2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 2022年6月第一周创新药周报(附小专题-2021年创新药审评概况)

    2022年6月第一周创新药周报(附小专题-2021年创新药审评概况)

    生物制品
      新冠口服药研发进展   目前全球3款新冠口服药获批上市,1款药物提交NDA,10款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用,其中3款药物获得EUA)。辉瑞的Paxlovid已在中国获批上市,国内研发进度最快的分别为处于Ⅲ期临床的君实生物的V116、真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普克鲁胺。   A股和港股创新药板块本周走势   2022年6月第一周,陆港两地创新药板块共计46支个股上涨,13支个股下跌,北海康成-B停牌。其中涨幅前三为艾力斯-U(+45.18%)、泽璟制药-U(+29.96%)、康方生物-B(+28.13%)。跌幅前三为君实生物(-16.36%)、君实生物-U(-11.8%)、德琪医药-B(-9.14%)。本周A股创新药板块上涨0.26%,跑输沪深300指数1.95pp,生物医药上涨1.58%。近6个月A股创新药累计下跌20.72%,跑输沪深300指数4.24pp,生物医药累计下跌22.33%。本周港股创新药板块下跌2.39%,跑输恒生指数4.25pp,恒生医疗保健上涨2.21%。近6个月港股创新药累计下跌19.74%,跑输恒生指数11.99pp,恒生医疗保健累计下跌21.96%。   国内重点创新药进展   6月国内无新药获批上市,本周国内无药物获批上市。恒瑞医药吡咯替尼获批新适应症,联合曲妥珠单抗及多西他赛,适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。基石药业舒格利单抗获批新适应症,用于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌。   海外重点创新药进展   6月FDA共有1款新药获批上市,本周有1款新药获批,是TESTOSTERONECYPIONATE。6月欧洲无款新药获批上市。6月日本无新药获批上市。   本周小专题-2021年创新药审评概况   2021年CDE批准/建议批准创新药注册申请1628件(878个品种)。以药品类型统计,创新中药39件(39个品种),创新化学药1029件(463个品种),创新生物制品560件(376个品种)。以注册申请类别统计,IND1559件(831个品种),NDA69件(47个品种)。以生产场地类别统计,境内生产创新药1261件(684个品种),境外生产创新药367件(194个品种)。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成9起重点交易,披露金额的重点交易有2起。1)RepareTherapeutics宣布与罗氏就Camonsertib(RP-3500)达成全球许可和合作协议。2)Astellas和GO Therapeutics签订战略研究和许可协议,以开发用于免疫肿瘤学的新型抗体。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
    西南证券股份有限公司
    30页
    2022-06-06
  • 新材料行业周报:疫情影响逐步减弱,新材料行业短期景气向上

    新材料行业周报:疫情影响逐步减弱,新材料行业短期景气向上

    化学原料
      整体:上周(2022.05.30-2022.06.05),沪深300涨跌幅2.21%,上证指数涨跌幅2.08%,创业板指涨跌幅5.85%。基础化工涨跌幅1.81%,跑输沪深300指数-0.4个百分点,跑输上证指数指数-0.27个百分点,跑输创业板指-4.04个百分点,其周涨跌幅在申万一级行业中排名第18位。   板块:上周新材料指数涨跌幅6.71%,跑赢沪深300指数4.5个百分点,跑赢创业板指0.86个百分点,跑赢上证指数4.63个百分点。新材料指数板块中各子行业行情全面上涨,本周涨幅前三的子行业分别是半导体材料(10.48%)、OLED材料指数(9.41%)、锂电化学品(8.7%)。   个股:上周新材料板块中,实现正收益个股占比92%。涨幅居前的个股有清溢光电(28.82%)、泛亚微透(24.13%)、雅克科技(23.52%),跌幅居前的个股有美瑞新材(-5.16%)、道恩股份(-3.03%)、三房巷(-2.63%)。   估值:截至2022年6月5日,当前创业板指PE(TTM)为49.15,过去三年平均PE为58.51,当前新材料指数PE(TTM)为29.89,过去三年平均PE为44.34,新材料指数相对创业板指溢价率为-39.19%。   行业要闻   1)总投资120亿,海创尚纬负极材料项目开工   2)科技“小巨人”天策科技首轮融资破亿元   3)投资数百亿韩元,Cosmo新材料计划突破中国市场   4)华峰集团收购美国杜邦旗下生物基产品业务及技术完成交割   5)打破国外垄断!武汉有望实现AMOLED材料国产化   核心观点   短期观点:   整体来看,2022上半年新材料指数最大回调幅度达到30%,5月份以来反弹了超过10%。今年以来新材料指数的跌幅为18%,当前估值(TTM)为29.89,过去三年平均PE为44.34,当前PE在过去五年的分位数为2.26%,处于历史底部区域。随着疫情逐步好转,复工复产带动需求复苏,原料价格回落等因素削弱了新材料公司阶段性受到的压制,短期业绩边际改善。   从新材料子行业来看,碳纤维行业国产化替代空间大、下游新能源、光伏等行业持续高景气,建议关注碳纤维原丝龙头吉林碳谷,碳纤维制品方面建议关注中航高科、金博股份,建议重点关注民用碳纤维龙头中复神鹰;军工新材料受宏观环境波动较小,下游需求稳定,展现出了逆周期高景气度,建议重点关注市场上唯一一家从事军工隐身材料研发、生产与销售的企业华秦科技。   风险提示   疫情可能引发市场大幅波动的风险;原材料价格大幅波动的风险;政策风险;技术发展不及预期的风险;行业竞争加剧的风险。
    山西证券股份有限公司
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    2022-06-06
  • 化工行业专题深度报告:欧洲成本大增,利好中国化工品出口

    化工行业专题深度报告:欧洲成本大增,利好中国化工品出口

    化学制品
      核心观点:欧洲能源高成本将利好中国化工产业竞争力提升   研究目的:受到俄乌战争影响,欧洲能源供应出现紧张,俄罗斯天然气占到欧洲天然气使用量较大,俄乌冲突期间,天然气等能源价格数次上涨,欧洲的工业生产成本大幅上行,中欧化工产品价格差距拉大,中国化工产品出口量有望增加。   主要结论:欧洲能源短缺,价格出现暴涨,将导致用于工业生产中的天然气进一步短缺,欧洲化工品的生产成本将大幅上行,同时,短缺的能源和高昂的成本可能会导致当地化工装置被动降负荷,造成化工品供应的较大缺口,进一步推动欧洲当地产品价格大幅上涨。目前,中国和欧洲部分化工产品的价差越拉越大,中国化工品出口量有望大幅提升。未来,中国在传统能源和新能源方面的供应优势有望持续存在,中国化工品相对于欧洲的成本优势将持续存在,中国化工产业的全球竞争力和盈利能力有望进一步增强。   供给端,欧洲能源紧缺,中国能源优势凸显   受天然气能源价格大幅上涨影响,欧洲化工行业能源成本和原料成本大幅增加,全球能源供应链的重构和恢复需要较长时间。中国在传统能源增产保供和新能源产业体系上都具有优势,维持了相对较低的能源价格。   需求端,内外需同时复苏   国内稳经济措施逐步加强,内需有望复苏,中欧高价差背景下,叠加海运费价格下行,中国化工品出口至欧洲的量也将大幅提升。   综合考虑欧洲能源高成本给国内化工行业带来的机会,我们维持化工行业“推荐”评级。   风险提示   原材料价格大幅波动风险;全球疫情反复发酵影响下游需求风险;行业大幅扩张风险;相关标的的安全环保风险;重点关注公司业绩不及预期风险;
    国海证券股份有限公司
    107页
    2022-06-06
  • 扎根新兴黄金赛道CGTCXO,前沿布局占据先发优势

    扎根新兴黄金赛道CGTCXO,前沿布局占据先发优势

    个股研报
      和元生物(688238)   专注于基因治疗领域,进入发展快车道   公司深耕CGTCRO/CDMO十年,已围绕CGT全面搭建相关技术平台,形成了以基因治疗载体开发与生产工艺为核心的两大技术集群,在病毒载体生产的关键技术上已达到国际先进水平,拥有基于一次性工艺的大规模GMP生产平台,可灵活高效的完成质粒、腺相关病毒、溶瘤病毒、慢病毒等多种产品的共线生产。公司经营状况良好,业绩有望持续增长:2021年营收2.55亿元,同比增长78.57%;扣非归母净利润0.41亿元,同比增速达53.69%。2022Q1公司实现营业收入7311.62万元,同比增长56.85%;实现扣非归母净利润1087.98万元,同比增长26.18%。   CGT赛道市场潜力巨大,高速发展孕育机会   基因治疗优势突出,目前基因治疗已经由科研领域的探索逐步转移到实际的药物研发中,已成为创新药研发的重要领域。受到上市进程加快和市场需求增加的双重激励,全球基因治疗药物研发活动在2015年后呈现爆发式增长的趋势,基因治疗行业快速升温。CGT企业以初创型Biotech为主,自建产线成本高,借助CXO企业先进工艺可实现快速布局。高技术门槛推升行业外包渗透率,基因治疗外包渗透率超过65%,远超传统生物制剂的35%。因此,随着基因治疗行业的高速发展,对基因治疗外包服务的需求也日益增长,成为推动基因治疗CXO行业发展的重要因素。2016年-2020年,中国CGTCRO市场规模从1.7亿元增长至3.1亿元,预计2025年将增至12.0亿元。2018年-2022年,中国CGTCDMO市场规模将从8.7亿元增长到预计32.6亿元,预计到2027年将增至197.4亿元。   一体化布局,CDMO业务高速成长,成为重要增长引擎   CGTCRO板块作为公司的传统业务,随着CGT行业迈入产业化发展阶段,客户群体也正在从科研端向工业端拓展,仍具备成长属性,保持增长趋势。公司在成立初期依靠基因治疗CRO业务稳定增长的基础上,近年来积极拓展业务范围,先发布局基因治疗CDMO业务,并将CDMO业务作为未来战略发展的重点和主要收入增长引擎。2021年基因治疗CDMO服务实现收入1.93亿元,同比增长89.52%,占营收比重为75.69%。CDMO订单不断增长,目前已为超过90个Pre-IND及临床I&II期项目提供服务,截至2021年8月,公司在手订单3.13亿元。   先发优势明显,打造技术+产能护城河   公司具备先进的生产工艺、质控技术、生产制造水平以及大规模产业化能力,奠定行业龙头地位。并将持续研发投入,保持创新驱动,提升基因治疗载体先进技术和工艺,同时促进关键原料的国产替代,防控“卡脖子”问题。在产能建设方面,公司建成国内第一条基因与细胞治疗GMP生产线,为了满足不断扩大的CDMO业务需求,继续扩建产能,临港基地建成之后,可实现92000m2的产能,GMP基地规模位居全球前列,和元智造精准医疗产业基地规划33条产线,其中一期11条产线计划于2023年投产,二期22条产线计划2025年投产,建成后将主要提供质粒、慢病毒、腺相关病毒、各种溶瘤病毒等产品的大规模生产服务,达产后可实现超过15亿元的CDMO/CMO业务收入。   投资建议   我们预计公司2022~2024年营收分别为3.64/5.68/8.53亿元;同比增速为42.7%/56.2%/50.2%;归母净利润分别为0.81/1.19/1.78亿元;净利润同比增速48.9%/47.6%/49.4%;对应2022~2024年EPS为0.21/0.30/0.45元/股;对应估值为97X/66X/44X。考虑公司作为黄金赛道CGTCXO行业稀缺标的,技术+产能护城河明显,具备先发优势,在基因治疗行业高速增长的驱动下,公司业绩有望实现快速增长,展现出高成长属性,我们首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示   行业监管政策趋严风险;下游新药研发及商业化不及预期的风险;上游原材料及设备采购风险;产能扩建不及预期;行业竞争加剧风险。
    华安证券股份有限公司
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    2022-06-06
  • 医药生物行业周报:荧光内镜技术优势显著,竞争格局较好利于国产品牌弯道超车

    医药生物行业周报:荧光内镜技术优势显著,竞争格局较好利于国产品牌弯道超车

    生物制品
      本周我们讨论荧光内窥镜细分领域的投资逻辑   1、硬镜的国产化率不超过10%,政策端助力行业发展和进口替代外科手术趋向微创化,医用内窥镜在一定程度上化解了手术切口小与手术视野显露不充分的矛盾,得到了广泛的应用。预计全球、中国内窥镜2022年市场销售规模分别达到251亿美元、320亿元人民币,2017-2022年的CAGR分别为6%、10%,其中硬管式内窥镜2022年市场销售规模分别达到64亿美元、90亿元人民币,2017-2022年的CAGR分别为4%、12%。竞争格局方面,2018年国产品牌所占市场份额不超过10%,存在广阔的进口替代空间。政策层面通过引导基层医疗服务能力水平的提升、要求三级医院的微创手术占比、以及强化进口产品的采购审核,有望促进行业的快速发展和国产的替代进口。   2、我国荧光硬镜市场的参与者较少,或为国产化破局的关键领域   随着精准外科手术时代的到来,将术中荧光影像技术和腹腔镜微创技术结合的荧光内窥镜技术具有图像清晰、定位精准的优势,在腹腔镜手术治疗方案中的学术价值和治疗价值逐渐显现。全球、中国荧光硬镜2019年市场销售规模分别达到13亿美元、1亿元人民币,占总体硬镜市场的比重分别为23%、2%,其中全球市场2019-2024年的CAGR高达24%,中国市场也步入高速增长期。竞争格局方面,2019年史赛克的销售额达到10亿美元,全球占比为78%;Novadaq和欧谱曼迪分别占据我国51%和49%的市场份额。荧光内窥镜存在部分技术替代且参与者较少,尚处蓝海市场,或为国产化破局的关键领域。   相关标的:迈瑞医疗、海泰新光   行情回顾:创业板指涨幅较大,医药板块略有回升。本周(5月30日-6月2日)生物医药板块上涨0.89%,跑输沪深300指数1.32pct,跑输创业板指数4.96pct,在30个中信一级行业中涨幅靠后。本周中信医药子板块仅医疗器械、医疗服务、生物医药、医药流通板块均实现上涨,化学原料药、中药饮片则跌幅较大,分别下跌1.37、1.14%。   投资建议:   近期观点:疫情边际影响有望减小,优质公司回调性价比越发凸显,聚焦疫情修复和关注低估。短期继续建议两条思路,优选:   1、快速增长,业绩持续向好,估值处于合理区间。   1)生命相关上游:键凯科技(PEG衍生物)、诺唯赞(分子酶)、百普赛斯(重组蛋白试剂)。   2)疫苗:万泰生物、智飞生物和康泰生物;   3)口腔耗材:正海生物(活性生物骨获批在即)   4)类消费:欧普康视   2、下行风险有限,静待基本面催化。   1)血制品板块(龙头企业有望受益于多个省份浆站十四五规划,浆量成长性进一步打开,相关标的:天坛生物、派林生物、华兰生物和博雅生物);   2)药店板块(益丰药房,一心堂、老百姓、大参林)、迈瑞医疗(短期政策扰动不改长期发展逻辑);   3)民营服务龙头:海吉亚医疗、锦欣生殖;   4)国内舌下脱敏龙头我武生物;   5)国内药用玻璃龙头企业山东药玻;   6)时代天使(本土隐形正畸龙头)。   中长期观点:关注变化中的不变,寻找相对确定性的机会集采影响的持续扩大,投资层面的机会则在于:集采得以成立的基础是“多家企业供应相互可替代的品种,产能理论上是可以无限供应”。企业得以维持住产品价格和利润空间基础是竞争格局,动态的优良竞争格局则在于持续开发产品和产品迭代的能力,这个是不变的。   2022开始启动DRG/DIP改革。DRGs作为一种支付手段,核心作用是通过精细化医保管理,在提升诊疗效率与质量和保障医保的可持续上取得平衡,不能主动适应游戏规则的医院将被淘汰,投资层面的机会则在于:优秀的民营医疗机构长期以来更关注成本管控,经营效率更高,更具具备竞争优势。   产业发展不变的大趋势是:国内医药产业制造升级,竞争力不断提升,在全球生产价值链中向上游迁移。   上游原材料竞争力凸显:   1)生物“芯”-生命科学支持产业链:国产企业快速发展试剂质量达到国际领先水平,竞争力不断提升,通过全球比较优势进入到海外市场,国内则受益于国产替代逻辑,具备高成长性、发展潜力大。   2)IVD原料和耗材:新冠疫情打开全球IVD原料和耗材生产供应链向国内转移窗口。   国际化进程加快:伴随着中国企业关键技术的突破,不仅促使国内市场的国产化率正在加速,并且有部分优质企业已经具备和国际巨头一竞高下的实力。   1、医药产业制造升级,竞争力不断提升:   上游:生命科学支持产业链,IVD原料和耗材,相关标的:诺唯赞、义翘神州、百普赛斯、纳微科技;   高端医疗器械:内窥镜和测序仪,相关标的:迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、澳华内镜、南微医学;华大智造(IPO申请中);医疗器械国际化布局,相关标的:迈瑞医疗;   其他:键凯科技、山东药玻。   2、关注供给格局:血制品,相关标的:天坛生物、博雅生物和派林生物;脱敏制剂,相关标的:我武生物。   3、差异化竞争的民营医疗服务板块。眼科,爱尔眼科;牙科,通策医疗;辅助生殖,锦欣生殖;肿瘤治疗服务,海吉亚。   4、药店板块。相关标的:益丰药房、大参林、老百姓和一心堂。   5、老龄化与消费升级。   二类疫苗,相关标的:智飞生物、万泰生物和百克生物;隐形正畸,相关标的:时代天使;   风险提示:政策风险,价格风险,业绩不及预期风险,产品研发风险,扩张进度不及预期风险,医疗事故风险,境外新冠病毒疫情的不确定性,并购整合不及预期等风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2022-06-06
  • 合成生物学周报:生物质能列入《“十四五”可再生能源发展规划》

    合成生物学周报:生物质能列入《“十四五”可再生能源发展规划》

    化学原料
      华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。近日国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等公开资料汇总整理由20家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、食品、生物医药等多领域公司。本周华安合成生物学指数同比上涨8.6%至756.81点,走势明显强于市场整体走势。上证综指和创业板指分别2.08%、5.85%,华安合成生物学指数跑赢上证综指6.52个百分点,跑赢创业板指2.75个百分点。   生物质能列入《“十四五”可再生能源发展规划》   6月1日,国家发改委、国家能源局、财政部、自然资源部、生态环境部、住房城乡建设部、农业农村部、气象局、林草局九部门联合印发《“十四五”可再生能源发展规划》,明确了“十四五”可再生能源发展目标、重点任务和保障举措,生物质能列入其中。规划指出稳步推进生物质能多元化开发,应从以下几个方面着手:   (1)稳步发展生物质发电。优化生物质发电开发布局,稳步发展城镇生活垃圾焚烧发电,有序发展农林生物质发电和沼气发电,探索生物质发电与碳捕集、利用与封存相结合的发展潜力和示范研究。有序发展生物质热电联产,因地制宜加快生物质发电向热电联产转型升级,为具备资源条件的县城、人口集中的乡村提供民用供暖,为中小工业园区集中供热。开展生物质发电市场化示范,完善区域垃圾焚烧处理收费制度,还原生物质发电环境价值。   (2)积极发展生物质能清洁供暖。合理发展以农林生物质、生物质成型燃料等为主的生物质锅炉供暖,鼓励采用大中型锅炉,在城镇等人口聚集区进行集中供暖,开展农林生物质供暖供热示范。在大气污染防治非重点地区乡村,可按照就地取材原则,因地制宜推广户用成型燃料炉具供暖。   (3)加快发展生物天然气。在粮食主产区、林业三剩物富集区、畜禽养殖集中区等种植养殖大县,以县域为单元建立产业体系,积极开展生物天然气示范。统筹规划建设年产千万立方米级的生物天然气工程,形成并入城市燃气管网以及车辆用气、锅炉燃料、发电等多元应用模式。   (4)大力发展非粮生物质液体燃料。积极发展纤维素等非粮燃料乙醇,鼓励开展醇、电、气、肥等多联产示范。支持生物柴油、生物航空煤油等领域先进技术装备研发和推广使用。   《“十四五“生物经济发展规划》提出合成生物领域指导意见   2022年5月10日,国家发展和改革委员会印发《“十四五”生物经济发展规划》,规划《纲要》明确提出:“推动生物技术和信息技术融合创新,加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业,做大做强生物经济。”合成生物学作为生物经济的重要一部分,在规划中被重点提及。规划指出:合成生物学作为前沿生物技术,要加快发展原创性、引领性的技术创新,并有序推动其在多个领域的应用。   规划提出加强原创性、引领性基础研究。瞄准临床医学与健康管理、新药创制、脑科学、合成生物学、生物育种、新发突发传染病防控和生物安全等前沿领域,实施国家重大科技项目和重点研发计划。推动合成生物学技术创新,突破生物制造菌种计算设计、高通量筛选、高效表达、精准调控等关键技术,有序推动在新药开发、疾病治疗、农业生产、物质合成、环境保护、能源供应和新材料开发等领域应用。农业生产领域有序发展全基因组选择、系统生物学、合成生物学、人工智能等生物育种技术,着力提升良种培育、生产加工、推广应用等能力,加快构建商业化育种创新体系。发展合成生物学技术,探索研发“人造蛋白”。   《生物基材料定义、术语和标识》国家标准正式实施   《生物基材料定义、术语和标识》国家标准正式开始实施。GB/T39514—2020《生物基材料定义、术语和标识》国家标准将于2021年6月1日起实施,标准规定了生物基材料的术语和定义、标识要求,适用于以下各类生物基材料,包括生物基化学品、聚合物、塑料、生物基化学纤维、生物基橡胶、生物基涂料、生物基材料助剂、生物基复合材料、及其各类生物基材料制得的制品。   生物基材料,是指利用生物质为原料或(和)经由生物制造得到的材料。生物基材料包括以生物质为原料或(和)经由生物合成、生物加工、生物炼制过程制备得到的生物醇、有机酸、烷烃、烯烃等基础生物基化学品和糖工程产品,也包括生物基聚合物、生物基塑料、生物基化学纤维、生物基橡胶、生物基涂料、生物基材料助剂、生物基复合材料、及各类生物基材料制得的制品。   生物基材料是我国战略性新兴产业、被纳入《中国制造2025》新材料领域。近些年生物基材料发展迅猛,关键技术不断突破,产品种类速增,产品经济性增强,正在成为产业投资的热点,显示出强劲的发展势头。标准的制定,将规范生物基材料的定义、术语和标识,是生物基材料标准体系的重要组成部分,将极大地推动生物基材料的发展。   GB/T39514—2020《生物基材料定义、术语和标识》规定了生物基材料的术语和定义、标识要求。标准适用于以下各类生物基材料,包括生物基化学品、聚合物、塑料、生物基化学纤维、生物基橡胶、生物基涂料、生物基材料助剂、生物基复合材料、及其各类生物基材料制得的制品。标准中的生物基材料、生物基化学品、生物基聚合物、生物基塑料、生物塑料、生物基化学纤维、生物基复合材料等定义,以及生物基材料与制品的标识方式,都是首次以标准形式进行明确。该标准在制定过程中,对照国际和国内相关法律法规和现行标准进行规范要求,并充分征求意见,确定形成了科学性和适用性较强的标准,有利于研发、检测机构、生产及加工企业更好地开展相关工作。   标准的制定进一步完善了生物基材料标准体系,同时在规范生物基材料的定义、术语和标识的推广、使用和销售及其促进资源节约等方面将发挥重要作用。生物基材料由于其绿色、环境友好、资源节约等特点,正逐步成为引领当代世界科技创新和经济发展的又一个新的主导产业。标准的制定将促进和推动生物基材料产业从实验室研发阶段迈向工业化生产和规模应用阶段,并快速成为工业化大宗材料。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
    华安证券股份有限公司
    18页
    2022-06-06
  • 亿一生物增发优化资本结构,与中生加深合作

    亿一生物增发优化资本结构,与中生加深合作

    个股研报
      亿帆医药(002019)   事件:   2022 年 6 月 1 日,亿帆医药控股子公司亿一生物以每股 7.2225 美元拟发行普通股进行融资。其中中国生物制药拟投资 2,000 万美元认购 2,769,132股,并同意在亿一生物 IPO 前的后续合格融资中投资不少于 1,000 万美元。公司拟通过全资子公司亿帆香港向控股子公司亿一生物增加投资 5,000 万美元认购 6,922,831 股,交易完成后将持有亿一生物 66.92%股份,保留控股股东身份。   降低负债改善现金流,利好亿一生物持续发展   本次增发将发行普通股 9,691,963 股,融资合计 7,000 万美元。融资金额将全部用于归还向亿帆医药的借款,一方面可降低亿一生物资产负债率,促进公司整体平稳运行;另一方面可改善亿一生物现金流,有利于提升创新药研发投入,利好公司长期持续发展。   中生制药拥有 F-652 商业化合作优先权,双方战略合作进一步深化   若亿一生物拟向亿一生物或亿帆医药以外就 F-652 在肝病或相关疾病在中国进行商业化合作,中生制药拥有优先权。我们认为该内容体现中生制药对 F-652 的认可,并预计双方可能针对 F-652 商业化进一步开展合作。此前双方已于 2021 年 8 月 30 日达成协议,中生制药子公司正大天晴将获得F-627 中国商业化独家授权。 亿一生物将最高获得 2.1 亿元的首付款、里程碑付款以及两位数的分级净销售额特许权使用费。我们认为正大天晴的销售团队及销售能力有望助推 F-627、F-652 实现大幅放量。   F-627 中美欧三地推进上市审批,多个在研创新药项目进展顺利   目前 F-627 已在中美欧三地获得上市申请受理, FDA 已完成对 F-627 技术审评,由于疫情影响暂时未开展现场核查。同时 F-627 国际商业化合作进展顺利,公司已与 KALTEQ、APOGEPHA 达成在希腊、塞浦路斯及德国独家经销合作, 同时将可能与 APOGEPHA 磋商欧盟其他高价值区域内合作。 F-652重组 IL22-Fc 融合蛋白具有全新机制及 FIC 潜力,目前在中美共开展 5 项适应症的临床研究:急性移植物抗宿主病、酒精性肝炎、慢加急性肝衰竭、急性胰腺炎和新冠肺炎。 F-899 重组人长效生长激素 I 期临床试验进展顺利,已完成五个剂量组研究工作。   盈利预测与投资评级   我们预计公司 2022 至 2024 年营业收入分别为 52.68、54.90、60.44 亿元,实现净利润 8.20、8.74、9.85 亿元。维持“买入”评级。   风险提示: 交易能否完成存在不确定性,交易备案或审批无法通过的风险,协议无法顺利履约的风险,F-627 获批进展不及预期的风险
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    2022-06-05
  • 新材料行业周报:新型功能涂层材料应用广泛,汽车涂料需求放量

    新材料行业周报:新型功能涂层材料应用广泛,汽车涂料需求放量

    化学原料
      本周( 5 月 30 日-6 月 2 日) 行情回顾   新材料指数上涨 6.71%,表现强于创业板指。 OLED 材料涨 9.41%,半导体材料涨 6.66%,膜材料涨 6.53%,添加剂涨 1.82%,碳纤维涨 5.1%,尾气治理涨 7.47%。涨幅前五为泛亚微透、雅克科技、建龙微纳、奥来德、瑞丰新材;跌幅前五为联泓新科、凯美特气、联化科技、福斯特、中航高科。   新材料周观察: 新型功能涂层材料应用广泛,汽车涂料需求放量   工业涂料广泛应用于航空航天、船舶、汽车、电子、轻工等各个领域, 其中高端消费类电子和乘用汽车领域因其科技性和创新性特点,该领域的功能涂层材料,通常称为新型功能涂层材料。 根据《中国涂料行业“十四五”规划》,到 2025 年,涂料行业总产值预计增长到 3700 亿元左右, 总产量预计增长到 3,000 万吨左右,环境友好的涂料品种占涂料总产量的 70%。 涂料、特种油墨等新型功能涂层材料作为乘用汽车零部件的装饰或保护材料,主要用于乘用汽车门把手、座椅、车灯、中控台、后视镜等乘用汽车内外饰件领域,其市场需求与乘用汽车整车及汽车零部件市场的发展具有相关性。根据松井股份招股说明书,汽车外饰件、内饰件的涂料平均用量分别为 3160-4000、 670-880 克/辆,预计 2023 年汽车外饰件、内饰件涂料理论需求量分别为 26.75-33.87、 5.67-7.45 万吨,对应市场规模分别为 268-339、 40-52 亿元,行业发展空间广阔。 松井股份以高端消费类电子、乘用汽车、特种装备等领域为目标市场, 目前拥有涂料、特种油墨、胶黏剂三大类新型功能涂层材料产品。 在乘用汽车领域,技术层面,公司依托在高端消费电子领域积累的技术优势和快速响应的服务优势,现已形成汽车 PVD 涂料、 UV 色漆、汽车水性涂料、防雾涂料、硬化涂料、钢琴黑涂料等多个差异化的汽车产品,上述产品基本适用于门把手、方向盘、中控台、仪表盘、喇叭网、车标、后视镜等所有汽车零部件上。业务层面,公司与北美 T 公司、蔚来、比亚迪、吉利、上汽通用五菱、柳汽、广汽、丰田等重要客户的合作不断加深, 2022Q1 乘用汽车领域实现销售收入 1,143.36 万元,同比增长 331.93%。 受益标的:松井股份。   重要公司公告及行业资讯   【瑞联新材】 截至 2022 年 5 月 31 日,公司已经回购公司股份 44.71 万股,回购成交的最高价为 92.89 元/股,最低价为 86.18 元/股,支付资金 4,030.53 万元。   【贵研铂业】 公司配股申请获得中国证监会受理。   受益标的   我们看好产业转移背景下功能膜材料的广阔市场,看好高端电子材料国产替代从0 到 1 的突破,看好新能源浪潮中新材料的新机遇。 受益标的: 昊华科技、瑞联新材、宏柏新材、利安隆、濮阳惠成、阿科力、黑猫股份、普利特、斯迪克、彤程新材、东材科技、长阳科技、洁美科技、蓝晓科技、松井股份等。   风险提示: 技术突破不及预期,行业竞争加剧,原材料价格波动等
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    2022-06-05
  • 拱东医疗深度报告:品类扩张的医疗耗材供应商

    拱东医疗深度报告:品类扩张的医疗耗材供应商

  • 医药行业周报:本周医药上涨0.23%,建议关注复工复产下的院内外需求复苏

    医药行业周报:本周医药上涨0.23%,建议关注复工复产下的院内外需求复苏

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