫生高质量发展。   明确支持社会化办医健康规范发展,供给侧结构性改革持续深化。“通知”中强调“以人民健康为中心,持续推进解决看病难、看病贵问题”,明确要求“支持社会办医持续健康规范发展,支持社会办医疗机构牵头组建或参加医疗联合体”。社会办医是我国医疗服务体系的重要组成部分,是增加医疗机构资源有效供给、满足群众多层次多样化健康服务需求的重要力量,政策的支持为社会办医创造良好发展环境,促进非公立医疗机构持续稳健发展。   提升疾病预防控制能力,持续强化基层诊疗水平。“通知”提出,未来将推进实施癌症、脑卒中、心血管病、慢阻肺等重大慢性病高危筛查干预项目。推进高血压、高血糖、高血脂“三高”共管试点,完善慢性病健康管理适宜技术和服务模式,推进基层慢性病医防融合管理。持续推进分级诊疗体系。未来将落实和完善村医待遇保障与激励政策。推进健康乡村建设。未来重点科室及基层医疗水平建设,或带来院内诊疗设备及耗材的增量需求。   医保控费政策进入常态化,DRG/DIP支付改革持续推进。2022年全国将继续扩大集采范围,每个省份国家和地方采购药品通用名数合计将超过350个,国家层面将开展一批脊柱类高值医用耗材集中带量采购。对国家组织采购以外用量大、采购金额高的药品耗材,各省份至少各实施或参与联盟采购实施1次集中带量采购,提高高值医用耗材网采率。未来国内将持续推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式,在全国40%以上的统筹地区开展按疾病诊断相关分组(DRG)付费或按病种分值(DIP)付费改革工作,在此背景下,具备性价比的国产产品有望加速进口替代。   新冠疫情防控坚持“动态清零”总方针,医防协同增强公共卫生服务能力。“通知”明确,国内新冠肺炎疫情防控坚持“外防输入、内防反弹”总策略和“动态清零”总方针。疫苗、检测等领域有望伴随新冠疫情防控迎来阶段性机会,推动行业整体发展。   投资建议   行业策略:我们认为“通知”明确了对社会办医的持续支持,利于医疗服务领域企业的持续发展。医疗器械领域,市场对于带量采购等政策已有部分预期,在国产替代及医疗基建深化背景下,技术创新龙头企业值得关注。生物制品领域,通知明确着力增强公共卫生服务能力,关注新冠疫苗及重大传染病预防疫苗品种。中医药领域,通知表示进一步提高对中医药发展的关注,建议关注品牌头部OTC中药标的以及上市中医医疗服务企业。   推荐组合:建议重点关注细分优质赛道行业龙头公司,长春高新、迈瑞医疗、爱尔眼科、爱博医疗、华润三九等。   风险提示   疫情反弹影响超预期;需求恢复不及预期;集采降价控费政策范围与力度超出预期;产业竞争格局恶化.
    国金证券股份有限公司
    9页
    2022-05-26
  • 恒瑞医药(600276):碘克沙醇注射液ANDA获批,全球化发展加快推进

    恒瑞医药(600276):碘克沙醇注射液ANDA获批,全球化发展加快推进

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